Catheter Precision(VTAK)
搜索文档
Catheter Precision, Inc. Forms new Joint Venture Called Kardionav to Exploit patented AI Techniques to Create New VT Software platform
Globenewswire· 2025-06-30 20:00
文章核心观点 - 美国医疗设备公司Catheter Precision与Chelak iECG成立合资企业Kardionav,以开发室性心动过速消融技术,有望改善现有治疗方法 [1] 公司合作情况 - Catheter Precision与Chelak iECG成立合资企业Kardionav,专注室性心动过速消融技术开发 [1] - Catheter Precision将持有合资企业约56%股份,Chelak iECG持有33%,管理层持有10% [1] 合作方人员信息 - Chelak iECG总裁兼创始人Jie Cheng博士将作为主要研究人员参与合资企业,他在AI和室性心律失常定位方面有重要研究和知识产权 [2] - Jie Cheng是执业心脏电生理学家和工程师,拥有丰富学术背景和多个职位 [2] Catheter Precision公司情况 - 是创新型美国医疗设备公司,致力于为心律失常治疗带来新解决方案,专注于开发电生理程序的突破性技术 [4] 现有治疗问题及合作意义 - 目前心室消融技术存在手术时间长、消融部位不明确、效果不佳等问题,还常导致心室功能下降且无法治愈室性心动过速 [3] - Kardionav将结合向量技术和其他输入信息,为医生提供更多帮助,有望带来更好患者预后和行业增长 [3]
Catheter Precision, Inc. Comments on Recent Market Activity
Globenewswire· 2025-06-13 02:14
文章核心观点 - 导管精密公司针对其普通股交易活动增加发布新闻稿,称不知会导致市场活动增加的相关信息,将继续推进战略计划并努力融资满足流动性需求 [1] 公司信息 - 导管精密公司是一家专注电生理产品的美国创新医疗设备公司,股票在纽约证券交易所美国板交易代码为VTAK [1] - 公司联系人是大卫·詹金斯,联系电话973 - 691 - 2000,邮箱IR@catheterprecision.com [2] 公司动态 - 公司普通股近期交易活动增加,公司不知会导致此情况的相关信息 [1] - 公司继续推进此前披露的战略计划,正努力融资满足流动性需求 [1]
Catheter Precision (VTAK) Reports Key Progress for the LockeT Product
Globenewswire· 2025-06-12 19:00
文章核心观点 美国医疗设备公司Catheter Precision宣布2025年第二季度LockeT销售额有望创新高 公司正积极拓展市场以增加收入 [1][4] 分组1:产品销售情况 - 2025年第二季度LockeT销售额已超2024年同期 增长200% [1] - 多家美国医院预计到2025年底为LockeT发出超10万美元采购订单 包括Montefiore、Eisenhower Health和Overland Park Regional Medical Center [2] 分组2:市场拓展情况 - LockeT获得CE认证 可在欧洲销售 [3] - 公司在意大利获得新经销商 预计未来几天在西班牙、葡萄牙和英国也会有新经销商 并在其他欧盟国家寻找合作伙伴 [3] 分组3:产品宣传活动 - 6月16日周一将有一位关键意见领袖在意大利研讨会上演示LockeT 以提高其在新市场的知名度 [4] 分组4:产品介绍 - LockeT是一种缝合固定装置 用于经皮静脉穿刺后伤口闭合 是FDA注册的1类设备 并获得CE认证 [5] 分组5:公司介绍 - Catheter Precision是一家美国医疗设备公司 致力于为心律失常治疗带来新解决方案 专注于开发电生理程序的突破性技术 [6]
Catheter Precision, Inc. Secures VIVO Purchase Order From Sahlgrenska University Hospital
Globenewswire· 2025-06-09 20:30
文章核心观点 美国医疗设备公司Catheter Precision收到来自瑞典最大医院Sahlgrenska University Hospital的VIVO产品首份采购订单,与教学医院合作有望带来未来销售机会 [1][2][3] 分组1:订单信息 - 美国医疗设备公司Catheter Precision收到来自瑞典Sahlgrenska University Hospital的VIVO产品首份采购订单 [1] - Sahlgrenska University Hospital是瑞典最大医院,每年有35万患者,拥有该地区最大的心室消融项目 [2] 分组2:合作意义 - 公司CEO表示与Sahlgrenska University Hospital合作令人兴奋,该医院每年进行许多心室消融手术且是教学医院,与教学医院合作能让新医生用公司产品接受培训,为未来销售创造机会 [3] 分组3:产品信息 - VIVO是一种非侵入性3D成像系统,能让医生在手术前识别室性心律失常的起源,简化工作流程并减少手术时间,已获美国FDA营销许可和CE认证 [4] 分组4:公司信息 - Catheter Precision是一家创新的美国医疗设备公司,致力于为市场带来新解决方案以改善心律失常治疗,专注于通过与医生合作和不断推进产品来开发电生理程序的突破性技术 [5]
Catheter Precision, Inc. Receives CE Mark for LockeT
Globenewswire· 2025-05-27 21:58
文章核心观点 美国医疗设备公司Catheter Precision的最新先进血管闭合装置LockeT获得CE Mark认证,打开了价值数十亿美元的市场机会,公司已收到100个单位的首笔订单 [1][2] 公司情况 - 公司是专注于为心脏电生理市场开发先进技术产品的美国医疗设备公司,致力于通过与医生合作开发电生理程序的突破性技术并不断改进产品,为治疗心律失常带来新解决方案 [6] - 公司的LockeT是用于经皮静脉穿刺后伤口闭合的缝合固定装置,是经FDA注册的1类设备,已获得CE Mark认证 [5] - 公司首席商业化官表示获得CE Mark认证扩大了LockeT的销售范围,公司此前与多个强大的分销合作伙伴进行了讨论并收到积极反馈,已收到来自欧盟的首笔订单 [4] - 公司首席执行官称这对公司是好消息,公司继续执行向心脏市场销售创新且性价比高的解决方案的战略,欧洲医院是公司闭合装置的理想市场,该装置具有经济优势,且易于部署、患者使用舒适、便于护理人员操作 [4] 行业情况 - 获得CE Mark认证意味着符合欧盟法规,包括健康、安全和环境保护标准,获得认证后LockeT可在欧盟及英国、瑞士和土耳其等国家市场销售 [3] - 据Market Data Forecast数据,2024年欧洲血管闭合装置市场价值31亿美元,预计到2028年将达到43亿美元,2023 - 2028年的复合年增长率为7% [3]
Catheter Precision(VTAK) - 2025 Q1 - Quarterly Results
2025-05-20 04:17
资产购买协议基本信息 - 资产购买协议于2025年4月22日生效,卖方为Cardionomic(为债权人利益转让)有限责任公司,买方为Cardionomix公司[3] 交易对价 - 买方购买资产的对价包括100万股VTAK普通股和150万美元的本票[13][14] 交易交割与终止 - 交易将于生效日期起10天内完成交割,若90天内未完成,协议可能终止[15] 买方与卖方责任义务 - 买方不承担卖方或转让方的任何负债和义务[17] - 买方承担购买资产销售相关税费,但不负责卖方或转让方所得税[56] - 买方需为卖方及其关联方因买方违约或交易完成后使用购买资产产生的损失进行赔偿,但不包括排除责任[80][81] - 买方不得向卖方及其关联方的人员就协议相关事项索赔[95][96] - 买方因卖方陈述或保证违约的唯一补救措施是对卖方转让财产提出一般无担保索赔,且需在规定时间内提出[97] - 卖方不就购买资产作出任何明示或暗示的保证或陈述,买方接受“按现状”购买资产[34][35] 买卖双方主体资格 - 买方是内华达州合法成立、有效存续且信誉良好的公司,有权力和授权签订协议[19] - 卖方是加利福尼亚州合法成立、有效存续且信誉良好的有限责任公司,已遵守相关法律规定[31] 买方财务能力 - 买方履行协议财务义务不受融资条件限制[23] VTAK合规情况 - VTAK在过去12个月内已向美国证券交易委员会提交所有要求的报告和文件[25] - VTAK最近12个月内提交的合并财务报表按照美国公认会计原则编制[26] 重大不利影响事件 - 自VTAK最近审计财务报表日期以来,未发生对其或买方有重大不利影响的事件[27] 卖方权力权限 - 卖方有权力和权限签署并履行协议,协议签署和交易完成已获卖方正式有效授权[32] 购买资产所有权 - 卖方作为受让人对购买资产拥有良好且适销的所有权,购买资产在交割时应无已知产权负担[33] 诉讼与授权情况 - 据卖方所知,不存在可能影响购买资产或本协议交易的未决或威胁进行的诉讼[38] - 据卖方所知,完成本协议交易无需获得任何政府机构或第三方的授权、批准、同意或备案[39] 资产转让 - 卖方作为受让人将在交割时向买方出售、转让购买资产的所有权利、所有权和权益[40] 卖方投资相关 - 卖方无需根据1940年《投资公司法》注册为投资公司[41] - 卖方认可收购投资证券涉及高风险,接受相关风险并为自身投资目的收购[41][42] 投资证券持有期与转让限制 - 投资证券的绝对持有期,VTAK股份为交割日期起六个月,本票为交割日期起三年[44] - 绝对持有期后,卖方未经发行人书面同意,只能向三名Cardionomic票据持有人分配投资证券[45] - 证券转让有三年绝对持有期限制,受让方直接从受让人处接收股份必须是合格机构投资者[48] - 证券转让有诸多限制,包括绝对持有期3年,受让方需为合格机构投资者[107] 保密期限 - 买方对卖方机密信息保密期限为自生效日期起6个月[53] 文件交付 - 卖方需在交易结束后10个工作日内交付相关文件数字副本给买方[65] - 交易结束时,买方需交付转让和销售协议、知识产权转让协议[74] - 交易结束时,卖方需交付VTAK股份、本票、购买资产等[75] 陈述与保证有效期 - 买卖双方陈述与保证在交易完成后1年持续有效[78] 赔偿索赔 - 赔偿索赔可在交易完成日期后提出,关于陈述与保证不准确或不真实的索赔需在其有效期内提出[82] 费用承担 - 双方各自承担交易谈判和完成相关费用[83] 法律管辖与争议解决 - 协议受加利福尼亚州内部法律管辖,相关争议在加利福尼亚州圣克拉拉县的联邦或州法院独家裁决[92] - 若诉讼或仲裁执行或解释协议条款,胜诉方有权向对方追讨合理律师费[94] 购买资产内容 - 购买资产包括位于特定地址的5个托盘及其他库存、约80GB的数据等[106] 本票借款信息 - 借款人需向收款人支付本金150万美元[109] - 借款年利率为4%[110] - 本金和利息需在2028年4月[■]全额支付[110] - 借款人可随时提前偿还全部或部分本金,且无罚金[111] - 若借款人出现特定破产等情况,未偿还本金和利息将立即到期支付[112] 专利信息 - 美国专利申请号62/001,729于2014年5月22日提交[126] - 美国专利号10,576,273于2020年3月3日发布[126] - 澳大利亚专利号2015264121 B2于2020年9月10日发布[127] - 中国专利号106456975 B于2020年9月4日发布[127] - 美国专利申请号18/503,504于2023年11月7日提交[130] - 美国专利申请号62/343,302的申请日期为2016年5月31日[131] - 欧洲专利公开号3,242,717 A1的公开日期为2017年11月15日[131] - 日本专利号2018 - 506328的授权日期为2018年3月8日[131] - 澳大利亚专利2017229496 B2的授权日期为2022年7月14日[132] - 加拿大专利3,015,372 A1的公开日期为2017年9月14日[132] - 以色列专利261,591 D0的授权日期为2018年10月31日[132] - 美国专利11,559,687的授权日期为2023年1月24日[132] - 美国专利11,077,298的授权日期为2021年8月3日[133] - 中国专利112839602 A的公开日期为2021年5月25日[135] - 欧洲专利3,965,639 A1的公开日期为2022年3月16日[138] - 以色列“Denoising Physiological Signals During Electrical Neuromodulation”专利申请号为287,732,申请日期为2021年10月31日[139] - 美国“Chronically Implantable Systems and Methods for Affecting Cardiac Contractility and/or Relaxation”专利申请号为2023/0256252,申请日期为2023年8月17日[139] - PCT“Methods and Systems for Neuromodulation”专利申请号为PCT/US2023/061589,申请日期为2023年1月30日,公布号为WO 2023/150489,公布日期为2023年8月10日[140] - 美国“Systems and Methods for Providing Cardiac Pulmonary Nerve Stimulation”专利申请号为63/588,123,申请日期为2023年10月5日[140] 商标信息 - 美国商标“CARDIONOMIC”申请号为87/665,412,申请日期为2017年10月30日,注册号为6356282,注册日期为2021年5月18日[141] - 美国商标“NVAD”申请号为87/665,418,申请日期为2017年10月30日,注册号为6356283,注册日期为2021年5月18日[142] - 美国商标“CPNS”申请号为87/665,423,申请日期为2017年10月30日,注册号为6356284,注册日期为2021年5月18日[143] - 多个国家“CARDIONOMIC”商标于2018年4月19日申请,在不同国家有不同注册日期[141] - 多个国家“NVAD”商标于2018年4月19日申请,在不同国家有不同注册日期[142][143] - 多个国家“CPNS”商标于2018年4月19日申请,在不同国家有不同注册日期[143][144]
Catheter Precision, Inc. Announces First Quarter 2025 Update and Financial Results
Globenewswire· 2025-05-15 04:30
文章核心观点 美国创新医疗设备公司Catheter Precision公布2025年第一季度财务业绩和运营情况,产品管线增长乐观,销售有望因新产品临床接受度提升而增长 [1][7] 商业活动 销售渠道拓展 - 约50家医院正评估VIVO、LockeT或两者,新销售团队建立起强大销售渠道 [3] - 一季度新老客户均有下单 [3] 业务收购 - 3月季度结束后,公司通过新成立的82%控股子公司Cardionomix收购Cardionomics资产,包括心脏肺神经刺激系统、49项已发布专利和46项专利申请 [3] - 收购开发阶段公司PeriKard,其开发的工具套件可让医生更易进入心脏心包腔 [3] 专利进展 - 美国专利局批准公司LockeT设备的首项美国专利 [3] 学术交流 - 4篇摘要被2025年4月心律学会专题研讨会接受并展示,分别涉及VIVO在不同场景的应用效果 [2][3] - 公司参加多个行业会议,展示产品并获得大量销售线索,部分已转化为产品使用、采购提案或评估请求 [3][11] 临床研究 正在进行或计划开展的研究 - VIVO和LockeT的额外临床研究正在进行或计划于2025年开展,以进一步证明其有效性和改善工作流程 [5] 已完成研究成果 - 欧洲125个多中心研究显示VIVO准确率超94%,术前使用可改善长期手术成功率至超83% [3] - 两项研究数据表明VIVO可改善难以映射的室性早搏的映射和消融 [3] - 139名患者数据显示LockeT在大口径通路电生理手术中安全有效 [3] - 一项研究首次证明VIVO在疤痕依赖性室性心动过速中预测出口位置准确率达89%,与成功消融部位相关性达86%,一年随访86%患者无需设备治疗 [3] 财务亮点 - 2025年3月31日总资产2480万美元,股东权益790万美元 [12] - 2025年第一季度销售收入约14.3万美元,较2024年同期的8.2万美元增长74% [12] - 2025年第一季度净亏损约400万美元,其中约120万美元为非现金费用 [12] - 2025年3月31日现金头寸45万美元,季度结束后的5月12日,公司宣布通过私募证券获得机构投资者150万美元投资 [12] 公司介绍 - Catheter Precision是美国创新医疗设备公司,专注开发电生理程序突破性技术,改善心律失常治疗 [8] - VIVO是无创3D成像系统,可帮助医生术前识别室性心律失常起源,已获美国FDA营销许可和CE认证 [9] - LockeT是缝合固定装置,用于经皮静脉穿刺后止血,是FDA注册的1类设备 [10]
Catheter Precision(VTAK) - 2025 Q1 - Quarterly Report
2025-05-15 04:16
财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度收入14.3万美元,较2024年同期8.2万美元增加6.1万美元,主要因LockeT销售增加和VIVO系统销售减少[222][223] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用348.5万美元,较2024年同期265.6万美元增加82.9万美元,主要因员工人数和股票薪酬费用增加[222][225] - 2025年第一季度研发费用10.3万美元,较2024年同期3.7万美元增加6.6万美元,主要因招聘全职研发员工[222][226] - 2025年第一季度收购在研项目研发费用11.9万美元,因2025年1月收购Perikard, LLC的专利[222][227] - 2025年第一季度应付关联方特许权使用费公允价值变动减少116.3万美元,因折现率从29%降至21%[222][228] - 2025年和2024年第一季度,经营活动净现金使用分别为233.8万美元和194.2万美元,投资活动分别为1万美元和2.2万美元,融资活动分别为7.5万美元和11万美元[235] 各条业务线表现 - 截至2025年3月31日,VIVO系统已在美国和欧盟超1000例手术中使用,由超30位医生操作且无设备相关并发症报告[200] - 2023年2月,LockeT产品获FDA注册并开始向经销商发货,2025年4月获CE Mark批准[202] - 2024年5月,公司实现LockeT首次销售,9月获中国首个LockeT专利,2025年4月获美国首个LockeT专利[202] 各地区表现 - 2025年和2024年第一季度,公司约6%和90%的销售来自美国以外客户[217] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来仍会有经营亏损和负现金流,目前持有的1.5万美元现金不足以支持运营,预计未来一个月需额外融资[233] 其他没有覆盖的重要内容 - 2025年1月14日,公司与Cardiofront, LLC签订协议,发行27.5万股价值11.3万美元的普通股,收购PeriKard, LLC 100%股权,交易于1月24日完成,或需按心包穿刺套件净销售额10%支付五年特许权使用费[205] - 2025年2月,公司成立子公司Cardionomix, Inc.,持有其82%已发行和流通普通股[207] - 2025年4月22日,Cardionomix与Cardionomic, LLC签订资产购买协议,5月5日完成交易,以发行100万股面值0.0001美元的受限普通股和一张150万美元、年利率4%的本票收购相关资产[208] - 截至2025年3月31日,公司因2024年认股权证诱导要约持有215.7万份暂存股份[210] - 2025年第一季度,公司释放并发行93.9万份暂存股份,4月24日又释放并发行73.2万份[211] - 2025年1月股东批准额外150万股普通股根据2023年计划发行,截至2025年3月31日,1624750份购股期权未行使,880365股普通股预留用于未来奖励[212] - 截至2025年3月31日,公司现金及现金等价物0.5万美元,累计亏损296.4万美元,第一季度经营活动净现金使用230万美元[231] - 公司将向可转换本票持有人支付相当于LockeT净销售额约12%的特许权使用费,从2024年首次商业销售开始至2035年12月31日[248] - 公司将按LockeT净销售额的5%支付特许权使用费,直至达到100万美元;若美国专利商标局授予美国专利,之后将按2%支付,直至累计特许权使用费达到1000万美元,该协议于2033年12月31日结束[249] - 公司使用Black - Scholes期权定价估值模型计算股权工具奖励成本,该模型包含波动率、预期期限和无风险利率等假设[247] - 无形资产按直线法在估计使用寿命内摊销,管理层会评估是否需修订和调整剩余使用寿命或账面价值[244] - 公司定期审查长期资产是否减值,若预计未折现未来现金流量低于账面价值,将确认减值损失[245] - 2006年和2007年,Old Catheter与非营利基金会签订两份投资赠款协议,成功商业化AMIGO系统后需向基金会支付基于销售的特许权使用费,但目前未销售该系统[250] - 可查阅本季度报告其他地方合并财务报表的附注2,了解新会计公告、预计采用日期及对经营成果、财务状况和现金流的估计影响[251] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[252]
Catheter Precision, Inc. Announces $1.5 Million Private Placement Equity Financing and Potential Strategic Alliance
GlobeNewswire News Room· 2025-05-13 06:41
文章核心观点 - 美国医疗设备公司Catheter Precision宣布进行150万美元私募股权融资并收购QHSLab的某些本票,交易将为公司提供资金,有望拓展业务范围 [1][2] 公司交易情况 - 公司与机构投资者达成证券购买协议,进行150万美元私募股权融资并收购QHSLab某些本票 [1] - Ladenburg Thalmann & Co. Inc.担任此次交易的独家配售代理 [2] 融资详情 - 公司以150万美元现金向投资者出售1500股B系列优先股,可转换为总计428.7万股普通股,每股优先股可转换为2858股普通股,同时发行428.5716万份认股权证,行权价为每股0.50美元 [3] - 若基础普通股在连续20天内交易价格达到或超过1.50美元,且有有效的注册声明,公司可赎回认股权证,认股权证有效期为自股东批准行权之日起5年半 [3] - 此次发行的优先股和认股权证无可变价格转换特征、基于价格的棘轮条款等,大部分优先股和100%的认股权证在公司股东肯定投票前不可转换 [3] 收购情况 - 公司发行额外1500股B系列优先股,可转换为总计428.7万股普通股,以收购参与融资交易的一只基金持有的QHSLabs现有高级有担保票据 [4] - QHSLabs在普通内科、家庭医疗、心脏病学和心脏电生理学市场运营,其产品可协助医生诊断不同健康状况 [4] - QHSLabs票据的本金、应计未付利息等总计约160万美元,但票据目前违约,能否全额支付不确定,估值也不确定 [4] - 票据目前按18%的违约利率计息,主要以每股0.20美元的价格转换为QHSLab普通股,公司和QHS目前正在心血管领域寻求战略合作伙伴关系 [4] 公司简介 - Catheter Precision是一家美国医疗设备公司,致力于为心脏电生理市场开发先进技术产品,通过与医生合作不断推进产品,为治疗心律失常带来新解决方案 [6]
Catheter Precision, Inc. Completes Acquisition of Cardionomic Heart Failure Assets
Globenewswire· 2025-05-06 20:00
FORT MILL, S.C., May 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Catheter Precision, Inc. (VTAK - NYSE/American), a US based medical device company focused on developing technologically advanced products for the cardiac electrophysiology market announced that its 82% owned subsidiary has acquired certain heart failure related assets of Cardionomic, Inc. As previously announced, Catheter Precision entered into a definitive agreement with an assignor of Cardionomic, Inc. in April. For several years Cardionomic had been deve ...