VistaGen Therapeutics(VTGN)

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VistaGen Therapeutics(VTGN) - 2025 Q3 - Quarterly Results
2025-02-14 05:45
财务数据关键指标变化 - 2024年12月31日结束的三个月研发费用为1130万美元,2023年同期为450万美元,增长主要因相关项目费用增加[5] - 2024年12月31日结束的三个月一般及行政费用为400万美元,2023年同期为380万美元,增长主要因员工数量增加[6] - 2024年12月31日结束的三个月净亏损为1410万美元,2023年同期为640万美元[7] - 截至2024年12月31日,现金、现金等价物和有价证券为8860万美元[8] - 截至2024年12月31日和3月31日,公司总资产分别为92,307美元和123,653美元[20] - 截至2024年12月31日和3月31日,公司总负债分别为11,185美元和9,367美元[20] - 截至2024年12月31日和3月31日,公司股东权益分别为81,122美元和114,286美元[20] - 2024年第四季度和2023年同期,公司总营收分别为234,000美元和411,000美元[22] - 2024年前九个月和2023年同期,公司总营收分别为501,000美元和867,000美元[22] - 2024年第四季度和2023年同期,公司总运营费用分别为15,354,000美元和8,295,000美元[22] - 2024年前九个月和2023年同期,公司总运营费用分别为41,979,000美元和22,529,000美元[22] - 2024年第四季度和2023年同期,公司净亏损分别为14,089,000美元和6,350,000美元[22] - 2024年前九个月和2023年同期,公司净亏损分别为37,783,000美元和19,841,000美元[22] - 2024年第四季度和2023年同期,公司基本和摊薄后每股净亏损分别为0.46美元和0.22美元[22] 各条业务线数据关键指标变化 - Fasedienol用于社交焦虑症急性治疗的PALISADE - 3和PALISADE - 4三期试验将在2025年产生顶线结果[4] - 公司启动了fasedienol用于社交焦虑症急性治疗的二期重复剂量研究[4] - 公司公布了PH284在癌症恶病质探索性2A期研究的积极结果[2][4] - 公司正在进行PH80的美国研究性新药申请(IND)启用计划,以支持其后续开发[4] - 公司正为itruvone作为重度抑郁症潜在新疗法的2B期开发做准备[4] - 社交焦虑症在美国影响超3000万成年人,目前无FDA批准的急性治疗方法,fasedienol获快速通道指定[11]
VistaGen Therapeutics(VTGN) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2024-11-10 20:43
财务数据和关键指标变化 - 2024年第二季度(截至9月30日)研发费用为1020万美元,较去年同期的390万美元有所增加,主要是由于fasedienol的PALISADE 3期项目临床和开发费用增加、员工人数增加以及咨询和专业服务费用增加 [17] - 2024年第二季度(截至9月30日)一般和管理费用为420万美元,较去年同期的320万美元有所增加,主要是由于员工人数和专业服务费用的增加 [18] - 2024年第二季度(截至9月30日)归属于普通股股东的净亏损为1300万美元,较去年同期的660万美元有所增加 [19] - 截至2024年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和有价证券9760万美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 在神经科学业务方面,公司的多个临床阶段产品候选药物处于2期和3期开发阶段,包括用于社交焦虑障碍的fasedienol、用于重度抑郁症的itruvone和用于更年期潮热的PH80,各项目均有积极进展 [8][10][11][14][15] - fasedienol的PALISADE - 3和PALISADE - 4 3期试验正在进行,目前PALISADE - 3已激活16个试验点,PALISADE - 4已激活12个试验点,且两个试验无试验点重叠 [26] - itruvone项目正在准备美国的2b期开发计划,基于2a期临床数据,有潜力快速缓解MDD症状且避免现有系统性抗抑郁药的许多副作用 [14] - PH80项目正在推进非临床项目和CMC要求,以支持明年提交美国IND,目标是在美国进行进一步的2期开发 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未提及相关市场数据和关键指标变化,无内容可总结 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在推进神经科学管线,凭借其独特的鼻内疗法(pherines),旨在为多种高患病率的医药市场设定新的治疗标准,与目前FDA批准的所有全身性药物有所区别 [8][9] - 公司致力于填补美国社交焦虑障碍急性治疗的空白,目标是通过fasedienol为患者带来新希望,目前正在推进PALISADE - 3和PALISADE - 4试验,若成功,将为向FDA提交NDA提供足够证据 [11][13] - 在重度抑郁症治疗方面,itruvone有潜力成为新的非全身性独立治疗药物,在女性健康市场中,PH80有改变游戏规则的潜力,公司正在积极推进相关项目的开发 [14][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对其神经科学管线充满信心,基于多个鼻内pherine产品候选药物在多个适应症中的成功,相信鼻 - 脑神经回路的潜力以及公司鼻内pherine平台的巨大潜力 [10] - 对于正在进行的PALISADE - 3和PALISADE - 4试验,管理层表示目前进展顺利,研究人员和试验点工作人员积极性高,公司加强了监控并严格遵守试验方案,以控制变异性 [25][26][27][28][29] - 公司认为目前的试验环境与之前相比有很大不同,如能够进行面对面接触、培训、考察等,这有助于提高试验的效率和准确性,对试验结果充满信心 [34][35][36] 其他重要信息 - 公司在今天的电话会议中做出了前瞻性陈述,但这些陈述仅代表当前的预期和信息,实际结果可能与前瞻性陈述存在重大差异,更多风险因素信息可在公司提交给SEC的文件中查看 [4][5] - 公司鼓励股东、分析师等查看其提交给SEC的10 - Q季度报告和新闻稿,以获取更多关于公司进展的信息 [3] 问答环节所有的提问和回答 问题:能否提供一下到目前为止的入组速度情况,从研究人员那里听到的入组需求是什么,平行研究是否共享试验点,以及PAL - 3和PAL - 4的数据预期时间是否仍按之前目标进行?[24] - 回答:仍按照之前设定的时间表进行,PAL - 3在今年上半年中期启动,PAL - 4在今年下半年中期启动;目前PALISADE - 3已激活16个试验点,PALISADE - 4已激活12个试验点,两个试验无试验点重叠;研究人员和试验点工作人员积极性很高,公司加强了监控并严格遵守试验方案;整体进展顺利 [25][26][27][28][29] 问题:对于正在进行的这两个3期研究,看到了哪些让公司确信fasedienol这次肯定不同的前线情况,比如试验点的运作、研究方案的严谨性、公开演讲挑战是否正确进行等?[33] - 回答:与之前相比,现在能够进行面对面接触、培训、考察等,人员流失率降低,研究方案不再新颖,终点也不是新的,这些都有助于提高试验的效率和准确性;此外,公司还对每个试验点进行了现场启动访问,加强了监控,及时纠正发现的问题,这些都让公司对试验结果充满信心 [34][35][36][37][38] 问题:如果PALISADE - 3未达到统计要求,是否仍会继续推进并完成PALISADE - 4?[39] - 回答:会的,整个项目会继续进行,无论如何,两个研究都会完成 [39] 问题:之前提到的在年底前提交MDD的2b期方案是否仍在按计划进行,在该MDD研究中是否考虑过由护理人员或医生给药而不是自我给药,在NEI上展示的健康受试者数据中,是自我给药还是医生给药以显示心电图的差异和药物暴露情况?[42] - 回答:仍在努力按计划进行,如果不能按时完成,可能会推迟到1月;该研究可能是为期6周、每日两次的门诊自我给药;在实验室与Monti博士进行的研究是由医生给药,因为需要精确测量和减少数据采集的噪音 [44][45][46][47] 问题:能否提醒一下潮热研究的限制因素以及2b期研究的限制因素,另外注意到新闻稿中提到员工人数增加,这是与企业的一般活动有关还是与某个特定项目有关?[51] - 回答:对于PH80的潮热研究,正在进行美国IND - enabling项目,包括非临床研究、CMC相关研究和毒理学研究等,目标是在第二季度提交IND以进入美国的2期开发;对于MDD研究,主要是完成方案的最终确定;员工人数增加主要与研发相关,大部分与PALISADE - 3项目的监控和培训有关,也有一些与G&A方面的财务支持有关 [52][53][54][55][56]
VistaGen Therapeutics, Inc. (VTGN) Reports Q2 Loss, Misses Revenue Estimates
ZACKS· 2024-11-08 09:31
公司财务表现 - 公司VistaGen Therapeutics, Inc. (VTGN)在最近一个季度报告了每股亏损$0.42,低于Zacks共识估计的每股亏损$0.40,相较于一年前的每股亏损$0.66有所改善,调整了非经常性项目 [1] - 公司在过去四个季度中,有三次超过了共识每股收益(EPS)估计 [2] - 公司在最近一个季度报告的收入为$0.18 million,低于Zacks共识估计的$0.33 million,相较于一年前的$0.28 million有所下降 [2] - 公司在过去四个季度中,未能超过共识收入估计 [2] 股价表现 - 公司股价自年初以来已下跌约39.7%,而标准普尔500指数同期上涨了24.3% [3] 未来展望 - 公司未来的股价表现将主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 公司当前的共识EPS估计为下一个季度的-$0.48,收入为$0.34 million,以及当前财年的-$1.79,收入为$0.69 million [7] - 公司所属的Zacks行业排名为Medical - Biomedical and Genetics,目前位于Zacks行业排名的前36% [8] 行业对比 - 同行业的Kezar Life Sciences, Inc. (KZR)预计将在即将发布的财报中报告每股亏损$3.03,相较于一年前的亏损有所改善,收入预计为$4 million,同比下降42.9% [9]
VistaGen Therapeutics(VTGN) - 2025 Q2 - Quarterly Results
2024-11-08 05:38
财务数据对比(2025财年第二季度与2023年同期) - 2025财年第二季度研发费用为1020万美元,高于2023年同期的390万美元[5] - 2025财年第二季度一般及行政费用为420万美元,高于2023年同期的320万美元[6] - 2025财年第二季度净亏损为1300万美元,高于2023年同期的660万美元[6] 财务数据对比(2024年与2023年) - 2024年第三季度总营收为183美元,2023年同期为278美元[17] - 2024年前六个月总营收为267美元,2023年同期为455美元[17] - 2024年第三季度研发费用为10215美元,2023年同期为3851美元[17] - 2024年前六个月研发费用为17863美元,2023年同期为8048美元[17] - 2024年第三季度运营亏损为14227美元,2023年同期为6780美元[17] - 2024年前六个月运营亏损为26358美元,2023年同期为13778美元[17] - 2024年第三季度净亏损为12961美元,2023年同期为6588美元[17] - 2024年前六个月净亏损为23694美元,2023年同期为13491美元[17] - 2024年第三季度每股基本和摊薄净亏损为0.42美元,2023年同期为0.66美元[17] - 2024年前六个月每股基本和摊薄净亏损为0.77美元,2023年同期为1.55美元[17] 财务状况(截至2024年9月30日) - 截至2024年9月30日,现金、现金等价物和有价证券为9760万美元[7] - 截至2024年9月30日,公司总资产为1.02496亿美元,较2024年3月31日的1.23653亿美元有所下降[14] - 截至2024年9月30日,公司股东权益为9297.4万美元,较2024年3月31日的1.14286亿美元有所下降[16] 药物研发进展 - 2024年第二季度启动fasedienol治疗社交焦虑症的PALISADE - 4第三阶段试验[2][3] - PALISADE - 3和PALISADE - 4第三阶段试验有望在2025年产生topline结果[4] - 公司继续为itruvone治疗重度抑郁症的2B期开发做准备和规划[4] - 公司正在进行PH80的美国研究性新药申请(IND)启用计划,以支持其在美国的2期临床开发[4]
VistaGen Therapeutics(VTGN) - 2025 Q2 - Quarterly Report
2024-11-08 05:34
公司业务与产品管线 - 公司是临床后期生物制药公司,利用鼻脑神经回路知识开发鼻腔疗法pherines产品管线,还包括口服前药AV101[72] - 公司领先候选产品fasedienol是合成神经活性鼻腔pherine,用于SAD急性治疗,有非全身性作用机制[77] - 公司正准备伊曲伏酮美国2B期临床开发,开展支持PH80美国2期临床开发的非临床研究[91][97] - 公司正评估PH15潜在2期开发路径及支持提交美国新药研究申请所需的非临床项目[108] - 公司正在评估PH284的潜在发展路径,评估AV - 101进行2A期临床开发的可能性,美国FDA已授予AV - 101治疗神经性疼痛和辅助治疗重度抑郁症的快速通道资格[110][112] 疾病现状 - 社交焦虑障碍(SAD)影响美国超3000万成年人,平均病程约20年,与其他严重精神疾病终生共病率约81%[73][74] - 目前无FDA批准的SAD急性治疗药物,现有疗法有起效慢、副作用多等问题[75][76] - 潮热影响约75%的绝经女性和40%的围绝经期女性,美国约2000万女性受影响,其中900万患有严重潮热[93] - 经前烦躁障碍在月经初潮个体中的患病率为5% - 8%[98] - 中度至重度睡眠呼吸暂停影响约20%的成年男性和10%的绝经后女性[102] - 恶病质在美国影响超过500万人,患病率约为1%[109] 产品临床试验与效果 - PALISADE - 2试验中,fasedienol治疗组较安慰剂组SUDS评分平均变化差值为 - 5.8(p = 0.015),37.7%治疗组患者被评为临床改善者,40.6%患者自评改善,35.7%患者SUDS评分改善20分以上[81] - 2024年3月底启动PALISADE - 3试验,9月启动PALISADE - 4试验,计划2024年下半年启动重复剂量研究[82] - PALISADE - 3或PALISADE - 4若成功,与PALISADE - 2一起可为fasedienol新药申请提供有效性证据[84] - 伊曲伏酮6.4微克剂量每日两次鼻内给药八周,一周后基于17项汉密尔顿抑郁量表评分显著减轻抑郁症状,与安慰剂相比p=0.022[90] - PH80治疗潮热,基线时每日潮热平均次数PH80组为7.7次、安慰剂组为8.0次,治疗一周后分别降至2.8次和6.4次,四周后降至1.5次和5.1次,p<0.001[95] - PH80治疗经前烦躁障碍,在第4天至第6天使用受试者自评量表显示有统计学和临床意义的改善,p=0.008;第6天临床医生评定量表总分有统计学和临床意义的改善,p=0.006[100] - PH15在睡眠剥夺参与者反应时间测试中,与安慰剂和咖啡因相比有统计学显著改善,午夜和凌晨3点测试时与咖啡因相比p<0.001[104][105] 公司财务状况 - 截至2024年9月30日,公司累计亏损约3.799亿美元,2024财年和2023财年净亏损分别约为2940万美元和5920万美元,2024年上半年净亏损约为2370万美元,预计未来仍将持续亏损[116] - 2024年第三季度和上半年 sublicense及其他收入分别为20万美元和30万美元,2023年同期分别为30万美元和50万美元,若无里程碑达成或新协议签订,预计未来该收入保持稳定[117][118][119] - 2024年第三季度和上半年研发费用分别为1020万美元和1790万美元,2023年同期分别为390万美元和800万美元,预计未来几年将继续增加[120][122] - 2024年第三季度和上半年管理费用分别为420万美元和880万美元,2023年同期分别为320万美元和620万美元,预计未来几年将继续增加[123][125] - 2024年第三季度和上半年净利息收入较2023年同期增加,原因是利率上升和现金余额增加[126] - 公司自成立以来未从产品销售中获得收入,主要通过发行和出售证券、政府研究资助、战略合作付款等方式融资,累计获得约3.385亿美元现金收益和约2270万美元其他收入[127] - 公司与Jefferies LLC签订的销售协议下,已出售4698495股普通股,获得约3620万美元净现金收益,截至2024年9月30日,仍有1亿美元普通股可供出售[128] - 2023年10月,公司通过公开发行证券获得约9350万美元净收益,2023年9月与Fuji Pharma Co., Ltd.签订独家谈判协议获得150万美元[129] - 截至2024年9月30日,公司现金及现金等价物和有价证券约为9760万美元,预计可满足未来十二个月以上的运营资金需求,但未来仍需大量资金进行产品开发和商业化[130] - 2024年6月至9月30日,经营活动净现金使用量为2180万美元,主要由2370万美元净亏损、240万美元非现金费用和50万美元经营资产负债净变化构成[135][136] - 2023年6月至9月30日,经营活动净现金使用量为1410万美元,主要由1350万美元净亏损、140万美元非现金费用和200万美元经营资产负债净变化构成[135][137] - 2024年6月至9月30日,投资活动净现金使用量为1330万美元,包括可交易证券和财产设备购买,部分被可交易证券出售和到期抵消[135][138] - 2023年6月至9月30日,投资活动净现金使用量不显著[135][138] - 2024年6月至9月30日,融资活动提供的净现金不显著[135][138] - 2023年6月至9月30日,融资活动提供的净现金为3510万美元,主要来自销售协议下普通股发行所得3600万美元,部分被应付票据偿还100万美元抵消[135][139] - 2024年6月至9月30日,现金及现金等价物净减少3492万美元,期初为1.19166亿美元,期末为8424.6万美元[135] - 2023年6月至9月30日,现金及现金等价物净增加2097万美元,期初为1663.8万美元,期末为3760.8万美元[135] 公司融资计划 - 公司未来可能通过股权和债务证券销售、非摊薄债务融资、战略合作伙伴关系等方式寻求额外资金,推进神经科学产品研发和商业化,但无法保证这些融资会成功[131][132] 公司合同与政策 - 2024年3月和6月,公司合同义务和关键会计政策估计无重大变化[140][141] 产品资格认定 - FDA授予fasedienol治疗SAD急性治疗快速通道资格[84]
Vistagen Could Run Up Ahead Of Phase 3 Results In Social Anxiety Disorder
Seeking Alpha· 2024-10-15 19:25
文章核心观点 - Vistagen正继续推进含fasedienol的鼻喷雾剂用于社交焦虑症的3期开发 [1] 公司情况 - 分析师4月曾认为Vistagen股票应持有 [1] - 分析师无Vistagen等提及公司的股票、期权或类似衍生品头寸,未来72小时也无建仓计划 [2] - 分析师自行撰写文章表达个人观点,除Seeking Alpha外未获其他报酬,与提及股票的公司无业务关系 [2]
VistaGen Therapeutics (VTGN) Upgraded to Buy: Here's What You Should Know
ZACKS· 2024-10-12 01:01
文章核心观点 - VistaGen Therapeutics被升级为Zacks Rank 2(买入)评级 因其盈利预期上升 这可能对其股价产生积极影响 该公司有望在短期内实现超越市场的回报 [1][3][10] 分组1:Zacks评级系统优势 - Zacks评级系统对个人投资者非常有用 因其基于盈利预期变化 而华尔街分析师评级多受主观因素影响 难以实时衡量 [2] - Zacks评级系统使用与盈利预期相关的四个因素将股票分为五个等级 自1988年以来 Zacks Rank 1股票平均年回报率达+25% 有出色的外部审计记录 [7] - Zacks评级系统在任何时候对超过4000只股票维持“买入”和“卖出”评级的比例相等 只有前5%的股票获“强力买入”评级 接下来15%获“买入”评级 [9] 分组2:盈利预期与股价关系 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期走势密切相关 机构投资者会根据盈利和盈利预期计算股票公允价值 进而影响股价 [4] - 实证研究表明盈利预期修正趋势与股票短期走势强相关 跟踪这种修正进行投资决策可能有回报 Zacks评级系统有效利用了这一力量 [6] 分组3:VistaGen Therapeutics盈利预期情况 - 截至2025年3月的财年 公司预计每股收益为 -$1.79 较上年报告数字变化 -17.8% [8] - 过去三个月 公司的Zacks共识预期增长了14.2% 分析师一直在稳步上调其预期 [8] 分组4:VistaGen Therapeutics评级升级影响 - VistaGen Therapeutics评级升级意味着公司基本面业务改善 投资者对这一趋势的认可应会推动股价上涨 [5] - 该公司升级为Zacks Rank 2 处于Zacks覆盖股票中预期修正排名前20% 暗示股价短期内可能上涨 [10]
All You Need to Know About VistaGen Therapeutics (VTGN) Rating Upgrade to Buy
ZACKS· 2024-09-07 01:00
文章核心观点 - VistaGen Therapeutics获Zacks评级上调至2(买入),反映盈利预期上升,可能对股价产生积极影响,该公司有望在短期内跑赢市场 [1][4] 评级依据 - Zacks评级唯一决定因素是公司盈利状况变化,系统会跟踪当前和下一年度的Zacks共识预期 [2] - 盈利预期变化与股票短期价格走势密切相关,机构投资者会根据盈利和盈利预期计算公司股票公允价值,进而影响股价 [5] 评级系统优势 - Zacks评级系统对个人投资者有用,可避免受华尔街分析师主观因素影响 [3] - Zacks评级系统利用盈利预期修正的力量,将股票分为五个等级,有良好的外部审计记录,自1988年以来Zacks Rank 1股票平均年回报率达+25% [7][8] 公司盈利预期情况 - 截至2025年3月的财年,公司预计每股收益为 -$1.78,较上年报告数字变化 -17.1% [9] - 过去三个月,公司的Zacks共识预期提高了11.1% [9] 评级结论意义 - Zacks评级系统在超4000只股票中保持“买入”和“卖出”评级比例均衡,仅前5%股票获“强力买入”评级,前20%股票获“买入”评级 [10] - VistaGen Therapeutics升至Zacks Rank 2,处于Zacks覆盖股票前20%,暗示短期内股价可能上涨 [11]
VistaGen Therapeutics(VTGN) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2024-08-14 07:05
财务数据和关键指标变化 - 研发费用从上年同期的420万美元增加到760万美元,主要是由于PALISADE-3试验启动以及PALISADE-4试验准备的临床和开发费用增加,以及人员成本和咨询费用的增加 [25][26] - 管理费用从上年同期的300万美元增加到460万美元,主要是由于人员成本和专业服务费用的增加 [27] - 净亏损从上年同期的690万美元增加到1070万美元 [27] - 截至2024年6月30日,公司拥有1.084亿美元的现金、现金等价物和可流动证券 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前主要专注于社交焦虑障碍(SAD)、抑郁症(MDD)和更年期热潮红的三大适应症,没有提及其他业务线的具体情况 [11][12][19][20][21][22][23] 各个市场数据和关键指标变化 - 社交焦虑障碍(SAD)在疫情后已经影响到3000多万美国人,是一个非常大且未被满足的市场 [29] - 抑郁症(MDD)和更年期热潮红也是大市场,目前的标准治疗方案存在局限性,为公司的非系统性药物产品带来机会 [13][20][22][23] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的核心战略是通过独特的神经回路靶向药物"费洛蒙"来治疗这些大市场适应症,与目前依赖全身性给药的治疗方案不同 [13][14][15] - 公司正在推进社交焦虑障碍的PALISADE III期临床试验,如果成功可能成为首个获批的急性期治疗药物 [16][17][18] - 公司还在为抑郁症和更年期热潮红的II期临床试验做准备,希望能开发出更安全有效的非系统性治疗方案 [19][20][21][22][23] - 公司有信心凭借其独特的神经回路靶向技术在这些大市场领域取得成功 [29][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司在社交焦虑障碍PALISADE III期试验的进展表示乐观,认为有望实现首个获批的急性期治疗药物 [29][30] - 管理层对公司在抑郁症和更年期热潮红领域的II期临床试验结果也表示信心,认为这些产品有潜力成为更安全有效的治疗方案 [20][21][22][23] - 管理层认为公司的神经回路靶向技术是一种颠覆性的创新,有望改变这些大市场的治疗现状,造福患者并为股东创造价值 [29][30] 其他重要信息 - 公司已获得FDA的快速通道(Fast Track)资格,这表明社交焦虑障碍是一个严重且危及生命的适应症 [47][48] - 公司正在准备将PALISADE-2试验的结果发表在期刊上,并考虑是否申请突破性疗法(Breakthrough Therapy)资格 [47][48] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Andrew Tsai 提问** 是否看到PALISADE-3试验的筛选失败率高于PALISADE-1和PALISADE-2,以及是否有其他方面的进展让公司更有信心 [39] **Josh Prince 回答** 目前筛选失败率与预期一致,进展符合预期目标。公司特别关注两次公开演讲挑战的筛选通过率,这是区分试验的关键 [41][42][45] 问题2 **Tim Lugo 提问** 是否与FDA讨论过PALISADE-1和PALISADE-2使用自我给药,而PALISADE-3和PALISADE-4使用医护人员给药的差异,以及对标签用药说明的影响 [51] **Shawn Singh 回答** PALISADE-3和PALISADE-4使用医护人员给药更符合之前II期试验,目的是减少给药方式的变异性。公司认为这不会影响最终的用药说明 [52][53][54] 问题3 **Madison Elsaadi 提问** PALISADE-3和PALISADE-4是否使用不同的临床试验点,PALISADE-3的数据是否会在PALISADE-4开始前出炉 [59] **Shawn Singh 回答** PALISADE-3和PALISADE-4使用不同的临床试验点,两个试验的数据都将在2025年陆续出炉,PALISADE-3预计在中2025年,PALISADE-4预计在2025年底 [60][62]
VistaGen Therapeutics, Inc. (VTGN) Reports Q1 Loss, Lags Revenue Estimates
ZACKS· 2024-08-14 06:30
文章核心观点 - 分析VistaGen Therapeutics公司季度财报表现、股价走势及未来展望,还提及同行业Cyclacel Pharmaceuticals公司业绩预期 [1][4][9] VistaGen Therapeutics公司情况 盈利情况 - 本季度每股亏损0.35美元,好于Zacks共识预期的亏损0.41美元,去年同期每股亏损0.94美元,本季度盈利惊喜为14.63% [1] - 上一季度实际每股亏损0.25美元,好于预期的亏损0.34美元,盈利惊喜为26.47% [1] - 过去四个季度,公司三次超出共识每股收益预期 [2] 营收情况 - 截至2024年6月季度营收0.08百万美元,未达Zacks共识预期72%,去年同期营收0.18百万美元,过去四个季度未超营收预期 [2] 股价表现 - 自年初以来,公司股价下跌约34.4%,而标准普尔500指数上涨12.1% [3] 未来展望 - 股价短期走势取决于管理层财报电话会议评论 [3] - 公司盈利前景可助投资者判断股票走向,近期盈利预期修正趋势与股价短期走势强相关 [4][5] - 财报发布前盈利预期修正趋势喜忧参半,当前Zacks排名为3(持有),预计短期内股价与市场表现一致 [6] - 下一季度共识每股收益预期为亏损0.52美元,营收0.2百万美元;本财年共识每股收益预期为亏损2.08美元,营收0.6百万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中,医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于250多个Zacks行业前29%,前50%行业表现优于后50%超两倍 [8] Cyclacel Pharmaceuticals公司情况 业绩预期 - 预计8月14日公布截至2024年6月季度财报,预计本季度每股亏损0.83美元,同比变化+87.4%,过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计本季度营收0.03百万美元,较去年同期下降91.9% [10]