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Takeda Pharmaceutical Company Limited (TAK) Presents at 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference - Slideshow (NYSE:TAK) 2026-01-12
Seeking Alpha· 2026-01-13 11:01
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Takeda Pharmaceutical Company (NYSE:TAK) FY Conference Transcript
2026-01-13 10:17
公司概况与战略转型 * 公司为武田药品工业株式会社 (Takeda Pharmaceutical Company),是一家全球性生物制药公司[1] * 公司当前年收入约为300亿美元,其中超过50%来自美国市场,而10年前这一比例低于20%[2] * 公司总部位于东京,在美国波士顿设有重要枢纽,业务遍及80个国家[2] * 公司战略已从多元化业务(品牌仿制药、非处方药)全面转向聚焦创新药研发[1][2] * 公司每年研发投入约50亿美元,专注于胃肠病学/炎症、神经科学和肿瘤学三大治疗领域[3] * 公司经历了重大的全球化转型,美国员工人数从2,000人增长至22,000人[23] 研发管线与新产品发布 * 公司目前拥有8款处于研发后期的资产,均计划在本十年末(2030年前)上市[5] * 这些资产多为具有突破性疗法资格和孤儿药资格的变革性药物[5] * 近期通过与中国公司信达生物(Innovent)建立战略合作伙伴关系,新增了两款肿瘤学资产(TAC-928和TAC-921)[5][44] * **TAC-928**:一种α偏向性IL-2/PD-1双特异性免疫肿瘤学资产,旨在通过靶向α受体获得更好的治疗窗口,减少毒性[6][38] 计划首先针对非小细胞肺癌启动三期开发,未来可能拓展至多种适应症[6] * **TAC-921**:一种针对Claudin 18.2的抗体偶联药物(ADC),首先聚焦胃癌[7] 其特点是采用了较低的药物抗体比(DAR 4)、拓扑异构酶抑制剂和非激活的Fc段,旨在优化疗效与安全性平衡[42][43] * 其他后期资产包括:治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症肝病的Fazirsiran(与Arrowhead合作)、治疗IgA肾病和免疫性血小板减少症的CD38抗体Mezagitamab,以及治疗骨髓增生异常综合征的Elritercept[8][9] 即将上市的三款重点产品 1. **Oveporexton (促食欲素激动剂)** * 用于治疗发作性睡病1型(NT1),已提交上市申请,预计2026年下半年上市[9] * 三期试验结果超出预期,所有主要和次要终点均达成[10] * 美国约有10万名NT1患者,其中一半被确诊,现有疗法患者满意度很低[11] * 基于更佳的三期数据,其峰值销售预测已从此前的10-20亿美元上调至20-30亿美元[12][19] * 市场准入挑战较小,有望快速被采纳[12] 2. **Rusfertide** * 用于治疗真性红细胞增多症(PV),已于去年底提交上市申请,预计2026年下半年上市[12][13] * 数据显示出非常高的疗效,能有效控制血细胞比容,使大量患者无需再进行放血治疗[13] * 目前约78%的PV患者疾病未受控制,治疗路径通常从放血开始[13] * 该药有望改变标准治疗模式,甚至可能成为一线疗法[14] * 峰值销售潜力预计为10-20亿美元[19] 3. **Zasocitinib (TYK2抑制剂)** * 用于治疗银屑病和银屑病关节炎,三期数据积极,计划在学术会议上公布详细数据[15] * 数据显示超过50%的患者达到PASI 90缓解,约30%达到PASI 100(皮肤完全清除)[15] * 目标是通过提供高效口服疗法,改变治疗模式,将口服治疗的患者比例从当前的16%提高一倍[16][17] * 预计在银屑病和银屑病关节炎领域的峰值销售潜力为30-60亿美元[18] 财务与增长前景 * 过去五年,公司因仿制药竞争损失了2021年收入的20%,但通过创新产品组合几乎完全抵消了该损失[3] * 未来五年,公司面临的仿制药竞争风险将比过去五年低约三分之二[3] * 即将上市的三款重点产品(Oveporexton, Rusfertide, Zasocitinib)预计将产生60-100亿美元的峰值收入[19] * 公司当前核心产品Entyvio(维得利珠单抗)年收入约60亿美元,占总收入的20%,预计将在2030年在美国面临生物类似药竞争[18] * 上述三款新产品的上市时间与Entyvio的预期收入下滑期衔接良好,有望抵消其负面影响[19] * 另外五款后期资产也将在2030年前上市,将进一步支持公司未来增长[19] 领导层变更 * 现任首席执行官(Christophe)将于今年6月退休[4] * Julie Kim将接任首席执行官,目前负责美国业务,内部继任计划已就位[4][23] 数字化与技术转型 * 公司自2018年起将数据全面迁移至云端,并在研发、生产、商业运营等全公司范围应用数字技术和人工智能[1][2] * 预计未来三到四年,积极拥抱技术的公司与未拥抱的公司之间将出现显著差距[2] 问答环节补充要点 * **肿瘤管线差异化**:TAC-928(α偏向性IL-2/PD-1)通过双特异性设计将IL-2活性靶向递送至肿瘤微环境,可能具有优于联合给药的机制优势[38][39] 该药已在1,200名患者中显示出良好的安全性和疗效[40] * **研发与营销投入平衡**:公司计划在不影响新产品上市准备和研发投入的前提下,尽力控制成本以保护利润率,主要依靠新产品的增长来驱动长期利润率改善[45][46] * **发作性睡病领域布局**:除Oveporexton(NT1)外,公司还有TAC-360正在开发用于发作性睡病2型(NT2)和特发性嗜睡症(IH),并探索食欲素机制在其他认知相关疾病(如帕金森病、阿尔茨海默病)中的潜力[49][50] * **短肠综合征(SBS)市场**:公司对现有产品Gattex保持信心,认为由于疾病复杂性和患者支持的重要性,能够应对即将到来的竞争和仿制药挑战[52]
跨国药企疯抢中国创新药
21世纪经济报道· 2026-01-02 14:29
文章核心观点 - 2025年中国创新药对外授权(BD)交易空前活跃,总金额突破千亿美元,较2024年实现翻倍增长,标志着行业进入“创新兑现+全球布局”的关键时期 [1] - BD热潮的驱动因素包括中国医药资产全球性价比与竞争力的提升、跨国药企补充管线的迫切需求以及巨大的专利悬崖缺口 [1][15] - 行业关注点正从交易规模和数量,转向交易后产品全球价值的验证与实现,即临床推进、数据发布和竞争格局变化 [1] - 未来BD交易增长预计将放缓但仍保持两位数,交易结构将更趋成熟,模式将更加多元化,行业需构建全链条能力以占据全球价值链高端地位 [2][17] 2025年BD交易市场概况与驱动因素 - **市场规模与增长**:截至2025年11月18日,国产创新药对外授权总金额已突破千亿美元,相较于2024年实现翻倍式增长 [1] - **市场热度与影响**:重磅BD交易带动相关公司股价显著上涨,并出现了“预告式”BD现象 [5][7] - **核心驱动因素**: - **需求端**:跨国药企在手现金较多但利润承压,面临巨大的专利悬崖(2030年前专利到期或临近到期的大药销售额接近2000亿美元),急需补充新管线 [15] - **供给端**:中国创新药资产具备高性价比,跨国药企采购同一管线的成本可能仅为美国的30%~40%,且可能获得更优效果 [7][8] - **全球吸引力**:中国创新药资产不仅受美国市场青睐,也获得欧洲、韩国等地药企合作,跨国药企对ADC、GLP-1、TCE、体内CAR-T、口服多肽及小核酸等前沿领域表现出浓厚兴趣 [7][8] 主要交易案例与模式分析 - **代表性大额交易(2025年)**: - **恒瑞医药与GSK**:共同开发至多12款创新药物,首付款5亿美元,潜在总金额约120亿美元 [3][7] - **信达生物与武田制药**:涉及两款后期在研疗法及一款早期项目选择权,首付款12亿美元,潜在总金额114亿美元,并采用“共同开发与商业化”模式 [3][11] - **三生制药与辉瑞**:针对PD-1/VEGF双抗SSGJ-707,首付款12.5亿美元,最高达48亿美元里程碑付款 [3][5] - **石药集团两笔交易**:与Madrigal合作GLP-1受体激动剂,潜在金额最高19.55亿美元;与阿斯利康合作临床前项目,潜在金额最高52.2亿美元 [3] - **主流与新兴BD模式**: - **授权(License-out)**:仍是主流模式,2025年上半年其首付款和总金额在中国相关交易中占比分别达91%和99% [10] - **NewCo模式**:通过资产分拆组建新独立实体,日益受到青睐,如康诺亚、诺诚健华与Prolium Bioscience的合作 [10] - **特许权使用费出售**:如百济神州向Royalty Pharma出售塔拉妥单抗海外销售特许权,交易金额最高达9.5亿美元,不涉及知识产权转让 [11] - **共同开发与商业化(Co-Co)**:如信达与武田的合作,双方按比例分摊成本、共享收益,突破单向授权 [11] - **双向授权**:如科伦博泰与Crescent Biopharma互换产品区域权益,显示中国创新药企逐步形成“卖方市场”竞争优势 [12] 行业未来趋势与展望 - **增长趋势**:未来五年中国创新药企对外BD复合增长率预计将会下降,但仍将保持两位数增长 [2] - **交易结构演变**: - 后期管线占比提升,首付款与里程碑付款比例更加均衡 [2] - 从单纯技术转让向“授权+联合开发+商业化参与”转变 [2] - **技术领域热点**: - **短期**:ADC、双抗领域交易有望延续 [16] - **中长期**:三抗、CAR-T、TCE、干细胞等平台产品BD有望快速增多 [16] - **疾病谱**:跨国药企对代谢内分泌、自身免疫产品的购买意愿显著提升 [16] - **投资与研发方向**:重点关注“第二代技术范式的迭代”,如双靶双毒素ADC、三/多特异性抗体、通用型及体内CAR-T疗法等 [15] - **市场预期**:2026年BD及海外临床推进仍是创新药板块主要看点,大量BD等待落地,但交易总金额及大型交易数量较难超越2025年,市场判断逐渐回归理性 [16][17] - **长期发展关键**:行业需在源头创新、临床能力和商业化体系上持续发力,构建“研发-临床-商业化”全链条能力,以实现从“爆发”到“长红”的转变 [2][17]
当科技养老成为新趋势,中国如何书写本土答案?
36氪· 2025-12-31 20:09
全球科技养老趋势与案例 - 美国初创公司Inspiren通过AI预测引擎和GEM技术提供集成解决方案,实时分析并预警风险,解决老年社区四大核心痛点[1] - Inspiren在18个月内进驻150个常规养老社区与33个认知症照料社区,覆盖超180个线下场景,自2023年成立以来收获超1.55亿美元融资[2] - 日本政府自2000年代初大规模投资护理机器人,到2018年仅政府就投入超3亿美元用于研发,应用案例包括Cyberdyne的HAL动力外骨骼和PARO治疗机器人[2] 中国老龄化现状与挑战 - 截至2024年底,中国60岁及以上人口达3.1亿,占总人口22.0%[4] - 中国空巢老人比例达54%,其中独居老人超1200万[4] - 当前医疗体系存在碎片化、慢性病控制率低等问题,全科医疗体系尚未真正落地[5] 科技赋能医养融合的中国实践 - 泰康之家打造“感知-决策-执行”三位一体的智慧医养体系,将AI、物联网、大数据深度融入医养场景[7] - 通过紧急定位报警卡、智能床垫等终端收集数据,形成个人数字健康档案,并利用大模型输出定制化健康管理方案[7][9] - 泰康自研AI原生的智慧医养操作系统泰乐OS,并推出智能助手“小泰智能”,实现情感陪伴、知识查询和服务自动执行[11] 情感陪伴与精神生活 - ARK Invest预测,全球“AI+情感陪伴”领域年收入将从2024年的3000万美元,在乐观情况下爆发性增长至1500亿美元,银发人群是核心受众之一[12] - 重庆第一社会福利院引入“裴裴”机器人进行心理疏导和健康监测,韩国Hyodol机器人能在检测到老人活动异常时自动告警[12] - 泰康之家截至2025年底在全国已运营社区开设近600门课程,拥有居民俱乐部约350个,以丰富长者精神生活[13] 养老服务的支付能力与可及性困境 - 中国养老呈现“9073”格局:90%居家养老,7%社区养老,3%机构养老,核心成因是服务价格与支付能力不匹配[15] - 2021年中国老年人年人均收入32027.4元,其中城镇47270.8元,农村14105.4元,而民营养老机构月收费在4000元至8000元不等[15] - 优质养老服务多集中于中高端机构,且传统服务存在个性化不足、监管缺失、专业度参差不齐等问题[16] 科技降本增效与模式创新 - 通过人工智能辅助诊疗、智能监护设备等应用,提升运营效率、服务专业性和稳定性,并控制人工成本[18] - 连锁化布局通过集中采购、统一标准、数字化管理,利用规模效应摊薄科技投入成本[18] - 泰康于2012年推出“幸福有约”产品,创新“寿险支付+养老服务”模式,累计销量已突破30万件,解决了当下付费压力与未来保障的痛点[18][19] 行业结构性矛盾与可持续商业模式 - 全国近半数养老机构入住率仅45%,在亏损边缘挣扎,而部分高品质社区排队等候周期长达数年,呈现结构性失衡[21] - 部分机构依赖短期预付费等“短钱”支撑重资产、长周期投入,导致资金链断裂或违规操作,扰乱了市场秩序[21] - 部分保险企业通过“支付+服务+投资”三端协同构建商业生态系统,例如泰康的支付端提供稳定资金流入,服务端通过CCRC模式和科技优化体验,资金端利用保险资金长期属性匹配产业回报周期[22][24]
创新药周报:礼来口服SERD imlunestrant III期数据更新-20251221
华创证券· 2025-12-21 21:23
报告行业投资评级 * 报告未明确给出整体行业投资评级 [1] 报告核心观点 * 报告核心聚焦于HR+/HER2-乳腺癌内分泌治疗领域,特别是新一代口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)的研发进展和临床数据更新 [3][5][6][8] * 报告认为,口服SERD是解决现有内分泌疗法耐药问题的重要方向,已成为该领域的研发热点,并有多款药物取得关键进展 [8][10][11][13] * 报告详细展示了礼来、罗氏、阿斯利康等跨国药企以及先声药业、益方生物等国内药企在口服SERD领域的临床突破,包括药物获批、III期积极数据等,显示出该赛道的竞争活力和投资机会 [12][13][18][23][27][32][33][36][37][39][40][43] 根据相关目录分别进行总结 第一部分:HR+/HER2-乳腺癌与内分泌治疗 * **疾病背景与治疗现状**:HR+/HER2-乳腺癌是最常见的分子亚型,对内分泌治疗反应良好,一线标准疗法为内分泌疗法联合CDK4/6抑制剂 [5] * **耐药挑战与新一代疗法**:约50%的ER+/HER2-转移性乳腺癌患者在芳香化酶抑制剂治疗期间或之后会出现ESR1突变,导致耐药 [8][10]。新一代疗法旨在解决耐药问题,其中口服SERD因可口服、兼具拮抗和降解ER的双重机制而成为研发热点 [8][10][13] * **口服SERD研发格局**:礼来的imlunestrant和Radius Health的elacestrant已获批上市 [12][13]。阿斯利康的camizestrant已申请上市,罗氏的giredestrant、益方生物的taragarestrant、先声药业的SIM0270、恒瑞医药的HRS-8080等多款药物处于III期临床阶段 [12][13] * **礼来imlunestrant关键数据**: * 基于EMBER-3试验,imlunestrant于2025年9月获FDA批准,用于治疗ER+/HER2-/ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌 [18] * 在ESR1突变患者中,imlunestrant单药对比标准内分泌治疗的中位无进展生存期为5.5个月 vs 3.8个月,中位总生存期为34.5个月 vs 23.1个月 [23] * Imlunestrant联合CDK4/6抑制剂阿贝西利的中位无进展生存期延长至10.9个月,显著优于单药治疗的5.5个月 [23] * **罗氏giredestrant关键数据**: * 在III期evERA试验中,giredestrant联合依维莫司用于CDK4/6抑制剂经治患者,在意向治疗人群中的中位无进展生存期为8.77个月 vs 标准治疗组的5.49个月;在ESR1突变人群中为9.99个月 vs 5.45个月 [27] * 在III期lidERA辅助治疗试验中,giredestrant组3年无侵袭性疾病生存率为92.4%,显著优于标准治疗组的89.6% [32] * **阿斯利康camizestrant关键数据**:在III期SERENA-6试验中,对于一线治疗期间出现ESR1突变的患者,换用camizestrant联合CDK4/6抑制剂的中位无进展生存期为16.6个月,显著优于继续使用芳香化酶抑制剂联合CDK4/6抑制剂的9.2个月 [33][36] * **国内企业进展**: * 先声药业的SIM0270是一款透脑型口服SERD,已进入III期临床,其Ib期研究在脑转移患者中显示出初步疗效 [37][39] * 益方生物的taragarestrant已进入注册性III期临床,其Ib期单药治疗的临床受益率达47.1%,中位无进展生存期为7.4个月 [40][43] 第二部分:国内创新药回顾 * **市场表现**:报告期内,亚虹医药-U(+12.03%)、新诺威(+11.94%)、云顶新耀(+9.32%)涨幅居前;创胜集团(-16.03%)、北海康成(-12.33%)、药明巨诺(-11.15%)跌幅居前 [46][47] * **公司市值**:截至2025年12月19日,百济神州(4222亿元)、恒瑞医药(4039亿元)、翰森制药(2586亿元)市值位列前三 [48][49] * **研发与监管动态**:本周国产新药临床试验申请受理27个,新药上市申请受理2个 [50] * **公司重要公告摘要**: * **荣昌生物**:拟回购2000万至4000万元A股股份 [51] * **云顶新耀**:多名董事及主要股东增持股份,合计超3800万港元 [51] * **歌礼制药**:将股份回购授权金额增至5亿港元,并披露多项研发里程碑 [51] * **翰森制药**:与Glenmark就阿美替尼达成许可协议,潜在总金额超十亿美元 [52] * **和铂医药**:与百时美施贵宝达成多特异性抗体合作,获9000万美元首付款,潜在里程碑总额超10.35亿美元 [52] * **科伦博泰**:三款产品(包括ADC药物SKB264)被纳入国家医保目录 [53] * **康宁杰瑞**:其HER2双表位ADC药物JSKN003获FDA突破性疗法认定 [54] * **交易事件**:本周全球创新药领域发生多起交易,重点包括: * 赛增医疗将GenSci098(I期)许可给Yarrow Bioscience,总交易金额14.35亿美元 [56] * 和铂医药与百时美施贵宝的合作交易总额达11.25亿美元 [58] * Caris Life Sciences与基因泰克达成合作,交易总额11.25亿美元 [58] * 复星医药与绿谷医药就甘露特钠达成1.96亿美元的部分收购 [58] 第三部分:全球创新药速递 * **GSK长效IL-5单抗获批**:FDA批准GSK的depemokimab用于治疗嗜酸性粒细胞表型严重哮喘,该药每年仅需给药两次。III期研究显示其使年化哮喘急性发作率降低48%-58% [62][63] * **礼来口服GLP-1RA维持减重数据积极**:III期ATTAIN-MAINTAIN试验显示,口服orforglipron能有效维持经司美格鲁肽或替尔泊肽初始治疗后的减重效果 [64][66] * **武田TYK2抑制剂银屑病数据积极**:TAK-279在两项III期银屑病关键试验中达到所有主要和次要终点,超过半数患者在16周达到PASI 90应答 [67][70]
医药健康行业研究:蚂蚁阿福带动AI医疗流量,医+药+险全链条赋能
国金证券· 2025-12-20 19:23
行业投资评级 * 报告未明确给出统一的行业投资评级,但基于对各细分领域的分析,整体观点偏积极 [1][4][74] 核心观点 * 创新药主线和左侧板块困境反转是2025年医药板块的最大投资机会 [4][74] * AI医疗应用(以蚂蚁阿福为代表)的规模化市场与可行商业模式得到再验证,其平台高流量有望为“医+药+险”全链条赋能 [1][3][12][74] 细分领域总结 AI医疗与医疗服务 * **蚂蚁阿福APP**上市后获得高流量关注,截至12月16日下午成为苹果应用商店总榜第3位,月活用户已超**1500万**,成为第一大健康管理AI APP [1][3][73] * 该平台通过健康陪伴等功能解决用户粘性问题,并链接了全国**5000家**医院和**30万**真人医生,拥有**六位**国家院士领衔的**500多位**名医开设的“AI分身”,实现优质医疗资源“平民化” [1][12][76] * **海吉亚医疗**启动总额不少于**3亿元**的股份回购,彰显对公司价值的信心 [72] 药品与生物制品 * **武田制药**的TYK2抑制剂Zasocitinib针对中重度斑块状银屑病的2项注册III期临床达到所有终点,第16周时超过**一半**患者实现PASI 90,平均约**30%**患者实现PASI 100,计划自2026财年递交NDA [2][44] * **礼来**的口服GLP-1受体激动剂orforglipron在ATTAIN-MAINTAIN III期试验中取得积极结果,能有效维持经Wegovy或Zepbound治疗后的减重效果,52周后体重变化差异分别为**0.9kg**和**5.0kg**,该药已提交上市申请 [2][45][47][48] * 2025年12月15日至19日期间,国内共有**12款**新药获CDE批准上市(**5款**国产,**7款**进口),**14款**创新药申报NDA(**10款**国产,**4款**进口) [36][37][38] 医疗器械 * **硅基仿生**的新一代持续葡萄糖监测系统(CGM)硅基动感GS3国内获批,产品在轻薄度(机身**2.9mm**,重**1.5g**)、交互操作和场景适配方面实现核心升级,国内CGM产品迭代加速,有望带动市场规模持续增长 [3][56][58][62] * **亚辉龙**的抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgM/IgG抗体测定试剂盒获批,进一步丰富了其自身免疫性疾病检测产品线 [59][61] 药店 * 2025年1-10月,中国实体药店销售规模为**5013亿元**,同比**-1.6%**,其中药品销售额仅下降**0.5%**,刚需属性凸显 [63][64] * 2025年11月,社会消费品零售总额中的中西药品类同比增速达**4.9%**,边际表现回暖 [63][70] * 行业处于出清阶段,龙头公司有望通过并购、加盟提升市占率,建议关注估值处于低位的龙头公司如益丰药房 [3][71] CXO及投融资 * 2025年11月,海外月度生物医药融资额为**13.68亿美元**,同比下降**3%**;中国月度融资额为**3.93亿美元**,同比下降**5%**,投融资情况基本与去年同期持平,在降息背景下有望持续向好 [49][51][54] * 地缘政治因素短期对CXO板块估值有压制,但中国CXO凭借交付效率高和工程师红利等核心优势,长期竞争力依然显著 [55] 投资建议与关注方向 * **创新药**:建议关注具有泛癌种潜力的双抗/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药,持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸等赛道 [4][74] * **AI医疗**:建议持续关注AI医疗应用的进展及其对产业链的赋能效应 [4][74] * **重点标的**:报告列举了包括信达生物、康方生物、恒瑞医药、迈瑞医疗、益丰药房等在内的多家公司作为重点关注标的 [5]
2025 年末亚洲制药圈重磅:新药获批、试验暂停与大额合作频发
新浪财经· 2025-12-20 11:05
核心观点 - 制药行业在抗体偶联药物、新疗法获批、临床试验、跨国合作、政策法规及企业并购等多个关键领域均出现显著进展与动态,行业格局持续演变 [1][2][3][4][5][6] 新药研发与审批进展 - 阿斯利康与第一三共合作的抗体偶联药物Enhertu,联合罗氏的Perjeta,获美国FDA批准成为HER2阳性转移性乳腺癌的一线新疗法,这是该领域十多年来首个新一线治疗方案 [1] - 上述新药组合的临床试验显示,其比传统THP疗法降低44%的疾病进展或死亡风险 [1] - 武田制药的口服TYK2抑制剂zasocitinib,在中重度斑块状银屑病的两项III期试验中表现优异,用药16周后,在医生整体评估达标率、银屑病面积严重程度改善75%以上两项关键指标上均显著优于安慰剂 [2] - 武田计划2026年向美国FDA提交zasocitinib的获批申请 [2] 临床试验与安全性事件 - 第一三共与默克合作的一款抗体偶联药物ifinatamab deruxtecan,因出现意外的间质性肺病死亡病例,其全球III期临床试验已暂停招募患者 [1] - 该药物针对小细胞肺癌,此前双方本计划基于II期数据为其申请加速获批 [1] 行业政策与法规 - 美国参众两院通过年度国防法案,其中包含修订后的《生物安全法》,预计将签署生效 [3] - 该法案生效后,中国生命科学企业进入美国市场的准入门槛将进一步提高 [3] 企业并购与股权交易 - 复星医药拟斥资约2亿美元收购绿谷制药53%的股权,试图重启其阿尔茨海默病争议药物甘露特纳 [4] - 绿谷制药的阿尔茨海默病药物甘露特纳此前未获中国监管机构续展有条件批准 [4] - 上海证券交易所已就该交易向复星医药发出监管函,提醒其注意潜在合规风险 [4] 跨国合作与授权交易 - 中国生物药企Harbour BioMed与百时美施贵宝签署多特异性抗体合作协议,总金额最高达11亿美元 [5] - 根据协议,Harbour BioMed先获得9000万美元预付款,后续若达成研发、商业化里程碑,还可获得10.35亿美元额外款项 [5] - Harbour BioMed此前已与大塚、阿斯利康有过合作 [5] - 赛诺菲与韩国生物科技公司Adel签署授权协议,以最高10.4亿美元拿下阿尔茨海默病候选药物ADEL-Y01的相关权益 [6] - ADEL-Y01是一款靶向tau蛋白的抗体,专门针对赖氨酸280位点乙酰化的tau蛋白,目前处于临床阶段 [6] - 根据协议,赛诺菲先支付8000万美元预付款 [6]
武田制药口服银屑病药物在三期临床试验中达成所有终点指标
经济观察网· 2025-12-20 09:23
公司研发进展 - 武田制药的口服TYK2抑制剂Zasocitinib(TAK-279)在两项针对中重度斑块状银屑病成人患者的关键性三期临床研究中,达成了主要终点和所有次要终点 [1] - 研究显示,在第16周,超过一半的受试者达到皮损清除或几乎清除,约30%的受试者达到皮损完全清除,并且应答率持续提高至第24周 [1] - 该药物在第16周的共同主要终点,即sPGA评分为0/1和PASI较基线改善至少75%的参与者比例均优于安慰剂,研究还达到了全部44项排序次要终点 [1] 公司未来计划 - 武田制药计划在即将举行的医学会议上公布研究数据 [1] - 公司计划自2026财年向美国FDA及其他监管机构递交新药上市申请 [1]
Critical Infrastructure Technologies Ltd. and Babcock International Group Execute an Increased Scope Memorandum of Understanding (MOU)
Thenewswire· 2025-12-18 23:00
公司与合作方信息 - 公司Critical Infrastructure Technologies Ltd (CiTech) 是一家领先的自主、高容量移动通信平台开发商 [1] - 公司股票在加拿大证券交易所上市 运营总部位于西澳大利亚珀斯 [5] - 公司利用专利技术开发自部署平台 旨在解决当前快速部署通信方案在塔架强度和快速自部署能力方面的两大主要局限 [5] - 公司已完成研发阶段 目前正在商业化其首批产品 [5] - 合作方Babcock International Group 是一家富时100指数国际防务公司 业务遍及英国、澳大拉西亚、加拿大、法国和南非 [3] 合作协议核心内容 - 公司与Babcock International Group签署了一份扩大范围的谅解备忘录 将共同开发和建造一个集成了5G通信、情报监视侦察和反无人机系统能力的快速部署平台 [1] - 原始谅解备忘录于2025年9月在伦敦DSEI防务展上签署 旨在满足乌克兰国防部供应50台CiTech Nexus 20平台的需求 [2] - 扩大范围的谅解备忘录将合作区域从乌克兰扩展到整个欧洲以及东南亚地区 [1][2] 产品与市场机会 - 公司的首款产品Nexus 16 目标市场为采矿、国防、边境安全/监视和应急服务领域 旨在为这些领域提供关键的移动通信 [5] - 公司的自部署平台设计用于支持包括LTE在内的无线电设备以及监视和反无人机系统等多种技术载荷 [5] - 扩大合作范围是基于Nexus 20平台在欧洲和东南亚地区存在的重大市场机会 [2] - 首台Nexus 20平台预计将于2026年4月抵达欧盟 进行全区域演示 [3] 管理层评论与展望 - 公司首席执行官Brenton Scott表示 与Babcock扩大合作范围并将Nexus 20推广至新增区域是极好的 [3] - 管理层对2026年充满信心 [3]
Takeda's AI-crafted psoriasis pill succeeds in late-stage studies
Reuters· 2025-12-18 23:00
公司研发进展 - 武田制药宣布其针对一种皮肤病的实验性药丸在两项后期研究中取得成功 [1] - 该实验性药丸是使用人工智能技术开发的 [1] 行业技术应用 - 人工智能技术被应用于新药开发领域 [1]