药品研发终止与停产 - 2021年公司终止TAK - 994的2期临床研究，2022年6月决定不再继续开发TAK - 994[19] - pevonedistat的3期临床研究未达到无事件生存期主要终点预设的统计学意义，公司决定终止其开发计划[19] - 2022年3月公司收到FDA对NATPARA注射剂补充申请的完整回复信，无法批准当前版本；2022年宣布2024年底停止NATPAR/NATPARA全球生产[19][20] - 2022年公司撤回EXKIVITY在欧洲药品管理局的二线治疗有条件批准申请[21] - 2019年公司在美国召回NATPARA（甲状旁腺激素），2022年FDA就该产品PAS发出CRL，2022年末公司决定2024年底全球停产该注射剂[33] - 自2022年4月1日起，公司多个项目停止，如TAK - 994的发作性睡病（II期）、TAK - 039的艰难梭菌感染（I期）等[119][120] - 公司决定停止腺相关病毒（AAV）基因疗法的发现和临床前研究工作[128] 疫苗业务变动 - 2023年2月公司收到日本厚生劳动省通知，取消购买14176万剂剩余的COVID - 19疫苗Nuvaxovid肌肉注射剂，原协议供应15000万剂[20] - 2023财年，公司制造并在日本分销Novavax的新冠疫苗NUVAXOVID，还将与Moderna合作在日本引入mRNA新冠二价疫苗SPIKEVAX [95] - 武田与诺瓦瓦克斯达成协议，为日本供应1.5亿剂Nuvaxovid新冠疫苗，2023年2月日本取消剩余未供应剂量订单[191] - 武田与日本厚生劳动省、莫德纳达成三方协议，2021年交付5000万剂（100µg）Spikevax新冠疫苗，2022年进口9300万剂（50µg加强针）[192] 政策法规影响 - 2022年美国国会通过《降低通胀法案》，2026年起联邦政府可为医保覆盖的某些药品定价，预计将对公司销售和利润产生负面影响[22] - 2021年4月日本引入年度国民健康保险药品价格清单修订，可能导致更频繁的降价修订；截至2020年9月，仿制药按体积计算渗透率略低于80%目标[22] - 欧洲药品价格因各国控制成本措施、平行进口、仿制药竞争等因素面临下行压力，新立法预计至少需两到三年通过，可能影响公司商业模式[22] - 日本政府计划到2023年3月31日财年末，将市场独占期已过产品的仿制药渗透率按体积计算提高至80%[23] - OECD的BEPS 2.0框架引入两个支柱解决方案，支柱二规定全球最低税率为15%，日本国会于2023年3月通过法案实施相关规则，将于2024年4月1日起适用[45] - 违反GDPR等数据隐私法规，最严重违规的罚款最高为2亿欧元或全球年营业额的4%[46] - 美国药品注册申请由FDA审查，获批后公司可销售，还需提交不良反应报告，部分药需进行IV期研究[206][207] - 1984年《哈奇 - 韦克斯曼法案》规定仿制药获批程序，1983年《孤儿药法案》给予特定孤儿药7年独家营销权[207] - 2009年《生物制品价格竞争与创新法案》为生物类似药创建简化许可途径[207] - 自2016年1月1日起，医生对生物类似药的报销金额基于平均销售价格；2018年1月1日起，新获批生物类似药单独编码和支付[208] - 日本指定产品制造商和销售商受MHLW监管，新产品获批后MHLW在60天（最迟90天）内列出医保价格[209] - 日本部分药物需进行上市后研究和提交定期安全更新报告，新产品获批指定复检期3个月内要提交复检申请[209] - 制药行业受全球广泛监管，新产品引入需漫长审批流程，注册时间6个月到数年不等[205] - 美国、日本和欧盟近年来努力协调注册要求以缩短医疗产品开发和注册时间[205] - 新产品注册需提交包含产品安全、疗效和质量证据的注册档案，且通常需在销售国家逐一注册[205] - 法规对制造商等在生产设施、向患者解释、产品标签、记录保存和向部长报告等方面施加多种义务[210] - 部长有权命令指定产品的制造和销售许可证持有者暂停营销、租赁或提供产品以防范公共健康风险[211] - 特定情况下部长可撤销许可证或批准，或命令临时停业[211] - 欧盟有集中程序、互认程序（MRP）和分散程序（DCP）三种药品上市授权申请主要程序[212] - 也可获得仅在单个欧盟成员国商业化产品或已获许可产品额外适应症的纯国家授权[212] - 集中程序需向EMA申请在整个欧盟有效的授权[212] - 集中程序对所有生物技术产品和癌症、神经退行性疾病等领域新化学实体是强制的[212] - 集中程序对其他新化学实体、创新药品或符合公共利益情况是可选的[212] 专利到期与竞争 - 2022年万珂（VELCADE）配方专利保护和儿科监管独占期到期后，通用硼替佐米产品进入市场[24] - 美国Vyvanse专利保护和相关儿科监管独占期定于2023年8月到期，预计将导致销售额下降[24] - 公司当前畅销产品安吉优（ENTYVIO）将在本十年后半期失去监管独占权，部分相关专利预计2032年到期[24] - 2022年FDA批准了首个治疗血友病B的基因疗法，可能影响公司重组和血浆基血友病产品销售[24] - 公司各产品面临来自大型国际公司、生物制药公司、仿制药和生物类似药等竞争，竞争因产品和地理市场而异[202] 财务相关 - 截至2023年3月31日，公司合并债券和贷款为43823亿日元，多数与收购夏尔公司有关[35] - 2023财年美国市场利率显著上升，其他司法管辖区有较小幅度上升[35] - 截至2023年3月31日财年，公司87.3%的销售来自日本以外市场，汇率波动会影响合并财务报表[48] - 爱尔兰税务局于2018年11月对16.35亿美元分手费征收3.98亿欧元税款，公司上诉后TAC于2021年7月裁定税务局胜诉，因程序问题需重审，公司已在流动负债中记录5.22亿欧元的所得税准备金[45] - 2021 - 2023财年，公司资本支出分别为3307亿日元、2399亿日元和8987亿日元[60] - 2023财年公司研发费用为6333亿日元[96] - 截至2023年3月31日，公司商誉达47907亿日元，无形资产达42697亿日元，权益法核算的投资账面价值为992亿日元[53] 业务布局与市场情况 - 公司全球业务覆盖约80个国家和地区，2023财年日本以外地区占合并收入的87.3%，其中美国贡献52.2% [36] - 2023财年新兴市场收入为5690亿日元，占总收入的14.1%，公司有意在新兴市场进一步增长 [36] - 2023财年俄罗斯/CIS地区收入占总合并收入的2.2%，公司因俄乌冲突停止俄罗斯非必要业务 [36] - 2023财年，三家批发分销商AmerisourceBergen Corporation、McKesson Corporation和Cardinal Health, Inc.各自占武田总营收超10%[52] - 公司全球约有49000名员工，2023财年GI、罕见病、PDT、肿瘤学和神经科学五个关键业务领域占总收入的88.7%[65] - 公司销售和营销活动围绕区域和治疗领域业务单元开展，美国是公司最大营收地区[132] - 公司推广的肿瘤学产品组合包括两个全球品牌及区域销售产品[133] - 血浆衍生疗法业务单元提供超二十种疗法，其中四种为全球品牌[134] 可持续发展承诺 - 公司承诺在2035年前实现运营相关温室气体排放净零，2040年实现整个价值链净零 [37] - 公司承诺在2035年前实现运营（范围1和范围2）的温室气体净零排放，在2040年实现整个价值链的净零排放[50] 公司运营风险 - 公司进行数字化转型投资，若不成功可能影响运营和业务，成本或超预期 [40] - 公司信息系统面临网络攻击风险，虽未检测到重大数据泄露，但风险仍存 [41] - 公司依赖关键人员，人才市场竞争激烈，无法吸引和留住人才可能影响战略实施 [42] - 公司持续面临各类诉讼，不利结果可能对经营业绩或现金流产生重大不利影响 [43] 公司收购与投资 - 2008年，公司收购美国生物制药公司Millennium Pharmaceuticals, Inc.；2011年，收购Nycomed[60] - 2019年1月，公司收购Shire Plc.；2023年2月，收购Nimbus Lakshmi, Inc. [60] - 2021财年，公司在马萨诸塞州剑桥市投资24000平方英尺的细胞疗法制造设施[60] - 2021财年，公司在美国和欧洲新增26个血浆采集中心，使总数达181个[60] - 2021财年，公司执行多项授权引进交易，包括从Arrowhead Pharmaceuticals Inc.引进TAK - 999，从Ovid Therapeutics Inc.引进soticlestat [60] - 2022财年公司在新加坡斥资1400万美元扩建制造业务，建成首座“净零碳排放”建筑并于年底投入运营，还在美国和欧洲新增23个血浆采集中心，使总数达204个[61] - 2023财年公司在美国和欧洲新增29个血浆采集中心，使总数达233个，还达成多项授权引进交易和收购以加强产品线[62] 产品销售数据 - 2023财年ENTYVIO销售额为7027亿日元，是公司最畅销产品[68] - 2023财年TAKHZYRO销售额为1518亿日元[74] - 2023财年LIVTENCITY销售额为105亿日元[75] - 2023财年公司PDT免疫学产品组合总收入为5222亿日元[85] - 2023财年公司白蛋白产品组合总收入为1214亿日元[87] - 2023财年ALUNBRIG销售额为206亿日元[88] - 2023财年EXKIVITY销售额为37亿日元[89] - 2023财年（截至3月31日），LEUPLIN/ENANTONE收入为1113亿日元，NINLARO收入为927亿日元，ADCETRIS收入为839亿日元[90][91][92] - 2023财年，VYVANSE/ELVANSE收入为4593亿日元，TRINTELLIX收入为1001亿日元[93][94] 产品研发进展 - 公司在胃肠道和炎症领域围绕ENTYVIO最大化炎症性肠病（IBD）产品线潜力，包括开发皮下制剂和拓展其他适应症[107] - ALOFISEL目前处于3期试验，以支持在美国进一步潜在的地理扩张[108] - Fazirsiran（TAK - 999）是通过合作引入的后期开发阶段、针对α - 1抗胰蛋白酶缺乏相关肝病的潜在同类首创RNAi药物[108] - TAK - 279是通过业务发展收购的后期、潜在同类最佳口服变构酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，有潜力治疗炎症性疾病[108] - 肿瘤药TAK - 788（mobocertinib）于2023年1月在中国获批，用于治疗既往接受过治疗的EGFR外显子20插入的非小细胞肺癌[112] - 肿瘤药TAK - 113（fruquintinib）针对转移性结直肠癌在欧盟、日本处于III期临床，美国于2023年3月提交申请[112] - 神经药TAK - 935（soticlestat）针对Dravet综合征和Lennox - Gastaut综合征在全球处于III期临床[111] - 神经药TAK - 141（pabinafusp alfa）针对Hunter综合征（中枢神经系统和躯体症状）在欧盟处于III期临床[111] - 罕见病和血液药TAK - 620（maribavir）于2022年11月在欧盟获批，用于治疗对（缬）更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸耐药/难治的移植后巨细胞病毒（CMV）感染/疾病，中国于2022年12月提交申请[114] - 罕见病和血液药TAK - 743（lanadelumab）于2023年2月在美国获批用于儿科遗传性血管性水肿，欧盟于2022年12月提交申请[114] - 公司在神经科学领域聚焦于神经和神经肌肉疾病的潜在变革性治疗，从2023财年第一季度开始开发pabinafusp alfa（TAK - 141）和TAK - 611 [110] - 公司在肿瘤学领域致力于治愈癌症，重点包括血液系统恶性肿瘤、实体瘤组合和前沿的先天免疫管线[112] - 公司在罕见遗传学和血液学领域专注于遗传性血管性水肿、罕见血液学和移植后巨细胞病毒感染/疾病等领域[114] - 公司在多个治疗领域有众多药物处于不同临床阶段，通过内部专业知识和合作构建管线[110][111][112][114] - 公司创建专门血浆衍生疗法（PDT）业务单元，致力于开发救命血浆衍生疗法，有超20种治疗产品在全球销售，还在开发含20% fSCIg（TAK - 881）、IgG Low IgA（TAK - 880）的下一代免疫球蛋白产品[116] - TAK - 771的免疫球蛋白（IgG）+重组透明质酸酶用于原发性免疫缺陷儿科适应症于2023年4月在美国获批，慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病于2023年2月在美国提交申请、2023年3月在欧盟提交申请[116] - TAK - 662的蛋白C浓缩物用于严重先天性蛋白C缺乏症的长期预防性治疗于2022年12月在欧盟获批，2023年4月在日本提交申请[116] - TAK - 019/NVX‑CoV2373的SARS - CoV2疫苗用于预防COVID - 19的主动免疫（初次和加强）于2022年4月在日本获批，异源加强针处于日本III期临床[117] - TAK - 003的四价登革热疫苗用于预防任何血清型、任何严重程度的登革热，在4岁及以上人群中于2022年12月在欧盟获批、2022年11月在美国提交申请，加强针扩展处于III期临床[117] 公司合作协议 - 公司与Seagen就ADCETRIS达成合作，需支付监管和商业进展里程碑款项，按净销售额支付15%-25%分层特许权使用费，截至2023年3月31日无新增潜在商业里程碑付款[141] - 公司与H. Lundbeck就TRINTELLIX达成协议，支付净销售额部分款项及7%-15%分层特许权使用费，截至2023年3月31

董事会构成 - 武田制药董事会共15名成员，其中12名为外部董事，占比80%[5] - 外部董事Masami Iijima将继续担任董事会主席[5] 董事任命 - 新董事任命于2023年6月28日生效[7] - 武田制药在大阪举行第147次普通股东大会后确定新董事任命[4] - 非审计和监督委员会成员的新董事包括Christophe Weber、Andrew Plump等[7] 委员会成员 - 提名委员会成员包括Masami Iijima（主席）、Jean - Luc Butel等，观察员为Christophe Weber[9] - 薪酬委员会成员包括Emiko Higashi（主席）、Olivier Bohuon等[9] - 审计和监督委员会成员包括Koji Hatsukawa（负责人）、Yoshiaki Fujimori等[8] 委员会任期 - 审计和监督委员会成员任期为2年，今年无需重新选举[8] 员工分布 - 公司员工分布在约80个国家和地区[9]

股东大会相关信息 - 第147届股东大会将于2023年6月28日上午10点在大阪帝国酒店3楼举行[1][3] - 行使投票权截止时间为2023年6月27日下午5:30 [2] - 网络直播时间为2023年6月28日上午10点至会议结束，可提前至9点访问 [6] - 接受提前提问的时间为2023年6月7日下午12点至6月20日下午5点 [6] - 行使投票权网址为https://evote.tr.mufg.jp/，每天凌晨2:00至5:00无法访问 [5] - 网络直播及提前提问访问网址为https://web.lumiagm.com/739303973 [6] 股息分配信息 - 本年度年末股息为每股普通股90日元，总额为140,474,604,150日元，结合中期股息，年度股息为每股180日元 [7] - 股息分配生效日期为2023年6月29日 [7] 董事选举及相关信息 - 提议选举11名非审计与监督委员会成员的董事，包括8名外部董事 [8] - 候选人1 Christophe Weber持有公司股份628,100股，股票补偿计划将提供248,030股，董事任期9年，出席董事会会议比例100%[9] - 候选人2 Andrew Plump持有公司股份0股，股票授予计划将提供109,651股，董事任期8年，出席董事会会议比例100%[10] - 候选人3 Costa Saroukos持有公司股份0股，股票补偿计划将提供71,871股，董事任期4年，出席董事会会议比例100%[11] - 候选人4 Masami Iijima持有公司股份0股，股票补偿计划将提供10,270股，董事任期2年，出席董事会会议比例100%[12] - 候选人5 Olivier Bohuon持有公司股份0股，股票补偿计划将提供17,738股，董事任期4.5年，出席董事会会议比例88%[13] - 候选人6 Jean - Luc Butel持有公司股份0股，股票补偿计划将提供21,914股，董事任期7年，出席董事会会议比例88%[14] - 候选人7 Ian Clark持有公司股份0股，股票补偿计划将提供17,738股，董事任期4.5年，出席董事会会议比例100%[15] - 候选人8 Steven Gillis持有公司股份0股，股票补偿计划将提供17,738股，董事任期4.5年，出席董事会会议比例88%[16] - 候选人9 John Maraganore持有公司股份0股，股票补偿计划将提供5,121股，董事任期1年，出席董事会会议比例100%[17] - 候选人10 Michel Orsinger持有公司股份0股，股票补偿计划将提供21,914股，董事任期7年，出席董事会会议比例100%[18] - 公司提名冢坂美树为外部董事，因其在全球业务、战略和数据数字方面有专长[19] - 若冢坂美树当选，公司计划与她签订相同的公司赔偿协议[21] - 公司已与保险公司签订董事及高级职员责任保险合同，若候选人当选将受保[21] 公司业务布局信息 - 公司业务覆盖约80个国家和地区，在日本和美国设有主要研究中心[23] - 公司业务聚焦胃肠病学、罕见病、血浆衍生疗法、免疫学、肿瘤学和神经科学五个关键领域[23] - 公司研发集中在胃肠和炎症、神经科学、肿瘤学以及罕见遗传学和血液学四个治疗领域[23] - 公司还对血浆衍生疗法和疫苗进行有针对性的研发投资[23] - 公司在过去几年扩大全球影响力，加强在肿瘤学、胃肠病学和神经科学领域的地位[23] - 公司在商业上加强了在美国、欧洲以及新兴市场的影响力[23] 财务数据关键指标变化 - 2022财年至2023财年公司营收从35690亿日元增至40275亿日元，增长4585亿日元，增幅12.8%（CER变化：-0.8%）[24] - 2023财年净利润为3170亿日元，较上一财年增加869亿日元，增幅37.7%（CER变化：23.3%）[24] - 营业利润较上一财年增加297亿日元，增幅6.4%，达4905亿日元[28] - 净财务费用本财年为1068亿日元，较上一财年减少361亿日元，降幅25.3%[28] - 权益法核算的投资损失份额为86亿日元，较上一财年减少67亿日元，降幅43.8%[28] - 所得税费用为581亿日元，较上一财年减少144亿日元，降幅19.8%[28] - 2023财年核心收入为4027.5亿日元，较上一财年增加435.8亿日元，增幅11.7%[29] - 2023财年核心营业利润为1594.8亿日元，较上一财年增加435.8亿日元，增幅37.6%[29] - 2023财年核心每股收益为558日元，较上一财年增加134日元，增幅31.5%[29] - 截至2023年3月31日财年的研发费用为633.3亿日元[30] - 财年有形资产投资总额为1852亿日元，主要用于设施新建、扩建和更新[41] - 本财年武田预付12.19亿美元固定利率无担保优先票据，赎回7.5亿欧元浮动利率无担保优先票据[41] - 本财年武田偿还750亿日元双边银行贷款[41] - 2023财年公司预计收入为38400亿日元，较2022财年减少1875亿日元，降幅4.7%[46] - 2023财年公司预计营业利润降至3490亿日元，减少1415亿日元，降幅28.8%[46] - 2023财年公司预计税前利润降至1850亿日元，减少1901亿日元，降幅50.7%[46] - 2023财年公司预计净利润降至1420亿日元，减少1750亿日元，降幅55.2%[46] - 2023财年公司预计每股收益降至90.75日元，减少113.54日元，降幅55.6%[46] - 2023财年公司核心收入预计为38400亿日元，较2022财年减少1875亿日元，降幅4.7%[46] - 2023财年公司核心营业利润预计为10150亿日元，减少1734亿日元，降幅14.6%[46] - 2023财年公司核心每股收益预计为434日元，减少124日元，降幅22.2%[46] - 2022 - 2023财年公司营收40275亿日元，营业利润4905亿日元，净利润3170亿日元[48] - 2022 - 2023财年海外营收35154亿日元，占公司营收比例为87.3%[48] - 2022 - 2023财年公司净销售额6321亿日元，营业收益1361亿日元，普通收益3401亿日元，净收益3306亿日元[49] - 2022年4月1日至2023年3月31日，公司营收40274.78亿日元，较上一时期的35690.06亿日元增长约12.84%[74] - 同期，公司营业利润4905.05亿日元，较上一时期的4608.44亿日元增长约6.43%[74] - 该时期公司净利润3170.38亿日元，较上一时期的2301.66亿日元增长约37.74%[74] - 2022年4月1日至2023年3月31日，公司其他综合收益为5945.35亿日元，较上一时期的5942.61亿日元增长约0.05%[75] - 该时期公司综合收益总额为9115.74亿日元，较上一时期的8244.27亿日元增长约10.57%[75] - 截至2023年3月31日，公司非流动资产为115597.94亿日元，较上一时期的105843.76亿日元增长约9.22%[76] - 同期，公司非流动负债为51211.38亿日元，较上一时期的53487.64亿日元减少约4.26%[76] - 截至2023年3月31日，公司流动资产为23979.56亿日元，较上一时期的25936.42亿日元减少约7.54%[76] - 同期，公司流动负债为24819.40亿日元，较上一时期的21457.30亿日元增长约15.67%[76] - 截至2023年3月31日，公司总权益为63546.72亿日元，较2022年4月1日的56858.64亿日元有所增加[78] - 2022年4月1日至2023年3月31日，公司净销售额为63213.7亿日元，较上一时期的76430.1亿日元有所下降[80] - 2022年4月1日至2023年3月31日，公司净利润为33064.9亿日元，较上一时期的32445亿日元有所增加[80] - 截至2023年3月31日，公司流动资产为86266.9亿日元，较上一时期的102898亿日元有所下降[79] - 截至2023年3月31日，公司流动负债为100000.2亿日元，较上一时期的114867.4亿日元有所下降[79] - 2022年4月1日至2023年3月31日，公司销售、一般和行政费用为28102.3亿日元，较上一时期的26301.1亿日元有所增加[80] - 截至2023年3月31日，公司股东权益为4546亿日元[79] - 2022年4月1日至2023年3月31日，公司非经营收入为32938.4亿日元，较上一时期的42532.9亿日元有所下降[80] - 2022年4月1日至2023年3月31日，公司非经营费用为12540.3亿日元，较上一时期的16816.1亿日元有所下降[80] - 截至2023年3月31日，公司长期递延收入为12486亿日元，较上一时期的9233亿日元有所增加[79] 各地区营收数据关键指标变化 - 日本地区营收从6590亿日元降至5120亿日元，减少1469亿日元，降幅22.3%（CER变化：-22.5%）[25] - 美国地区营收从17144亿日元增至21038亿日元，增加3894亿日元，增幅22.7%（CER变化：2.0%）[25] - 欧洲和加拿大地区营收从7392亿日元增至8427亿日元，增加1035亿日元，增幅14.0%（CER变化：5.1%）[25] - 亚洲（除日本）地区营收从1970亿日元增至2250亿日元，增加280亿日元，增幅14.2%（CER变化：2.0%）[25] - 拉丁美洲地区营收从1285亿日元增至1604亿日元，增加319亿日元，增幅24.8%（CER变化：8.0%）[25] - 俄罗斯/CIS地区营收从621亿日元增至884亿日元，增加264亿日元，增幅42.5%（CER变化：9.5%）[25] - 其他地区营收从689亿日元增至952亿日元，增加262亿日元，增幅38.1%（CER变化：41.3%）[25] 产品销售及研发费用数据关键指标变化 - ICLUSIG（用于白血病）销售额为472亿日元，较上一财年增加123亿日元，增幅35.4%[27] - ALUNBRIG（用于非小细胞肺癌）销售额为206亿日元，较上一财年增加69亿日元，增幅50.7%[27] - 罕见病药物销售额为1087亿日元，较上一财年增加63亿日元，增幅6.2%[26] - PD - T销售额为678.4亿日元，PE - NAS - A销售额为817.41亿日元，较上一财年减少338亿日元，降幅33.8%[26] - 罕见病R&D费用为111.3亿日元，较上一财年增加49亿日元，增幅20.4%[27] - 其他运营收入为254.637亿日元，较上一财年增加177亿日元，增幅41.0%[27] - YVPMSE/ELVANE销售额为459.3亿日元，较上一财年增加132.2亿日元，增幅40.4%[27] - 其他运营费用为145.2亿日元，较上一财年增加13.8亿日元，增幅8.7%[27] - 日本市场产品因市场渗透、儿科适应症需求等因素销售额增长，如部分产品因在日本推出后市场渗透增加而增长[26] - 部分产品销售额增长得益于有利的外汇汇率，如ICLUSIG因有利外汇汇率销售额增加[27] 临床试验及新药开发信息 - 公司正在进行多个阶段的临床试验和新药开发工作[30] - 公司研发工作与多个地区的法规要求相契合[30] - 公司计划在2026年完成K项目建设，以支持美国地区研发扩张[31] - 2023年2月公司宣布开展一项“突破”行动[31] - 地点改善使GIP降低95%（CI：5至38），p值=0.01，与第180天相比有显著改善[32] - 4个地点的3个地点实现了18%的双重改善[32] - 2023年4月公司宣布美国FDA对BLeA进行审查，85.5%的患者实现了疾病稳定[32] - 与之前的治疗相比，ENYVI在缓解率上无显著差异，但安全性有改善[32] - CRR为24.8%，T为28.4%，与FDA合作处理不良事件，发生率为8.5%[32] - 2023年公司专注于日本市场，推进BTY项目，7月在日本启动POC研究[32] - SC在216名患者中进行试验，达到MLN0002-SC-3027和MLN0002-SC-3030临床终点[32] - 公司计划在2023年底前完成ATK - 999药物的研发[32] - 截至202

财务数据和关键指标变化 - 2022财年公司核心收入达¥4.03万亿（约303亿美元），按固定汇率计算同比增长3.5%，核心运营利润近¥1.2万亿，增长9.1%，核心每股收益为¥558，增长13.9% [84][100] - 2022财年报告收入增长12.8%，核心运营利润按固定汇率增长9.1%至¥1.19万亿，核心运营利润率为29.5%，同比提高1.6个百分点 [121] - 2022财年自由现金流为¥4462亿，排除收购TAK - 279的30亿美元预付款后为¥8373亿 [150] - 预计2023财年核心收入按固定汇率将出现低个位数百分比下降，核心运营利润将下降低10%，但仍超¥1万亿，核心每股收益预计为¥434 [87][88] - 预计2023财年自由现金流在¥4000 - ¥5000亿之间，调整交易因素后在¥6000 - ¥7000亿之间 [163] - 截至2023年3月，净债务与调整后EBITDA比率为2.6倍，排除TAK - 279预付款后为2.3倍 [80][122] 各条业务线数据和关键指标变化 血浆衍生疗法（PDT）业务 - 2022财年实现15%的增长，其中免疫球蛋白增长16%，白蛋白增长19%，血浆捐赠中心网络新增29个，全球总数达233个 [128] - 已提前1年实现血浆供应和制造产能比2018年基线增长超65%的目标 [157] 肿瘤业务 - 因2022年5月VELCADE仿制药进入美国市场，业务同比下降，但排除VELCADE后，其余产品组合增长5%，受ALUNBRIG、EXKIVITY、Adcetris和Iclusig驱动 [130] 其他业务 - 主要因日本地区部分产品失去独家经营权而下降，该业务包含新推出的登革热疫苗QDENGA，已在多个国家获批，预计2023年扩大疫苗推广 [131] GI业务 - 按固定汇率计算增长9%，由ENTYVIO带动，其增长15%，成为美国IBD领域处方量第一的生物制剂，皮下制剂已重新提交美国审批 [156] 神经科学业务 - 增长12%，由VYVANSE和Trintellix驱动，但预计2023年随着VYVANSE仿制药在美国推出，业务将下滑 [158] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022财年日本COVID - 19疫苗业务收入近¥60亿，但预计2023财年因需求疲软和政府取消订单，收入将大幅减少 [78][159] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 采用渐进式股息政策，2023财年股息从每股¥180提高到¥188，未来每年将根据现金流等财务指标决定是否增加或维持股息 [5][22] - 资本分配政策从快速去杠杆转向投资增长和股东回报，继续投资研发和数据技术以确保长期竞争力 [109][166] - 推进TAK - 279在银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎和狼疮等疾病的临床试验 [11] - 计划在日本建设血浆衍生疗法制造工厂，以满足当地市场需求并增强全球供应能力 [43] 行业竞争 - 免疫治疗领域口服药物发展迅速，对公司产品如vedolizumab构成近中期风险，但也是机遇，公司对TAK - 279有较高期望，认为其能改变治疗模式 [61][62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023财年因VYVANSE和AZILVA失去独家经营权以及COVID - 19疫苗收入下降面临挑战，但这些是暂时的，公司有信心在短期内恢复增长 [86][136] - 随着增长和推出产品的持续扩张以及新管线产品的推出，预计在中期和长期实现收入、利润和利润率增长，目标是将核心运营利润率恢复到20% - 30%的中低水平 [110][139] 其他重要信息 - 公司停止AAV基因疗法研发，专注于细胞疗法和非病毒基因疗法 [27][144] - 公司在环境领导力方面取得进展，如在新加坡开设首个正能量制造支持大楼 [83] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：TAK - 279的研究计划、剂量选择及业务归属 - 回答：今年将启动两项银屑病III期研究，明年至少启动一项与deucravacitinib的头对头研究；计划开展银屑病关节炎III期研究；还将在克罗恩病、溃疡性结肠炎和狼疮开展IIb期研究。倾向采用30毫克剂量，但需与监管机构讨论后确定。从商业角度有信心为TAK - 279建立商业能力，也期待其拓展IBD领域业务 [11][15][16] 问题2：ENTYVIO皮下制剂提交美国FDA申请及对生物仿制药竞争的影响 - 回答：2019年申请被拒与注射装置有关，产品本身无问题，期待今年在美国推出。此次申请不会延迟生物仿制药竞争 [30] 问题3：2024年后研发预算及对利润率目标的影响，以及股息增加的标准 - 回答：财务假设已考虑研发增量投资，预计能实现中短期内核心运营利润率恢复到20% - 30%的中低水平。股息增加将综合考虑自由现金流与股息比率、股息支付率等财务指标 [33][35] 问题4：TAK - 755在cTTP和iTTP的进展及延迟原因 - 回答：TAK - 755在cTTP提交申请进展顺利，结果优异。iTTP原概念验证研究因标准治疗负担重难以显示联合疗法差异，现正启动新研究，预计今年开展并期待结果 [24][52] 问题5：停止AAV基因疗法研发的原因及在日本建设血浆衍生疗法工厂的优势 - 回答：停止AAV基因疗法是因人群中部分人有中和抗体无法使用，且可靶向组织有限，资源应投入更有前景的平台。在日本建厂可满足当地高未满足需求，提高患者用药可及性，还能利用现有基础设施实现成本节约和协同效应 [27][41][59] 问题6：血浆衍生疗法业务产能扩张的驱动因素及TAK - 881等项目的潜在影响 - 回答：产能扩张得益于对血浆采购网络和制造基地的持续投资以及效率和生产率的提高。这些投资将支持现有产品组合、近期推出产品（如HYQVIA）和管线产品（如TAK - 881）的增长 [51] 问题7：未来5年免疫治疗领域竞争格局及公司参与重点 - 回答：公司密切关注该领域，收购TAK - 279是应对措施之一。公司对疗效和安全性有高要求，认为TAK - 279能改变治疗模式，会关注相关资产数据后再做决策 [62][63] 问题8：TAK - 279与deucravacitinib头对头研究的设计和持续时间 - 回答：研究设计尚未最终确定，但公司认为TAK - 279是更优分子，希望通过临床研究证明 [65] 问题9：2025年3月的销售和运营利润增长预期 - 回答：公司增长受VYVANSE影响大，预计其2023年8月开始大幅下降，2024年影响减小。若VYVANSE下降符合预期，公司将在短期内恢复增长，VYVANSE影响消除后，增长和推出产品将推动收入、利润增长，利润率也将向20% - 30%的中低水平扩张 [177] 问题10：TAK - 279是否需要增加更高剂量 - 回答：目前对30毫克剂量有信心，不打算在银屑病上进行额外剂量探索，但在其他适应症（如IBD）可能需要更高剂量 [171]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2022年9个月内公司营收30713.22亿日元，较上一财年同期增加3756亿日元，增幅13.9%（CER %变化：-0.7%）[7][14][15] - 2022年9个月内公司净利润28590.3亿日元，较上一财年同期增加4440亿日元，增幅18.4%（CER %变化：4.8%）[7][14] - 2022年9个月内公司销售成本9343亿日元，较上一财年同期增加1358亿日元，增幅17.0%（CER %变化：3.4%）[14] - 2022年9个月内公司研发费用4724亿日元，较上一财年同期增加899亿日元，增幅23.5%（CER %变化：4.9%）[14] - 2022年9个月内公司经营活动产生的净现金为68346.3亿日元，投资活动使用的净现金为16861亿日元，融资活动使用的净现金为70254.8亿日元[7] - 2022年9个月内公司基本每股收益为184.32日元，摊薄后每股收益为182.65日元[7] - 公司本财年前三季度总营收30713亿日元，同比增长3756亿日元，增幅13.9%，按固定汇率计算下降0.7%[20] - 销售成本增至9343亿日元，同比增长1358亿日元，增幅17.0%，按固定汇率计算增长3.4%，销售成本率增至30.4%[29] - 销售、一般及行政费用增至7425亿日元，同比增长796亿日元，增幅12.0%，按固定汇率计算下降2.2%[30] - 研发费用增至4724亿日元，同比增长899亿日元，增幅23.5%，按固定汇率计算增长4.9%[31] - 营业利润降至4019亿日元，同比下降605亿日元，降幅13.1%，按固定汇率计算下降20.3%[34] - 所得税费用为413亿日元，较上年同期减少738亿日元，降幅64.1%（固定汇率变化百分比为-61.3%）[37] - 当期净利润降至2859亿日元，较上一财年同期减少444亿日元，降幅18.4%（固定汇率变化百分比为4.8%）[38] - 2022年4月1日至12月31日九个月核心收入为30713亿日元，较上一财年同期增加5086亿日元，增幅19.8%（固定汇率变化百分比为4.5%）[43] - 当期核心营业利润为9547亿日元，较上一财年同期增加1967亿日元，增幅26.0%（固定汇率变化百分比为9.7%）[44] - 当期核心每股收益为456日元，较上一财年同期增加123日元，增幅37.0%（固定汇率变化百分比为17.1%）[45] - 截至2022年12月31日，总资产为135047亿日元，较上一财年末增加3267亿日元[46] - 截至2022年12月31日，总负债为73282亿日元，较上一财年末减少1663亿日元[47] - 截至2022年12月31日，总股本为61765亿日元，较上一财年末增加4930亿日元[51] - 当期经营活动产生的净现金为6835亿日元，较上年同期减少641亿日元[52] - 2022年4月1日至12月31日九个月研发费用为4724亿日元[64] - 九个月期间，2022年营收30713.22亿日元，较2021年的26957.17亿日元增长13.93%；三个月期间，2022年营收10965.51亿日元，较2021年的9012.94亿日元增长21.66%[131] - 九个月期间，2022年净利润28590.3亿日元，较2021年的24154.1亿日元增长18.37%；三个月期间，2022年净利润11914.9亿日元，较2021年的5782亿日元增长106.07%[131] - 九个月期间，2022年综合收益总额75020.9亿日元，较2021年的45904.4亿日元增长63.43%；三个月期间，2021年综合收益总额18875.6亿日元，2022年为 - 41338.1亿日元[133] - 截至2022年12月31日，总资产135047.05亿日元，较3月31日的131780.18亿日元增长2.48%[135] - 截至2022年12月31日，总负债73282.06亿日元，较3月31日的74944.95亿日元减少2.22%[135] - 截至2022年12月31日，总权益61764.98亿日元，较3月31日的56835.23亿日元增长8.67%[136] - 2022年九个月期间，发行新股所得71亿日元，收购库藏股花费27062亿日元，支付股息278321亿日元[140] - 2022年九个月期间，基本每股收益184.32日元，较2021年的154.09日元增长19.62%；稀释每股收益182.65日元，较2021年的153.03日元增长19.35%[131] - 截至2022年12月31日，非流动资产109087.58亿日元，较3月31日的105843.76亿日元增长3.06%[135] - 截至2022年12月31日，流动资产25959.46亿日元，较3月31日的25936.42亿日元增长0.09%[135] - 九个月内经营活动产生的净现金2021年为747,521百万日元，2022年为683,463百万日元[142] - 九个月内投资活动使用的净现金2021年为172,487百万日元，2022年为168,610百万日元[142] - 九个月内融资活动使用的净现金2021年为826,465百万日元，2022年为702,548百万日元[143] - 九个月内现金及现金等价物净减少额2021年为251,430百万日元，2022年为187,695百万日元[143] - 九个月内公司来自客户合同的总收入2021年为2,695,717百万日元，2022年为3,071,322百万日元[157] - 九个月内药品销售收入2021年为2,485,164百万日元，2022年为2,982,909百万日元[157] - 2022年九个月期间公司其他运营费用为127,643亿日元，高于2021年的100,034亿日元；重组费用为38,473亿日元，低于2021年的59,102亿日元；预发布库存注销费用为18,984亿日元，高于2021年的12,395亿日元；2022年还包括14,796亿日元的期权费注销[162] - 2022年九个月期间公司有效税率为12.6%，低于2021年的32.3%[165] - 2022年九个月期间归属于公司所有者的净利润为285,883亿日元，高于2021年的241,417亿日元；基本每股收益为184.32日元，高于2021年的154.09日元；摊薄每股收益为182.65日元，高于2021年的153.03日元[166] 各治疗领域业务线数据关键指标变化 - 核心治疗领域营收增长5221亿日元，增幅23.6%，达27356亿日元；非核心治疗领域营收减少1465亿日元，降幅30.4%，至3357亿日元[16][17] - 胃肠病治疗领域营收8575亿日元，同比增长1918亿日元，增幅28.8%，主要因畅销药ENTYVIO销售额达5479亿日元，同比增长1525亿日元，增幅38.6%[20][21] - 罕见病治疗领域营收5536亿日元，同比增长907亿日元，增幅19.6%，按固定汇率计算增长5.0%[20][22] - 血浆衍生疗法免疫学领域营收5024亿日元，同比增长1392亿日元，增幅38.3%，按固定汇率计算增长17.6%[20][25] - 肿瘤学领域营收3450亿日元，同比下降141亿日元，降幅3.9%，按固定汇率计算下降12.6%，主要因VELCADE在美国受仿制药冲击销售额下降597亿日元，降幅70.7%[20][26] - 神经科学领域营收4771亿日元，同比增长1145亿日元，增幅31.6%，按固定汇率计算增长10.2%，主要因VYVANSE/ELVANSE销售额达3354亿日元，同比增长905亿日元，增幅36.9%[20][27] - 九个月内胃肠病学领域产品总收入2021年为665,683百万日元，2022年为857,515百万日元[157] - 九个月内罕见病领域产品总收入2021年为462,897百万日元，2022年为553,600百万日元[157] - 九个月内肿瘤学领域产品总收入2021年为359,096百万日元，2022年为344,953百万日元[157] - 九个月内神经科学领域产品总收入2021年为362,630百万日元，2022年为477,141百万日元[157] 公司实体与股权结构相关 - 截至2022年12月31日，公司由216个实体组成，包括197个合并子公司、18个采用权益法核算的联营公司和武田制药有限公司[10] - 2022年9月30日止三个月，因合并入合并子公司武田制药国际股份公司，公司对Baxalta GmbH进行了非合并处理[11] - 截至2022年12月31日，公司普通股授权发行总数为35亿股，已发行且流通股数为15.82290825亿股[119] - 2022年10月1日至12月31日，因行使股票收购权，已发行股份总数增加2000股，股本增加4000万日元，资本储备增加4000万日元[122] - 2023年1月1日至1月31日，行使股票收购权使已发行股份增加5000股，股本和法定资本盈余分别增加10000万日元[123] - 截至2022年12月31日，公司拥有投票权的普通股总数为1.5592159亿股，对应投票权为1559.2159万个[125] - 截至2022年12月31日，公司库存股总数为2175.32万股，占已发行股份的1.37%[127] - 2021年九个月期间公司发行3,874千股普通股，增加股本7,138亿日元和资本溢价7,138亿日元[173] - 2022年九个月期间公司处置8,091千股库存股，减少库存股27,599亿日元；收购6,908千股普通股，花费24,993亿日元[174][176] 公司产品临床效果相关 - ADCETRIS联合化疗使成人III或IV期经典霍奇金淋巴瘤患者死亡风险降低41%，6年总生存率为93.9%[69] - VECTIBIX联合mFOLFOX6使左侧原发性肿瘤患者中位总生存期达37.9个月，整体中位总生存期达36.2个月[70][71] - ICLUSIG联合低强度化疗使新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病成人患者微小残留病阴性完全缓解率更高[72] - TAKHZYRO使儿童遗传性血管性水肿发作率平均降低94.8%，多数患者（76.2%）在治疗期间无发作[77] - LIVTENCITY使移植后巨细胞病毒感染患者住院率降低34.8%，住院时长缩短53.8%[80] - AURORA试验中LIVTENCITY确认巨细胞病毒血症清除率为69.6%，低于缬更昔洛韦的77.4%，调整差异为 -7.7%[82] - 第16周，LIVTENCITY治疗患者巨细胞病毒血症清除和症状控制维持效果为52.7%，高于缬更昔洛韦的48.5%[82] - 缬更昔洛韦治疗出现中性粒细胞减少症的发生率为63.5%，高于LIVTENCITY的21.2%[82] - 缬更昔洛韦因中性粒细胞减少症提前停药率为17.5%，高于LIVTENCITY的4%[82] - LIVTENCITY最常见不良事件为恶心（27.5%）和味觉障碍（25.6%）[82] - TAK-755减少先天性血栓性血小板减少性紫癜（cTTP）患者血小板减少事件发生率60%（95%置信区间：30%-70%），治疗相关不良事件比例为8.9%，低于标准治疗组的47.7%[89] - 法齐西兰（fazirsiran）25mg、100mg、200mg剂量组基线有纤维化的患者在第48周血清Z - AAT浓度分别降低74%、89%、94%，总肝脏Z - AAT中位降低94%，PAS - D小球负担从基线均值5.9降至2.3，42%患者门静脉炎症改善，50%患者纤维化至少改善1个METAVIR阶段[95] - 安慰剂组基线有纤维化的患者第48周血清Z - AAT无明显变化，肝脏Z - AAT增加26%，PAS - D小球负担无明显变化，无患者门静脉炎症改善，44%患者恶化，22%患者纤维化恶化，38%患者改善[96] - HYQVIA治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的3期临床试验达到主要终点，与安慰剂相比，CIDP复发率分别为9.7%和31.4%，p值 = 0.0045[100] - 截至2022年6月，TAK - 003在54个月内对住院登

财务表现 - FY2022 Q3 YTD核心收入30713亿日元，按固定汇率计算增长4.5%，报告收入增长13.9%[9][26][115] - FY2022 Q3 YTD核心营业利润9547亿日元，按固定汇率计算增长9.7%，报告营业利润4019亿日元，下降13.1%[9][186][115] - FY2022 Q3 YTD自由现金流5852亿日元，同比下降12.8%，净债务/调整后EBITDA降至2.5倍[27][163][121] 业务板块 - 胃肠道业务FY2022 Q3 YTD收入5479亿日元，增长17.4%，美国和日本市场表现良好[205] - 罕见病业务TAKHZYRO在48个国家成功推出，治疗超4000名患者，LIVTENCITY全球上市后市场准入趋势积极[82] - 血浆衍生疗法业务免疫球蛋白和白蛋白FY2022 Q3 YTD收入分别为3905亿日元和855亿日元，增长18.9%和20.5%[83] 研发进展 - TAK - 755在cTTP的3期试验中期分析显示出强大疗效和安全性，预计FY22在美国提交申请[12][160] - LIVTENCITY在HSCT的1L

财务数据和关键指标变化 - 第三季度年初至今核心收入近3.1万亿日元，按固定汇率计算增长4.5% [3] - 报告收入增长13.9%，核心运营利润按固定汇率计算增长9.7%至9547亿日元，核心运营利润率为31.1%，同比增加1.5个百分点 [22] - 按固定汇率计算，年初至今收入增长4.5%，核心运营利润增长9.7%，核心每股收益增长17.1%；外汇带来显著顺风，实际核心收入增长近20%，核心每股收益增长37% [24] - 净债务与调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）比率从2.8倍降至2.5倍 [27] - 报告基础上，预计全年收入3.93万亿日元，运营利润530亿日元，每股收益198日元；核心基础上，预计收入3.93万亿日元，核心运营利润达1.18万亿日元，核心每股收益达525日元 [28] - 自由现金流预测维持在6500 - 7500亿日元不变，但TAK - 279收购交易若在本财年完成可能影响该数字 [68] 各条业务线数据和关键指标变化 - 增长和上市产品组合产生约1.2万亿日元收入，占总收入39%，按固定汇率计算增长20%，较去年新增3500亿日元（约27亿美元）收入 [25] - 神经科学业务表现良好，增长10%，受VYVANSE和TRINTELLIX推动；其他业务板块因日本部分地区专利到期而下滑，且日本COVID - 19疫苗市场需求低于预期 [26] - PDT免疫学业务增长强劲，达18%，其中免疫球蛋白增长19%，白蛋白增长20%，血浆捐赠中心网络新增21个中心，全球总数达225个 [50] - 肿瘤业务同比下降，因VELCADE仿制药于2022年5月进入美国市场；排除VELCADE后，其余产品组合增长7%，受ALUNBRIG、EXKIVITY、ADCETRIS和ICLUSIG推动 [51] - 五大关键业务领域中，GI业务按固定汇率计算年初至今增长11%，由ENTYVIO带动，其增长17%；罕见病业务增长5%，TAKHZYRO需求持续且地域扩张，增长25% [88] 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司旨在打造多元化、公平和包容的工作环境，以维持和发展人才 [8] - 推进管线发展，通过两项有针对性的收购加强长期增长，与公司发现和提供改变生活疗法的愿景一致 [34] - 持续寻找治疗领域内的变革性项目，以增加后期开发项目并为上市产品组合做贡献 [17] - 维持财务纪律，将现金流分配到增长机会，同时关注股东回报 [69] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司继续按计划实现管理层关于固定汇率增长的指引，部分指标有望达到指引高端 [9][23][53] - 增长和上市产品的持续势头将使公司在2023财年抵消VELCADE仿制药的影响 [25] - 公司对管线进展感到兴奋，多项产品有积极数据和进展，有望为未来增长做出贡献 [38] - 公司拥有坚实的财务基础和充足的流动性，债务结构良好，在当前宏观环境中处于有利地位 [69] 其他重要信息 - 公司连续六年获得全球顶级雇主认证，在22个国家被认可为顶级雇主 [8] - 计划于3月中旬举行投资者电话会议，聚焦QDENGA的推出计划和商业策略 [89] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 季度间毛利率情况及PDT业务市场和定价动态 - 按年初至今计算，毛利率实际提高0.5%，固定汇率下增长0.1%，主要因增长和上市产品组合的优势；核心运营利润率年初至今提高1.5%，主要由增长和上市产品以及成本管理努力驱动，SG&A较去年同期有利1.6% [56][72] - PDT业务增长由销量和需求驱动，非价格驱动；SCIG、CUVITRU和IQVIA增长良好；本季度新增五个捐赠中心，按计划在2022财年扩展约25个中心；已略微降低并维持捐赠者补偿水平 [90] 问题2: TAK - 755的疗效、是否需血浆交换、出血事件情况及申报用途 - TAK - 755在预防和急性环境的3期研究中数据出色，是重组形式的ADAMTS13酶替代疗法，在cTTP的3期研究中各终点均有获益；数据将很快公布 [77] 问题3: TYK2抑制剂Phase 2b结果与Bristol产品对比及TAK - 861是否克服TAK - 994安全问题和半衰期情况 - TYK2 Phase 2b研究未包含deucra，是TAK - 279不同剂量与安慰剂对比；尽职调查时认为研究数据显示该分子有很高的同类最佳潜力；TAK - 861与TAK - 994是不同分子，更有效、半衰期更长、生物物理特性不同，且剂量更低即可见等效疗效 [92] 问题4: 第三季度研发和SG&A费用增加是否影响全年核心利润目标及股东回报（股息增加）政策 - 第三季度研发和SG&A费用较高，但公司按运行率来看能很好地实现全年核心运营利润目标，且有望达到高端；目前未改变资本分配政策，专注于投资增长和实现净债务与调整后EBITDA目标；若更新资本分配政策，会考虑持续的方案，目前沟通尚早 [66] 问题5: TAK - 341能否正确招募MSA患者及赞助商为何从AstraZeneca变为Takeda - MSA是临床诊断，与帕金森病有重叠，但有区别特征；虽可能招募到非MSA患者，但预计TAK - 341对MSA和帕金森病都可能有效，先从MSA开始是因研究更精简，有望更快看到疗效；合作条款规定AstraZeneca管理1期项目，2期和3期由武田接管市场授权申请 [77]

财务表现 - FY2022 H1核心收入增长5.5%，核心每股收益增长15.8%，增长与上市产品收入增长19%，占总收入38%，核心营业利润率为31.7%[9] - FY2022全年指引收入为39300亿日元（297亿美元），核心每股收益为525日元（3.97美元），核心收入、核心营业利润和核心每股收益在恒定汇率下呈个位数增长[24] 产品情况 - ENTYVIO是美国炎症性肠病生物初治患者中处方量排名第一的生物制剂，预计峰值销售额提高至75 - 90亿美元[27][28] - 血浆衍生疗法（PDT）产品组合在FY22预计在恒定汇率下实现10 - 20%的收入增长，免疫球蛋白和白蛋白收入增长在恒定汇率下复合年增长率分别为11%和14%[43][45] 研发进展 - 登革热疫苗QDENGA TAK - 003在欧盟和印度尼西亚获批，对有症状登革热和住院率分别有80.2%和90.4%的降低效果[46][47] - 公司将从Nimbus Therapeutics收购晚期口服变构TYK2抑制剂NDI - 034858，预计2023年开始3期银屑病研究，2025 - 2027财年可能提交监管申请[33] 产能扩张 - 血浆供应和制造产能到2023财年末预计增长超65%，推动关键PDT产品实现两位数的年收入增长[29] 利润提升 - 通过提高整个价值链的效率来改善盈利能力，2022财年上半年捐赠者补偿较上年同期减少超15%[44] 专利与竞争 - Entyvio在美国的相关专利预计2032年到期，在此之前寻求上市的生物类似药需解决潜在侵权和专利有效性问题[57][72]

财务表现 - FY2022 H1核心收入19748亿日元，按固定汇率计算增长5.5%，核心营业利润6252亿日元，增长14.5%，核心营业利润率31.7% [13][60][63] - 报告期内收入增长10.1%，营业利润下降26.3%，受2021年Q1出售日本糖尿病业务组合一次性收益影响 [60][62] - 自由现金流2969亿日元，支持2022年10月提前偿还10亿美元债务，净债务/调整后EBITDA降至2.6倍 [60][76] 产品情况 - 增长与上市产品收入按固定汇率计算增长19%，如ENTYVIO增长17%、TAKHZYRO增长31%、免疫球蛋白增长17% [14][60] - 提高ENTYVIO峰值销售估计至75 - 90亿美元（此前为55 - 65亿美元） [14][33] - QDENGA在印度尼西亚获批，CHMP给出积极意见，3期研究显示住院登革热病例减少84% [27][29] 研发进展 - 自FY2022 Q1以来，多个产品有监管更新，如LIVTENCITY在欧盟获CHMP积极意见、TAKHZYRO在美国提交儿童适应症申请 [36][37] - 有10个后期开发项目有即将进行的新药申请和扩展机会，预计FY22/23有关键概念验证结果读出 [43][46] 业务展望 - 确认FY2022全年管理层指引，报告和核心预测及自由现金流展望因外汇顺风上调 [61][80] - 目标到FY2023实现净债务/调整后EBITDA比率为2倍，维持180日元每股的年度股息政策 [91][83]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2022年上半年公司收入19748亿日元，较上一财年同期增加1803亿日元，增幅10.1%（CER %变化：-2.3%）[21][22] - 公司2022财年上半年总营收19748亿日元，较上一财年同期增长1803亿日元，增幅10.1%[28] - 销售成本增至5983亿日元，增加813亿日元，增幅15.7%，销售成本比率增至30.3%[32] - 销售、一般和行政费用增至4802亿日元，增加484亿日元，增幅11.2%[33] - 研发费用增至2978亿日元，增加437亿日元，增幅17.2%[34] - 无形资产摊销和减值损失增至2736亿日元，增加681亿日元，增幅33.1%[35] - 营业利润降至2550亿日元，减少910亿日元，降幅26.3%[37] - 净财务费用降至336亿日元，减少245亿日元，降幅42.2%[38] - 当期净利润降至1668亿日元，减少170亿日元，降幅9.2%[41] - 2022年上半年核心收入为19748亿日元，较上一财年同期增加3134亿日元，增幅18.9%（固定汇率变化：5.5%）[47] - 2022年上半年核心营业利润为6252亿日元，较上一财年同期增加1394亿日元，增幅28.7%（固定汇率变化：14.5%）[48] - 2022年上半年核心每股收益为288日元，较上一财年同期增加74日元，增幅34.6%（固定汇率变化：15.8%）[49] - 截至2022年9月30日，总资产为145888亿日元，较上一财年末增加14108亿日元[50] - 截至2022年9月30日，总负债为78754亿日元，较上一财年末增加3809亿日元[51] - 截至2022年9月30日，总股本为67135亿日元，较上一财年末增加10300亿日元[53] - 2022年上半年经营活动净现金为3052亿日元，较上一年同期减少948亿日元[54] - 2022年上半年投资活动净现金为-1219亿日元，较上一年同期增加186亿日元[55] - 2022年上半年融资活动净现金为-2676亿日元，较上一年同期减少3908亿日元[56] - 2022年6个月期（截至9月30日），公司收入为1,974,771百万日元，运营利润为254,953百万日元，净利润为166,753百万日元[112] - 2022年3个月期（截至9月30日），公司收入为1,002,307百万日元，运营利润为104,438百万日元，净利润为61,732百万日元[112] - 2022年6个月期（截至9月30日），基本每股收益为107.62日元，摊薄每股收益为106.88日元[112] - 2022年3个月期（截至9月30日），基本每股收益为39.77日元，摊薄每股收益为39.48日元[112] - 2022年6个月期（截至9月30日），公司综合收益总额为1,163,590百万日元[114] - 2022年3个月期（截至9月30日），公司综合收益总额为378,973百万日元[114] - 截至2022年3月31日和9月30日，公司总资产分别为1317.8018亿日元和1458.8847亿日元，增长约10.7%[116] - 截至2022年3月31日和9月30日，公司总负债分别为749.4495亿日元和787.5358亿日元，增长约5.1%[116] - 截至2022年3月31日和9月30日，公司总权益分别为568.3523亿日元和671.3489亿日元，增长约18.1%[117] - 2022年上半年净利润为16.6753亿日元，2021年同期为18.3721亿日元[123] - 2022年上半年折旧和摊销为32.611亿日元，2021年同期为28.3595亿日元[123] - 2022年上半年经营活动产生的现金为41.4451亿日元，2021年同期为47.3883亿日元[123] - 2022年上半年投资活动使用的现金为12.192亿日元，2021年同期为10.3349亿日元[123] - 2022年上半年融资活动使用的现金为26.7593亿日元，2021年同期为65.8405亿日元[125] - 2022年上半年现金及现金等价物净减少8.4278亿日元，2021年同期为36.1743亿日元[125] - 2022年上半年初现金及现金等价物为84.9695亿日元，期末为79.8137亿日元[125] - 六个月内，公司2021年总营收17944.23亿日元，2022年为19747.71亿日元；三个月内，2021年总营收8448.19亿日元，2022年为10023.07亿日元[137,139,142,143] - 六个月内，其他运营费用从2021年的5943.8亿日元增至2022年的8335.9亿日元[144] - 六个月内，重组费用从2021年的3962.3亿日元降至2022年的2458.4亿日元[145] - 六个月内，预发布库存冲销从2021年的510.7亿日元增至2022年的1797.5亿日元[146] - 六个月内，有效税率从2021年的35.4%降至2022年的24.2%[147] - 六个月内，基本每股收益从2021年的117.08日元降至2022年的107.62日元；摊薄每股收益从2021年的116.40日元降至2022年的106.88日元[148] 各治疗领域业务线数据关键指标变化 - 核心治疗领域收入达17502亿日元，较上一财年同期增加3156亿日元，增幅22.0% [23] - 非核心治疗领域收入降至2246亿日元，较上一财年同期减少1352亿日元，降幅37.6% [24] - 胃肠病治疗领域营收5464亿日元，同比增加1173亿日元，增幅27.3%，主要因畅销药ENTYVIO销售增长[29] - 罕见病治疗领域营收3622亿日元，同比增加622亿日元，增幅20.7%[30] - 六个月内，肠胃病治疗领域产品ENTYVIO营收从2021年的2559.08亿日元增至2022年的3466.16亿日元[138] - 六个月内，罕见病领域总营收从2021年的3000.57亿日元增至2022年的3622.26亿日元[139] 各地区业务线数据关键指标变化 - 2022年6个月内日本地区收入2614亿日元，较上一财年同期减少1295亿日元，降幅33.1%（CER %变化：-33.4%）[26] - 2022年6个月内美国地区收入10325亿日元，较上一财年同期增加1941亿日元，增幅23.2%（CER %变化：3.2%）[26] - 2022年6个月内欧洲和加拿大地区收入4090亿日元，较上一财年同期增加550亿日元，增幅15.5%（CER %变化：8.3%）[26] - 2022年6个月内亚洲（除日本）地区收入1057亿日元，较上一财年同期增加160亿日元，增幅17.8%（CER %变化：3.8%）[26] - 2022年6个月内拉丁美洲地区收入833亿日元，较上一财年同期增加219亿日元，增幅35.7%（CER %变化：18.7%）[26] - 2022年6个月内俄罗斯/CIS地区收入378亿日元，较上一财年同期增加127亿日元，增幅50.7%（CER %变化：19.6%）[26] - 截至2022年9月30日的六个月，俄罗斯/独联体地区收入占公司总合并收入19748亿日元的1.9%[64] - 六个月内，美国市场营收从2021年的8383.76亿日元增至2022年的10325.26亿日元；日本市场营收从2021年的3908.68亿日元降至2022年的2613.53亿日元[142] 公司实体与设施相关情况 - 截至2022年9月30日，公司由220个实体组成，包括201家合并子公司、18家采用权益法核算的联营公司和武田制药有限公司[19] - 截至2022年9月30日的六个月内，武田美国公司的研发和办公设施预算为25210300万日元，比利时制造公司的制造和仓库设施预算为4108500万日元[97] 公司药品临床试验与审批情况 - VECTIBIX的PARADIGM试验显示，mFOLFOX6 + VECTIBIX组合疗法在左原发性肿瘤患者或无论肿瘤位置的患者中，总生存期（OS）显著优于mFOLFOX6 +贝伐珠单抗组合疗法，左肿瘤中位OS为37.9 vs. 34.3，HR=0.82 [95.798% CI: 0.68 - 0.99]，p=0.031，总体中位OS为36.2 vs. 31.3，HR=0.84 [95% CI: 0.72 - 0.98]，p=0.030 [71][72] - ADCETRIS的ECHELON - 1试验显示，接受A + AVD治疗的成人患者死亡风险降低41%（HR 0.59；95% CI: 0.396 - 0.879），6年估计OS率（95% CI）为93.9%（91.6, 95.5）[71] - TAKHZYRO在2至<12岁患者的SPRING研究中，将儿童遗传性血管性水肿（HAE）发作率平均降低94.8%，从每月1.84次发作降至治疗期间的0.08次发作，76.2%的患者在52周治疗期间无发作，平均无发作天数为99.5% [75] - LIVTENCITY的Phase 3 SOLSTICE试验显示，与传统抗病毒疗法相比，接受LIVTENCITY治疗的移植后巨细胞病毒（CMV）感染/疾病患者住院率降低34.8%（p = 0.021），住院时间缩短53.8%（p = 0.029）[75] - 2022年6月公司提交ADYNOVATE的补充新药申请（sNDA），用于日本预防用途的剂量和给药的部分批准项目变更[78] - 2022年8月公司获得日本厚生劳动省（MHLW）对FIRAZYR用于治疗2岁及以上遗传性血管性水肿（HAE）儿科患者的部分批准项目变更[79] - 2022年6月公司的重组人芳基硫酸酯酶A（rhASA）TAK - 611获得日本厚生劳动省（MLHW）的孤儿药指定，用于异染性脑白质营养不良（MLD）[80] - 2022年6月公司决定停止TAK - 994的进一步开发活动，此前在2期研究中出现安全信号[82] - 2022年6月公司和Arrowhead Pharmaceuticals公布fazirsiran治疗与α - 1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）相关肝病的2期临床研究结果[85] - 2022年7月，武田宣布ADVANCE - 1临床试验中，HYQVIA按相同剂量和给药间隔与患者之前的静脉注射免疫球蛋白（IVIG）相比，CIDP复发率为9.7%，安慰剂组为31.4%[87] - 2022年10月，武田向日本厚生劳动省提交CUVITRU新药申请，用于治疗无丙种球蛋白血症和低丙种球蛋白血症[88] - 2022年6月，TAK - 003在关键的3期TIDES试验中，对住院登革热的疫苗效力（VE）为84.1%，对病毒学确诊登革热的总体VE为61.2%[93] - 2022年8月，武田登革热疫苗QDENGA获印尼药品和食品管理局批准，用于6至45岁人群预防登革热[93] - 2022年10月，欧洲药品管理局人用药品委员会建议批准武田登革热疫苗TAK - 003，用于4岁及以上人群[94] 公司业务合作与产品情况 - 2022年10月，武田与Zedira GmbH和Dr. Falk Pharma GmbH达成合作和许可协议，开发治疗乳糜泻的TAK - 227[95] - 公司血浆衍生疗法（PDT）业务拥有超过20种全球分销的治疗产品[86] 公司股权与股份相关情况 - 公司普通股授权发行总数为35亿股，截至2022年9月30日，已发行普通股数量为1582288725股[100] - 2022年7月1日至9月30日，因行使股票收购权，发行股份总数增加26000股，股本增加52000万日元，资本储备增加52000万日元[103] - 2022年10月1日至10月31日，行使股票收购权使发行股份数量增加2000股，股本和法定资本盈余分别增加4000万日元[104] - 截至2022年9月30日，主要股东持股总数为586,382千股，占已发行股份（不包括库存股）的37.57%，其中日本信托银行持股261,229千股，占比16.74%[105] - 截至2022年9月30日，已发行股份总数为1,582,288,725股，总投票权为15,592,143个单位[106] - 2022年7月7日，公司处置8