财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度总营收2200万美元，较去年同期减少约180万美元 [7] - 本季度毛利率42.4%，低于2019年第一季度报告的43.8%，但高于去年第三季度的42.1%和第四季度的41.7% [7] - 间接成本本季度下降超60万美元至860万美元，研发费用130万美元基本持平，销售、一般及行政费用减少近40万美元至660万美元，股票期权费用从40万美元降至20万美元 [10] - 营业利润从180万美元降至130万美元 [11] - 本季度财务收入14万美元，去年同期为20.5万美元；财务费用120万美元，其中100万美元为可交换票据的现金利息部分，去年同期为115万美元；非现金财务费用30万美元 [11][12][13] - 本季度税收支出低于10.5万美元，有效税率为营业利润的8%，与去年基本一致 [14] - 本季度净亏损20万美元，排除非现金项目后盈利超10万美元，去年同期为70万美元；基本每股收益（排除非现金项目）为0.05美元，去年同期为0.34美元；完全摊薄后每股收益为0.044美元，去年同期为0.071美元 [14] - 本季度息税折旧摊销前利润（EBITDA）为310万美元，2018年第一季度为330万美元 [15] - 固定资产因租赁资产增加2120万美元，累计折旧60万美元；无形资产增加140万美元，由新增210万美元和摊销70万美元构成 [21][23] - 存货增加60万美元至3090万美元，贸易及其他应收款减少90万美元至2340万美元，贸易及其他应付款从1790万美元增至3860万美元 [24][25][26] - 本季度经营活动产生的现金流量为270万美元，去年同期为60万美元，包含负营运资金变动50万美元；资本支出310万美元，较去年同期减少约100万美元；租赁付款80万美元；本季度现金减少约90万美元，季末余额为2940万美元 [27][28] 各条业务线数据和关键指标变化 即时检验（Point - of - Care）业务 - 收入320万美元，去年同期为380万美元，下降15%；与上一季度相比下降6% [30][31] - 美国HIV收入下降9%，非洲HIV销售下降3% [31] 临床实验室业务 - 收入1880万美元，去年同期为2000万美元，下降6% [30] - 传染病业务同比下降16%，主要业务线较上一季度下降6%，本季度因失去一份重要的莱姆病确认合同，传染病收入较去年同期下降10%，预计该业务每年将收缩约5% [36][37] - 糖尿病和血红蛋白变异体业务本季度增长2%，截至2019年3月底的12个月内增长8%；本季度仪器投放量为61台，去年同期为96台，预计2019年仪器投放量与去年的317台相当 [38][39] - 自身免疫业务本季度增长3%，去年增长7%；参考实验室业务表现最佳，特别是干燥综合征测试系列和与美国两大实验室的业务增长显著 [44] 各个市场数据和关键指标变化 - 非洲HIV确认市场，公司过去15年约占90%的市场份额，预计将继续保持；非洲HIV筛查市场每年约有1.7亿次检测，远大于确认市场 [32][33] - 血红蛋白变异体市场全球估计价值约1.5亿美元，包括新生儿市场 [52] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 计划在今年年底左右在非洲市场推出HIV筛查产品Trin - Screen，目前正在非洲进行独立试验，预计9月底提交给世卫组织，该产品有望改变公司HIV业务，成为未来的增长引擎 [32][34] - 推动血红蛋白变异体检测仪器Premier Resolution进入美国市场，已提交FDA审批，预计未来几个月获得批准，获批后将开启中国监管流程，该市场竞争对手少，公司有望占据重要市场份额 [40][41] - 推出新型血红蛋白即时检验仪器和测试TRIstat，已获得FDA和巴西批准，本季度在全球投放150台，预计将成为血红蛋白业务的重要收入来源 [42][43] - 自身免疫业务战略是在全球特别是新兴市场增长免疫荧光和酶免疫测定产品收入，同时开发新型自动化、集成免疫荧光处理器和阅读器，在中国IFA产品系列取得显著成功 [45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为非洲HIV销售下降是由于非政府组织采购的随机性，并非市场或市场份额减少 [31][32] - 传染病业务收缩符合预期，主要是由于美国实验室从ELISA向随机存取平台迁移，以及失去一份重要的莱姆病确认合同 [36] - 糖尿病和血红蛋白变异体业务本季度增长放缓是由于上一季度仪器投放量较高，预计2019年仪器投放量与去年相当 [38][39] - 管理层对公司整体收入增长有信心，认为第一季度通常是最弱的季度，预计下一季度收入会提升，有信心实现全年收入预期，并维持或加强3000万美元的现金余额 [55][56][59] - 对自身免疫业务前景乐观，预计今年收入将从去年的2000万美元增长到2200万美元 [62] 其他重要信息 - 新会计准则IFRS 16对财务报表产生影响，租赁付款处理方式改变，本季度对损益表有约10万美元的不利影响，未来会逐渐平衡；对资产负债表影响较大，租赁资产使固定资产增加2120万美元，应付款相应增加，其中一年内贸易及其他应付款增加210万美元，一年以上其他应付款增加1860万美元 [19][21][22] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请详细介绍新HIV筛查测试及与世卫组织的流程，自上次电话会议后是否有沟通，为何有信心在2019年将其推向市场？ - 公司正在肯尼亚、科特迪瓦和南非进行试验，大部分试验已完成，正在等待一些罕见样本数据，预计9月将结果提交给世卫组织，获批时间可能在12月至明年年初 [48][49] 问题2: 提到有一台仪器已获批准，另一台正在FDA审批，请问分别是什么仪器，用于什么？ - 正在FDA审批的是血红蛋白变异体检测仪器，用于检测如镰状细胞贫血、地中海贫血等血红蛋白基因突变，全球市场估计价值约1.5亿美元，市场竞争小，是公司重要的市场机会 [50][51][52] 问题3: 该仪器申请是否已提交？ - 已提交，约两个月前提交给美国FDA，在欧洲已获批准，获批后不仅能进入美国市场，还能开启中国监管流程，目前巴西也在进行监管流程 [53] 问题4: 对收入增长有何看法？能否在2019年实现收入增长，还是会因莱姆病测试和公共卫生支出减少而下降？ - 莱姆病业务对血红蛋白变异体业务无影响，第一季度通常是最弱的季度，本季度血红蛋白A1c业务增长放缓是由于上一季度仪器投放量较高，预计下一季度收入会提升，有信心实现全年收入预期 [55][56][57] 问题5: 能否在2019年实现收入增长，是否仍认为会实现现金流中性或更好？ - 公司有信心实现收入增长，并维持或加强3000万美元的现金余额 [59][60] 问题6: 自身免疫业务全年增长是否会加快？ - 公司预计会加快，该业务4.5年前收购时年收入1250万美元，去年达到2000万美元，希望今年达到2200万美元，第二季度前景良好 [62] 问题7: 自身免疫业务的扩张情况如何？ - 扩张已完成，在布法罗开设了第二个地点，将实验室从市中心迁至新设施，并扩大了生产能力 [63]

业绩总结 - 2018年公司总收入为9700万美元，较2017年略有下降[30] - 2018年运营利润为670万美元，同比增长22%[30] - 2018年EBITDA约为1210万美元[30] - 2018年现金余额为3030万美元，外加可兑换票据9990万美元[31] 用户数据 - 糖尿病业务收入为3300万美元，全球市场份额为10%[4] - 自身免疫产品收入为2000万美元，市场年增长率为10%[24] - HIV市场在美国的规模为3500万美元，Trinity的年收入为400万美元[14] 市场潜力与产品销售 - Premier仪器在2018年共计317个安装，市场潜力巨大[36] - 非传染性疾病产品线涵盖60种产品，主要市场在美国和中国[23] - 2018年Tri-Stat仪器的销售目标为1000-1500台[10]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度总收入为2450万美元，与去年基本持平；全年收入从2017年的9910万美元降至9700万美元 [4][11] - 第四季度毛利率为41.7%，去年为41.5%；全年毛利率从42.3%提升至42.7% [5][12] - 第四季度研发费用为140万美元，2017年为150万美元；全年研发费用从570万美元降至540万美元 [5][12] - 第四季度销售、一般及行政费用（SG&A）从760万美元降至680万美元；全年SG&A从3000万美元降至2820万美元 [5][12] - 第四季度运营利润从80万美元提升至超190万美元；全年运营利润从550万美元增至670万美元 [7][13] - 第四季度财务收入为15.8万美元，去年为22.4万美元；全年财务收入略降至70万美元 [7][13] - 第四季度财务费用从120万美元降至100万美元；全年财务费用从470万美元降至440万美元 [7][14] - 第四季度非现金财务收入超40万美元；全年非现金财务收入为70万美元 [8][14] - 第四季度税后利润（不含非现金项目）为80万美元，去年为90万美元；全年税后收入从230万美元增至250万美元 [9][14] - 第四季度基本每股收益（EPS）为0.038美元，去年为0.042美元；全年基本EPS为0.114美元，同比增长8% [10][14] - 第四季度摊薄EPS为0.07美元，去年为0.077美元；全年摊薄EPS为0.26美元，比去年高0.003美元 [10][14] - 第四季度息税折旧摊销及股份期权费用前收益（EBITDAS）为320万美元，去年为240万美元；全年EBITDAS为1210万美元 [11][15] - 本季度记录了2520万美元的减值费用，其中商誉和无形资产减少1920万美元，物业、厂房及设备减少610万美元，其他资产受影响160万美元 [15][17] - 本季度现金从3570万美元降至3030万美元，减少540万美元 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 即时检验（Point-of-Care）业务 - 第四季度收入为400万美元，上一季度为380万美元，增长6%；全年收入为1480万美元，上一年为1680万美元，下降12% [25][26] 临床实验室业务 - 第四季度收入为2050万美元，去年同期为2070万美元，下降1%；全年收入为8220万美元，上一年为8240万美元 [25][29] 传染病业务 - 全年收入同比下降13%，主要业务同比下降6%，主要因美国实验室从酶联免疫吸附测定（ELISA）向随机存取平台迁移，且失去一份约210万美元的莱姆病确认合同 [29] 糖尿病和血红蛋白变异业务 - 全年同比增长8%，第四季度仪器投放96台，全年投放317台，2017年为311台 [30] 自身免疫业务 - 全年收入同比增长7%，参考实验室业务表现最佳，干燥综合征测试系列和美国两大实验室业务增长显著 [33] 各个市场数据和关键指标变化 美国HIV市场 - 全年收入同比下降10%，因美国公共卫生在HIV检测上的支出持续减少 [26] 非洲HIV市场 - 全年销售额下降13%，因一位大客户在2017年过度囤货；公司在非洲确认市场约占90%份额，预计将继续保持 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在年底于非洲市场推出HIV筛查产品Trin - Screen，该产品正在非洲进行独立试验，预计年底获批，有望凭借新自动化工厂的低成本制造能力占据非洲HIV筛查市场份额 [27][28] - 公司提交了Premier resolution仪器的FDA申请，预计未来几个月获批，获批后将进入美国市场并启动中国监管流程，有望凭借优质仪器和试剂组合占据高价值市场份额 [31][32] - 公司的新血红蛋白即时检验仪器和测试TRIstat已获FDA批准，正在寻求中国和巴西批准，预计将成为血红蛋白业务的重要增长点 [33] - 自身免疫业务方面，公司计划增长免疫荧光和酶免疫测定产品收入，同时开发新的自动化集成免疫荧光处理器和阅读器 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为传染病业务虽在下滑，但占比小；HIV业务有望凭借新工厂和新产品成为增长引擎；自身免疫业务和血红蛋白及糖尿病业务也有增长潜力，公司正努力提升业绩、稳定现金流和增加收益，以提高股价 [57][58] - 公司预计2019年实现收入增长，认为增长驱动力将克服ELISA业务的拖累 [63] 其他重要信息 - 公司将在几周后发布2019年第一季度财报，因实施国际财务报告准则第16号（IFRS 16），利润表将有变化，租赁费用将被折旧和利息组合替代，2019年有轻微不利影响但会随时间逆转 [18][19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 获得WHO对HIV筛查测试批准的剩余步骤 - 需完成临床试验、收集信息并提交给WHO，WHO可能会检查工厂 [38] 问题2: 提交申请的时间 - 希望在8月或9月提交 [39] 问题3: 获批后多久能产生收入 - 非洲国家算法每18个月或2年审查一次，且持续有申请流程，预计获批后很快能产生收入 [40] 问题4: 租赁会计变更是否会抵消成本节约 - 成本节约是实际现金节约，租赁会计变更只是账面调整，预计一年有40 - 50万美元负面影响，约每季度10万美元 [43] 问题5: 2019年是否能实现现金流为正 - 公司目标是全年现金流达到收支平衡，但不保证每个季度都为正，第一季度通常较弱 [44] 问题6: 本季度500万美元资本支出是否异常高，后续是否会下降 - 资本支出会有波动，部分因布法罗工厂相关支出，无形资产项目现金流也有波动，不同季度会因第三方成本有高低变化 [45] 问题7: Trin - Screen测试进展，是否能提前完成 - 在非洲三个地点进行试验，希望7月完成并提交申请 [50] 问题8: 预筛查产品是否优于竞争对手 - 市场上HIV筛查领先者是雅培，确认领先者是公司，实际性能上三者差异极小，Trin - Screen产品也很优秀 [51] 问题9: 获得WHO批准后销售产品是否还有其他监管要求 - 没有其他监管要求，此时的批准难度与FDA类似 [52][54] 问题10: 梅毒市场销售情况 - 公司是美国唯一获批的梅毒快速测试产品，销售额约150万美元，未达预期，因美国疾病控制与预防中心（CDC）态度不明，公共卫生资金短缺 [55] 问题11: 公司目前的主要动力和乐观方向 - 公司认为HIV业务有望成为增长引擎，自身免疫业务和血红蛋白及糖尿病业务也有增长潜力，正努力提升业绩、稳定现金流和增加收益以提高股价 [57][58] 问题12: 巴西制造业务进展 - 等待巴西卫生监督局（ANVISA）对产品的批准，因政府换届ANVISA有两个月基本未运作，批准即将到来，获批后可降低成本并重新开始仪器投放 [60] 问题13: 今年是否有某个季度实验室业务增长驱动力能克服ELISA业务拖累 - 公司预计今年实现收入增长，认为可以克服拖累 [63] 问题14: 2019年巴西货币影响预期 - 难以预测巴西货币走势，公司已基本实现货币平衡，ANVISA批准新工厂后有自然对冲机制 [64] 问题15: 2019年毛利率和成本结构是否与2018年相似 - 毛利率关键驱动因素是销量，收入增长会提升毛利率，且2018年节约措施在2019年将全面体现效果；预计SG&A和间接成本不会增加，收入增长将快速转化为运营利润增长 [65] 问题16: 是否有可用信贷额度 - 有一些设备和短期信贷额度，但没有正式综合信贷额度，银行提供额度通常会收费，仅在急需时会使用 [66] 问题17: 是否会继续机会性回购债券 - 公司维持3000万美元现金余额，实现现金流收支平衡后，若现金余额超过3000万美元至4000万美元，可能会用1000万美元回购债券 [67][68] 问题18: 针对梅毒测试是否有游说行动 - 与CDC进行过沟通并开展试验，但CDC未分配资源推动梅毒或即时检验测试，公司正在继续努力 [69] 问题19: 即时检验血红蛋白设备出结果时间 - 一次性测试约12分钟，运行后每2分钟可重复测试；产品重点市场是东南亚、巴西和部分发展中国家，去年投放115台，希望今年增加投放，等待巴西批准，预计未来3 - 4个月获批 [70]