文章核心观点 公司2024年第二季度财报显示营收增长，亏损收窄，现有业务表现良好，综合转型计划取得进展，生物传感器研发持续推进，预计未来盈利能力将进一步提升 [1][2] 各部分总结 现有业务亮点 - 营收和盈利能力显著提升，TrinScreen HIV业务需求和产出强劲，带动营收同比增长14%，环比增长7.7%；即时检验产品营收同比增长119%，环比增长53% [1][2] - 运营亏损（不计重组和减值费用）降至170万美元，较2023年第二季度的400万美元改善59%，较2024年第一季度的300万美元改善45% [2] - 公司重申到2025年第二季度实现约7500万美元年化营收和约2000万美元年化息税折旧摊销前利润的目标，该预期仅基于现有业务增长和运营利润率改善，不包括新收购的生物传感器业务贡献 [2] 综合转型计划进展 - 完成一项快速HIV产品制造工艺向离岸制造合作伙伴的转移，正准备数据提交监管机构以允许商业生产；血红蛋白主要制造活动整合至另外两个现有地点，预计2024年底停止堪萨斯城工厂的主要制造业务 [3] - 成功将大部分血红蛋白仪器供应链转移至低成本供应商，预计提升毛利率并改善营运资金状况 [3] - 完成向拟外包合作伙伴的大量知识转移，通知受影响员工岗位变动，预计2024年第四季度集中企业服务站点投入运营并开始实现净节省 [3] 生物传感器研发进展 - 按计划推进下一代连续血糖监测系统开发，聘请世界领先电子设计团队支持设计工作 [4] - 成功启动首次预关键临床试验，预计9月结束；已获得伦理批准，将于2024年第四季度启动第二次预关键临床试验，结果将用于指导关键试验设计以申请2025年上市批准 [4][5] 第二季度财报详情 - 总营收1580万美元，较2023年第二季度的1390万美元增长14%，其中即时检验产品营收460万美元，同比增长119.4%，HIV筛查测试TrinScreen HIV季度销售额310万美元（2023年第二季度为零）；临床实验室营收1130万美元，较2023年第二季度减少50万美元，降幅4.6%，临床化学产品组合同比增长20.4%，但血红蛋白营收同比下降10.8%，主要因仪器销售暂时下降 [1][6][7] - 毛利润570万美元，较2023年第二季度增加70万美元；毛利率36.2%，与2023年第二季度持平；血红蛋白部门因前期举措实现利润率改善，但TrinScreen HIV业务低毛利率影响整体毛利率，预计随着运营效率提升和生产转移，TrinScreen HIV毛利率将在2024年逐步改善 [8][9] - 研发费用100万美元，较2023年第二季度减少20万美元；资本化280万美元用于生物传感器开发，本季度生物传感器部门不含利息成本支出220万美元 [10] - 销售、一般和行政费用640万美元，较2023年第二季度减少150万美元，主要因人员优化降低薪资成本和股份支付会计费用，但外汇重估不利变动部分抵消了节省金额 [11] - 确认190万美元重组成本，与企业服务离岸化和制造业务整合搬迁相关；减值费用40万美元，远低于2023年第二季度的1080万美元 [13][14] - 运营亏损410万美元，较2023年第二季度的1490万美元大幅减少；财务费用280万美元，较2023年第二季度减少100万美元；持续经营业务税后亏损680万美元，较2023年同期的1830万美元减少 [15][16] - 调整后息税折旧摊销前亏损140万美元，较2023年同期的260万美元减少；基本每股美国存托凭证亏损0.71美元，较2023年第二季度的0.78美元略有改善 [17][18] 流动性情况 - 集团现金余额从2024年第一季度末的580万美元降至第二季度末的530万美元，减少50万美元 [19] - 2024年第二季度经营活动现金使用量110万美元（2023年第二季度为440万美元）；投资活动现金流出320万美元（2023年第二季度为流入2790万美元），主要用于连续血糖监测设备开发资本化；季度利息支付200万美元（2023年第二季度为190万美元） [19] 非国际财务报告准则财务指标使用 - 公司提供调整后息税折旧摊销前利润和调整后息税折旧摊销前利润（含股份支付）的非国际财务报告准则数据，以帮助管理层和投资者更全面了解公司运营结果、趋势和表现 [20] - 这些指标用于评估公司财务和运营结果的一致性，但不应替代当期营业收入或净利润，可能与其他公司类似指标不可比 [21] 公司简介 - 公司是一家商业阶段生物技术公司，专注于糖尿病管理解决方案和人类诊断，包括可穿戴生物传感器 [23] - 开发、收购、制造和销售诊断系统，产品用于检测传染病和量化血红蛋白A1c等化学参数，在美国直接销售，通过国际分销商和战略合作伙伴在全球75多个国家销售 [23]

公司信息 - 公司为商业阶段生物技术公司，专注糖尿病管理解决方案和人类诊断，包括可穿戴生物传感器 [1][3] - 公司开发、收购、制造和销售诊断系统，包括试剂和仪器，用于诊断市场的即时护理和临床实验室领域 [3] - 公司收购Waveform Technologies Inc.生物传感器资产，进入可穿戴生物传感器行业，打算开发一系列生物传感器设备及相关服务，从连续血糖监测产品开始 [3] - 公司产品用于检测传染病，量化血清、血浆和全血中糖化血红蛋白A1c及其他化学参数水平 [3] - 公司在美国、德国、法国和英国直销，通过国际分销商和战略合作伙伴网络在全球75多个国家销售 [3] - 公司网站为www.trinitybiotech.com [3] 财务报告 - 公司将于2024年8月14日美国东部时间上午8:30公布2024年第二季度财务业绩 [1] 会议信息 - 会议时间为2024年8月14日美国东部时间上午8:30 [2] - 美国接入号码为1 - 877 - 407 - 0784，国际接入号码为1 - 201 - 689 - 8560，会议ID为13748426 [2] - 提供网络直播链接和Call me™链接 [2] 联系方式 - 公司联系人John Gillard，电话(353) - 1 - 2769800，邮箱john.gillard@trinitybiotech.com [4][6] - 投资者关系邮箱为investorrelations@trinitybiotech.com [6] - LifeSci Partners, LLC的Eric Ribner，电话(1) - 646 - 751 - 4363 [5]

文章核心观点 Trinity Biotech公司获得纳斯达克全球精选市场继续上市要求的延期，以证明其符合公开持股市值要求 [1][3] 公司情况 - 公司是一家专注于人类诊断和糖尿病管理解决方案的商业阶段生物技术公司，产品包括可穿戴生物传感器 [1][5] - 公司开发、收购、制造和销售诊断系统，产品用于检测传染病和量化血清、血浆和全血中的糖化血红蛋白A1c等化学参数 [5] - 公司在美国直接销售，通过国际分销商和战略合作伙伴网络在全球75多个国家销售 [5] 上市合规问题 - 2023年11月21日公司收到纳斯达克通知，此前连续30个工作日公开持股市值低于1500万美元的继续上市最低门槛 [2] - 2024年7月16日公司与纳斯达克听证小组讨论恢复合规计划，并请求延期至10月31日证明合规 [3] - 2024年8月1日听证小组批准公司延期至10月31日满足公开持股市值要求 [3]

文章核心观点 - 2024年第二季度营收预计在1550 - 1600万美元之间，同比两位数增长，重申到2025年第二季度年化营收约7500万美元、年化EBITDASO达约2000万美元的财务指引，还与MedScience达成英国分销协议 [1] 公司业绩 - 2024年第二季度营收预计在1550 - 1600万美元之间，较2023年第二季度的1390万美元有显著增长，毛利率预计与2023年第二季度大致持平 [1] - 公司计划在8月中旬发布2024年第二季度完整财报，更新全面业务活动，包括综合转型计划和推进连续血糖监测（CGM）项目的举措 [2] 业务合作 - 公司于2024年8月1日与MedScience达成英国分销协议，涵盖临床化学、传染病和自身免疫产品 [1] - 公司总裁兼首席执行官称与MedScience合作能扩大在英市场份额，支持业务增长和财务目标 [2] - MedScience首席商务官表示很高兴与公司达成合作，期待建立长期成功的合作关系 [2] 公司与合作方介绍 - 公司是专注于人类诊断和糖尿病管理解决方案的商业阶段生物技术公司，产品用于检测传染病等，在美国直销，通过国际分销商和战略合作伙伴在全球75多个国家销售 [6] - MedScience是Pharmed集团一部分，是英国领先的医疗和科学设备等供应商，与全球领先制造商有独家分销协议，服务多类客户 [7]

文章核心观点 - 公司第二季度2024年收入预计在1550万美元至1600万美元之间,同比增长双位数百分比 [1] - 公司重申到2025年第二季度实现年化运营收入约7500万美元,年化运营EBITDASO1约2000万美元的财务指引 [2][7] - 公司与英国医疗科学公司MedScience签署分销协议,涵盖临床化学、传染病和自身免疫产品 [3][4][6] 公司概况 - 公司是一家专注于人体诊断和糖尿病管理解决方案的商业阶段生物技术公司,包括可穿戴生物传感器 [10] - 公司开发、收购、制造和销售诊断系统,包括试剂和仪器,用于临床实验室和现场诊断市场,最近还进入了可穿戴生物传感器行业 [10] - 公司产品用于检测传染病,并量化血红蛋白A1c和其他化学参数的水平 [10] - 公司在美国直接销售,并通过遍布全球75个国家的国际分销商和战略合作伙伴网络进行销售 [10] MedScience公司概况 - MedScience是Pharmed集团的一家子公司,是英国领先的医疗和科学设备、耗材和服务提供商 [11] - 公司与全球领先制造商签有独家分销协议,为实验室、医疗和科学服务提供商提供最先进的产品 [11] - 公司在英国拥有现代化的总部办公室、仓储和内部维修团队,为客户提供全面的支持 [11]

文章核心观点 - 三一生物科技宣布任命路易丝·塔隆为首席财务官，其将于2024年8月加入公司，公司期望她助力实现综合转型计划和推出下一代连续血糖监测仪，并重申财务指引 [3][6] 公司动态 - 2024年7月9日公司宣布任命路易丝·塔隆为首席财务官，她将于8月加入，德斯·菲茨杰拉德将担任临时首席财务官至7月底 [3] - 首席会计官西蒙·邓恩将于2024年8月离职，其职责将由路易丝·塔隆承担 [7] 公司目标 - 公司重申财务指引，计划到2025年第二季度，在约7500万美元的年化收入基础上实现约2000万美元的年化息税折旧摊销前利润 [6] 公司介绍 - 三一生物科技是一家专注于人类诊断和糖尿病管理解决方案的商业阶段生物技术公司，产品用于检测传染病和量化血清、血浆和全血中的糖化血红蛋白A1c等化学参数，在美国、德国、法国和英国直销，通过国际分销商和战略合作伙伴在全球75多个国家销售 [8] - 公司收购了波形技术公司的生物传感器资产，进入可穿戴生物传感器行业，打算开发一系列生物传感器设备和相关服务，从连续血糖监测产品开始 [8] 新CFO介绍 - 路易丝·塔隆目前是制药行业领先的全球商业化合作伙伴Inizio的集团财务主管，此前在UDG Healthcare plc有16年职业生涯，在生命科学行业有19年经验，曾在毕马威接受会计培训 [9]

文章核心观点 - 三一生物科技公司宣布任命路易丝·塔隆为首席财务官，她将带来丰富经验助力公司发展，公司重申财务指引 [1][9] 公司动态 - 2024年7月9日三一生物科技宣布任命路易丝·塔隆为首席财务官，她将于8月加入公司，德斯·菲茨杰拉德将担任临时首席财务官至7月底 [9] - 公司首席会计官西蒙·邓恩将于8月离职，其职位将由路易丝·塔隆接任 [10] 新CFO介绍 - 路易丝·塔隆目前是制药行业领先全球商业化合作伙伴Inizio的集团财务主管，此前在UDG Healthcare plc有16年工作经历，在生命科学行业有19年经验，曾在毕马威接受会计培训 [4] - 路易丝·塔隆表示很高兴加入三一生物科技团队，期待为公司成为高盈利组织的愿景做出贡献 [7] 公司目标 - 公司重申财务指引，计划到2025年第二季度在约7500万美元的年化收入基础上实现约2000万美元的年化息税折旧摊销前利润 [1] 公司业务 - 三一生物科技是一家专注于人类诊断和糖尿病管理解决方案的商业阶段生物技术公司，开发、收购、制造和销售诊断系统，近期进入可穿戴生物传感器行业，计划开发一系列生物传感器设备及相关服务 [11] - 公司产品用于检测传染病和量化血清、血浆和全血中的糖化血红蛋白A1c等化学参数，在美国、德国、法国和英国直接销售，通过国际分销商和战略合作伙伴网络在全球75多个国家销售 [11]

文章核心观点 公司宣布推进下一代连续血糖监测（CGM）解决方案上市的步骤，获监管批准开展欧洲前期关键试验以优化技术 [5] 公司概况 - 公司是专注于人类诊断和糖尿病管理解决方案的商业阶段生物技术公司，产品用于检测传染病和量化血液参数 [6] - 公司开发、收购、制造和销售诊断系统，近期进入可穿戴生物传感器行业，收购相关资产并计划开发系列设备和服务 [6] - 公司在美国、德国、法国和英国直销，通过国际分销商和战略合作伙伴在全球超75个国家销售 [6] 产品进展 - 公司年初收购CGM技术后进行创新改进，现获监管批准开展欧洲前期关键试验，为后续关键试验提供信息 [5] - 前期关键试验即将开始，预计7月底完成，将评估CGM技术改进的分析性能，数据用于推进下一代CGM设备技术优化 [1] 公司观点 - 公司总裁兼首席执行官认为CGM解决方案和人工智能驱动的健康分析技术是公司长期增长关键驱动力 [5]

文章核心观点 公司宣布推进下一代连续血糖监测（CGM）解决方案上市 获监管批准开展欧洲前期关键试验以助力后续关键试验和产品注册上市 [5] 公司业务情况 - 公司是商业阶段生物技术公司 专注人类诊断和糖尿病管理解决方案 包括可穿戴生物传感器 [2][5] - 公司开发、收购、制造和销售诊断系统 产品用于检测传染病和量化血清、血浆和全血中糖化血红蛋白A1c等化学参数水平 [2] - 公司在美国、德国、法国和英国直接销售 并通过国际分销商和战略合作伙伴网络在全球75多个国家销售 [2] 产品研发进展 - 公司年初收购CGM技术后 一直在对原设备进行创新和改进 [5] - 即将开展前期关键试验 预计7月底完成 评估Trinity Biotech实施的CGM技术增强的分析性能 相关数据将用于在2025年计划的关键试验前推进下一代CGM设备的技术优化 [1][5] 公司管理层观点 - 公司总裁兼首席执行官John Gillard认为CGM解决方案和人工智能驱动的健康分析技术是公司长期增长的关键驱动力 对获得开展欧洲前期关键试验的监管批准感到高兴 [2]

公司概况 - 公司是一家处于商业阶段的生物技术公司，专注糖尿病管理解决方案和人类诊断，包括可穿戴生物传感器 [3][4] - 公司开发、收购、制造和销售诊断系统，产品用于检测传染病和量化血清、血浆和全血中糖化血红蛋白A1c等化学参数水平 [4] - 公司在美国、德国、法国和英国直接销售，通过国际分销商和战略合作伙伴网络在全球70多个国家销售 [4] 业务进展 - 公司高级管理团队计划参加2024年6月21 - 24日在佛罗里达州奥兰多举行的美国糖尿病协会第84届科学会议 [3] - 公司管理层计划与关键利益相关者和潜在合作伙伴举行会议，推进其最近收购的连续血糖监测（CGM）生物传感器技术的下一代发展 [2] 联系方式 - 有意了解CGM技术更多信息可发邮件至Biosensors@trinitybiotech.com，或访问https://cgm.trinitybiotech.com [2] - 投资者关系联系邮箱为investorrelations@trinitybiotech.com，联系电话为(1)-646-751-4363 [2] - 公司联系人Gary Keating博士，联系电话为(353)-1-2769800 [2]