公司核心事件 - 公司宣布其最大投资者及主要贷款方Perceptive Advisors有意提交一项提案 旨在将公司部分未偿还债务及其他义务转换为股权 [1] - 公司认为此项战略举措是加强其资产负债表的关键一步 若成功执行将增强财务灵活性并支持其增长目标 [2] - 公司期待进行符合所有利益相关者利益的互利讨论 [3] 公司业务概况 - 公司是一家商业阶段的生物技术公司 专注于人类诊断和糖尿病管理解决方案 包括可穿戴生物传感器 [5] - 公司开发、收购、制造和销售诊断系统 服务于即时诊断和临床实验室市场 并已通过收购Waveform Technologies Inc的资产进入可穿戴生物传感器行业 [5] - 公司产品用于检测传染病以及量化血红蛋白A1c等参数 在美国直接销售 并通过分销网络覆盖全球超过75个国家 [5] 主要合作方信息 - Perceptive Advisors是一家领先的生命科学投资公司 自1999年成立以来持续为公司转型提供支持 [2][7] - Perceptive Advisors总部位于纽约 管理资产约80亿美元 专注于为医疗保健领域最有前景的技术提供资金支持 [7]

Exhibit 99.2 Execution Version First Amendment to Sixth Amended and Restated Credit Agreement and Guaranty This First Amendment to Sixth Amended and Restated Credit Agreement and Guaranty (herein, this "Agreement") is entered into as of October 16, 2025 (the "First Amendment"), by and among TRINITY BIOTECH, INC., a Delaware corporation ("U.S. Holdings"), CLARK LABORATORIES, INC. (d/b/a Trinity Biotech (USA)), a New York corporation ("U.S. Clark"), BIOPOOL U.S., INC., a Delaware corporation (d/b/a Trinity Bi ...

公司治理变动 - 公司任命Paul Tivnan为董事会非执行董事 该人士拥有超过25年财务、资本市场及公司治理领域的高级领导经验 覆盖基础设施、能源、航运和清洁技术行业[1][2] - 新任董事目前担任美国最大独立可再生能源生产商之一Deriva Energy LLC的首席财务官 曾领导Ardmore Shipping Corporation在2013年成功完成纽约证券交易所首次公开募股[2] - 公司首席执行官表示 此次任命将强化公司治理并带来多元化、高影响力的国际视角 支持公司转型战略及在诊断和可穿戴健康技术领域的增长机会[3] 新任董事专业资质 - 新任董事持有INSEAD商学院认证的国际董事资格 完成过INSEAD和伦敦商学院的高管领导力及公司治理课程[3] - 具备都柏林城市大学会计与金融学士学位及商业研究硕士学位 是爱尔兰特许会计师协会会员、特许税务顾问和特许船舶经纪人协会成员[3] - 早期职业生涯曾在安永金融服务咨询部门工作 专精国际税务和公司架构领域[3] 公司业务概况 - 公司为商业化阶段生物技术企业 专注于人类诊断和糖尿病管理解决方案 包括可穿戴生物传感器[5] - 通过收购Waveform Technologies Inc的生物传感器资产进入可穿戴生物传感器行业 计划开发连续血糖监测产品及相关服务[5][6] - 诊断系统覆盖即时检测和临床实验室市场 产品用于传染病检测及血红蛋白A1c等血清参数量化 通过直销和分销网络覆盖全球超过75个国家[6]

核心观点 - 公司获得关键监管批准 将旗舰产品HIV快速检测试剂生产转移至离岸外包模式 预计提升毛利率 释放营运资金并增强可扩展性 [1][2][3] 监管批准与生产转型 - 国家医疗产品监管机构批准公司对世界卫生组织预认证的TrinScreen™ HIV快速检测试剂进行离岸外包生产 [1] - 该批准基于先前获得的世界卫生组织对离岸外包上游生产活动的授权 [2] - 公司已开始采用新生产模式 标志着转型战略的关键里程碑 [2] 财务与运营影响 - 生产模式转型预计扩大毛利率 [1][4] - 释放营运资金 [1][4] - 减少固定成本 支持更广泛的盈利和增长目标 [1][4] - 过渡至成本效益更高且可扩展的外包模式 同时保持产品完整性和监管合规性 [2] 管理层评论 - 首席执行官评价此为转型历程的重大进展 完全实现离岸生产模式可释放显著成本效益并增强可扩展性 [3] - 该举措使公司定位长期财务健康 [3] 公司业务背景 - 公司为商业阶段生物技术企业 专注于人类诊断和糖尿病管理解决方案 包括可穿戴生物传感器 [5] - 产品用于检测传染病及量化血红蛋白A1c等血清参数 通过超过75个国家的分销网络销售 [5] - 近期通过收购Waveform Technologies Inc资产进入可穿戴生物传感器行业 计划开发连续血糖监测产品 [5]

公司核心产品进展 - 新一代连续血糖监测技术CGM+在临床试验中取得积极结果 确认无创传感器可在15天佩戴期内提供准确血糖读数且无需指尖血校准 [1] - 重新设计的专有无创葡萄糖传感器显著减少一次性组件 相比当前市场领先产品大幅降低护理成本 [1][4] - CGM+采用高度差异化的产品架构 具备可负担性 可重复使用性和可持续性特点 并支持心率 体温和运动数据的单设备集成 [4] 市场定位与战略布局 - 公司瞄准2600亿美元AI可穿戴设备市场 CGM+作为新一代可穿戴生物传感器平台正处于设备开发后期阶段 [6] - 创新技术旨在提升CGM可及性 解决现有设备高成本阻碍广泛采用的问题 [3] - AI原生CGM系统结合多传感器数据与实时分析 满足AI驱动健康管理需求 [6][8] 行业发展前景 - 全球CGM市场预计从2025年130亿美元增长至2030年280亿美元 驱动因素包括糖尿病患病率上升和实时健康数据需求 [5] - 同业公司美敦力在欧洲扩大MiniMed 780G系统适用人群至2岁以上患者及妊娠期糖尿病患者 并展示胰岛素强化治疗2型糖尿病患者的血糖改善数据 [7] - 雅培糖尿病护理业务增长强劲 CGM销售额实现报告期及有机增长 REFLECT真实世界研究显示FreeStyle Libre技术显著降低糖尿病患者心脏并发症住院风险 [9] - 德康医疗第二季度收入实现强劲增长 获得FDA对G7 15天系统的批准 并扩展妊娠期糖尿病及非胰岛素使用2型糖尿病患者临床证据 [10]

核心观点 - 公司获得纽约州卫生部临床实验室许可 计划在2025年第三季度推出FDA批准的PreClara™ Ratio (sFlt-1/PlGF)生物标志物检测 用于妊娠高血压疾病的风险评估[1] 监管批准与商业计划 - 纽约参考实验室本周获得纽约州卫生部监管批准 开始提供FDA批准的PreClara™ Ratio检测服务[1] - 服务计划于2025年第三季度推出[1] - 该批准为公司母体健康战略的重要里程碑 并加强其在美国诊断市场的地位[2] 产品功能与临床价值 - PreClara™检测为临床医生提供时间敏感、临床可操作的见解 支持妊娠高血压疾病住院患者的知情决策[2] - 检测帮助评估进展为重度先兆子痫的可能性 使高危人群获得更有针对性和及时的护理[2] - 检测必须使用B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR和B·R·A·H·M·S PlGF plus KRYPTOR在B·R·A·H·M·S KRYPTOR分析仪上测量结果[5] - 适用于23+0至34+6/7孕周单胎妊娠的住院孕妇 评估两周内进展为重度先兆子痫的风险[5] 市场规模与疾病负担 - 美国每年约500,000名女性受妊娠高血压疾病影响[2] - 先兆子痫影响约5-8%的妊娠[4] - 该疾病导致美国约11%的孕产妇死亡和15%的早产[4] - 自2007年以来病例数几乎翻倍[4] 经济效益 - 2025年3月美国研究显示 每1,000名患者使用该检测可节省超过1000万美元的新生儿护理成本[2] - 成本节约主要通过减少早产和新生儿重症监护室入院实现[2] 技术发展与战略布局 - 此次批准为PrePsia™的商业推出奠定关键基础 该技术是公司专有的早期妊娠先兆子痫风险评估技术[3] - 公司专注于糖尿病管理解决方案和人类诊断 包括可穿戴生物传感器[8] - 公司通过收购Waveform Technologies Inc的生物传感器资产进入可穿戴生物传感器行业 计划开发一系列生物传感器设备及相关服务[8] - 产品在美国直接销售 并通过国际分销商和战略合作伙伴网络在全球超过75个国家销售[8]

核心观点 - 公司新一代CGM+生物传感器平台通过临床数据验证 实现无需指尖血校准的技术突破 显著降低商业化风险并提升产品可及性 [1][2][3] 技术突破与产品优势 - 临床数据证实重新设计的无针葡萄糖传感器在15天佩戴期内无需指尖血校准即可提供准确读数 [1] - 通过传感器设计改进 信号处理优化和专有操作增强实现技术突破 [2] - 创新CGM设计减少一次性组件 显著降低护理成本 [1] - 单设备集成葡萄糖 心血管活动 体温和身体活动数据监测功能 [2][7] - 模块化设备注重可扩展性 成本效益和环境影响 [3] 市场定位与行业前景 - 全球CGM市场预计从2025年130亿美元增长至2030年280亿美元 [4] - 糖尿病患病率上升和实时健康数据需求驱动市场增长 [4] - 公司差异化高数据低废料平台有望覆盖被现有系统价格排除的百万用户群体 [4] 商业化进展 - 无校准传感器临床验证是推进下一代CGM+平台商业化的关键步骤 [3] - 技术风险降低增强对产品性能和监管路径的信心 [6] - 产品处于开发后期阶段 聚焦可扩展性和成本效率 [3]

产品发布与战略意义 - 公司推出FDA批准的PreClara™ Ratio (sFlt-1/PlGF)生物标志物检测服务 用于辅助妊娠高血压疾病管理 计划于2025年第三季度通过纽约参考实验室推出 [1] - 该检测通过评估孕妇进展为重度子痫前期的可能性 为高风险人群提供针对性护理管理支持 检测适用于23周至34周零6/7天的单胎妊娠住院患者 [2][6] - 此次发布是公司孕产妇健康战略的重要里程碑 强化了在该关键临床领域的地位 是公司向重大影响领域新技术平台转型的进一步举措 [3] 临床价值与经济效益 - 美国研究显示 每1000名患者采用该检测可节省超过1000万美元的新生儿护理成本 主要源于早产和新生儿重症监护室入院率的降低 [3] - 子痫前期影响美国5-8%的妊娠 导致全美约11%的孕产妇死亡和15%的早产 病例数量自2007年以来几乎翻倍 [5] - 检测提供时效性强且具临床可操作性的见解 支持医疗提供者对住院患者做出更早期、更明智的决策 [2] 技术合作与未来发展 - 检测服务通过与Thermo Fisher Scientific的战略合作提供 增强了公司提供关键孕产妇健康诊断的能力 [2] - 此次发布为PrePsia™（公司专有的子痫前期风险评估技术）的未来商业推广奠定了关键基础 该技术设计用于妊娠早期 [4] 公司背景与业务范围 - 公司是一家商业阶段生物技术公司 专注于人类诊断和糖尿病管理解决方案 包括可穿戴生物传感器 [9] - 业务涵盖诊断系统开发、收购、制造和销售 包括试剂和仪器 服务于床旁诊断和临床实验室市场 segment [9] - 通过收购Waveform Technologies Inc的生物传感器资产进入可穿戴生物传感器行业 并计划开发一系列生物传感器设备及相关服务 从连续血糖监测产品开始 [9] - 产品用于检测传染病以及量化血清、血浆和全血中的糖化血红蛋白和其他化学参数 通过分销商和战略合作伙伴在全球超过75个国家销售 [9]

文章核心观点 - 三一生物科技推出面向2600亿美元AI可穿戴设备市场的旗舰产品CGM+，其具备多传感器数据整合、成本低、可持续等优势，预计2026年年中商业推出，将带来多收入流并推动公司长远发展 [1][7][13] 公司介绍 - 三一生物科技是一家专注于人类诊断和糖尿病管理解决方案的商业阶段生物技术公司，开发、制造和销售诊断系统，产品用于检测传染病和量化血液参数，在美国直销，通过国际经销商和战略合作伙伴在75多个国家销售 [16][17] - 公司收购波形技术公司的生物传感器资产进入可穿戴生物传感器行业，打算开发一系列生物传感器设备和相关服务，从连续血糖监测产品开始 [17] 产品介绍 - CGM+是下一代可穿戴生物传感器平台，处于设备开发后期，是公司新的AI原生连续血糖监测系统，结合多传感器数据和实时分析，满足AI医疗和健康需求 [1] - 与传统CGM不同，CGM+将超薄微创电化学葡萄糖传感器与心脏活动、体温和身体活动监测集成在一个时尚易用的模块化可穿戴设备中，多模式数据流经优化用于实时AI分析，以深入了解代谢和生理健康 [2] - 公司专有的无针葡萄糖传感器技术便于从单个模块化可穿戴设备收集扩展数据点，最新创新设计减少一次性组件和废物，降低护理成本 [3] - CGM+集可持续性与用户友好设计于一体，有紧凑可穿戴设备和可重复使用的传感器施药器 [4] - CGM+将葡萄糖、心血管、体温和活动监测无缝集成在一个时尚的模块化设备中，专为实时、AI原生洞察而设计 [6][9] 产品优势 - 具备全面的多传感器智能，结合葡萄糖、心血管、体温调节和身体活动数据，提供健康和 wellness的整体视图 [10] - 设计用于支持临床工作流程和消费者健康应用，弥合医疗级监测与日常健康优化之间的差距 [11] 市场机会 - CGM+处于高增长领域的交叉点，为临床和消费者健康市场提供差异化解决方案 [12] - 全球CGM市场预计从2025年的132.8亿美元增长到2030年的287.2亿美元，复合年增长率为16.68%；AI医疗预计到2030年达到约2000亿美元，复合年增长率为37.6%；可穿戴AI预计到2032年超过2600亿美元，复合年增长率为27.0% [16] 战略展望 - 公司预计2026年年中商业推出CGM+，将开启多个收入流，包括设备销售、AI分析订阅以及与医疗保健提供商、保险公司和数字健康平台的战略合作伙伴关系 [13] - CGM+是公司AI原生健康监测愿景的基石，是可扩展平台，有经常性收入潜力，能推动临床和消费者市场的长期增长 [14] - 公司最近完成升级葡萄糖传感器技术的进一步关键前试验，预计不久发布试验关键结果 [14]

文章核心观点 - 三一生物科技预计在2025年第二季度实现调整后EBITDA为正运营，并从第三季度开始持续保持调整后EBITDA和现金流为正，标志着公司综合转型战略取得关键盈利转折点 [1] 关键亮点和发展 一季度业绩（未经审计） - 公司发布2025年第一季度业绩，实现盈利转折点得益于运营重组，包括整合和离岸制造及企业服务以降低成本，后续将优化全球运营并挖掘增长机会 [5] - 公司一季度营收760万美元，毛利润190万美元，运营亏损650万美元，净融资费用前亏损650万美元 [10] - 公司预计2025年第二季度营收环比显著增长至1100 - 1200万美元，第三季度因恢复旗舰产品生产供应营收将进一步增长 [10] 持续血糖监测更新 - 公司继续推进下一代持续血糖监测解决方案开发，完成传感器技术预关键试验并将公布结果，还将优化设计并公开创新设计方案 [5] 非国际财务报告准则财务指标使用 - 公司使用非国际财务报告准则呈现EBITDA和调整后EBITDA，以补充国际财务报告准则下合并财务报表，帮助管理层和投资者了解运营结果、趋势和表现 [7] 前瞻性声明 - 本新闻稿包含前瞻性声明，受多种风险和不确定性影响，不反映历史事实 [9] 公司介绍 - 三一生物科技是专注于人类诊断和糖尿病管理解决方案的商业阶段生物技术公司，产品用于检测多种疾病，2024年进入生物传感器行业，产品销售覆盖全球超75个国家 [12]