财务数据和关键指标变化 - 2022财年公司核心收入达¥4.03万亿（约303亿美元），按固定汇率计算同比增长3.5%，核心运营利润近¥1.2万亿，增长9.1%，核心每股收益为¥558，增长13.9% [84][100] - 2022财年报告收入增长12.8%，核心运营利润按固定汇率增长9.1%至¥1.19万亿，核心运营利润率为29.5%，同比提高1.6个百分点 [121] - 2022财年自由现金流为¥4462亿，排除收购TAK - 279的30亿美元预付款后为¥8373亿 [150] - 预计2023财年核心收入按固定汇率将出现低个位数百分比下降，核心运营利润将下降低10%，但仍超¥1万亿，核心每股收益预计为¥434 [87][88] - 预计2023财年自由现金流在¥4000 - ¥5000亿之间，调整交易因素后在¥6000 - ¥7000亿之间 [163] - 截至2023年3月，净债务与调整后EBITDA比率为2.6倍，排除TAK - 279预付款后为2.3倍 [80][122] 各条业务线数据和关键指标变化 血浆衍生疗法（PDT）业务 - 2022财年实现15%的增长，其中免疫球蛋白增长16%，白蛋白增长19%，血浆捐赠中心网络新增29个，全球总数达233个 [128] - 已提前1年实现血浆供应和制造产能比2018年基线增长超65%的目标 [157] 肿瘤业务 - 因2022年5月VELCADE仿制药进入美国市场，业务同比下降，但排除VELCADE后，其余产品组合增长5%，受ALUNBRIG、EXKIVITY、Adcetris和Iclusig驱动 [130] 其他业务 - 主要因日本地区部分产品失去独家经营权而下降，该业务包含新推出的登革热疫苗QDENGA，已在多个国家获批，预计2023年扩大疫苗推广 [131] GI业务 - 按固定汇率计算增长9%，由ENTYVIO带动，其增长15%，成为美国IBD领域处方量第一的生物制剂，皮下制剂已重新提交美国审批 [156] 神经科学业务 - 增长12%，由VYVANSE和Trintellix驱动，但预计2023年随着VYVANSE仿制药在美国推出，业务将下滑 [158] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022财年日本COVID - 19疫苗业务收入近¥60亿，但预计2023财年因需求疲软和政府取消订单，收入将大幅减少 [78][159] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 采用渐进式股息政策，2023财年股息从每股¥180提高到¥188，未来每年将根据现金流等财务指标决定是否增加或维持股息 [5][22] - 资本分配政策从快速去杠杆转向投资增长和股东回报，继续投资研发和数据技术以确保长期竞争力 [109][166] - 推进TAK - 279在银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎和狼疮等疾病的临床试验 [11] - 计划在日本建设血浆衍生疗法制造工厂，以满足当地市场需求并增强全球供应能力 [43] 行业竞争 - 免疫治疗领域口服药物发展迅速，对公司产品如vedolizumab构成近中期风险，但也是机遇，公司对TAK - 279有较高期望，认为其能改变治疗模式 [61][62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023财年因VYVANSE和AZILVA失去独家经营权以及COVID - 19疫苗收入下降面临挑战，但这些是暂时的，公司有信心在短期内恢复增长 [86][136] - 随着增长和推出产品的持续扩张以及新管线产品的推出，预计在中期和长期实现收入、利润和利润率增长，目标是将核心运营利润率恢复到20% - 30%的中低水平 [110][139] 其他重要信息 - 公司停止AAV基因疗法研发，专注于细胞疗法和非病毒基因疗法 [27][144] - 公司在环境领导力方面取得进展，如在新加坡开设首个正能量制造支持大楼 [83] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：TAK - 279的研究计划、剂量选择及业务归属 - 回答：今年将启动两项银屑病III期研究，明年至少启动一项与deucravacitinib的头对头研究；计划开展银屑病关节炎III期研究；还将在克罗恩病、溃疡性结肠炎和狼疮开展IIb期研究。倾向采用30毫克剂量，但需与监管机构讨论后确定。从商业角度有信心为TAK - 279建立商业能力，也期待其拓展IBD领域业务 [11][15][16] 问题2：ENTYVIO皮下制剂提交美国FDA申请及对生物仿制药竞争的影响 - 回答：2019年申请被拒与注射装置有关，产品本身无问题，期待今年在美国推出。此次申请不会延迟生物仿制药竞争 [30] 问题3：2024年后研发预算及对利润率目标的影响，以及股息增加的标准 - 回答：财务假设已考虑研发增量投资，预计能实现中短期内核心运营利润率恢复到20% - 30%的中低水平。股息增加将综合考虑自由现金流与股息比率、股息支付率等财务指标 [33][35] 问题4：TAK - 755在cTTP和iTTP的进展及延迟原因 - 回答：TAK - 755在cTTP提交申请进展顺利，结果优异。iTTP原概念验证研究因标准治疗负担重难以显示联合疗法差异，现正启动新研究，预计今年开展并期待结果 [24][52] 问题5：停止AAV基因疗法研发的原因及在日本建设血浆衍生疗法工厂的优势 - 回答：停止AAV基因疗法是因人群中部分人有中和抗体无法使用，且可靶向组织有限，资源应投入更有前景的平台。在日本建厂可满足当地高未满足需求，提高患者用药可及性，还能利用现有基础设施实现成本节约和协同效应 [27][41][59] 问题6：血浆衍生疗法业务产能扩张的驱动因素及TAK - 881等项目的潜在影响 - 回答：产能扩张得益于对血浆采购网络和制造基地的持续投资以及效率和生产率的提高。这些投资将支持现有产品组合、近期推出产品（如HYQVIA）和管线产品（如TAK - 881）的增长 [51] 问题7：未来5年免疫治疗领域竞争格局及公司参与重点 - 回答：公司密切关注该领域，收购TAK - 279是应对措施之一。公司对疗效和安全性有高要求，认为TAK - 279能改变治疗模式，会关注相关资产数据后再做决策 [62][63] 问题8：TAK - 279与deucravacitinib头对头研究的设计和持续时间 - 回答：研究设计尚未最终确定，但公司认为TAK - 279是更优分子，希望通过临床研究证明 [65] 问题9：2025年3月的销售和运营利润增长预期 - 回答：公司增长受VYVANSE影响大，预计其2023年8月开始大幅下降，2024年影响减小。若VYVANSE下降符合预期，公司将在短期内恢复增长，VYVANSE影响消除后，增长和推出产品将推动收入、利润增长，利润率也将向20% - 30%的中低水平扩张 [177] 问题10：TAK - 279是否需要增加更高剂量 - 回答：目前对30毫克剂量有信心，不打算在银屑病上进行额外剂量探索，但在其他适应症（如IBD）可能需要更高剂量 [171]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2022年9个月内公司营收30713.22亿日元，较上一财年同期增加3756亿日元，增幅13.9%（CER %变化：-0.7%）[7][14][15] - 2022年9个月内公司净利润28590.3亿日元，较上一财年同期增加4440亿日元，增幅18.4%（CER %变化：4.8%）[7][14] - 2022年9个月内公司销售成本9343亿日元，较上一财年同期增加1358亿日元，增幅17.0%（CER %变化：3.4%）[14] - 2022年9个月内公司研发费用4724亿日元，较上一财年同期增加899亿日元，增幅23.5%（CER %变化：4.9%）[14] - 2022年9个月内公司经营活动产生的净现金为68346.3亿日元，投资活动使用的净现金为16861亿日元，融资活动使用的净现金为70254.8亿日元[7] - 2022年9个月内公司基本每股收益为184.32日元，摊薄后每股收益为182.65日元[7] - 公司本财年前三季度总营收30713亿日元，同比增长3756亿日元，增幅13.9%，按固定汇率计算下降0.7%[20] - 销售成本增至9343亿日元，同比增长1358亿日元，增幅17.0%，按固定汇率计算增长3.4%，销售成本率增至30.4%[29] - 销售、一般及行政费用增至7425亿日元，同比增长796亿日元，增幅12.0%，按固定汇率计算下降2.2%[30] - 研发费用增至4724亿日元，同比增长899亿日元，增幅23.5%，按固定汇率计算增长4.9%[31] - 营业利润降至4019亿日元，同比下降605亿日元，降幅13.1%，按固定汇率计算下降20.3%[34] - 所得税费用为413亿日元，较上年同期减少738亿日元，降幅64.1%（固定汇率变化百分比为-61.3%）[37] - 当期净利润降至2859亿日元，较上一财年同期减少444亿日元，降幅18.4%（固定汇率变化百分比为4.8%）[38] - 2022年4月1日至12月31日九个月核心收入为30713亿日元，较上一财年同期增加5086亿日元，增幅19.8%（固定汇率变化百分比为4.5%）[43] - 当期核心营业利润为9547亿日元，较上一财年同期增加1967亿日元，增幅26.0%（固定汇率变化百分比为9.7%）[44] - 当期核心每股收益为456日元，较上一财年同期增加123日元，增幅37.0%（固定汇率变化百分比为17.1%）[45] - 截至2022年12月31日，总资产为135047亿日元，较上一财年末增加3267亿日元[46] - 截至2022年12月31日，总负债为73282亿日元，较上一财年末减少1663亿日元[47] - 截至2022年12月31日，总股本为61765亿日元，较上一财年末增加4930亿日元[51] - 当期经营活动产生的净现金为6835亿日元，较上年同期减少641亿日元[52] - 2022年4月1日至12月31日九个月研发费用为4724亿日元[64] - 九个月期间，2022年营收30713.22亿日元，较2021年的26957.17亿日元增长13.93%；三个月期间，2022年营收10965.51亿日元，较2021年的9012.94亿日元增长21.66%[131] - 九个月期间，2022年净利润28590.3亿日元，较2021年的24154.1亿日元增长18.37%；三个月期间，2022年净利润11914.9亿日元，较2021年的5782亿日元增长106.07%[131] - 九个月期间，2022年综合收益总额75020.9亿日元，较2021年的45904.4亿日元增长63.43%；三个月期间，2021年综合收益总额18875.6亿日元，2022年为 - 41338.1亿日元[133] - 截至2022年12月31日，总资产135047.05亿日元，较3月31日的131780.18亿日元增长2.48%[135] - 截至2022年12月31日，总负债73282.06亿日元，较3月31日的74944.95亿日元减少2.22%[135] - 截至2022年12月31日，总权益61764.98亿日元，较3月31日的56835.23亿日元增长8.67%[136] - 2022年九个月期间，发行新股所得71亿日元，收购库藏股花费27062亿日元，支付股息278321亿日元[140] - 2022年九个月期间，基本每股收益184.32日元，较2021年的154.09日元增长19.62%；稀释每股收益182.65日元，较2021年的153.03日元增长19.35%[131] - 截至2022年12月31日，非流动资产109087.58亿日元，较3月31日的105843.76亿日元增长3.06%[135] - 截至2022年12月31日，流动资产25959.46亿日元，较3月31日的25936.42亿日元增长0.09%[135] - 九个月内经营活动产生的净现金2021年为747,521百万日元，2022年为683,463百万日元[142] - 九个月内投资活动使用的净现金2021年为172,487百万日元，2022年为168,610百万日元[142] - 九个月内融资活动使用的净现金2021年为826,465百万日元，2022年为702,548百万日元[143] - 九个月内现金及现金等价物净减少额2021年为251,430百万日元，2022年为187,695百万日元[143] - 九个月内公司来自客户合同的总收入2021年为2,695,717百万日元，2022年为3,071,322百万日元[157] - 九个月内药品销售收入2021年为2,485,164百万日元，2022年为2,982,909百万日元[157] - 2022年九个月期间公司其他运营费用为127,643亿日元，高于2021年的100,034亿日元；重组费用为38,473亿日元，低于2021年的59,102亿日元；预发布库存注销费用为18,984亿日元，高于2021年的12,395亿日元；2022年还包括14,796亿日元的期权费注销[162] - 2022年九个月期间公司有效税率为12.6%，低于2021年的32.3%[165] - 2022年九个月期间归属于公司所有者的净利润为285,883亿日元，高于2021年的241,417亿日元；基本每股收益为184.32日元，高于2021年的154.09日元；摊薄每股收益为182.65日元，高于2021年的153.03日元[166] 各治疗领域业务线数据关键指标变化 - 核心治疗领域营收增长5221亿日元，增幅23.6%，达27356亿日元；非核心治疗领域营收减少1465亿日元，降幅30.4%，至3357亿日元[16][17] - 胃肠病治疗领域营收8575亿日元，同比增长1918亿日元，增幅28.8%，主要因畅销药ENTYVIO销售额达5479亿日元，同比增长1525亿日元，增幅38.6%[20][21] - 罕见病治疗领域营收5536亿日元，同比增长907亿日元，增幅19.6%，按固定汇率计算增长5.0%[20][22] - 血浆衍生疗法免疫学领域营收5024亿日元，同比增长1392亿日元，增幅38.3%，按固定汇率计算增长17.6%[20][25] - 肿瘤学领域营收3450亿日元，同比下降141亿日元，降幅3.9%，按固定汇率计算下降12.6%，主要因VELCADE在美国受仿制药冲击销售额下降597亿日元，降幅70.7%[20][26] - 神经科学领域营收4771亿日元，同比增长1145亿日元，增幅31.6%，按固定汇率计算增长10.2%，主要因VYVANSE/ELVANSE销售额达3354亿日元，同比增长905亿日元，增幅36.9%[20][27] - 九个月内胃肠病学领域产品总收入2021年为665,683百万日元，2022年为857,515百万日元[157] - 九个月内罕见病领域产品总收入2021年为462,897百万日元，2022年为553,600百万日元[157] - 九个月内肿瘤学领域产品总收入2021年为359,096百万日元，2022年为344,953百万日元[157] - 九个月内神经科学领域产品总收入2021年为362,630百万日元，2022年为477,141百万日元[157] 公司实体与股权结构相关 - 截至2022年12月31日，公司由216个实体组成，包括197个合并子公司、18个采用权益法核算的联营公司和武田制药有限公司[10] - 2022年9月30日止三个月，因合并入合并子公司武田制药国际股份公司，公司对Baxalta GmbH进行了非合并处理[11] - 截至2022年12月31日，公司普通股授权发行总数为35亿股，已发行且流通股数为15.82290825亿股[119] - 2022年10月1日至12月31日，因行使股票收购权，已发行股份总数增加2000股，股本增加4000万日元，资本储备增加4000万日元[122] - 2023年1月1日至1月31日，行使股票收购权使已发行股份增加5000股，股本和法定资本盈余分别增加10000万日元[123] - 截至2022年12月31日，公司拥有投票权的普通股总数为1.5592159亿股，对应投票权为1559.2159万个[125] - 截至2022年12月31日，公司库存股总数为2175.32万股，占已发行股份的1.37%[127] - 2021年九个月期间公司发行3,874千股普通股，增加股本7,138亿日元和资本溢价7,138亿日元[173] - 2022年九个月期间公司处置8,091千股库存股，减少库存股27,599亿日元；收购6,908千股普通股，花费24,993亿日元[174][176] 公司产品临床效果相关 - ADCETRIS联合化疗使成人III或IV期经典霍奇金淋巴瘤患者死亡风险降低41%，6年总生存率为93.9%[69] - VECTIBIX联合mFOLFOX6使左侧原发性肿瘤患者中位总生存期达37.9个月，整体中位总生存期达36.2个月[70][71] - ICLUSIG联合低强度化疗使新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病成人患者微小残留病阴性完全缓解率更高[72] - TAKHZYRO使儿童遗传性血管性水肿发作率平均降低94.8%，多数患者（76.2%）在治疗期间无发作[77] - LIVTENCITY使移植后巨细胞病毒感染患者住院率降低34.8%，住院时长缩短53.8%[80] - AURORA试验中LIVTENCITY确认巨细胞病毒血症清除率为69.6%，低于缬更昔洛韦的77.4%，调整差异为 -7.7%[82] - 第16周，LIVTENCITY治疗患者巨细胞病毒血症清除和症状控制维持效果为52.7%，高于缬更昔洛韦的48.5%[82] - 缬更昔洛韦治疗出现中性粒细胞减少症的发生率为63.5%，高于LIVTENCITY的21.2%[82] - 缬更昔洛韦因中性粒细胞减少症提前停药率为17.5%，高于LIVTENCITY的4%[82] - LIVTENCITY最常见不良事件为恶心（27.5%）和味觉障碍（25.6%）[82] - TAK-755减少先天性血栓性血小板减少性紫癜（cTTP）患者血小板减少事件发生率60%（95%置信区间：30%-70%），治疗相关不良事件比例为8.9%，低于标准治疗组的47.7%[89] - 法齐西兰（fazirsiran）25mg、100mg、200mg剂量组基线有纤维化的患者在第48周血清Z - AAT浓度分别降低74%、89%、94%，总肝脏Z - AAT中位降低94%，PAS - D小球负担从基线均值5.9降至2.3，42%患者门静脉炎症改善，50%患者纤维化至少改善1个METAVIR阶段[95] - 安慰剂组基线有纤维化的患者第48周血清Z - AAT无明显变化，肝脏Z - AAT增加26%，PAS - D小球负担无明显变化，无患者门静脉炎症改善，44%患者恶化，22%患者纤维化恶化，38%患者改善[96] - HYQVIA治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的3期临床试验达到主要终点，与安慰剂相比，CIDP复发率分别为9.7%和31.4%，p值 = 0.0045[100] - 截至2022年6月，TAK - 003在54个月内对住院登

财务表现 - FY2022 Q3 YTD核心收入30713亿日元，按固定汇率计算增长4.5%，报告收入增长13.9%[9][26][115] - FY2022 Q3 YTD核心营业利润9547亿日元，按固定汇率计算增长9.7%，报告营业利润4019亿日元，下降13.1%[9][186][115] - FY2022 Q3 YTD自由现金流5852亿日元，同比下降12.8%，净债务/调整后EBITDA降至2.5倍[27][163][121] 业务板块 - 胃肠道业务FY2022 Q3 YTD收入5479亿日元，增长17.4%，美国和日本市场表现良好[205] - 罕见病业务TAKHZYRO在48个国家成功推出，治疗超4000名患者，LIVTENCITY全球上市后市场准入趋势积极[82] - 血浆衍生疗法业务免疫球蛋白和白蛋白FY2022 Q3 YTD收入分别为3905亿日元和855亿日元，增长18.9%和20.5%[83] 研发进展 - TAK - 755在cTTP的3期试验中期分析显示出强大疗效和安全性，预计FY22在美国提交申请[12][160] - LIVTENCITY在HSCT的1L

财务数据和关键指标变化 - 第三季度年初至今核心收入近3.1万亿日元，按固定汇率计算增长4.5% [3] - 报告收入增长13.9%，核心运营利润按固定汇率计算增长9.7%至9547亿日元，核心运营利润率为31.1%，同比增加1.5个百分点 [22] - 按固定汇率计算，年初至今收入增长4.5%，核心运营利润增长9.7%，核心每股收益增长17.1%；外汇带来显著顺风，实际核心收入增长近20%，核心每股收益增长37% [24] - 净债务与调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）比率从2.8倍降至2.5倍 [27] - 报告基础上，预计全年收入3.93万亿日元，运营利润530亿日元，每股收益198日元；核心基础上，预计收入3.93万亿日元，核心运营利润达1.18万亿日元，核心每股收益达525日元 [28] - 自由现金流预测维持在6500 - 7500亿日元不变，但TAK - 279收购交易若在本财年完成可能影响该数字 [68] 各条业务线数据和关键指标变化 - 增长和上市产品组合产生约1.2万亿日元收入，占总收入39%，按固定汇率计算增长20%，较去年新增3500亿日元（约27亿美元）收入 [25] - 神经科学业务表现良好，增长10%，受VYVANSE和TRINTELLIX推动；其他业务板块因日本部分地区专利到期而下滑，且日本COVID - 19疫苗市场需求低于预期 [26] - PDT免疫学业务增长强劲，达18%，其中免疫球蛋白增长19%，白蛋白增长20%，血浆捐赠中心网络新增21个中心，全球总数达225个 [50] - 肿瘤业务同比下降，因VELCADE仿制药于2022年5月进入美国市场；排除VELCADE后，其余产品组合增长7%，受ALUNBRIG、EXKIVITY、ADCETRIS和ICLUSIG推动 [51] - 五大关键业务领域中，GI业务按固定汇率计算年初至今增长11%，由ENTYVIO带动，其增长17%；罕见病业务增长5%，TAKHZYRO需求持续且地域扩张，增长25% [88] 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司旨在打造多元化、公平和包容的工作环境，以维持和发展人才 [8] - 推进管线发展，通过两项有针对性的收购加强长期增长，与公司发现和提供改变生活疗法的愿景一致 [34] - 持续寻找治疗领域内的变革性项目，以增加后期开发项目并为上市产品组合做贡献 [17] - 维持财务纪律，将现金流分配到增长机会，同时关注股东回报 [69] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司继续按计划实现管理层关于固定汇率增长的指引，部分指标有望达到指引高端 [9][23][53] - 增长和上市产品的持续势头将使公司在2023财年抵消VELCADE仿制药的影响 [25] - 公司对管线进展感到兴奋，多项产品有积极数据和进展，有望为未来增长做出贡献 [38] - 公司拥有坚实的财务基础和充足的流动性，债务结构良好，在当前宏观环境中处于有利地位 [69] 其他重要信息 - 公司连续六年获得全球顶级雇主认证，在22个国家被认可为顶级雇主 [8] - 计划于3月中旬举行投资者电话会议，聚焦QDENGA的推出计划和商业策略 [89] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 季度间毛利率情况及PDT业务市场和定价动态 - 按年初至今计算，毛利率实际提高0.5%，固定汇率下增长0.1%，主要因增长和上市产品组合的优势；核心运营利润率年初至今提高1.5%，主要由增长和上市产品以及成本管理努力驱动，SG&A较去年同期有利1.6% [56][72] - PDT业务增长由销量和需求驱动，非价格驱动；SCIG、CUVITRU和IQVIA增长良好；本季度新增五个捐赠中心，按计划在2022财年扩展约25个中心；已略微降低并维持捐赠者补偿水平 [90] 问题2: TAK - 755的疗效、是否需血浆交换、出血事件情况及申报用途 - TAK - 755在预防和急性环境的3期研究中数据出色，是重组形式的ADAMTS13酶替代疗法，在cTTP的3期研究中各终点均有获益；数据将很快公布 [77] 问题3: TYK2抑制剂Phase 2b结果与Bristol产品对比及TAK - 861是否克服TAK - 994安全问题和半衰期情况 - TYK2 Phase 2b研究未包含deucra，是TAK - 279不同剂量与安慰剂对比；尽职调查时认为研究数据显示该分子有很高的同类最佳潜力；TAK - 861与TAK - 994是不同分子，更有效、半衰期更长、生物物理特性不同，且剂量更低即可见等效疗效 [92] 问题4: 第三季度研发和SG&A费用增加是否影响全年核心利润目标及股东回报（股息增加）政策 - 第三季度研发和SG&A费用较高，但公司按运行率来看能很好地实现全年核心运营利润目标，且有望达到高端；目前未改变资本分配政策，专注于投资增长和实现净债务与调整后EBITDA目标；若更新资本分配政策，会考虑持续的方案，目前沟通尚早 [66] 问题5: TAK - 341能否正确招募MSA患者及赞助商为何从AstraZeneca变为Takeda - MSA是临床诊断，与帕金森病有重叠，但有区别特征；虽可能招募到非MSA患者，但预计TAK - 341对MSA和帕金森病都可能有效，先从MSA开始是因研究更精简，有望更快看到疗效；合作条款规定AstraZeneca管理1期项目，2期和3期由武田接管市场授权申请 [77]

财务表现 - FY2022 H1核心收入增长5.5%，核心每股收益增长15.8%，增长与上市产品收入增长19%，占总收入38%，核心营业利润率为31.7%[9] - FY2022全年指引收入为39300亿日元（297亿美元），核心每股收益为525日元（3.97美元），核心收入、核心营业利润和核心每股收益在恒定汇率下呈个位数增长[24] 产品情况 - ENTYVIO是美国炎症性肠病生物初治患者中处方量排名第一的生物制剂，预计峰值销售额提高至75 - 90亿美元[27][28] - 血浆衍生疗法（PDT）产品组合在FY22预计在恒定汇率下实现10 - 20%的收入增长，免疫球蛋白和白蛋白收入增长在恒定汇率下复合年增长率分别为11%和14%[43][45] 研发进展 - 登革热疫苗QDENGA TAK - 003在欧盟和印度尼西亚获批，对有症状登革热和住院率分别有80.2%和90.4%的降低效果[46][47] - 公司将从Nimbus Therapeutics收购晚期口服变构TYK2抑制剂NDI - 034858，预计2023年开始3期银屑病研究，2025 - 2027财年可能提交监管申请[33] 产能扩张 - 血浆供应和制造产能到2023财年末预计增长超65%，推动关键PDT产品实现两位数的年收入增长[29] 利润提升 - 通过提高整个价值链的效率来改善盈利能力，2022财年上半年捐赠者补偿较上年同期减少超15%[44] 专利与竞争 - Entyvio在美国的相关专利预计2032年到期，在此之前寻求上市的生物类似药需解决潜在侵权和专利有效性问题[57][72]

财务表现 - FY2022 H1核心收入19748亿日元，按固定汇率计算增长5.5%，核心营业利润6252亿日元，增长14.5%，核心营业利润率31.7% [13][60][63] - 报告期内收入增长10.1%，营业利润下降26.3%，受2021年Q1出售日本糖尿病业务组合一次性收益影响 [60][62] - 自由现金流2969亿日元，支持2022年10月提前偿还10亿美元债务，净债务/调整后EBITDA降至2.6倍 [60][76] 产品情况 - 增长与上市产品收入按固定汇率计算增长19%，如ENTYVIO增长17%、TAKHZYRO增长31%、免疫球蛋白增长17% [14][60] - 提高ENTYVIO峰值销售估计至75 - 90亿美元（此前为55 - 65亿美元） [14][33] - QDENGA在印度尼西亚获批，CHMP给出积极意见，3期研究显示住院登革热病例减少84% [27][29] 研发进展 - 自FY2022 Q1以来，多个产品有监管更新，如LIVTENCITY在欧盟获CHMP积极意见、TAKHZYRO在美国提交儿童适应症申请 [36][37] - 有10个后期开发项目有即将进行的新药申请和扩展机会，预计FY22/23有关键概念验证结果读出 [43][46] 业务展望 - 确认FY2022全年管理层指引，报告和核心预测及自由现金流展望因外汇顺风上调 [61][80] - 目标到FY2023实现净债务/调整后EBITDA比率为2倍，维持180日元每股的年度股息政策 [91][83]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2022年上半年公司收入19748亿日元，较上一财年同期增加1803亿日元，增幅10.1%（CER %变化：-2.3%）[21][22] - 公司2022财年上半年总营收19748亿日元，较上一财年同期增长1803亿日元，增幅10.1%[28] - 销售成本增至5983亿日元，增加813亿日元，增幅15.7%，销售成本比率增至30.3%[32] - 销售、一般和行政费用增至4802亿日元，增加484亿日元，增幅11.2%[33] - 研发费用增至2978亿日元，增加437亿日元，增幅17.2%[34] - 无形资产摊销和减值损失增至2736亿日元，增加681亿日元，增幅33.1%[35] - 营业利润降至2550亿日元，减少910亿日元，降幅26.3%[37] - 净财务费用降至336亿日元，减少245亿日元，降幅42.2%[38] - 当期净利润降至1668亿日元，减少170亿日元，降幅9.2%[41] - 2022年上半年核心收入为19748亿日元，较上一财年同期增加3134亿日元，增幅18.9%（固定汇率变化：5.5%）[47] - 2022年上半年核心营业利润为6252亿日元，较上一财年同期增加1394亿日元，增幅28.7%（固定汇率变化：14.5%）[48] - 2022年上半年核心每股收益为288日元，较上一财年同期增加74日元，增幅34.6%（固定汇率变化：15.8%）[49] - 截至2022年9月30日，总资产为145888亿日元，较上一财年末增加14108亿日元[50] - 截至2022年9月30日，总负债为78754亿日元，较上一财年末增加3809亿日元[51] - 截至2022年9月30日，总股本为67135亿日元，较上一财年末增加10300亿日元[53] - 2022年上半年经营活动净现金为3052亿日元，较上一年同期减少948亿日元[54] - 2022年上半年投资活动净现金为-1219亿日元，较上一年同期增加186亿日元[55] - 2022年上半年融资活动净现金为-2676亿日元，较上一年同期减少3908亿日元[56] - 2022年6个月期（截至9月30日），公司收入为1,974,771百万日元，运营利润为254,953百万日元，净利润为166,753百万日元[112] - 2022年3个月期（截至9月30日），公司收入为1,002,307百万日元，运营利润为104,438百万日元，净利润为61,732百万日元[112] - 2022年6个月期（截至9月30日），基本每股收益为107.62日元，摊薄每股收益为106.88日元[112] - 2022年3个月期（截至9月30日），基本每股收益为39.77日元，摊薄每股收益为39.48日元[112] - 2022年6个月期（截至9月30日），公司综合收益总额为1,163,590百万日元[114] - 2022年3个月期（截至9月30日），公司综合收益总额为378,973百万日元[114] - 截至2022年3月31日和9月30日，公司总资产分别为1317.8018亿日元和1458.8847亿日元，增长约10.7%[116] - 截至2022年3月31日和9月30日，公司总负债分别为749.4495亿日元和787.5358亿日元，增长约5.1%[116] - 截至2022年3月31日和9月30日，公司总权益分别为568.3523亿日元和671.3489亿日元，增长约18.1%[117] - 2022年上半年净利润为16.6753亿日元，2021年同期为18.3721亿日元[123] - 2022年上半年折旧和摊销为32.611亿日元，2021年同期为28.3595亿日元[123] - 2022年上半年经营活动产生的现金为41.4451亿日元，2021年同期为47.3883亿日元[123] - 2022年上半年投资活动使用的现金为12.192亿日元，2021年同期为10.3349亿日元[123] - 2022年上半年融资活动使用的现金为26.7593亿日元，2021年同期为65.8405亿日元[125] - 2022年上半年现金及现金等价物净减少8.4278亿日元，2021年同期为36.1743亿日元[125] - 2022年上半年初现金及现金等价物为84.9695亿日元，期末为79.8137亿日元[125] - 六个月内，公司2021年总营收17944.23亿日元，2022年为19747.71亿日元；三个月内，2021年总营收8448.19亿日元，2022年为10023.07亿日元[137,139,142,143] - 六个月内，其他运营费用从2021年的5943.8亿日元增至2022年的8335.9亿日元[144] - 六个月内，重组费用从2021年的3962.3亿日元降至2022年的2458.4亿日元[145] - 六个月内，预发布库存冲销从2021年的510.7亿日元增至2022年的1797.5亿日元[146] - 六个月内，有效税率从2021年的35.4%降至2022年的24.2%[147] - 六个月内，基本每股收益从2021年的117.08日元降至2022年的107.62日元；摊薄每股收益从2021年的116.40日元降至2022年的106.88日元[148] 各治疗领域业务线数据关键指标变化 - 核心治疗领域收入达17502亿日元，较上一财年同期增加3156亿日元，增幅22.0% [23] - 非核心治疗领域收入降至2246亿日元，较上一财年同期减少1352亿日元，降幅37.6% [24] - 胃肠病治疗领域营收5464亿日元，同比增加1173亿日元，增幅27.3%，主要因畅销药ENTYVIO销售增长[29] - 罕见病治疗领域营收3622亿日元，同比增加622亿日元，增幅20.7%[30] - 六个月内，肠胃病治疗领域产品ENTYVIO营收从2021年的2559.08亿日元增至2022年的3466.16亿日元[138] - 六个月内，罕见病领域总营收从2021年的3000.57亿日元增至2022年的3622.26亿日元[139] 各地区业务线数据关键指标变化 - 2022年6个月内日本地区收入2614亿日元，较上一财年同期减少1295亿日元，降幅33.1%（CER %变化：-33.4%）[26] - 2022年6个月内美国地区收入10325亿日元，较上一财年同期增加1941亿日元，增幅23.2%（CER %变化：3.2%）[26] - 2022年6个月内欧洲和加拿大地区收入4090亿日元，较上一财年同期增加550亿日元，增幅15.5%（CER %变化：8.3%）[26] - 2022年6个月内亚洲（除日本）地区收入1057亿日元，较上一财年同期增加160亿日元，增幅17.8%（CER %变化：3.8%）[26] - 2022年6个月内拉丁美洲地区收入833亿日元，较上一财年同期增加219亿日元，增幅35.7%（CER %变化：18.7%）[26] - 2022年6个月内俄罗斯/CIS地区收入378亿日元，较上一财年同期增加127亿日元，增幅50.7%（CER %变化：19.6%）[26] - 截至2022年9月30日的六个月，俄罗斯/独联体地区收入占公司总合并收入19748亿日元的1.9%[64] - 六个月内，美国市场营收从2021年的8383.76亿日元增至2022年的10325.26亿日元；日本市场营收从2021年的3908.68亿日元降至2022年的2613.53亿日元[142] 公司实体与设施相关情况 - 截至2022年9月30日，公司由220个实体组成，包括201家合并子公司、18家采用权益法核算的联营公司和武田制药有限公司[19] - 截至2022年9月30日的六个月内，武田美国公司的研发和办公设施预算为25210300万日元，比利时制造公司的制造和仓库设施预算为4108500万日元[97] 公司药品临床试验与审批情况 - VECTIBIX的PARADIGM试验显示，mFOLFOX6 + VECTIBIX组合疗法在左原发性肿瘤患者或无论肿瘤位置的患者中，总生存期（OS）显著优于mFOLFOX6 +贝伐珠单抗组合疗法，左肿瘤中位OS为37.9 vs. 34.3，HR=0.82 [95.798% CI: 0.68 - 0.99]，p=0.031，总体中位OS为36.2 vs. 31.3，HR=0.84 [95% CI: 0.72 - 0.98]，p=0.030 [71][72] - ADCETRIS的ECHELON - 1试验显示，接受A + AVD治疗的成人患者死亡风险降低41%（HR 0.59；95% CI: 0.396 - 0.879），6年估计OS率（95% CI）为93.9%（91.6, 95.5）[71] - TAKHZYRO在2至<12岁患者的SPRING研究中，将儿童遗传性血管性水肿（HAE）发作率平均降低94.8%，从每月1.84次发作降至治疗期间的0.08次发作，76.2%的患者在52周治疗期间无发作，平均无发作天数为99.5% [75] - LIVTENCITY的Phase 3 SOLSTICE试验显示，与传统抗病毒疗法相比，接受LIVTENCITY治疗的移植后巨细胞病毒（CMV）感染/疾病患者住院率降低34.8%（p = 0.021），住院时间缩短53.8%（p = 0.029）[75] - 2022年6月公司提交ADYNOVATE的补充新药申请（sNDA），用于日本预防用途的剂量和给药的部分批准项目变更[78] - 2022年8月公司获得日本厚生劳动省（MHLW）对FIRAZYR用于治疗2岁及以上遗传性血管性水肿（HAE）儿科患者的部分批准项目变更[79] - 2022年6月公司的重组人芳基硫酸酯酶A（rhASA）TAK - 611获得日本厚生劳动省（MLHW）的孤儿药指定，用于异染性脑白质营养不良（MLD）[80] - 2022年6月公司决定停止TAK - 994的进一步开发活动，此前在2期研究中出现安全信号[82] - 2022年6月公司和Arrowhead Pharmaceuticals公布fazirsiran治疗与α - 1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）相关肝病的2期临床研究结果[85] - 2022年7月，武田宣布ADVANCE - 1临床试验中，HYQVIA按相同剂量和给药间隔与患者之前的静脉注射免疫球蛋白（IVIG）相比，CIDP复发率为9.7%，安慰剂组为31.4%[87] - 2022年10月，武田向日本厚生劳动省提交CUVITRU新药申请，用于治疗无丙种球蛋白血症和低丙种球蛋白血症[88] - 2022年6月，TAK - 003在关键的3期TIDES试验中，对住院登革热的疫苗效力（VE）为84.1%，对病毒学确诊登革热的总体VE为61.2%[93] - 2022年8月，武田登革热疫苗QDENGA获印尼药品和食品管理局批准，用于6至45岁人群预防登革热[93] - 2022年10月，欧洲药品管理局人用药品委员会建议批准武田登革热疫苗TAK - 003，用于4岁及以上人群[94] 公司业务合作与产品情况 - 2022年10月，武田与Zedira GmbH和Dr. Falk Pharma GmbH达成合作和许可协议，开发治疗乳糜泻的TAK - 227[95] - 公司血浆衍生疗法（PDT）业务拥有超过20种全球分销的治疗产品[86] 公司股权与股份相关情况 - 公司普通股授权发行总数为35亿股，截至2022年9月30日，已发行普通股数量为1582288725股[100] - 2022年7月1日至9月30日，因行使股票收购权，发行股份总数增加26000股，股本增加52000万日元，资本储备增加52000万日元[103] - 2022年10月1日至10月31日，行使股票收购权使发行股份数量增加2000股，股本和法定资本盈余分别增加4000万日元[104] - 截至2022年9月30日，主要股东持股总数为586,382千股，占已发行股份（不包括库存股）的37.57%，其中日本信托银行持股261,229千股，占比16.74%[105] - 截至2022年9月30日，已发行股份总数为1,582,288,725股，总投票权为15,592,143个单位[106] - 2022年7月7日，公司处置8

新药研发终止情况 - 2021年公司终止TAK - 994的2期临床研究，2022年6月决定不再继续开发TAK - 994；pevonedistat的3期临床研究未达主要终点，公司决定终止其开发计划[35] - 2021年FDA针对TAK - 721新药申请发出完整回复信，公司决定不再继续开发TAK - 721 [36] 产品审批相关情况 - 2022年FDA针对NATPARA的预先批准补充申请发出完整回复信，公司正评估以确定下一步行动[38] - 2019年公司在美国召回NATPARA（甲状旁腺激素），2022年FDA针对该产品的预先批准补充申请（PAS）发出完整回应函（CRL）[68] 政策法规影响 - 日本政府2021年4月引入年度国民健康保险（NHI）价格清单修订，可能导致更频繁的降价修订；截至2020年9月，已过市场独占期产品的仿制药使用量渗透率略低于80%目标[47] - 若不遵守产品开发、审批和报销相关政府法规，公司业务可能受不利影响，审批和上市后监管要求增加了产品维护和报销成本[39][40] - 公司销售和营销活动受多国监管机构监督，若违反相关法律法规，可能面临高额成本和处罚，且公司正面临一些政府机构调查[43] - 美国、日本、欧洲及其他地区存在药品降价压力，全球医疗支付方控制成本举措或对公司业务和财务状况产生重大不利影响[45][47][48][50] - 日本政府计划到2023年3月31日财年末，将市场独占期已过产品的仿制药渗透率按体积计算提高到80%[52] 专利到期及竞争风险 - 产品专利或监管保护到期，或遭仿制药或生物类似药制造商侵权，会导致产品面临激烈竞争，市场份额和价格下降[51] - 预计2022年因万珂（VELCADE）配方专利保护和儿科监管独占期到期，仿制药硼替佐米产品进入市场，可能导致收入进一步减少[53] - 美国Vyvanse专利保护计划于2023年到期，预计将导致销售额下降[53] - 公司目前畅销产品安吉优（ENTYVIO）将在本十年后半段失去监管独占权，该产品各方面的某些专利预计2032年到期[54] 研发风险 - 新药研发成本高、周期长，一款新生物制药产品从发现到商业上市可能超十年，且专利有效期有限，收回开发成本难度大[32] - 产品审批和上市后各阶段面临诸多风险，如临床试验不利、供应链困难、市场接受度低等，疫情会使研发活动更困难[33] - 药品研发过程漫长且昂贵，可能超过10年，临床试验通常需5 - 7年或更久[166][167] 生产供应风险 - 2020年6月9日FDA就公司位于日本山口县光市的制造工厂发出警告信，整改导致亮丙瑞林临时供应短缺，艾伯维（AbbVie）于11月6日提起违约诉讼[69] - 血浆采购、运输及血浆衍生产品生产和分销复杂、资本密集且受严格监管，管理不善可能影响血浆衍生疗法业务[71] 市场风险 - 第三方非法分销和销售公司产品的假冒版本或被盗产品，可能影响公司声誉和业务[73] - 公司全球业务覆盖约80个国家和地区，扩张海外市场面临诸多风险[80] 收购风险 - 公司可能无法实现夏尔收购的预期收益，并将继续产生相关重大费用[76] - 公司追求收购面临风险，预期收益和协同效应可能无法实现[78] 数字化转型风险 - 公司在数字化转型上投入巨大，若不成功，预期效益可能延迟或无法实现，还可能面临成本超预期、网络安全风险等问题[89] 信息系统风险 - 公司信息系统面临被盗、泄露、篡改等风险，网络攻击频发且复杂，防范成本高且未来数据泄露风险无法完全消除[90] - 公司虽未检测到重大信息系统、数据系统或个人信息泄露，但风险仍存，若发生可能导致业务受损、收入损失等[91] 人才风险 - 公司依赖关键管理和其他人员，人才市场竞争激烈，若无法吸引和留住人才，可能影响战略实施和业务运营[92] 诉讼风险 - 公司面临各类诉讼，包括产品责任、知识产权和商业纠纷等，不利结果可能对经营业绩或现金流产生重大不利影响[93] 产品质量风险 - 公司产品可能有未预期的不良反应，可能导致产品召回、销售受限、产品责任诉讼等，且产品责任保险可能不足[94][95][96] 知识产权风险 - 公司面临第三方知识产权侵权索赔风险，若败诉可能需召回产品、支付巨额赔偿或特许权使用费[97][98] 税收风险 - 公司面临复杂的税收风险，如爱尔兰税务局对16.35亿美元分手费征收3.98亿欧元税款，公司已计提4.91亿欧元税项准备金[99][100] - 经合组织引入BEPS 2.0框架，其中支柱二规定全球最低税率为15%，预计2023年开始实施，公司等待最终立法和详细指导[102] 数据隐私风险 - 数据隐私和保护法规变化或违规可能对公司业务和财务结果产生不利影响，严重违反GDPR的罚款最高为2000万欧元或全球年营业额的4%[103] 新冠疫情影响 - 新冠疫情对公司业务、运营结果和财务状况有不同程度影响，2022年下半年奥密克戎变异株使部分产品受干扰，但未造成重大财务影响[107][108] - 公司表示许多药品用于严重慢性或危及生命疾病，产品需求受疫情影响有限，全球供应链目前未出现且预计不会出现重大供应分配问题[157] - 奥密克戎变种暂时减缓公司部分业务新混合工作模式推出，未来该模式实施将因工作职能和地区而异[160] - 公司全公司范围的COVID - 19全球危机管理委员会已解散，转为由地区危机管理委员会根据公共卫生当局区域信息提供指导的运营模式[161] 财务数据关键指标 - 截至2022年3月31日，公司合并债券和贷款为43454亿日元，大部分与收购夏尔公司有关[74] - 2022财年，日本以外地区占公司合并收入的81.5%，其中美国贡献了48.0% [82] - 2022财年，新兴市场收入为4564亿日元，占公司总收入的12.8% [82] - 2022财年，俄罗斯/独联体地区收入占公司合并总收入的1.7% [84] - 2022财年3月31日止年度，公司81.5%的销售来自日本以外市场[112] - 2022财年3月31日止年度，有两家批发分销商AmerisourceBergen Corporation和McKesson Corporation，各自占武田总营收超10%[118] - 截至2022年3月31日，公司商誉达44077亿日元，无形资产达38185亿日元[119] - 截至2022年3月31日，权益法核算的投资账面价值为966亿日元[120] - 公司虽采取外汇套期保值措施，但无法完全消除汇率波动影响[113] - 批发销售集中使公司面临信用风险和定价压力[118] - 公司可能因商誉、无形资产和权益法投资减值确认额外费用[119][120][121] - 2020 - 2022财年，公司资本支出分别为2463亿日元、3307亿日元和2399亿日元[140] 业务发展相关 - 公司承诺到2040年实现温室气体净零排放[87] - 公司承诺到2040年实现碳中和[115] - 公司有241年历史，始于1781年[135] - 2008年收购美国千禧制药，2011年收购Nycomed，2017年收购ARIAD制药，2018年收购TiGenix NV，2019年完成对夏尔的收购[136][137][138] - 截至2022年3月31日的三个财年，公司进行了多项非核心业务和资产剥离[139] - 2020财年新增32个血浆采集中心，2021财年新增26个，2022财年新增23个，使血浆采集中心总数达204个[141][142] - 公司约有47000名员工[146] 各业务线营收数据 - 2022财年，GI、罕见病、PDT、肿瘤学和神经科学五个关键业务领域占总营收的82.5%[147] - 2022财年，ENTYVIO营收为5218亿日元，ALOFISEL营收为18亿日元[150][151] - 2022财年TAKECAB收入为1024亿日元，GATTEX/REVESTIVE收入为758亿日元，DEXILANT收入为508亿日元，TAKHZYRO收入为1032亿日元，LIVTENCITY收入为13亿日元，ELAPRASE收入为731亿日元，REPLAGAL收入为517亿日元，ADVATE收入为1185亿日元，ADYNOVATE/ADYNOVI收入为607亿日元[152] - 2022财年PDT免疫产品组合总收入为3859亿日元，白蛋白产品组合总收入为900亿日元[153] - 2022财年ALUNBRIG收入为136亿日元，EXKIVITY收入为10亿日元，VELCADE收入为1100亿日元，LEUPLIN/ENANTONE收入为1065亿日元，NINLARO收入为912亿日元，ADCETRIS收入为692亿日元，VYVANSE收入为3271亿日元，TRINTELLIX收入为823亿日元[155] 疫苗业务合作情况 - 公司与诺瓦瓦克斯合作，2021年9月与日本厚生劳动省达成协议，提供1.5亿剂在日本生产的诺瓦瓦克斯新冠疫苗，2022年4月获厚生劳动省制造和销售批准[162] - 公司与Moderna和厚生劳动省合作，自2021年5月起在日本分销Moderna新冠疫苗，2021年12月达成协议额外进口和分销1800万剂，使2022年总量达9300万剂[163][164] - 2022年5月公司和Moderna宣布自8月1日起将Moderna新冠疫苗在日本的营销授权从公司转移至Moderna，公司将在过渡期间继续提供分销支持[165] 研发领域及设施 - 公司研发聚焦创新生物制药、血浆衍生疗法和疫苗三个领域，创新生物制药是研发投资最大的部分[171] - 公司主要内部研发设施包括日本湘南健康创新园、美国大波士顿地区研发基地、美国圣地亚哥研发基地和奥地利维也纳研发基地[174][175][176][177] 各业务线临床开发管线情况 - 截至2022年5月11日，肿瘤学临床开发管线中，SGN - 35（中国）、ALUNBRIG（中国）、NINLARO（日本）等已获批[180] - 肿瘤学临床开发管线中，TAK - 788、TAK - 385等处于III期临床试验阶段，TAK - 981处于II期临床试验阶段，TAK - 007等处于I期或I/II期临床试验阶段[180][181] - 罕见遗传学与血液学领域，公司在遗传性血管性水肿、罕见血液学、罕见遗传学等方面有研发投入，如TAKHZYRO、ADVATE等[183] - 公司致力于开发溶酶体贮积症治疗方法，有ELAPRASE、REPLAGAL等商业产品和pabinafusp alfa等候选药物[183] - 公司旨在用LIVTENCITY重新定义移植后巨细胞病毒感染/疾病的管理[183] - 公司正在构建差异化基因治疗能力，为罕见病患者开发和提供功能性治愈方法[183] - 罕见遗传和血液学领域，TAK - 743于2022年3月在日本获批用于遗传性血管性水肿；TAK - 620于2021年6月提交申请，TAK - 660等多个药物处于不同临床阶段[184] - 神经科学领域，公司聚焦神经和神经肌肉疾病研发，TAK - 935针对Dravet综合征和Lennox - Gastaut综合征处于全球III期临床；TAK - 994于2022年5月11日处于临床搁置，6月决定不再进一步开发[188][189][191] - 胃肠病学领域，公司围绕ENTYVIO最大化炎症性肠病业务潜力，MLN0002针对溃疡性结肠炎和克罗恩病皮下制剂在美国和日本处于III期临床；TAK - 438在日本和中国部分适应症获批[192][193][195] - 2022年5月11日，PDT临床开发管线中，TAK - 664（CUVITRU）为20%免疫球蛋白[人]皮下注射剂，在日本处于III期前阶段[200] - 2022年5月11日，疫苗临床开发管线中，TAK - 919/mRNA - 1273（Spikevax）用于预防COVID - 19，在日本2021年5月获批，2021年12月获批加强针[203] 业务合作情况 - 肿瘤学研发与Seagen、Exelixis等多家公司有合作[181][182] - 罕见遗传和血液学的TAK - 755与KM Biologics合作，获日本独家商业化许可；TAK - 141/JR - 141与JCR Pharmaceuticals合作，公司可在美国完成3期项目后获独家商业化许可[186] - 神经科学的TAK - 041与Neurocrine进行50:50共同开发和商业化；TAK - 594/DNL593与Denali Therapeutics合作，TAK - 341/MEDI1341与AstraZeneca合作[190][191] - 胃肠病学的TAK - 954与Theravance Biopharma, Inc.合作；TAK - 999与Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.合作[195][197] 产品获批情况 - ENTYVIO于2014年在美国和欧洲推出，已在74个国家获批[150] - ALOFISEL于2018年在欧洲获批，2021年在日本获批[151] - 胃肠病学的TAK - 633于2021年6月在日本获批用于短肠综合征（儿科和成人适应症）；Cx601于2021年9月在日本获批用于克罗恩病难治性复杂性肛周瘘[195] 业务单元情况 - 美国是公司最大的营收地区，美国业务单元专注于TAKHZYRO和LIVTENCITY等新产品的推广[212] - 日本制药业务单元为应对政府对药价的严格控制和仿制药的推广，将重点转向创新专科药物[213] - 肿瘤业务单元推广的肿瘤产品组合包括三个全球品牌NINLARO、ALUNBRIG和EXKIVITY [217] - PDT业务单元提供超二十种疗法，其中四种为全球品牌，包括HYQVIA和CUVITRU等[218] - 2022年公司成立全球投资组合部门，由EUCAN、中国业务单元、新兴市场业务单元、PDT和全球疫苗业务单元组成[220] 专利保护情况 - 公司在美、日和主要欧洲国家尽可能为专有技术寻求专利保护，使用多种专利保护药品[223] - 公司小分子产品主要受

董事会人员构成 - 武田制药董事会有11名外部董事[11] 管理层任职变动 - 2022年6月29日起，克里斯托夫·韦伯任代表董事、总裁兼首席执行官[12] - 2022年6月29日起，正岛雅美任外部董事、董事会会议主席[12] - 2022年6月29日起，小笠原浩司任外部董事、审计与监督委员会负责人[14] - 2022年6月29日起，东惠美子任薪酬委员会主席[15] - 2022年6月29日起，正岛雅美任提名委员会主席[15] 公司研发领域 - 公司研发聚焦肿瘤学、罕见遗传学与血液学、神经科学和胃肠病学四个治疗领域[15] 公司合作范围 - 公司在约80个国家和地区与医疗合作伙伴合作[15]

股东大会信息 - 第146届股东大会将于2022年6月29日上午10点在大阪帝国酒店3楼举行[1][11] - 为防新冠传播，建议股东提前通过书面或网络行使投票权，截止时间为2022年6月28日下午5:30 [7][8][9] - 若现场股东人数超过500人，将限制入场[1][11][33] - 会议报告事项包括2021年4月1日至2022年3月31日的业务报告、合并及非合并财务报表和审计报告[11] - 会议决议事项包括盈余分配、公司章程部分修订、选举11名非审计监督委员会成员董事、选举4名审计监督委员会成员董事、向非审计监督委员会成员董事支付奖金[11] - 若同时通过书面和电子方式投票，以电子投票为准；多次电子投票，以最后一次为准；书面投票未标记“赞成”或“反对”，视为同意相关提案[13] - 可通过公司网站查看业务报告、合并及非合并财务报表等信息[16][17] - 电子投票网址为https://evote.tr.mufa.jp/，每天凌晨2:00至5:00无法访问[19][24] - 会议将进行网络直播，时间为2022年6月29日上午10点开始，可提前至9:30访问，网址为https://web.lumiagm.com/ [27][28] - 接受提前提问的时间为2022年6月8日下午12:00至6月24日下午6:00 [29] 公司目标与股息政策 - 公司目标在2024年3月财年结束前实现净债务/调整后EBITDA比率为2倍[35] - 公司维持每年每股180日元的股息政策，本财年年终股息为每股90日元，总额1403.6459472亿日元，6月30日发放[35][36] 公司章程修订 - 公司章程修正案将于2022年9月1日生效，原章程第14条将被删除，新条款将实施[43] - 原章程第14条在2023年2月最后一天前召开的股东大会仍有效，补充条款第3条将在生效日期6个月后或前一段股东大会日期3个月后删除，以较晚者为准[45] 董事选举相关 - 提议选举11名非审计及监督委员会成员的董事，包括7名外部董事[48] - 克里斯托夫·韦伯任期8年，拥有公司491400股，根据股票补偿计划将获得211509股，参加董事会会议比例为100%[49][52] - 岩崎正人任期10年，拥有公司61496股，根据股票补偿计划将获得24418股，参加董事会会议比例为100%[49][56] - 安德鲁·普拉姆任期7年，参加董事会会议比例为100%[49] - 科斯塔·萨鲁科斯任期3年，参加董事会会议比例为100%[49] - 奥利维尔·博洪任期3.5年，参加董事会会议比例为100%[49] - 候选人3安德鲁·普伦普将获88,924股股票奖励，任职董事7年，出席董事会会议率100%[60] - 候选人4科斯塔·萨鲁科斯持有公司股票52,300股，将获58,795股股票薪酬，任职董事3年，出席董事会会议率100%[63] - 候选人5奥利维尔·博洪将获17,607股股票薪酬，任职董事3.5年，出席董事会会议率100%[67] - 候选人6让 - 吕克·比泰尔将获21,783股股票薪酬，任职董事6年，出席董事会会议率100%[71] - 候选人7伊恩·克拉克将获17,607股股票薪酬，任职董事3.5年，出席董事会会议率100%[75] - 候选人8史蒂文·吉利斯将获17,607股股票薪酬，任职董事3.5年，出席董事会会议率100%[79] - 候选人9正见井岛将获5,149股股票薪酬，任职董事1年，出席董事会会议率100%[83] - 候选人3、4、5、6、7、8、9出席董事会会议比例均为100%[60][63][67][71][75][79][83] - 候选人4有超20年商业和公共部门金融领域经验[63] - 公司因候选人能力和经验提名其为董事或外部董事[60][63][67][71][75][79][83] - 候选人John Maraganore持有公司股份数量为0股[86] - 候选人Michel Orsinger持有公司股份数量为0股，根据股票补偿计划将获得21,783股[90] - 候选人Andrew Plump、Olivier Bohuon、Ian Clark和Steven Gillis分别持有公司71,679、1,300、2,096和8,257份美国存托股份（ADS），1份ADS代表1/2普通股[98] - 候选人Michel Orsinger担任董事的任期为6年，参加了董事会全部8次会议（100%）[90] - 4名审计监督委员会（ASC）成员Koji Hatsukawa、Emiko Higashi、Masami Iijima和Michel Orsinger任期将在本次股东大会结束时届满，公司提议重新选举他们[106] - 候选人Koji Hatsukawa和Emiko Higashi担任董事任期6年，参加董事会会议比例为100%，参加ASC会议比例为100%[107] - 候选人Yoshiaki Fujimori担任董事任期6年，参加董事会会议比例为100%[107] - 公司有4名外部董事候选人，任期均为6年，出席董事会和ASC会议的比例均为100%[110][114][118][122] - 候选人Koji Hatsukawa拥有公司股份3100股，股票补偿计划将提供19769股[110] - 候选人Emiko Higashi拥有公司股份0股，股票补偿计划将提供21783股[114] - 候选人Yoshiaki Fujimori拥有公司股份5600股，股票补偿计划将提供19769股[118] - 候选人Kimberly A. Reed拥有公司股份0股，但拥有1375份美国存托股份（ADS），相当于687.5股普通股[122][125] - 公司引入了董事股票补偿计划，股份将在任期结束或特定时间提供[125] - 公司与4名候选人签订了责任限制合同和公司赔偿协议，并为董事购买了责任保险[125] 公司业务合作 - 公司与三井物产的制药原材料采购交易年价值占双方销售额的比例均小于1%[98] 公司绩效挂钩股份 - 绩效挂钩部分的公司股份数量将在0 - 200%范围内变动，目前未确定[95] 外部董事要求 - 公司要求外部董事满足4项质量要求中的2项或以上[103] 董事奖金 - 公司拟向3名非审计监督委员会成员的董事支付最高5亿日元奖金[127] 公司业务概况 - 公司是一家全球性生物制药公司，业务覆盖约80个国家和地区[130] - 公司研发集中在肿瘤学、罕见遗传学和血液学、神经科学和胃肠病学四个治疗领域[130] 财务数据关键指标变化 - 2022财年公司营收35690亿日元，较上一财年增加3712亿日元，增幅11.6%，排除汇率波动影响，增幅为6.3%，排除糖尿病产品组合出售收入，增幅为7.4%[134] - 销售成本增至11068亿日元，增加1125亿日元，增幅11.3%，主要因日元贬值和高成本销售比产品销售额增加[148] - 销售、一般和行政费用增至8864亿日元，增加107亿日元，增幅1.2%，主要受本财年日元贬值影响[149] - 研发费用增至5261亿日元，增加703亿日元，增幅15.4%，主要因对优先新分子实体的进一步投资和本财年日元贬值影响[150] - 产品相关无形资产摊销和减值损失增加511亿日元，即12.1%，达到4729亿日元[151] - 其他营业收入为431亿日元，减少2749亿日元，即86.4%[152] - 其他营业费用为1591亿日元，减少998亿日元，即38.6%[155] - 营业利润减少484亿日元，即9.5%，降至4608亿日元[156] - 净财务费用为1429亿日元，减少0.2亿日元，即0.1%[157] - 按权益法核算的投资亏损份额为154亿日元，较上一年减少154亿日元[158] - 所得税费用为724亿日元，上一年为所得税收益99亿日元[159] - 年度净利润减少1460亿日元，即38.8%，降至2302亿日元[160] - 基础收入增长7.4%，基础核心营业利润增长5.4%，基础核心营业利润率为28.0%，基础核心每股收益增长9.4%[171] - 截至2022年3月31日的年度研发费用为5261亿日元[178] 各条业务线数据关键指标变化 - 核心治疗领域外营收增至6241亿日元，较上一财年增加501亿日元，增幅8.7%，主要因日本糖尿病产品组合售价1330亿日元及其他收入增加[137] - 胃肠病学领域营收8757亿日元，同比增加979亿日元，增幅12.6%，主要由畅销产品ENTYVIO带动，其销售额达5218亿日元，同比增加925亿日元，增幅21.5%[138] - 罕见病领域营收6112亿日元，同比增加195亿日元，增幅3.3%，其中罕见代谢病营收增加100亿日元，增幅6.1%，罕见血液学营收减少61亿日元，降幅2.1%[140] - 血浆衍生疗法免疫学领域营收增至5070亿日元，较上一财年增加866亿日元，增幅0.6%，免疫球蛋白产品销售总额达8859亿日元，增加510亿日元，增幅15.2%[143] - 肿瘤学领域营收4687亿日元，同比增加522亿日元，增幅12.5%，VELCADE销售额增加89亿日元，增幅8.8%，LEUPLIN/ENANTONE销售额增加111亿日元，增幅11.6%[143] - 神经科学领域营收4823亿日元，同比增加650亿日元，增幅15.6%，VYVANSE/ELVANSE销售额增加555亿日元，增幅20.4%，TRINTELLIX销售额增加134亿日元，增幅19.5%[145] 产品获批与试验进展 - 2021年5月，武田宣布NINLARO生产和销售许可部分修订获日本厚生劳动省批准，适用患者群体扩大至一线治疗后需维持治疗的多发性骨髓瘤患者[189] - 2021年6月，武田在会议上公布ICLUSIG的2期OPTIC试验主要分析数据，研究表明CP - CML患者每日起始剂量45mg，达到≤1% BCR - ABL 1/6时减至15mg可实现最佳获益风险比[190][192] - 2021年6月，武田宣布ALUNBRIG可用于日本ALK阳性非小细胞肺癌患者一线治疗；2022年3月，中国国家药监局批准其用于ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者单药治疗[196] - 2021年9月，武田提交ADCETRIS用于日本儿科患者一线治疗CD30阳性霍奇金淋巴瘤的补充新药申请[194] - 2021年8月，武田和小野制药的CABOMETYX与OPDIVO联合疗法获日本厚生劳动省批准用于治疗不可切除或转移性肾细胞癌[195] - 2021年9月，武田的ZEJULA 100mg片剂获日本厚生劳动省批准作为ZEJULA 100mg胶囊的额外剂型[196][198] - 2022年3月，武田宣布在日本进行的VECTIBIX 3期PARADIGM试验达到主要终点，VECTIBIX联合mFOLFOX6在左半原发性肿瘤人群和意向治疗人群中显著改善总生存期[200]