公司概况 - 公司成立于1992年，同年在美国完成首次公开募股，通过内部开发和收购扩大产品基础[21] - 公司在约100个国家销售数百种产品，通过自有销售团队、国际分销商和战略合作伙伴进行市场推广[20] - 公司产品销往约100个国家[102] - 公司产品主要在爱尔兰布雷、美国纽约詹姆斯敦和布法罗以及密苏里州堪萨斯城的工厂生产，2022年国际供应链持续受到重大干扰[186] - 2022年集团平均员工数为398人[107] 业务板块与产品 - 临床实验室部门提供检测传染病、糖化血红蛋白和血红蛋白变体、自身免疫性疾病的诊断测试和仪器[25] - 传染病产品线开发、制造和分销主要为酶联免疫吸附测定（ELISA）格式的产品，许多产品获美国FDA批准和欧洲CE认证[27][28] - 公司制造用于体外诊断测量糖化血红蛋白A1c（HbA1c）的产品，其Premier Hb9210仪器于2011年末在欧洲推出并获FDA批准[30][31] - Premier Hb9210在欧洲通过合作伙伴A. Menarini分销，在美国和巴西通过自有直销组织销售，在其他地区通过分销商网络销售[31] - 公司通过Premier Resolution仪器销售血红蛋白变体产品，该仪器可检测和识别血红蛋白病[32] - 2023年8月，公司Premier Resolution仪器获美国食品药品监督管理局510(k)批准，可在美国销售[33][66] - 2023年8月公司的Premier Resolution System获得美国FDA 510(k)批准，可在美国销售[77] - 公司已启动针对旗舰Premier 9210仪器改进的多代产品开发计划，预计未来18个月分阶段推出[64][65] - 公司将在未来两年内推出针对检测量低于Premier Hb9210市场的中低通量血红蛋白A1c仪器[67] - 2022年公司决定限制Tri - stat仪器销售并停止其进一步开发，以优化血红蛋白产品组合[68] 财务状况 - 2022年临床实验室部门收入为5830万美元，即时检验部门收入为920万美元，实验室服务收入为730万美元[24] - 2022年公司收入为7480万美元，较2021年的9300万美元减少1820万美元，降幅19.6%，主要因PCR病毒运输介质产品销售下降[46] - 2022年毛利率为29.5%，2021年为41.0%，排除470万美元的过量库存和陈旧费用后，2022年毛利率为35.8% [47] - 2022年其他营业收入从2021年的470万美元降至30万美元，2022年主要为研发活动政府补助[48] - 2022年研发费用从2021年的450万美元降至410万美元，降幅8.0%；销售、一般和行政费用从2021年的2470万美元增至2920万美元，增幅18.2% [49] - 2022年经营亏损1680万美元，2021年经营利润为660万美元，盈利能力下降主要因收入减少、毛利率降低等[51] - 2022年财务费用为2470万美元，较2021年的710万美元增加1760万美元，主要因两项非经常性费用[52] - 2022年持续经营业务亏损4100万美元，2021年为盈利90万美元[56] - 2022年董事总薪酬达166.3万美元[95] - 截至2022年12月31日，公司总负债账面价值约7380万美元，其中定期贷款名义未偿还金额为4680万美元[136] - 2023年2月，公司修订并重述高级有担保定期贷款信贷协议，贷款立即增加500万美元，还获得2000万美元用于潜在收购的信贷安排[136][143] - 2023年4月27日，公司出售菲茨杰拉德工业生命科学供应业务，获得约3000万美元现金收益，用约1100万美元收益偿还约1010万美元高级有担保债务及约90万美元提前还款罚金[137][143][149] - 修订后的信贷协议要求公司自2023年5月1日起保持至少500万美元的无限制现金，并从2023年6月30日财季末开始达到特定的最低总收入要求[144] - 截至2022年12月31日，公司可变利率债务名义金额为4680万美元，2023年2月增至5180万美元，还款后剩余4170万美元[149] - 按当前16%的利率，公司4170万美元可变利率债务的预计年度现金利息费用为670万美元，利率每增加1%，年度利息增加40万美元[149][150] - 2020 - 2022财年资本化研发费用分别为690万美元、680万美元和450万美元，预计未来研发仍会产生高额成本[155] - 2022年无形资产总减值费用为500万美元，2021年为400万美元，2020年为1500万美元[178] - 截至2022年12月31日，合并资产负债表上的商誉和可辨认无形资产为3500万美元，2021年为3600万美元，2020年为3400万美元[177] 投资与合作 - 2022年5月，公司获MiCo Ltd 4520万美元投资，包括2520万美元股权投资和2000万美元七年期无担保初级可转换票据[61] - 2023年1月公司子公司与imaware达成5年战略伙伴关系，公司子公司承诺对其进行150万美元可转换债券投资[73] 行业竞争 - 诊断行业竞争激烈，竞争主要基于产品可靠性、客户服务和价格，是技术驱动型市场，强调自动化和新兴生物标志物[22] - 公司的竞争对手包括雅培诊断、Arkray、伯乐等多家大公司[23] - 诊断行业竞争激烈且变化迅速，新产品进入市场可能使公司产品过时，竞争对手产品可能更有效或营销更好[132] - 公司可能面临低价产品竞争，这可能导致收入损失或毛利率下降，还可能需增加营销成本[133] - 诊断市场的整合趋势可能使公司难以与机构客户达成满意的商业安排，并加剧行业竞争[151] 风险因素 - 截至2023年9月1日，公司ADS每股价格已连续27个工作日低于1美元，若趋势持续，9月8日将连续30个工作日低于该价格，可能面临纳斯达克摘牌风险[82] - 投资公司股票存在高度风险和不确定性，产品销售能力可能受新老诊断产品竞争的不利影响[130] - 政府对公司合作机构的资金减少可能影响公司业务和财务业绩，政府资金水平不可预测[152][154] - 公司未来在美国的增长部分取决于FDA对产品的批准，在其他国家的增长取决于当地监管机构的批准[157] - 医疗行业整合使客户购买力增强，给公司带来定价压力，可能降低毛利率[159] - 公司依赖第三方供应商提供关键组件和原材料，2022年国际供应链受到重大干扰[163] - 公司需遵守医疗设备报告法规，过去有报告记录，未来可能还会有需报告的事件[169] - 产品可能面临召回，会分散资源，影响财务状况和经营成果，还可能损害声誉[174] - 若无法实现财务和战略目标，或全球经济恶化，公司业务将受到不利影响[179] - 2022年10月3日公司CEO和董事长Ronan O’Caoimh由Aris Kekedjian接任，管理层过渡可能影响运营结果[183] - 公司通过约100个国家的经销商分销产品组合，失去或终止与关键经销商的关系可能影响业务[194][195] - 公司依赖信息技术网络和系统处理、传输和存储电子信息，虽采取安全措施但仍可能遭受网络攻击[198] - 若无法吸引和留住必要人员，将影响产品制造、销售、营销及研发等业务[184] - 主要制造设施和第三方制造设施的生产中断会对业务和运营结果产生不利影响[185] - 产品制造需符合规格、性能和质量要求，否则会影响业务和营收[190][193] - 若无法为诊断产品提供高质量服务和支持，可能导致产品采用率降低和利用率下降[196] - 黑客使用的技术日益复杂，公司可能需投入更多资源防范安全漏洞[199] - 消费者和数据保护法的解释和应用不确定，可能导致公司面临罚款或改变数据处理方式[200] 公司治理 - 2022年向部分董事授予大量绩效股票期权，需公司ADS达到一定价格（3美元、4美元和5美元）才可行使，截至报告日期均未达到行使条件[86] - 2022年5月审计委员会成员变更，2022年10月和2023年5月再次变更，现仅由非执行董事Tom Lindsay组成[122] - 审计师Grant Thornton愿意留任[123] - 董事负责按爱尔兰法律法规编制年度报告和合并财务报表[125] 其他事项 - 2023年3月肯尼亚采用新的HIV检测算法，TrinScreen HIV被列为筛查测试，预计肯尼亚每年筛查测试量在700万至900万次[76] - 公司预计在2023年上半年财务报表中记录约1080万美元的减值费用，主要涉及Immco Diagnostics和Trinity Biotech do Brasil [78] - 2023年4月公司出售Fitzgerald Industries生命科学供应业务，获得约3000万美元现金，出售收益为1270万美元，并偿还约1010万美元高级担保债务及90万美元提前还款罚金[79][81] - 公司制造子公司的全球产品责任保险最高为650万欧元（692.1万美元），实验室服务业务的专业赔偿保险每项索赔最高为500万美元，总限额为700万美元[171] - 2022年无潜在违反商业和道德行为准则的报告[118] - 公司计划通过研发项目推进产品和技术开发，正开发新诊断测试和仪器并改进现有产品[106]

营收情况 - 2023财年第一季度总营收1720万美元，剔除新冠相关产品和已处置的Fitzgerald Industries后为1400万美元，同比增长2.0%[2] - 2023年第一季度总营收1480万美元，较2022年第一季度的1570万美元下降5.4%，临床实验室收入下降6.2%，即时护理收入下降0.2%[16] - 2023年第一季度收入1482.9万美元，2022年同期为1567.5万美元[40] 产品销售增长 - 自身免疫、临床化学和糖尿病HbA1c消耗品分别同比增长约35%、15%和10%，美国自身免疫产品收入增长超80%，巴西糖尿病消耗品交付量增长约45%[3] 毛利率情况 - 剔除Fitzgerald Industries后，毛利率与2022年第一季度基本持平，但较2022年第四季度提高约4个百分点[4] - 2023年第一季度毛利润560万美元，毛利率37.6%，研发费用从2022年第一季度的100万美元降至90万美元，销售、一般和行政费用为860万美元[18][19][20] - 2023年第一季度毛利润率为37.6%，2022年同期为38.2%[40] 产品研发计划 - 下一代旗舰糖尿病HbA1c仪器Premier 9210预计2024年推出，将具备多项改进[6] 订单预期 - 肯尼亚政府正解决HIV检测算法变更的法律挑战，公司预计2023年下半年收到大量订单，该国HIV筛查项目年检测量约700 - 900万次[9][10] 业务出售与收益 - 4月完成Fitzgerald Industries部门出售，获约3000万美元收益，部分用于减债约1000万美元[11] - 公司拟出售Fitzgerald Industries生命科学供应业务，预计现金收益约3000万美元[37] 贷款情况 - 2月获得2000万美元灵活定期贷款，以便把握并购机会[12] - 2023年2月公司从修订并重述的高级有担保定期贷款信贷安排中获得净收益490万美元[37] 亏损情况 - 2023年第一季度持续经营业务税后亏损630万美元，较去年同期的1310万美元有所收窄，基本每股美国存托凭证亏损0.15美元[32][34] - 2023年第一季度运营亏损391.9万美元，2022年同期为121.6万美元[40] 现金情况 - 公司Q1 2023现金余额从Q4 2022的660万美元降至420万美元，减少240万美元[37] - Q1 2023运营使用现金270万美元，2022年同期为150万美元[37] - Q1 2023投资现金流出130万美元，2022年同期为170万美元[37] - Q1 2023物业租赁付款60万美元，2022年同期为80万美元[37] - Q1 2023利息支付260万美元，2022年同期为310万美元[37]

公司风险概述 - 公司面临诸多风险，包括市场竞争、债务、新产品开发、供应链等方面[13][14][15][16] 公司债务情况 - 截至2022年12月31日，公司总负债账面价值约为7380万美元，其中定期贷款名义未偿还金额为4680万美元[31] - 2023年2月，公司修订并重述高级担保定期贷款信贷协议，贷款增加500万美元，并获得2000万美元用于潜在收购的信贷额度[31] - 2023年4月27日，公司出售Fitzgerald Industries生命科学供应业务，获得约3000万美元现金收益[32] - 公司使用约1100万美元出售收益偿还约1010万美元高级担保债务及约90万美元提前还款罚金[32] - 公司修订与Perceptive Advisors的高级担保定期贷款信贷安排，大幅降低最低收入契约要求[32] - 若无法满足定期贷款信贷协议义务，公司可能面临流动性挑战，甚至违约[33] - 公司可能需通过债务或股权融资来支持运营和履行义务，但无法保证能成功筹集资金[34] - 公司债务可能带来诸多不利影响，如限制现金流使用、降低灵活性等[35] - 2021年12月15日公司获得8125万美元高级有担保定期贷款信贷安排，2022年提前部分偿还3450万美元，截至2022年12月31日，定期贷款名义未偿还金额为4675万美元，2023年2月增加500万美元，4月用出售业务所得约1100万美元偿还约1010万美元债务及约90万美元提前还款罚金[38] - 修订后的信贷协议要求公司自2023年5月1日起维持至少500万美元的无限制现金总额，并自2023年6月30日财季末起实现特定的最低总收入要求[39] - 截至2022年12月31日，公司可变利率债务名义金额为4680万美元，2023年2月增至5180万美元，4月还款后预计4170万美元可变利率债务按当前16%的利率计算的年度现金利息费用为670万美元，利率每增加1%，年度利息增加40万美元[43] 公司股权结构 - MiCo IVD Holdings, LLC目前持有公司约29.3%的有表决权股份资本，可能对公司管理和事务产生重大影响[22] - MiCo持有公司1120万份美国存托股份（ADS），占公司已发行有表决权股本约29.3%，有权提名四名董事，可能对公司管理和事务产生重大影响[188][189] 研发成本 - 2022 - 2020财年，公司分别产生450万、680万和690万美元的资本化研发费用，预计将继续产生大量研发相关成本[46] 市场竞争与业务影响 - 诊断市场的整合趋势可能导致公司难以与机构客户达成满意的商业安排，加剧行业竞争，对业务产生重大不利影响[44] - 公司产品销售依赖政府资助的客户，政府资助的减少或延迟可能导致产品收入波动[45] - 客户整合或集团采购组织的形成可能导致定价压力增加，对公司经营业绩产生不利影响[49] 产品监管与审批 - 公司未来在美国的增长部分依赖FDA对产品的批准，在其他国家则依赖相关监管机构的批准[48] - 支持未来产品上市前提交所需的临床试验昂贵且耗时，结果不确定，患者招募困难可能导致成本增加和审批延迟[103][104][106] - 公司临床研究需遵守FDA和WHO等相关法规，若不符合规定可能面临执法行动和额外研究要求[107][108] - 依赖的第三方若未按合同要求开展临床前研究和试验，公司可能无法获得产品监管批准和商业化[109] - 产品临床前研究和临床试验依赖第三方，若第三方未履行职责或数据质量受影响，产品开发和商业化可能受阻[110] - 临床试验结果可能不支持产品候选声明，导致产品开发延迟或放弃，影响商业化和营收[111] - 若被认定推广产品用于未经批准用途，公司可能面临罚款、处罚或禁令，声誉和产品采用率受损[111][112][113] - 若FDA修改实验室开发测试（LDTs）执法政策，公司可能承担大量成本和延误[114] - 获得和维持医疗器械监管许可成本高、耗时长，510(k)流程通常需3 - 12个月，PMA流程一般需1 - 3年甚至更久[121][122] - FDA可能因多种原因延迟、限制或拒绝设备许可，还可能改变政策影响产品开发和修改[124][125] - 公司持续成功依赖新产品开发和营销，但监管许可不确定，可能影响业务扩张[126] - FDA对LDTs审查变化可能影响使用公司生命科学仪器的客户，影响产品营收和业务[127] - 未遵守FDA或其他监管要求可能导致产品停产或召回，增加成本和损失营收[128] - 2020年8月子公司收到FDA警告信，2022年12月收到结案信，违规问题已解决[131] - 产品获批后可能受使用限制，推广未获批用途或引发监管行动及罚款[132] - 产品需进行售后测试和监控，发现问题可能导致召回、罚款等不利影响[133] - 产品修改可能需新的510(k)许可或上市前批准，否则可能被要求停售或召回[137] - 2020年8月公司收到FDA警告信，对ultra² Resolution Variant System进行自愿召回[141] - 产品出口受管制，未合规可能面临民事和刑事处罚，影响销售机会[144] 供应链风险 - 公司依赖第三方供应商提供关键组件和原材料，2022年国际供应链受到重大干扰，未来可能继续或加剧[53] - 2022年公司位于爱尔兰、纽约和密苏里州的工厂生产的产品占大部分收入，国际供应链中断可能持续，依赖第三方制造商存在多种风险[73] 产品质量与责任 - 若产品导致死亡、严重伤害或出现特定故障，公司将受医疗设备报告法规约束，可能导致自愿纠正行动或机构执法行动[55] - 公司需遵守美国FDA的医疗器械报告（MDR）要求及全球类似法规，过去曾报告MDR事件，未来可能还会有需报告的事件[56][58] - 公司产品可能面临召回，召回会分散管理和财务资源，对财务状况和经营成果产生不利影响，FDA要求某些分类的召回需在启动后10个工作日内报告[62] - 公司为制造子公司购买全球产品责任保险，每次事故最高保额650万欧元（692.1万美元），每年最高保额相同且有免赔额；为实验室服务业务购买专业赔偿保险，每次索赔最高保额500万美元，总限额700万美元[61] 公司资产情况 - 截至2022年12月31日，公司合并资产负债表上商誉和可辨认无形资产金额为3500万美元（2021年：3600万美元；2020年：3400万美元），2022年无形资产减值费用总计500万美元（2021年：400万美元；2020年：1500万美元）[64] 宏观经济与外部环境影响 - 全球经济状况的不确定性可能影响公司产品需求、商业关系和资金流动性，客户的公共资金可能因经济状况减少或延迟[66] - 新冠疫情对公司运营产生重大影响，包括产品需求下降、业务中断和员工可用性降低[97][98][100] - 投资者等市场参与者对公司ESG政策的审查增加，若不适应或不符合相关期望和标准，公司声誉和财务状况可能受影响[101][102] 人才风险 - 公司高级管理团队和关键员工的变动或流失可能对运营产生不利影响，且在吸引和留住合格人才方面面临激烈竞争[68][70] 产品生产与销售要求 - 公司产品和制造材料需满足详细规格、性能标准和质量要求，若无法满足可能影响产品制造、销售和合规性，进而影响收入和经营成果[78][80] - 公司通过约100个国家的分销商销售产品，失去或终止与关键分销商的关系可能严重扰乱业务，影响经营结果和财务状况[81][82] - 公司的成功取决于能否直接或与战略合作伙伴合作服务和支持其产品[82] - 公司诊断产品若服务质量不达标，可能导致产品采用率降低和利用率下降，新冠疫情使该风险增加[83] 信息系统风险 - 公司信息系统面临数据安全和隐私风险，虽有防护措施但仍可能受攻击，曾遭遇网络攻击但未产生重大影响[85] 汇率与税务风险 - 公司销售和运营受汇率波动影响，未来可能进行套期保值但不一定成功，否则财务结果会受不利影响[88][90] - 税务问题可能影响公司经营和财务状况，若税务机关不认同公司税务立场，可能需支付额外税款及利息和罚款[91][92] 收购与投资风险 - 未来收购和投资可能不成功，面临找不到合适项目、无法实现预期收益、整合困难等风险[94][95] 法律合规风险 - 公司受反贿赂等法律约束，违规可能面临调查、罚款等后果[148] - 美国医疗改革举措可能降低第三方支付报销率，影响公司业务[149] - 实验室业务受CLIA等法规监管，违规可能导致执照吊销、罚款等[152] - 公司实验室需每两年接受现场调查，未遵守CLIA要求可能受制裁[154] - 公司受州临床实验室法律监管，违规可能面临罚款和执照吊销[155] - 违反Stark Law，每次提交索赔最高可处1.5万美元民事罚款，规避法律最高可处10万美元罚款[158] - 2020年违反联邦虚假索赔法，每项虚假索赔需支付1.1665万至2.3331万美元罚款，还可能需支付高达实际损失三倍的赔偿[158] - 未按要求提交信息，每年最高可处15万美元民事罚款，“故意不提交”每年最高可处100万美元罚款[158] - 公司业务活动可能因违反联邦和州医疗保健法律面临处罚，影响业务、运营和财务状况[157][158][159] - 美国司法部加强对医疗公司与医疗服务提供商互动的审查，调查和和解可能增加公司成本[160][161] - 公司未建立全面合规计划，虽可降低违规风险但无法完全消除[163] 知识产权风险 - 公司无法保证自有或授权技术能抵御竞争威胁，未来获取许可或专利技术也无保证[167] - 专利申请可能被拒、现有专利可能被挑战，贸易秘密可能被竞争对手获取[169] - 美国专利改革立法可能增加专利申请和维护的不确定性与成本[177] - 公司拥有的活跃专利剩余专利寿命为5至12年[170] - 公司可能因专利侵权索赔面临昂贵纠纷，若败诉可能需支付巨额赔偿、获取许可、支付特许权使用费或重新设计产品，这将导致收入下降和盈利能力受损[179][180] - 知识产权诉讼可能导致公司机密信息泄露，若证券分析师或投资者认为结果不利，可能对ADS价格产生负面影响[187] 证券市场与融资风险 - 2023年第一季度，公司ADS市场价格在每股0.87美元至1.18美元之间波动，预计未来证券市场价格将继续大幅波动[195] - 公司可能被归类为被动外国投资公司（PFIC），这将使美国投资者面临不利税收规则，降低税后回报和股票价值[192][193] - 公司未来预计需要额外资本，若无法获得，可能无法按业务计划运营或完全停止运营[196] - 若通过股权或可转换债务证券筹集资金，股东权益将被稀释，债务融资会增加固定支付义务并可能限制公司行动[197] - 若通过合作、战略联盟或许可安排筹集资金，公司可能需放弃技术、未来收入流或产品候选的宝贵权利[197] - 未来出售ADS可能会降低其市场价格[197] - 若2023年4月15日所有已归属且可行使的期权被行使，公司需增发17,101,339股A类普通股（4,275,335份美国存托股份）；若所有未行使的认股权证被行使，需增发10,000,000股A类普通股（2,500,000份美国存托股份），两者行使将使现有股东所有权权益稀释约15%[200] - 公司暂无计划支付美国存托股份股息，预计在可预见的未来也不会支付现金股息，未来是否支付将由董事会决定[204][205] - 美国存托股份持有人投票权受存托协议限制，可能无法直接行使对基础A类普通股的投票权[206][207] - 公司美国存托股份在纳斯达克资本市场上市，需维持每股1.00美元的最低出价，若连续30个工作日未达标，将有180天时间恢复合规，若仍未达标，符合条件可申请额外180天合规期，否则可能被摘牌[208] - 大量出售美国存托股份或市场预期未来会有此类出售，可能导致其市场价格下跌[198] - 发行额外美国存托股份或可转换为美国存托股份的证券，可能对其市场价格产生不利影响，并稀释现有持有人权益[199] - 美国法院基于民事责任作出的金钱支付最终判决，在爱尔兰不会自动得到承认或执行，需满足一定条件，且爱尔兰法院可能因多种原因拒绝执行[201][202] - 美国根据联邦证券法提起的诉讼，可能受《1856年外国法庭证据法》影响，该法可能限制在爱尔兰获取证据[204] - 若美国存托股份被摘牌，将对投资者交易和其价值产生不利影响，还可能削弱公司融资能力[209] - 美国存托股份持有人与注册股东权利不同，持有人需通过存托机构间接行使投票权，且无法保证及时收到投票材料[207]

营收情况 - 2022财年和Q4总营收分别为7480万美元和1800万美元，排除新冠相关产品后，2022年全年营收7150万美元，较2021年下降1.0%，Q4营收较2021年Q4下降0.4%[2] - 2022年Q4总营收1800万美元，较2021年Q4的1950万美元下降7.6%，运营亏损780万美元，盈利能力较2021年Q4下降840万美元[19][34] - 2022财年总营收7480万美元，较2021年的9300万美元下降19.6%，临床实验室和即时检验业务营收均下滑[42] - 2022年全年收入7477.9万美元，2021年为9296.5万美元，毛利率29.5%，2021年为41.0%[79] 糖尿病业务 - 2022年核心糖尿病产品线营收增长27%，仪器投放量较2021年增长超60%，Q4高利润率糖尿病耗材销售较2021年Q4增长43%[3] - 预计今年在美国推出Premier Resolution血红蛋白变异体仪器，继续与FDA合作以获得510(k)提交批准[4] - 下一代旗舰糖尿病HbA1c仪器Premier 9210预计2023年Q3推出，具有多项改进[5] - 南美和亚太地区糖尿病产品需求强劲，南美营收同比增长43%，亚太地区同比增长36%[6] - 2022年主要糖尿病产品营收同比增长26.6%，亚太和拉丁美洲市场需求强劲，同比增长超30%[44] 其他业务进展 - 2023年Q2开始执行TrinScreen HIV筛查测试的推出和分销，肯尼亚将其作为标准筛查测试，该国每年约有700 - 900万次筛查测试[8][10] - 美国实验室业务过去三年复合年增长率为13%，计划通过多渠道扩大Sjogren生物标志物实验室开发测试的分销[11] 财务状况 - 2022年毛利润2200万美元，毛利率29.5%，较2021年的3810万美元和41.0%下降，主要因库存减值和销售组合变化[46] - 2022年其他经营收入从2021年的470万美元降至30万美元，2021年主要为PPP贷款豁免收入，2022年为政府研发补助[51][52] - 2022年研发费用从2021年的450万美元降至410万美元，下降8.0%，因员工人数减少；SG&A费用从2470万美元增至2920万美元，增长18.2%[53][54] - 2022年公司确认非现金减值损失580万美元，2021年为690万美元，主要涉及内部开发产品和现金生成单元[60] - 2022年经营亏损1680万美元，2021年经营利润660万美元，盈利能力下降主要因收入减少、毛利率降低等[65] - 2022年财务费用2470万美元，较2021年的710万美元增加1760万美元，主要因两项非经常性费用[66][67] - 2022年第四季度财务收入10万美元，2021年同期为1万美元；财务费用240万美元，较2021年的300万美元减少60万美元[35][36] - 公司现金余额从2022年第三季度末的730万美元降至第四季度末的660万美元，减少70万美元；第四季度经营活动产生的现金为230万美元，较2021年减少160万美元[39] - 2022年处置可交换票据损失970万美元，1月赎回约9970万美元可交换票据，处置时账面价值8320万美元，会计对价9290万美元[68] - 2022年第二季度提前部分偿还3450万美元高级有担保定期贷款，支付提前还款罚金345万美元，至今节省利息430万美元[69] - 排除两项非经常性财务费用，2022年财务费用为1160万美元，剩余增长源于1月底债务再融资[70] - 固定票面利率4.0%的可交换票据被平均利率13%的高级有担保定期贷款取代，2022年定期贷款现金应付利息700万美元，2021年可交换票据为400万美元[71] - 2022年财务收入30万美元，2021年为120万美元，与可交换票据嵌入式衍生负债公允价值变动有关[72] - 2022年税前亏损4120万美元，2021年盈利80万美元，所得税抵免与上年持平为20万美元[73] - 2022年税后亏损4100万美元，2021年盈利90万美元，基本每股美国存托股份亏损1.22美元，2021年为盈利0.04美元[74] - 2022年第三季度调整后息税折旧摊销前利润（Adjusted EBITDASO）为亏损220万美元[75] - 截至2022年12月31日，总资产9210.4万美元，总负债9428万美元，股东权益为负217.6万美元[80] - 2022年12月31日止12个月经营活动净现金为-92.1万美元，2021年为1323.8万美元[81] - 2022年12月31日止12个月投资活动净现金为-597.7万美元，2021年为-869.1万美元[81] - 2022年12月31日止12个月融资活动净现金为-1232.2万美元，2021年为-601.9万美元[81] - 2022年12月31日止12个月现金及现金等价物减少1922万美元，2021年减少147.2万美元[81] - 2022年12月31日现金及现金等价物期末余额为657.8万美元，2021年为2591万美元[82] - 2022年12月31日止12个月期间亏损4100.9万美元，2021年盈利8.75万美元[81] - 2022年12月31日止12个月折旧为141万美元，2021年为182.7万美元[81] - 2022年12月31日止12个月摊销为92.3万美元，2021年为91.7万美元[81] - 2022年12月31日止12个月财务费用为2474.4万美元，2021年为709.7万美元[81] - 2022年12月31日止12个月无形资产购置支出为487.6万美元，2021年为687.9万美元[81] 成本与运营 - Q4运营毛利率约为40%（排除一次性库存调整），公司较2021年Q4裁员约10%，计划降低Premier 9210糖尿病仪器成本约15%[16] 战略与资金 - 2023年2月公司获得2000万美元灵活期限贷款，用于战略重点领域的并购机会[14]

财务数据和关键指标变化 - 2022财年和2022年Q4总营收分别为7480万美元和1800万美元，剔除新冠相关产品后，2022年全年营收7150万美元，较2021年下降1%，Q4营收较2021年Q4降幅小于0.5% [93] - 2022年全年毛利率为29.5%，2021年为41%，主要因470万美元库存减记、VTM产品销售大幅减少、投入成本上升超提价幅度 [100] - 2022年Q4毛利620万美元，毛利率34.6%；2021年Q4毛利720万美元，毛利率37.1%，毛利率下降主要因销售组合变化、生产活动减少、原材料价格上涨 [31] - 2022年Q4财务收入10万美元，2021年Q4为1万美元；2022年Q4财务费用240万美元，较2021年Q4减少60万美元 [18] - 2022年Q4研发费用从2021年Q4的90万美元增至120万美元，SG&A费用从2021年Q4的560万美元增至1020万美元 [96] - 2022年Q4其他经营收入从2021年Q4的70万美元降至30万美元 [110] - 2022年Q4确认减值费用300万美元，2021年Q4为90万美元 [113] - 2022年Q4间接成本同比增加300万美元 [114] - 2022年Q4现金余额增加70万美元至660万美元，经营活动产生的现金为230万美元，资本支出流出110万美元，较同期减少130万美元，利息支出120万美元 [115] 各条业务线数据和关键指标变化 - 糖尿病产品线2022年整体营收增长27%，仪器投放量较2021年增加超60%，2022年Q4高毛利糖尿病耗材销售较2021年Q4增长43% [8] - HIV业务2022年下降14%，主要因2021年尼日利亚有大量一次性订单；核心Uni - Gold业务表现稳定，2022年Q4较去年增长15%，较2022年Q3增长10%，2023年Q1预计较2022年Q1改善超30% [27] - 公司自主研发的干燥综合征生物标志物实验室检测业务过去三年复合年增长率达13%，尽管商业化活动有限仍实现显著增长 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 南美和亚太地区对糖尿病产品需求强劲，南美市场营收同比增长43%，亚太市场同比增长36% [9] - 肯尼亚HIV筛查项目每年约有700 - 900万次检测，公司TrinScreen HIV检测成为肯尼亚标准筛查测试 [85] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将围绕糖尿病和血红蛋白、即时护理和数字健康颠覆、个性化治疗药物监测三个关键优先事项进行业务组合审查，简化业务组合 [11] - 2023年重点拓展2 - 3个国家市场，预计总年检测量超2500万次，未来三年在非洲1.5亿次HIV筛查市场中争取至少20%的市场份额 [10] - 计划于2023年在美国推出Premier Resolution血红蛋白变异体仪器，继续开发下一代旗舰糖尿病HbA1c仪器Premier 9210 [26] - 2023年计划推出多达12种针对治疗药物监测市场的新实验室开发测试 [95] - 2023年Q2开始执行TrinScreen HIV检测的推出和分销工作 [94] - 进行成本优化和定价行动，2022年Q4运营毛利率（剔除一次性库存调整）超40%，较2021年同期和2022年Q3提高超5个百分点；2022年较2021年Q4裁员约10% [88] - 2023年通过业务组合优化和机会性并购优化资本结构、降低债务成本 [89] - 2月获得2000万美元灵活定期贷款，用于把握有吸引力的并购机会 [107] - 推出修订后的员工股票薪酬计划，激励团队创造股东价值 [108] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为当前财务市场困难，但公司有多种潜在选择应对债务成本，释放资本和管理精力，专注高增长领域，成为全球重要参与者 [101] - 对公司进展和组织重点有信心，有明确三年计划并正在执行，但认识到执行需要时间 [72] 其他重要信息 - 公司与imaware达成战略合作伙伴关系，结合其数字健康平台和公司先进参考实验室设施，推动数字健康行业发展，2023年将努力实现运营执行 [86] - 公司快速新冠检测产品在欧盟获专业使用批准，但市场需求不确定，定价较弱，美国市场未获批，管理层暂不寻求进一步监管批准，但会持续关注 [90][98] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 肯尼亚业务对其他国家市场的影响 - 肯尼亚是非洲HIV护理的领导者，其采用公司产品对证明产品质量有重要影响，预计能为其他市场打开大门；部分国家可能会观望，但公司预计4月开始发货，能较快推进业务 [104][128][129] 问题: 测试产品的ASP - 约为0.8美元 [24] 问题: 收购业务的方向 - 公司关注糖尿病和血红蛋白、即时护理和分散式检测、治疗药物监测三个趋势，未来收购可能围绕这些领域 [122] 问题: 2023年的股份数量预期 - 期权通常有2 - 3年有效期，短期内预计不会有大量期权行权；认股权证行权取决于持有人；股份数量还受是否进行股权融资影响 [123] 问题: 库存是否会继续下降及是否有潜在减记风险 - 随着TrinScreen生产增加，库存可能会有所增加，但公司会努力降低每美元收入对应的库存持有量；公司库存主要集中在主要产品领域，不存在大量高不确定性产品的库存 [58][62] 问题: 2023年能否保持40%的毛利率以及能否利用营收增长分摊运营费用 - 预计能维持在40%左右的毛利率，具体取决于产品组合；随着9210仪器投放增加和TrinScreen业务开展，有望带来高毛利耗材收入；公司对当前毛利率趋势感到满意 [125][126][135] 问题: 血红蛋白业务初始销售市场 - 公司认为产品不仅在南美和亚洲等高速增长市场有吸引力，也有望在美国和部分传统市场（如欧洲）实现增长 [44][130] 问题: imaware融资规模、竞争优势及合作模式 - imaware是私人公司，融资规模不便透露，公司对其投资占比较小；imaware采用B2B2C模式，为数字健康和远程医疗提供商提供白标解决方案，公司认为该模式可扩展，双方将合作扩大乳糜泻检测及其他检测业务 [64][65][69]

总营收数据变化 - 2022年Q3总营收1950万美元，较2021年Q3的2200万美元下降11.4%，排除新冠相关PCR VTM产品后，2022年Q3营收1920万美元，较2021年Q3增长2%，较2022年Q2增长6%[3][4] - 2022年Q3收入为1950.2万美元，2021年Q3为2200.4万美元；2022年前九个月收入为5674.2万美元，2021年前九个月为7344.1万美元[27] 各业务线营收变化 - 血红蛋白和Fitzgerald Industries生命科学业务营收同比增长30%，自身免疫产品业务同比增长超30%[3] - 亚太和拉丁美洲的血红蛋白产品需求强劲，亚太地区营收同比增长超50%，拉丁美洲同比增长超40%[3] - 临床实验室业务营收1700万美元，较2021年Q3的1790万美元下降5.2%，排除VTM产品后，较2021年Q3增长13.4%至1660万美元[4][5] - 即时护理业务营收从2021年Q3的410万美元降至2022年Q3的250万美元，下降38.3%，较2022年Q2增长38%[9] 毛利润及毛利率变化 - 2022年Q3毛利润200万美元，毛利率10.3%，排除470万美元的库存过剩和陈旧费用后，调整后毛利润670万美元，调整后毛利率34.4%，较2021年Q3下降6.0%[10][11] - 2022年Q3毛利润为201.5万美元，毛利率为10.3%；2021年Q3毛利润为890万美元，毛利率为40.4%；2022年前九个月毛利润为1581.2万美元，毛利率为27.9%；2021年前九个月毛利润为3084万美元，毛利率为42.0%[27] 其他营业收入变化 - 2022年Q3其他营业收入较2021年Q3减少100万美元，2021年Q3的100万美元其他营业收入与美国政府薪资保护计划的贷款资金有关[12] 费用变化 - 2022年Q3研发费用从2021年Q3的110万美元略降至100万美元，销售、一般和行政费用为580万美元，较2021年Q3减少30万美元[13] 盈利情况变化 - 2022年Q3运营亏损710万美元，较2021年Q3盈利能力下降990万美元，税后持续经营业务亏损890万美元，而去年同期盈利130万美元[16][19] - 2022年Q3调整后息税折旧摊销前利润（Adjusted EBITDASO）为80万美元，基本每股美国存托凭证亏损23.5美分，摊薄后每股美国存托凭证亏损23.5美分，而2021年Q3基本每股美国存托凭证盈利6.3美分，摊薄后每股美国存托凭证盈利6.1美分[20][21] - 2022年Q3经营亏损为708.6万美元，2021年Q3经营利润为276.8万美元；2022年前九个月经营亏损为894.5万美元，2021年前九个月经营利润为606.4万美元[27] 现金相关数据变化 - 集团现金余额从2022年Q2末的1050万美元降至2022年Q3末的730万美元，减少320万美元[23] - 2022年Q3经营活动产生的现金为70万美元，较2021年Q3增加10万美元[23] - 2022年Q3资本支出现金流出为130万美元（2021年Q3为200万美元），物业租赁付款为70万美元（2021年Q3为70万美元），本季度利息支付为170万美元（2021年Q3为0美元）[23] - 2022年Q3经营活动产生的净现金为67.6万美元，2021年Q3为169.7万美元；2022年前九个月经营活动使用的净现金为275.2万美元，2021年前九个月为890.8万美元[31] - 2022年前九个月投资活动使用的净现金为484万美元，融资活动使用的净现金为1091.9万美元；现金及现金等价物和短期投资减少1851.1万美元[31] 资产负债情况 - 截至2022年9月30日，非流动资产为4806.1万美元，流动资产为4983.4万美元，总资产为9789.5万美元[29] - 截至2022年9月30日，权益为663.3万美元，流动负债为1472.8万美元，非流动负债为7653.4万美元，总负债为9126.2万美元[29]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度总营收为1950万美元，2021年第三季度为2200万美元 [6] - 本季度记录了470万美元与库存相关的重大过剩和陈旧费用，包括350万美元的病毒运输介质库存减记、90万美元的某些过剩原材料和在制品减记以及30万美元的Tri - stat库存减记 [7][8][11] - 本季度毛利率为10.3%，排除重大库存减记后为34.4%，2021年第三季度为40.4% [14] - 研发支出为100万美元，较2021年第三季度减少4万美元；销售、一般和行政费用为580万美元，较2021年第三季度减少约32万美元 [19] - 本季度记录了230万美元的减值费用，2021年第三季度为0 [23] - 2022年第三季度运营亏损为710万美元，2021年第三季度运营利润为280万美元 [27] - 2022年第三季度净财务费用为190万美元，2021年第三季度为120万美元 [28] - 2022年第三季度税后亏损为890万美元，2021年第三季度利润为130万美元 [31] - 2022年第三季度每美国存托股票亏损0.235美元，2021年第三季度每美国存托股票盈利0.063美元 [32] - 无形资产较2022年第二季度减少160万美元，库存减少560万美元，应收账款余额增长8%，现金余额减少320万美元至730万美元 [33][34][35] - 本季度运营产生的现金为70万美元，较2021年第三季度增加约10万美元；资本支出现金流出为130万美元，较同期减少70万美元；利息支付为170万美元 [36][37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 排除新冠相关PCR产品后，2022年第三季度营收为1920万美元，较2021年第三季度略高2%，较2022年第二季度增长6% [39] - 血红蛋白和Fitzgerald业务营收同比增长30%，自身免疫产品业务同比增长30%，季度环比增长20%；Uni - Gold HIV产品季度环比增长35%；Fitzgerald季度环比营收增长约25% [40][41] - 血红蛋白产品在亚太和拉丁美洲需求强劲，亚太地区营收同比增长超50%，拉丁美洲同比增长超40% [42] - 实验室的Sjogren's测试业务持续增长，目前营收约350万美元，几年前为200万美元 [100] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司预计第四季度血红蛋白仪器投放量将持续显著增长，全球HIV测试需求稳步改善，但第四季度营收会因前期需求释放而有所降低，预计全年营收达到约7500万美元的运行率 [44] - 亚太和拉丁美洲市场对血红蛋白产品需求强劲，营收增长显著 [42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划优化库存水平，提高供应链整体有效性和效率 [35] - 公司正在进行产品线精简，淘汰亏损的遗留产品和库存 [53] - 公司计划与第三方快速检测创新者合作，利用自身能力并提供全球分销渠道，以实现资本高效增长并获取知识产权 [51] - 公司持续专注于吸引和培养世界级领导人才，推动增长战略 [54] - 公司计划在2023年第二季度推出Premier Resolution血红蛋白变异体仪器，第三季度推出下一代旗舰糖尿病HbA1c仪器Premier 9210，预计这两款产品将提升血红蛋白业务的毛利率 [45][46][48] - 公司认为自身硼酸盐亲和技术在糖尿病和血红蛋白变异体高发地区具有竞争优势 [42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新冠相关产品需求难以预测，目前PCR和VTM产品需求无明显高峰 [8][10] - 原材料价格上涨和部分制造设施生产活动减少影响了毛利率，但公司通过提价、裁员和转移生产等措施应对 [15][16][18] - 公司预计2023年初营收将开始回升，未来两到三年目标毛利率达到40% - 45% [79][89] 其他重要信息 - 公司TrinScreen产品获世界卫生组织批准后，肯尼亚卫生部特别工作组推荐其作为肯尼亚新HIV检测算法的一线筛查测试，预计试点项目年底结束，2023年第一季度开始交付卫生部订单，年交付量达约600万次测试 [50] - 公司回应MiCo Group的13D文件，认为其目的是控制而非股东经济利益，公司董事会和管理团队专注于实现全面转型和增长 [114][115][117] 总结问答环节所有的提问和回答 问题：到2024年预计有多少种不同的Premier仪器上市以及市场分布 - 预计到2024年至少有三种Premier系统上市，包括Primary Resolution [67][69] - 历史上每年放置约200台仪器，预计重新设计和提高供应链效率后，仪器放置数量将增加；T20仪器建立市场后预计放置数量达100台左右 [61][62] - 9210仪器预计在高收入国家和血红蛋白变异体较多的国家表现强劲，T20仪器更适合检测分散、实验室规模较小的中低收入国家，且在美国CLIA实验室可能有市场机会 [64][65] 问题：Jamestown是否有足够的产能继续整合 - Jamestown工厂历史上处理遗留传染病业务，预计该业务将减少，公司将利用其灵活性提高整体利用率，同时扩大Buffalo实验室的自身免疫制造能力 [71][72][74] 问题：剩余债务再融资的进展 - 公司继续研究多种选择，希望作为战略交易的一部分进行再融资，将根据更广泛的战略目标做出谨慎决策，预计第一季度初一些战略想法会有结果，之后再进行适当的再融资 [75][77] 问题：第四季度的业绩指引 - 第四季度营收会略低，预计全年营收运行率约为7500万美元，即约1850万美元/季度；Fitzgerald业务季度波动大，第四季度不做过高预期 [78][79][81] 问题：未来毛利率与第三季度相比的情况 - 目前难以给出指引，因为有很多不确定因素，如裁员和投入价格上涨等；公司目标是未来两到三年毛利率达到40% - 45% [88][89] 问题：TrinScreen筛查测试的运行率是基于制造能力还是中标订单 - 运行率基于肯尼亚的一个算法预期需求，若能成为筛查测试，预计将根据肯尼亚的年度需求来确定，而非制造能力 [90][91][92] 问题：持续下滑且受中国封锁影响的遗留业务目前规模 - 该业务目前每季度收入不到200万美元，预计不会增长，公司正通过调整生产制造能力来应对 [95][96] 问题：FDA批准但在美国销售不佳的梅毒检测产品情况及未来计划 - 公司代第三方分销梅毒检测产品，需求较高，公司会持续与供应商讨论战略计划，同时权衡监管成本、开发成本和市场挑战 [99] 问题：Buffalo实验室本季度表现，特别是Sjogren's测试 - Sjogren's测试业务持续增长，目前营收约350万美元，未进行大力营销就有显著增长，公司认为通过投入资源可以扩大业务；实验室整体战略是寻找合适的合作伙伴，扩大业务规模并实现可持续价值 [100][104][107]

业绩总结 - 2021财年收入为9300万美元，其中不包括COVID相关收入为7200万美元，预计2023-2025年将实现两位数增长[6] - 2021财年毛利率为41%，各主要产品线的毛利率范围为35%-45%[12] - 预计2023年收入超过9000万美元，毛利率在40%-45%之间[79] - 2024-2025年预计实现超过20%的收入增长，毛利率为45%[79] 用户数据 - 2021年全球糖尿病患者人数预计将从5.37亿增长至7.84亿，增长率为46%[29] - 目前在市场上每年进行3500万次测试，且数量在增长[51] 市场展望 - 预计到2025年，全球POC市场将达到500亿美元[37] - 2021年全球自身免疫疾病市场规模为81亿美元，预计到2029年将增长至43亿美元[31] 新产品和技术研发 - 计划在2023年推出3款新仪器，以推动血红蛋白产品的增长[43] - 预计2023年下半年推出IFA处理器/读数器，具备更高的通量和人工智能算法[59] - 预计2023年下半年推出HB 9210，成本约为HB 9210的35%，具备70%的功能[54] - 计划在2023年推出29种自身免疫和23种传染病检测套件，目标是到2025年实现5倍的收入增长[59] - 预计2024年推出化学发光分析仪，进一步扩展产品线[59] - 计划在2023年推出的产品包括第二代Premier HB 9210和Premier HBT20[52] - 预计2024年获得FDA 510(k)认证，进一步推动产品上市[57] 收入来源 - 2021财年按产品线划分的收入中，血红蛋白产品占27%，感染性疾病占17%[14] - 2021年感染性疾病收入中包括COVID VTM的收入约为2100万美元，毛利率高于典型感染性疾病产品[17] - 2021财年按地区划分的收入中，北美占45%，亚太地区占20%[16] 其他策略 - 公司在125个国家销售超过2000种重复收入仪器，拥有超过150个CE标记产品[18] - 计划在2023-2025年实现双位数的收入增长，目标是超过50%的毛利率[52]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度总营收为1850万美元，2021年同期为2580万美元 [22] - 本季度毛利率为35.3%，2021年第二季度为42.7%，主要因新冠相关产品销售和利润率下降 [23] - 研发支出为100万美元，较2021年第二季度减少近10万美元 [24] - 销售、一般及行政费用为650万美元，较2021年第二季度减少超10万美元 [25] - 本季度减值费用略超50万美元，2021年同期为610万美元 [26] - 2022年第二季度营业亏损140万美元，2021年同期营业利润20万美元 [27] - 2022年第二季度净财务费用830万美元，2021年同期为30万美元 [28] - 2022年第二季度税后亏损970万美元，2021年同期亏损80万美元；每股美国存托股票亏损从2021年第二季度的0.037美元增至2022年的0.286美元 [31] - 截至2022年第二季度末，总负债较3月底减少2100万美元，较上一财年末减少2800万美元 [32] - 无形资产增加140万美元，主要为资本化研发支出；库存较第一季度末减少50万美元 [34] - 现金余额增加40万美元至1050万美元 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 排除新冠相关产品，2022年第二季度营收1800万美元，与2021年同期基本持平，较第一季度增长7%；糖尿病A1c产品线营收同比增长超25%，抵消了亚洲传统传染病产品需求下降的影响 [38] - 预计第三季度营收在1900 - 2000万美元之间，血红蛋白和Fitzgerald Life Science业务预计同比实现两位数增长；Fitzgerald下半年营收持续增长，季度环比增长25% [39] - 第三季度全球健康HIV非洲订单较第二季度增加，预计HIV即时检测收入季度环比增长超30% [40] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司TrinScreen HIV产品目标国家2023年预计市场规模为3000万次检测；肯尼亚市场规模预计为500 - 600万次检测/年 [42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 未来3 - 6个月，公司将聚焦核心业务，包括定位即时检测平台和实验室服务能力、通过合作和产品开发扩大自身免疫平台、提高血红蛋白业务盈利能力、挖掘Fitzgerald品牌潜力 [15] - 建立绩效文化，推动员工责任感，以员工持股计划为核心进行转型 [16] - 优先通过合作和并购实现无机增长，利用上市公司地位进行战略布局 [17] - 加强与股东沟通，重建市场信誉，吸引机构投资者 [17] - 公司计划成为分散式检测领域的“Shopify”，利用实验室运营和产品开发优势，抓住市场机遇 [53] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新冠疫情情况难以预测，公司不将新冠相关产品作为未来战略驱动因素 [60] - 公司营收趋于平稳，预计在1900 - 2000万美元之间，将以此为基础制定未来三年计划 [71] - 血红蛋白业务预计未来三年毛利率超50%，税前营业利润率在20%左右 [77] - 自身免疫业务增长潜力大，短期内可能会加大投资 [78] 其他重要信息 - 公司财务报表呈现方式本季度有所变化，一次性会计费用将按国际财务报告准则计入营业损益，不再单独披露非现金财务收支 [20][21] - 2022年5月，公司获得MiCo Limited 4520万美元投资，包括2520万美元股权投资和2000万美元7年期无担保次级可转换债券 [44] - 公司提前偿还3500万美元与Perceptive的定期贷款，每年可节省500万美元现金利息支出 [45] - 公司平均员工人数从2021年6月底的超500人降至2022年6月底的约410人，预计年底将降至400人以下 [54] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 新冠相关产品VTM销售情况及未来预期 - 第二季度VTM销售额降至约40万美元，较之前减少约700万美元；新冠情况难以预测，目前来看第四季度不会成为重要业务 [60][61] 问题: 排除新冠产品后，第三季度营收同比增长情况 - 预计第三季度新冠产品销售额在30 - 40万美元之间，排除新冠产品后营收与第二季度相近，若达到1950万美元，同比将增加几十万美元 [63][65][66] 问题: 第三季度及未来利息费用和股份数量预期 - 预计现金利息成本为Perceptive债务的14%，约4500万美元；股份数量会因MiCo发行的股份流通时间增长而有所增加，约为3800万股 [68][69][70] 问题: 实现盈利所需的营收水平 - 公司通过增加营收和提高毛利率双管齐下实现盈利，具体营收水平取决于营收增长和毛利率优化情况；血红蛋白业务内包部分耗材生产预计每年增加约100万美元利润，2024年可完全实现 [74][75] 问题: 是否积极推进剩余14%债务的再融资 - 市场情况不稳定，提前再融资有惩罚成本，公司计划结合潜在交易或合作机会，一次性进行再融资，以降低成本 [79] 问题: 变体仪器市场规模 - 该产品有望取代公司历史上的市场领先地位，预计在美国每年营收超500 - 600万美元，有健康的利润率和重复收入模式；若拓展到美国以外市场，营收可能更高 [84][85] 问题: 非洲筛查市场当前领导者市场份额及公司市场目标 - 未透露当前领导者市场份额，但公司认为有机会凭借产品优势获得有意义的市场份额；非洲筛查市场年营收约1.5亿美元，公司认为获得20%的市场份额是可行的 [86][90] 问题: 非洲各国法律异议是否会成为问题 - 公司认为这不是产品在非洲广泛推广的主要问题，但非洲市场情况复杂，业务开展会有不确定性 [89][91][92] 问题: 寻找合作伙伴的倾向 - 公司考虑与多种类型的公司合作，包括在即时检测领域有吸引力产品线的公司、接入新医疗生态系统的科技公司、传统消费品和科技公司，以扩大业务规模和提高利润率 [94][95][96] 问题: 公司库存情况及未来预期 - 库存水平高主要是由于过去12 - 18个月供应链挑战，公司增加了安全库存，预计未来将保持在相近水平 [102]

总营收变化 - 2022年第一季度总营收1880万美元，较2021年第一季度的2560万美元下降26.6%[3] 各业务线营收变化 - 2022年第一季度即时检验（Point - of - Care）营收220万美元，较2021年第一季度的190万美元增长14.6%[3] - 2022年第一季度临床实验室（Clinical Laboratory）营收1660万美元，较2021年第一季度的2370万美元下降29.9%[3] 毛利润及毛利率变化 - 2022年第一季度毛利润730万美元，较2021年第一季度的1090万美元下降；毛利率38.7%，较2021年第一季度低3.9%[5] 费用变化 - 2022年第一季度研发费用从2021年第一季度的140万美元降至100万美元；销售、一般和行政费用（SG&A）为590万美元，较2021年第一季度减少10万美元[6] - 2022年第一季度财务费用220万美元，较2021年第一季度的120万美元增加100万美元[8] 运营利润变化 - 2022年第一季度运营利润20万美元，较2021年第一季度的310万美元下降[7] 税后盈亏变化 - 2022年第一季度税后亏损1230万美元，而2021年第一季度税后利润160万美元；扣除一次性项目和非现金财务费用后，2022年第一季度亏损190万美元，2021年第一季度盈利180万美元[9][10] 调整后指标及每股盈亏变化 - 2022年第一季度调整后EBITDA为90万美元，调整后EBITDASO为110万美元；基本和摊薄后每股ADS亏损均为50美分，2021年第一季度基本每股ADS盈利7.7美分，摊薄后每股ADS盈利7.1美分[15] 贷款提取及现金余额变化 - 2022年第一季度公司完成8130万美元的高级有担保定期贷款提取；集团现金余额减少1590万美元，至3月31日为1000万美元[16][17] 资产负债变化 - 截至2022年3月31日，公司总资产为106,097千美元，较2021年12月31日的118,895千美元下降10.76%[26] - 2022年3月31日非流动资产为47,826千美元，较2021年12月31日的46,207千美元增长3.50%[26] - 2022年3月31日流动资产为58,271千美元，较2021年12月31日的72,688千美元下降19.83%[26] - 2022年3月31日总权益/（赤字）为 - 6,285千美元，较2021年12月31日的 - 319千美元亏损扩大[26] - 2022年3月31日流动负债为15,937千美元，较2021年12月31日的100,491千美元下降84.14%[26] - 2022年3月31日非流动负债为96,445千美元，较2021年12月31日的18,723千美元增长414.05%[26] 现金及现金等价物及现金流变化 - 2022年第一季度期初现金及现金等价物为25,910千美元，较2021年同期的27,327千美元下降5.18%[28] - 2022年第一季度经营活动产生的现金流量为 - 1,302千美元，较2021年同期的5,893千美元由正转负[28] - 2022年第一季度自由现金流为 - 3,798千美元，较2021年同期的3,186千美元由正转负[28] - 2022年第一季度期末现金及现金等价物为10,012千美元，较2021年同期的32,277千美元下降69.00%[28]