文章核心观点 SpringWorks Therapeutics将在2025年2月20日上午8:30举办电话会议和网络直播，公布第四季度和全年财务结果并讨论业务更新 [1] 会议参与方式 - 点击链接参与网络直播并查看对应幻灯片 [2] - 点击链接预注册后通过电话参与会议，注册者将获拨入号码和会议代码 [2] - 活动结束后公司网站投资者与媒体板块将限时提供网络直播回放 [2] 公司概况 - SpringWorks是商业阶段生物制药公司，采用精准医疗方法为严重罕见病和癌症患者开发和提供药物 [2] - 公司首款FDA批准疗法OGSIVEO®用于治疗需全身治疗的进展性硬纤维瘤成年患者 [2] - 公司有多元化靶向疗法管线，涵盖实体瘤和血液癌症，项目处于临床前到晚期临床试验阶段 [2] - 除自有项目外，公司与行业和学术界创新者开展多项合作，挖掘产品组合潜力，为患者提供更多解决方案 [2] 公司信息获取途径 - 访问公司官网www.springworkstx.com获取更多信息 [3] - 在X、领英和YouTube关注公司账号 [3] 投资者联系方式 - 投资者可发送邮件至investors@springworkstx.com [3]

公司业绩与财务状况 - SpringWorks Therapeutics 2024年第四季度Ogsiveo的初步净产品收入为6150万美元 全年收入为1.72亿美元 [3] - 截至2024年12月31日 公司拥有现金 现金等价物和有价证券共计4.619亿美元 管理层预计这些资金将支持公司到2026年上半年实现盈利 [3] 股价表现 - 2024年1月13日 公司股价下跌13.9% [1] - 过去一年 SpringWorks股价下跌9.6% 而行业整体下跌16.3% [2] 产品与研发进展 - Ogsiveo用于治疗成人进展性硬纤维瘤的营销授权申请正在欧洲药品管理局审查中 预计2025年获得欧盟批准 计划于2025年中期在德国上市 [4] - 公司计划在2025年上半年报告nirogacestat作为单药治疗复发性卵巢颗粒细胞瘤的II期研究初步数据 [6] - 公司正在美国寻求mirdametinib用于治疗神经纤维瘤病1型相关丛状神经纤维瘤的批准 预计FDA将于2025年2月28日做出最终决定 [6][7] - mirdametinib的营销授权申请已获得欧洲药品管理局验证 [7] - 公司正在开展SW-682的I期研究 用于治疗Hippo突变实体瘤 目前正在招募患者 [7] 行业比较 - SpringWorks目前Zacks评级为4（卖出） [8] - 生物技术行业中 Voyager Therapeutics CytomX Therapeutics和Castle Biosciences的Zacks评级为1（强力买入） [8] - 过去60天 Voyager Therapeutics 2025年每股亏损预估从1.68美元收窄至1.48美元 过去一年股价下跌32.9% [9] - 过去60天 CytomX Therapeutics 2025年每股亏损预估从46美分收窄至35美分 过去一年股价下跌48.7% [9][10] - 过去60天 Castle Biosciences 2025年每股亏损预估从1.88美元收窄至1.84美元 过去一年股价上涨30.6% [10]

财务收入 - 公司2024年第四季度OGSIVEO在美国的净产品收入为6150万美元[4] - 公司2024年全年OGSIVEO在美国的净产品收入为1.72亿美元[4] 财务状况 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物及有价证券总额为4.619亿美元[4] 财务审计 - 公司财务数据为初步未经审计结果，审计可能导致数据变化[5]

财务表现 - 2024年第四季度OGSIVEO®（nirogacestat）在美国的净产品收入为6150万美元，全年净产品收入为1.72亿美元 [1][6] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物及有价证券总额为4.619亿美元，预计现金储备足以支持公司运营至2026年上半年实现盈利 [6] 产品与研发进展 - OGSIVEO®在2024年第四季度的长期随访数据显示，nirogacestat治疗进展性硬纤维瘤的成人患者中，肿瘤体积进一步缩小，客观缓解率提高，症状持续改善，安全性良好 [6] - 公司从Rappta Therapeutics Oy获得了一种新型分子胶SW-3431（原RPT04402）的全球独家许可，该药物在PP2A突变子宫癌的临床前模型中显示出快速、深度和持久的肿瘤消退 [6] - 公司计划在2025年上半年报告nirogacestat作为单药治疗卵巢颗粒细胞瘤的2期试验初步数据 [7] 2025年优先事项与里程碑 - 继续推动OGSIVEO®在美国的商业化，并计划在2025年中期在德国启动欧盟市场的商业化 [7] - 计划在2025年底前在同行评审期刊上发表nirogacestat治疗硬纤维瘤的3期DeFi试验长期随访数据 [7] - 预计在2025年2月28日获得FDA对mirdametinib治疗NF1-PN的批准，并在美国上市 [5][8] 新兴管线与合作 - 公司计划在2025年下半年提交SW-3431的IND申请，并继续推进SW-682在Hippo突变实体瘤中的1期试验 [15] - 公司将继续支持多项行业和学术合作研究，评估nirogacestat作为B细胞成熟抗原（BCMA）联合治疗方案在多发性骨髓瘤患者中的应用 [7] 公司战略与展望 - 2025年将是公司转型的关键一年，预计将推出第二款药物并扩展全球市场，服务更多患者群体 [9] - 公司首席执行官Saqib Islam表示，公司将继续推进针对未满足需求的肿瘤学项目，并相信强大的基础将推动长期增长和成功 [9]

公司表现 - SpringWorks Therapeutics (SWTX) 股价在上一交易日上涨6% 收于4120美元 成交量显著高于平均水平 [1] - 公司唯一上市药物Ogsiveo 用于治疗成人进展性硬纤维瘤 初期市场接受度良好 可能是近期股价上涨的驱动因素 [2] - 公司预计季度每股亏损066美元 同比改善542% 预计收入5623百万美元 同比增长9318% [2] 行业对比 - SpringWorks Therapeutics 属于Zacks医疗-生物医学和遗传学行业 同行业的Nurix Therapeutics (NRIX) 上一交易日下跌17% 收于1890美元 过去一个月下跌7% [4] - Nurix Therapeutics 预计季度每股亏损067美元 同比改善13% 目前Zacks评级为4(卖出) [5] 市场预期 - 收益和收入增长预期可以反映股票潜在强度 但研究表明收益预期修正趋势与短期股价走势密切相关 [3] - SpringWorks Therapeutics 的季度每股收益预期在过去30天内保持不变 缺乏收益预期修正趋势可能限制股价持续上涨 [4]

公司动态 - SpringWorks Therapeutics 首席执行官 Saqib Islam 将于 2025 年 1 月 13 日 11:15 PT 在第 43 届 J P Morgan 医疗健康会议上发表演讲 [1] - 可通过公司官网的投资者与媒体板块中的活动与演示页面访问直播 会议结束后一段时间内可在公司官网观看回放 [2] 公司概况 - SpringWorks Therapeutics 是一家专注于严重罕见病和癌症的商业化阶段生物制药公司 采用精准医疗方法开发和提供改变生命的药物 [3] - 公司首个 FDA 批准的疗法是 OGSIVEO® (nirogacestat) 用于治疗需要系统治疗的进展性硬纤维瘤成年患者 [3] - 公司拥有多样化的靶向治疗管线 涵盖实体瘤和血液肿瘤 项目从临床前开发到高级临床试验阶段 [3] - 除了全资项目外 公司还与行业和学术界的创新者建立了多项合作 以充分发挥其产品组合的潜力 为有需求的患者创造更多解决方案 [3] 公司信息 - 更多信息可访问公司官网 www springworkstx com 并关注公司在 X (原 Twitter) LinkedIn 和 YouTube 上的账号 [4] - 投资者联系邮箱为 investors@springworkstx com 媒体联系邮箱为 media@springworkstx com [4]

文章核心观点 - 文章讨论了Jonathan Faison对Tarsus Pharmaceuticals和SpringWorks Therapeutics两家生物科技公司的看好，特别是对Tarsus的XDEMVY药物和SpringWorks的Ogsiveo及Mirdametinib药物的市场前景和投资机会的分析 [1][2] Tarsus Pharmaceuticals - Tarsus Pharmaceuticals的XDEMVY药物用于治疗Demodex blepharitis，这是一种眼部螨虫感染疾病。公司从早期积极的市场指标中获益，股价从$15上涨至$40，目前市值约为$1.8 billion，企业价值约为$1.5 billion，预计峰值销售额为1x至1.5x [1][2] - 公司目前的市场表现和未来预期销售增长使其成为投资者关注的焦点，尤其是在2025年之前，市场指标预计将进一步加速 [2] SpringWorks Therapeutics - SpringWorks Therapeutics的Ogsiveo药物用于治疗desmoid tumors，这是一种缓慢生长的肿瘤，目前市场渗透率仅为10%，但已占据70%的新处方市场份额，年化运行率在$200 million至$250 million之间 [2] - 公司预计Ogsiveo的市场可及性比预期更大，超过90%的医生表示会再次使用该药物，并且有90%的医生计划将其作为一线治疗 [2] - SpringWorks Therapeutics的Mirdametinib药物用于治疗NF1-PN，预计将在2024年2月获得优先审查批准，公司计划在2024年进行三次药物发布，包括欧盟、美国和非美国的Mirdametinib发布 [2] - 尽管SpringWorks Therapeutics面临与AstraZeneca的竞争，但其药物在疗效和耐受性方面具有优势，预计将吸引患者转换治疗 [2] 行业趋势 - 生物科技行业中，早期市场指标和患者持续治疗的数据对公司估值有显著影响，市场通常在获得更多清晰数据后才会给予这些公司更高的估值 [2] - 小公司与大型制药公司竞争时，尽管存在基础设施和资源上的劣势，但若在疗效和耐受性方面表现出色，仍有机会获得市场份额 [2]

公司业绩表现 - SpringWorks Therapeutics 在2024年第三季度的每股亏损为72美分 低于市场预期的76美分 相比去年同期的每股亏损1.27美元有所收窄 [2] - 第三季度总收入为4930万美元 低于市场预期的5400万美元 收入主要来自Ogsiveo的净销售额 去年同期公司无收入 [3] - Ogsiveo的净产品收入在第三季度环比增长近23% 主要得益于强劲的商业推广和药物需求 [4] 财务与运营 - 第三季度研发费用为4230万美元 同比增长12.8% 主要由于药物生产成本增加以及临床研究和咨询费用上升 [4] - 销售、一般和行政费用为6160万美元 同比增长约32.5% 主要由于支持mirdametinib在美国潜在获批上市的相关成本增加 [5] - 截至2024年9月30日 公司持有现金、现金等价物及有价证券共计4.981亿美元 相比2024年6月30日的5.219亿美元有所下降 管理层预计该现金余额将支持公司至2026年上半年实现盈利 [5] 行业与市场表现 - SpringWorks Therapeutics 属于Zacks医疗-生物医学和遗传学行业 过去一个月股价上涨14.5% 表现优于标普500指数 [1] - 同行业的Exelixis在过去一个月股价上涨0.7% 其在2024年第三季度的收入为5.3954亿美元 同比增长14.3% 每股收益为0.47美元 相比去年同期的0.10美元大幅提升 [9] - Exelixis预计当前季度每股收益为0.46美元 同比增长39.4% 过去30天内Zacks共识预期上调1% 其Zacks评级为2（买入） VGM评分为A [10] 估值与展望 - SpringWorks Therapeutics 的VGM综合评分为C 其中增长评分为B 动量评分为A 但价值评分为F 处于最低分位 [7] - 市场对SpringWorks Therapeutics的预期在过去一个月呈下降趋势 但其Zacks评级为3（持有） 预计未来几个月将实现与市场一致的回报 [6][8]

公司表现 - SpringWorks Therapeutics (SWTX) 在过去四周内股价上涨了15.2%，收盘价为$34.71，但根据华尔街分析师的短期价格目标，股价仍有很大上涨空间 平均价格目标为$66.88，意味着潜在上涨空间为92.7% [1] - 分析师对SWTX的平均价格目标由八个短期价格目标组成，标准差为$9.69 最低估计为$52，表示从当前价格水平上涨49.8%，而最乐观的分析师预计股价将上涨130.5%至$80 [2] 分析师观点 - 尽管投资者普遍关注共识价格目标，但分析师设定价格目标的能力和公正性长期以来一直受到质疑 投资者仅基于这一工具做出投资决策可能会对自己不利 [3] - 分析师对SWTX的盈利能力报告优于早先预测的强烈共识，增强了股价上涨的预期 尽管盈利估计修订的积极趋势并不衡量股价可能上涨多少，但它已被证明在预测股价上涨方面具有强大作用 [4] - 价格目标通常被认为是误导投资者的信息，而非指导 实证研究表明，无论分析师之间的共识程度如何，价格目标很少能准确预测股价的实际走势 [5] - 分析师通常会设定过于乐观的价格目标，以激发对其公司现有业务关系或希望与之关联的公司的兴趣 这意味着覆盖某只股票的公司的商业激励往往导致分析师设定的价格目标被夸大 [6] - 价格目标的紧密聚集（由低标准差表示）表明分析师对股价走势的方向和幅度有高度一致性 尽管这并不意味着股价一定会达到平均价格目标，但它可以作为进一步研究潜在基本面驱动因素的良好起点 [7] - 投资者不应完全忽视价格目标，但仅基于价格目标做出投资决策可能会导致令人失望的投资回报率 因此，价格目标应始终以高度怀疑的态度对待 [8] 盈利前景 - 分析师对SWTX的盈利前景越来越乐观，这体现在他们对每股收益（EPS）估计的强烈一致性上 这可能是预期股价上涨的合法理由 毕竟，实证研究表明，盈利估计修订的趋势与短期股价走势之间存在强相关性 [9] - 当前年度的Zacks共识估计在过去一个月内增加了5.6%，因为有一个估计上调而没有负面修订 [10] - SWTX目前拥有Zacks排名2（买入），这意味着它在基于与盈利估计相关的四个因素排名的4000多只股票中处于前20% 鉴于其令人印象深刻的外部审计跟踪记录，这是对股票短期潜在上涨的更 conclusive 的指示 [11]

财务表现 - 公司在2024年第三季度每股亏损72美分 低于市场预期的76美分 较去年同期的每股亏损1.27美元有所收窄 [1] - 第三季度总收入为4930万美元 低于市场预期的5400万美元 全部收入来自公司唯一上市药物Ogsiveo的净销售额 去年同期无收入 [2] - Ogsiveo的净产品收入环比增长近23% 得益于强劲的商业推广和药物需求 [4] - 截至2024年9月30日 公司持有现金 现金等价物和可交易证券价值4.981亿美元 较2024年6月30日的5.219亿美元有所下降 管理层预计现有资金可支持公司运营至2026年上半年实现盈利 [6] 研发与运营 - 第三季度研发支出为4230万美元 同比增长12.8% 主要由于药物生产成本增加以及正在进行的临床研究和咨询费用上升 [5] - 销售 一般和行政费用为6160万美元 同比增长约32.5% 主要由于支持mirdametinib在美国潜在上市的相关成本增加 [5] 产品与市场 - Ogsiveo于2023年11月获得FDA批准 用于治疗需要系统治疗的进展性硬纤维瘤成年患者 成为公司首个获批产品 也是首个获批用于治疗硬纤维瘤的药物 [2][3] - 公司正在向欧洲药品管理局提交Ogsiveo的营销授权申请 预计2025年可能获得欧盟批准 [6] - 公司正在开展多项针对不同癌症适应症的Ogsiveo研究 预计2025年上半年将公布一项评估nirogacestat作为单药治疗复发性卵巢颗粒细胞瘤患者的II期研究初步数据 [7] 新药进展 - 2024年8月 FDA接受了公司提交的新药申请 寻求批准其研究性MEK抑制剂mirdametinib用于治疗神经纤维瘤病1型相关丛状神经纤维瘤的成人和儿童患者 FDA授予该申请优先审评资格 预计2025年2月28日做出决定 [8] - 欧洲药品管理局也已验证了mirdametinib用于治疗成人和儿童神经纤维瘤病1型相关丛状神经纤维瘤的营销授权申请 [9] - 公司正在开展一项Ia期研究 评估其研究性口服选择性pan-TEAD抑制剂SW-682用于治疗Hippo突变实体瘤患者 [9] 行业表现 - 公司股价今年以来下跌9.3% 而行业整体下跌0.9% [3] - 生物技术行业中表现较好的公司包括Immunocore Holdings plc ANI Pharmaceuticals Inc 和 Castle Biosciences Inc 这些公司目前均获得Zacks Rank 1(强力买入)评级 [10] - Immunocore Holdings plc 2024年每股亏损预期从1.67美元收窄至96美分 2025年每股亏损预期从2.35美元收窄至1.70美元 今年以来股价下跌50.6% [11] - ANI Pharmaceuticals Inc 2024年每股收益预期从4.59美元上调至4.71美元 2025年每股收益预期从4.82美元上调至5.65美元 今年以来股价上涨10.6% [12] - Castle Biosciences Inc 2024年每股亏损预期从58美分收窄至8美分 2025年每股亏损预期从2.13美元收窄至1.88美元 今年以来股价上涨51.9% [13]