Catheter Precision(VTAK)
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New Clinical Data Presented about VIVO at the 46th Annual Heart Rhythm Association Conference
Globenewswire· 2025-05-01 20:00
文章核心观点 美国医疗设备公司Catheter Precision宣布VIVO产品有新临床数据,新数据凸显其额外益处,公司将继续生成数据用于发表并探索后续研究以证实数据 [1][3][4] 公司信息 - 公司是专注为心脏电生理市场开发先进产品的创新企业,与医生合作推进产品,为心律失常治疗带来新方案 [6] - 公司联系方式为David Jenkins,电话973 - 691 - 2000,邮箱info@catheterprecision.com [12] VIVO产品信息 - VIVO是无创3D成像系统,可术前识别室性心律失常起源,简化工作流程并减少手术时间,已获美国FDA营销许可和CE认证 [5] - 此前发布数据显示VIVO准确率超95%,可减少近30%手术时间 [2] 新临床数据信息 - 新数据来自行业领先医生,相关摘要数据正整理以便提交行业期刊详细发表 [2][3] - 新数据凸显VIVO额外益处,CEO称其不仅按预期工作,还能改善患者预后,减少手术时间和室性心动过速负担 [3][4] - 新数据体现的优势包括术前使用有显著手术结果差异、能识别难发现的心律失常源、在新患者群体中有高准确率和长期成功结果 [8]
Catheter Precision to Attend and Participate in the 46th Heart Rhythm Society
Globenewswire· 2025-04-25 04:05
文章核心观点 - 美国医疗设备公司Catheter Precision宣布参加第46届心律协会(HRS)会议,其四款产品摘要将在会上展示,公司期望借此向客户展示产品并分享研究成果 [1][3][4] 公司参会信息 - Catheter Precision将参加4月24日至27日在加州圣地亚哥举行的第46届HRS会议 [1] - HRS会议将汇聚近10000名心律失常护理和电生理学领域的专业人士,展示患者护理进展,有超200场教育会议,由超2000名专家主持,今年收到超3400份科学摘要 [2] - Catheter Precision有四款产品摘要(三款VIVO和一款LockeT)将在HRS 2025上展示 [3] - 公司CEO表示约50%的摘要会被接受,此次有四款摘要被接受意味着研究和产品得到认可,期望会议上向客户展示产品并分享研究成果 [4] 公司产品介绍 - LockeT是用于经皮静脉穿刺后伤口闭合的缝合固定装置,为FDA注册的1类设备 [5] - VIVO是无创3D成像系统,可帮助医生术前确定室性心律失常起源,已获美国FDA营销许可和CE标志 [6] 产品研究成果 - 4月25日研究数据来自欧洲125个多中心研究,显示VIVO准确率超94%,术前使用可协助医生确定工作流程,提高长期手术成功率超83% [7] - 4月26日一项研究汇总两家中心数据,展示VIVO可改善难以映射的室性早搏的映射和消融 [7] - 4月26日另一项研究涉及139名患者,表明LockeT在大口径通路电生理手术中安全有效,适用于特定设备手术的大口径穿刺部位 [7] - 4月27日研究首次证明VIVO在疤痕依赖性室性心动过速中的准确性,预测出口部位位置准确率89%,与成功消融部位相关性86%,一年随访86%患者无需设备治疗 [7] 公司概况 - Catheter Precision是美国创新医疗设备公司,致力于为心律失常治疗带来新解决方案,专注于与医生合作开发电生理程序的突破性技术 [8]
Catheter Precision to Acquire Assets in Development for Late-Stage Treatment for Acute Decompensated Heart Failure
Globenewswire· 2025-04-23 20:00
Initial Clinical Studies Completed with Significant Positive Results The Cleveland Clinic Foundation, Abbott Laboratories and a New Era Associates (NEA) fund to Acquire Economic Interests in VTAK Fort Mill, S.C., April 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Catheter Precision, Inc. (VTAK:NYSE-American), (the Company) today announced that it has signed a definitive agreement to acquire, through its newly formed, 82% owned subsidiary, Cardionomix, Inc. assets of Cardionomic, Inc. relating to its Cardiac Pulmonary Nerve ...
Catheter Precision Makes NYSE American Section 610(b) Public Announcement
Globenewswire· 2025-04-18 04:48
公司公告 - 导管精准公司(Catheter Precision Inc)是一家专注于心脏电生理市场技术先进产品的美国医疗器械公司 [1] - 公司在2025年3月31日向美国证券交易委员会提交的2024年度10-K表格年报中披露,其经审计财务报表包含独立注册会计师事务所出具的带有持续经营重大疑虑段落的审计意见 [1] - 该公告是根据NYSE American公司指南第610(b)条要求,对收到包含持续经营段落的审计意见进行的单独公开披露 [2] 财务信息 - 公司2024年度经审计财务报表的审计意见中包含了关于持续经营能力的重大疑虑段落 [1] - 本次公告不代表对公司2024年12月31日止年度合并财务报表或10-K年报的任何变更或修正 [2] 联系方式 - 公司联系人David Jenkins,电话973-691-2000,邮箱info@catheterprecision.com [3]
Catheter Precision, Inc. Receives Notice of First Patent Allowance in the US for LockeT Product Line
Globenewswire· 2025-04-14 20:00
文章核心观点 美国医疗设备公司Catheter Precision宣布其LockeT产品的首个美国专利获美国专利局批准,公司对产品市场表现满意并期待在欧美创造营收 [1][2] 公司动态 - 公司收到美国专利局对LockeT产品首个美国专利的授权通知,该专利于2022年12月提交,涉及关节镜入口伤口手术闭合装置设计 [1] - 公司预计本季度获得LockeT的CE认证,为在欧洲创造营收铺平道路 [2] - 公司去年年底在美国推出LockeT产品,目前市场反馈良好 [2] 产品介绍 - LockeT是一种缝合固定装置,用于经皮静脉穿刺后伤口闭合,是经FDA注册的1类设备 [3] 公司概况 - 公司是一家创新型美国医疗设备公司,致力于为心律失常治疗带来新解决方案,专注于通过与医生合作开发电生理程序的突破性技术并不断改进产品 [4] 联系方式 - 公司联系人David Jenkins,联系电话973 - 691 - 2000,邮箱info@catheterprecision.com [7]
Catheter Precision(VTAK) - 2024 Q4 - Annual Results
2025-04-02 04:19
财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度营收为14.9万美元,较2024年第三季度环比增长55%[7] - 2024年全年营收为42万美元[7] - 2024年12月31日,公司总资产为2770万美元[7] - 2024年12月31日,公司股东权益总额为1180万美元[7] - 2024年12月31日,公司流通在外普通股总数为8004633股[7] - 2024年第四季度净亏损为560万美元,其中310万美元为非现金费用[7] - 2024年全年净亏损为1660万美元,其中750万美元为非现金费用[7] 公司人事与业务进展 - 2024年第二季度新首席商务官加入公司[1] - 截至2024年底,有26家机构正在或已完成对LockeT的评估[1] - 预计2025年第二季度获得LockeT的CE认证,第三季度开始在欧盟销售[1]
Catheter Precision(VTAK) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-03-29 05:38
认股权证交易情况 - 2024年10月25日,公司与部分现有认股权证持有人达成协议,持有人以每股0.70美元的价格行使共计5,347,981份认股权证,公司将发行可购买10,695,962股普通股的K系列认股权证[307] - 2024年10月认股权证行使交易中,公司收到现金总收益370万美元,扣除费用后净收益330万美元,同时记录了520万美元的视同股息[310] 公开发行情况 - 2024年8月30日,公司进行公开发行,发行805,900个普通股单位、2,773,000个预融资认股权证单位和214,734个代表认股权证,扣除费用后净收益约260万美元[311][313] 客户销售区域占比情况 - 2024年和2023年,公司来自美国以外客户的销售额分别约占34%和25%[318] 营收情况 - 2024年公司营收420,000美元,较2023年的442,000美元减少22,000美元,主要因VIVO系统产品销售减少214,000美元,部分被LockeT首次销售增加的191,000美元抵消[322][323] 收入成本情况 - 2024年公司收入成本42,000美元,较2023年的30,000美元增加12,000美元,因LockeT订单履行费用增加,部分被VIVO定位贴片成本降低抵消,VIVO定位贴片制造成本降低约40%[322][324] 销售、一般和行政费用情况 - 2024年销售、一般和行政费用为11,349,000美元,较2023年的17,122,000美元减少5,773,000美元[322] - 2024年销售、一般和行政费用减少约580万美元,主要因法律费用减少200万美元、专业会计费用减少140万美元等[325] 研发费用情况 - 2024年研发费用为272,000美元,较2023年的475,000美元减少203,000美元[322] - 2024年研发费用减少约20万美元,主要因产品开发成本减少10万美元、监管事务相关支出减少10万美元[326] 商誉减值损失情况 - 2023年商誉减值损失60,934,000美元,2024年无此项损失[322] - 2023年公司确认6090万美元商誉减值损失,年末无剩余商誉余额[328][329] 所得税费用情况 - 2024年所得税费用为3,141,000美元,2023年无此项费用[322] - 2024年所得税拨备为310万美元,2023年为零,主要因所有权变更的一次性调整[332] 特许权使用费应付账款情况 - 截至2024年和2023年12月31日,特许权使用费应付账款折现率分别为22.5%和28.0%,2024年公允价值减少940万美元[330] 其他收入(费用)净额情况 - 2024年其他收入(费用)净额减少约40万美元,主要因投资收入减少[331] 现金及亏损情况 - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物约290万美元,累计亏损约2.92亿美元,2024年经营活动净现金使用约930万美元[333] 经营活动净现金情况 - 2024年经营活动净现金使用930万美元,主要包括净亏损1660万美元,部分被非现金调整项抵消[338] 投资与融资活动净现金情况 - 2024年投资活动净现金使用6.7万美元,主要是购置财产和设备;融资活动净现金流入860万美元[341][342] 持续经营能力情况 - 管理层认为公司持续经营能力存在重大疑问,预计未来将继续亏损和产生负现金流[335][336]
Catheter Precision, Inc. Announces Fourth Quarter and Full Year 2024 Update and Financial Results
Newsfilter· 2025-03-28 20:00
文章核心观点 公司公布2024年财务业绩和运营情况 虽处于转型期但对心脏电生理领域增长和机会感到兴奋 [1][2] 分组1:公司概况 - 公司是美国创新医疗设备公司 专注电生理产品 为心律失常治疗带来新方案 [1][4] - VIVO是无创3D成像系统 获美国FDA营销许可和CE认证 可术前识别室性心律失常起源 简化工作流程并减少手术时间 [5] - LockeT是缝合固定装置 为FDA注册的1类设备 用于经皮静脉穿刺后止血 [6] 分组2:运营进展 - 2024年Q2新首席商务官加入 更换大部分销售团队 并于Q3完成培训 [3] - 2024年Q2 LockeT首次销售 此后逐季增长 评估该产品的医院数量也逐季增加 年末有26家机构正在或已完成评估 [3] - 2024年Q4完成LockeT的CE Mark审计 预计2025年Q2获得 并于Q3开始在欧洲32个国家销售 [3] - VIVO在美国和多个国际市场的营销和销售持续推进 包括德国、土耳其等国家 [3] - 2024年发表两项临床研究和一篇LockeT期刊手稿及两篇摘要 [3] - 2025年VIVO和LockeT有多项临床研究正在进行或计划开展 2024年Q4和2025年Q1获得多项新LockeT研究的IRB批准 部分已在Q1开始或将于Q2开始 [3] - 计划2025年Q3对VIVO开展随机对照试验 评估缺血性室性心动过速患者术前用VIVO映射与传统映射的差异 [3] 分组3:财务情况 - 2024年12月31日 总资产2770万美元 股东权益1180万美元 普通股流通股总数8004633股 [3] - 2024年Q4收入14.9万美元 较Q3增长55% 全年收入42万美元 [3] - 2024年Q4净亏损560万美元 其中310万美元为非现金费用 全年净亏损1660万美元 其中750万美元为非现金费用 [3]
Catheter Precision, Inc. Announces Fourth Quarter and Full Year 2024 Update and Financial Results
GlobeNewswire News Room· 2025-03-28 20:00
文章核心观点 - 美国创新医疗设备公司Catheter Precision公布2024年财务业绩和运营更新,虽处于转型期但取得进展,对心脏电生理领域增长和机会感到兴奋 [1][2] 公司概况 - 公司是美国创新医疗设备公司,专注为心脏心律失常治疗带来新解决方案,开发电生理程序突破性技术 [4] - VIVO是无创3D成像系统,可让医生术前识别室性心律失常起源,获美国FDA营销许可和CE认证 [5] - LockeT是缝合固定装置,用于经皮静脉穿刺后止血,是FDA注册的1类设备 [6] 运营进展 - 2024年Q2新首席商务官加入,更换大部分销售团队并于Q3完成培训 [3] - 2024年Q2 LockeT首次销售,此后逐季增长,评估该产品的医院数量也逐季增加,年底有26家机构在进行或已完成评估 [3] - 2024年Q4完成LockeT的CE标志审计,预计2025年Q2获得CE标志,Q3开始在欧盟销售 [3] - VIVO在美国和多个国际市场的营销和销售持续推进 [3] - 2024年发表两项临床研究和一篇LockeT期刊手稿及两篇摘要 [3] - 2025年VIVO和LockeT有多项临床研究正在进行或计划开展,2024年Q4和2025年Q1获得多项新LockeT研究的IRB批准,VIVO计划2025年Q3开展随机对照试验 [3] 财务情况 - 2024年12月31日总资产2770万美元,股东权益1180万美元,流通普通股8004633股 [3] - 2024年第四季度收入14.9万美元,较Q3增长55%,全年收入42万美元 [3] - 第四季度净亏损560万美元,其中310万美元为非现金费用,2024年总净亏损1660万美元,其中750万美元为非现金费用 [3]
Catheter Precision to Participate in and Share Data at Upcoming Industry Conferences
Globenewswire· 2025-03-26 20:00
文章核心观点 - 美国医疗设备公司Catheter Precision宣布参加2025年4月2日前的三场会议,展示产品并分享临床数据,期望拓展市场 [1][4] 公司参会信息 - 公司将参加2025年3月29 - 31日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国心脏病学会(ACC)会议、3月30 - 4月1日在奥地利维也纳举行的欧洲心律协会(EHRA)会议、3月29 - 4月2日在田纳西州纳什维尔举行的介入放射学会(SIR)会议 [1][9] 产品展示情况 - 在ACC会议上,3月31日公司的LockeT设备将在海报摘要中展示,包含与手动压迫相比的最新临床数据 [1] - 在EHRA和SIR会议上,公司将设展位,在EHRA展示VIVO,在SIR展示LockeT,这是公司首次参加介入放射学会议 [2] 产品优势数据 - 对97名患者的研究数据显示,与手动压迫相比,LockeT可减少患者下床活动时间、减少护理资源使用,且止血成本低于血管闭合装置 [1] 公司参会目的 - 参加会议是公司商业模式的重要部分,可与行业领袖会面、分享临床数据和结识新客户 [4] - 期望在SIR会议上向介入放射科医生展示LockeT的价值,将其引入新市场 [4] 产品介绍 - VIVO是一种非侵入性3D成像系统,可使医生在术前识别室性心律失常的起源,简化工作流程并减少手术时间,已获美国FDA营销许可和CE标志 [5] - LockeT是一种缝合固定装置,用于经皮静脉穿刺后伤口闭合,是FDA注册的1类设备 [6] 公司概况 - 公司是一家创新的美国医疗设备公司,致力于为心律失常治疗带来新解决方案,专注于与医生合作开发电生理程序的突破性技术并不断改进产品 [7]