财务表现 - 公司季度每股亏损0.35美元 与Zacks一致预期持平 去年同期每股亏损0.11美元 [1] - 上季度实际每股收益0.52美元 远超预期的亏损0.04美元 带来1400%的正向意外 [1] - 过去四个季度中 公司仅有一次超过共识EPS预期 [1] - 季度收入797万美元 较Zacks共识预期低0.03% 去年同期收入为零 [2] 股价表现 - 年初至今股价累计上涨26.5% 同期标普500指数仅上涨0.1% [3] - 当前Zacks评级为3级(持有) 预计近期表现与市场同步 [6] 未来展望 - 当前共识预期显示 下季度EPS预计亏损0.38美元 收入1545万美元 本财年EPS预计亏损1.28美元 收入8927万美元 [7] - 管理层在财报电话会中的评论将影响股价短期走势 [2] - 盈利预期修订趋势对短期股价走势具有强相关性 [5] 行业比较 - 所属医疗-药品行业在Zacks行业排名中位列前29% 行业前50%表现通常优于后50%两倍以上 [8] - 同业公司ProPhase Labs预计季度每股亏损0.18美元 同比恶化157.1% 收入预期245万美元 同比下降32.5% [9]

美国I型过敏反应市场情况 - 美国约4000万人有I型过敏反应，约2000万人被诊断且经历过严重I型过敏反应，约650万人被处方肾上腺素自动注射器，2023年仅320万人填充有效处方，且仅一半人会随身携带[199] - 美国已处方肾上腺素自动注射器的650万患者代表约30亿美元的年度净销售初始潜在市场，未处方的1350万诊断患者代表约70亿美元的额外潜在市场[198] nefy产品获批及上市情况 - 2024年8月9日，FDA批准2mg的nefy用于30kg及以上成人和儿童I型过敏反应急救，9月23日在美国商业推出；2025年3月5日，FDA批准1mg的nefy用于4岁及以上、15kg至小于30kg患者I型过敏反应急救，5月7日在美国商业推出[204] nefy产品销售策略 - 公司美国nefy的初始销售策略是通过约120人的销售团队接触占去年约55%处方量的高处方量开方者，合作方ALK约60名销售代表预计2025年6月初开始针对美国多达9000名指定儿科医生和其他开方者开展业务[207] 公司财务关键指标（截至2025年3月31日） - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.757亿美元[211] - 截至2025年3月31日，公司有1090万美元零成本库存，预计2026年年中耗尽[227] - 截至2025年3月31日，原材料供应无条件采购义务总额为6060万美元[257] - 截至2025年3月31日，托管软件许可证订阅费无条件采购义务总额为300万美元[258] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.757亿美元[245] 公司运营亏损情况 - 2025年和2024年第一季度运营净亏损分别为3720万美元和1320万美元，截至2025年3月31日累计亏损1.572亿美元[212] - 2025年第一季度公司运营亏损3717.7万美元，较2024年同期的1319.2万美元增加182% [240] 公司与ALK合作情况 - 2024年11月公司与ALK达成合作协议，ALK支付1.45亿美元预付款，公司有资格获得最高2000万美元的监管和商业化里程碑付款以及最高3亿美元的销售里程碑付款（其中5500万美元取决于公司在特定时间获得产品在加拿大的监管批准），还可获得净销售中至高十几%的分层特许权使用费[217] - 2024年11月公司与ALK签订为期五年的商业供应协议，期满后ALK可选择自行或让其合同制造商生产和供应产品[218] - 2025年5月公司与ALK U.S.签订联合推广协议，推广nef y至多达9000名指定儿科医生和其他处方医生[219] - ALK U.S.自2025年5月开始推广活动，合作第一年费用递延至第二年支付，第二年起可获最高50%业绩奖金[222] 公司产品全球监管预期 - 公司预计2025年在某些欧盟成员国向患者提供EURnefy，nefy在代表约98%当前全球肾上腺素自动注射器销售额的国家已获批准或正在接受监管审查，预计2025年年中在英国、2025年下半年在日本、2025年底在加拿大和澳大利亚、2026年上半年在中国做出监管决定[208] 公司临床试验计划 - 公司预计2025年第二季度启动慢性自发性荨麻疹患者的2b期随机、安慰剂对照门诊临床试验，预计2026年初获得topline数据，随后可能在2026年启动单一关键疗效研究[210] 公司生产依赖情况 - 公司不拥有或运营制造设施，目前依赖第三方制造商和供应商生产nefy及鼻内肾上腺素技术候选产品[214] 2025年第一季度公司收入情况 - 2025年第一季度公司产品净收入776.3万美元，合作协议收入21万美元，总计797.3万美元[240] 2025年第一季度公司成本情况 - 2025年第一季度公司商品销售成本109.4万美元，而2024年同期为0 [240] 2025年第一季度公司费用情况 - 2025年第一季度公司研发费用295.2万美元，较2024年同期的523.4万美元减少44% [240] - 2025年第一季度公司销售、一般和行政费用4110.4万美元，较2024年同期的795.8万美元大幅增加[240] - 2025年第一季度研发费用为295.2万美元，低于2024年同期的523.4万美元[243] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为4110万美元，较2024年同期的800万美元增加3310万美元[243] 2025年第一季度公司其他收入情况 - 2025年第一季度其他收入净额为320万美元，高于2024年同期的290万美元[244] 2025年第一季度公司净亏损情况 - 2025年第一季度公司净亏损3394万美元，较2024年同期的1029.2万美元增加230% [240] 2025年第一季度公司现金流量情况 - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为4070万美元，2024年同期为670万美元[246] - 2025年第一季度投资活动提供的现金及现金等价物为2910万美元，2024年同期使用850万美元[246] - 2025年第一季度融资活动提供的现金及现金等价物为70万美元，2024年同期为30万美元[246] 公司报告身份及豁免情况 - 公司作为新兴成长型公司，将享受某些公开公司报告要求的豁免，直至2025年12月31日或发行超过10亿美元非可转换债务证券[266][268] - 公司为《交易法》定义的“较小规模报告公司”[269] - 若非关联方持有的公司股票市值在第二财季最后一个工作日低于2.5亿美元，公司可继续为较小规模报告公司[269] - 若最近完成的财年经审计财务报表显示公司年收入低于1亿美元，且非关联方持有的公司股票市值在最近完成的第二财季最后一个工作日低于7亿美元，公司可继续为较小规模报告公司[269] - 若公司在不再为新兴成长型公司时仍是较小规模报告公司，可继续享受较小规模报告公司的某些披露要求豁免[269] - 作为较小规模报告公司，可选择在10 - K表格年度报告中仅列报最近两个财年的经审计财务报表[269] - 较小规模报告公司在高管薪酬等事项上披露义务减少[269] - 作为《证券法》S - K条例第10(f)(1)项定义的“较小规模报告公司”，无需进行市场风险的定量和定性披露[270]

2025年第一季度财务关键指标 - 2025年第一季度neffy美国净产品收入为780万美元，总营收为800万美元，其中合作收入为20万美元[1][2] - 2025年第一季度研发费用为300万美元，销售、一般和行政费用为4110万美元，净亏损为3390万美元，合每股0.35美元[2] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.757亿美元，普通股流通股数为98129804股，财务状况预计至少支持未来三年运营计划[2] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为39,864千美元，较2024年12月31日的50,817千美元有所下降[29] - 截至2025年3月31日，公司短期投资为235,863千美元，较2024年12月31日的263,205千美元有所下降[29] - 截至2025年3月31日，公司总资产为327,318千美元，较2024年12月31日的351,153千美元有所下降[29] - 截至2025年3月31日，公司总负债为98,344千美元，较2024年12月31日的94,355千美元有所上升[29] - 2025年第一季度，公司产品净收入为7,763千美元，而2024年同期为0[30] - 2025年第一季度，公司总营收为7,973千美元，而2024年同期为0[30] - 2025年第一季度，公司总运营费用为45,150千美元，较2024年同期的13,192千美元有所上升[30] - 2025年第一季度，公司运营亏损为37,177千美元，较2024年同期的13,192千美元有所扩大[30] - 2025年第一季度，公司净亏损为33,940千美元，较2024年同期的10,292千美元有所扩大[30] - 2025年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.35美元，较2024年同期的0.11美元有所增加[30] neffy产品市场推广与销售情况 - neffy 1mg剂量5月初在美国全国范围内面向4岁及以上儿童上市，2mg剂量面向成人和30公斤及以上儿童[5] - 公司与ALK的合作推广协议使neffy在美国的直接推广范围扩大到近20000名医疗保健提供者，其中包括9000名儿科医生[5] - 公司销售团队已与超10000名优先医疗保健提供者接触，超50%已开出neffy处方，近90%处方集中在最高十分位医疗保健提供者中[6] - 约2500名过敏症专家已加入neffyExperience计划，约13000剂用于办公室使用[6] - 目前已获得57%的商业保险覆盖，预计到2025年第三季度初商业保险覆盖将超80%[6] - 超1000所学校已加入neffyinSchools计划，可免费获得两箱（四剂）neffy 2mg用于紧急情况，5月初neffy 1mg剂量也向符合条件的学校提供[7] 公司研发计划 - 公司计划在2025年第二季度启动2b期临床试验，评估鼻内肾上腺素技术治疗慢性自发性荨麻疹急性发作的效果，预计2026年初公布topline数据[9]

文章核心观点 - ARS制药公司宣布其生产的neffy 1 mg肾上腺素鼻喷雾剂已在美国通过处方向患者和护理人员提供，该产品能为4岁及以上、体重15至<30公斤的儿童治疗I型过敏反应，具有无针设计、方便使用等优点，公司还提供支持计划以提高产品可及性和可负担性 [1][2][3] 产品信息 - neffy是用于成人和4岁及以上、体重33磅或以上儿童的过敏反应（包括过敏反应）紧急治疗的鼻喷雾剂 [5][6] - neffy无针设计，消除意外注射风险，每年约有3500次意外注射情况；人体因素研究显示其成功率达100%，而注射设备误差率高达35%；保质期24个月，耐受温度达122°F（50°C），意外冷冻解冻不影响质量和可靠性 [2] 市场需求 - 美国约有4000万人经历I型过敏反应，过去三年约2000万人被诊断和治疗可能导致过敏反应的严重I型过敏反应，但2023年只有320万人填写了有效的肾上腺素自动注射器处方，且只有一半人坚持携带处方自动注射器，超过一半人在紧急情况下延迟或不使用 [15] 公司举措 - 公司致力于提高产品可及性和可负担性，为患者、护理人员和医疗专业人员提供综合支持计划，包括治疗指导、药物配送服务、经济援助和保险要求导航等 [3] - 符合条件的商业保险患者通过共付储蓄计划购买两支一次性neffy设备费用不超过25美元，一些保险公司可能提供多包产品；GoodRx网站上两支剂量现金价格为199美元；符合条件的未参保或参保不足美国居民可通过患者援助计划免费获得 [3] - 公司与联合医疗、快捷药方、OptumRx等保险公司合作取得进展，预计夏季扩大商业保险覆盖范围 [4] - 符合条件的学校参与neffyinSchools计划可获得neffy 1 mg [4] 公司介绍 - ARS制药公司是一家生物制药公司，致力于让高危患者及其护理人员更好保护患者免受可能导致过敏反应的过敏影响，正在商业化neffy（欧盟商品名EURneffy） [16]

文章核心观点 ARS Pharmaceuticals公司将于2025年5月14日举办电话会议和网络直播，讨论2025年第一季度财务结果和业务亮点 [1] 会议信息 - 会议时间为2025年5月14日上午5:30（太平洋时间）/上午8:30（东部时间） [1] - 参会者可通过注册获取拨入信息 [2] - 可访问公司网站投资者与媒体板块的活动与演示页面查看网络直播和幻灯片，活动结束后30天内可查看网络直播回放 [2] 公司介绍 - ARS Pharmaceuticals是一家生物制药公司，致力于帮助高危患者及其护理人员更好地预防可能导致过敏反应的过敏症状 [1][3] - 公司正在商业化neffy（在欧盟商品名为EURneffy），这是一种肾上腺素鼻喷雾剂，在美国用于成人和4岁及以上、体重15公斤以上儿科患者的I型过敏反应（包括过敏反应）的紧急治疗，在欧盟用于成人和体重30公斤以上儿童因昆虫叮咬、食物、药品和其他过敏原引起的过敏反应（过敏反应）以及特发性或运动诱发的过敏反应的紧急治疗 [3] 联系方式 - 投资者联系人为Justin Chakma，邮箱为justinc@ars - pharma.com [4] - 媒体联系人为Christy Curran，邮箱为christycurran@sambrown.com，电话为615.414.8668 [4]

文章核心观点 - ARS Pharmaceuticals与ALK - Abelló A/S达成合作协议，共同推广neffy鼻喷雾剂，加速触达关键处方医生，扩大市场覆盖，同时公司有相关市场活动和财务预期 [1][2][3] 合作协议相关 - ARS Pharmaceuticals与ALK - Abelló A/S达成共同推广neffy至多达9000名儿科医生的协议，加速在开学季前触达关键处方医生 [1] - 此合作基于此前里程碑式许可协议，该协议使ARS Pharma获1.45亿美元预付款，ALK获neffy在加拿大、英国、欧盟及美国以外部分国家的商业化权利 [1] - 新合作将ARS Pharma的直接推广范围扩大至近20000名医疗保健提供者 [1] - 四年协议中，ARS Pharma将确认所有美国收入，负责美国所有商业化活动 [2] - neffy在协议前两年是ALK销售代表的主要推广产品，后两年为共同主要推广产品 [5] - ARS Pharma将通过支付季度基本费用补偿ALK销售团队推广活动成本 [5] - ALK从合作第二年起有资格获得基于超过特定市场份额门槛的绩效付款，第二年为超出指定初始市场份额门槛的净收入的30%，第三和第四年门槛提高到50%市场份额 [5] - ARS Pharma保留在控制权变更等情况下随时终止合作的权利 [5] 公司市场活动 - 公司创始人表示因领先制药福利管理机构和健康计划的广泛覆盖，数百万患者改善了获取neffy的途径 [2] - 公司将在5月推出针对消费者的直接营销活动，配合4岁以上、体重至少33磅儿童适用的1毫克剂量产品上市 [3] - 公司预计夏季扩大neffy的无限制商业准入，确保患者和医生有顺畅的处方体验 [3] 财务预期 - ARS Pharma预计2025财年运营费用指引从2025年第三季度起每季度增加约300万美元，2025年现金流不受影响 [3] 产品信息 - neffy是用于4岁及以上、体重33磅及以上成人和儿童的I型过敏反应（包括过敏反应）的紧急治疗鼻喷雾剂 [4][6] - neffy含肾上腺素，使用时需注意携带两剂、及时使用、告知医生病史和用药情况等，常见副作用有鼻不适、头痛等 [7][8][13] 行业背景 - I型过敏反应严重且可能危及生命，需立即用肾上腺素治疗，但肾上腺素自动注射器存在恐惧针头、便携性差等局限性 [15] - 美国约4000万人经历I型过敏反应，过去三年约2000万人被诊断和治疗严重I型过敏反应，2023年只有320万人填充有效肾上腺素自动注射器处方，且只有一半人持续携带 [15] 公司介绍 - ARS Pharmaceuticals是一家生物制药公司，致力于帮助高危患者及其护理人员更好保护患者免受可能导致过敏反应的过敏影响，正在商业化neffy [17] 前瞻性声明 - 新闻稿中包含预期合作协议收益、产品供应、市场准入、财务预测等前瞻性声明，实际结果可能与声明有重大差异 [18] - 影响实际结果的风险和不确定性包括产品安全、第三方推广、监管批准、市场接受度等 [19]

文章核心观点 - ALK与ARS Pharma达成4年合作协议，共同推广neffy肾上腺素鼻喷雾剂，预计为ALK带来美国儿科医生资源和协同效应，虽初期财务影响有限，但有助于增强其在美国的能力 [1][2][4] 合作协议内容 - ALK与ARS Pharma达成4年协议，共同向美国多达9000名指定儿科医生推广neffy肾上腺素鼻喷雾剂，这些医生目前占美国肾上腺素自动注射器处方近10% [1] - ALK负责推动neffy在美国儿科市场的销售，将在美国扩充组织，部署约60人的专业儿科销售团队，ARS Pharma负责其他事务，包括医疗事务、市场准入、生产等 [3] - 合作基于2024年11月的战略许可协议，该协议授予ALK在全球（除美国、澳大利亚、新西兰、日本和中国）商业化neffy的独家权利，原许可协议不变 [5] 协议条款及财务影响 - 自2025年5月底生效的合作推广协议中，ARS Pharma将支付ALK大部分与销售团队活动相关的直接成本，若净销售额超过目标儿科医生处方市场份额门槛，ALK有资格获得绩效相关收入分成，2025年起，ALK将ARS Pharma的收入计入营收，运营成本计入销售和营销费用 [6] - ARS Pharma保留终止合作推广协议的某些选择权，包括控制权变更或特定基于绩效的标准 [7] - 协议预计从2025年起对ALK营收增长有贡献，初期影响有限，若不考虑与现有产品组合的潜在协同效应，对收益（EBIT）有适度负面影响，不改变ALK 2025年营收和收益预期，长期财务目标不变 [8] 公司相关信息 - ALK是全球专注于过敏和过敏性哮喘的专业制药公司，生产和销售过敏免疫疗法（AIT）治疗及相关产品和服务，总部位于丹麦，全球约有2800名员工，在纳斯达克哥本哈根上市 [10] - ARS Pharmaceuticals是一家生物制药公司，致力于帮助有过敏反应风险的患者及其护理人员，正在商业化neffy肾上腺素鼻喷雾剂 [12]

投资策略 - 采用基本面分析与期权策略相结合的投资风格 结合定量和定性分析评估个股和ETF [1] - 重点投资领域包括收益导向型资产如BDCs和公用事业板块 成长型资产如科技行业 以及基于现金流折现的深度价值股和股息贵族股 [1] - 长期持有股票的同时 运用20-25种期权策略进行对冲 替代性多头交易 中性交易 波动率交易和财报季相关交易 [1] 投资组合 - 当前持有SPRY股票的多头仓位 包括股票和期权等衍生品 [2] 教育背景 - 具备软件开发行业背景 曾撰写免费本地投资通讯 拥有跨领域教学经验 [1]

文章核心观点 - 邀请投资者加入Haggerston BioHealth市场频道获取独家股票提示、投资组合及研究资源 [1] 公司相关 - ARS Pharmaceuticals公布2024年第四季度和全年财报后早盘股价上涨 [2] - Haggerston BioHealth面向新手和有经验的生物科技投资者，提供催化剂、买卖评级、产品销售及预测等内容 [2] - 埃德蒙·英厄姆是生物科技顾问，负责生物科技、医疗保健和制药领域超5年，撰写超1000家公司详细报告并领导Haggerston BioHealth投资小组 [2]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度neffy销售额为670万美元，全年为730万美元，略高于1月中旬公布的初步数据 [42][43] - 2024年第四季度总营收为8660万美元，全年营收为8910万美元，其中第四季度包含neffy美国销售净产品收入670万美元、来自ALK的合作收入7350万美元、来自日本许可合作伙伴的合作收入600万美元以及供应协议收入40万美元；全年包含美国neffy销售额730万美元、合作收入8150万美元和供应协议收入40万美元 [49] - 2024年第四季度研发费用为300万美元，全年为1960万美元；销售、一般和行政费用第四季度为3550万美元，全年为7170万美元 [50][51] - 2024年第四季度净利润为4990万美元，每股基本收益0.51美元，摊薄后每股收益0.48美元；全年净利润为800万美元，每股基本和摊薄收益均为0.08美元 [52] - 截至2024年底，公司现金、现金等价物和短期投资为3.14亿美元 [52] - 预计2025年DTC广告活动支出在4000万 - 5000万美元之间，全年运营费用（不包括销售成本和基于股票的薪酬）约为2亿 - 2.1亿美元 [54][55] 各条业务线数据和关键指标变化 - neffy自2024年9月推出以来，在美国产生了730万美元的净产品收入，数千名医疗保健提供者开具了neffy处方 [15] - 销售团队已直接与约9000名医疗保健提供者接触，超4000名医疗保健提供者通过BlinkRx提交了neffy处方，其中约81%由过敏症专家中处方量最高的十分之一医生提交 [26] - 约2500名过敏症专家已加入neffy体验计划，占进行过敏挑战研究的医疗保健专业人员的80%以上 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国肾上腺素市场近期可寻址机会为30亿美元的年度净销售额，涉及过去3年开具肾上腺素处方的650万患者，未治疗患者市场的年度净销售额扩展机会超70亿美元，涉及约2000万被诊断为严重过敏反应的患者，但只有320万患者持续填写自动注射器处方 [9] - 截至4月1日，超51%的商业保险患者无需事先授权即可获得neffy，预计到今年夏天，随着neffy加入Caremark处方集，这一比例将超过80% [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点是加速neffy的采用、扩大全球市场准入以及推进鼻内肾上腺素技术，计划在未来几周内启动荨麻疹的I期试验和过敏挑战诊所登记研究 [57] - 商业战略集中在三个核心领域：医生教育和参与以推动neffy的采用和市场份额、支付方覆盖以确保neffy的可负担性和可及性、患者意识和教育以鼓励采用并促使患者向医疗保健提供者询问neffy [25] - 计划在2025年5月启动大规模直接面向消费者的广告活动，利用多种平台和广告策略，同时针对儿科人群开展商业举措 [36][38] - 预计在1年内建立neffy的全球商业化布局，Euro neffy已在欧盟获批，英国监管提交正在审查中，预计5月出结果，合作伙伴ALK - Abello准备今年夏天在德国和英国进行商业发布，加拿大、中国、日本和澳大利亚的监管提交已完成，预计加拿大、中国和日本在2025年底出结果 [21][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 过去6个月公司取得了丰硕成果，neffy成功推出并获得FDA批准新剂量，在支付方覆盖、医疗保健提供者认知等方面取得进展，建立了强大的商业基础 [7][8] - 医生、支付方和患者对neffy的早期热情增强了公司对其成为紧急过敏治疗新标准的信心 [57] - 随着支付方覆盖目标的实现和行政障碍的减少，预计今年晚些时候医疗保健提供者的处方深度和广度将出现重大拐点 [15] - 公司处于强劲的财务状况，有能力在返校季加速neffy的适应和认知，包括开展广泛的直接面向消费者的广告活动 [21] 其他重要信息 - 公司与ALK的许可协议于2024年11月签署，收到1.45亿美元的不可退还预付款，根据GAAP会计处理，第四季度仅7350万美元计入收入，其余7150万美元作为负债记录在资产负债表上 [43][44] - 预计2025年第二季度和第四季度各从ALK协议的里程碑获得500万美元现金收益，约一半将确认为GAAP收入，另一半将添加到资产负债表的融资负债中 [47][48] - neffy学校计划为K - 12学校免费提供2箱或4支单剂量的neffy，超5000名护士参加了教育课程并成为neffy的倡导者 [34][35] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: neffy 1毫克剂型的销售增长情况以及实现80%覆盖目标的进展和公共项目销售占比 - neffy 1毫克剂型占市场的23%，对销售增长有显著影响，目前采用情况偏向儿童，该剂型的推出将有益销售增长 [61] - 截至4月1日，约51%的商业患者无需事先授权即可获得neffy，上周与Zinc签署协议，其代表Caremark、Anthem等多家保险公司，占商业保险市场超25%，预计Caremark 7月1日将neffy列入处方集，届时Aetna和Anthem也有望无事先授权使用，接近80%的覆盖目标 [64][65][68] 问题2: 肾上腺素市场直接面向患者销售与面向航空公司、学校等实体销售的占比 - 目前几乎所有销售都来自零售市场，公司正在与两家最大的航空公司急救包制造商合作，但初期非零售市场收入增长需要时间，套件制造商等待1毫克剂型可用后才会采用 [73][75] 问题3: 事先授权的持续时间和是否需要续签、未治疗患者选择公司产品的情况以及肾上腺素非处方药化对公司的影响 - 事先授权通常每次处方都需要，这对医生来说是巨大负担，平均每次处方带来约500美元净收入 [89][90][92] - 公司计划年中进行索赔分析，目前已知有320万患者正在接受治疗，另有1650万被诊断但未治疗，过去几年约330万患者开具过肾上腺素处方，约三分之一已填写但未重新填写，公司认为有机会通过消除针头、便携性和可负担性等障碍重新吸引这些患者 [98][99][100] - 肾上腺素非处方药化面临安全和自我诊断两个难题，FDA对此有重大担忧，预计近期不会实现 [106][107][109] 问题4: 挑战诊所登记研究的目的、持续时间和数据呈现方式以及医生对转换患者使用neffy的兴趣比例 - 该研究是有史以来最大的肾上腺素随机对照研究，将有600人参与，400人使用neffy，200人使用肌肉注射，主要关注安全性，预计进行中期分析，初步数据可能在下次Quad AI会议上展示，完整数据后续公布 [112][114][117] - 医生态度不一，部分顶级医生因事先授权限制选择开具处方，但认为患者会更喜欢neffy；儿科医生和全科医生因时间和设备问题不愿开具事先授权，等待障碍消除；部分医生等待更多真实世界数据，公司目前收集的约758例患者治疗数据显示效果良好，可能在积累到数千例时进行发表 [120][123][124] 问题5: 获得保险公司覆盖后，如何处理未获批处方以及相关情况和签约新合同后处方量的滞后情况 - 通过BlinkRx的患者和医生信息有记录，可在获得新保险公司覆盖后通知他们；销售团队负责通知医生其患者现在有覆盖；公司正在与CVS和Health合作预加载优惠券，使患者支付25美元自付费用更便捷 [131][134][136] - 部分患者在获得覆盖后会转换为使用neffy，公司通过多种方式重新吸引患者；签约新合同后处方量会增加，如Express Scripts签约后销售有增长，但因患者看医生时间不同，效果显现需要时间 [141][153][154] 问题6: CSU 2b期试验的竞争定位以及早期对发作性缓解与慢性疗法偏好的反馈 - neffy在CSU治疗中是补充治疗，用于治疗慢性疗法期间的发作，目前没有针对发作的疗法，neffy可在几分钟内解决发作症状，与慢性疗法协同，不打算取代慢性荨麻疹疗法 [163][165][166]