产品与市场表现 - neffy®已获批准用于紧急治疗体重≥30kg的成人和儿童的I型过敏反应，包括过敏性休克[4] - 美国市场约有4000万I型过敏反应患者，其中2000万在过去三年内接受了医生的治疗[25] - 自2010年以来，市场年均增长率为6.5%，2023年同比增长12.7%[25] - 目前约有650万处方使用肾上腺素，主要由过敏科医生和儿科医生管理[25] - neffy的临床试验中，2mg剂量满足所有临床终点，且在给药后1分钟内观察到显著的药效反应[19] - neffy的有效剂量在可靠性测试中达到99.999%[5] - 在一项针对15名儿童受试者的临床研究中，neffy在口服食物挑战诱发的过敏反应中显示出100%的临床反应率[39][40] - 100%的患者在首次15分钟内对neffy的单剂量产生反应，且根据治疗指南不需要第二剂肾上腺素[41] - 使用neffy后，过敏反应症状的完全缓解中位时间为16分钟[41] 未来展望与扩展计划 - 预计2024年第三季度将向FDA提交针对15至30kg儿童的neffy 1mg剂量的补充监管申请[22] - 预计2024年将向中国、澳大利亚和日本提交新药申请[22] - 预计到2025年，美国将实现至少80%的无限制访问[62] 财务状况与市场策略 - 公司拥有强劲的资产负债表，现金储备为2.187亿美元，预计运营资金可支持至少3年的美国商业化[62] - 公司拥有110名销售和虚拟代表及区域销售经理，覆盖12,500名过敏专家和高处方医生[38] - 从所有医疗保健提供者（HCPs）中，处方覆盖率达到40-45%；从过敏科医生和儿科医生中，处方覆盖率超过80%[38] 产品定价与患者接受度 - neffy的现金价格为199美元，商业患者的共付额降至25美元[50] - neffy的产品有效期可达30个月，患者每月平均成本为0.83美元[51] - neffy的FDA标签与注射剂相比，可能减少用药时的犹豫，从而促进更广泛的采用[73] 副作用与使用情况 - neffy的副作用主要为轻微鼻部不适（9.7%）和轻微头痛（6%），无严重不良事件发生[19] - 约80-90%的患者未按指示使用注射器，50%的患者不携带，25-60%的患者不注射[25]

ARS Pharmaceuticals (SPRY) 2025 Conference June 04, 2025 05:30 PM ET Speaker0 Thank you very much. So I'll present the beginning and I'll invite Eric Carras, our Chief Commercial Officer, up for the commercial part of the presentation so he can present that part. So very happy to be here and present. Next slide. Oh, I'm clicking or they didn't give me that. Okay. There we go. So forward looking statement. So this year has been a very active year for us. This is our first full year of launch of Nefi, which i ...

ARS Pharmaceuticals (SPRY) FY Conference June 03, 2025 12:20 PM ET Speaker0 Thank you very much. One sec. I'll just Speaker1 just briefly I'm Lachlan Henry Brown, one of the research analysts here at William Blair. Along with my colleague, Matt Phipps, we cover ARS Pharmaceuticals. Before I hand it over to Richard Lowenthal, the president and CEO of the company, did want to just mention, please visit WilliamBlair.com to see any and all relevant disclosures. And with that, I'll pass it on to Rich. Take it aw ...

SAN DIEGO, May 27, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- ARS Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPRY), a biopharmaceutical company dedicated to empowering at-risk patients and their caregivers to better protect themselves from allergic reactions that could lead to anaphylaxis, today announced that Richard Lowenthal, Co-Founder, President and CEO and Eric Karas, Chief Commercial Officer, will participate in presentations at the William Blair 45th Annual Growth Stock Conference and 2025 Jefferies Global Healthcare Conference ...

ARS Pharmaceuticals (SPRY) Q1 2025 Earnings Call May 14, 2025 08:30 AM ET Company Participants Justin Chakma - Chief Business OfficerRichard Lowenthal - Co Founder, President, CEO & DirectorEric Karas - Chief Commercial OfficerKathleen Scott - Chief Financial OfficerRyan Deschner - Vice President - Equity ResearchJosh Schimmer - Managing DirectorLouise Chen - Managing Director Conference Call Participants Roanna Ruiz - Senior Managing Director, Biotechnology AnalystLachlan Hanbury-Brown - Biotech Equity Res ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度公司总营收800万美元，其中Nefi美国净产品收入780万美元，合作收入20万美元 [19][20] - 第一季度商品销售成本110万美元，研发费用300万美元，销售、一般和行政费用4110万美元，净亏损3390万美元，合每股亏损0.35美元 [21][23] - 预计2025年总运营费用在2.1 - 2.2亿美元之间（不包括基于股票的薪酬和商品销售成本），与ALK的合作推广协议将增加约800万美元运营费用 [22] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.757亿美元，运营期至少三年 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - Nefi业务：2025年第一季度美国净产品收入780万美元，目前商业保险覆盖率从年初的27%提升至57%，且更多支付方谈判在进行中 [5][6] - 销售团队直接接触超10000名医疗保健提供者，超50%的提供者开出Nefi处方，近90%的处方来自前十分之一的目标客户 [12] - 约2500名医疗保健提供者参加Nefi体验计划，超13000个单位已放置在办公室用于过敏反应事件 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - Nefi在美国近期市场潜在净销售额达30亿美元，过去三年约650万患者被开了肾上腺素处方，另有1350万确诊患者未开处方，实际填充肾上腺素自动注射器处方的患者仅320万 [5] - 在肾上腺素市场整体类别中，公司市场份额约1.3%，重点关注的目标医生市场份额约6.2%，超级目标市场份额约7.5% [70] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略基于驱动医疗保健提供者采用、确保市场准入和提高患者意识三个关键支柱 [12] - 扩大与AOK Abello的战略合作伙伴关系，将Nefi的直接推广网络扩大到美国超20000名医疗保健提供者，包括约9000名儿科医生 [8] - 开展全面的直接面向消费者（DTC）活动“Hello NEPHI, Goodbye Needles”，预计覆盖95%的严重过敏患者及其护理人员 [15][16] - 推进Nefi在英国、加拿大、日本、中国和澳大利亚的监管审查，预计2025年年中至2026年上半年开始在这些国家做出决策并进行商业发布 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Nefi有成为重磅炸弹的潜力，是真正具有变革性的产品，目前开局强劲，各方面都有积极势头 [4][25] - 预计第三季度出现销售拐点，随着DTC活动和1毫克剂量产品的推出，市场份额将真正提升 [61][62] 其他重要信息 - Nefi 1毫克剂量于今年3月获FDA批准，现已在美国药店上市，适用于15 - 30公斤儿童，该剂量在2024年占所有肾上腺素单位分发量的23%，占儿童肾上腺素处方的一半以上 [7][8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第一季度销售数据受库存影响多少，未来几个季度库存执行情况如何 - 第一季度销售数据受库存影响很小，目前库存稳定，该季度销售均为2毫克剂量产品 [29] 问题2: 第一季度毛净折扣情况，与第四季度相比变化如何 - 第四季度毛净折扣高于第一季度，第一季度略高于60%，预计2025年将降至接近50% [30][31] 问题3: 库存用完后，商品成本预计稳定在什么水平；超过50%有商业保险覆盖的患者使用Nefi是否无需事先授权 - 目前约57%的人无需事先授权即可获得Nefi保险覆盖，算上需事先授权的情况，接近90%，事先授权批准率在60 - 80%之间；随着现有零成本库存（FDA批准前已计入费用）在未来18个月左右用完，商品成本将略有增加 [35][36][38] 问题4: Nefi体验计划在将潜在后期采用医生转化为广泛处方医生方面的作用，以及使用Nefi的反馈和单剂量与双剂量使用情况 - Nefi体验计划非常成功，超2500名医生参与并使用了产品，调查显示结果积极，约90%的患者单剂量Nefi有反应，10%需要第二剂，与注射情况相同；公司计划扩大该计划，可能发布相关数据并在会议上提交摘要 [41][42][43] 问题5: 在支付方和保险覆盖方面，与第三季度80%商业保险覆盖目标的差距，以及还有哪些支付方在谈判中 - 公司仍在与Caremark、Aetna、Prime和一些蓝十字公司等支付方谈判；算上事先授权，目前保险覆盖已超90%，只有少数公司拒绝覆盖Nefi [45][46][47] 问题6: 第一季度实际开出和填充的处方数量，以及过去季度中需要事先授权和已覆盖的处方比例 - 通过IQVIA的处方数据每周约13000张，但不完整；年初约70%的处方需要事先授权，目前降至约45% [52][53] 问题7: Nefi体验计划医生与高处方医生的重叠情况，以及转化情况 - 前十分之一的高处方医生中约81%开出Nefi处方，八、九、十分位医生合计约75%；参与体验计划的医生平均处方量是全国平均水平的2.5 - 3倍，该计划达到了预期效果 [56] 问题8: 如何看待今年剩余时间的情况，第一季度结果与下半年拐点的关系 - 公司仍按计划进行，预计第三季度（8 - 9月）出现销售拐点，随着DTC活动和1毫克剂量产品推出，市场份额将提升 [61][62] 问题9: 事先授权是否仍是目前最大障碍，广泛准入后是否会有很大推动 - 低保险覆盖率时，事先授权是障碍；随着保险覆盖率提高，事先授权数量减少、批准率增加，医生更愿意为未自动覆盖的患者开具事先授权 [63][64] 问题10: ALK达到绩效付款的销售目标，以及目前市场份额和年底目标 - 目前在肾上腺素市场整体类别中市场份额约1.3%，重点目标医生市场份额约6.2%，超级目标市场份额约7.5%；与ALK的合作推广有合理的市场份额目标，公司对其在儿科领域的影响有信心 [70][71][72] 问题11: DTC营销支出在第四季度是否会减少，还是增长主要在第二、三季度，之后保持稳定 - 第四季度会有一些支出，但大部分在第二、三季度；销售拐点预计从第三季度开始，前期加大支出是为了在夏季销售高峰前提高消费者意识，之后会逐渐减少并趋于稳定 [74][75][76]

ARS Pharmaceuticals, Inc. (SPRY) came out with a quarterly loss of $0.35 per share in line with the Zacks Consensus Estimate. This compares to loss of $0.11 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.04 per share when it actually produced earnings of $0.52, delivering a surprise of 1,400%.Over the last four quarters, the company has surpassed consensus EPS estimates just once.ARS Pharmaceuticals, Inc., whi ...

美国I型过敏反应市场情况 - 美国约4000万人有I型过敏反应，约2000万人被诊断且经历过严重I型过敏反应，约650万人被处方肾上腺素自动注射器，2023年仅320万人填充有效处方，且仅一半人会随身携带[199] - 美国已处方肾上腺素自动注射器的650万患者代表约30亿美元的年度净销售初始潜在市场，未处方的1350万诊断患者代表约70亿美元的额外潜在市场[198] nefy产品获批及上市情况 - 2024年8月9日，FDA批准2mg的nefy用于30kg及以上成人和儿童I型过敏反应急救，9月23日在美国商业推出；2025年3月5日，FDA批准1mg的nefy用于4岁及以上、15kg至小于30kg患者I型过敏反应急救，5月7日在美国商业推出[204] nefy产品销售策略 - 公司美国nefy的初始销售策略是通过约120人的销售团队接触占去年约55%处方量的高处方量开方者，合作方ALK约60名销售代表预计2025年6月初开始针对美国多达9000名指定儿科医生和其他开方者开展业务[207] 公司财务关键指标（截至2025年3月31日） - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.757亿美元[211] - 截至2025年3月31日，公司有1090万美元零成本库存，预计2026年年中耗尽[227] - 截至2025年3月31日，原材料供应无条件采购义务总额为6060万美元[257] - 截至2025年3月31日，托管软件许可证订阅费无条件采购义务总额为300万美元[258] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.757亿美元[245] 公司运营亏损情况 - 2025年和2024年第一季度运营净亏损分别为3720万美元和1320万美元，截至2025年3月31日累计亏损1.572亿美元[212] - 2025年第一季度公司运营亏损3717.7万美元，较2024年同期的1319.2万美元增加182% [240] 公司与ALK合作情况 - 2024年11月公司与ALK达成合作协议，ALK支付1.45亿美元预付款，公司有资格获得最高2000万美元的监管和商业化里程碑付款以及最高3亿美元的销售里程碑付款（其中5500万美元取决于公司在特定时间获得产品在加拿大的监管批准），还可获得净销售中至高十几%的分层特许权使用费[217] - 2024年11月公司与ALK签订为期五年的商业供应协议，期满后ALK可选择自行或让其合同制造商生产和供应产品[218] - 2025年5月公司与ALK U.S.签订联合推广协议，推广nef y至多达9000名指定儿科医生和其他处方医生[219] - ALK U.S.自2025年5月开始推广活动，合作第一年费用递延至第二年支付，第二年起可获最高50%业绩奖金[222] 公司产品全球监管预期 - 公司预计2025年在某些欧盟成员国向患者提供EURnefy，nefy在代表约98%当前全球肾上腺素自动注射器销售额的国家已获批准或正在接受监管审查，预计2025年年中在英国、2025年下半年在日本、2025年底在加拿大和澳大利亚、2026年上半年在中国做出监管决定[208] 公司临床试验计划 - 公司预计2025年第二季度启动慢性自发性荨麻疹患者的2b期随机、安慰剂对照门诊临床试验，预计2026年初获得topline数据，随后可能在2026年启动单一关键疗效研究[210] 公司生产依赖情况 - 公司不拥有或运营制造设施，目前依赖第三方制造商和供应商生产nefy及鼻内肾上腺素技术候选产品[214] 2025年第一季度公司收入情况 - 2025年第一季度公司产品净收入776.3万美元，合作协议收入21万美元，总计797.3万美元[240] 2025年第一季度公司成本情况 - 2025年第一季度公司商品销售成本109.4万美元，而2024年同期为0 [240] 2025年第一季度公司费用情况 - 2025年第一季度公司研发费用295.2万美元，较2024年同期的523.4万美元减少44% [240] - 2025年第一季度公司销售、一般和行政费用4110.4万美元，较2024年同期的795.8万美元大幅增加[240] - 2025年第一季度研发费用为295.2万美元，低于2024年同期的523.4万美元[243] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为4110万美元，较2024年同期的800万美元增加3310万美元[243] 2025年第一季度公司其他收入情况 - 2025年第一季度其他收入净额为320万美元，高于2024年同期的290万美元[244] 2025年第一季度公司净亏损情况 - 2025年第一季度公司净亏损3394万美元，较2024年同期的1029.2万美元增加230% [240] 2025年第一季度公司现金流量情况 - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为4070万美元，2024年同期为670万美元[246] - 2025年第一季度投资活动提供的现金及现金等价物为2910万美元，2024年同期使用850万美元[246] - 2025年第一季度融资活动提供的现金及现金等价物为70万美元，2024年同期为30万美元[246] 公司报告身份及豁免情况 - 公司作为新兴成长型公司，将享受某些公开公司报告要求的豁免，直至2025年12月31日或发行超过10亿美元非可转换债务证券[266][268] - 公司为《交易法》定义的“较小规模报告公司”[269] - 若非关联方持有的公司股票市值在第二财季最后一个工作日低于2.5亿美元，公司可继续为较小规模报告公司[269] - 若最近完成的财年经审计财务报表显示公司年收入低于1亿美元，且非关联方持有的公司股票市值在最近完成的第二财季最后一个工作日低于7亿美元，公司可继续为较小规模报告公司[269] - 若公司在不再为新兴成长型公司时仍是较小规模报告公司，可继续享受较小规模报告公司的某些披露要求豁免[269] - 作为较小规模报告公司，可选择在10 - K表格年度报告中仅列报最近两个财年的经审计财务报表[269] - 较小规模报告公司在高管薪酬等事项上披露义务减少[269] - 作为《证券法》S - K条例第10(f)(1)项定义的“较小规模报告公司”，无需进行市场风险的定量和定性披露[270]

2025年第一季度财务关键指标 - 2025年第一季度neffy美国净产品收入为780万美元，总营收为800万美元，其中合作收入为20万美元[1][2] - 2025年第一季度研发费用为300万美元，销售、一般和行政费用为4110万美元，净亏损为3390万美元，合每股0.35美元[2] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.757亿美元，普通股流通股数为98129804股，财务状况预计至少支持未来三年运营计划[2] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为39,864千美元，较2024年12月31日的50,817千美元有所下降[29] - 截至2025年3月31日，公司短期投资为235,863千美元，较2024年12月31日的263,205千美元有所下降[29] - 截至2025年3月31日，公司总资产为327,318千美元，较2024年12月31日的351,153千美元有所下降[29] - 截至2025年3月31日，公司总负债为98,344千美元，较2024年12月31日的94,355千美元有所上升[29] - 2025年第一季度，公司产品净收入为7,763千美元，而2024年同期为0[30] - 2025年第一季度，公司总营收为7,973千美元，而2024年同期为0[30] - 2025年第一季度，公司总运营费用为45,150千美元，较2024年同期的13,192千美元有所上升[30] - 2025年第一季度，公司运营亏损为37,177千美元，较2024年同期的13,192千美元有所扩大[30] - 2025年第一季度，公司净亏损为33,940千美元，较2024年同期的10,292千美元有所扩大[30] - 2025年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.35美元，较2024年同期的0.11美元有所增加[30] neffy产品市场推广与销售情况 - neffy 1mg剂量5月初在美国全国范围内面向4岁及以上儿童上市，2mg剂量面向成人和30公斤及以上儿童[5] - 公司与ALK的合作推广协议使neffy在美国的直接推广范围扩大到近20000名医疗保健提供者，其中包括9000名儿科医生[5] - 公司销售团队已与超10000名优先医疗保健提供者接触，超50%已开出neffy处方，近90%处方集中在最高十分位医疗保健提供者中[6] - 约2500名过敏症专家已加入neffyExperience计划，约13000剂用于办公室使用[6] - 目前已获得57%的商业保险覆盖，预计到2025年第三季度初商业保险覆盖将超80%[6] - 超1000所学校已加入neffyinSchools计划，可免费获得两箱（四剂）neffy 2mg用于紧急情况，5月初neffy 1mg剂量也向符合条件的学校提供[7] 公司研发计划 - 公司计划在2025年第二季度启动2b期临床试验，评估鼻内肾上腺素技术治疗慢性自发性荨麻疹急性发作的效果，预计2026年初公布topline数据[9]

文章核心观点 - ARS制药公司宣布其生产的neffy 1 mg肾上腺素鼻喷雾剂已在美国通过处方向患者和护理人员提供，该产品能为4岁及以上、体重15至<30公斤的儿童治疗I型过敏反应，具有无针设计、方便使用等优点，公司还提供支持计划以提高产品可及性和可负担性 [1][2][3] 产品信息 - neffy是用于成人和4岁及以上、体重33磅或以上儿童的过敏反应（包括过敏反应）紧急治疗的鼻喷雾剂 [5][6] - neffy无针设计，消除意外注射风险，每年约有3500次意外注射情况；人体因素研究显示其成功率达100%，而注射设备误差率高达35%；保质期24个月，耐受温度达122°F（50°C），意外冷冻解冻不影响质量和可靠性 [2] 市场需求 - 美国约有4000万人经历I型过敏反应，过去三年约2000万人被诊断和治疗可能导致过敏反应的严重I型过敏反应，但2023年只有320万人填写了有效的肾上腺素自动注射器处方，且只有一半人坚持携带处方自动注射器，超过一半人在紧急情况下延迟或不使用 [15] 公司举措 - 公司致力于提高产品可及性和可负担性，为患者、护理人员和医疗专业人员提供综合支持计划，包括治疗指导、药物配送服务、经济援助和保险要求导航等 [3] - 符合条件的商业保险患者通过共付储蓄计划购买两支一次性neffy设备费用不超过25美元，一些保险公司可能提供多包产品；GoodRx网站上两支剂量现金价格为199美元；符合条件的未参保或参保不足美国居民可通过患者援助计划免费获得 [3] - 公司与联合医疗、快捷药方、OptumRx等保险公司合作取得进展，预计夏季扩大商业保险覆盖范围 [4] - 符合条件的学校参与neffyinSchools计划可获得neffy 1 mg [4] 公司介绍 - ARS制药公司是一家生物制药公司，致力于让高危患者及其护理人员更好保护患者免受可能导致过敏反应的过敏影响，正在商业化neffy（欧盟商品名EURneffy） [16]