集体诉讼事件 - 律师事务所向Unicycive Therapeutics公司股东发出集体诉讼通知 涉及纳斯达克上市股票UNCY [1] - 诉讼集体期涵盖2024年3月29日至2025年6月27日期间购入公司股票的投资者 [2] - 股东申请首席原告截止日期为2025年10月14日 参与诉讼无需支付费用 [3] 指控内容 - 公司被指控在集体诉讼期间发布重大虚假或误导性陈述 [2] - 公司夸大其满足FDA生产合规要求的能力和准备程度 [2] - 公司过度夸大oxylanthanum carbonate新药申请的监管前景 [2] 律师事务所信息 - Gross Law Firm为全国知名集体诉讼律师事务所 专注于保护投资者权益 [4] - 该律所致力于确保企业遵守负责任商业实践和良好企业公民准则 [4] - 联系地址位于纽约西38街15号12楼 联系电话(646) 453-8903 [5]

文章核心观点 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Unicycive Therapeutics可能违反联邦证券法的行为 指控公司及其高管在2024年3月29日至2025年6月27日期间发布虚假和/或误导性陈述[4][6] - 公司被指控夸大其满足FDA生产合规要求的能力以及OLC新药申请(NDA)的监管前景[6] - 两次重大股价下跌分别发生在2025年6月10日(下跌40.89%)和2025年6月30日(下跌29.85%) 均与FDA关于cGMP合规性缺陷的披露直接相关[7][8] 监管合规问题 - FDA在第三方制造供应商处发现cGMP合规性缺陷 该供应商是公司CDMO的分包商[7] - 由于已识别的缺陷 FDA禁止公司与FDA进行任何标签讨论[7] - 2025年6月30日 FDA针对OLC NDA发布了完全回应信 引用了先前在CDMO第三方分包商处发现的cGMP缺陷[8] 股价影响 - 2025年6月10日股价下跌3.68美元/股 跌幅40.89% 收盘价5.32美元/股[7] - 2025年6月30日股价进一步下跌2.03美元/股 跌幅29.85% 收盘价4.77美元/股[8] - 两次下跌累计跌幅超过60% 显示市场对监管挫折的严重负面反应[7][8] 法律程序 - 投资者需要在2025年10月14日前申请成为集体诉讼的首席原告[4] - 法院指定的首席原告将是类别成员中财务利益最大且具有典型性的投资者[9] - 投资者是否担任首席原告不影响其分享任何赔偿的能力[9]

诉讼背景 - Levi & Korsinsky律所代表投资者对Unicycive Therapeutics Inc(NASDAQ UNCY)提起证券集体诉讼 旨在为2024年3月29日至2025年6月27日期间因涉嫌证券欺诈遭受损失的投资者追回损失 [1] 指控内容 - 公司被指控夸大其满足FDA生产合规要求的能力和准备程度 [2] - 公司被指控过度夸大药物oxylanthanum carbonate新药申请(NDA)的监管批准前景 [2] - 上述行为导致公司在相关期间发布的公开声明存在重大虚假和误导性内容 [2] 程序安排 - 受影响投资者可在2025年10月14日前向法院申请担任首席原告 [3] - 参与赔偿无需支付任何自付费用 集体成员可能有权获得补偿且无需承担成本或义务 [3] 律所资质 - Levi & Korsinsky律所过去20年为受损股东追回数亿美元资金 拥有处理高风险案件的成功记录 [4] - 该律所在复杂证券诉讼领域具有丰富专长 拥有超过70名员工的专业团队 [4] - 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国顶级证券诉讼律所之一 [4]

核心诉讼事件 - 律师事务所针对Unicycive Therapeutics公司（NASDAQ: UNC）在2024年3月29日至2025年6月27日期间涉嫌虚假陈述发起集体诉讼 [1] - 指控内容包括公司夸大其满足FDA生产合规要求的能力以及氧化碳酸镧新药申请的监管前景 [1] - 股东参与诉讼的注册截止日期为2025年10月14日 [2] 公司披露问题 - 被指控未能披露关键信息导致公司股价被人为抬高 [1][3] - 涉及公司对氧化碳酸镧（oxylanthanum carbonate）新药申请相关声明的真实性受质疑 [1] 股东参与机制 - 购买股票的时间段为2024年3月29日至2025年6月27日的股东可注册参与诉讼 [1][2] - 注册股东将获得案件生命周期内的投资组合监控服务 [2] - 担任首席原告的截止日期为2025年10月14日且参与无成本 [2]

公司诉讼事件 - Gross Law Firm向在2024年3月29日至2025年6月27日期间购买Unicycive Therapeutics Inc (NASDAQ: UNCY)股票的股东发出集体诉讼通知 [1][3] - 诉讼指控公司在类别期间发布 materially false and/or misleading statements 和/或未能披露关键信息 [3] - 具体指控包括夸大公司满足FDA生产合规要求的能力以及夸大oxylanthanum carbonate新药申请的监管前景 [3] 诉讼程序安排 - 股东参与集体诉讼的注册截止日期为2025年10月14日 [4] - 注册股东将加入投资组合监控软件以获取案件状态更新 [4] - 寻求成为首席原告的截止日期同样为2025年10月14日 [4] 律所背景 - Gross Law Firm是全国公认的集体诉讼律师事务所 专注于保护因欺骗、欺诈和非法商业行为遭受损失的投资者权利 [5] - 该律所致力于确保公司遵守负责任的商业实践并践行良好企业公民义务 [5] - 律所在公司虚假陈述或重大信息遗漏导致股价人为膨胀造成投资者损失时代表投资者寻求赔偿 [5]

公司诉讼事件 - Pomerantz律师事务所在美国加州北区地方法院对Unicycive Therapeutics公司及其部分高管提起集体诉讼 [1] - 诉讼代表在2024年3月29日至2025年6月27日期间购买或收购Unicycive证券的所有个人和实体 [1] - 诉讼指控被告违反联邦证券法，并寻求根据1934年证券交易法第10(b)条和第20(a)条以及据此制定的10b-5规则追究责任 [1] 公司业务与产品 - Unicycive是一家临床阶段生物技术公司，致力于识别、开发和商业化针对美国未满足医疗需求的疗法 [3] - 公司正在开发oxylanthanum carbonate，这是一种用于治疗透析慢性肾病患者高磷血症的下一代磷酸盐结合剂 [3] 被指控的虚假陈述 - 被告在整个集体诉讼期间就公司业务、运营和合规政策做出重大虚假和误导性陈述 [5] - 具体指控包括：夸大公司满足FDA生产合规要求的能力、夸大OLC新药申请的监管前景，导致其公开陈述在相关时间内存在重大虚假和误导性 [5] 监管挫折与市场反应 - 2025年6月10日，公司披露FDA在其CDMO的第三方分包商处发现cGMP合规缺陷，导致无法与FDA进行标签讨论 [6] - 此消息导致Unicycive股价每股下跌3.68美元，跌幅40.89%，报收于5.32美元 [6] - 2025年6月30日，公司宣布FDA就OLC新药申请发出完整回复函，再次提及此前发现的cGMP缺陷 [7] - 此消息导致Unicycive股价每股下跌2.03美元，跌幅29.85%，报收于4.77美元 [7] 新药申请时间线 - 被告在相关时间内持续吹捧OLC新药申请的前景，并向投资者和分析师保证公司已准备好并有能力满足FDA的生产合规要求 [4] - 公司于2024年9月宣布已向FDA提交OLC新药申请 [4]

NEW YORK, Aug. 26, 2025 /PRNewswire/ -- Levi & Korsinsky, LLP notifies investors in Unicycive Therapeutics, Inc. ("Unicycive Therapeutics, Inc." or the "Company") (NASDAQ: UNCY) of a class action securities lawsuit.CLASS DEFINITION: The lawsuit seeks to recover losses on behalf of Unicycive Therapeutics, Inc. investors who were adversely affected by alleged securities fraud between March 29, 2024 and June 27, 2025. Follow the link below to get more information and be contacted by a member of our team:https: ...

公司活动安排 - 首席执行官Shalabh Gupta博士将参加2025年9月10日H C Wainwright第27届全球投资会议的炉边谈话活动 时间为美国东部时间上午8:30 [1] - 首席执行官还将参加2025年9月17日Truist证券虚拟炉边谈话活动 时间为美国东部时间上午10:00 [1] - 活动直播及存档链接可在公司官网投资者栏目的"活动与演示"部分获取 一对一会议需通过会议代表预约 [1] 公司业务与产品管线 - 公司是一家专注于肾脏疾病创新疗法开发的生物技术企业 [2] - 核心在研产品oxylanthanum carbonate是一种新型磷酸盐结合剂 目前正接受美国FDA审评 用于透析慢性肾病患者的高磷血症治疗 [2] - 第二款在研产品UNI-494针对急性肾损伤相关病症 已获得FDA授予的孤儿药资格 用于预防肾移植患者的延迟移植物功能 [2] - UNI-494已完成健康志愿者中的1期剂量范围安全性研究 [2] 投资者与媒体联系 - 投资者联系人为LifeSci Advisors的Kevin Gardner 邮箱kgardner@lifesciadvisors.com [3] - 媒体联系人为Real Chemistry的Rachel Visi 邮箱redery@realchemistry.com [3]

诉讼背景 - 律师事务所Levi & Korsinsky于2025年8月25日对Unicycive Therapeutics Inc（NASDAQ: UNCY）发起证券集体诉讼 [1] - 诉讼针对2024年3月29日至2025年6月27日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者 [1] 指控内容 - 公司被指控夸大其满足FDA生产合规要求的能力和准备程度 [2] - 公司被指控过度渲染药物oxylanthanum carbonate新药申请的监管前景 [2] - 公司公开声明被指控在相关时间段内存在重大虚假和误导性内容 [2] 诉讼程序 - 受影响投资者可在2025年10月14日前申请作为首席原告 [3] - 参与集体诉讼无需支付任何自付费用或成本 [3] 律所资质 - Levi & Korsinsky律师事务所过去20年为股东追回数亿美元损失 [4] - 该律所拥有70多名员工组成的专业团队 [4] - 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国前50大证券诉讼律所 [4]

公司概况与核心业务 - Unicycive Therapeutics Inc 是一家临床阶段生物技术公司 专注于识别、开发和商业化针对美国未满足医疗需求的疗法 [4] - 公司核心在研产品为奥昔碳酸镧 一种用于治疗接受透析的慢性肾病患者高磷血症的下一代磷酸盐结合剂 [4] 新药申请与监管进程 - 公司在相关时间段内持续宣传其奥昔碳酸镧新药申请的前景 并向投资者和分析师保证其已准备好并有能力满足美国食品药品监督管理局的生产合规要求 [5] - Unicycive于2024年9月宣布已向美国食品药品监督管理局提交了奥昔碳酸镧的新药申请 [5] 诉讼指控的核心内容 - 起诉书指控 在整个集体诉讼期间 公司关于其业务、运营和合规政策的陈述存在重大虚假和误导性 [6] - 具体指控包括：公司满足美国食品药品监督管理局生产合规要求的能力被夸大；奥昔碳酸镧新药申请的监管前景同样被夸大；因此 公司的公开陈述在所有相关时间点均存在重大虚假和误导性 [6] 监管挫折与市场反应 - 2025年6月10日 公司披露美国食品药品监督管理局在其合同开发生产组织的第三方分包商处发现现行药品生产质量管理规范合规性缺陷 导致无法进行任何标签讨论 [7] - 此消息导致公司股价于2025年6月10日下跌每股3.68美元 跌幅达40.89% 收盘报每股5.32美元 [7] - 2025年6月30日 公司宣布美国食品药品监督管理局就奥昔碳酸镧新药申请发出完整回复函 理由同样是此前发现的第三方分包商生产合规缺陷 [8] - 此消息导致公司股价于2025年6月30日进一步下跌每股2.03美元 跌幅达29.85% 收盘报每股4.77美元 [8] 集体诉讼基本信息 - 集体诉讼代表所有在2024年3月29日至2025年6月27日期间购买或收购Unicycive证券的个人和实体提起 [1] - 诉讼依据《1934年证券交易法》第10(b)条和第20(a)条及其项下的10b-5规则 指控公司及部分高管违反联邦证券法 [1]