Media Contact: Christy Curran, Sam Brown Inc. christycurran@sambrown.com 615.414.8668 SAN DIEGO, Aug. 04, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- ARS Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPRY), a biopharmaceutical company dedicated to empowering at-risk patients and their caregivers to better protect patients from allergic reactions that could lead to anaphylaxis, today announced the company will host a conference call and webcast on Wednesday, August 13, 2025, at 5:30 a.m. PT / 8:30 a.m. ET to discuss its second quarter 2025 f ...

Wall Street expects a year-over-year decline in earnings on higher revenues when ARS Pharmaceuticals, Inc. (SPRY) reports results for the quarter ended June 2025. While this widely-known consensus outlook is important in gauging the company's earnings picture, a powerful factor that could impact its near-term stock price is how the actual results compare to these estimates. The stock might move higher if these key numbers top expectations in the upcoming earnings report. On the other hand, if they miss, the ...

文章核心观点 - ARS Pharmaceuticals宣布英国药品和保健品监管局批准EURneffy用于治疗严重过敏反应 公司与ALK - Abelló合作推进产品在全球商业化 有望解决肾上腺素自动注射器使用的局限性[1][2] 产品信息 - EURneffy是肾上腺素鼻喷雾剂 是英国首个无针肾上腺素治疗方法 用于成人和儿童严重过敏的紧急治疗[1][2] - neffy是用于4岁及以上、体重至少33磅（15 kg）的成人和儿童过敏反应紧急治疗的鼻喷雾剂 EURneffy是其在英国的商品名[5][6] 公司合作 - 2024年11月 ARS Pharma与ALK - Abelló签订独家许可协议 授予ALK在欧洲、加拿大等美国以外地区商业化neffy的权利 ARS Pharma保留美国商业权 并获得1.45亿美元预付款 还有资格获得最高3.2亿美元里程碑付款及特许权使用费[2] - 2025年5月 ARS Pharma和ALK启动为期四年的联合推广协议 目标是在返校季接触近2万名医疗保健提供者[3] 市场情况 - 英国是美国以外肾上腺素自动注射器销售最大的市场[1] - 美国约4000万人经历I型过敏反应 过去三年约2000万人被诊断和治疗严重I型过敏反应 但2023年仅320万人使用肾上腺素自动注射器处方 且只有一半人坚持携带[14] 产品进展 - 2025年6月下旬 ALK在德国成功推出EURneffy[4] - 预计2025年底获得加拿大、日本、澳大利亚的监管批准 2026年初商业推广 2026年获得中国监管批准[4] - ALK - Abelló预计2025年第三季度末在英国推出EURneffy[1]

动量投资策略 - 动量投资的核心是追踪股票近期趋势 通过"买高卖更高"策略捕捉价格趋势延续性 [1] - Zacks动量风格评分系统(含价格变动和盈利预测修正)用于量化评估动量特征 ARS制药(SPRY)当前获B级评分 [2] ARS制药股价表现 - 近周股价上涨7.08% 显著跑赢医药-药品行业1.75%的涨幅 [5] - 月度涨幅达18.07% 远超行业3.16%的表现 [5] - 季度涨幅25% 年度涨幅53.52% 同期标普500仅涨16.27%和12.91% [6] 交易量分析 - 20日平均交易量达1,516,745股 量价配合显示看涨信号 [7] 盈利预测修正 - 过去60天全年盈利预测从-1.49美元上修至-1.44美元 获1次上调且无下调 [9] - 下财年盈利预测获2次上调 无负面修正 [9] 综合评估 - 公司同时获得Zacks2(买入)评级和B级动量评分 显示短期强劲动能 [11]

ARS Pharmaceuticals股价表现与分析师目标价 - 公司股价近期收于17 9美元，过去四周累计上涨18 1% [1] - 华尔街分析师给出的平均目标价为32美元，隐含78 8%上行空间，最低目标价28美元(56 4%涨幅)与最高目标价40美元(123 5%涨幅)之间标准差为4 69美元 [1][2] - 分析师目标价离散度较低(标准差小)通常意味着对股价方向判断更趋一致 [2][9] 分析师目标价的有效性争议 - 实证研究表明目标价对股价预测准确性存疑，可能因投行业务关系导致目标价虚高 [7][8] - 投资者不应仅依赖目标价做决策，需结合其他基本面因素 [3][10] - 但目标价离散度低时，可作为研究公司基本面驱动力的参考起点 [9] 盈利预测修正与股价关联性 - 分析师普遍上调EPS预测，Zacks共识预期近30天增长3 1%且无负面修正 [11][12] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势存在强相关性 [11] - 公司当前Zacks评级为2(买入)，位列4000多只股票前20% [13] 综合投资价值判断 - 尽管目标价可靠性存疑，但其指示的股价方向仍具参考价值 [14] - 盈利预期改善与评级提升共同支撑股价潜在上行空间 [11][13]

趋势投资策略 - 短期投资或交易中趋势是关键但把握入场时机是成功的关键因素[1] - 趋势可能在退出交易前反转导致短期资本损失需通过基本面稳健和盈利预测上调等因素确认趋势持续性[2] - "近期价格强势"筛选工具可识别处于上升趋势且基本面强劲的股票这些股票通常交易于52周高低区间的上部表明看涨信号[3] ARS Pharmaceuticals(SPRY)投资亮点 - 过去12周股价上涨25%反映投资者对潜在上涨空间的持续认可[4] - 过去四周股价进一步上涨18.1%显示趋势仍在延续当前交易于52周高低区间的90%位置暗示可能突破在即[5] - 获Zacks评级2(买入)位列4000多只股票前20%该评级基于盈利预测修正和EPS意外等关键因素[6] 评级系统与基本面 - Zacks评级系统将股票分为5组1(强力买入)股票自1988年以来年均回报率达+25%[7] - 平均经纪商建议评级为1(强力买入)显示机构对该股短期表现高度乐观[7] 其他投资工具 - 除SPRY外还有多只股票通过"近期价格强势"筛选可考虑纳入投资组合[8] - Zacks提供超过45种专业筛选工具可根据个人投资风格选择以跑赢市场[8] - Zacks Research Wizard可回测策略有效性并提供成功选股策略[9]

产品与市场表现 - neffy®已获批准用于紧急治疗体重≥30kg的成人和儿童的I型过敏反应，包括过敏性休克[4] - 美国市场约有4000万I型过敏反应患者，其中2000万在过去三年内接受了医生的治疗[25] - 自2010年以来，市场年均增长率为6.5%，2023年同比增长12.7%[25] - 目前约有650万处方使用肾上腺素，主要由过敏科医生和儿科医生管理[25] - neffy的临床试验中，2mg剂量满足所有临床终点，且在给药后1分钟内观察到显著的药效反应[19] - neffy的有效剂量在可靠性测试中达到99.999%[5] - 在一项针对15名儿童受试者的临床研究中，neffy在口服食物挑战诱发的过敏反应中显示出100%的临床反应率[39][40] - 100%的患者在首次15分钟内对neffy的单剂量产生反应，且根据治疗指南不需要第二剂肾上腺素[41] - 使用neffy后，过敏反应症状的完全缓解中位时间为16分钟[41] 未来展望与扩展计划 - 预计2024年第三季度将向FDA提交针对15至30kg儿童的neffy 1mg剂量的补充监管申请[22] - 预计2024年将向中国、澳大利亚和日本提交新药申请[22] - 预计到2025年，美国将实现至少80%的无限制访问[62] 财务状况与市场策略 - 公司拥有强劲的资产负债表，现金储备为2.187亿美元，预计运营资金可支持至少3年的美国商业化[62] - 公司拥有110名销售和虚拟代表及区域销售经理，覆盖12,500名过敏专家和高处方医生[38] - 从所有医疗保健提供者（HCPs）中，处方覆盖率达到40-45%；从过敏科医生和儿科医生中，处方覆盖率超过80%[38] 产品定价与患者接受度 - neffy的现金价格为199美元，商业患者的共付额降至25美元[50] - neffy的产品有效期可达30个月，患者每月平均成本为0.83美元[51] - neffy的FDA标签与注射剂相比，可能减少用药时的犹豫，从而促进更广泛的采用[73] 副作用与使用情况 - neffy的副作用主要为轻微鼻部不适（9.7%）和轻微头痛（6%），无严重不良事件发生[19] - 约80-90%的患者未按指示使用注射器，50%的患者不携带，25-60%的患者不注射[25]

纪要涉及的公司和产品 - 公司未明确提及名称，主要介绍其产品Nefi，这是首款无针肾上腺素产品 [2] 核心观点和论据 产品优势 - **适用范围与研发规划**：获批用于包括过敏反应在内的I型过敏反应，有1毫克和2毫克两种规格产品，适用于4 - 15公斤及以上人群，未来还将研发低剂量产品用于15公斤以下儿童 [3] - **销售情况**：产品推出后第二个完整季度的第一季度净销售额达780万美元，且随着1毫克产品推出，市场份额增加约23%，销售在夏季旺季快速增长 [4] - **市场规模**：市场规模达数十亿美元，目前仿制药市场约10亿美元，公司认为净市场规模约17亿美元，有望轻松增长至30亿美元甚至更高 [5] - **专利保护**：拥有类似NCE的知识产权保护，专利有效期至2039年2月，有两个主要专利家族，分别基于吸收技术和低剂量给药能力 [5][6] - **资金状况**：第一季度末公司仍有2.75亿美元现金，认为有足够资金在明年晚些时候实现收支平衡 [7] - **给药方式优势**：鼻腔给药是仅次于注射的最佳给药途径，可避免血管性水肿，不受支气管痉挛、呕吐或胃肠道问题影响，是治疗此类适应症的理想给药方式 [9] - **使用便利性**：无针设计，易于使用和携带，适合害怕打针的患者，且无需培训，与Narcan使用相同设备，可靠性高 [12][16][17] - **稳定性**：配方设计更稳定，高温下优势明显，有效期约30个月，温度稳定性可达122华氏度 [18] 市场潜力 - **患者群体**：美国约4000万人有I型过敏反应，约2000万人可从肾上腺素治疗中受益，其中650万人有处方，仅320万人定期取药，约1350万人未获处方，公司认为可转化现有自动注射器用户，并吸引未获处方人群 [18][19][20] - **机构使用**：Nefi无自伤风险，使用方便，可用于公共场所、餐厅、急救人员、飞机等，未来市场更大 [24] - **国际合作与拓展**：与ALK合作在欧洲、英国、加拿大及其他地区推广Nefi，预计本月晚些时候或7月初在德国推出，不久将在英国获批，今年晚些时候有望在加拿大、中国、日本获批，澳大利亚预计今年下半年或明年上半年获批 [25][26][27][28] 商业策略与进展 - **销售团队**：拥有95名销售代表、11名经理和10人虚拟团队，专注于约12000名医生，占当前肾上腺素处方量的45%，已与超10000名医生接触，约5500名医生已开Nefi处方，与ALK合作后可覆盖20000名医生，占市场的55% [34][35] - **建立信任与信心**：推出Nefi Experience计划，为医生提供诊所使用产品，约2500名医生参与，调查600名患者，下半年将扩大数据收集和发布，分享案例研究以增强医生信任 [37][38][39] - **市场研究与反馈**：市场研究显示，医生开处方的潜在障碍主要是成本和覆盖范围以及临床经验，公司覆盖率逐季提高，通过教育和经验计划减少障碍，基线ATU调查显示，三分之二医生愿意向患者提供Nefi，患者询问时九成医生会开处方，预计一年后偏好份额达51% [42][43][46] - **覆盖范围与支付**：商业领域覆盖率达92%，其中57%无需预先授权，35%需预先授权且获批可能性高，8%受限，预先授权成功率约65%，与GPOs签订合同，合同毛净保留率超50%，有共付计划将共付费用降至25美元 [31][48][49][50][51] - **消费者意识**：原计划2026年1月开展DTC活动，现提前至两周前启动，目前消费者知晓率仅16%，但81%的护理人员了解后可能询问医生，公司将在5月至年底投资4500万美元进行多渠道营销，活动开展17天YouTube视频浏览量达100万，两周内Connected TV印象数达800万 [52][53][58][60][61] 未来展望 - **旺季机遇**：夏季是旺季，1毫克产品推出增加市场份额，DTC活动开展，商业覆盖范围扩大，与ALK合作拓展销售团队，有望显著增加市场份额、推动收入和处方量增长 [65][66][67] - **荨麻疹项目**：正在进行荨麻疹项目研究，一期和初步二期研究显示可快速缓解症状，目前启动2b期研究，预计明年初出结果并开展三期研究，该领域潜在市场规模20 - 30亿美元 [67][68][69][70] 其他重要但可能被忽略的内容 - **过敏反应症状**：过敏反应主要症状包括荨麻疹、血管性水肿、呼吸困难、胃肠道问题等 [7][8] - **DTC活动细节**：DTC活动主题为“Hello Nephi, Goodbye Needles”，测试显示该创意概念得分最高，配有朗朗上口的歌曲，投资4500万美元进行多渠道营销，包括Connected TV、广播电视、社交媒体、印刷品、药房和医生办公室等 [55][56][58]

纪要涉及的公司和行业 - 公司：ARS Pharmaceuticals（SPRY），一家制药公司，专注于开发和推广用于治疗过敏反应的药物 [1] - 行业：制药行业，特别是过敏治疗药物市场 核心观点和论据 产品优势 - **创新性**：Nefi是首款获FDA批准的无针、无需注射的紧急I型过敏反应治疗方案，包括过敏性休克，有望取代市场上的注射产品 [2] - **市场覆盖广**：1毫克和2毫克产品均获批准，可覆盖从15公斤儿童到成人的整个市场 [3] - **销售表现好**：首季度净销售额达780万美元，仅为产品推出后的第二个完整季度 [3] - **专利保护强**：拥有NC类知识产权保护至2039年2月，其中一个较弱的专利家族也在挑战中得到维持 [5][6] - **使用便捷**：比自动注射器更小、更易携带，且使用时不那么令人生畏，无需培训，可靠性高 [11][14][15] - **疗效显著**：能更快使用，更早阻止症状，减少并发症，且与注射效果相当 [14] 市场机会 - **现有市场大**：现有处方市场约有650万患者，价值约30亿美元 [4] - **潜在市场广**：约1350万患者未就诊于过敏专科医生，是潜在的市场扩张人群；此外，还存在机构使用的市场机会 [19][21] - **国际市场潜力大**：已在欧洲获批，英国即将获批，预计今年在日本和中国获批，澳大利亚可能今年或明年获批，有望实现全球上市 [22] 商业进展 - **产品批准与推出**：1毫克产品于5月7日获批并推出，预计将成为重要贡献者，占15 - 30公斤儿童市场的23 - 24% [25][26] - **保险覆盖情况**：商业保险覆盖率约92%，其中57%无需事先授权，整体批准率约60% [26][38] - **直接面向消费者（DTC）营销**：今年计划投入约4500万美元，全年年化投入接近1亿美元，目前已在多个媒体平台开展宣传，获得了较强的需求 [28][29][31] - **医生处方情况**：约5500名医生已开具Nefi处方，且多数医生愿意根据患者需求处方该产品 [32][37] 未来计划 - **扩大市场覆盖**：通过消除部分事先授权要求、扩大美国销售团队等方式，提高产品的可及性和市场份额 [52][53] - **开展新研究**：启动荨麻疹项目的2b期研究，预计明年第二季度有结果，并计划推进至3期 [55] - **拓展适应症**：未来三年可能拓展至CSU适应症，潜在市场规模达20 - 30亿美元 [56] 其他重要但可能被忽略的内容 - **产品稳定性**：Nefi的有效期为24 - 30个月，且对高温稳定，在22华氏度下放置三个月仍符合规格，优于EpiPens [61][63][64] - **专利情况**：公司的专利包括分子实体专利（Intravel与肾上腺素的组合）、使用方法专利以及剂量专利（4毫克及以下鼻内给药的肾上腺素），且部分专利已成功应对挑战 [65][66][67] - **销售团队合作**：与欧洲合作伙伴ALK达成协议，通过其美国销售团队扩大市场覆盖，增加约10%的市场份额，涉及约9000名儿科医生 [52][53][55]

文章核心观点 - ARS Pharmaceuticals公司宣布其联合创始人、总裁兼首席执行官Richard Lowenthal和首席商务官Eric Karas将参加6月的两场会议并进行演讲，还将参加6月17日在多伦多举行的一对一投资者会议 [1][4] 会议信息 - William Blair 45届年度成长股会议演讲时间为2025年6月3日上午11:20 CT，地点在芝加哥，可观看直播 [3] - 2025 Jefferies全球医疗保健会议演讲时间为2025年6月4日下午5:30 ET，地点在纽约市，可观看直播 [4] - 公司管理层还将参加2025年6月17日在多伦多举行的丰业银行第三届年度医疗保健加拿大投资者日的一对一投资者会议 [4] - 可在公司网站“投资者与媒体”板块的“活动与演讲”页面访问会议直播和存档，直播回放将在活动结束后30天内提供 [5] 公司介绍 - ARS Pharma是一家生物制药公司，致力于帮助高危患者及其护理人员更好地预防可能导致过敏反应的过敏症状 [6] - 公司正在商业化neffy（在欧盟商品名为EURneffy），这是一种肾上腺素鼻喷雾剂，在美国用于治疗成人和4岁及以上、体重15公斤以上儿科患者的I型过敏反应，在欧盟用于治疗成人和体重30公斤以上儿童的过敏反应 [6] 联系方式 - 投资者联系人为Justin Chakma，邮箱为justinc@ars - pharma.com [7] - 媒体联系人为Christy Curran，邮箱为christycurran@sambrown.com，电话为615.414.8668 [7]