OSAKA, Japan--(BUSINESS WIRE)--Takeda (TOKYO:4502/NYSE:TAK) today announced earnings results for the third quarter of fiscal year 2025 (nine months ended December 31, 2025). The gap between incremental Growth & Launch Products revenue and VYVANSE erosion is narrowing, and operational efficiencies drove year-on-year reductions in operating expenses, including R&D. The company raised its full-year forecasts based on cost discipline and FX tailwind, while its Revenue Management Guidance ha. ...

行业投资评级 - 投资评级为看好，且维持该评级 [2] 核心观点 - 2026年JPM大会中国创新药成为全球焦点，多家药企亮相主会场，聚焦PD-1/VEGF双抗、ADC、细胞治疗等重点品种 [7] - 艾伯维与荣昌生物达成关于ADC药物RC148的重磅BD交易，验证了中国创新药资产的全球价值 [7] - 头部跨国药企与中国创新药企的授权合作正从单一品种授权转向平台共建与中长期联合开发 [7] - 建议重点关注具备差异化管线、已获跨国药企高质量合作验证、拥有全球注册与BD团队的创新药企 [7] - 尤其关注在ADC、双抗、siRNA疗法等重点赛道具备平台价值和持续输出能力的成长型创新药企业 [7] 行情回顾 - 报告期医药生物行业指数跌幅为1.07%，在申万31个一级行业中位居第26，跑赢沪深300指数（-1.19%）[4][15] - 子行业中，线下药店、医院涨幅居前，涨幅分别为10.25%、2.92% [4][15] - 子行业中，化学制剂、疫苗跌幅居前，跌幅分别为4.50%、2.96% [4][15] - 截至2026年1月23日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为30.31x，较上期末30.56x下行，低于均值 [4][19] - 医药生物申万三级行业中，估值前三的分别为疫苗（47.34x）、医院（44.94x）、其他医疗服务（40.38x），中位数为34.15x [4][19] - 医药流通估值最低，为15.31x [4][19] - 报告期，两市医药生物行业共有34家上市公司股东净减持21.25亿元，其中2家增持0.63亿元，32家减持21.89亿元 [4] 行业重要资讯：国家政策 - 商务部等9部门印发《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》，推动行业从传统药品销售向综合性健康服务转型 [6][24] - “十四五”期间，我国药品流通市场规模从2020年的2.41万亿元增长至2024年的2.95万亿元，增长22.4% [24] - 国家医保局印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，规范形成37项价格项目、5项加收项、1项扩展项 [6][27] - 《立项指南》分类规范机械臂辅助操作价格项目，设立导航、参与执行、精准执行3个价格项目，实行与主手术挂钩的系数化收费 [28] - 《立项指南》统一新设“远程手术辅助操作”价格项目，打通远程手术临床应用的“最后一公里” [29][30] - 《立项指南》规范可复用和一次性耗材收费政策，明确一次性耗材费用和相应辅助操作费不得同时收取 [31] - 《立项指南》明确医疗数据“缺数减收”政策，要求保存并上传医疗数据和设备运行记录 [32] - 《立项指南》规范3D打印技术临床应用，涵盖虚拟三维模型重建、手术解剖模型打印以及手术导板打印等类别 [33] - 《立项指南》针对未来可直接应用于人体的组织、血管及器官打印技术，单独设立“生物3D打印”等价格项目 [34] - 《立项指南》设立引导类、路径导航类等价格项目，以支持术中定位与路径规划等辅助操作 [35] - 《立项指南》新增“术中立体成像辅助操作费”，将虚拟现实、混合现实等先进技术纳入规范化收费体系 [36] - 广西壮族自治区人民政府印发《关于推动广西生物医药产业高质量发展若干政策措施》，围绕5个维度提出28条措施 [37] 行业重要资讯：注册上市 - 第一三共的“德曲妥珠单抗”获NMPA批准用于晚期HER2阳性成人胃癌二线治疗，是该药在华获批的第六个适应症 [6][38] - 基于III期研究DESTINY-Gastric04数据，德曲妥珠单抗使死亡风险降低30%（HR：0.70），中位OS为14.7个月，优于对照组的11.4个月 [39] - 德曲妥珠单抗治疗组中位PFS为6.7个月，ORR为44.3%，DCR为91.9% [41] - 中国胃癌新发病例约35.9万例，死亡病例约26万例，约12%-13%患者为HER2阳性 [43] - 艾伯维的“利生奇珠单抗”获NMPA批准用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎，为在华第二项适应症 [43] - 基于III期临床试验，利生奇珠单抗治疗12周临床缓解率为20.3%，显著优于安慰剂的6.2% [44] - 华辉安健的丁肝新药“立贝韦塔单抗”获NMPA附条件批准上市，用于治疗慢性丁型肝炎病毒感染 [45] - 治疗48周时，立贝韦塔单抗复合终点应答率达44.1%，HDV病毒学抑制应答率达60%，ALT复常比例达70% [47] - 宏元生物的“尿路上皮癌染色体不稳定性检测试剂盒（UroCAD®）”获NMPA批准上市，为全球首个基于U.CAD®技术的无创检测产品 [47][48] - 东阳光药的降糖1类新药“奥洛格列净”获NMPA批准上市，适用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制 [48] - III期临床试验显示，奥洛格列净单药治疗24周后，50mg剂量组糖化血红蛋白较安慰剂降低1.01% [50] 行业重要资讯：其他 - 荣昌生物将PD-1/VEGF双抗“RC148”授权给艾伯维，首付款6.5亿美元，里程碑付款最高可达49.5亿美元 [6][50] - 中国生物制药以12亿元人民币全资收购siRNA疗法企业赫吉亚 [52] - 赫吉亚拥有MVIP肝靶向平台，其产品Kylo-11单次皮下注射可实现95%的Lp(a)降幅，预期疗效持续一年以上 [52][54] - 药明合联以31亿港元收购东曜药业，收购价较东曜药业停牌前收市价溢价约99% [55] - 药明合联2025年营收同比增长超45%，经调整净利润同比增长超45% [55] - 2025年全球ADC药物市场规模约172亿美元，预计2032年将突破1151亿美元 [56] - 东曜药业2024年营收超十亿元，同比增长41%，首次实现扭亏为盈，净利润为人民币34.757百万元 [57] - GSK以约22亿美元收购临床阶段生物制药公司RAPT Therapeutics，核心资产为长效抗IgE单抗Ozureprubart [58] - 美国约有1700万食物过敏确诊患者，2024年给美国家庭造成的经济负担高达330亿美元 [59] - 阿斯利康收购西比曼CAR-T产品C-CAR031 50%权益，有望获得最高达6.3亿美元的款项 [61] 公司动态：重点覆盖公司 - 皓元医药：评级为增持，预计2025-2027年归母净利润分别为2.81/4.10/5.69亿元 [63] - 甘李药业：评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为10.96/14.06/16.82亿元 [63] - 华东医药：评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元 [63] - 普蕊斯：评级为增持，预计2025-2027年归母净利润分别为1.21/1.31/1.41亿元 [63] - 贝达药业：评级为买入，预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元 [63] - 诺诚健华-U：评级为买入，预计2025-2027年收入分别为14.11/17.02/20.58亿元 [63] - 泓博医药：评级为增持，上调2025-2027年归母净利润预测至63.90/81.72/97.95百万元 [63] - 艾力斯：评级为买入，上调2025-2027年归母净利润预测至20.28/23.01/26.50亿元 [64] - 首药控股-U：评级为增持，预计2025-2027年收入分别为0.59/1.43/2.87亿元 [64] - 九洲药业：评级为买入，预测2025-2027年归母净利润分别为9.33/10.76/11.56亿元 [64] - 美亚光电：评级为增持，预计2025-2027年归母净利润分别为7.30/8.05/8.67亿元 [64]

经济观察网1月22日，第一三共宣布，优赫得(注射用德曲妥珠单抗)正式获得中国国家药品监督管理局 (NMPA)批准，二线治疗HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。这项适应症此前曾获CDE突破性治 疗认定，并被纳入优先审评。 该适应症是德曲妥珠单抗在华获批的第六个适应症，也是HER2阳性胃癌相关的第二个适应症。此次获 批，标志着德曲妥珠单抗成为中国首个且唯一获批用于该类患者二线治疗的靶向抗体偶联药物(ADC)。 德曲妥珠单抗是一款由第一三共设计的靶向HER2的DXd抗体偶联药物，并由第一三共和阿斯利康共同 开发和商业化。 此次德曲妥珠单抗胃癌新适应症的获批，是基于其在一项国际多中心、双组随机、开放标签的III期研究 DESTINY-Gastric04临床试验中的结果。在该研究中，德曲妥珠单抗在主要终点总生存期(OS)方面，以 及次要终点无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)方面显示出了具有统计学显著性和临床意义的改 善。 ...

核心观点 - 武田研发的1类新药奥博雷通片（TAK-861片）针对罕见病1型发作性睡病的上市申请获中国国家药监局药品审评中心拟纳入优先审评，该药物在两项3期关键研究中已达到所有主要和次要终点，显示出显著疗效 [1][2][3] 药品与研发进展 - 药品名称为奥博雷通片（TAK-861片），规格为0.5mg片剂，由武田（中国）国际贸易有限公司申请，申请日期为2026年1月14日，中心承办日期为2026年1月16日，公示日期为2026年1月20日 [2] - 该药物为口服选择性食欲素2型受体激动剂，旨在通过选择性刺激OX2R以恢复信号传导，改善因食欲素缺乏导致的1型发作性睡病 [1][3] - 针对1型发作性睡病适应症的两项3期关键性研究已达到所有主要和次要终点，研究结果显示患者在觉醒、日间过度思睡、猝倒、注意力、生活质量及日常功能方面均有显著且具有统计学意义的改善，症状临床指标改善至接近正常范围 [1][3] 适应症与市场定位 - 拟定适应症为治疗16岁及以上的1型发作性睡病患者 [1][2] - 1型发作性睡病是一种罕见的慢性中枢神经系统疾病，由食欲素神经元大量缺失导致，临床症状包括日间过度思睡、猝倒、夜间睡眠紊乱、幻觉及睡眠瘫痪 [2] - 该药物被认定为罕见病药，其优先审评理由符合临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药以及纳入突破性治疗药物程序的相关要求 [2]

公司动态 - 第一三共与默沙东联合开发的CDH6靶向抗体偶联药物Raludotatug Deruxtecan (R-DXd，DS-6000a)于1月22日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心授予的突破性疗法认定 [1] - 该突破性疗法认定用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗且CDH6表达的铂耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成人患者 [1] - Raludotatug Deruxtecan是由第一三共研发并由第一三共和默沙东联合开发的抗体偶联药物 [1] 行业与产品进展 - 中国药品审评中心授予Raludotatug Deruxtecan突破性疗法认定，表明该药物在针对特定难治性癌症的临床开发中取得了重要进展 [1] - 该药物是针对CDH6靶点的抗体偶联药物，适应症为铂耐药且CDH6表达的上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌 [1]

涉及的行业或公司 * 行业：全球生物制药行业 * 公司：跨国药企（MNC），包括默沙东（MSD）和武田（Takeda）[1][1] 核心观点与论据 **默沙东** * 核心战略是依靠管线接续，目标是让多款重磅产品陆续上市，以完全抵消其核心产品“K药”（Keytruda，帕博利珠单抗）未来面临的专利悬崖影响[1][1] * 下一代核心产品是SKB264（一种在研药物）[1][1] * SKB264预计从**2027年起**，其多项海外III期临床试验数据将陆续披露[1][1] * 中国国家药品监督管理局（CNPV）的审批有望大幅加快SKB264的商业化获批进程[1][1] **武田** * 介绍了三款核心在研产品的预期上市时间线[1][1]： * **Oveporexton (TAK-861)**：针对嗜睡症1型（NT1），预计**2026年下半年**获批上市[1][1] * **Rusfertide (TAK-121)**：针对真性红细胞增多症（PV），预计**2026年下半年**获批上市[1][1] * **Zasocitinib (TAK-279)**：针对银屑病，预计**2027年上半年**获批上市[1][1] 其他重要内容 * 该信息来源于**摩根大通（JPM）展望2026**的相关会议，并关注跨国药企（MNC）带来的信息增量及其对国内市场的映射（即对国内相关公司或行业的影响）[1][1] * 信息为公开资料整理，明确声明不构成具体的投资建议[1][1]

行业与公司 * **行业**：医药研发外包（CXO）与创新药研发行业 [1] * **公司**：涉及多家国内外药企及CXO公司，包括药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、阳光诺和、阿斯利康、吉利德、罗氏、默沙东、武田、百济神州、迪哲医药、恒瑞医药、中国生物制药、戴顶医药、百奥泰医恩、Biontech等 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22] 核心观点与论据 CXO行业业绩与业务亮点 * **2025年业绩预告稳健增长**：药明康德预计营业收入454.56亿元，同比增长15.84%，经调整FRS归母净利润149.57亿元，同比增长41.33% [2]；康龙化成预计营业收入138.72~142.4亿元，同比增长13%~16%，经调整NFR归母净利润17.68~18.48亿元，同比增长10%~15% [2]；阳光诺和预计营业收入11.92亿至13.7亿元，同比增长10.57%至27.15%，归母净利润1.9亿至2.29亿元，同比增长7.69%至29.23% [2] * **药明系在JPM大会展示强劲增长**：药明康德GLP-1管线增至24个，其中15个处于二期和三期临床，其CRDM业务预计2025年收入同比增长超过90% [1][4]；药明生物截至2025年底有74个临床三期和25个商业化项目，2026年排期34个PPQ产品，双抗、多抗业务收入同比增速超过120% [1][4]；药明合联新签70个ICMC项目，总数达252个，新增10个PPQ项目，总数达18个 [4] * **产能与市场扩张**：药明合联新增偶联剂GDP6产线，预计年产能1,000万平，2027年底或2028年初投产 [4]；药明生物宣布与卡塔尔自由区管理局签署战略合作备忘录，布局中东市场 [4] 跨国药企研发重点与管线进展 * **阿斯利康重点布局多领域**：重点领域包括心血管、ADC、新一代IO及细胞疗法TCE等 [5]，其引进的康奈18.2 ADC预计2026年上半年有三期临床数据读出 [5][7]，PD-1 TIG双抗已开展14项三期临床 [5] * **吉利德关键产品数据读出在即**：Cloud Native Top two ADC项目预计在一线TNBC披露良好数据并有望2026年下半年获批 [1][8]，SG分子在乳腺癌领域具有先发优势 [1][8] * **罗氏聚焦乳腺癌治疗**：口服色产品辅助治疗数据超预期，2026年将有一线联合CDK4/6 ET敏感的大三期结果读出 [9][20] * **其他跨国药企进展**：默沙东264预计2027年起陆续披露海外三期数据，2026年下半年可能完成或申报上市 [11]；武田TIK two预计2027年上半年获批上市 [11]；Biontech在PD-L1 VEGF双抗、Oncosec合作CTV-4、BTH三ADC等方向有重要布局 [12] 中国创新药企突破与布局 * **在非小细胞肺癌（NSCLC）领域取得重要突破**：迪哲医药DZD6,008单药治疗NSCLC显示ORR达60%，PFS超过10个月 [3][14][16]；舒沃替尼一线适应症总ORR为78.6%，预计2026年上半年递交ND申请 [3][14][16] * **百济神州实体瘤管线全方位覆盖**：通过ADC、IO双抗及新一代IO药物完成核心管线覆盖，泽布替尼在临床数据对比中持续占据最佳同类药物地位 [14] * **恒瑞医药多领域全面布局**：介绍其ADC平台，2026年将在乳腺癌和RAS领域全面布局，并探索IO联合疗法，在肥胖、心血管、神经系统疾病等领域也有产品布局 [14] * **中国生物制药通过收购加强平台**：收购抗体平台及小核酸平台，并布局蛋白降解剂平台 [14][22] * **其他中国药企亮点**：戴顶医药更新DL3 AGC数据计划，2026年上半年有脑转移NSCLC一期数据，下半年启动注册临床 [15][16]；百奥泰医恩在PD-L1 VEGF双抗联合ADC方面全球领先，2026年有多项数据读出 [13] 关键临床数据与行业趋势 * **2026年将有多项关键三期临床数据读出**：涉及非小细胞肺癌（吉利德、阿兹夫定、博泰的SKP264联合K药一线数据）、乳腺癌（罗氏和AZ的口服色产品一线数据）、以及阿斯利康的18.2 ADC等 [3][5][7][8][16][20][21]，这些数据可能重塑相关市场竞争格局 [3][5][16] * **下一代研发浪潮明确**：L2.0（下一代免疫疗法）加ADC逐渐成为下一步研发浪潮，无需与现有标准疗法做头对头比较 [16][17]，双抗和ADC领域领先企业（如Beyond Tech、康方、三生、融创等）正积极探索L2.0与ADC的联合疗法 [19] * **新药研发竞争力关键因素**：速度和机制上的协同是影响竞争力的关键，开展越早胜率越高 [18] * **中国企业在全球医药市场话语权提升**：在双抗、ADC等领域优势逐渐加强，积极参与全球创新，未来可能诞生更多全球性大型医药公司 [22] 其他重要内容 * **AI技术应用于药物研发**：阿斯利康应用AI加速合成药物开发流程并应用于CMC大幅提速 [5] * **产能细节**：药明合联合肥基地涉及多肽GMP及非GMP生产，整体产能约40公斤 [4] * **临床方案调整策略**：戴顶医药修改rosetta三期方案，从纯二线变成二线与三线混合，以避开与竞品直接对照，提高OS胜率 [15] * **监管审批加速**：默沙东拿到CNPV券，从申报到获批仅需1-2个月时间 [11] * **针对特定耐药市场**：LO耐药突破挖掘了蓝海市场，荣昌148的LO耐药数据表现良好 [18]

公开资料显示，奥博雷通片是武田研发的口服选择性食欲素2型受体(OX2R)激动剂oveporexton(研发代号：TAK-861)。该产品此前已经被CDE纳入突破性 治疗品种，针对1型发作性睡病(NT1)适应症。其针对NT1适应症的两项3期关键性研究已经达到所有主要和次要终点。在刚刚结束的2026年JPM大会上， 武田披露该产品预计于2026年下半年获监管机构批准上市。 据公开资料介绍，武田拥有多元化食欲素产品管线。食欲素是睡眠与觉醒模式的关键调节因子，同时还参与调节注意力、情绪、代谢和呼吸等重要功能。 Oveporexton是武田食欲素产品线中主要的在研OX2R激动剂，拟用于1型发作性睡病的治疗，针对该适应症已被美国FDA与中国CDE授予突破性治疗。 智通财经APP获悉，1月16日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示显示，武田制药(TAK.US)申报的1类新药奥博雷通片上市申请获得受理。 ...

2026年初AI制药合作浪潮 - 2026年仅半个月内，跨国药企达成的AI制药相关合作已超过9起，交易总额超过60亿美元 [1][17][18] - 合作方式多样，包括传统项目制、模型订阅、平台共建以及收购 [2][19] - 大型药企正将AI，尤其是生物医药大模型，系统性地纳入核心研发流程，AI从试点项目转变为提升效率和突破瓶颈的关键基础设施 [3][20][22] 主要合作案例摘要 - **赛诺菲**与华深智药合作，交易价值25.6亿美元，旨在发现针对自身免疫和炎症性疾病的双特异性抗体 [2][19] - **施维雅**与英矽智能合作，交易价值8.88亿美元，聚焦肿瘤靶点和小分子药物发现 [2][19] - **礼来**达成多项合作：与Nimbus合作价值13.5亿美元开发新型口服小分子药物；与英伟达共同出资10亿美元共建全球首个AI药物共创实验室；部署Chai Discovery的AI平台用于生物制剂研发 [2][5][19][23] - **勃林格殷格翰**与Variant Bio合作，价值1.2亿美元，利用其AI平台发现和验证心肾疾病新靶点 [2][19] - **拜耳**部署Cradle的蛋白质工程AI软件平台以推动抗体研发 [2][19] - **葛兰素史克**向Noetik投入5000万美元前期资本及里程碑付款，以年费订阅框架获得两款癌症模型使用权 [2][13][19] - **罗氏**收购Modella AI，获得前沿病理基础模型和AI Agent [2][19] 合作模式与战略转变 - 合作模式从短期项目转向长期战略绑定，甚至跨界合作，药企将AI投入从研发费用向战略投资倾斜 [5][22] - 标志性事件是礼来与英伟达出资10亿美元共建为期5年的AI药物实验室，旨在大规模部署AI算力和自动化实验设备 [5][23] - 武田制药通过引入AI公司Nabla Bio成功解决抗体聚集难题后，与其续签了总金额超10亿美元的合作协议，加强AI制药布局 [4][21] AI应用领域扩展 - AI制药正从早期聚焦化学小分子药物，快速进入更复杂的生物药领域，如抗体等大分子药物 [6][23] - 赛诺菲与华深智药、拜耳与Cradle的合作均指向大分子药物，表明AI处理蛋白质结构预测与工程化设计等复杂任务的能力获产业认可 [6][23] 生物医药大模型的兴起与影响 - 2026年初的密集合作中，许多涉及AI生物医药大模型，如礼来合作的Chai Discovery蛋白质生成模型 [7][24][25] - AlphaFold3的发布是转折点，其整合多种生物分子数据，在预测生物分子相互作用准确性上显著超越以往专用工具 [9][28] - 2025年Evo2、boltz-2、Chai-2等突破性大模型集中发布，成为近期巨头密集合作与投资的关键技术催化剂 [10][28] - 大模型正使AI角色从零散软件工具转变为深度融入研发的底层基础设施 [11][29] - 以大模型为基础的医药AI Agent与自动化实验室技术，有望颠覆研发逻辑，并吸引英伟达、OpenAI、微软、谷歌等AI巨头加速进入生物医药赛道 [12][30] 商业模式演变与行业前景 - 衍生出“大模型卖水人”的新商业模式，如葛兰素史克对Noetik模型的订阅框架，表明前沿AI平台价值获高额定价认可，远超普通软件授权费 [12][13][30] - AI模型/平台费用正在成为生物医药研发的一项基础成本 [13][30] - 行业技术正向更大规模、更精细的生命模拟方向前进，如虚拟细胞（AIVC） [14][30] - 未来药企对AI及相关平台的需求和投入预计将持续增长 [15][30] - 未来的行业赢家将是那些最善于将顶尖AI平台能力与内部生物学洞察及临床数据深度融合，从而构建独特研发能力的药企 [16][30]

公司战略与转型 - 公司于2014年决定聚焦创新 其使命是发现和提供改变生命的疗法 这需要规模和研发引擎的支持[3] - 公司在2018年决定将全部数据迁移至云端 目前数字技术和人工智能正在全面改造其研发、制造、商业运营和后台部门 使运营更快、更好、更智能[4] - 公司认为积极拥抱数字技术的企业将在未来3到4年内与其他公司产生分化[4] 公司近期表现与展望 - 公司CEO对当前状况和前景感到兴奋和高兴 并表示有积极消息分享[2]