Table of Contents (Exact name of registrant as specified in its charter) __________________________________ UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 ____________________________________________________ FORM 10-Q ____________________________________________________ x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED June 30, 2021 OR ¨ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ...

收入和利润 - 净亏损同比增长95%至2978.7万美元（2021年第一季度）[84] - 净亏损2980万美元，较去年同期的1530万美元增长94.8%[91] - 累计赤字达1.484亿美元，较2020年底的1.186亿美元增长25.1%[91] 成本和费用 - 研发费用同比增长79%至1737.5万美元（2021年第一季度）[84][85] - 管理费用同比增长93%至1238.1万美元（2021年第一季度）[84] - 一般及行政费用为1240万美元，同比增长600万美元或93.8%[88] - 外部药物生产和试验成本增加470万美元驱动研发费用增长[86] - 内部员工成本增加290万美元（含股权激励）推动研发费用上升[86] - 股票薪酬支出710万美元，同比增长407%[93] - 研发费用按实际发生制确认，包含临床试验及许可里程碑付款[105] 运营和投资表现 - 运营亏损同比增长84%至2975.6万美元（2021年第一季度）[84] - 利息收入同比下降76%至22.7万美元（2021年第一季度）[84] - 股权投资损失增长161%至26.1万美元（2021年第一季度）[84] - 股权投资收益损失30万美元，主要来自MapKure投资项目[90] - 经营活动净现金流出2110万美元，投资活动净现金流出3092万美元[92] - 可供出售债务证券购买额8640万美元，出售及到期收益5550万美元[94] 现金和流动性状况 - 公司现金及有价证券余额为5.41亿美元（截至2021年3月31日）[77] - 预计现有资金可支撑公司运营至2022年后[77] - 现金及现金等价物期末余额为9599.1万美元，较期初减少5166.3万美元[92] - 现金及等价物与有价证券总额5.41亿美元，较去年底下降3.7%[109]

☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K For the fiscal year ended December 31, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission file number: 001-39044 SPRINGWORKS THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State of Other Jurisdiction of incorporation or Organization) (I.R ...

收入和利润 - 运营亏损同比增长41%至2159.2万美元[91] - 净亏损同比增长29%至2165.9万美元[91] - 净亏损扩大至5685万美元，同比增长35%[99] - 其他收入同比下降94%至6.3万美元[91] 成本和费用 - 研发费用同比增长30%至1392.3万美元[91][92] - 一般行政费用同比增长67%至766.9万美元[91] - 总运营费用同比增长41%至2159.2万美元[91] - 研发费用增加620万美元至3660万美元，同比增长20%[99][100] - 研发费用内部成本增加500万美元，主要由人员成本增长和非现金股权激励费用驱动[101] - 研发费用外部成本增加120万美元，主要用于药物生产和临床试验[101] - 行政费用增加945万美元至2095万美元，同比增长82%[99][103] - 行政费用中咨询和专业服务增加410万美元，涵盖法律、监管和合规服务[104] 现金和流动性 - 公司2020年第三季度现金及有价证券余额为2.768亿美元[81] - 累计赤字从7300万美元增至1.299亿美元[107] - 运营活动现金流出4730万美元，投资活动现金流出1.961亿美元[109] - 公司通过公开发行普通股募得净收益2.695亿美元[108][114] - 现金及等价物期末余额为8539万美元，期初为3.282亿美元[109] - 公司现金及现金等价物和可售证券截至2020年9月30日为2.768亿美元，较2019年12月31日的3.277亿美元下降15.5%[129] - 公司投资组合主要配置美国国债、回购协议和高流动性公司债等优质短期证券[129] - 投资活动主要目标是保持流动性和资本保全[129] 投资和融资活动 - 与Jazz制药达成协议获得3500万美元首付款[72] - 潜在里程碑付款最高可达3.75亿美元[72] - 股权投资损失从250.1万美元改善至13万美元[91] - 非关联方持有普通股市场价值截至2020年6月30日超过7亿美元[127] 监管和合规事项 - 公司将于2020年12月31日成为大型加速申报公司并失去新兴成长公司资格[127] - 公司利用JOBS法案豁免了内部控制审计和审计师讨论分析等要求[126] - 作为新兴成长公司延迟采用部分新会计准则直至私营公司适用标准[125] 风险和市场因素 - 利率立即上升1个百分点不会对现金等价物公允价值产生重大影响[129] - 公司未偿还债务且历史利率波动影响不显著[129] - CARES法案目前预计不会对财务业绩或流动性产生重大影响[128]

业绩总结 - SpringWorks Therapeutics目前有两个晚期罕见肿瘤项目正在进行注册试验，均得到强有力的临床数据支持[8] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物为3.111亿美元，且无债务[90] - 当前现金状况预计可支持公司运营至2022年，完成六项正在进行和计划中的临床试验[91] 用户数据 - Nirogacestat在美国每年有约5,500至7,000名患者接受治疗[19] - 在多发性骨髓瘤中，每年约有27,000名新患者在复发/难治情况下出现[36] - 59%的患者在治疗超过2年，71%的患者在治疗超过1年[30] 临床试验数据 - Nirogacestat在Desmoid肿瘤的3期试验中，顶线数据预计在2021年第二季度至第三季度发布[19] - Nirogacestat在Desmoid肿瘤的临床试验中，客观反应率（ORR）为71.4%（7名可评估患者中5名）[26] - Nirogacestat在治疗Desmoid肿瘤的患者中，疾病控制率（DCR）为100%[26] - Nirogacestat在治疗Desmoid肿瘤的患者中，治疗的中位持续时间为49.5个月[26] - Nirogacestat在治疗重度预处理患者的2期试验中，客观反应率为29.4%（17名患者中5名）[28] - Nirogacestat组的中位无进展生存期(PFS)假设为20个月，而安慰剂组为8个月[34] - Mirdametinib在NF1相关的Plexiform神经纤维瘤的2b期试验更新预计在2020年第四季度至2021年第一季度发布[14] - Mirdametinib在一项II期试验中，42%的患者实现了≥20%的肿瘤缩小[61] 新产品和技术研发 - Nirogacestat获得FDA的快速通道和突破性疗法认证，以及FDA和欧洲委员会的孤儿药认证[19] - Mirdametinib已获得FDA和欧洲委员会的孤儿药资格，并在NF1-PN中获得FDA快速通道资格[55] - BGB-3245是针对BRAF突变和融合的潜在新型抑制剂，已于2020年第一季度在澳大利亚启动1期临床试验[80] 市场扩张和合作 - Nirogacestat与BCMA抗体药物偶联物的临床合作于2019年6月签署，已在ASH 2019上展示了前临床协同作用[50] - Mirdametinib与Lifirafenib的组合在多种KRAS突变的前临床模型中显示出协同作用[68] 未来展望 - 预计2021年将获得初步临床数据[69] - 公司在2020年和2021年有多个重要的临床试验里程碑[87]

财务数据关键指标变化（同比/环比） - 研发费用季度同比增长16%至1294.7万美元[89][90] - 一般及行政费用季度同比激增89%至687.4万美元[89][92] - 净亏损季度同比扩大44%至1989.3万美元[89] - 上半年研发费用同比增长16%至2267.4万美元[97] - 上半年一般及行政费用同比增长92%至1327.7万美元[97] - 上半年净亏损同比增长39%至3518.7万美元[97] - 利息收入季度同比下降84%至15.7万美元[89][94] - 研发费用增加300万美元至2270万美元，同比增长15.5%[98] - 一般及行政费用增加640万美元至1330万美元[100] - 净利息收入下降因利率显著降低[102] - 净亏损3520万美元，累计赤字1.082亿美元[104] 成本与费用构成 - 咨询及专业服务费用增加330万美元[101] 投资与投资收益 - 股权投资收益亏损22.9万美元[89][95] - 股权投资损失30万美元[103] 现金流状况 - 经营活动现金流出3260万美元[105][106] - 投资活动现金流出6850万美元，其中6460万美元用于购买短期债务证券[107] 现金及等价物与证券余额 - 公司现金及现金等价物和可出售证券余额为2.912亿美元[80] - 现金及现金等价物期末余额2.272亿美元[105] - 现金与有价证券总额2.912亿美元[125] 业务进展与指引 - 公司预计DeFi试验顶线结果将于2021年Q2或Q3公布[73]

临床试验更新 - Nirogacestat在Desmoid肿瘤的III期试验更新预计在2020年下半年发布[3] - Mirdametinib在NF1-PN的IIb期试验更新预计在2020年第四季度至2021年第一季度发布[3] - Mirdametinib与Lifirafenib的RAS/RAF突变实体瘤的I期b试验更新预计在2020年上半年发布[4] - BGB-3245在RAF突变实体瘤的初步临床数据预计在2021年发布[4] 新产品与技术研发 - Nirogacestat与Belamaf的BCMA ADC联合治疗的I期b试验预计在2020年第一季度启动[3] - Nirogacestat与ALLO-715的BCMA全基因组CAR T联合治疗的I期试验预计在2020年下半年启动[3]

收入和利润 - 净亏损为1529.4万美元，同比增长34%[76] - 公司净亏损为1530万美元（2020年第一季度）和1140万美元（2019年第一季度）[83] - 累计赤字达8830万美元（2020年3月31日）和7300万美元（2019年12月31日）[83] 成本和费用 - 研发费用为972.7万美元，同比增长15%[76][77] - 一般及行政费用为640.3万美元，同比增长96%[76][78] - 研发费用中nirogacestat项目支出379.7万美元[77] - 研发费用中mirdametinib项目支出209.4万美元[77] - 其他研发项目支出383.6万美元[77] - 股权激励补偿为140万美元（2020年第一季度）和70万美元（2019年第一季度）[85] 其他财务数据 - 其他收入为93.6万美元，同比增长235%[76][81] - 股权投资损失10万美元[76][82] - 运营亏损1613万美元，同比增长38%[76] 现金流表现 - 经营活动现金流出为1639.8万美元（2020年第一季度）和717.7万美元（2019年第一季度）[84][85] - 投资活动现金流出为16万美元（2020年第一季度）和26.1万美元（2019年第一季度）[84][86] - 融资活动现金流入6000美元（2020年）和1.64亿美元（2019年）[84][87] - 营运资本变动导致现金减少260万美元（2020年第一季度）和增加350万美元（2019年第一季度）[85] 现金及流动性状况 - 公司现金及现金等价物余额为3.111亿美元[68] - 期末现金及等价物为3.116亿美元（2020年3月31日）和2.027亿美元（2019年3月31日）[84] - 公司现金储备可支撑至少12个月运营支出[83] 其他重要事项 - 无表外安排和重大合同义务变更[92][94]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission file number: 001‑39044 SPRINGWORKS THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 83‑4066827 Indicate by check mark whether the registrant: ...

财务数据关键指标变化（收入和利润） - 营业亏损从523万美元增至1532.9万美元，同比增长193%[140] - 净亏损从500.4万美元增至1683.3万美元，同比增长236%[140] - 经营亏损扩大2980万美元至4187万美元，同比增长248%[146] - 净亏损扩大3050万美元至4209万美元，同比增长263%[146] - 累计亏损从2250万美元扩大至5680万美元[155] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 研发费用从340.6万美元增至1074.5万美元，同比增长215%[140][141] - 管理费用从182.4万美元增至458.4万美元，同比增长151%[140] - 研发费用增加2420万美元至3037万美元，同比增长391%[146][147][149] - 行政费用增加560万美元至1150万美元，同比增长96%[146][150] - 外部研发成本增加520万美元，涉及药物生产和临床试验[141][142] - 内部研发成本增加210万美元，主要源于员工人数增长[142] 财务数据关键指标变化（其他收入及投资） - 其他收入从22.6万美元增至99.7万美元，同比增长341%[140] - 其他收入增长180万美元至228万美元，同比增长407%[146] - 股权投资损失250.1万美元，主要来自MapKure投资[140][145] - 股权投资亏损250万美元[146][153] - 现金及等价物利息收入增长，主要得益于IPO融资资金[144] 现金流表现 - 经营活动现金流净流出3140万美元[156][157] - 融资活动现金流净流入3.337亿美元[156][159] - 期末现金及等价物增至3.438亿美元[154][156][173] 业务运营状况 - 公司尚未产生任何营业收入且无近期商业化预期[131]