公司股权与股份情况 - 截至2024年4月28日，公司有7,573,403股流通普通股，面值为每股0.0001美元[2] - 2023年1月9日公司完成对Old Catheter的收购，Old Catheter总计2520万美元的可转换本票转换为公司14649.592股X系列可转换优先股[67] - 合并总购买价格为7254.4万美元，其中14649.592股X系列可转换优先股公允价值为6914万美元，Old Catheter完全归属的股票期权公允价值为340.4万美元[69] - 合并协议下，原导管公司所有已发行和流通的普通股及本金总额2520万美元的可转换本票，转换为公司14,649.592股X系列可转换优先股[106] - 2023年1月9日发行的A系列可转换优先股，持有人转换后受益所有权不得超过公司普通股流通股数的9.99%[109][110] - 2024年第一季度，A系列可转换优先股共3500股转换为2,187,104股普通股，每股约可转换625股普通股[113] - 2024年4月公司正式终止2018年员工股票购买计划，自该计划实施以来共发行950股普通股，终止时预留的26股返还至授权池[116][117] - 2024年4月公司终止2020年激励股权计划，终止时预留的540股普通股返还至授权池[118] - 合并时承担的旧导管公司股票期权转换为购买753,699股公司普通股的期权，合并时确认340万美元购买价格和110万美元基于股票的薪酬费用[119] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，2023年股权计划分别预留146,546股和501,868股普通股用于未来发行[120] - 2024年第一季度共授予435,000份股票期权，使用布莱克 - 斯科尔斯模型估值约17万美元[121][122][123] - 截至2024年3月31日，股票期权未确认的估计基于股票的薪酬费用为15.4万美元，剩余加权平均确认期为4.5年[126] - 2024年4月24日，董事会批准根据2023年股权奖励计划发行12.5万份激励性股票期权，行权价0.46美元，有效期至2034年4月24日[136] - 2024年4月24日，董事会批准发行25万份非计划期权作为首席商务官的就业激励，行权价为发行日前一天公司普通股收盘价，有效期10年[137] - 截至2024年3月31日，2023年股权奖励计划下有410000份股票期权待行使，146546股可供授予[170] 财务数据对比 - 2024年第一季度营收8.2万美元，2023年同期为8.5万美元；净亏损267.5万美元，2023年同期为6640万美元[4][5] - 2024年3月31日，公司现金及现金等价物为149.1万美元，2023年12月31日为356.5万美元[4] - 2024年第一季度经营活动使用现金194.2万美元，2023年同期为1205.3万美元[6] - 2024年第一季度末，有三家客户占公司合并收入超90%；2023年第一季度末，有三家客户占比超79%[22] - 2024年第一季度和2023年第一季度，商誉减值费用分别为0和5610万美元，截至2023年12月31日，商誉已完全减值[40] - 2024年第一季度美国和欧洲产品销售额分别为8000美元和7.4万美元，2023年同期分别为5.8万美元和2.7万美元[54] - 2024年和2023年第一季度广告成本分别为4.9万美元和1.8万美元[55] - 2023年第一季度公司因修改现有认股权证和发行新认股权证记录了80万美元的视同股息[62] - 2024年3月31日和2023年12月31日，存货分别为6.3万美元和4.4万美元，2024年和2023年第一季度均无存货陈旧或备抵费用[73] - 2024年和2023年第一季度，无形资产摊销费用分别为50万美元和140万美元，截至2024年3月31日，无形资产加权平均剩余摊销期为12.81年[75] - 2024年和2023年第一季度，运营租赁费用分别为2.4万美元和1.5万美元，现金支付分别为2.4万美元和1.6万美元[84] - 2024年3月31日和2023年3月31日，三级应付特许权使用费公允价值分别为706万美元和810.5万美元[83] - 2024年和2023年第一季度基于股票的薪酬费用分别为6000美元和139.4万美元[125] - 2024年和2023年第一季度，公司均未记录所得税费用的准备金或收益[126] - 2024年第一季度营收8.2万美元，较去年同期减少3000美元，主要因VIVO系统产品销量下降[180][181] - 2024年第一季度营收成本5000美元，较去年同期减少5000美元，因VIVO定位贴片制造成本降低约40%[180][182] - 2024年第一季度销售、一般及行政费用265.6万美元，较去年同期减少约760万美元，有多方面费用减少因素[180][183] - 2024年第一季度研发费用3.7万美元，较去年同期减少约10万美元，主要因临床研究成本减少[180][184] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为190万美元，投资活动净现金使用量为2.2万美元，融资活动净现金使用量为11万美元[192][194] - 2024年第一季度，融资活动净现金使用量为0.1百万美元，主要是应付票据付款[196] - 2023年第一季度，融资活动提供净现金8.4百万美元，包括私募现金收益8.0百万美元等[197] 公司产品情况 - 公司主要产品VIVO系统已获欧盟CE认证和美国FDA 510(K) clearance，并于2021年开始有限商业发行[10] - 公司新产品LockeT于2023年2月获FDA注册并开始发货，2023年开始临床研究[11] - 公司产品组合还包括AMIGO系统，正考虑对其进行二代产品的研发[12] - 公司已停止DABRA相关的营销和运营[9][13] - 主要产品VIVO系统已在美国和欧洲完成开发、获监管批准并启动销售，已用于超1000例手术，超30位医生使用且无设备相关并发症报告[151][153] - 新产品LockeT于2023年2月获FDA注册并开始向经销商发货，2023年5月提交CE Mark认证申请，预计2024年下半年获批并开始国际发货[155] 公司经营状况与风险 - 截至2024年3月31日，公司累计亏损约2.784亿美元[14] - 自成立以来，公司持续经营亏损且经营活动现金流为负[13] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为150万美元，不足以支撑到2025年5月底的运营[15] - 公司预计在可预见的未来持续经营亏损和负现金流，正评估通过未来资本交易或过渡贷款筹集现金的潜在方式[15] - 管理层认为公司持续经营能力存在重大疑问，合并财务报表未包含不确定性结果可能导致的调整[16] - 公司的前瞻性陈述面临诸多风险，包括需筹集资金、业务有亏损历史、内部控制有重大缺陷等[140] - 管理层认为公司持续经营能力存在重大疑虑，需通过债务、股权交易或过桥贷款筹集资金[191] 公司业务板块与发展历程 - 公司经营一个业务板块，即专注心脏电生理学领域的医疗技术营销、销售和开发[24] - 公司最初成立是为了开发、商业化和销售基于准分子激光的平台，用于治疗血管和皮肤病免疫介导的炎症性疾病，包括DABRA产品线[143] - 2023年1月9日公司与Old Catheter合并，业务重点转向其产品线，专注心脏电生理学领域的医疗技术[144] 公司资产相关 - 2024年3月31日，公司在金融机构的存款超出联邦保险限额120万美元[25] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，应收账款中无预期信用损失准备金[33] - 公司按成本记录财产和设备，并按直线法在其估计使用寿命内折旧[34][35] - 公司定期审查长期资产是否减值，截至2024年3月31日，未发现减值[38][39] - 截至2023年12月31日，公司因商誉减值累计计提6090万美元，该日无商誉余额[76] - 截至2024年3月31日，公司经营租赁的加权平均剩余租赁期限为1.73年，加权平均折现率为8.64%[86] - 未来租赁付款在2024年剩余时间为7.2万美元，2025年为9.6万美元，2026年为1.4万美元，总最低租赁付款为18.2万美元，未来最低租赁付款现值为18万美元[88] - 2024年3月31日，租赁使用权资产为17.1万美元，租赁负债为18万美元；2023年12月31日，租赁使用权资产为17.9万美元，租赁负债为18.8万美元[89] - 2024年3月31日，计算稀释每股净亏损时排除的反稀释普通股等价物包括A系列可转换优先股2313956股、X系列可转换优先股12656011股、认股权证11042137份、股票期权614593份[90] 特许权使用费相关 - 公司需向可转换本票持有人支付相当于LockeT净销售额约12%的特许权使用费，直至2035年12月31日[42] - 公司需向LockeT发明者支付特许权使用费，净销售额达100万美元前按5%支付，获美国专利后按2%支付直至累计达1000万美元[43] - 截至合并日、2024年3月31日和2023年12月31日，应付特许权使用费的估计公允价值分别约为1420万美元、700万美元和700万美元[45] - 公司需按洛克特设备净销售额的12%向票据持有人支付特许权使用费至2035年12月31日，还需向发明者支付最高1000万美元的特许权使用费，费率根据销售情况和专利授予情况调整[79][80] 公司交易与费用 - 2023年1月9日公司完成对Old Catheter的收购，总收购对价为7250万美元[66][67] - 2023年6月30日止三个月，开发技术从3510万美元修订为2700万美元，商标从170万美元修订为130万美元，客户关系从22万美元修订为6.2万美元，商誉从5600万美元修订为6090万美元，应付特许权使用费从760万美元修订为1420万美元[70] - 2023年3月31日止三个月，公司记录与业务合并相关的交易成本约为170万美元[71] - 假设收购于2023年1月1日发生，2023年第一季度备考收入为8.8万美元，净亏损为6657万美元，归属于普通股股东的净亏损为6737万美元，基本和摊薄每股净亏损为13.56美元[72][73] - 2023年1月9日，公司降低部分现有认股权证行权价，获得约130万美元毛收益，支付约20万美元配售代理费，净收益110万美元，同时发行E系列认股权证，增量公允价值为30万美元，E系列认股权证公允价值为190万美元[92][93] - 2023年1月9日，公司进行私募配售，发行497908个A类单位，收益约90万美元，发行7203个B类单位，收益约710万美元，可转换为最多4501060股普通股[96] - PIPE认股权证（包括F系列和G系列）行权价为3美元/股，F系列认股权证期限为自股东批准之日起2年，G系列为6年，两者合计估值约550万美元[97][98] - 与2022年发行相关的应计配售费约140万美元，包含在2024年3月31日合并资产负债表的应计费用中，相关认股权证尚未发行[104] - 截至2023年12月31日，流通在外的普通股认股权证数量为11042137份，较2022年12月31日的1150658份有变化[104] - 2023年第一季度，公司记录因修改现有认股权证和发行E系列认股权证产生的视同股息80万美元[91][95] - 截至2024年3月31日，公司流通认股权证数量为11,042,137份，加权平均行使价为5.31美元[105] - 2023年1月9日降低特定现有认股权证行权价，获约130万美元毛收益，支付配售代理现金费用约20万美元，占毛收益的8% [159] - 2023年1月9日与投资者签订证券购买协议，投资者于3月23日以约800万美元总价购买A类和B类单位[160] - 私募配售和认股权证重新定价的净收益用于推进新型电生理技术和解决方案的开发与商业化及支持一般公司用途[166] 公司人员与团队 - 2024年第一季度开始扩充销售团队，截至5月1日已招聘9名销售人员、1名临床支持人员和新的首席运营官[156] - 2022年6月6日董事会批准裁员，约65%全职员工被立即解雇，支付一次性遣散费约60万美元；8 - 9月又有20%员工被解雇，支付约30万美元遣散费[148][149] 税务与审计相关 - 截至2024年3月31日，除加利福尼亚州税务和费用管理部的销售和使用税审计外，公司没有与任何税务机关进行的公开税务审计，审计期间为2020年10月1日至2023年3月31日[128] 公司计划与政策 - 2019年1月公司设立401(k)计划，2023年3月10日取消该计划，2024年和2023年第一季度无相关匹配供款费用[130] - 2023年3月21日股东批准后，公司将991.828股X系列可转换优先股转换为991828股普通股发给Jenkins及其关联方，将235.320股转换为235320股普通股发给其

公司业务合并与战略调整 - 2023年1月9日公司与Old Catheter合并，业务重心转移至其产品线，专注心脏电生理学领域[321] 产品情况 - 公司主要产品VIVO系统已在美国和欧洲完成开发、获监管批准并启动销售，已用于超1000例手术，超30位医生使用且无器械相关并发症报告[329][331] - 新产品LockeT于2023年2月获FDA注册并开始发货，预计2024年下半年获CE Mark批准后开始国际发货，相关临床研究已启动[333] 人员变动 - 2022年6月6日公司进行裁员，约65%全职员工被裁，支付约0.6百万美元遣散费；8 - 9月又有20%员工被裁，支付约0.3百万美元遣散费[326] 法律和解费用 - 因合并，公司于2023年2月向美国司法部和参与州分别支付470万美元和30万美元和解金[334] 股权与融资 - 2023年1月9日公司降低331,608份现有认股权证行权价至4美元/股，获约130万美元毛收益，支付约20万美元配售代理费[335] - 2023年1月9日公司与投资者签订证券购买协议，3月23日投资者以约800万美元购买A类和B类单位[336] - PIPE认股权证行权价3美元/股，F类认股权证期限2年，G类认股权证期限6年，均自股东批准日起算[337] - PIPE优先股可按约625:1比例转换为普通股，持有人转换后受益所有权不得超9.99%[336][339] - 私募配售和认股权证重新定价净收益用于推进电生理学技术开发和商业化及支持公司一般用途[342] - 2023年公司进行多次优先股转换，共发行普通股约363.4万股，剩余1265.6011股X系列可转换优先股预计至少到2024年7月9日仍未转换[343][344][345][346] - 2024年1 - 2月根据2023年股权奖励计划授予购买43.5万股的期权，目前还有12.1545万股可供授予[347] 销售与营收 - 2023年公司约25%的销售来自美国以外的客户[351] - 2023年公司营收44.2万美元，较2022年增加42.8万美元，主要因VIVO系统产品销售[356][357] 费用情况 - 2023年公司销售、一般和行政费用为1712.2万美元，较2022年增加约90万美元，主要因无形资产折旧和摊销等增加[356][359] - 2023年公司研发费用为47.5万美元，较2022年减少约590万美元，主要因Ra Medical历史产品研发项目终止[356][360] 资产减值与重组成本 - 2023年公司确认6090万美元的商誉减值损失，2022年发生420万美元重组成本，2023年无重组成本[362][363][364] 现金流量 - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物约360万美元，累计亏损约2.757亿美元，2023年经营活动净现金使用约2060万美元[367] - 2023年公司经营活动净现金使用2060万美元，包括净亏损7060万美元、经营资产和负债减少710万美元，部分被非现金费用5700万美元抵消[372] - 2022年经营活动使用的净现金为2260万美元，包括2690万美元净亏损，部分被380万美元非现金费用抵消，另有50万美元经营资产和负债净变化[373] - 2023年投资活动使用的净现金为6.1万美元，包括约7.6万美元的财产和设备购买，被约1.5万美元业务合并获得的现金收益抵消[374] - 2022年投资活动提供的净现金为2.1万美元，包括约3.8万美元财产和设备销售收益，部分被约1.7万美元财产和设备购买抵消[375] - 2023年融资活动提供的净现金为840万美元，主要包括800万美元私募净现金收益、130万美元认股权证行使收益和20万美元普通股及认股权证发行收益，部分被60万美元发行成本等支出抵消[376] - 2022年融资活动提供的净现金为2340万美元，主要包括2022年2月发行普通股和认股权证的1150万美元净收益、740万美元ATM发行收益和570万美元认股权证行使收益[377] 特许权使用费 - 公司将按约支付洛克特（LockeT）净销售额12%的特许权使用费至2035年12月31日[388] - 公司将支付洛克特（LockeT）净销售额5%的特许权使用费直至达到100万美元，若获美国专利，后续按2%支付直至累计达到1000万美元[389] 会计准则影响 - 2022年6月FASB发布ASU 2022 - 03，公司正评估其对合并财务报表的影响[391] - 2023年12月FASB发布ASU 2023 - 09，公司需在2025财年采用，预计对相关披露无重大影响[392] 税收影响 - 自2023年1月1日起，回购需按《2022年降低通胀法案》缴纳1.0%消费税，2023年对财务状况和经营成果无影响[393] 持续经营能力 - 管理层认为公司持续经营能力存在重大疑虑，需通过债务或股权交易筹集资金以继续运营[369]

公司收购与和解 - 2023年1月9日公司完成对Catheter Precision, Inc.的收购，总收购对价为7250万美元[185] - 因并购，2023年2月公司向美国司法部支付470万美元，向参与州支付30万美元和解金[203] - 2020年12月28日公司与美国司法部等达成和解协议，若2024年底前发生控制权变更需支付500万美元和解金[203] 员工裁员 - 2022年6月6日约65%的全职员工被裁，支付约60万美元遣散费；8 - 9月又有20%的员工被裁，支付约30万美元遣散费[189] 产品销售与使用情况 - VIVO系统已在美国和欧洲启动销售，在美国和欧盟已用于超850例手术，超30位医生使用且无设备相关并发症报告[197] - AMIGO系统已在美国和欧洲用于超2000例手术，公司拥有其知识产权并考虑研发第二代产品[202] - 2023年前三季度与2022年同期相比，收入分别增加13.3万美元和30万美元，主要因VIVO系统产品销售[225][226] 产品注册与研究 - 2023年2月LockeT产品注册FDA并开始向经销商发货，2023年第三季度开始临床研究[200][201] 权证与融资 - 2023年1月9日公司降低331,608份现有认股权证行权价，获约130万美元毛收入，支付约20万美元中介费[205] - 2023年1月9日公司与投资者签订证券购买协议，私募融资约800万美元，发行497,908份A类单位获约90万美元，发行4,501,060份B类单位获约710万美元[206][207] - PIPE认股权证行权价3美元/股，F系列认股权证期限2年，G系列认股权证期限6年，2023年3月21日获股东批准[208] 公司业务转型 - 公司未来运营重点将转向Old Catheter的产品线，不再使用DABRA相关资产和业务[193] 股东大会决议 - 2023年3月21日特别股东大会批准PIPE优先股转换，转换价格会因股票拆分等情况调整，持有人转换后受益股份超9.99%受限[209][210] - 2023年3月21日特别股东大会批准1974.905股X系列可转换优先股转换为1974905股普通股，剩余12674.687股预计至少到2024年7月9日，满足条件可转换为12674687股普通股[214] - 2023年7月11日年度会议批准2023年股权奖励计划，但未授予期权[218] 注册权协议 - 公司与购买者签订注册权协议，2023年4月相关注册声明生效[212] 资金用途 - 公司拟用私募净收益推进电生理技术研发商业化及支持公司运营[213] 优先股转换 - 2023年7月公司进行A系列可转换优先股转换，共发行2187104股普通股[215][217] 费用与损失 - 2023年前三季度与2022年同期相比，销售、一般和行政费用分别减少76.9万美元和增加610万美元，研发费用分别减少61.5万美元和580万美元[225][228][229][230][231] - 2023年公司记录6090万美元商誉减值损失，截至9月30日累计商誉减值损失6090万美元[233] - 2023年第一季度和第二季度，公司分别记录了5610万美元和480万美元的商誉减值费用，截至9月30日累计商誉减值费用为6090万美元[234] - 2022年第三季度和前九个月，重组和减值费用分别为50万美元和400万美元[235] 特许权使用费 - 截至2023年9月30日，特许权使用费应付公允价值较上一报告期增加70万美元，前九个月减少530万美元[236] 财务状况 - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物约为560万美元，累计亏损约为2.75亿美元，前九个月经营活动净现金使用量约为1870万美元[238] - 2023年前九个月，经营活动净现金使用量为1870万美元，主要包括净亏损6990万美元、经营资产和负债减少720万美元，部分被非现金费用5840万美元抵消[242] - 2022年前九个月，经营活动净现金使用量为1950万美元，包括净亏损1870万美元和非现金调整370万美元[243] - 2023年前九个月，投资活动净现金使用量为4.3万美元，主要是购买财产和设备约5.8万美元，部分被业务合并获得的现金收益约1.5万美元抵消[245] - 2023年前九个月，融资活动净现金流入为840万美元，主要来自私募融资800万美元和认股权证行权收益130万美元，扣除发行费用60万美元[246] - 2022年前九个月，融资活动净现金流入为1820万美元，主要来自2022年2月的公开发行[247] 持续经营能力 - 管理层认为公司持续经营能力存在重大疑问，财务报表未包含不确定性结果可能导致的调整[240] 会计豁免 - 公司作为新兴成长型公司选择利用《乔布斯法案》会计豁免，不适用与非新兴成长型上市公司相同的新修订会计准则[262]

公司收购与业务调整 - 2023年1月9日公司完成对Old Catheter的收购，总收购对价7250万美元，后续对购买价格分配进行调整，商誉减值6090万美元[194] - 公司不再使用DABRA相关资产和业务，将业务重点转移到Old Catheter产品线[201] - 2022年6月公司暂停DABRA 2.0导管商业化计划，且不再寻求FDA的斑块切除术适应症[198][200] - 合并后公司业务重点转向Old Catheter产品线，主要收入来自VIVO非侵入性成像系统及相关定位贴片套装，还提供软件升级服务[222][223] 员工裁员 - 2022年6月6日约65%的全职员工被裁，支付约60万美元遣散费；8 - 9月又有20%的员工被裁，支付约30万美元遣散费[197] 产品销售与使用情况 - VIVO系统已在美国和欧洲启动销售，在美国和欧盟已用于超850例手术，超30位医生使用且无设备相关并发症报告[205] - 2023年2月LockeT产品注册FDA并开始向经销商发货，计划下半年开展临床研究[207][208] - AMIGO系统已在美国和欧洲用于超2000例手术，公司拥有其知识产权，正考虑研发第二代产品[209] 公司目标 - 公司目标是成为心脏电生理学领域领先的医学影像公司，将VIVO打造成重要工具[204] 法律和解金 - 因并购，2023年2月公司向美国司法部支付470万美元、向参与州支付30万美元和解金[210] 认股权证与优先股相关 - 2023年1月9日公司降低特定现有认股权证行权价，获约130万美元毛收入，支付约20万美元配售代理费[211] - PIPE认股权证行使价为每股3美元，F系列认股权证有效期为股东批准之日起两年，G系列为六年，股东于2023年3月21日特别会议批准[213] - 2023年3月21日特别会议批准PIPE优先股转换为普通股，转换价格会因股票拆分等情况调整，持有人转换后受益所有权超9.99%受限[214][215] - 2023年3月21日特别会议批准1,974.905股X系列可转换优先股转换为1,974,905股普通股，剩余12,674.687股预计至少到2024年7月9日仍未转换，满足条件后最多可转换为12,674,687股普通股[220] 私募证券相关 - 2023年1月9日公司与投资者签订私募证券购买协议，投资者以约800万美元总价购买A类和B类单位，私募结束时，公司发行497,908个A类单位获约90万美元，4,501,060个B类单位获约710万美元[212] - 公司与购买者签订注册权协议，要求注册普通股、PIPE认股权证行权及PIPE优先股转换后股份的转售，注册声明于2023年4月生效[218] - 私募净收益用于推进新型电生理技术和解决方案的开发与商业化及支持一般公司用途[219] 财务数据 - 收入与成本 - 2023年第二季度和上半年收入分别约为9.6万美元和18.1万美元，较上年同期分别增加约9.1万美元和16.7万美元，因VIVO系统产品销售[228][229] - 2023年第二季度和上半年销售成本分别约为7000美元和1.7万美元，较上年同期分别减少约5.9万美元和14.4万美元，因VIVO系统销售成本低于已停产的Ra Medical遗留产品[228][230] 财务数据 - 研发费用 - 2023年第二季度研发费用较上年同期减少约220万美元，上半年减少约510万美元，主要因Ra Medical遗留业务停产致多项费用减少[228][234][235] 财务数据 - 商誉减值 - 2023年第一季度公司记录了5610万美元的商誉减值费用，第二季度又记录了480万美元，截至6月30日累计商誉减值费用达6090万美元[238] 财务数据 - 特许权使用费 - 2023年6月30日，特许权使用费应付账款的折现率为30.0%，导致三、六个月的公允价值变动为460万美元，2022年同期无特许权使用费[241] 财务数据 - 其他收入 - 2023年三、六个月其他收入净额分别增加约10.3万美元和17.9万美元，主要因利息收入增加[242] 财务数据 - 现金及等价物与亏损 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物约740万美元，累计亏损约2.731亿美元，上半年经营活动净现金使用约1690万美元[243] 财务数据 - 资金筹集 - 2023年1月公司通过认股权证重新定价筹集130万美元，3月通过私募筹集800万美元[244] 财务数据 - 经营活动现金使用 - 2023年上半年经营活动净现金使用1690万美元，包括净亏损6800万美元、经营资产和负债减少750万美元，部分被非现金费用5860万美元抵消[247] - 2022年上半年经营活动净现金使用1460万美元，包括净亏损1390万美元和非现金调整360万美元，经营资产和负债变动430万美元[248] 财务数据 - 投资活动现金使用 - 2023年上半年投资活动净现金使用4.2万美元，包括购置财产和设备约5.7万美元，部分被业务合并获得现金收益约1.5万美元抵消[249] 财务数据 - 融资活动现金情况 - 2023年上半年融资活动提供净现金840万美元，主要包括私募现金收益800万美元和认股权证行使收益130万美元，部分被发行费用60万美元抵消[250] - 2022年上半年融资活动提供净现金1070万美元，主要来自2022年2月公开发行的净现金收益[251]

公司股权与股本 - 截至2023年5月30日收市，公司有5367674股流通在外的普通股，每股面值0.0001美元[2] - 2022年9月20日，公司董事会批准1比50的反向股票分割，10月3日生效，流通股数量从6820万股减至140万股[12][13] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，2018年股权奖励计划分别预留9,041股和8,552股普通股用于未来发行，每年1月1日增加数量为三者中较小值[123] - 2020年激励股权计划采用时预留640股普通股，截至2023年3月31日和2022年12月31日，分别预留181股用于未来发行[124] - 2023年第一季度，股票期权期初990份，新增753,699份，行使301,746份，取消/没收35份，期末452,908份[126] - 2018年计划受限股单位2023年第一季度期初61个，归属26个，没收9个，期末26个[127] - 受限股票奖励2023年第一季度期初948个，没收392个，期末556个[127] - 2018年员工股票购买计划允许符合条件员工以85%市价购买股票，2023年和2022年第一季度现金收入约0和10万美元，公司于2022年5月暂停该计划[127][129] - 2023年3月21日股东大会批准1,974.905股X系列优先股转换为1,974,905股普通股，其余12,674.687股预计至少到2024年7月9日仍未转换，满足条件后最多可转换为12,674,687股普通股[175] 公司财务状况 - 截至2023年3月31日，公司总资产4850.9万美元，较2022年末的1683.6万美元有所增加；总负债1264.6万美元，股东权益3586.3万美元[4] - 2023年第一季度产品销售收入8.5万美元，高于2022年同期的0.9万美元；净亏损6640万美元，远高于2022年同期的549.5万美元[4] - 2023年第一季度经营活动使用现金1205.3万美元，投资活动使用现金2.2万美元，融资活动提供现金843.4万美元，现金及现金等价物净减少364.1万美元[6] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物约1220万美元，累计亏损约2.715亿美元[14] - 2022年12月31日，公司支付约500万美元和解成本，管理层将监控运营成本并减少流动负债[16] - 2023年1月，公司通过认股权证重新定价筹集130万美元；3月，完成私募配售，筹集800万美元[16] - 管理层认为自2023年5月30日起，当前现金储备足够支持公司未来12个月运营[17] - 2023年3月31日，公司在金融机构的存款超出联邦保险限额25万美元，超出金额为1150万美元[24] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司现金等价物按公允价值计量，分别为1170万美元和170万美元[27] - 2023年3月31日和2022年12月31日，应收账款净额分别为8万美元和2.1万美元[32] - 2023年3月31日和2022年12月31日，信用损失备抵余额均为15.2万美元，2023年3月31日该备抵均与遗留Ra Medical应收账款有关[32] - 2023年第一季度，公司确认5610万美元商誉减值费用[42] - 2023年3月31日，公司因未来特许权使用费权利产生的负债公允价值约为790万美元，特许权费率约为手术血管闭合压力设备净销售额的12% [43] - 2023年和2022年第一季度产品销售额分别为8.5万美元和0.9万美元[59] - 2023年和2022年第一季度广告成本分别为20万美元和10万美元[61] - 2023年第一季度因修改现有认股权证和发行新认股权证记录了80万美元的视同股息[68] - 2023年和2022年第一季度，收购公司预计收入分别为8.8万美元和9.5万美元，净亏损分别为6657万美元和696.7万美元[79] - 公司将向可转换本票持有人支付约占手术血管闭合压力装置净销售额12%的特许权使用费，估计公允价值约为740万美元[79] - 截至2023年3月31日，存货为7万美元，其中原材料3.8万美元，产成品3.2万美元[83] - 2023年和2022年第一季度，无形资产摊销费用分别为140万美元和0美元[84] - 合并产生的商誉达5610万美元，因股价持续下跌，2023年第一季度确认商誉减值损失5610万美元[85][86] - 前首席执行官Will McGuire于2023年4月28日辞职，公司将支付约175万美元遣散费，截至3月31日已计提[87][88] - 2023年和2022年第一季度，经营租赁费用分别为1.5万美元和10.8万美元，现金支付分别为1.6万美元和11万美元[90] - 2023年1月1日前开始的租赁，估计增量借款利率为11.09%；2023年第一季度签订的租赁，该利率为10.00%[91] - 截至2023年3月31日，公司经营租赁的加权平均剩余租赁期限为2.51年，加权平均折现率为10.91%[92] - 2022年10月24日，公司终止加州办公和制造空间租赁协议，释放约3.6万美元保证金，支付30万美元终止费，产生约10万美元非现金收益[93] - 2022年9月27日，公司签订南卡罗来纳州办公空间租赁协议，租期38个月，首10个月每月租金3773美元，估计增量借款利率为11.09%[94] - 2022年12月7日，公司签订新泽西州办公空间租赁协议，租期24个月，每月租金1207美元[96] - 未来五年及以后的租赁付款总额为176美元，折现后现值为123美元[97] - 2023年第一季度，公司因修改现有认股权证和发行E系列认股权证记录了80万美元的视同股息[100] - 2022年2月8日，公司完成公开发行，净收益约1150万美元，扣除承销佣金和费用约110万美元，产生发行费用180万美元[101][103] - 2023年1月9日，公司降低部分认股权证行权价格，获得约130万美元总收益，净收益110万美元，发行E系列认股权证[105] - 2023年1月9日，公司进行私募配售，发行497908个A类单位和7203个B类单位，收益分别约90万美元和710万美元[109] - 私募配售发行的PIPE认股权证包括4999093份F系列认股权证和4999093份G系列认股权证，行权价格为3美元，总估值约550万美元[110][111] - 2023年1月9日，公司与投资者签订私募证券购买协议，投资者以约800万美元购买A类和B类单位，其中A类单位发行497,908个，收益约90万美元，B类单位发行7,203个，收益约710万美元，可转换为最多4,501,060股普通股[119] - 2023年和2022年第一季度，计入运营费用的基于股份的薪酬费用分别为139.4万美元和16.2万美元[131] - 截至2022年12月31日，公司联邦和州净运营亏损结转分别约为5450万美元和4780万美元，因所有权变更，联邦NOL结转有效消除，州NOL结转减至690万美元[134] - 证券集体诉讼案和解需向原告支付1000万美元，公司于2022年3月支付约60万美元，其余由保险公司支付[139] - 若公司2021 - 2024财年任一年收入超1000万美元，需对应支付50万、75万、100万和125万美元；若2024年底前发生控制权变更，需额外支付500万美元加交易中公司估值超1亿美元部分的4%，最高不超2800万美元；若因破产规避协议义务，美国可撤销豁免并索赔5600万美元减此前控制权变更支付金额[141] - 2023年2月，公司按和解协议向美国司法部和参与州分别支付470万和30万美元[142] - 401(k)计划于2023年3月10日取消，2023年和2022年第一季度匹配供款费用分别约为0和20万美元[145] - 首席执行官Will McGuire于2023年4月28日因个人原因辞职，将获约175万美元遣散费，公司于2023年3月31日计提该费用并于5月12日全额支付[145][146][147] - 2023年第一季度净收入约为8.5万美元，较去年同期增加约7.6万美元，主要因VIVO系统产品销售所致[181] - 2023年第一季度收入成本约为1万美元，较去年同期减少约8.5万美元，源于VIVO系统销售成本变化[182] - 2023年第一季度SG&A费用约为1023.3万美元，较去年同期增加约793.1万美元，主要因专业费用、遣散费、股票补偿等增加[183] - 2023年第一季度研发费用约为24万美元，较去年同期减少约287.4万美元，主要因研发薪资福利、设施分配费用等减少[184] - 2023年第一季度商誉减值损失为5608.6万美元，因股价持续下跌触发减值测试[185] - 2023年第一季度其他收入（费用）净额增加约10万美元，主要因利息收入和股息收入增加[188] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物约为1220万美元，累计亏损约为2.715亿美元[189] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量约为1210万美元，主要因净亏损、经营资产负债减少等[192] - 2023年第一季度投资活动净现金使用量约为2.2万美元，主要因购置财产设备及业务合并现金流入[194] - 2023年第一季度融资活动净现金流入约为840万美元，主要因私募和认股权证行权所得现金[195] 公司业务收购 - 2023年1月9日，公司完成对Catheter Precision, Inc.的收购，开始专注心脏电生理学领域[8] - 2023年1月9日公司完成对Catheter的收购，收购总价为8290万美元[71][73] - 收购中，Catheter总计2520万美元的可转换本票转换为公司14649.591股X系列可转换优先股[72] - 收购中，Catheter所有未行使的普通股股票期权转换为约753699股公司普通股的期权[72] - 合并总购买价格为8292.5万美元，其中14649.591股X系列可转换优先股公允价值为7984万美元，导管公司已归属股票期权公允价值为308.5万美元[74] - 截至2023年3月31日的三个月，业务合并交易成本约为170万美元[78] - 合并时，753,699份购买导管公司普通股的未行使期权转换为购买公司普通股的替代期权，合并时确认308.5万美元购买价格和137.4万美元基于股份的薪酬费用[124][125] - 2023年1月9日，公司完成对Catheter Precision, Inc.的收购，总估计收购对价为8290万美元[154] - 公司业务重点转向Catheter的历史业务和产品，其主要产品VIVO系统已获欧盟CE认证和美国FDA 510(K) clearance，2021年开始有限商业发行[155] - 合并后公司不再使用旧的DABRA激光，业务重点转向导管产品线，主要涉及心脏电生理学领域的医疗技术[177] 公司产品与业务发展 - 2023年2月，公司的LockeT缝合固定装置获FDA注册并开始向经销商初步发货，计划于2023年开展临床研究[9][10] - 2022年第三季度，公司暂停所有工程和制造活动，包括DABRA导管开发及相关研究；2022年底暂停DABRA销售，暂无DABRA 2.0商业化计划[7] - 公司主要产品为VIVO系统，交付该系统及定位贴片集是主要履约义务，交付时确认收入[52][53][54] - 公司为客户提供提前支付软件升级费用的选项，软件升级服务收入在升级期内确认[54] - 公司在2020年末暂停商业产品销售，2022年6月停止销售用于旋切术临床试验的导管[56] - 公司曾拥有用于治疗血管免疫介导性炎症疾病的先进准分子激光平台相关知识产权，2021年8月16日完成将Pharos激光业务出售给STRATA Skin Sciences, Inc. [155] - 2022年6月6日公司裁员约65%，支付约60万美元遣散费；8-9月再裁员20%，支付约30万美元遣散费[156] - 2022年7月5日公司DABRA 2.0导管获FDA 510(k)批准，但已停止营销DABRA准分子激光系统，暂无商业化DABRA 2.0导管的计划[157] - 2022年2月FDA批准协议修正案，将动脉粥样硬化切除术临床研究的受试者招募上限从100人提高到125人；6月6日停止招募，当时有108名受试者；2023年1月合并后关闭所有临床站点，不再寻求FDA的动脉粥样硬化切除术适应症[158][159][160] - 公司主要产品VIVO系统已在美国和欧洲完成开发、获得监管批准并开始销售，截至目前已在美国和欧盟的超850例手术中使用，超30名医生参与，无设备相关并发症报告[162][163] - 2023年2月公司缝合固定装置LockeT获FDA注册并开始向经销商发货，计划于2023年开展临床研究[165][166] 公司会计政策与处理 - 公司依据FASB ASC Topic 606准则确认收入，采用资产负债法核算所得税[52][65] - 企业合并取得的无形资产初始按估计公允价值计量[202] - 无形资产按直线法在估计使用寿命内摊销[202] - 管理层评估是否需修订和调整无形资产剩余使用寿命或账面价值[202] -

人员变动与遣散费用 - 2022年6月6日公司进行裁员，约65%的全职员工被裁，一次性遣散费约60万美元；8 - 9月又有20%的员工被裁，一次性遣散费约30万美元[325] 临床研究进展 - 公司的动脉粥样硬化切除术临床研究原批准最多100名受试者，2022年2月增至125名，2022年6月6日在108名受试者时停止招募[327][329] 产品销售与使用情况 - VIVO系统已在美国和欧洲完成开发、获得监管批准并开始销售，在美国和欧盟已用于超850例手术，超30名医生使用，无设备相关并发症报告[334] 优先股与普通股转换 - 2023年3月21日，1993.627股X系列优先股转换为1993627股普通股，剩余12655.965股预计至少到2024年7月9日仍未转换，满足条件后最多可转换为12655965股普通股[339] 认股权证相关操作 - 2023年1月9日，公司将某投资者持有的331608份认股权证行权价从14 - 526.5美元/股降至4美元/股，投资者行使认股权证，公司获约130万美元毛收入，支付约20万美元中介费，占毛收入的8%，并发行新的E系列认股权证[340] 私募配售情况 - 2023年1月9日，公司与投资者签订证券购买协议进行私募配售，投资者以约800万美元购买497908个A类单位，以约720万美元购买4501060个B类单位[341] 认股权证条款 - PIPE认股权证行权价3美元/股，购买者受益所有权不得超公司已发行普通股的4.99%（可调整至最高9.99%），F系列认股权证期限2年，G系列认股权证期限6年[342][344] 优先股转换条款 - PIPE优先股持有人可按优先股转换率将其转换为普通股，转换后受益所有权不得超公司已发行普通股的4.99%（持有人可选最高至9.99%）[345][346] 注册权协议 - 公司与购买者签订注册权协议，需注册普通股、PIPE认股权证行权及PIPE优先股转换后股份的转售[348] 私募配售资金用途 - 公司计划将私募配售净收入用于推进电生理技术和解决方案的开发与商业化及支持一般公司用途[348] 合并和解金支付 - 2023年2月，公司因合并向美国司法部和参与州分别支付470万美元和30万美元和解金[349] 财务数据关键指标变化 - 收入 - 2022年净收入为1.4万美元，较2021年的2.2万美元减少8000美元[355] 财务数据关键指标变化 - 费用 - 2022年销售、一般和行政费用为1625万美元，较2021年的1547.5万美元增加77.5万美元[355] - 2022年研发费用为639.2万美元，较2021年的1225.3万美元减少586.1万美元[355] - 2022年发生重组成本417.2万美元，2021年无此类费用[355] 财务数据关键指标变化 - 现金及亏损情况 - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为1590万美元，累计亏损2.051亿美元[362] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为1590万美元[386] 资金筹集情况 - 2023年1月，公司通过认股权证重新定价筹集130万美元，签署800万美元私募证券购买协议，3月完成私募筹集800万美元[364] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2022年经营活动净现金使用量为2260万美元，2021年为2762.5万美元[367] - 2022年投资活动净现金流入为2.1万美元，2021年为380.2万美元[367] - 2022年融资活动净现金流入为2340万美元，2021年为1500万美元[367] 股权工具奖励成本计算 - 公司采用Black - Scholes期权定价估值模型计算股权工具奖励成本[382] 会计标准选择 - 公司作为新兴成长型公司，选择利用会计标准豁免，不适用与非新兴成长型上市公司相同的新修订会计标准[383] 新会计声明影响 - 公司认为近期未生效的新会计声明在采用时不会对财务状况或经营成果产生重大影响[384] 市场风险情况 - 公司面临利率变化、通货膨胀和外汇波动等市场风险，不持有或发行用于交易目的的金融工具[385] 利率变化影响 - 假设利率发生10%的相对变化，不会对公司财务报表产生重大影响[386] 通货膨胀影响 - 公司认为通货膨胀未对业务、经营成果或财务状况产生重大影响[387] 货币计量 - 公司以美元作为功能货币，按交易日期对外币资产和负债进行初始计量[388] 导管业务外汇情况 - 导管业务因欧洲业务产生了少量外汇交易已实现损益[389] - 随着导管业务国际业务增长，外汇风险可能成为影响因素，届时将重新评估管理汇率波动风险的方法[389]

公司合并与资金筹集 - 公司预计需筹集200万至300万美元以完成与Catheter的合并，满足800万美元“净现金”成交要求及纽交所美国板块的额外原始上市要求[99] 股权结构变化 - 2022年10月3日反向股票分割生效后，公司已发行和流通的普通股数量从6820万股减至140万股，比例为1比50[100] 股票销售情况 - 2022年10月7日，公司完成110万股普通股销售，扣除发行费用后净收益为740万美元，总发行价最高可达760万美元[101] 上市标准情况 - 截至2022年8月31日，公司因30个交易日平均股价低于0.20美元，不符合纽交所美国板块持续上市标准[102] 临床研究情况 - 公司动脉切除术临床研究获批最多10个临床地点和100名受试者，后增至125名，最终在108名受试者时停止招募[103][104][106] 员工解雇情况 - 2022年6月6日，约65%的全职员工被立即解雇，支付一次性遣散费约60万美元；8月和9月，又有20%的员工被解雇，支付约30万美元[107] 认股权证相关情况 - 2022年7月22日，公司将所有未行使认股权证的行使价从每股25美元降至14美元，投资者行使约40万份A类认股权证，公司获得净收益约490万美元[110] - 认股权证重新定价使A类和B类认股权证的估计公允价值立即增加约230万美元，C类认股权证估计公允价值约为230万美元[111] - 公司需支付与A类认股权证行使相关的尾随费用，包括约50万美元现金费用和购买约3.1万股普通股的认股权证，行使价为每股17.50美元[112] 持续经营能力 - 截至本季度报告日期，公司认为未来十二个月持续经营能力存在重大疑问[114] 财务数据关键指标变化 - 收入 - 2022年第三季度净收入为0美元，2021年同期为5000美元；2022年前九个月净收入为1.4万美元，2021年同期为1.7万美元[121] 财务数据关键指标变化 - 成本 - 2022年第三季度收入成本较2021年同期减少24.6万美元，2022年前九个月较2021年同期减少105.2万美元[121] 财务数据关键指标变化 - SG&A费用 - 2022年第三季度SG&A费用较2021年同期减少69.7万美元，2022年前九个月较2021年同期减少299.3万美元[121] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2022年第三季度研发费用较2021年同期减少221.5万美元，2022年前九个月较2021年同期减少228.3万美元[121] 财务数据关键指标变化 - 重组和减值费用 - 2022年第三季度重组和减值费用为54.2万美元，2022年前九个月为406.9万美元[121] 财务数据关键指标变化 - 其他收入净额 - 2022年第三季度其他收入净额较2021年同期增加4000美元，2022年前九个月较2021年同期减少198.8万美元[121] 财务数据关键指标变化 - 调整后EBITDA - 2022年第三季度调整后EBITDA较2021年同期减少290万美元，2022年前九个月较2021年同期减少470万美元[134] 现金及现金等价物情况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为1370万美元[136] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为1370万美元，假设利率相对变动10%，对财务报表无重大影响[149] 资金获取情况 - 2022年公司通过私募、认股权证行使和ATM融资获得净收益2350万美元[138] 经营活动净现金使用量 - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为1954.3万美元，2021年同期为2191.4万美元[140] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为1950万美元，包括净亏损1870万美元、非现金调整370万美元和经营资产与负债变化450万美元[141] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为2190万美元，包括净亏损1680万美元、非现金调整280万美元和经营资产与负债变化240万美元[142] 投资活动现金流 - 2022年前九个月投资活动无现金流，2021年前九个月投资活动提供净现金380万美元，主要来自皮肤科业务出售所得[143] 融资活动现金流 - 2022年前九个月融资活动提供净现金1820万美元，包括2022年2月公开发行和9月ATM融资净收益1360万美元、2022年7月认股权证重新定价时A类认股权证行使所得570万美元，另支付融资活动相关发行成本110万美元[144] - 2021年前九个月融资活动提供净现金1480万美元，主要来自ATM融资净收益[145] 资产使用寿命变更 - 自2022年1月1日起，公司激光设备的估计使用寿命变更为八年[146] 通胀影响情况 - 公司认为通胀未对业务、经营成果或财务状况产生重大影响，但成本若面临显著通胀压力，可能无法完全抵消[150]

公司人事变动 - 2022年6月3日公司董事会批准裁员，约65%的全职员工于6月6日被解雇，并获得60万美元一次性遣散费[90][91] 临床研究进展 - 公司的动脉切除术临床研究原获批最多10个临床地点和100名受试者，2022年2月获批增加最多25名受试者，最终于6月6日停止招募，共招募108名受试者，目标是在2023年初完成六个月随访[93][95] 公司收购动态 - 2022年6月18日公司与Catheter Precision签署拟议条款的非约束性摘要，拟收购其100%的流通股权，但条款正在协商中，能否完成合并存在不确定性[97][98] 认股权证相关 - 2022年7月22日公司将所有流通认股权证的行使价从每股0.50美元降至每股0.28美元，投资者行使约2220万份A系列认股权证，公司获得约550万美元净收益[101] - 认股权证重新定价使A系列和B系列认股权证的估计公允价值立即增加约230万美元，估计发行的C系列认股权证公允价值约为230万美元[102] 潜在费用支出 - 公司可能需支付前配售代理尾随费用，包括约50万美元现金费用和约160万份行使价为每股0.35美元的认股权证[103] 持续经营能力 - 截至本季度报告日期，公司认为未来十二个月持续经营能力存在重大疑问[104] 净收入情况 - 2022年第二季度净收入为5000美元，2021年同期为9000美元；2022年上半年净收入为1.4万美元，2021年同期为1.3万美元[110] - 2022年截至6月30日的三个月和六个月净收入与上年同期基本持平[111] 收入成本情况 - 2022年第二季度收入成本为6.6万美元，2021年同期为52万美元；2022年上半年收入成本为16.1万美元，2021年同期为96.7万美元[110] - 2022年截至6月30日的三个月和六个月，收入成本分别减少0.5百万美元和0.8百万美元[112] 销售、一般和行政费用情况 - 2022年第二季度销售、一般和行政费用为247.6万美元，2021年同期为339.8万美元；2022年上半年为477.8万美元，2021年同期为707.5万美元[110] - 2022年截至6月30日的三个月和六个月，SG&A费用分别减少0.9百万美元和2.3百万美元[113][114] 研发费用情况 - 2022年截至6月30日的三个月和六个月，研发费用分别减少0.4百万美元和0.1百万美元[115][117] 重组和减值费用情况 - 2022年截至6月30日的三个月和六个月，重组和减值费用均为3.5百万美元[118] 其他收入净额情况 - 2022年截至6月30日的三个月和六个月，其他收入净额均减少2.0百万美元[119] 调整后EBITDA情况 - 2022年截至6月30日的三个月和六个月，调整后EBITDA负数分别减少1.1百万美元和2.0百万美元[124] 现金及现金等价物情况 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为11.1百万美元[125] 私募净收益情况 - 2022年7月私募净收益为5.5百万美元[127] 现金流量情况 - 2022年上半年经营活动净现金使用为14.6百万美元，投资活动无现金流量，融资活动净现金提供为10.7百万美元[129][130][132][133]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度产品销售收入为9000美元，2021年第一季度为4000美元 [18] - 2022年第一季度毛损为86000美元，2021年第一季度为40万美元 [18] - 2022年第一季度SG&A费用为230万美元，2021年同期为370万美元，减少140万美元 [19] - 2022年第一季度R&D费用为310万美元，2021年同期为280万美元，增加40万美元 [19] - 2022年第一季度持续经营业务GAAP净亏损为550万美元，合每股0.27美元；2021年同期为690万美元，合每股2.36美元 [20] - 2022年第一季度调整后EBITDA为负510万美元，2021年同期为负600万美元 [20] - 2022年第一季度经营活动使用现金860万美元，2021年第一季度持续和已终止经营活动使用现金810万美元 [21] - 截至2022年第一季度末，现金及现金等价物为1770万美元 [21] - 2022年2月完成公开发行，扣除费用后净现金收入为970万美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司于2021年8月剥离皮肤科业务，目前报告的财务结果为持续经营业务 [17] - 2020年末暂停导管商业发货，仅为动脉斑块旋切术临床研究供应导管并确认相关收入 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 第三方研究组估计，美国慢性完全闭塞（CTO）和动脉斑块旋切术市场的总价值约为9亿美元 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于开发针对外周动脉疾病（PAD）的血管产品组合 [8] - 获得FDA动脉斑块旋切术适应症批准是公司首要任务和关键战略，获批后将扩大可寻址市场 [11] - 公司正积极与FDA合作，推进下一代DABRA 2.0导管的510(k)申请审核，预计2022年第三季度获批 [12] - 公司预计2022年底完成DABRA RX工程工作并提交510(k)申请 [12] - 公司计划2022年第三季度向FDA提交包含升级的激光系统510(k)申请 [13] - 公司正基于初步研究成果，推进激光系统在血管内碎石术的应用，预计下半年完成设计概念工作并启动开发项目 [13] - 公司管理层和董事会正与投资银行一起审查战略替代方案，以实现股东价值最大化 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新冠疫情持续影响行业开展临床研究的能力，供应链问题影响工程进度，通胀、利率上升和俄乌冲突带来经济不确定性 [8] - 由于新冠疫情影响，无法预测动脉斑块旋切术临床研究的确切完成日期，但仍目标在2022年第三季度末完成全部入组 [10] 其他重要信息 - 首席财务官Andrew Jackson已提交辞呈，将于本季度晚些时候离职，公司正在与潜在临时首席财务官候选人进行讨论 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 最新的股份数量是多少 - 大约3100万股，具体数字将在10 - Q报告中披露 [24] 问题: 2022年第一季度运营费用为550万美元，现金使用为860万美元，差异的主要构成是什么 - 2022年第一季度使用的现金包括60万美元的证券诉讼和解金和30万美元之前年度计提的[PAGA]和解金 [25] 问题: 2022年第一季度GAAP SG&A费用中的法律、人员和股票费用（分别约70万、20万和80万美元）是否包含在230万美元中，且部分被50万美元的资产出售收益抵消 - 是的 [26] 问题: 请介绍激光系统的时间框架、工程情况，是否添加双能量（超声）以及功率的多功能性 - 计划在2022年第三季度提交的监管文件中，激光系统包括升级的CPU和其他改进以提高可靠性，CPU可实现触摸屏等更友好的用户界面 [27] - 团队从工程和气体角度确定了提高激光系统功率输出的方法，但尚未量化和披露，未来几个月将通过临床前研究确定是否需要提高平均功率输出 [28] 问题: 激光系统的功率输出与市场上类似产品相比如何 - 目前测量结果显示接近或高于文献中引用的Shockwave Medical的输出，但需要在临床前环境中进行更多测试以确保达到预期结果并确定是否需要提高功率输出 [30] 问题: 计划在年底提交申请的RX系统是仅为激光系统还是具备产生冲击波的能力 - RX系统仅为动脉斑块旋切术系统，包括激光和导管，但预计基础激光系统未来可用于动脉斑块旋切术和血管内碎石术，不过血管内碎石术相关接口等不在年底的申请中 [31]

业务出售情况 - 2021年8月16日公司完成将Pharos激光业务出售给STRATA Sciences [80] 临床研究进展 - 公司开展的动脉粥样硬化切除术临床研究获批最多10个临床点和125名受试者，截至2022年5月11日已招募107名受试者，8个临床点获批招募 [82][83] 财务数据关键指标变化 - 收入 - 2022年第一季度净收入为9000美元，较2021年同期的4000美元增加5000美元 [96] - 净收入增加是因为向临床试验点销售导管 [97] 财务数据关键指标变化 - 成本 - 2022年第一季度收入成本为9.5万美元，较2021年同期的44.7万美元减少35.2万美元 [96] - 收入成本减少是由于2021年年中实施成本节约措施，包括裁员，以及公司资源集中于工程和临床试验 [99] 财务数据关键指标变化 - 费用 - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为230.2万美元，较2021年同期的367.7万美元减少137.5万美元 [96] - 2022年第一季度研发费用为311.5万美元，较2021年同期的275万美元增加36.5万美元 [96] - 研发费用增加是因为下一代导管的工程工作及动脉粥样硬化切除术临床研究的进展 [101] 财务数据关键指标变化 - 其他收入（支出）净额 - 2022年第一季度其他收入（支出）净额为8000美元，较2021年同期的 - 7000美元增加1.5万美元 [96] 财务数据关键指标变化 - 调整后EBITDA - 2022年第一季度调整后EBITDA负向减少0.9百万美元，主要因SG&A费用减少，部分被研发费用增加抵消[106] 财务数据关键指标变化 - 现金及累计亏损 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为1770万美元，累计亏损1.838亿美元[107] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为1770万美元[128] 公司资本来源 - 公司主要资本来源包括首次公开募股6730万美元、2020年公开募股1910万美元等多项融资[107] 财务数据关键指标变化 - 持续经营业务净亏损等 - 2022年第一季度持续经营业务净亏损550万美元，非现金调整0.4百万美元，净运营资产和负债减少350万美元[119] - 2021年第一季度持续经营业务净亏损720万美元，非现金费用110万美元，净运营资产和负债减少200万美元[120] 财务数据关键指标变化 - 投资活动净现金 - 2021年第一季度投资活动提供净现金0.3百万美元，主要来自财产和设备销售所得[121] 财务数据关键指标变化 - 融资活动净现金 - 2022年第一季度融资活动提供净现金1120万美元，主要来自2月公开募股所得[122] - 2021年第一季度融资活动使用净现金0.2百万美元，包括设备融资付款和ATM融资净收益[123] 资产使用寿命变更 - 公司将激光器估计使用寿命自2022年1月1日起变更为8年[124] 合同义务情况 - 截至2022年3月31日的三个月，公司合同义务无重大非日常业务变化[126] 利率影响 - 假设利率发生10%的相对变化，不会对公司财务报表产生重大影响[128] 通胀影响 - 公司认为通胀未对业务、经营成果或财务状况产生重大影响[129] - 若成本面临重大通胀压力，公司可能无法完全抵消成本上涨[129]