文章核心观点 临床阶段生物制药公司Vivani Medical宣布任命Anthony Baldor为首席财务官，他拥有超20年生物技术领域财务管理经验，公司CEO对其加入表示期待，同时感谢即将退休的前首席财务官Brigid A. Makes的贡献，公司利用专有平台开发生物制药植入物，有望为患者提供新治疗选择 [1][2][3][4] 公司人事变动 - 公司宣布任命Anthony Baldor为首席财务官，他接替决定退休的Brigid A. Makes [1] - Anthony Baldor拥有超20年生物技术领域财务管理经验，曾在多家公司任职，拥有相关学位 [2] - 公司CEO Adam Mendelsohn博士对Anthony Baldor加入表示期待，感谢Brigid A. Makes的贡献，Brigid将在过渡期间担任顾问 [3] 公司业务情况 - 公司利用专有NanoPortal™平台开发生物制药植入物，旨在长时间稳定输送药物分子，提高患者用药依从性和耐受性 [4] - 公司主要项目NPM - 115是用于肥胖或超重患者慢性体重管理的六个月皮下GLP - 1（艾塞那肽）植入物，新兴管线包括用于慢性体重管理的NPM - 139（司美格鲁肽植入物）和用于治疗2型糖尿病的NPM - 119（六个月皮下GLP - 1（艾塞那肽）植入物） [4] - 药物不依从性影响约50%患者，在美国每年造成超5000亿美元可避免医疗成本和12.5万可预防死亡，公司认为其产品有潜力为患者、处方医生和支付方提供有吸引力的治疗选择 [4]

文章核心观点 Vivani Medical公司CEO将在2025年BIO国际大会上介绍公司情况并进行合作会议，公司专注开发微型、超长效药物植入物，有望解决药物依从性问题，为患者、处方医生和支付方提供有吸引力的治疗选择 [1] 公司动态 - 公司CEO Adam Mendelsohn博士将于2025年6月16 - 19日在马萨诸塞州波士顿举行的2025年BIO国际大会上进行公司概况介绍并开展合作会议 [1] - Adam Mendelsohn博士的演讲时间为2025年6月18日上午9点（东部时间），地点在波士顿会展中心153A室 [1] 公司产品 - 公司利用专有NanoPortal™平台开发生物制药植入物，旨在长时间稳定输送药物分子，确保患者依从性并提高耐受性 [3] - 公司的领先项目NPM - 139（司美格鲁肽植入物）和NPM - 115（艾塞那肽植入物）是用于肥胖或超重患者慢性体重管理的微型皮下GLP - 1植入物，设计为每年给药一次或两次 [3] - 公司新兴产品线包括用于治疗2型糖尿病的六个月皮下GLP - 1（艾塞那肽植入物）NPM - 119，也在考虑开发用于治疗2型糖尿病的司美格鲁肽植入物 [3] - NPM - 115的首次人体临床试验LIBERATE - 1™结果预计今年晚些时候公布 [1] 行业问题 - 约50%的患者存在药物不依从问题，包括每日服药的患者 [4] - 在美国，药物不依从每年造成超过5000亿美元的可避免医疗成本和12.5万例可预防死亡 [4] - 目前GLP - 1领域有超过50种新分子实体处于临床开发阶段 [4]

文章核心观点 公司宣布计划在2025年第三季度将子公司Cortigent分拆为独立的纳斯达克上市公司，以创建专注于各自治疗领域的两家公司，为股东创造价值 [1][2][6] 交易信息 - 交易预计2025年第三季度完成，将Cortigent分拆为独立的纳斯达克上市公司，Vivani股东可直接参与Cortigent未来发展，Vivani专注NanoPortal药物植入物开发 [1][2][3] - 此前公司提交Form S - 1注册声明，后修订策略提交Form 10注册声明，以实现分拆 [3] - 分拆需满足一定条件，包括Vivani董事会最终批准、获得税务有利意见、SEC和纳斯达克批准等，将通过向Vivani股东分发Cortigent股份完成 [6] - ThinkEquity担任Cortigent分拆交易的独家财务顾问 [7] 公司高管观点 - Vivani首席执行官Adam Mendelsohn表示，分拆是重要里程碑，Cortigent神经刺激技术有进展，分拆后Vivani可专注NanoPortal药物植入技术开发 [2] - Cortigent首席执行官Jonathan Adams称，独立上市将加速Orion视觉皮层假体系统和中风恢复系统的开发，公司准备进行Orion关键试验并研究应用技术于中风后肢体恢复设备 [2] 分拆预期影响 - 为投资者提供Vivani和Cortigent财务和运营结构的更清晰视角，使其更好理解各自战略和风险 [5] - 形成两家独立公司，专注核心商业疗法和管线资产战略优先事项，受益于独立资本结构和分配策略，实现运营效率，快速响应市场变化 [4][5][10] 公司介绍 Cortigent - 开发脑植入设备帮助患者恢复关键身体功能，是精密神经刺激技术全球领导者，曾推出首款获FDA批准的人工视觉设备Argus II，帮助数百名盲人获得视觉感知 [8] - 下一代Orion视觉皮层假体系统获FDA突破性设备指定，2025年完成六年早期可行性研究，结果良好，还在研究将技术应用于中风后肢体恢复 [2][8] Vivani - 利用专有NanoPortal平台开发生物制药植入物，目标是保证患者用药依从性，改善耐受性 [9] - 主要项目NPM - 115是用于慢性体重管理的六个月皮下GLP - 1植入物，新兴管线NPM - 139有每年一次给药潜力，NPM - 119用于治疗2型糖尿病 [9] - 公司认为其微型长效GLP - 1植入物组合有潜力为患者、处方医生和支付方提供有吸引力的治疗选择 [11]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15 (d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ________ to ________ | Title of Each Class | Trading Symbol | Name of Each Exchange on Which Registered | | --- | --- | --- | | Common Stock, par value $0.0001 ...

Exhibit 10.1 SHARE PURCHASE AGREEMENT This Share Purchase Agreement (this "Agreement") is dated as of May 12, 2025 (the "Execution Date"), by and between Vivani Medical, Inc., a Delaware corporation (the "Company") and Gregg G Williams 2006 Irrevocable Trust (the "Purchaser"). The Company and the Purchaser are each hereafter referred to individually as a "Party" and together as the "Parties." RECITALS WHEREAS, subject to the terms and conditions set forth in this Agreement, the Company desires to issue and ...

All subjects in the NPM-115 cohort had successful insertions of a miniature, ultra long-acting GLP-1 (exenatide) implant in the on-going LIBERATE-1™ study in obese or overweight individuals; top-line results are anticipated in mid-2025 Announced new $3M equity financing together with the previously reported $8.25M equity financing secures financial position into mid-2026 Promising pre-clinical data released for NPM-139 (semaglutide implant) for chronic weight management in obese and overweight patients Comp ...

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Vivani Medical宣布其CEO将参加AAPS虚拟研讨会，介绍公司微型药物植入物，公司产品有望解决患者用药依从性问题，为患者、处方医生和支付方提供治疗选择 [1][2][5] 公司参会信息 - 公司CEO Adam Mendelsohn博士将于2025年5月13 - 14日参加AAPS“Beyond GLP1s: Where the Science will Take Business Next”虚拟研讨会 [1] - 5月14日上午11:15，Mendelsohn博士将发表题为“Addressing Patient Adherence: Advances in Drug Delivery”的演讲，讨论公司利用NanoPortal™技术开发的微型药物植入物，其领先项目NPM - 115是用于体重管理的六个月GLP - 1（艾塞那肽）植入物，LIBERATE - 1™人体研究结果预计今年公布 [2] - 5月14日下午2:00，Mendelsohn博士将与其他行业专家进行小组讨论，探讨GLP - 1药物类别开发中的关键障碍和趋势 [3] 公司业务介绍 - 公司利用专有NanoPortal平台开发治疗性植入物，旨在长时间稳定输送药物分子，保证患者依从性并改善耐受性 [4] - 公司领先项目NPM - 139（司美格鲁肽植入物）和NPM - 115（艾塞那肽植入物）是用于肥胖或超重个体慢性体重管理的微型皮下GLP - 1植入物，每年给药一到两次；新兴产品线NPM - 119是用于治疗2型糖尿病的六个月皮下GLP - 1（艾塞那肽植入物），公司也在考虑开发用于治疗2型糖尿病的司美格鲁肽植入物 [4] 行业现状 - 约50%患者存在用药不依从问题，美国每年因用药不依从导致超5000亿美元可避免医疗成本和12.5万例可预防死亡，这是肥胖、超重患者及2型糖尿病等慢性病患者治疗效果不佳的主要原因 [5] - 当前GLP - 1领域有超50种新分子实体处于临床开发阶段 [5]

文章核心观点 Vivani Medical公司参与由H.C. Wainwright & Company举办的虚拟炉边谈话，届时公司CEO和CMO将讨论LIBERATE - 1临床试验，公司开发的微型长效GLP - 1植入物有望为患者、处方医生和支付方提供有吸引力的治疗选择 [1][2][4] 公司业务 - 公司利用专有NanoPortal平台开发治疗性植入物，旨在长时间稳定输送药物分子，保证患者依从性并提高耐受性 [3] - 公司主要项目NPM - 139和NPM - 115是用于慢性体重管理的微型皮下GLP - 1植入物，计划每年给药一到两次；新兴管线NPM - 119是用于治疗2型糖尿病的六个月皮下GLP - 1植入物；公司也在考虑开发用于治疗2型糖尿病的司美格鲁肽植入物 [3] 临床试验 - LIBERATE - 1是公司针对用于慢性体重管理的微型、半年一次的GLP - 1（艾塞那肽）植入物NPM - 115开展的首次人体研究，预计2025年年中公布 topline数据 [2] 行业现状 - 药物不依从性影响约50%的患者，仅在美国每年就造成超5000亿美元可避免的医疗成本和12.5万例可预防死亡，是肥胖或超重患者以及2型糖尿病等慢性病患者在现实世界中难以取得良好治疗效果的主要原因 [4] - 当前GLP - 1领域有超50种新分子实体处于临床开发阶段 [4] 活动信息 - 虚拟炉边谈话日期为2025年4月24日周四，时间为东部时间上午10点，链接为https://journey.ct.events/view/8202e32e - 0026 - 417c - 8e44 - 10a1503a831c [2]

文章核心观点 Vivani Medical公司宣布参与由H.C. Wainwright & Company举办的虚拟炉边谈话，届时公司CEO和CMO将讨论LIBERATE - 1临床试验，公司开发的微型长效GLP - 1植入物有望为患者、处方医生和支付方提供有吸引力的治疗选择 [1][2][4] 公司业务 - 公司利用专有NanoPortal平台开发治疗性植入物，旨在长时间稳定输送药物分子，保证患者依从性并提高耐受性 [3] - 公司主要项目NPM - 139和NPM - 115是用于肥胖或超重个体慢性体重管理的微型皮下GLP - 1植入物，每年给药一到两次；新兴管线NPM - 119是用于治疗2型糖尿病的六个月皮下GLP - 1植入物，公司也在考虑开发用于治疗2型糖尿病的司美格鲁肽植入物 [3] 临床试验 - LIBERATE - 1是公司针对NPM - 115进行的首次人体研究，用于慢性体重管理，预计2025年年中公布 topline数据 [2] 行业问题 - 约50%患者存在药物不依从问题，美国每年因药物不依从导致超5000亿美元可避免医疗成本和12.5万例可预防死亡，这是肥胖或超重患者以及2型糖尿病等慢性病患者在现实世界治疗中面临挑战的主要原因 [4] 活动信息 - 炉边谈话时间为2025年4月24日上午10点（东部时间），链接为https://journey.ct.events/view/8202e32e - 0026 - 417c - 8e44 - 10a1503a831c [2]

文章核心观点 Vivani Medical和Okava Pharmaceuticals宣布扩大合作，将OKV - 119的开发范围扩展到犬类，利用Vivani的NanoPortal技术，有望改善犬类代谢疾病治疗，同时符合Vivani开发创新药物的使命，且合作结构对Vivani成本和风险较低还有潜在收益[1][4] 合作信息 - 临床阶段生物制药公司Vivani Medical与专注猫狗老年疾病的临床阶段公司Okava Pharmaceuticals扩大合作，将OKV - 119开发范围扩展到犬类，此前合作专注于猫的心血管代谢疾病[1] - 合作协议财务条款未披露 [4] 产品技术 - OKV - 119利用Vivani的NanoPortal™技术，可从单个植入物长期平稳输送治疗分子，每六个月或更长时间给药一次符合Vivani NPM - 115产品特点 [2] - Vivani利用NanoPortal平台开发治疗植入物，能长时间稳定输送药物分子，保证患者依从性和耐受性，其主要项目有NPM - 139、NPM - 115和NPM - 119 [5] 产品优势 - 美国超半数犬超重或肥胖，面临慢性疾病风险，OKV - 119可模拟禁食生理效应，无需改变喂食习惯，有望延长犬类寿命、提高生活质量 [3] - 药物不依从影响约50%患者，美国每年造成超5000亿美元可避免医疗成本和12.5万可预防死亡，Vivani的植入物可避免口服和注射药物给药挑战 [6] 公司目标 - 合作符合Vivani开发创新药物、利用专有药物输送技术治疗慢性病的使命，可扩大技术应用范围，满足兽医领域需求，为公司创造未来价值 [4] - Okava致力于开发猫狗老年慢性病新治疗方案，构建产品组合，有望将猫狗寿命平均延长1至3年 [8]