文章核心观点 ARS Pharmaceuticals公司宣布参加Oppenheimer第35届年度医疗保健会议，公司管理层将参与炉边谈话和与投资者的一对一会议，炉边谈话将进行直播和回放 [1][2] 会议参与信息 - 公司将参加Oppenheimer第35届年度医疗保健会议，会议以线上形式举行 [1] - 公司联合创始人、总裁兼首席执行官Richard Lowenthal和首席商务官Eric Karas将于2025年2月12日下午2点40分（美国东部时间）参加炉边谈话 [2] - 公司管理层还将与投资者进行一对一会议 [2] - 炉边谈话将进行直播，可在指定链接和公司网站的投资者与媒体板块观看，回放将在公司网站存档90天 [2] 公司简介 - ARS Pharmaceuticals是一家生物制药公司，致力于帮助高危患者及其护理人员更好地保护患者免受可能导致过敏反应的侵害 [3] - 公司正在商业化neffy 2 mg（在欧盟商品名为EURneffy），这是一种肾上腺素鼻喷雾剂，在美国用于治疗30公斤及以上成人和儿童的I型过敏反应，在欧盟用于治疗30公斤及以上成人和儿童因昆虫叮咬、食物、药品等过敏原引起的过敏反应 [3] 联系方式 - 投资者联系人为Justin Chakma，邮箱为justinc@ars - pharma.com [4] - 媒体联系人为Christy Curran，邮箱为christycurran@sambrown.com [4]

文章核心观点 - ARS Pharmaceuticals宣布推出neffyinSchools计划，为美国符合条件的K - 12学校免费提供neffy鼻喷肾上腺素用于紧急情况，以应对严重过敏反应 [1] 分组1：neffyinSchools计划介绍 - 该计划为美国符合条件的公立和私立K - 12学校（不包括海外领地）提供两盒（四剂单次使用）2mg的neffy，用于体重≥30kg（66 lbs）的成人和儿童紧急情况，学校可在药品使用或过期时获得替换剂量 [1][5] - 此计划仅用于未指定用途，有医生处方的儿童仍需按学校规定提供药物，学校需审查州立法确保符合当地规定 [5] - neffy 1mg剂量补充新药申请获FDA优先审评，PDUFA日期为2025年3月6日，若获批将供体重33 - 66 lbs学生使用 [5] 分组2：neffy产品信息 - neffy是用于I型过敏反应（包括可能导致危及生命的过敏反应）的鼻内肾上腺素产品，2mg适用于体重≥30kg的成人和儿童 [6][7] - 建议患者随时配备两支neffy，首次治疗无改善或症状恶化时，5分钟后用新喷雾在同一鼻孔再给药一次，仅用于鼻腔 [8] - 吸收可能受鼻腔结构或解剖状况影响，心脏病患者需谨慎使用，可能有多种不良反应 [9][10][13] 分组3：I型过敏反应及现状 - I型过敏反应严重且可能危及生命，接触过敏原几分钟内发作，需立即用肾上腺素治疗，美国约4000万人受影响 [15] - 过去三年约2000万人被诊断和治疗严重I型过敏反应，但2023年仅320万人使用肾上腺素自动注射器处方，且仅一半人持续携带 [15] - 肾上腺素自动注射器有诸多局限性，导致许多患者和护理人员在紧急情况延迟或不使用 [15] 分组4：ARS Pharmaceuticals公司信息 - 该公司是生物制药公司，致力于帮助高危患者和护理人员预防过敏反应导致的过敏症，正在商业化neffy 2mg [16] - neffy 2mg在美国用于治疗体重≥30kg成人和儿童的I型过敏反应，在欧盟用于治疗特定过敏反应 [16][17] 分组5：其他信息 - 美国哮喘和过敏基金会总裁兼首席执行官称该计划有助于学校免费获得肾上腺素，应对严重过敏反应 [2] - ARS Pharma联合创始人等表示致力于让neffy免费提供给学校，认为其设计能让学校更安全应对过敏症 [3] - ARS Pharma将于2025年1月22日为学校护士和管理人员举办关于neffy和neffyinSchools计划的网络研讨会 [3] - 可访问neffy官网获取更多信息，有具体咨询可发邮件，公司会在LinkedIn和X页面提供更新 [4]

文章核心观点 - ARS Pharmaceuticals公布2024年第四季度和全年neffy初步未经审计净产品收入，并概述2025年商业和临床目标，计划通过商业举措加速neffy增长 [1] 2024年第四季度初步财务结果 - 2024年第四季度neffy净产品收入约650万美元，全年净产品销售约710万美元，2024年第四季度交付超14500个neffy两包单位 [4] - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和短期投资约3.14亿美元，公司预计这些资金足以支持当前运营计划至少三年 [4] 2025年加速neffy美国销售的关键战略重点及近期亮点 增加目标处方医生的需求和影响力 - 持续让销售团队和医学科学联络人参与，扩大neffy体验计划，推出额外继续医学教育（CME）项目 [3][4] - 超3000名医疗保健提供者已开出neffy处方，其中80%处于处方肾上腺素最高十分位数类别 [4] - 超1750名医疗保健提供者参与neffy体验计划 [4] 扩大neffy商业渠道 - 美国第二大药房福利管理公司Express Scripts于2024年11月将neffy纳入其商业全国处方集 [4] - 到2025年第一季度末有望实现超60%商业保险覆盖，到第三季度末超80% [4] - 合同符合目标长期总毛收入与净收入比50% [4] 提高消费者对neffy和无针选择的认知 - 计划于2025年5月启动neffy品牌直接面向消费者的营销活动，贯穿夏季，提升品牌知名度并鼓励患者指名购买 [4] 其他举措 - 食品过敏研究与教育组织（FARE）将在公司支持下，于今年晚些时候推出由名人代言的公益广告活动，提高无针肾上腺素选择的公众认知度 [11] - 针对15至30公斤儿童的neffy 1 mg新药补充申请（sNDA）已提交美国FDA，处方药用户付费法案（PDUFA）目标行动日期为2025年3月6日，若获批，预计2025年第二季度上市 [11] 公司活动 - 2025年1月15日上午7:30 PT，公司总裁兼首席执行官Richard Lowenthal将在第43届摩根大通医疗保健大会上进行公司概况介绍，可通过特定链接或公司网站观看直播和问答环节 [5] 产品信息 neffy介绍 - neffy是一种鼻用肾上腺素产品，用于治疗因昆虫叮咬、食物、药品等过敏原引起的I型过敏反应，以及特发性或运动诱发的可能导致危及生命的过敏反应 [7] 适应症 - neffy 2 mg适用于体重30公斤及以上的成人和儿科患者紧急治疗I型过敏反应，包括过敏反应 [7] 重要安全信息 - 建议患者随时配备并可立即使用两支neffy鼻喷雾剂；若初始治疗后症状无改善或恶化，应在第一剂使用5分钟后用新的鼻喷雾剂在同一鼻孔内使用第二剂 [8] - neffy仅用于鼻腔；使用时需告知患者何时寻求紧急医疗救助 [8][9] - 潜在鼻腔结构或解剖状况可能影响neffy吸收；心脏病患者需谨慎使用，肾上腺素可能加重心绞痛或导致室性心律失常 [9][10] - neffy含亚硫酸盐，但不影响使用；使用后长达2周可能改变鼻黏膜并增加鼻腔产品全身吸收 [10][12] - 某些疾病或服用特定药物的患者使用neffy不良反应风险更高；肾上腺素可能暂时加重甲亢、帕金森病等患者病情 [12][13] - neffy不良反应可能包括喉咙刺激、鼻内感觉异常等 [14] 行业背景 - I型过敏反应是严重且可能危及生命的事件，暴露于过敏原几分钟内可能发生，需立即用肾上腺素治疗，肾上腺素自动注射器虽有效但存在诸多局限性，美国约4000万人经历I型过敏反应，过去三年约2000万人被诊断和治疗严重I型过敏反应，但2023年仅320万人使用肾上腺素自动注射器处方，且仅一半人持续携带，超一半人在紧急情况下延迟或不使用 [16] 公司介绍 - ARS Pharmaceuticals是一家生物制药公司，致力于帮助高危患者及其护理人员更好地预防可能导致过敏反应的过敏症状，正在商业化neffy 2 mg，在美国用于治疗体重30公斤及以上成人和儿科患者I型过敏反应，在欧盟用于治疗特定过敏反应 [17]

文章核心观点 - 公司宣布为授权合作伙伴在加拿大和英国提交neffy 2 mg的批准申请，有望扩大其在全球市场的覆盖范围，同时还在评估其鼻内肾上腺素技术用于治疗慢性荨麻疹急性发作 [1][4] 公司业务进展 - 公司已为授权合作伙伴ALK - Abelló A/S在加拿大和英国提交neffy 2 mg的批准申请，该药在英国将以EURneffy的名称销售 [1] - neffy最近在美国获批用于治疗I型过敏反应，包括成人和体重≥30 kg儿童的过敏反应 [1] - 公司计划在其他关键全球地区扩大neffy 2 mg的申报 [1] - 公司将负责为ALK生产和供应neffy [2] - 公司正在评估其鼻内肾上腺素技术用于治疗慢性荨麻疹急性发作，并计划在2025年初开始2b期临床试验 [4] 合作协议情况 - 2024年11月公司与ALK达成许可协议，授予其在欧洲、加拿大、英国和美国以外某些地区商业化neffy的独家权利 [1] - 根据许可协议，公司获得1.45亿美元的预付款，并有资格获得高达3.2亿美元的监管和销售里程碑付款，以及在许可地区净销售额的两位数特许权使用费 [2] - 公司保留neffy在美国的所有权利，并分别与Pediatrix Therapeutics、Alfresa Pharma和CSL Seqirus在中国、日本、澳大利亚和新西兰建立了现有许可合作伙伴关系 [3] - 与ALK的许可协议还授予其在许可地区任何新适应症的独家权利 [4] 产品相关信息 - neffy是一种鼻内肾上腺素产品，用于治疗因昆虫叮咬、食物、药品、其他过敏原引起的I型过敏反应，以及特发性或运动诱发的过敏反应 [5] - neffy 2 mg适用于体重30 kg或以上的成人和儿科患者的I型过敏反应的紧急治疗 [5] 行业市场情况 - I型过敏反应是严重且可能危及生命的事件，需要立即用肾上腺素治疗，但肾上腺素自动注射器存在诸多局限性，导致许多患者和护理人员在紧急情况下延迟或不进行治疗 [13] - 美国约有4000万人经历I型过敏反应，过去三年中约2000万人被诊断和治疗可能导致过敏反应的严重I型过敏反应，但2023年只有320万人填写了有效的肾上腺素自动注射器处方，其中只有一半人始终携带处方自动注射器 [13] 公司简介 - 公司是一家生物制药公司，致力于使高危患者及其护理人员更好地保护患者免受可能导致过敏反应的侵害 [14] - 公司正在商业化neffy 2 mg，在美国用于治疗体重30 kg或以上的成人和儿科患者的I型过敏反应，在欧盟用于治疗体重30 kg或以上的成人和儿童的过敏反应 [14]

公司动态 - ARS Pharmaceuticals宣布其产品neffy（肾上腺素鼻喷雾剂）被纳入Express Scripts的商业国家处方集，自2024年11月22日起生效，这将使数百万商业保险患者能够广泛使用该产品 [1] - neffy是首个也是唯一一个FDA批准的肾上腺素鼻喷雾剂，提供了一种无针替代传统注射肾上腺素的方法，这是35年来首次推出的新给药方式 [2] - ARS Pharma预计其他支付方将在未来几周内加入Express Scripts，提供对neffy的访问 [3] 产品信息 - neffy 2 mg用于治疗成人和体重≥30 kg（66磅）的儿童的I型过敏反应，包括过敏反应 [2] - neffy的设计简单直观，便于快速给药，帮助患者和护理人员快速自信地采取行动，且体积小巧便于携带 [2] - neffy的保质期为30个月，温度耐受性高达122华氏度 [2] 市场影响 - neffy的纳入显著改善了患者和护理人员对救命过敏治疗的访问，突显了提供用户友好解决方案的重要性 [3] - ARS Pharma致力于减少护理障碍，改善依赖肾上腺素应对过敏紧急情况的患者的治疗效果 [3] 患者支持 - ARS Pharma提供多种计划，帮助患者和护理人员应对覆盖和负担能力挑战 [4] 行业背景 - I型过敏反应是严重的、可能危及生命的事件，需要立即使用肾上腺素进行治疗 [15] - 尽管肾上腺素自动注射器已被证明非常有效，但许多患者和护理人员在紧急情况下延迟或不进行治疗，原因包括对针头的恐惧、缺乏便携性、针头相关的安全问题、缺乏可靠性和设备的复杂性 [15] - 美国约有4000万人经历I型过敏反应，其中约2000万人在过去三年中被诊断并治疗可能导致过敏反应的严重I型过敏反应，但只有320万人填写了他们的活性肾上腺素自动注射器处方，其中只有一半人始终携带他们的处方自动注射器 [15]

文章核心观点 ARS Pharmaceuticals公司宣布将参加2025年1月13 - 16日在旧金山举行的第43届摩根大通医疗保健会议，公司CEO将进行演讲，管理层还将与投资者进行一对一会议 [1][2] 会议参与情况 - 公司将参加2025年1月13 - 16日在旧金山举行的第43届摩根大通医疗保健会议 [1] - 公司联合创始人、总裁兼CEO Richard Lowenthal将于2025年1月15日上午7:30 PT进行演讲 [2] - 公司管理层将与投资者进行一对一会议 [2] - 演讲将进行网络直播，可在公司网站的投资者与媒体板块观看，回放将在公司网站存档90天 [2] 公司简介 - 公司是一家生物制药公司，致力于帮助高危患者及其护理人员更好地保护患者免受可能导致过敏反应的侵害 [1][3] - 公司正在商业化neffy® 2 mg（在欧盟商品名为EURneffy®），这是一种肾上腺素鼻喷雾剂，在美国用于治疗30公斤及以上成人和儿童的I型过敏反应，在欧盟用于治疗30公斤及以上成人和儿童因多种原因引起的过敏反应 [3] 联系方式 - 投资者联系人为Justin Chakma，邮箱为justinc@ars - pharma.com [4] - 媒体联系人为Christy Curran，邮箱为christycurran@sambrown.com [4]

公司动态 - ARS Pharmaceuticals 是一家专注于开发创新药物的公司 致力于帮助患者更好地应对严重过敏反应并预防可能的致命后果 [1] - 公司宣布在中国 日本 澳大利亚等国家提交了 2 毫克鼻喷雾剂 neffy 的申请 [1] - neffy 已在美国获得批准 用于治疗体重达到 30 公斤（66 磅）的成人和儿童患者的 I 型过敏反应 包括严重过敏反应 [1] - ARS Pharmaceuticals 与 Pediatrix Therapeutics Alfresa Pharma 和 CSL Seqirus 建立了战略合作伙伴关系 [1] - 公司与 ALKAbelló 达成独家协议 在欧洲（以 EURneffy 为品牌名称）于 2024 年 8 月获得欧洲批准 [1] 产品信息 - neffy 是一种鼻喷雾剂 用于治疗 I 型过敏反应 包括严重过敏反应 [2] - 2 毫克鼻喷雾剂 neffy 用于紧急治疗体重达到 30 公斤的成人和儿童患者的 I 型过敏反应 包括严重过敏反应 [2] - neffy 具有便携性 体积小 可在高达 122°F (50°C) 的温度下保持稳定 保质期为 30 个月 [1] - neffy 可能在某些患者中引起心律失常 特别是那些有心脏病史或使用强心药物的患者 [2] - neffy 不含亚硫酸盐 但可能在某些患者中引起过敏反应 [2] 临床试验 - ARS Pharmaceuticals 在中国与 Pediatrix 合作对 81 名中国患者进行了一项药代动力学/药效学（PK/PD）研究 该研究与公司在美国进行的一项主要研究相似 [1] - 中国的 PK/PD 研究结果与美国的 neffy 临床试验结果非常相似 [1] - 根据日本过敏学会 2022 年的指南 对 6-17 岁儿童患者（n=15）进行了一项 3 期研究 结果显示 100% 的患者对 neffy 的使用表现出良好的反应 [1] - 严重过敏反应的患者在缓解时间中位数为 16 分钟 [1] 市场前景 - 美国约有 4000 万人患有 I 型过敏反应 过去一年中 约有 2000 万人被诊断出可能引发严重过敏反应的 I 型过敏反应并接受了治疗 [3] - 以 2023 年为例 只有 320 万患者根据多方建议购买了鼻喷雾剂自动注射器 其中只有一小部分患者开始随身携带自动注射器 [3] - 鼓励患者随身携带自动注射器 可以显著减少在紧急情况下无法及时使用该设备进行治疗的情况 [3] 法规与合规 - neffy 是 FDA 批准的一种用于治疗 I 型过敏反应的处方药 [3] - 尽管鼻喷雾剂在常规使用中自动注射 但在某些情况下可能会导致患者无法及时获得治疗 [3] - 这些情况包括对头部的敏感性 便利性差异 头部位置问题 可及性差异以及设备设计问题 [3]

公司动态 - ARS Pharmaceuticals宣布其合作伙伴在中国、日本和澳大利亚提交了neffy®（肾上腺素鼻喷雾剂）2 mg的批准申请 [1] - neffy 2 mg已在美国获批用于治疗成人和体重≥30 kg（66磅）儿童的I型过敏反应，包括过敏性休克 [1] - ARS Pharmaceuticals的合作伙伴Pediatrix在中国进行了一项81人的PK/PD研究，结果与美国临床试验结果非常相似 [3] - ARS Pharmaceuticals保留了neffy在美国的所有权利，并在中国、日本、澳大利亚和新西兰分别与Pediatrix Therapeutics、Alfresa Pharma和CSL Seqirus建立了许可合作关系 [4] - ARS Pharmaceuticals与ALK-Abelló达成独家协议，在欧洲（以EURneffy®为商标）、加拿大和美国以外的其他地区商业化neffy [4] 产品信息 - neffy是一种用于I型过敏反应的鼻内肾上腺素产品，适用于食物、药物和昆虫叮咬引起的过敏性休克 [5] - neffy 2 mg适用于体重≥30 kg的成人和儿童患者的I型过敏反应紧急治疗 [6] - neffy的独特属性包括无针、易于处理、体积小、耐高温（最高122°F/50°C）和30个月的保质期 [2] 临床试验 - ARS Pharmaceuticals及其合作伙伴在日本和中国进行了多项临床试验，支持neffy的申请 [2] - 在日本进行的III期研究中，15名6-17岁儿童在口服食物挑战后出现过敏性休克症状，单剂量neffy治疗后100%的患者症状缓解，中位症状完全缓解时间为16分钟 [2] 市场潜力 - 亚太地区可能很快引入neffy，其无针、便携等特性在该地区尤为重要 [2] - 美国约有4000万人经历I型过敏反应，其中2000万人被诊断并治疗可能引发过敏性休克的严重I型过敏反应，但仅有320万人填写了肾上腺素自动注射器的处方，且其中仅有一半人始终携带 [16] 行业背景 - I型过敏反应是严重的、可能危及生命的事件，需要立即使用肾上腺素治疗 [16] - 肾上腺素自动注射器虽然有效，但存在针头恐惧、便携性差、设备复杂等局限性，导致许多患者和护理人员在紧急情况下延迟或不进行治疗 [16]

文章核心观点 - ARS制药公司将于2025年1月推出neffyinSchools计划，为符合条件的美国K - 12公立和私立学校免费提供neffy鼻喷肾上腺素用于过敏反应急救，以解决当前过敏急救存在的问题 [1] 分组1：neffyinSchools计划介绍 - 计划2025年1月启动，为符合条件的美国K - 12公立和私立学校免费提供两盒（四剂单次使用量）2mg的neffy鼻喷肾上腺素用于紧急情况，产品使用或过期后学校可获替换剂量 [1] - 该计划仅用于未指定用途，有医生处方的儿童仍需按学校规定提供药物 [5] - 学校需审查适用州立法，确保neffy符合当地肾上腺素储备和管理法律要求；FDA已对neffy 1mg剂量补充新药申请进行优先审查，PDUFA日期为2025年3月6日，若获批，1mg产品将供33 - 66磅学生使用 [6] 分组2：过敏反应情况及neffy优势 - 1型过敏反应严重且可能危及生命，数分钟内发作，美国约4000万人受影响，过去三年约2000万人被诊断和治疗严重1型过敏反应；高达18%有食物过敏的儿童曾在学校误食过敏原产生反应，25%学校报告的严重过敏反应发生在无食物过敏史儿童身上 [2][18] - 肾上腺素自动注射器存在怕针、不便携、安全担忧、不可靠和操作复杂等局限，导致患者和护理人员在紧急情况延迟或不使用；neffy是唯一无针肾上腺素治疗选择，使用更安全、易处理、保质期30个月 [2][18] 分组3：相关信息获取及沟通渠道 - 12月12日将举办网络研讨会，为学校护士和管理人员提供计划信息、neffy一般信息及培训等在线资源；2025年1月计划正式启动后，公司将向学校提供申请说明 [3] - 更多计划信息可在www.ars - pharma.com和www.neffy.com社区计划标签下查看，公司领英和X页面将提供更新；计划详细条款和条件将在官网公布 [4] 分组4：neffy产品介绍 - neffy是用于1型过敏反应（包括食物、药物和昆虫叮咬导致的危及生命的过敏反应）的鼻内肾上腺素产品 [7] - 2mg neffy适用于30kg及以上成人和儿科患者的1型过敏反应紧急治疗 [8] 分组5：公司介绍 - ARS制药公司致力于让有过敏风险患者和护理人员更好预防过敏反应，在美国商业化2mg neffy用于30kg及以上成人和儿科患者1型过敏反应急救，在欧盟用于30kg及以上成人和儿童多种原因导致的过敏反应急救 [19]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收为210万美元，其中neffy净产品营收60万美元（仅一周销售额），与CSL合作营收150万美元[21] - 第三季度总运营费用为2380万美元，其中销售、一般和管理费用（SG&A）为1930万美元，预计2024年第四季度随着商业团队其余人员的入职，SG&A将增加[21] - 2024年第三季度GAAP净亏损为1910万美元，每股亏损0.20美元，主要是neffy上市相关费用导致[22] - 第三季度末现金、现金等价物和短期投资为2.046亿美元，若计入11月11日与ALK签订许可协议的1.45亿美元预付款，按预估形式计算，第三季度末现金将为3.496亿美元[22] 各条业务线数据和关键指标变化 - neffy业务：自上市以来，销售团队已接触超5700名医疗服务提供者，超1700名医生已通过neffyConnect提交处方，其中80%的医疗服务提供者属于最高十分位类别；超1000名过敏症专科医生在不到四周的时间内加入neffy体验计划；neffy上市约五周，目前第四季度业绩符合内部预期[17][19] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：neffy于9月23日可从BlinkRx发货，10月初美国销售团队部署完成，同时neffy在零售药店广泛供应；目前已获得患者、护理人员、倡导者的大力支持和热情反馈，与付款人讨论也收到积极反馈，医疗界也表现出早期兴趣；公司预计在上市后的六个月内实现60%的商业覆盖率，一年内实现80%以上的商业覆盖率[8][18] - 欧洲市场：已与ALK达成战略许可协议，ALK获得neffy在欧洲、加拿大以及美国、中国、日本、澳大利亚和新西兰以外的某些地理区域的营销权；计划于2025年初在欧洲提交1毫克剂量的审批申请；在欧洲市场，公司与ALK的合作有助于转换现有肾上腺素自动注射器市场，并将市场扩展到目前未受社区使用肾上腺素产品保护的严重过敏患者[9] - 其他市场：澳大利亚的监管审批已由CSL合作伙伴提交；亚洲合作伙伴将于11月完成在中国和日本的监管提交；12月ARS计划代表ALK在英国和加拿大提交申请；公司预计2025年将进行更多监管提交以进一步扩大neffy的全球覆盖范围[11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略：加速neffy在美国的上市工作；积极拓展全球市场，确保每个需要neffy的人都能尽快获得；开展针对慢性自发性荨麻疹患者的门诊2b期试验，预计2025年初开始给患者用药，之后可能进行一项关键疗效研究；通过各种营销和推广活动提高neffy的知名度、减少使用障碍、获得付款人覆盖、吸引患者和护理人员等[9][11][24] - 行业竞争：neffy是首个也是唯一的无针肾上腺素产品，与传统的有针注射器相比具有优势，如使用方便、易于携带、无禁忌证和无黑框警告等，有望在过敏反应治疗市场占据重要份额[6][7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为neffy在美国的上市进展顺利，对目前取得的进展感到自豪，对未来充满信心；公司目前资金状况良好，资产负债表能够支持至少未来三年的运营计划；虽然面临一些挑战，如经销商早期不愿大量库存，但整体发展态势积极向好[22][24] 其他重要信息 - 9月提交了neffy 1毫克用于治疗15 - 30公斤儿童的1型过敏反应（包括过敏反应）的补充新药申请，已被FDA接受优先审查，PDUFA行动日期为2025年3月6日；正在修订欧盟儿科研究计划以调整欧洲批准后的承诺时间表[9] - 公司为患者提供多种支持服务，如neffyConnect患者支持计划，包括方便的应用程序、免费送货上门、补货提醒以及帮助处理处方集例外和预先授权请求；针对有商业保险的患者提供共付节省计划，无保险或高免赔额健康计划的患者可享受199美元的现金价格，符合特定标准的未参保或参保不足的美国居民可申请患者援助计划免费获得neffy[16][18] 问答环节所有的提问和回答 问题：对毛额与净额调整的最新预期是怎样的 - 回答：公司仍预计neffy的毛额与净额比例与其他NC型产品相似，在50%左右[27] 问题：是否能提供第四季度的相关预期或指引 - 回答：公司尚未发布或提供内部预测的指引，但目前销售数据表现良好，对未来销售情况持乐观态度[28][29] 问题：如何看待第三季度或第四季度的库存备货对业绩的贡献 - 回答：库存备货比预期要小，这与经销商早期不愿大量库存有关，但目前这种情况正在快速改善[30] 问题：慢性自发性荨麻疹（CSU）数据的预计时间 - 回答：预计2025年初开始研究，还需与FDA讨论方案，希望最迟在2026年初获得数据，之后会迅速开展3期研究，研究将在美国和德国进行[32] 问题：早期上市阶段，现金价格与共付的比例如何，随着上市推进将如何演变 - 回答：现金赎回比例略高于预期，约三分之一通过BlinkRx提交的患者无需额外手续即可获得保险覆盖，医生办公室提交预先授权的成功率约为50% - 55%，未被保险覆盖的患者可选择现金价格[36] 问题：当为患者提交多个neffy两包的处方时，在数据记录中是作为单个TRX单位还是多个单位 - 回答：记录为多个单位，但在共付方面可能会合并计算；根据IQVIA数据的不同报告方式，可能会有不同的呈现，但总体上每个患者的处方数量符合预期[37][38] 问题：neffy早期使用者的患者类型，是否为已经接受自动注射器处方的患者，还是新的过敏患者 - 回答：与预期相符，约80% - 90%目前使用针式注射器的患者不遵守医嘱，这些患者更倾向于选择neffy这种更适合生活方式、无针、无创、更安全的产品；此外，有食物过敏儿童的家长也是早期使用者，同时也有未使用过针式注射器或肾上腺素的患者在与医生沟通后也开始使用neffy[42] 问题：是否有来自急救人员、航空公司等的批量订单，是否会在后续季度体现 - 回答：与航空公司应急包的两大主要供应商以及其他公共建筑、酒店等的供应商正在积极讨论中，这些供应商对产品兴趣浓厚，预计第一季度可能会有进展[44] 问题：在已接触的5000多名医疗服务提供者中，有多少愿意立即开处方，多少想观望 - 回答：在美国过敏学会会议后，很多原本持怀疑态度的医生态度发生了很大转变，那些对数据了解充分的医生从未犹豫过，不太了解的医生也在迅速学习；此外，neffy体验计划已有超1000名过敏症专科医生参加，该计划有助于医生获得第一手经验，从而克服犹豫心理，销售团队也在重点关注已参加该计划的医生并推动他们在零售环境中开处方[48][50] 问题：ALK的预付款是否能加速公司计划或增加对上市的投资 - 回答：之前公司有足够资金实现收支平衡，但这笔预付款使公司有机会加速上市计划，特别是直接面向消费者的方法，当达到某些关键触发条件时，公司有资金将计划提前数月推进[52] 问题：ALK的预付款是否会在第四季度确认为收入 - 回答：虽然本周将收到1.45亿美元预付款，但根据GAAP会计原则，需要根据许可协议中的绩效义务逐步确认收入，目前正在进行技术会计处理，明年3月提交10 - K文件时将有更多披露[53]