文章核心观点 - 2025年1月27日Neurocrine Biosciences宣布与武田制药修订开发和商业化osavampator的协议 Neurocrine获除日本外全球开发和商业化独家权利 武田制药重新获得日本独家权利 双方负责各自区域开发成本并都有资格获得特许权使用费 [1] 合作协议情况 - 2025年Neurocrine与武田修订协议 Neurocrine获除日本外全球osavampator开发和商业化独家权利 武田重新获得日本独家权利 双方负责各自区域开发成本并都有资格获特许权使用费 [1] - 2020年Neurocrine与武田达成战略合作 开发和商业化抑郁症和精神分裂症化合物 包括osavampator和NBI - 1070770独家许可及临床前GPR139拮抗剂开发项目 [3] 各方表态 - Neurocrine首席执行官Kyle Gano称精简合作结构使公司专注尽快为患者带来药物 期待今年上半年启动osavampator 3期项目 [2] - 武田神经科学治疗领域负责人Sarah Sheikh称Neurocrine是开发osavampator理想合作伙伴 osavampator有潜力为重度抑郁症患者增加新治疗选择 [2] Osavampator情况 - osavampator是潜在同类首创AMPA正向变构调节剂 用于治疗对当前抑郁症发作治疗反应不足患者 [1][4] - 2024年4月Neurocrine宣布osavampator 2期SAVITRI™研究成人重度抑郁症受试者的积极顶线数据 公司计划今年上半年启动3期项目 [4] 重度抑郁症情况 - 重度抑郁症是严重疾病 特征为持续情绪低落、兴趣丧失等 是导致残疾主要原因之一 增加自杀和自残风险及全因死亡率 [5] - 美国超2100万人患重度抑郁症 约三分之一患者对现有抗抑郁药无反应 [5] Neurocrine Biosciences公司情况 - Neurocrine是领先神经科学生物制药公司 致力于为神经、神经内分泌和神经精神疾病患者开发改变生活的治疗方法 [6] - 公司产品组合多样 包括FDA批准的治疗迟发性运动障碍、亨廷顿病相关舞蹈病等药物 以及多个处于临床中后期开发阶段的化合物 [6]

业绩总结 - FY2024 H1总收入为2384.0亿日元（约合166亿美元），同比增长13.4%[19] - FY2024 H1核心营业利润为719.9亿日元，增长22.3%，核心营业利润率为30.2%[19] - FY2024 H1净利润为489.1亿日元，同比增长20.0%[19] - FY2024 H1每股收益（EPS）为310日元，同比增长18.8%[19] - FY2024 H1运营现金流为451.3亿日元，同比增长54.9%[19] - FY2024 H1调整后的自由现金流为247.5亿日元，较去年同期的-71.1亿日元有显著改善[19] - FY2024 H1重组成本为61.6亿日元，符合全年预期的约140亿日元[27] - FY2024 H1的毛利为1,602.8亿日元，毛利率为67.2%[110] - FY2024 H1的营业利润为350.6亿日元，同比增长194.0%[110] - FY2024 H1的净现金来自经营活动为291.3亿日元，较去年同期增长54.9%[122] 用户数据与市场表现 - VYVANSE在美国的需求持续强劲，预计在下半年将加速增长[11] - ENTYVIO Pen在美国的推出推动了销售增长，FY2024 H1销售增长率为10%[17] - FY2024 H1消化系统产品组合收入为4732亿日元，同比增长10.7%[43] - FY2024 H1罕见疾病产品组合收入为1110亿日元，同比增长16.7%[45] - FY2024 H1免疫球蛋白产品收入为3910亿日元，同比增长15.9%[48] - FY2024 H1疫苗QDENGA的收入为199亿日元，同比增长863%[51] - FY2024 H1神经科学产品组合收入为2032亿日元，同比下降17.9%[53] - FY2024 H1的财务收入为34.8亿日元，同比增长43.1%[110] 未来展望与研发 - 公司预计FY2024 H2将加大研发投资，特别是在TAK-279和TAK-861项目上[35] - FY2024全年收入预测从4,350.0亿日元上调至4,480.0亿日元[30] - FY2024核心营业利润预测从1,000.0亿日元上调至1,050.0亿日元[33] - Zasocitinib (TAK-279) 在FY24将启动Psoriatic Arthritis的III期临床试验[56] - TAK-861的Narcolepsy Type 1的III期临床试验已于FY24启动[56] - LIVTENCITY在美国的收入为155亿日元，同比增长70.5%，并在30多个国家迅速扩展[46] 财务健康与流动性 - 公司总流动性为1.5万亿日元（约合103亿美元）[41] - 截至2024年9月30日，完成了5000亿日元的混合债券的提前赎回，且2024财年无到期债务[42] - FY2024 H1的调整后净债务与调整后EBITDA比率为2.9倍[124] - FY2024 H1的调整后EBITDA为1,459.2亿日元，较FY2023 H1的1,319.9亿日元增长10.6%[124][125] - FY2024 H1的资本支出（PP&E）为83.8亿日元[124] 负面信息 - VYVANSE在美国的收入下降28.6%，预计未来几季度将继续受到仿制药供应增加的影响[53] - FY2024 H1的神经科学产品组合收入同比下降17.9%[53]

财务数据和关键指标变化 - 公司2024财年上半年收入接近¥2.4万亿，同比增长13.4%，按固定汇率计算增长5% [21] - 核心营业利润为¥7199亿，同比增长22.3%，按固定汇率计算增长12.9% [21] - 报告营业利润为¥3506亿，几乎增长200% [21] - 核心每股收益（EPS）为¥310，报告每股收益为¥119 [21] - 经营现金流为¥4513亿，同比增长54.9% [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 增长与推出产品组合在上半年实现了18.7%的增长，占总收入的47% [6][10] - VYVANSE在美国下降29%，全球下降18% [6] - ENTYVIO在美国的增长率回升至双位数，第一季度增长10%，第二季度增长13% [15][18] - FRUZAQLA和ADZYNMA等新推出产品表现强劲，超出收入预期 [10][12] 各个市场数据和关键指标变化 - 日本市场的销售比例上升至总收入的10% [84] - 在中国，专注于白蛋白产品的强劲需求推动了11%的增长 [48] - ENTYVIO在美国的市场领导地位依然稳固，成为唯一的肠道选择性先进治疗选项 [59] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在实施一项企业范围的效率计划，目标是每年提高核心营业利润率100到250个基点 [25] - 计划在日本建立一个端到端的血浆治疗制造设施，以满足患者需求 [86] - 公司在研发方面的重点是推进多个处于第三阶段的项目 [8][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对未来前景持乐观态度，尽管面临VYVANSE的专利到期和市场竞争 [35] - 管理层对ENTYVIO的长期增长潜力表示信心，预计将继续在炎症性肠病市场中表现良好 [18][59] 其他重要信息 - 公司在2024财年上半年的效率计划实施费用为¥616亿，符合计划 [28] - 公司预计2024财年收入将保持平稳或略有增长，核心营业利润和每股收益将出现中等幅度下降 [29] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于血浆业务的季度趋势 - 公司在上半年血浆业务表现强劲，但第二季度销售较第一季度有所下降，管理层表示将继续关注市场动态 [46][48] 问题: 关于mezagitamab的市场定位 - 管理层对mezagitamab的临床数据表示乐观，认为其在IgAN治疗中的潜力巨大，并计划加快推进 [50][52] 问题: 关于ENTYVIO的市场前景 - 管理层确认ENTYVIO的销售预测已从16%下调至11%，主要由于市场竞争加剧和患者获取的挑战 [65][66] 问题: 关于QDENGA的竞争情况 - 管理层认为QDENGA在登革热疫苗市场中设定了高标准，竞争对手尚未展示出相似的疗效和安全性 [61] 问题: 关于TYK2抑制剂的市场定位 - 管理层表示将继续关注TYK2抑制剂的市场表现，并计划在未来的R&D日详细介绍其竞争定位 [99]

文章核心观点 - 该文章介绍了Takeda Pharmaceutical这家日本制药公司,虽然不如一些大型西方制药公司那么知名,但在多个药品领域都是一个重要的参与者 [1] 公司概况 - Takeda Pharmaceutical是一家日本制药公司,在多个药品领域都有重要地位 [1] - 作者拥有20年的外交政策研究经验,并有超过25年的投资分析经验,擅长发现价值被低估的公司 [1] 作者背景 - 作者Jason Ditz拥有20年的外交政策研究经验,作品曾发表在多家知名媒体上 [1] - 作者在大学期间通过股票选拔赛获奖后开始从事微型股票的投资分析工作,后来开始关注David Dreman的对冲投资理念 [1] - 作者目前主要在Motley Fool和Seeking Alpha上发表投资分析文章,专注于发现被低估的公司 [1]

文章核心观点 - 公司是一家值得关注的价值股票 [3] - 公司的估值指标显示其股价目前被低估 [4][5][6] - 公司的盈利前景良好,是一家具有吸引力的价值投资标的 [7] 公司概况 - 公司是一家制药公司 [3] - 公司目前的Zacks排名为1(强烈买入) [3] - 公司的"价值"评分为A级 [3] 估值分析 - 公司的市净率(P/B)为0.91,低于行业平均水平1.38 [4] - 公司的市销率(P/S)为1.65,低于行业平均水平3.1 [5] - 公司的现金流市盈率(P/CF)为7.53,低于行业平均水平11.26 [6]

文章核心观点 - 该文章比较了两家医药公司Takeda Pharmaceutical Co. (TAK)和Stevanato Group (STVN)的投资价值[1][3] - TAK目前的Zacks排名为1(强烈买入),而STVN的排名为4(卖出),表明TAK的盈利前景更好[3] - TAK的估值指标如市盈率(P/E)、市销率(P/S)、PEG等都优于STVN,显示TAK更具价值投资价值[5][6] 公司概况 - Takeda Pharmaceutical Co. (TAK)是一家专注于医药行业的公司[1] - Stevanato Group (STVN)也属于医药行业[1] 估值分析 - TAK的市盈率(P/E)为9.76,STVN为38.35,TAK的估值更低[5] - TAK的PEG为0.29,STVN为5.50,TAK的估值更吸引人[5] - TAK的市净率(P/B)为0.94,STVN为4.65,TAK的估值更低[6] - 综合来看,TAK的估值指标更具吸引力[6][7]

文章核心观点 - 公司被市场低估 [3][4][5][6][7] - 公司估值指标显示其价值被低估 [4][5][6] 公司概况 - 公司名称为Takeda Pharmaceutical Co. (TAK) [3] - 公司目前持有Zacks Rank 1(强烈买入)和A级价值评分 [3] 公司估值分析 - 公司的账面市值比(P/B)为0.94,低于行业平均水平1.45 [4] - 公司的销售市值比(P/S)为1.71,低于行业平均水平3.39 [5] - 公司的现金流市值比(P/CF)为7.75,低于行业平均水平11.92 [6]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度收入增长2.1%,达到1.2万亿日元 [9][18] - 核心营业利润率为31.6%,受益于研发投资的时间分配、其他营业费用的降低以及VYVANSE仿制药侵蚀低于预期 [12][27] - 报告营业利润下降1.3%,受到重组费用和soticlestat减值的影响 [19] - 经调整自由现金流为237亿日元,反映了约1000亿日元的业务发展活动 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 增长与上市产品组合收入增长17.8%,占总收入的46% [9][21] - ENTYVIO收入增长7.6%,受益于美国推出ENTYVIO笔 [23] - TAKHZYRO收入增长19.8%,巩固其在扩张的预防性市场的领先地位 [24] - 免疫球蛋白收入增长21.9%,而白蛋白收入下降14.2%受到对中国供应的预期影响 [24] - FRUZAQLA和QDENGA实现首次上市销售 [25][26] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国VYVANSE仿制药侵蚀低于预期,但预计将在未来季度加速 [27][49][53] - 日本AZILVA专利到期对利润的影响较大 [27] - 欧洲ENTYVIO获得更好的准入覆盖,有望进一步加速增长 [23] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司持续专注于通过提高组织敏捷性、采购节约和利用数据、数字和技术来提高核心营业利润率 [13][14] - 公司签署了两项期权协议,引进了慢性髓性白血病和阿尔茨海默病的中后期项目 [15] - 公司的有机管线继续取得进展,包括zasocitinib和TAK-861即将进入III期试验 [36] - 公司认为amyloid-beta清除疗法已经证实了临床获益,并认为疫苗可能带来更好的安全性和更早期干预的潜力 [62][63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第一季度的整体进展感到满意,认为体现了公司实现使命和推动长期业务增长的能力 [16] - 公司对zasocitinib和TAK-861的III期试验结果以及其他后期管线项目的前景充满信心 [36][37] - 公司认为QDENGA的强劲开局反映了对登革热治疗的巨大需求 [116] 其他重要信息 - 公司将于12月12-13日举行R&D日,届时将深入介绍zasocitinib、TAK-861等后期管线项目的数据、开发计划、时间线和市场机会 [45] - 公司目前仍预计ENTYVIO最早在2030-2032年面临生物类似药竞争 [110][111] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Matsubara-san 提问** 关于VYVANSE仿制药供应恢复的最新情况,以及对第二季度收入的影响 [49] **Julie Kim 回答** VYVANSE仿制药供应正在逐步改善,公司预计VYVANSE收入将按计划持续下降 [53][54] 问题2 **Matsubara-san 提问** 关于免疫球蛋白业务的毛利率改善措施,是否有任何变化 [50] **Christophe Weber 回答** 公司正在通过优化供应链、充分利用产能以及稳定捐赠费用等方式持续提升免疫球蛋白业务的毛利率 [55][56] 问题3 **Miki Sogi 提问** TAKHZYRO和免疫球蛋白业务在第一季度的强劲增长背后的市场动态 [121] **Julie Kim 回答** TAKHZYRO在美国持续获得新患者,免疫球蛋白在美国和海外市场需求旺盛,是推动这两个业务线强劲增长的主要因素 [124][125][126][127]

文章核心观点 - 公司长期前景较3月更乐观 “回归增长计划” 有望保障财务和运营稳定并为股东提供激励 但2024年预测不佳暂维持 “持有” 评级 若运营优化和新产品销售增长达标 年底或考虑升级评级 [2] 公司概况 - 公司是日本最大制药公司之一 总部位于日本 全球运营 拥有大量商业产品和候选产品管线 产品和候选产品分为肿瘤学 胃肠道和炎症 罕见病 血浆衍生疗法 疫苗和神经科学等类别 [3] - 过去五年公司表现远逊于标准普尔500指数 总回报率分别为 -8.4% 和104.77% 部分原因是Vyvanse专利到期 公司实施 “回归增长计划” 以应对 [4] 回归增长计划 - 该计划是全企业范围项目 目标是从2025年起每年将运营利润率提高100 - 250个基点 为此公司将简化组织结构 优化费用并利用人工智能 [5] - 所使用的人工智能技术与麻省理工学院合作开发 用于解决运营挑战 2024年计划实施成本为1400亿日元 约合8.94亿美元 2025年和2026年投资将降低 [6] - 公司期望通过优化新产品推出和后期候选产品进展来促进增长 如利用数字技术改进营销策略 利用人工智能加速临床试验患者招募和监管申报 [6] 各业务板块更新 胃肠道和炎症 - 该业务是公司最大收入来源 FY2023报告总收入1.2162万亿日元 同比增长11.1% Entyvio是最大收入驱动产品 全球销售额8009亿日元 同比增长14% [9] - Entyvio皮下注射笔获FDA批准用于中度至重度克罗恩病成人患者 此前已获批用于溃疡性结肠炎 有望推动销售增长 [9] - 除Entyvio外 该业务还包括Gattex Takecab等产品 FY2023实现胃肠道驱动收入4153亿日元 [10] 罕见病 - 该业务分为罕见血液学 罕见遗传学等 截至2024年3月财年产生7700亿日元收入 同比增长6.5% [11] - 最大收入驱动产品是Takhzyro 用于治疗遗传性血管性水肿 FY2023收入达1770亿日元 同比增长17.7% 第二大是Advate 用于预防A型血友病患者出血事件 FY2023收入1229亿日元 同比增长4% [11] - 该业务中同比增长最大的产品是Livtencity 增长81.7% [11] 血浆衍生疗法 - 从2025财年起 “血浆衍生疗法” 取代 “PDT和免疫学” 类别 包括此前 “罕见病” 中的部分产品 “疫苗” 成为单独业务领域 [12] - FY2023该业务收入9037亿日元 同比增长20.7% 主要因免疫球蛋白衍生产品销售增长23.4% 公司已将Mezagitamab推进至3期临床试验 [12] 神经科学 - FY2023公司神经科学业务收入6270亿日元 同比下降1.7% 主要因Vyvanse收入减少361亿日元 预计2024财年销售将继续下降 [13] - 为平衡收入下降 公司将TAK - 861推进至3期临床试验 用于治疗发作性睡病I型 Soticlestat 3期临床试验结果不佳 但部分患者有改善 开发可能延迟 [13][14] - TAK - 653/NBI - 1065845 2期试验结果良好 有望在2024财年获批进入3期试验 公司还与AC Immune达成协议 获得ACI24.060全球独家选择权和许可协议 [14] 肿瘤学 - FY2023公司肿瘤业务收入4624亿日元 主要产品Leuplin收入1074亿日元 同比下降3.6% Velcade收入同比下降80% [15] - Alunbrig收入同比增长38.8% Adcentris增长30.4% Inclusig增长15.9% Fruzaqla获欧美批准用于治疗结直肠癌 预计峰值销售可达数十亿美元 [15] - Pfizer和公司Adcetris 4年试验结果积极 Pfizer负责美加监管申报 公司负责其他地区 [15] 疫苗 - 公司疫苗业务最突出产品是Qdenga 用于预防登革热 已在欧洲 印度尼西亚等多地获批 预计将继续全球申报 [16] - FY2023该业务收入96亿日元 公司预计2024财年Qdenga驱动收入增长超200% [16] 财务亮点与展望 FY2023财务亮点 - FY2023公司净利润下降54.51% 虽总收入同比增长5.86% 但营业费用增长13.14% 导致每股收益同比下降54.92% [17] - 公司净债务增长10.9% 发行混合债券为收购Shire的债务再融资 [18] FY2024展望 - 管理层预计2024财年总收入持平或略有下降 营业利润下降约10% 每股收益下降两位数 但年度股息增加4.25% [18] - 公司预计2024财年新产品和增长产品销售收入占比达50% 抵消Vyvanse销售下降损失 如Fruzaqla FY2023已实现收入101亿日元 Eohilia预计收入约100亿日元 Qdenga预计达190亿日元 [20] 估值 - 公司目前股价13.49美元 市值426.3亿美元 市盈率45.75 年初至今股价下跌5.93% 过去10年总回报表现逊于标准普尔500指数 强生和百时美施贵宝 [21] - 与同行业公司相比 公司市销率TTM最低 为1.53 同比收入增长5.87% 股息收益率4.53% [22] - 分析师预计公司2026年起每股收益和收入将显著增长 2025年略有增长 与公司指引相符 [23] 结论 - 公司在FY2023展现韧性 已采取措施确保2025财年起实现正增长 2024财年需证明实施全企业变革优化运营和增加股东回报的能力 [27] - 公司产品组合多样 新产品预计2024财年起实现两位数销售增长 有望实现指引并抵消Vyvanse损失 [27] - “回归增长计划” 可能提供公司长期解锁利润潜力所需的运营优化 但过去多年公司令投资者失望 暂维持 “持有” 评级 建议年底评估后再考虑投资行动 [27][28]

研发和监管风险 - 公司的研发活动非常昂贵且存在重大不确定性，可能无法及时有效地将商业成功的产品推向市场或收回研发成本[22] - 公司需要遵守政府对产品开发、监管批准和报销要求的法规，否则可能会对业务产生不利影响[24] - 公司在2022年宣布终止TAK-994的II期临床试验,并在2023年宣布终止ADMIRE-CD II研究[22] - 公司在2022年收到FDA针对NATPARA的完整回应信,并决定在2024年底停止全球制造[22] - 公司在2023年自愿撤回TAK-003的美国生物制品许可申请,并在2023年自愿全球撤回EXKIVITY[24] 定价和竞争压力 - 政府政策和其他降低医疗成本的压力可能会对公司的药品销售产生不利影响[26] - 医疗保健支付者正在采取措施控制药品成本，包括鼓励使用仿制药和生物类似药[29] - 专利到期或监管数据保护期结束后会导致原研药面临来自仿制药或生物类似药的激烈竞争[28][29] - 公司正面临来自新疗法和新技术的竞争压力，如血友病新疗法的出现可能影响公司现有血友病产品的销售[29] - 欧盟将于2025年开始实施医疗技术评估法规,可能会增加公司产品获得定价和报销的难度[27] - 中国等新兴市场也面临着类似的定价压力,公司预计这种压力将持续[27] 供应链和生产风险 - 公司依赖第三方供应商提供原料和关键生产要素，供应中断或质量问题可能会对公司业务造成不利影响[33][34] - 公司产品制造技术复杂且受到严格监管，供应中断、产品召回或其他生产问题可能会减少销售、对经营业绩和财务状况产生不利影响并延迟新产品的推出[35] - 公司生物制品和细胞疗法的制造存在更多风险和挑战，如原料不一致性、物流和采购挑战、严格的质量控制和保证要求、制造复杂性以及短期保质期等[36] 合作和并购风险 - 公司通过第三方合作伙伴进行产品开发和商业化,但这种依赖关系也带来了一定风险[30][31] - 公司依赖第三方合作伙伴进行关键业务功能,如制造和商业化,这增加了公司面临的风险[32] - 公司通过并购来增强管线、补充现有业务线、增加研发能力或实现其他协同效应,但并购整合存在一定风险,可能无法实现预期的收益和协同[40] 财务和债务风险 - 公司存在大量债务,可能限制其执行业务战略、再融资或新增债务的能力,如果无法维持足够的财务实力,信用评级可能会被下调[39] 重组和全球化风险 - 公司正在实施提高效率的重组计划,但该计划的设计和实施较为复杂,可能无法按预期时间实现预期效果,短期内还会产生较高的重组费用[42] - 公司在全球约80个国家和地区开展业务,面临多方面风险[43] - 公司正在采取措施退出俄罗斯市场,但未来仍可能受到俄罗斯入侵乌克兰事件的不利影响[43] - 公司正在采取措施应对新兴市场的挑战,但成功实施新兴市场战略存在不确定性[43] 数字化转型和信息安全风险 - 公司正在进行数字化转型,但如果不能成功管理这些举措,可能会对盈利能力和业务产生不利影响[46] - 公司面临信息系统和基础设施被滥用、被盗、泄露或遭到其他侵犯的风险[47][48][49][50] - 公司正在采取措施应对网络安全风险,但仍可能遭受网络攻击[49][50] 人才管理风险 - 公司需要吸引和留住关键管理人员及其他人才,否则可能会对实施战略产生不利影响[50][51] 产品责任和声誉风险 - 公司面临与产品责任相关的诉讼风险,可能会对经营业绩和现金流产生不利影响[52] - 公司产品可能会出现意外不良反应,从而限制产品使用或引发产品责任索赔[53] - 公司可能面临知识产权侵权诉讼的风险[54] - 公司可能需要承担产品责任赔付和声誉损害的风险[54] 税务和环境风险 - 公司面临复杂的税务风险,可能受到税收政策变化的影响[55][56] - 公司需要遵守日益严格的数据隐私和保护法规[57][58] - 公司使用和处理有害物质可能产生环境污染和法律责任[58][59] 市场集中和汇率风险 - 公司89.4%的销售来自日本以外的市场[60] - 公司面临外汇汇率波动的风险,部分通过对冲措施来降低风险[60] - 公司销售集中于少数几家大型批发商,存在信用风险和定价压力[65][66] 资产减值风险 - 公司拥有大额商誉和无形资产,可能需要计提减值[67][68] - 公司持有联营企业和合营企业投资,可能需要计提减值[67][68] - 公司过去曾计提多项减值损失,包括ALOFISEL、EXKIVITY等产品[68] 美国存托凭证相关风险 - 美国存托凭证持有人的权利和普通股股东存在差异,无法直接行使部分股东权利[69][70][72] - 美国存托凭证价值受汇率波动影响,股息支付也可能受汇率影响[73] - 公司可自行决定是否向股东支付股息,股东可能无法如期收到预期股息[73] - 美国存托凭证持有人放