文章核心观点 - 三一生物科技公司宣布任命路易丝·塔隆为首席财务官，她将带来丰富经验助力公司发展，公司重申财务指引 [1][9] 公司动态 - 2024年7月9日三一生物科技宣布任命路易丝·塔隆为首席财务官，她将于8月加入公司，德斯·菲茨杰拉德将担任临时首席财务官至7月底 [9] - 公司首席会计官西蒙·邓恩将于8月离职，其职位将由路易丝·塔隆接任 [10] 新CFO介绍 - 路易丝·塔隆目前是制药行业领先全球商业化合作伙伴Inizio的集团财务主管，此前在UDG Healthcare plc有16年工作经历，在生命科学行业有19年经验，曾在毕马威接受会计培训 [4] - 路易丝·塔隆表示很高兴加入三一生物科技团队，期待为公司成为高盈利组织的愿景做出贡献 [7] 公司目标 - 公司重申财务指引，计划到2025年第二季度在约7500万美元的年化收入基础上实现约2000万美元的年化息税折旧摊销前利润 [1] 公司业务 - 三一生物科技是一家专注于人类诊断和糖尿病管理解决方案的商业阶段生物技术公司，开发、收购、制造和销售诊断系统，近期进入可穿戴生物传感器行业，计划开发一系列生物传感器设备及相关服务 [11] - 公司产品用于检测传染病和量化血清、血浆和全血中的糖化血红蛋白A1c等化学参数，在美国、德国、法国和英国直接销售，通过国际分销商和战略合作伙伴网络在全球75多个国家销售 [11]

文章核心观点 公司宣布推进下一代连续血糖监测（CGM）解决方案上市的步骤，获监管批准开展欧洲前期关键试验以优化技术 [5] 公司概况 - 公司是专注于人类诊断和糖尿病管理解决方案的商业阶段生物技术公司，产品用于检测传染病和量化血液参数 [6] - 公司开发、收购、制造和销售诊断系统，近期进入可穿戴生物传感器行业，收购相关资产并计划开发系列设备和服务 [6] - 公司在美国、德国、法国和英国直销，通过国际分销商和战略合作伙伴在全球超75个国家销售 [6] 产品进展 - 公司年初收购CGM技术后进行创新改进，现获监管批准开展欧洲前期关键试验，为后续关键试验提供信息 [5] - 前期关键试验即将开始，预计7月底完成，将评估CGM技术改进的分析性能，数据用于推进下一代CGM设备技术优化 [1] 公司观点 - 公司总裁兼首席执行官认为CGM解决方案和人工智能驱动的健康分析技术是公司长期增长关键驱动力 [5]

文章核心观点 公司宣布推进下一代连续血糖监测（CGM）解决方案上市 获监管批准开展欧洲前期关键试验以助力后续关键试验和产品注册上市 [5] 公司业务情况 - 公司是商业阶段生物技术公司 专注人类诊断和糖尿病管理解决方案 包括可穿戴生物传感器 [2][5] - 公司开发、收购、制造和销售诊断系统 产品用于检测传染病和量化血清、血浆和全血中糖化血红蛋白A1c等化学参数水平 [2] - 公司在美国、德国、法国和英国直接销售 并通过国际分销商和战略合作伙伴网络在全球75多个国家销售 [2] 产品研发进展 - 公司年初收购CGM技术后 一直在对原设备进行创新和改进 [5] - 即将开展前期关键试验 预计7月底完成 评估Trinity Biotech实施的CGM技术增强的分析性能 相关数据将用于在2025年计划的关键试验前推进下一代CGM设备的技术优化 [1][5] 公司管理层观点 - 公司总裁兼首席执行官John Gillard认为CGM解决方案和人工智能驱动的健康分析技术是公司长期增长的关键驱动力 对获得开展欧洲前期关键试验的监管批准感到高兴 [2]

公司概况 - 公司是一家处于商业阶段的生物技术公司，专注糖尿病管理解决方案和人类诊断，包括可穿戴生物传感器 [3][4] - 公司开发、收购、制造和销售诊断系统，产品用于检测传染病和量化血清、血浆和全血中糖化血红蛋白A1c等化学参数水平 [4] - 公司在美国、德国、法国和英国直接销售，通过国际分销商和战略合作伙伴网络在全球70多个国家销售 [4] 业务进展 - 公司高级管理团队计划参加2024年6月21 - 24日在佛罗里达州奥兰多举行的美国糖尿病协会第84届科学会议 [3] - 公司管理层计划与关键利益相关者和潜在合作伙伴举行会议，推进其最近收购的连续血糖监测（CGM）生物传感器技术的下一代发展 [2] 联系方式 - 有意了解CGM技术更多信息可发邮件至Biosensors@trinitybiotech.com，或访问https://cgm.trinitybiotech.com [2] - 投资者关系联系邮箱为investorrelations@trinitybiotech.com，联系电话为(1)-646-751-4363 [2] - 公司联系人Gary Keating博士，联系电话为(353)-1-2769800 [2]

文章核心观点 - 三一生物科技公司高级管理团队计划参加2024年6月21 - 24日在佛罗里达州奥兰多举行的美国糖尿病协会第84届科学会议，同时公司正推进其最近收购的连续血糖监测（CGM）生物传感器技术的下一代发展 [1][3] 公司信息 - 三一生物科技是一家专注于糖尿病管理解决方案和人类诊断（包括可穿戴生物传感器）的商业阶段生物技术公司 [1][3] - 公司开发、收购、制造和销售诊断系统，包括试剂和仪器，用于诊断市场的即时护理和临床实验室领域 [3] - 公司最近通过收购波形技术公司的生物传感器资产进入可穿戴生物传感器行业，打算开发一系列生物传感器设备和相关服务，从连续血糖监测产品开始 [3] - 公司产品用于检测传染病以及量化血清、血浆和全血中糖化血红蛋白A1c和其他化学参数的水平 [3] - 公司在美国、德国、法国和英国直接销售产品，并通过国际分销商和战略合作伙伴网络在全球75多个国家销售 [3] 会议安排 - 公司管理团队计划在会议期间与关键利益相关者和潜在合作伙伴举行会议 [3] 联系方式 - 投资者关系联系邮箱为investorrelations@trinitybiotech.com，联系电话为(1)-646-751-4363 [3] - 公司联系电话为(353)-1-2769800，联系人是Gary Keating博士 [3] - 对生物传感器感兴趣的各方可发邮件至Biosensors@trinitybiotech.com获取更多信息 [3] - 了解公司CGM产品可访问https://cgm.trinitybiotech.com [3] - 了解公司更多信息可访问公司网站www.trinitybiotech.com [3]

文章核心观点 Trinity Biotech宣布推出连续血糖监测（CGM）微网站，以增进利益相关者对其下一代CGM生物传感器技术和人工智能驱动的健康分析平台的了解，推动该技术在全球市场的发展和商业化 [1][2] 公司动态 - 公司于2024年6月3日宣布推出连续血糖监测微网站https://cgm.trinitybiotech.com，为利益相关者提供下一代CGM生物传感器技术和人工智能驱动的健康与 wellness分析平台的关键见解，以及这些解决方案国际商业化的更多信息 [1] - 公司总裁兼首席执行官John Gillard表示，公司在推进下一代CGM和人工智能驱动的健康与 wellness分析技术在全球市场的推出方面取得重大进展，推出该网站是为增加对该技术及其益处的理解和可见性，设计和开发理念围绕可用性、可负担性和可持续性，鼓励各方注册接收进展的时事通讯和电子邮件提醒 [2] 公司概况 - 公司是一家专注于人类诊断和糖尿病管理解决方案（包括可穿戴生物传感器）的商业阶段生物技术公司，开发、收购、制造和销售诊断系统，包括试剂和仪器，用于诊断市场的即时护理和临床实验室领域，近期通过收购Waveform Technologies Inc.的生物传感器资产进入可穿戴生物传感器行业，打算开发一系列生物传感器设备和相关服务，从连续血糖监测产品开始 [4] - 公司产品用于检测传染病和量化血清、血浆和全血中糖化血红蛋白A1c和其他化学参数，在美国、德国、法国和英国直接销售，通过国际分销商和战略合作伙伴网络在全球75多个国家销售 [4]

文章核心观点 公司宣布推出连续血糖监测（CGM）微网站，以增进利益相关者对其下一代CGM生物传感器技术和人工智能驱动的健康分析平台的了解，推动该技术在全球市场的发展和商业化 [1][2] 公司动态 - 公司推出连续血糖监测微网站https://cgm.trinitybiotech.com，为利益相关者提供下一代CGM生物传感器技术和人工智能驱动的健康分析平台的关键见解，以及这些解决方案国际商业化的更多信息 [1] - 公司总裁兼首席执行官表示，持续推进下一代CGM和人工智能驱动的健康分析技术在全球市场的发展，推出专门网站以增加对该技术的理解和认知，设计和开发理念围绕可用性、可负担性和可持续性，鼓励各方注册获取进展资讯 [2] 公司概况 - 公司是一家专注于人类诊断和糖尿病管理解决方案（包括可穿戴生物传感器）的商业阶段生物技术公司，开发、收购、制造和销售诊断系统，近期进入可穿戴生物传感器行业，收购Waveform Technologies Inc.的生物传感器资产，计划开发一系列生物传感器设备和相关服务，从连续血糖监测产品开始 [4] - 公司产品用于检测传染病和量化血清、血浆和全血中糖化血红蛋白A1c等化学参数，在美国、德国、法国和英国直接销售，通过国际分销商和战略合作伙伴网络在全球75多个国家销售 [4]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度收入为1470万美元,与上年同期相比基本持平 [70] - Point-of-Care业务收入增长38.5%至300万美元,主要由于TrinScreen HIV检测销售增加 [71] - 临床实验室业务收入下降7.6%至1170万美元,主要由于之前报告的移植检测业务的损失 [72] - 毛利率为37.6%,与上年同期持平,但预计随着TrinScreen HIV销售占比提高,整体毛利率将有所下降 [73][74] - 研发费用基本持平,与收购Waveform资产后持续推进CGM项目开发相关 [76] - 销售及管理费用下降13.5%至750万美元,主要由于去年下半年的人员优化和其他成本节约措施 [77] - 经营亏损3百万美元,较上年同期减少23% [78] - 净亏损3.3百万美元,较上年同期减少47% [81] - EBITDASO亏损1.5百万美元,较上年同期减少25% [81] 各条业务线数据和关键指标变化 - Point-of-Care业务收入增长38.5%,主要由于TrinScreen HIV检测销售增加 [71] - 临床实验室业务中,血红蛋白业务收入增长6.4%,但被移植检测业务的下降所抵消 [72] - 公司正在推进血红蛋白业务的制造成本优化,包括仪器制造供应链优化和内部制造流程改进 [73] 各个市场数据和关键指标变化 - TrinScreen HIV检测在非洲市场的销售有所增加,2024年全年预计销售8百万美元 [71][87] - 公司正在积极拓展TrinScreen HIV在其他国家的销售,不仅局限于肯尼亚 [87] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在执行全面转型计划,包括整合离岸制造、优化供应链和集中离岸公司服务,以大幅提升现有业务的盈利能力 [17][20] - 公司收购Waveform的CGM技术,正在开发下一代可持续、可负担的CGM产品,以期进入这一快速增长的市场 [29][32][34] - CGM市场目前由雅培和戴克斯康主导,公司的CGM产品具有可重复使用的传感器和发射器,有望大幅降低成本和减少环境污染 [39][40][47] - 公司正在与软件公司合作,开发基于CGM数据的数字健康和健康管理解决方案 [55][56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在成功扩大TrinScreen HIV的产能和销售,并获得了更多订单 [9][10] - 公司正在执行全面转型计划,通过整合离岸制造、优化供应链和集中离岸公司服务等措施,大幅提升现有业务的盈利能力 [17][20] - 公司收购Waveform的CGM技术,正在开发下一代可持续、可负担的CGM产品,以期进入这一快速增长的市场 [29][32][34] - 公司有信心在2025年夏季前进入CGM产品的关键临床试验,并在2025年底前获得欧盟监管批准 [58] 其他重要信息 - 公司收到纳斯达克发出的延期摘牌通知,但公司将寻求听证并保留纳斯达克上市地位 [66][67][69] - 公司在2024年第一季度获得3.6百万美元的一次性贷款修改收益,并将每季度利息费用控制在250万美元左右 [78][79][106] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jim Sidoti 提问** TrinScreen在2024年的8百万美元销售额是否全部来自肯尼亚市场,还是会拓展到其他国家? [86] **John Gillard 回答** 公司不会透露具体的国家信息,但预计2024年会向肯尼亚以外的其他国家销售TrinScreen产品 [87] 问题2 **Jim Sidoti 提问** TrinScreen产品扩产过程中是否存在一次性成本? [88] **John Gillard 回答** 主要是人员培训和生产效率提升过程中的过渡成本,而非一次性资本支出。公司正在通过自动化、供应链优化等措施来提高TrinScreen的毛利率 [89][90][91] 问题3 **Jim Sidoti 提问** 未来CGM项目的研发支出预计如何变化? [100] **John Gillard 回答** 2024年每季度研发支出预计控制在200万美元以内。2025年随着进入关键临床试验阶段,支出将有所增加,但公司只会在有很高把握产品能通过试验时才会增加投入 [102][103]

文章核心观点 公司公布2024年第一季度财报，业务表现向好，有望在2025年第二季度实现约2000万美元的年化EBITDASO1和约7500万美元的年化收入，各业务板块有不同程度的发展与变化，同时面临纳斯达克上市合规挑战 [1][2]。 各部分总结 业务亮点 - 公司预计到2025年第二季度，在约7500万美元的年化收入基础上，实现约2000万美元的年化EBITDASO1 [1][2] - 即时检验（PoC）收入环比增长39%，主要得益于HIV检测产品TrinScreen HIV的成功推出和扩大生产 [1][2] - 运营效率提升使毛利率环比提高3.6个百分点，预计2024年至2025年初将进一步改善 [1] - TrinScreen HIV需求和产量强劲，带动整体收入环比增长10%，PoC收入环比增长39% [2] - 盈利能力提升举措使净亏损从2023年第四季度的550万美元降至2024年第一季度的330万美元，改善40%；EBITDASO状况较2023年第四季度改善62% [2] 各业务板块表现 即时检验（PoC）业务 - 2024年第一季度PoC业务收入300万美元，较2023年第一季度的220万美元增长38.5%，其中TrinScreen HIV产品收入120万美元 [4] - 截至目前，TrinScreen HIV已收到2024年供应的600万美元订单，预计2024财年收入超800万美元 [2] - 其他PoC产品收入较2023年第一季度下降17.2%，主要因非洲HIV检测市场订单模式不稳定 [6] 临床实验室业务 - 2024年第一季度临床实验室收入1170万美元，较2023年第一季度的1270万美元下降7.6% [4][7] - 血红蛋白收入比2023年同期增长6.4%，但被实验室服务和自身免疫制造收入下降所抵消，主要因2023年初纽约布法罗实验室停止移植检测活动，以及COVID - 19 VTM产品收入减少超40万美元 [7] 财务指标 收入 - 2024年第一季度总收入1470万美元，较2023年第一季度的1480万美元下降0.8% [4] 毛利和毛利率 - 第一季度毛利550万美元，与2023年第一季度基本持平；毛利率37.6%，与2023年第一季度相同 [8] 研发费用 - 2024年第一季度研发费用110万美元，较2023年第一季度增加20万美元，主要因2024年1月收购Waveform资产后开展生物传感器开发活动，资本化支出70万美元，该业务板块本季度总支出130万美元，预计2024年剩余季度每季度支出少于200万美元 [9] 销售、一般和行政费用（SG&A） - 2024年第一季度SG&A费用750万美元，较2023年第一季度的860万美元减少110万美元，主要因血红蛋白业务举措带来财务效益、销售组合改善、人员优化、成本节约举措、股份支付费用减少和外汇汇兑收益，但被生物传感器部门运营费用增加和摊销增加所部分抵消 [10][11] 运营亏损 - 第一季度运营亏损300万美元，较2023年第一季度的390万美元减少90万美元，降幅23%，主要因间接成本降低 [12] 净财务费用 - 2024年第一季度净财务费用20万美元，较2023年第一季度的240万美元减少220万美元，主要因2024年1月与主要贷款人重新协商定期贷款条款，基本利率从11.25%降至8.75%，确认一次性非现金修改收益360万美元，但部分被衍生负债公允价值变动费用、修订后定期贷款利息费用增加所抵消 [12][13][14] 持续经营业务亏损 - 第一季度持续经营业务亏损330万美元，低于2023年第一季度的630万美元和2023年第四季度的550万美元 [15] EBITDASO - 2024年第一季度持续经营业务调整后EBITDASO亏损150万美元，低于2023年同期的200万美元 [16] 每股亏损 - 2024年第一季度基本每股美国存托股票（ADS）亏损0.37美元，低于2023年第一季度的0.76美元，摊薄后每股ADS亏损与基本每股ADS亏损相同 [18] 流动性 - 集团现金余额从2023年第四季度末的370万美元增至2024年第一季度末的580万美元，增加210万美元；2024年第一季度经营活动使用现金400万美元（2023年第一季度为270万美元）；投资活动现金流出1400万美元（2023年第一季度为130万美元），主要用于收购Waveform资产和无形资产增加；利息支付200万美元（2023年第一季度为260万美元）；2024年1月根据修订后的高级担保定期贷款信贷安排提取资金净收益2170万美元 [19] 业务举措进展 制造优化 - 完成对离岸制造合作伙伴员工的快速HIV检测组装培训 - 堪萨斯城制造工厂的主要制造活动逐步停止，预计2024年底完成变更 [5] 供应链优化 - 优先优化快速HIV供应链，因TrinScreen HIV销量增加，有机会与供应商谈判，降低商品成本 [5] 企业服务优化 - 集中和离岸企业服务功能取得重大进展，已与第三方外包合作伙伴签署实施协议 [5] 生物传感器业务发展 - 按计划推进下一代连续葡萄糖监测（CGM）系统开发，聘请伦敦和加利福尼亚的设计咨询公司主导设计，进行葡萄糖传感器线的技术优化，已申请伦理批准于2024年6月开展临床前试验，预计未来几周获得批准 [5] - 与医疗人工智能公司PulseAI达成战略合作，将提供多参数CGM数据集用于支持AI驱动的健康与 wellness分析平台设计和实施 [5] - 任命Avinash Kale为连续葡萄糖监测项目总监 [5] 纳斯达克上市合规情况 - 2023年11月21日，公司收到纳斯达克通知，称其公众持股市场价值（MVPHS）连续30个工作日低于1500万美元的最低要求，获180天宽限期至2024年5月20日恢复合规 [21] - 2024年5月22日，公司收到通知，未在宽限期内恢复合规，除非及时请求听证会，否则证券将被暂停/摘牌，公司打算及时请求听证会，听证会请求将自动暂停任何暂停或摘牌行动 [22]

文章核心观点 Trinity Biotech公司将于2024年5月23日上午8:30（美国东部时间）公布2024年第一季度财务业绩 [1] 公司信息 - 公司是一家专注于糖尿病管理解决方案和人类诊断（包括可穿戴生物传感器）的商业阶段生物技术公司 [1][3] - 开发、收购、制造和销售诊断系统，包括试剂和仪器，用于诊断市场的即时护理和临床实验室领域 [3] - 近期收购Waveform Technologies Inc.的生物传感器资产进入可穿戴生物传感器行业，打算开发一系列生物传感器设备和相关服务，从连续血糖监测产品开始 [3] - 产品用于检测传染病以及量化血清、血浆和全血中糖化血红蛋白A1c和其他化学参数的水平 [3] - 在美国、德国、法国和英国直接销售，通过国际分销商和战略合作伙伴网络在全球75多个国家销售 [3] 财报会议信息 - 日期为2024年5月23日 [2] - 时间是上午8:30（美国东部时间） [1][2] - 美国接入号码为1 - 877 - 407 - 0784，国际接入号码为1 - 201 - 689 - 8560，会议ID为13746798 [2] - 网络直播链接为https://callme.viavid.com/viavid/?callme=true&passcode=13743417&h=true&info=company [2] 联系方式 - 公司联系人Des Fitzgerald，电话(353) - 1 - 2769800 [3] - 投资者关系联系人Eric Ribner，电话(1) - 646 - 751 - 4363，邮箱investorrelations@trinitybiotech.com [3]