公司法律事件 - Portnoy Law Firm 告知 Unicycive Therapeutics, Inc 的投资者关于一项集体诉讼，该诉讼代表在2024年3月29日至2025年6月27日期间（含首尾日期）购买该公司证券的投资者 [1] - 投资者提交首席原告动议的截止日期为2025年10月14日 [1] 新药申请与监管进展 - 2025年6月30日，公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）就其用于治疗接受透析的慢性肾病患者高磷血症的新药申请（NDA）发出了完整回复函 [3] - 完整回复函的起因是，公司的主要合同开发和制造组织的第三方制造供应商在一次cGMP检查中被发现存在缺陷 [3] 市场反应 - 受上述新药申请遭拒消息影响，Unicycive公司股价在2025年6月30日下跌每股2.03美元，跌幅达29.85%，报收于每股4.77美元 [3]

诉讼基本信息 - Gross Law Firm向在特定期间内购买Unicycive Therapeutics Inc (NASDAQ: UNCY)股票的股东发布通知[1] - 集体诉讼期定义为2024年3月29日至2025年6月27日[1] - 股东登记参与集体诉讼的截止日期为2025年10月14日[2] 诉讼指控内容 - 指控公司在集体诉讼期间发布了重大虚假或误导性陈述或未能披露关键信息[1] - 具体指控包括公司夸大其满足FDA生产合规要求的能力和准备情况[1] - 同时指控公司夸大了其药物oxylanthanum carbonate新药申请的监管前景[1] - 据称这些行为导致公司的公开陈述在相关时间内存在重大虚假和误导性[1]

公司法律事件 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查针对Unicycive Therapeutics的潜在索赔 并提醒投资者在2025年10月14日前申请成为集体诉讼的首席原告 [4] - 诉讼指控公司及其高管违反联邦证券法 做出虚假和/或误导性陈述 和/或未能披露相关信息 [6] - 具体指控包括夸大其满足FDA生产合规要求的能力 以及夸大OLC新药申请的监管前景 [6] 公司监管与股价影响 - 2025年6月10日 Unicycive披露FDA在其第三方生产供应商处发现cGMP合规缺陷 导致无法与FDA进行标签讨论 [7] - 此消息导致公司股价每股下跌3.68美元 跌幅达40.89% 收盘价为每股5.32美元 [7] - 2025年6月30日 Unicycive宣布FDA就OLC新药申请发出完整回复函 理由同样是先前发现的生产缺陷 [8] - 此消息导致公司股价每股下跌2.03美元 跌幅达29.85% 收盘价为每股4.77美元 [8]

公司事件概述 - 一家律师事务所宣布对Unicycive Therapeutics公司提起集体诉讼 [8] - 诉讼代表在2024年3月29日至2025年6月27日期间购买该公司证券的投资者 [8] - 投资者申请担任首席原告的截止日期为2025年10月14日 [8] 诉讼指控核心 - 公司被指控过度夸大其满足FDA生产合规要求的能力和准备状态 [8] - 公司曾大力宣传其新药申请前景并确保投资者其符合FDA要求 [8] - 但公司未能披露其满足FDA生产合规要求的能力被夸大 [8] 股价影响事件 - 2025年6月10日公司公告FDA在其第三方生产供应商处发现cGMP合规缺陷导致股价下跌超过40% [8] - 2025年6月30日公司公告FDA就OCL新药申请发出完整回复函再次提及生产缺陷导致股价下跌近30%至每股4.77美元 [8]

公司法律事件 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查针对Unicycive Therapeutics的潜在索赔 并提醒投资者关于2025年10月14日担任首席原告的截止日期 [4] - 诉讼指控公司及其高管违反了联邦证券法 发布了虚假和/或误导性陈述 和/或未能披露相关信息 [6] - 指控的具体内容包括公司满足FDA生产合规要求的能力被夸大 OLC新药申请的监管前景被夸大 导致其公开声明在相关时间内存在重大虚假和误导性 [6] 公司监管与运营事件 - 2025年6月10日 Unicycive披露FDA在其第三方生产供应商处发现cGMP合规缺陷 导致公司与FDA无法进行标签讨论 [7] - 此消息导致公司股价下跌3.68美元 跌幅达40.89% 收盘价为5.32美元 [7] - 2025年6月30日 Unicycive宣布FDA就OLC新药申请发出了完整回复函 理由同样是此前发现的第三方分包商cGMP缺陷 [8] - 此消息导致公司股价进一步下跌2.03美元 跌幅为29.85% 收盘价为4.77美元 [8]

诉讼事件概述 - 律师事务所Bragar Eagel & Squire, P.C.宣布，已代表在2024年3月29日至2025年6月27日期间购买Unicycive Therapeutics公司证券的投资者，向美国加州北区地方法院提起集体诉讼 [7] - 投资者申请成为首席原告的截止日期为2025年10月14日 [7] 指控核心内容 - 指控称，公司管理层过度夸大了其满足美国食品药品监督管理局生产合规要求的能力和准备状态 [7] - 公司曾宣传其新药申请OLC用于治疗透析慢性肾病患者的高磷血症的前景，并向投资者保证其已准备好满足FDA的生产合规要求 [7] 股价影响事件 - 2025年6月10日，公司宣布FDA在其第三方制造供应商处发现cGMP合规缺陷，导致公司股价下跌超过40% [7] - 2025年6月30日，公司宣布FDA就OLC新药申请发出完整回复函，再次提及此前发现的cGMP缺陷，导致公司股价再次下跌近30%，收于每股4.77美元 [7]

文章核心观点 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Unicycive Therapeutics公司，因该公司及其高管被指控在2024年3月29日至2025年6月27日期间，就满足FDA生产合规要求的能力及其新药申请（OLC NDA）的监管前景做出虚假和/或误导性陈述，导致股价两次大幅下跌，并已提起联邦证券集体诉讼 [1][3] 涉嫌违规行为 - 公司被指控未能披露其满足FDA生产合规要求的能力被夸大 [3] - 公司被指控夸大了其OLC NDA的监管前景 [3] - 因此，被告的公开陈述在所有相关时间点均存在重大虚假和误导性 [3] 关键事件与市场反应 - 2025年6月10日，公司披露FDA在其第三方生产供应商处发现cGMP合规缺陷，导致无法与FDA进行标签讨论，股价当日下跌3.68美元，跌幅达40.89%，收于5.32美元 [4] - 2025年6月30日，公司宣布FDA就OLC NDA发出完整回复函，再次提及先前发现的cGMP缺陷，股价当日下跌2.03美元，跌幅达29.85%，收于4.77美元 [5] 法律程序信息 - 针对Unicycive的联邦证券集体诉讼的牵头原告申请截止日期为2025年10月14日 [1] - 法院任命的牵头原告是拟议集体中在寻求的救济方面拥有最大经济利益的投资者 [6]

诉讼核心信息 - DJS Law Group提醒投资者，针对Unicycive Therapeutics, Inc (NASDAQ: UNCY) 提起集体诉讼，指控其违反1934年证券交易法的第10(b)条和第20(a)条以及美国证券交易委员会制定的10b-5规则 [1] - 诉讼集体诉讼期定义为2024年3月29日至2025年6月27日，股东申请首席原告的截止日期为2025年10月14日 [2] 诉讼指控内容 - 指控公司在集体诉讼期间发布了虚假和具有重大误导性的公开声明 [2] - 具体指控为，公司对其药物OLC获得FDA批准的可能性过于乐观，OLC是一种用于治疗接受透析的慢性肾病患者高磷血症的药物 [2] 股东参与信息 - 在集体诉讼期内购买该公司股票的股东被鼓励联系该律所，以了解担任首席原告的相关事宜，但参与赔偿无需担任首席原告 [2] - 注册参与的股东将能使用案件组合监控软件，以获得案件进展的更新，参与本案无需成本或义务 [3]

NEW YORK, Oct. 01, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Levi & Korsinsky, LLP notifies investors in Unicycive Therapeutics, Inc. ("Unicycive Therapeutics, Inc." or the "Company") (NASDAQ: UNCY) of a class action securities lawsuit. CLASS DEFINITION: The lawsuit seeks to recover losses on behalf of Unicycive Therapeutics, Inc. investors who were adversely affected by alleged securities fraud between March 29, 2024 and June 27, 2025. Follow the link below to get more information and be contacted by a member of our team: ...

文章核心观点 - 罗森律师事务所提醒在2024年3月29日至2025年6月27日期间购买Unicycive Therapeutics公司证券的投资者，关于一项集体诉讼的重要截止日期 [1] - 诉讼指控Unicycive Therapeutics公司就满足FDA生产合规要求的能力以及新药申请监管前景做出虚假和误导性陈述 [5] 诉讼案件详情 - 诉讼指控公司夸大其满足美国食品药品监督管理局生产合规要求的能力 [5] - 诉讼指控公司夸大其氧化镧碳酸酯新药申请的监管前景 [5] - 诉讼称当真实情况进入市场后，投资者遭受了损失 [5] 律师事务所信息 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [4] - 该律师事务所曾在2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一，自2013年以来每年排名前四 [4] - 该律师事务所为投资者追回数亿美元，仅在2019年就为投资者获得超过4.38亿美元 [4]