业绩总结 - 第二季度总季度收入达到1170万美元，同比增长41%，相比2021年第二季度的830万美元[10] - 第二季度调整后EBITDA为-490万美元，较2021年第二季度的-1527万美元有所改善[19] - 第二季度毛利率为44.9%，相比2021年第二季度的40.3%有所提升[18] - 第二季度自由现金流为-1675.8万美元，较2021年第二季度的-822.5万美元有所增加[25] 用户数据 - 实验室基础产品收入同比增长30%[16] - 临床解决方案收入同比增长85%[16] 未来展望 - 预计2022年总收入在3800万至4200万美元之间，中位数约为13%的同比增长[27] - 实验室基础产品预计同比增长约10%[27] - 临床解决方案预计至少增长45%[27] 资本支出与投资 - 第二季度资本支出为1090万美元，较2021年第二季度的470万美元显著增加[25] - 截至2022年6月30日，现金及现金等价物为6470万美元，支持未来增长投资[26] 产能扩展 - 公司正在进行现有设施的产能扩展及新制造设施的建设[10]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度总营收为1110万美元，较2021年第一季度的910万美元增长23%；排除样本运输业务后，较2021年第一季度的820万美元增长37% [17] - 过去12个月，排除样本运输业务后，总营收增长32% [18] - 2022年第一季度毛利润为530万美元，2021年第一季度为500万美元；毛利率为48.0%，低于2021年第一季度的55.4% [22] - 2022年第一季度运营费用为1120万美元，2021年第一季度为590万美元 [23] - 截至2022年3月31日，公司有272名员工，较2021年12月31日增长15% [24] - 2022年第一季度净亏损为550万美元，即每股摊薄亏损0.20美元；2021年第一季度净亏损为70万美元，即每股摊薄亏损0.18美元 [25] - 2022年第一季度调整后EBITDA（非GAAP指标）为负430万美元，2021年第一季度为盈亏平衡 [25] - 2022年第一季度资本支出为590万美元，2021年第一季度为390万美元 [26] - 2022年第一季度自由现金流（非GAAP指标）为负1110万美元，2021年第一季度为负150万美元 [27] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为7650万美元，总债务为1200万美元；2022年5月，公司修订现有信贷安排，将信贷额度增加3000万美元至5700万美元 [28] - 公司将2022年全年营收指引上调至4500 - 4800万美元，中点较2021年排除样本运输业务后增长超30% [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 实验室必需品业务2022年第一季度营收为700万美元，较2021年第一季度的680万美元增长3%，过去12个月增长20%；公司预计该业务全年增长约25% [19][20] - 临床解决方案业务2022年第一季度营收为380万美元，较2021年第一季度的110万美元增长256%，过去12个月增长80%；公司预计该业务全年营收增长至少60% [21] 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司是关键试剂领先供应商，专注于加速药物疗法、新型疫苗和分子诊断的推出，尤其在细胞和基因疗法领域，满足定制试剂需求 [9][10] - 2022年公司战略重点包括：实现营收4500 - 4800万美元，排除样本运输业务后增长超30%；增加当前生产能力，年底前启用新制造设施；组建商业和营销团队，在新设施开放前推动需求；开发新产品，提高细胞和基因疗法生物生产效率 [16] - 公司积极投资，加强团队建设，提升现有产能，推进新设施建设，以满足行业对高质量定制研究和临床级解决方案的需求 [11][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度是良好开端，营收创纪录，各业务线订单需求强劲，有望实现2022年全年营收增长目标 [12] - 尽管当前市场环境存在资金紧张情况，但公司未看到订单需求放缓，对定制和GMP产品兴趣浓厚，短期内订单需求预计不会改变 [36] - 临床解决方案业务第一季度有较大订单交付，虽季度间有波动，但对全年超60%的增长前景有信心 [39] - 公司对新设施建设进度满意，通过增加班次和推出新自动化技术，有信心满足全年客户需求 [41] 其他重要信息 - 公司在财报电话会议中使用非GAAP财务指标，相关GAAP与非GAAP财务指标的调节信息包含在当天下午发布的新闻稿中，也可在公司网站和SEC网站查询 [6] - 公司发布了补充幻灯片，可在公司IR板块网站和网络直播中获取 [7] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 市场背景和资金环境疲软下，客户的前瞻性订购行为和管道合理化情况如何？ - 公司未看到订单需求放缓，仍有增长，对定制和GMP产品兴趣浓厚，短期内预计不会改变 [36] 问题2: 临床解决方案业务的大订单是否预期或提前，活跃客户群增长情况，以及细胞和基因疗法业务的优势来源？ - 订单有不同规模和波动，第一季度大订单是自然情况，不认为会持续；对全年超60%的增长前景有信心 [37][39] 问题3: 在新设施年底投入使用前，公司对满足客户需求的产能和能力是否有信心？ - 公司对新设施建设进度满意，通过增加班次和推出新自动化技术，有信心满足全年客户需求 [41] 问题4: 公司上市后商业组织是否有人员增加或促销活动，未来两年增长中有机增长和销售营销驱动的占比情况？ - 公司持续组建商业组织，预计年底团队全面运作以推动新设施需求；公司认为外拓业务和客户迁移是一体的，美国有超3000个活跃账户，多数购买目录产品，正逐渐向定制和GMP产品转变 [47][49][50] 问题5: 按客户类型分组，生物技术、生物制药、CMOs/CDMOs、工具和诊断公司等客户群体的增长情况如何？ - 公司内部有分析但不对外公布，各领域都有强劲增长，没有一个特定领域推动大部分增长 [52] 问题6: 本季度临床解决方案业务营收超预期，未来季度是否有更多大订单可见性？ - 从年度来看有可见性，但订单季度分布难以预测，因客户对交付时间有要求；公司关注活跃客户数量，该数量有所增加，对全年指引有信心 [53][55] 问题7: 大订单是否意味着客户将疗法推进临床试验，或客户采用公司产品，原因是什么？ - 大订单是积极信号，部分客户在推进管道，细胞和基因疗法客户从目录向定制和临床迁移，但具体指标待年度报告 [60][61] 问题8: 实验室必需品业务本季度增长温和，但全年仍有强劲增长预期，是因为比较基数高，还是对剩余时间营收增长加速有可见性？ - 部分原因是比较基数高，且该业务包括平均订单数千美元的目录产品和刚开始有数十万平均订单的定制产品，订单变化对营收增长影响大；公司对该业务全年约25%的增长指引有信心 [62][63] 问题9: 信贷额度扩张是否用于并购，以及当前环境下并购前景如何？ - 信贷额度扩张用于国内有机增长计划，但不排除并购可能性，会根据机会评估并解决资金需求；公司对并购有选择性，需与战略计划匹配 [64][66]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2022年第一季度公司营收1114.7万美元，较2021年同期的907.8万美元增长206.9万美元，增幅22.8%[79][82][83] - 2022年第一季度公司运营亏损584.3万美元，较2021年同期的82.8万美元增加501.5万美元，增幅605.7%[80][82] - 2022年第一季度毛利润534.9万美元，较2021年同期的502.5万美元增长32.4万美元，增幅6.4%；毛利率从2021年的55.4%降至48.0%[82][89] - 2022年第一季度研发费用201.3万美元，较2021年同期的70万美元增长131.3万美元，增幅187.6%[82][90] - 2022年第一季度销售和营销费用159.7万美元，较2021年同期的70.5万美元增长89.2万美元，增幅126.5%[82][91] - 2022年第一季度所得税收益为40万美元，2021年同期为20万美元，增长117.6%[94] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为520万美元，2021年同期为提供240万美元[108] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为590万美元，2021年同期为150万美元[108] - 2022年第一季度融资活动净现金提供量为5.5万美元，2021年同期为1030万美元[108] 各业务线营收关键指标变化 - 2022年第一季度实验室必需品营收697.5万美元，较2021年同期的679万美元增长18.5万美元，增幅2.7%[83][84] - 2022年第一季度临床解决方案营收381.2万美元，较2021年同期的107.1万美元增长274.1万美元，增幅255.9%[83][85] - 2022年第一季度样本运输营收6000美元，较2021年同期的92.4万美元减少91.8万美元，降幅99.4%[83][86] 各市场营收关键指标变化 - 2022年第一季度美国市场营收1082万美元，较2021年同期的871.5万美元增长210.5万美元，增幅24.2%[87] - 2022年第一季度国际市场营收32.7万美元，较2021年同期的36.3万美元减少3.6万美元，降幅9.9%[87][88] 公司上市及资金相关情况 - 2021年6月完成首次公开募股，净收益9910万美元，扣除承销折扣和佣金770万美元以及发行费用360万美元[95] - 截至2022年3月31日，净营运资金为7930万美元，其中现金及现金等价物为7650万美元[95] 公司信贷协议情况 - 2021年3月26日签订信贷协议，提供2700万美元信贷额度，包括2200万美元定期贷款和500万美元循环贷款[98] - 截至2022年3月31日，定期贷款未偿还余额为1200万美元（扣除债务发行成本后为1190万美元），循环贷款无未偿还余额[100][101] - 2022年5月10日签订修订信贷协议，提供5713.5万美元信贷额度，包括5213.5万美元定期贷款和500万美元循环贷款[103] 公司流动性情况 - 公司认为现有流动性来源至少在未来24个月内足以满足流动性需求[107] 公司报告身份及豁免情况 - 公司符合《创业企业融资法案》中“新兴成长型公司”的定义，可享受多项报告要求豁免[118] - 公司可延迟采用新的或修订后的会计准则，直至这些准则适用于私人公司[118] - 公司是《交易法》定义的“较小报告公司”，即使不再是新兴成长型公司，仍可能继续是较小报告公司[119] - 较小报告公司可享受按比例披露的待遇，直至非关联方持有的有表决权和无表决权普通股的市值达到或超过2.5亿美元且最近财年的年收入超过1亿美元，或非关联方持有的有表决权和无表决权普通股的市值达到或超过7亿美元[119] - 新兴成长型公司可享受的豁免包括仅提供两年经审计的财务报表、豁免遵守《萨班斯 - 奥克斯利法案》第404条的审计师鉴证要求等[119] 公司新兴成长型公司身份结束条件 - 公司将保持新兴成长型公司身份，直至最早出现的以下情况：财年最后一天公司年度总收入达到或超过10.7亿美元[120] - 公司首次公开募股结束日期五周年后的财年最后一天[120] - 公司在过去三年内发行了超过10亿美元的不可转换债务的日期[120] - 公司被视为《1934年证券交易法》修订版下的“大型加速申报公司”的日期（即财年第一天，非关联方持有的流通在外普通股权益超过7亿美元且公司已公开上市至少12个月）[120] 会计准则公告披露情况 - 本季度报告中披露了可能对公司财务状况、经营成果或现金流产生潜在影响的近期会计准则公告[121]

业绩总结 - 第一季度总收入达到1110万美元，同比增长23%，剔除样本运输后同比增长37%[13] - 实验室基础产品收入同比增长3%，在过去12个月内增长20%[17] - 临床解决方案收入同比增长256%，在过去12个月内增长80%[17] - 第一季度调整后EBITDA为-430.5万美元，较去年同期的80万美元下降[20] - 第一季度总运营支出为1120万美元，较去年同期的590万美元显著增加[20] - 第一季度自由现金流为-1111.8万美元，较去年同期的-148.3万美元有所恶化[41] 未来展望 - 预计2022年总收入在4500万至4800万美元之间，中位数增长超过30%[27] - 预计实验室基础产品收入增长约25%，临床解决方案收入至少增长60%[27] 资金状况 - 第一季度现金及现金等价物为7650万美元，支持未来增长投资[13] - 公司已将现有2700万美元的信贷额度增加至5700万美元，以支持国内有机增长计划[13]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 001-40538 ALPHA TEKNOVA, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 94-3368109 (State or other jurisdiction of ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度总营收1010万美元，全年营收3690万美元；剔除样本运输业务后，第四季度营收960万美元，较2020年第四季度的760万美元增长26%，全年营收3540万美元，较2020年的2700万美元增长31% [18] - 2021年第四季度毛利润500万美元，2020年第四季度为560万美元；2021年全年毛利润1760万美元，2020年全年为1780万美元。2021年第四季度毛利率为49.2%，低于2020年第四季度的54.8%；2021年全年毛利率为47.8%，低于2020年的56.7% [22] - 2021年第四季度运营费用970万美元，2020年第四季度为480万美元；2021年全年运营费用2960万美元，2020年全年为1310万美元。截至2021年12月31日，公司员工数量为237人，较2020年12月31日增长27% [23] - 2021年第四季度归属于普通股股东的净亏损为360万美元，即每股摊薄亏损0.13美元；2020年第四季度为净收入10万美元，即每股摊薄收益0.03美元。2021年全年归属于普通股股东的净亏损为980万美元，即每股摊薄亏损0.61美元；2020年全年为净收入60万美元，即每股摊薄收益0.16美元 [24] - 2021年第四季度调整后EBITDA为负340万美元，2020年第四季度为正160万美元；2021年全年调整后EBITDA为负760万美元，2020年全年为正700万美元 [24] - 2021年第四季度资本支出740万美元，2020年第四季度为350万美元；2021年全年资本支出1990万美元，2020年全年为550万美元 [25] - 2021年第四季度自由现金流为负1050万美元，2020年第四季度为负110万美元；2021年全年自由现金流为负2890万美元，2020年全年为负300万美元。截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为8750万美元，总债务为1200万美元，净现金头寸为7550万美元 [26] - 公司预计2022年总营收在4400万 - 4800万美元之间，中点假设较2021年剔除样本运输业务后的营收增长约30% [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 实验室必需品业务2021年第四季度营收670万美元，较2020年第四季度的570万美元增长17%；全年营收2720万美元，较2020年的2120万美元增长28%。增长原因是活跃客户平均营收增长18%至7485美元，以及活跃客户数量增加 [20] - 临床解决方案业务2021年第四季度营收240万美元，较2020年第四季度的170万美元增长46%；全年营收680万美元，较2020年的480万美元增长41%。活跃临床客户从2020年的12个增加到2021年的22个 [21] - 公司预计2022年实验室必需品业务营收较2021年增长约25%，临床解决方案业务营收较2021年增长约60% [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司是关键试剂的领先供应商，致力于加速药物疗法、新型疫苗和分子诊断的推出，能够快速制造定制临床级生物处理解决方案，满足细胞和基因疗法客户从药物发现到临床应用的需求 [9] - 2021年公司在增强现有产能、建设新的GMP制造设施、引进新人才和获得资金等方面进行了有意义的投资，以支持长期增长 [14] - 2022年公司的重点优先事项包括实现4400万 - 4800万美元的营收、增加当前生产能力并在年底启用新制造设施、建立商业和营销团队以推动需求、开发新产品和增强工艺工程能力 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2021年的业绩和战略优先事项的进展感到满意，目前全力关注2022年，对未来一年充满期待 [29] - 2022年将是积极投资的一年，公司将继续在产能扩张、营销、销售、管理和研发等方面进行投资，预计2024年初EBITDA将实现转正 [27][52] 其他重要信息 - 公司在2020年末推出样本运输产品以满足新冠检测的紧急需求，2021年第四季度已将剩余库存发货，未来不会再确认该产品的收入 [19] - 公司认为非GAAP财务指标有助于评估公司财务表现和业务战略有效性，但应作为GAAP指标的补充而非替代 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待2022年的营收节奏，业务是否有季节性 - 公司业务没有明显季节性，预计全年营收从第一季度到年底呈上升趋势，但临床解决方案业务可能因客户订单时间和项目进展而出现波动 [33] 问题2: 2021年第四季度毛利率同比下降但环比显著增加的驱动因素是什么，2022年毛利率是否会进一步下降 - 2021年第四季度毛利率高于预期，调整后为47%，高于第三季度。主要是因为营收增加和样本运输产品销售提高了成本利用率。长期来看，毛利率的最大驱动因素是业务量的增加。2022年随着新设施的准备和投入使用，预计毛利率将继续下降 [35] 问题3: 2021年专注于细胞和基因疗法的80个客户账户占营收的百分比是多少 - 公司目前未公布该数据，2020年约为20% [36] 问题4: 临床解决方案业务预计增长60%，公司对该业务需求的可见性如何，从新客户那里获得了哪些信心 - 公司与新客户的讨论以及客户成为GMP客户的时间，使其对客户所需产品的数量和时间有较好的可见性。此外，活跃临床客户从2020年的12个增加到2021年的22个，也增强了公司对该业务在2022年显著增长的信心 [39][41] 问题5: 实验室必需品业务中每个用户营收增长18%，意味着客户基础增长10%，能否谈谈该业务的客户新增情况 - 客户增长部分归因于疫情后客户数量的恢复，以及公司商业团队的发展和IPO带来的知名度提升。吸引新客户是公司战略的一部分，数据显示公司在增加客户数量的同时也提高了每个账户的平均营收 [43] 问题6: 2021年第四季度是否有来自用于新冠检测的GMP级试剂的收入增长，2022年第一季度是否会有类似的新冠相关收入增长 - 2021年第四季度，GMP样本运输产品的额外收入对毛利率有贡献，但不是关键驱动因素。除样本运输产品外，与新冠检测相关的其他业务收入不显著 [48][49] 问题7: 随着产能的增加，如何看待调整后EBITDA实现盈亏平衡的路径 - 2022年公司处于积极投资计划的第二年，EBITDA仍为负。预计到2024年初，随着新工厂和其他投资对营收增长的推动作用显现，EBITDA将实现转正 [52] 问题8: 销售团队和研发团队在2021年下半年的投资回报如何，2022年研发团队有哪些产品值得期待 - 销售团队方面，临床客户从12个增加到22个，与客户的互动达到了新的科学水平，预计到年底团队将为新设施的运营做好准备。研发方面，2022年仍处于产品开发阶段，公司对内部能力的建设和过去六到九个月的进展感到兴奋，但未透露具体产品信息 [57][58] 问题9: 霍利斯特新设施年底投入使用，当前设施还能增加多少产能 - 公司制造部门已实行每周七天工作制，并在第四季度投资于当前的工艺工程和自动化以提高产能和效率。此外，公司尚未实行24小时工作制，若新设施建设出现问题，当前设施有足够的产能满足需求 [60] 问题10: 从供应链和原材料通胀的角度来看，公司在采购和物流方面是否遇到问题，能否将成本上涨转嫁给客户 - 供应链环境具有挑战性，某些原材料和容器的交货期较长，但公司制造的灵活性使其能够更换原材料或容器以满足客户需求。公司认为能够将成本上涨转嫁给客户，并非通过合同方式，且产品价格敏感度较低 [62][64]

业绩总结 - 公司在截至2021年9月30日的12个月内，核心收入为3340万美元，同比增长37%[7] - 公司在2021年总收入为3340万美元，较前一年增长41%[53] - 2021年第三季度总收入为930万美元，同比增长5%[71] - 除样本运输外，总收入同比增长26%[71] - 实验室基础产品增长24%，临床解决方案增长25%[71] 用户数据 - 公司客户保留率约为97%[23] - 目前拥有超过3000个活跃客户，前20个客户的收入占比不足50%[27] 市场展望 - 公司在2020年到2026年期间，全球细胞和基因治疗市场预计将从23亿美元增长到454亿美元，年复合增长率为64%[29] - 公司计划实现25%以上的可持续收入增长和65%以上的毛利率[66] 新产品与技术研发 - 公司计划在未来两年内将生产能力扩大五倍，新增30000平方英尺的定制制造空间[49] - 2021年的资本支出较2020年增长近三倍，主要用于新GMP制造设施的投资[65] 财务表现 - 公司在2021年的毛利率为51%，较2020年有所下降[59] - 2021年第三季度毛利率为45.4%，较2020年同期的56.6%下降[76] - 调整后的EBITDA在2021年下降至负260万美元，反映出毛利率降低和对商业、研发的投资[62] - 2021年第三季度调整后EBITDA为-2698万美元，较2020年同期的2722万美元下降[89] - 调整后自由现金流为-6605万美元，较2020年同期的1706万美元下降[89] - 截至2021年9月30日，现金及现金等价物为9800万美元[83] 运营支出 - 运营支出同比增长178%，主要由于商业、研发和领导团队的增加以及专业费用上升[75] - 资本支出为3907万美元，较2020年同期的1016万美元显著增加[89]

业绩总结 - 公司在截至2021年9月30日的12个月内实现核心收入3340万美元，同比增长37%[9] - 2021年第三季度总收入为930万美元，同比增长5%[70] - 除样本运输外，总收入同比增长26%[70] - 2021年第三季度净亏损为3251万美元，较2020年同期的盈利1533万美元大幅下降[83] 用户数据 - 公司拥有超过3000个活跃客户，前20个客户的收入占比不足50%[27] 毛利率与EBITDA - 公司在2021年12个月内的毛利率为51%，较2020年有所下降[58] - 2021年第三季度毛利率为45.4%，较2020年同期的56.6%下降[72] - 调整后的EBITDA在2021年12个月内为310万美元，EBITDA利润率为15%[61] - 调整后的EBITDA从盈利转为亏损，主要由于毛利率下降和运营支出增加[71] - 调整后的自由现金流为负660万美元，主要由于资本支出增加和调整后的EBITDA为负[78] 资本支出与运营支出 - 公司在2021年12个月内的资本支出较2020年增长近三倍，达到1590万美元[63] - 2021年第三季度资本支出为390万美元，较2020年同期的100万美元显著增加[76] - 运营支出同比增长178%，主要由于商业、研发和领导团队的投资[71] 市场展望与扩张计划 - 公司计划在未来两年内将生产能力扩大五倍，新增30000平方英尺的定制制造空间[50] - 全球细胞和基因治疗市场预计将从2020年的23亿美元增长到2026年的454亿美元，年均增长率为64%[31] 产品与服务 - 临床解决方案的收入增长显著，达到71%[54] - 实验室基础产品的收入增长32%[54] - 实验室基础产品和临床解决方案分别同比增长24%和25%[70]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度总营收为940万美元，较2020年第三季度的900万美元增长5%；排除样本运输媒体业务后，营收为930万美元，较2020年第三季度的740万美元增长26% [15][23] - 实验室必需品产品营收为720万美元，较2020年第三季度的580万美元增长24%；临床解决方案产品营收为170万美元，较2020年第三季度的140万美元增长25% [25][27] - 本季度毛利润为430万美元，低于2020年第三季度的510万美元；毛利率为45.4%，低于2020年第三季度的56.6% [30] - 本季度运营费用为820万美元，高于2020年第三季度的290万美元；普通股股东净亏损为330万美元，即每股亏损0.12美元，而2020年第三季度为净收入30万美元，即每股收益0.07美元 [31][33] - 调整后EBITDA（非GAAP指标）本季度为负270万美元，而2020年第三季度为正270万美元 [33] - 本季度资本支出为390万美元，高于上一年同期的100万美元；调整后自由现金流（非GAAP指标）本季度为负660万美元，而2020年第三季度为正170万美元 [34][36] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为9800万美元，总债务为1200万美元，净现金余额为8600万美元 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 实验室必需品产品营收增长得益于每位客户平均收入的提高，且同比和环比均呈现增长态势 [25] - 临床解决方案产品营收增长25%，本季度新增了活跃客户，预计这些新客户带来的营收将随时间增长 [27][29] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司是关键试剂的领先供应商，支持药物疗法、新型疫苗和分子诊断的研发与生产，具备快速周转和规模化生产能力，能满足行业供应链的关键需求 [9][11][13] - 公司正在推进加利福尼亚州霍利斯特新的GMP制造工厂建设，预计2022年底投入运营，届时产能将提升五倍，同时对现有工厂进行效率和产能改进 [16] - 持续投资于对近期和长期成功至关重要的领域，如第三季度扩大了研发、工艺工程和自动化团队，以支持新工厂建设 [17] - 扩充领导团队，聘请Ken Gelhaus担任首席商务官，Jenn Henry担任营销高级副总裁，以推动商业发展和为客户带来新视角 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第三季度表现感到鼓舞，对战略计划的进展感到兴奋，将继续专注于执行并为长期增长奠定基础 [22] - 鉴于第三季度强劲的营收表现，公司有信心实现2021财年核心营收增长25%的目标，且对第四季度的共识营收预期感到满意 [37][38] - 第四季度将继续在产能扩张、营销、销售和研发方面进行积极投资，以巩固在定制产品快速周转方面的竞争优势 [39] 其他重要信息 - 公司在财报电话会议中使用非GAAP财务指标评估财务表现和业务战略有效性，相关GAAP与非GAAP财务指标的调节信息可在公司网站和SEC网站查询 [5] - 公司于2020年第二季度末推出运输媒体产品以满足新冠检测需求，但认为该产品收入为非经常性收入，且不属于公司持续战略 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 临床解决方案业务中潜在订购G&P级产品的客户数量、IPO时合作公司相关数据更新，以及新增临床解决方案客户是否为细胞和基因治疗客户 - 公司目前未披露潜在客户数量，未来可考虑披露；过去几个季度客户数量呈强劲增长趋势，订单量和新账户数量均有增加，新增账户中有细胞和基因治疗客户；实验室必需品业务每位客户平均收入增加，符合预期趋势 [45][46][48] 问题2: 是否面临供应链压力及对本季度业绩的影响，以及在劳动力市场紧张情况下增加产能的措施是否可行 - 供应链目前是挑战，公司与内部团队和客户紧密合作，将部分原材料转向二级选项，成功应对了困难局面；新工厂将于2022年底投入运营，公司也在对现有工厂进行投资，包括增加工时；招聘人才虽有挑战，但公司凭借自身愿景、执行能力和文化取得了显著进展；除增加工时外，公司还在工艺工程和自动化方面进行投资以提高产量 [49][50][53] 问题3: 生物制药、细胞和基因治疗市场及整体终端市场的需求情况，客户活动水平和销售团队与客户接触是否正常化，以及近期前景如何 - 德尔塔变种带来的供应链挑战未影响第三季度业务，预计第四季度也能按计划交付；公司认为部分供应链挑战也是机遇，可通过调整制造工艺、原材料和包装等方式让客户更快获得产品；从财务影响来看，德尔塔变种未对业务造成重大影响，与去年全国封锁时不同，样本运输产品线已受影响且本季度该产品线收入较低 [58][60][62] 问题4: 毛利率同比下降但环比上升，未来是否维持该水平，是否有额外投资计划 - 第二季度样本运输业务有重大减值存货准备金，对报告毛利率有显著影响，调整后第三季度毛利率环比下降；公司将继续进行投资以确保具备最佳能力和充足产能，满足客户对快速周转时间的期望，预计毛利率将维持在当前水平 [64][65] 问题5: 近期行业会议展示聚焦的色谱步骤和病毒载体制造中，色谱缓冲液和病毒载体制造工艺的需求情况，以及公司如何优化该过程和提高效率 - 病毒载体生产过程存在显著低效问题，尤其是纯化过程（色谱）和最终配方过程；公司认为定制试剂有很大需求，每个病毒载体纯化都需要优化；公司希望通过定制制造和科学专业知识帮助客户进行工艺开发，加速产品进入临床试验 [70][71][72] 问题6: 新聘请的首席商务官Ken将主要关注哪些方面 - Ken将继续执行公司打造商业团队的愿景，他过去在丹纳赫和百特迪金森有相关经验，将以科学为先的理念推动业务，利用整个客户基础推动同一账户的收入增长，确保从商业角度执行并持续为客户快速提供高质量产品 [73]

股权结构 - 截至2021年9月30日，THP拥有公司62.5%的流通有表决权股票[124] 整体财务数据关键指标变化 - 2021年第三季度公司收入为940万美元，较2020年同期的900万美元有所增加；2021年前九个月收入为2680万美元，较2020年同期的2110万美元有所增加[126] - 2021年第三季度公司运营亏损390万美元，而2020年同期运营收入为220万美元；2021年前九个月运营亏损720万美元，而2020年同期运营收入为390万美元[126] - 2021年第三季度总营收940万美元，2020年同期为900万美元；2021年前九个月总营收2680万美元，2020年同期为2110万美元[150] - 2021年第三季度毛利润百分比为45.4%，2020年同期为56.6%；2021年前九个月为47.2%，2020年同期为57.6%[157] - 2021年9月30日止三个月，净亏损325.1万美元，2020年同期净利润153.3万美元；九个月净亏损615.6万美元，2020年同期净利润299.3万美元[170] 各地区收入占比变化 - 2021年和2020年第三季度，公司分别仅有3.0%和2.6%的收入来自美国境外客户；2021年和2020年前九个月，分别仅有3.3%和4.0%的收入来自美国境外客户[126] - 2021年第三季度美国市场营收910万美元，占比97.0%，2020年同期为870万美元，占比97.4%；2021年前九个月为2590万美元，占比96.7%，2020年同期为2030万美元，占比96.0%[154] - 2021年第三季度国际市场营收30万美元，占比3.0%，2020年同期为20万美元，占比2.6%；2021年前九个月为90万美元，占比3.3%，2020年同期为80万美元，占比4.0%[155] 销售渠道收入占比变化 - 2021年和2020年第三季度，公司约67%和70%的收入来自直接渠道和有限销售团队的销售；2021年和2020年前九个月，约70%和71%的收入来自直接渠道和有限销售团队的销售[137] 业务生产情况 - 2020年，公司在四个月内设计并实施定制自动化，每周生产超过20万单位的运输培养基[140] 业务发展预期 - 公司预计未来临床解决方案产品在整体收入中的占比将增加[137] - 公司预计未来研发、销售和营销、一般和行政费用将增加[127,143,144,146] 会计政策影响 - 公司自2019年1月14日起采用“下推”会计，新的会计基础主要影响了长期和无限期无形资产的价值，并导致折旧和摊销费用增加[134] 各业务线营收变化 - 2021年第三季度实验室必需品营收720万美元，2020年同期为580万美元；2021年前九个月为2040万美元，2020年同期为1550万美元[151] - 2021年第三季度临床解决方案营收170万美元，2020年同期为140万美元；2021年前九个月为440万美元，2020年同期为310万美元[152] - 2021年第三季度样本运输营收10万美元，2020年同期为160万美元；2021年前九个月为100万美元，2020年同期为180万美元[153] 各项费用变化 - 2021年第三季度研发费用140万美元，2020年同期为40万美元；2021年前九个月为290万美元，2020年同期为100万美元[158] - 2021年第三季度销售和营销费用90万美元，2020年同期为60万美元；2021年前九个月为250万美元，2020年同期为140万美元[159] 所得税情况变化 - 2021年第三季度所得税收益90万美元，2020年同期所得税拨备60万美元；2021年前九个月所得税收益160万美元，2020年同期所得税拨备90万美元[162][164] 首次公开募股及营运资金情况 - 2021年6月完成首次公开募股，净收益9910万美元，扣除承销折扣佣金770万美元和发行费用360万美元；截至2021年9月30日，营运资金1.049亿美元，含现金及现金等价物9800万美元[171] 信贷协议情况 - 2021年3月26日签订2700万美元信贷协议，含2200万美元定期贷款和500万美元循环信贷；定期贷款利率为一个月伦敦银行同业拆借利率加6.45%，最低1.50%；截至2021年9月30日，定期贷款余额1200万美元（扣除债务发行成本后1180万美元）[174][177] - 循环信贷最高额度500万美元，可申请增至1500万美元；利率为一个月伦敦银行同业拆借利率加3.75%，最低1.50%；截至2021年9月30日，无未偿还余额[178] - 信贷协议包含财务契约，要求维持一定最低收入，2021年12月31日最低3200万美元，2022年3750万美元，2023年4200万美元，2024年4650万美元，2025年5150万美元[177][179] - 2021年3月26日，公司与MidCap Financial Trust签订信贷协议，提供2700万美元信贷安排，包括2200万美元高级有担保定期贷款和500万美元营运资金安排，签约时定期贷款发放1200万美元，年利率为1个月伦敦银行同业拆借利率加6.45%，最低利率为1.50%，到期日为2026年3月1日[194] 经营活动现金流量变化 - 2021年九个月经营活动净现金使用量600万美元，主要因净亏损620万美元加非现金费用调整240万美元，被经营资产和负债净变化220万美元抵消[183] - 2020年九个月经营活动净现金提供量10万美元，主要因净利润300万美元加非现金费用调整350万美元，被经营资产和负债净变化640万美元抵消[185] 投资活动现金流量变化 - 2021年九个月投资活动净现金使用量1010万美元，主要因购置物业、厂房及设备1250万美元，部分被短期有价证券销售和到期收益110万美元、70万美元及关联方贷款收益50万美元抵消[187] - 2020年九个月投资活动净现金提供量90万美元，主要因短期有价证券到期和销售收益290万美元、170万美元，部分被购置物业、厂房及设备190万美元和短期有价证券180万美元抵消[188] 融资活动现金流量变化 - 2021年九个月融资活动净现金提供量1.108亿美元，主要因首次公开募股净收益1.027亿美元和长期债务收益1190万美元，部分被首次公开募股相关成本360万美元抵消[190] - 2020年前9个月，融资活动净现金使用量为160万美元，主要归因于赔偿准备金释放[191] 租赁义务变化 - 截至2021年9月30日，商业、办公、制造、仓库空间及空地的非可撤销经营租赁剩余合同义务为600万美元，2020年12月31日为700万美元[192] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，马萨诸塞州曼斯菲尔德仓库租赁剩余合同义务分别为80万美元和100万美元[193] 行业市场规模变化 - 细胞和基因疗法公司筹集的投资资本从2019年的98亿美元增加到2020年的199亿美元，全球细胞和基因疗法市场预计将从2020年的23亿美元增长到2026年的454亿美元[132] 公司身份及准则适用情况 - 公司作为新兴成长公司，可延迟采用JOBS法案颁布后发布的新会计准则，直至不再是新兴成长公司或主动放弃该过渡期，公司将保持新兴成长公司身份直至满足特定条件，如年度总收入达10.7亿美元等[198][199] - 公司是较小报告公司，可利用相关简化披露规则，直至非关联方持有的投票和非投票普通股市值达到2.5亿美元且年收入超1亿美元，或市值达到7亿美元[200]