财务数据和关键指标变化 - Q2 2025总净收入为7270万美元 同比增长8% 主要受Recordati预付款影响 [21] - Q2 2025产品净收入为4660万美元 同比下降2% 主要因美国市场净售价下降 但被欧洲和其他市场增长所部分抵消 [21] - 美国市场Q2产品净收入为3650万美元 同比下降17% 反映仿制药带来的持续价格压力 [23] - 欧洲市场Q2产品收入达660万美元 几乎是去年同期的两倍 [25] - 其他市场Q2产品收入为350万美元 显著高于去年同期 [26] - Q2许可和特许权使用费收入为2610万美元 同比增长31% 主要受Recordati预付款和合作伙伴终端市场需求推动 [27] - 公司期末现金及投资余额为2.987亿美元 无债务 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 欧洲市场终端需求环比Q1增长17% 上半年同比增长132% 主要由西班牙和英国推动 [10] - 中国合作伙伴Eddingpharm终端市场需求同比增长68% 预计将达到内部增长目标 [12] - 澳大利亚合作伙伴CSL Securis终端市场需求同比增长75% [12] - 加拿大合作伙伴HLS Therapeutics截至5月实现31%的月环比增长 [13] - 中东和北非市场合作伙伴报告终端需求同比增长62% 主要受沙特阿拉伯推动 [13] - 美国市场Vascepa市场份额在季度末稳定在43% 7月因支付方变化上升至约50% [16][24] - 美国市场Q2处方量环比增长7% 符合季节性规律 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场已覆盖91%符合条件的患者 特别是在高密度地区 [10] - 意大利已获得大多数地区报销 为上市做好准备 [10] - 中国估计有3.3亿心血管疾病患者 是全球心血管疾病死亡率最高的国家之一 [12] - 澳大利亚目标人群约为130万确诊心血管疾病患者 [12] - 加拿大新斯科舍省PharmaCare从2025年7月1日起将Vascepa列入报销名单 [13] - 韩国近期批准Vascepa 使全球批准市场达到50个 目前正进行定价和报销流程 预计耗时约一年 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 与Recordati达成长期许可和供应协议 加速Vascepa在欧洲商业化 [5] - 全球组织重组预计将在未来12个月内节省约7000万美元运营费用 [6][28] - 公司专注于通过全球合作伙伴推动增长 同时高效管理美国成熟市场 [6] - Vascepa临床证据支持其降低心血管风险的效果 包括REDUCE-IT研究显示的25%主要不良心血管事件减少 [7] - 产品已获得全球50多个医学学会认可 在50个国家获得监管批准 [8] - 公司正在评估进一步战略机会 以利用Amarin内在价值 [20] - 准备在适当时机推出授权仿制药作为产品生命周期管理的一部分 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 欧洲市场早期进展为Recordati合作奠定基础 预计将加速患者渗透 [5] - 美国市场预计将继续面临收入同比下降 但公司专注于最大化价值 [18] - 价格压力仍然波动 2026年预测为时尚早 [18] - 公司处于实现正现金流的加速路径上 [9] - 欧洲业务和全球合作伙伴关系持续建立势头 [19] - 公司处于更健康的位置 通过关键增长市场合作和更精简的全球运营 [20] - 战略行动使公司能够实现增长和正自由现金流 尽管时间尚不确定 [33] 其他重要信息 - 公司拥有近3亿美元现金 零债务 库存水平足以满足全球需求 [9] - 全球供应链稳健 能够支持合作伙伴随市场需求增长 [30] - 与Recordati的业务过渡预计将在2025年底基本完成 [11] - 公司聘请Barclays作为独家财务顾问评估战略机会 [20] 问答环节所有的提问和回答 问题1: 美国市场处方集谈判和2026年展望 以及Recordati合作进展指标 [35] - 公司预计将维持2025年独家协议 2026年情况将在年底更清晰 [36] - 授权仿制药准备就绪 但目前推出不符合最佳利益 [37] - Recordati合作处于过渡阶段 团队协作良好 预计年底完成交接 [39] - 将适时提供欧洲终端市场需求数据和季度财务结果 [41] 问题2: 美国市场下半年销量预期 战略机会评估 以及7000万美元成本节约时间表 [43] - 美国市场销量预计将维持 因7月1日起主要支付方将Vascepa恢复独家地位 [45] - 净售价预计将保持相对稳定 除非失去独家地位 [46] - 成本节约将在未来四个季度基本线性实现 但下季度可能略少 [47] - 战略机会评估中所有选项都在考虑范围内 但无保证或时间表 [48][50] 问题3: 欧洲市场未来3-5年渗透率预期 以及Recordati与公司直接方法的差异 [55] - 目前对欧洲市场长期预测为时尚早 但Recordati的资源和能力将加速增长 [56] - 公司此前在欧洲专注于高风险患者和专科医生 资源有限 [58] - Recordati拥有已建立的心血管和初级保健网络 可更广泛覆盖目标医生群体 [59]

公司动态 - Amarin股价周二上涨27.3%，因公司与意大利Recordati签署长期独家许可和供应协议，授权后者在欧盟59国商业化其唯一上市药物Vazkepa [1] - 协议包括2500万美元预付款、最高1.5亿美元里程碑付款（基于年销售目标达成）以及基于供应的特许权使用费收入 [4][6] - 公司预计未来12个月将在欧盟节省7000万美元运营成本，主要来自商业化费用削减 [7][6] 产品信息 - Vazkepa在欧盟获批用于治疗严重高甘油三酯血症及降低接受他汀类药物治疗患者的CV风险，在美国以Vascepa品牌销售相同适应症 [2] - 药物在欧盟享有专利保护至2039年 [3] - Vazkepa将补充Recordati现有心血管产品组合（占其专科和初级护理业务的25%），后者在150多国运营且拥有欧盟市场优势 [8] 财务表现 - 公司截至3月底资产负债表显示持有近3亿美元现金且无债务 [7] - 年初至今股价累计上涨65.3%，同期行业指数下跌4.2% [5] - 美国业务持续产生可观现金流，同时通过加拿大、中东、中国等地的战略合作伙伴关系保持全球影响力 [9] 行业比较 - 生物科技板块中Immunocore（IMCR）年初至今上涨8.5%，2025年每股亏损预估从1.57美元改善至0.86美元 [13] - 拜耳（BAYRY）股价年内飙升57.8%，2025年每股收益预估从1.19美元上调至1.25美元 [14] - Agenus（AGEN）股价年内暴涨82.5%，2025年业绩预估从每股亏损4.66美元扭转为盈利1.56美元 [15]

纪要涉及的公司 Amarin Corporation（AMRN）、Recordati 纪要提到的核心观点和论据 1. **与Recordati的合作** - **合作意义**：与Recordati达成长期合作协议，将使Veskepta借助其经验、基础设施和资源，触达更多欧洲心血管疾病患者，这对欧洲数百万有心血管事件风险的患者和Amarin股东都意义重大[5]。 - **合作经济条款**：Amarin将获得2500万美元的预付款，可根据Recordati达到的预定年度商业净销售额获得最高达1.5亿美元的里程碑付款，还将获得基于产品供应的收入，包括特许权使用费[7]。 - **合作对运营的影响**：公司将进一步重组运营，成为更精简的组织，专注于全球业务，支持Recordati在欧洲推动Veskepta的长期增长，同时继续在美国和其他市场推动Veskepta的销售[8][10]。 2. **公司财务状况和战略调整** - **过去两年半的财务改善**：通过调整费用、重新谈判供应协议等措施，公司成本基础降低约1.7亿美元，库存减少约45%，美国和其他市场实现了成本效益高的收入增长，现金消耗率低于10%[12][13]。 - **合作对财务的积极影响**：与Recordati的合作将加速公司的工作，提高资源利用效率，预计未来12个月将节省约7000万美元成本，主要来自美国商业业务。合作完成后，公司将拥有约3亿美元现金、无债务、更高效的运营模式和多个收入来源，加速实现正向长期现金流[13][17]。 3. **Veskepta的市场潜力** - **临床优势**：Veskepta有临床成功案例，得到REDUCE IT试验和美国上市经验的支持，其疗效和安全性得到关键意见领袖和领先医学协会的认可，是一种独特的产品，可补充现有心血管风险治疗方法[6]。 - **市场需求**：心血管疾病是全球头号杀手，Veskepta可降低心血管事件风险，即使在LDL得到控制的情况下也是如此。全球患者对Veskepta的可及性高且不断增加，有巨大的未来增长机会[11]。 4. **美国市场战略** - **现有战略成功**：多年前公司调整美国市场战略，专注于支付方准入，减少销售和营销投资。自2020年底仿制药引入以来，公司已实现20亿美元的净销售额，该战略持续有效，业务盈利且组织精简[43][44]。 - **未来应对措施**：随着市场继续向仿制药市场演变，公司准备在适当时候推出授权仿制药，以继续创造收入[45]。 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **前瞻性声明风险**：会议中的前瞻性声明不反映公司可能进行的重大交易的潜在影响，实际结果可能与声明有重大差异，相关风险因素可在公司向美国证券交易委员会提交的文件中查看[2][3]。 2. **合作相关条款保密**：销售里程碑的具体门槛和特许权使用费结构的条款是保密的，但公司对Recordati的业绩表现有信心[25]。 3. **诉讼情况**：公司不评论正在进行的诉讼案件，如“瘦身标签”专利诉讼，但会在有重大更新时提供相关信息[45]。

纪要涉及的公司 Arrowhead Pharmaceuticals (ARWR) 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司业务模式** - 公司是平台型公司，有大量令人兴奋的项目，采用混合模式，多数发现并带入临床的项目最终会交到合作伙伴手中 [4][5] - 预计到2028年公司可能有三到四种药物上市，其中两种由合作伙伴持有，两种为公司自有 [5] 2. **plazasiran药物进展** - 该药物用于APOC3，目前正在接受FDA和EMA审批，PDUFA日期为11月，预计无需咨询委员会，与FDA的互动正常 [7][8] - 关于标签，虽未进入讨论阶段，但公司希望能获得与Ionis Trinkles类似的待遇，不过最终由FDA决定 [10][11][13] - 在美国，价格预计与Ionis相近；在欧洲，由于国家支付方的评估和Ionis尚未进入市场，情况尚不明朗 [15][16] 3. **三项三期研究情况** - FCS是罕见病，美国患者可能有几千人；严重高甘油三酯血症患者在美国约300万，市场机会更大 [18][19] - 三项研究（Shasta three、SHASTA - four、MIRROR III）招募情况良好，预计今年夏天完成招募，最后一名患者随访一年，明年夏天完成最后一次访视，之后几个月整理注册文件并全球提交 [20][21] - 研究设计为了获取ICH要求的安全数据集，无法加速，因为需要1500名患者接受12个月治疗并与安慰剂对照 [26] - 研究主要关注安全性，达到统计学显著性所需的甘油三酯降低幅度不大，预计能降低50 - 60%，而目前市场上药物通常只能降低20% [23][24][25] 4. **急性胰腺炎相关情况** - 在严重高甘油三酯血症研究中，实现胰腺炎终点的可能性较低，公司正在进行专门的胰腺炎结局研究，虽不是注册研究，但可解决相关讨论 [28][29][30] - 公司和Ionis都打算进行汇总分析，但公司研究明确的胰腺炎，Ionis研究严重腹痛，部分符合胰腺炎标准，不确定欧洲监管方和支付方是否认可Ionis的方法 [32][33] 5. **与Ionis对比** - 公司的plazasiran每三个月给药一次，Ionis的olazarcin每月给药一次，公司药物的停药率较低，患者对siRNAs的耐受性通常优于ASOs [37][38][39] 6. **与Vascepa对比及市场机会** - Posazarine降低甘油三酯的效力是Amarin的Vascepa的三到四倍，Vascepa 2020年销售额达6.14亿美元，显示该市场存在需求，但Vascepa因专利问题未能充分开发市场，公司看好严重高甘油三酯血症市场 [40][41] 7. **CNS项目** - 公司开发了皮下给药的CNS递送平台，可使siRNAs穿过血脑屏障，在灵长类动物中效果良好，预计将是全球首个进行人体试验的项目 [49][50] - 首个靶点是MAPT，用于tau蛋白，系统性递送可使整个大脑接触药物，比鞘内注射更能深入大脑组织，有望为该领域带来变革 [51][52] 8. **肥胖项目** - Inhibin E项目于去年底或今年初开始招募患者，已进入多剂量和联合用药阶段，预计今年四季度能获得一些关于靶点参与的成熟单剂量数据，但不确定能获得多少数据 [57][59][60] - ALK7项目是公司首个针对脂肪细胞的项目，目前刚开始人体给药，不确定年底能否获得概念验证数据 [61][64] - 公司与GLP - 1药物联合使用，旨在改善减肥质量、降低GLP - 1药物剂量、提高减肥持久性，填补市场空白 [66][67][68] 9. **业务发展（BD）策略** - 预计未来会有更多BD交易，这是公司业务战略的重要部分，公司临床前团队产出多，多数项目需在公司外寻找合作方进行二、三期开发 [78][79] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. 公司在测量患者腹部疼痛的同时，会对实际胰腺炎进行裁决 [35] 2. 公司认为自然实验表明，抑制Inhibin E和ALK7的人代谢状况更好，希望在临床中复制这种效果，实现无肌肉损失的减肥和持久的体重控制 [75][76] 3. 公司去年秋天完成了与Sarepta的重大交易 [79]

上市路径与估值博弈 - 公司通过反向收购嘉和生物实现曲线上市，以6.77亿美元估值换取合并后主体77.43%股权 [2] - 合并双方估值差异显著：亿腾医药估值6.77亿美元，专注肿瘤创新药的嘉和生物仅估值1.97亿美元，反映资本市场对商业化产品与创新药企业的不同定价逻辑 [2] - 公司此前四次递表港交所未果，2021年通过聆讯但未能成功招股，最终选择借壳上市 [2] 财务操作争议 - 2024年销售及分销开支飙升至7.31亿元，占营收28.7%，远超研发投入的4.8% [3] - 会议开支达2.23亿元，是同期研发费用1.22亿元的1.8倍，千名销售代表覆盖1.7万家医院 [3] - 上市前半年内突击分红2000万美元（约1.44亿元人民币），实控人倪昕通过45.19%持股独得6300万元 [4] 经营数据与风险 - 2024年末存货激增至5.53亿元，存货周转天数回升至189天，或存在渠道压货风险 [4] - 行政开支翻倍增长至2.06亿元，加剧成本压力 [4] - 研发投入连续三年徘徊在1亿元左右，与25亿元营收规模形成反差 [3] 创新药战略布局 - 合并后将重点推进乳腺癌药物GB491（计划2025年获批）及两款引进药物Vascepa、Mulpleta的商业化 [5] - 创新药管线面临医保谈判降价压力及同类靶点药物竞争，GB491的市场表现将决定估值支撑力 [5] - 新药若成功纳入医保，或将在2026年打开增长空间 [5] 行业模式转型 - 公司延续传统药企"重销售轻研发"路径，会议费畸高可能引发商业贿赂审查 [3] - 行业面临"重销售"模式监管高压与创新转型的双重挑战 [6]

财务表现 - 2025年第一季度每股亏损4美分 显著低于Zacks共识预期的1.12美元亏损 去年同期亏损2美分[1] - 剔除股权激励和ADS比率变更费用后 调整后每股亏损2美分 去年同期调整后亏损1美分[2] - 总营收4200万美元 超出Zacks共识预期的4000万美元 但同比下降26%[2] - 期末现金及投资余额2.818亿美元 较2024年第四季度的2.942亿美元有所下降[8] 产品收入 - 核心产品Vascepa第一季度净收入4100万美元 同比下降25.7%[4] - 美国市场Vascepa收入3570万美元 同比下降25.8% 但超出模型预期的2210万美元[4] - 欧洲市场Vazkepa收入540万美元 显著高于去年同期的190万美元[5] - 其他地区收入10万美元 远低于去年同期的520万美元[5] - 许可和特许权收入100万美元 去年同期为140万美元[5] 成本控制 - 销售及管理费用3660万美元 同比下降8.3%[6] - 研发费用530万美元 同比下降5.4%[6] 资本市场表现 - 年初至今股价上涨5% 同期行业指数下跌8%[3] - 完成ADS比率变更计划 从1:1调整为1:20 重新符合纳斯达克最低股价要求[9] 行业比较 - ANI制药2025年EPS预期从6.30美元上调至6.36美元 2026年预期从6.85美元上调至7.14美元 年初至今股价上涨28.2%[11] - Intellia Therapeutics 2025年亏损预期从4.75美元收窄至4.62美元 年初至今股价下跌37.4%[12] - Beam Therapeutics 2025年亏损预期从4.45美元收窄至4.27美元 年初至今股价下跌34.6%[13]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总净收入4200万美元，包括产品净收入4100万美元和许可及特许权使用费收入100万美元，而2024年第一季度总净收入为5650万美元 [23] - 美国产品收入从2024年第一季度的4810万美元降至2025年第一季度的3570万美元，主要因仿制药竞争致净销售价格降低和销量下降 [24] - 欧洲产品收入为540万美元，较上年同期增加350万美元，主要受西班牙、英国和中东欧市场需求增长推动 [25] - 2025年第一季度合作伙伴净产品收入极少，而2024年第一季度为520万美元，当前产品收入受合作伙伴补货时间影响，未来合作收入将因补货与市场需求时间不同而波动 [26] - 2025年第一季度商品销售成本为1690万美元，上年同期为2460万美元 [26] - 产品收入毛利率从上年同期的55%升至59%，主要因客户组合变化 [27] - 总运营费用为4190万美元，包括销售、一般和行政费用3660万美元以及研发费用530万美元，较上年同期减少约8% [27] - 2025年第一季度净亏损1570万美元，上年同期净亏损1000万美元，主要受美国仿制药市场影响 [27] - 截至2025年3月31日，公司现金及投资总额为2.82亿美元，无债务 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 欧洲业务 - 2025年第一季度Veskepa收入达540万美元，环比增长16%，增长受西班牙、英国和中东欧市场推动 [12] - 在意大利，已确保在21个地方行政区中的14个获得准入，占意大利符合条件市场的85%以上，为后续商业推广奠定基础 [12] - 在奥地利获得报销并于4月商业推出，与挪威和爱尔兰当局积极沟通，预计今年做出决策 [13] 美国业务 - 2025年初保留了2024年第四季度的所有主要独家客户，并持续至第一季度，公司继续专注美国品牌业务的收入和盈利能力 [14] - 预计处方量在第二季度回升，第三和第四季度可能下降，尽管预计收入同比下降，但公司将通过高效商业执行提取价值，并准备在必要时推出授权仿制药 [14] 其他地区业务 - 与合作伙伴在多个市场推动监管进展，2025年转向早期商业化 [15] - 中国合作伙伴BeningPharm在心血管风险降低方面推进促销工作，优先关注住院急性冠状动脉综合征患者，目前专注自费市场，目标是2026年纳入国家零售药品目录 [16] - 澳大利亚合作伙伴CSL Securis使Vascepa被纳入澳大利亚国家心脏基金会和澳大利亚及新西兰心脏学会发布的急性冠状动脉综合征诊断和管理新临床指南，以及澳大利亚皇家全科医生学院《2型糖尿病管理手册》，自1月推出以来市场需求稳步增长 [17][18] - 中东和北非地区合作伙伴Biologics在沙特阿拉伯卫生部取得进展，扩大公共报销患者的准入 [19] - 东南亚合作伙伴Lotus在七个市场推进监管工作，有望2026年在该地区首次获批 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 自2023年第一季度以来，Vascepa在全球获得报销和推出的国家数量从7个增至21个，但许多国家仍处于商业化早期 [8] - 西欧符合Vascepa二级预防条件的患者估计超过600万 [6] - 中国估计有3.3亿心血管疾病患者，心血管疾病死亡率居世界前列，心血管疾病占城乡死亡人数的44% - 47% [17] - 澳大利亚约有130万已确诊心血管疾病患者，为Veskepa提供了重要市场机会 [19] - 沙特阿拉伯超过30%的18岁以上成年人有心血管疾病风险 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 美国市场聚焦管理式医疗准入，以在仿制药市场中最大化品牌收入 [5] - 欧洲市场由新领导团队实施针对已确诊心血管疾病高危患者的新战略，该战略贯穿定价、报销和品牌策略，并将欧洲知识产权延长至2039年 [5][6] - 拓展全球业务，与东南亚、中东和北非、澳大利亚等地建立区域合作伙伴关系 [6] - 研发和医学事务团队致力于提升医学界对Vascepa科学和潜在影响心血管风险的理解 [7] - 采取措施降低运营成本、管理现金和改善供应状况 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司过去两年的战略和运营行动为未来增长奠定基础，虽处于早期但已见实际成果 [8] - 美国市场Vascepa已稳定盈利并保持领先市场份额，欧洲市场虽有增长但仍有巨大未开发机会，其他地区通过合作伙伴取得监管和商业成功 [9] - 公司将继续推进Vascepa科学研究，高效管理现金，保持无债务资产负债表，追求解锁产品和公司价值的机会 [10] - 2025年第一季度公司在各方面取得进展，有望实现Vascepa系列产品的全部潜力，为患者和股东创造价值 [11] - 尽管面临美国仿制药市场挑战，但公司有全球产品、支持网络和坚实财务基础，将审慎追求产品全球机会，注重底线并降低运营成本 [21][22] 其他重要信息 - 公司完成1:20美国存托股票比率变更，恢复符合纳斯达克上市要求 [20] - 公司继续推进供应采购协议重新谈判，大幅减少整体供应并调整供应承诺，不受美国或美国以外关税影响 [30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 其他地区收入同比和环比大幅下降的原因及未来是否会回升 - 其他地区市场处于早期阶段，单个国家报告方式使季度收入波动，发货情况不稳定，但整体市场需求增长，预计未来会增长，但季度间可能仍有波动 [37][38][39] 问题: 鉴于REDUCE IT数据，公司有何额外的真实世界证据或临床开发计划来扩大标签或强化与仿制药的差异化 - 公司一直积极生成新数据以展示IPE价值和独特性，自REDUCE IT以来团队挖掘数据显示差异化，新疗法表明即使降低低密度脂蛋白仍存在心血管风险，Vascepa可降低心血管风险，公司将在欧洲积极生成新数据 [43][44][45] - REDUCE IT是开发计划的重点，是丰富数据源，公司在国际医学大会上展示数据，支持外部合作者研究EPA作用机制，包括抗炎和对蛋白质表达的影响 [48][49] - 相关数据已获得全球50多项指南推荐，公司认为Vascepa可降低心血管风险，随着多国市场早期启动，有望实现增长 [53]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总净收入4200万美元，包括产品净收入4100万美元和许可及特许权使用费收入100万美元，而2024年第一季度总净收入为5650万美元 [23] - 美国产品收入从2024年第一季度的4810万美元降至2025年第一季度的3570万美元，主要因仿制药竞争导致净销售价格降低和销量下降 [24] - 欧洲产品收入为540万美元，较上年同期增加350万美元，主要受西班牙、英国和中东欧市场需求增长推动 [25] - 2025年第一季度合作伙伴净产品收入极少，而2024年第一季度为520万美元，当前产品收入受合作伙伴2024年第四季度供应订单时间影响 [26] - 2025年第一季度商品销售成本为1690万美元，上年同期为2460万美元 [26] - 产品收入毛利率从上年同期的55%升至59%，主要因客户组合变化 [27] - 总运营费用为4190万美元，包括销售、一般和行政费用3660万美元以及研发费用530万美元，较上年同期减少约8% [27] - 2025年第一季度净亏损1570万美元，上年同期净亏损1000万美元，主要受美国仿制药市场影响 [27] - 截至2025年3月31日，公司现金及投资总额为2.82亿美元，无债务，过去十个季度现金消耗率低于10% [28] 各条业务线数据和关键指标变化 欧洲业务 - 2025年第一季度Veskepa收入为540万美元，环比增长16%，增长由西班牙、英国和中东欧市场推动 [12] - 在意大利，已在21个地方区域中的14个获得准入，占意大利总合格市场的85%以上，为后续商业推广奠定基础 [12] - 在奥地利获得报销并于4月商业推出，与挪威和爱尔兰当局积极沟通，预计今年做出决策 [13] 美国业务 - 2025年初保留了2024年第四季度的所有主要独家客户，并持续至第一季度，预计第二季度处方量回升，第三和第四季度可能下降 [14] - 尽管预计收入同比下降，但公司将通过高效商业执行提取价值，并准备在必要时推出授权仿制药 [14] 其他地区业务 - 在中国，BeningPharm继续推进心血管风险降低促销工作，优先针对住院急性冠状动脉综合征患者，目前专注自费市场，争取2026年纳入国家零售药品目录 [15] - 在澳大利亚，Vascepa被纳入澳大利亚国家心脏基金会和澳大利亚及新西兰心脏学会发布的急性冠状动脉综合征临床指南，以及澳大利亚皇家全科医生学院《2型糖尿病管理手册》，自1月推出以来市场需求稳步增长 [17][18] - 在中东和北非地区，Biologics继续推进市场准入工作，在沙特阿拉伯与卫生部取得重要进展 [19] - 在东南亚，由合作伙伴Lotus牵头，七个市场的监管工作取得进展，有望2026年首次获批 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 自2023年第一季度以来，Vascepa在全球获得报销和推出的国家数量从7个增至21个 [7] - 西欧有超过600万符合条件的患者可使用Viseka进行二级预防 [6] - 中国约有3.3亿心血管疾病患者，心血管疾病死亡率居世界前列，心血管疾病占城乡死亡总数的44% - 47% [16] - 澳大利亚约有130万已患心血管疾病的患者 [19] - 沙特阿拉伯超过30%的18岁以上成年人有心血管疾病风险 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 美国市场聚焦管理式医疗准入，以在仿制药市场中最大化品牌收入 [5] - 欧洲市场由新领导团队实施针对已患心血管疾病高风险患者的新战略，在定价、报销和品牌战略方面推进，并将欧洲知识产权延长至2039年 [5][6] - 通过与东南亚、中东和北非、澳大利亚等地建立区域合作伙伴关系，扩大全球市场覆盖范围 [6] - 研发和医学事务团队致力于提升医学界对Vascepa科学和潜在影响心血管风险的理解 [6] - 采取措施降低运营成本、管理现金和改善供应状况 [7] - 行业面临仿制药竞争，公司需通过差异化和市场准入策略应对挑战 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在过去两年的战略和运营行动为未来增长奠定基础，虽处于早期阶段，但已取得实际成果 [7] - 美国市场Vascepa已实现盈利并保持领先市场份额，欧洲市场收入加速增长，其他地区通过合作伙伴关系取得监管和商业成功 [8][9] - 公司在多个市场仍有巨大未开发潜力，将继续努力释放产品和公司价值 [10] - 管理层对公司未来发展充满信心，将继续采取措施确保实现近期全部潜力 [10] 其他重要信息 - 公司完成1:20美国存托股票比率变更，恢复符合纳斯达克上市要求 [20] - 公司继续推进供应采购协议重新谈判，大幅减少整体供应并调整供应承诺 [30] - 公司目前供应状况和供应链设置使其不受美国或美国以外关税影响 [30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 其他地区收入同比和环比大幅下降的原因及未来是否会反弹 - 其他地区业务处于早期阶段，各国收入报告方式使季度收入不稳定，发货情况也会导致收入波动，但整体市场需求呈增长趋势，公司对未来发展持乐观态度，不过季度收入仍可能不稳定 [37][38][39] 问题: 基于现有数据，公司有哪些额外的真实世界证据或临床开发计划来扩大标签或强化与仿制药的差异化 - 公司一直积极生成新数据以展示产品独特性，自REDUCE IT试验以来，团队挖掘数据以显示差异化，新疗法的出现表明降低低密度脂蛋白后仍存在心血管残余风险，Vascepa可在现有标准治疗基础上降低心血管风险，公司将在欧洲等有专利保护的地区继续积极生成新数据 [42][43][45] - 公司在主要国际医学会议上保持强大影响力，近期在ACC会议上展示了数据，未来也将继续参与，相关数据已获得全球50多项指南推荐 [48][50]

公司合并与股权结构 - 亿腾医药反向收购嘉和生物，合并后公司更名为"亿腾嘉和医药集团有限公司" [3] - 亿腾医药和嘉和生物在交易中的股权价值分别为6.77亿美元和1.97亿美元 [3] - 合并后亿腾医药股东持股77.43%，嘉和生物股东持股22.57% [3] 亿腾医药业务与财务表现 - 公司从CSO转型为综合型生物医药公司，专注于抗感染、CVD及呼吸系统疾病领域 [4] - 主要商业化产品包括3款原研药（稳可信、希刻劳、亿瑞平）和2款创新药（Vascepa、Mulpleta） [4] - 拥有符合国际标准的制造及供应链体系，覆盖中国31个省份17000家医院和19000家药店 [4] - 2022-2024年收入分别为20.74亿元、23.04亿元、25.46亿元，同期利润为3.06亿元、3.08亿元、3.88亿元 [4] 嘉和生物研发管线 - 在肿瘤及自免领域拥有10多个临床阶段管线 [4] - 全球首创CD20/CD3双抗GB261与Candid Therapeutics达成许可协议 [4] 合并后协同效应 - 将重点推动景助达、GB491、Vascepa、Mulpleta等创新药销售 [4] - 拥有景助达及GB491治疗HR+/HER2-乳腺癌的协同专营权 [2][4] - GB491预计2025年获国家药监局批准，计划申请纳入医保目录 [4] - 两款产品机制互补，可降低耐药性风险并优化市场策略 [4]

公司动态 - 嘉和生物-B(06998)向港交所递交上市申请书 亿腾医药通过换股方式反向收购嘉和生物 合并后公司更名为"亿腾嘉和医药集团有限公司" [1] - 摩根士丹利和浦银国际为新上市申请联席保荐人 [1] - 嘉和生物将向亿腾医药股东发行新股作为对价 亿腾医药实际控制人将成为合并公司的控股股东 [1] - 这是自香港交易所颁布18A规则以来首个创新药企反向收购案例 [1] 公司业务 - 亿腾医药是一家综合型的专业生物制药公司 通过向跨国公司收购品牌药物资产 从全球生物制药公司授权引进创新专利药物的开发及商业化权利 [1] - 公司已建立富竞争力 市场潜力巨大的原研药及创新药组合 [1] - 产品组合包括五款主要产品 其中三款原研产品(稳可信 希刻劳 亿瑞平) 两款创新产品(Vascepa Mulpleta) 已全部实现商业化 [1] - 产品针对大型或快速增长的治疗领域 包括抗感染 CVD及呼吸系统疾病 [1] 产品管线 - 原研产品稳可信 适应症JIRSA 作用机制糖肽 来源礼来 市场覆盖中国 意大利 [2] - 原研产品希刻劳 适应症草兰氏阳性/阴性头孢菌素细菌感染 来源礼来 市场覆盖中国 [2] - 原研产品亿瑞平 适应症哮喘 作用机制ICS 来源GSK 市场覆盖中国 荷兰 [2] - 创新产品Vascepa 适应症持续CV风险2.3 作用机制EPA 来源Amarin 市场覆盖大中华地区 已在美国 黎巴嫩 阿联酋 加拿大 欧盟 巴林及英国获批 [2] - 创新产品Mulpleta 适应症CLD伴发TCP 作用机制TPO-RA 来源盐野义 市场覆盖中国 香港 已在日本 美国及欧盟获批 [2] 财务表现 - 2022年收入20.738亿元 2023年23.038亿元 2024年25.460亿元 呈现稳步增长 [5] - 销售额增长主要归功于产品组合的强劲表现及潜力 [5] 战略发展 - 整合嘉和生物创新研发资源 加速创新药物研发和市场推广 [5] - 嘉和生物即将上市的CDK4/6抑制剂来罗西利能与亿腾医药现有HDAC抑制剂景助达形成联动效应 [5] - 合并为双方未来海外市场拓展奠定坚实基础 [5]