VistaGen Therapeutics(VTGN)
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Gainey McKenna & Egleston Announces A Class Action Lawsuit Has Been Filed Against Vistagen Therapeutics, Inc. (VTGN)
Globenewswire· 2026-01-17 02:17
诉讼事件概述 - 一家证券集体诉讼已在加利福尼亚北区联邦地区法院提起 代表在2024年4月1日至2025年12月16日期间购买或收购Vistagen Therapeutics Inc (NASDAQ: VTGN) 证券的所有个人或实体 [1] 指控核心内容 - 指控称被告向投资者提供了极其积极的陈述 但同时散布虚假和误导性陈述 和/或隐瞒有关其fasedienol药物3期PALISADE-3试验研究的重大不利事实 [2] - 指控称真相于2025年12月17日开始浮现 当天Vistagen发布新闻稿 宣布用于急性治疗社交焦虑障碍的鼻用fasedienol的PALISADE-3 3期研究未能在主要终点(主观痛苦量表变化)上显示出统计学上的显著改善 [2] - 指控进一步称 被告宣布试验未达到其主要终点 并且在次要终点上fasedienol与安慰剂之间没有治疗差异 [2] 市场反应与股价影响 - 投资者和分析师立即做出反应 Vistagen普通股价格从2025年12月16日的每股4.36美元收盘价大幅下跌至2025年12月17日的每股0.86美元 跌幅超过80% [3]
INVESTOR ALERT: Class Action Lawsuit Filed on Behalf of Vistagen Therapeutics, Inc. (VTGN) Investors – Holzer & Holzer, LLC Encourages Investors With Significant Losses to Contact the Firm
Globenewswire· 2026-01-17 00:04
ATLANTA, Jan. 16, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- A shareholder class action lawsuit has been filed against Vistagen Therapeutics, Inc. (“Vistagen” or the “Company”) (NASDAQ: VTGN). The lawsuit alleges that Defendants issued false and misleading statements and/or failed to disclose material adverse facts regarding the risks of failure associated with Vistagen’s Phase 3 PALISADE-3 trial study of fasedienol. If you purchased Vistagen shares between April 1, 2024 and December 16, 2025, and experienced a significant l ...
Investor Notice: Robbins LLP Informs Investors of the Vistagen Therapeutics, Inc. Securities Class Action
Businesswire· 2026-01-16 08:57
SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)---- $VTGN #Health--Robbins LLP informs investors that a class action was filed on behalf of all investors who purchased or otherwise acquired Vistagen Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VTGN) common stock between April 1, 2024 and December 16, 2025. Vistagen Therapeutics, Inc., a clinical-stage biopharmaceutical company, engages in the development and commercialization of therapies for neuropsychiatric and neurological disorders. For more information, submit a form, email attorney Aaron ...
SHAREHOLDER ALERT: Levi & Korsinsky, LLP Notifies Investors It Has Filed a Complaint to Recover Losses Suffered by Purchasers of Vistagen Therapeutics, Inc. Common Stock and Sets a Lead Plaintiff Deadline of March 16, 2026
Globenewswire· 2026-01-16 07:03
公司诉讼与信息披露 - 律师事务所Levi & Korsinsky对Vistagen Therapeutics提起了集体诉讼 案件号为3:26-cv-00427 诉讼指控公司在2024年4月1日至2025年12月16日期间做出了虚假和误导性陈述[1] - 诉讼指控被告在发布关于其核心产品fasedienol的PALISADE-3三期临床试验信息时 向投资者提供了过于积极的陈述 同时传播了实质性的虚假和误导性声明和/或隐瞒了重大的不利事实[2] 临床试验结果 - 2025年12月17日 Vistagen发布新闻稿宣布 其用于社交焦虑障碍急性治疗的鼻用fasedienol的PALISADE-3三期研究 在主要终点(主观痛苦单位量表变化)上未显示出统计学上的显著改善[3] - 公司宣布该试验未达到其主要终点 并且在次要终点上 fasedienol与安慰剂之间没有治疗差异[3] 市场反应与投资者影响 - 试验失败消息公布后 Vistagen普通股股价从2025年12月16日的收盘价每股4.36美元 暴跌至2025年12月17日的每股0.86美元 跌幅超过80%[4] - 受影响的股东可以在2026年3月16日之前请求法院指定其为首席原告 以就损失寻求赔偿[4]
Vistagen's Social Anxiety Disorder Drug Disappoints In Pivotal Late-Stage Study
Benzinga· 2025-12-18 01:42
核心事件与市场反应 - Vistagen公司股票在周三交易时段暴跌79.53%至0.89美元 成交量达到2090万股 远高于71.1万股的日均成交量 股价创下52周新低 [1][5] - 股价暴跌的直接原因是其用于急性治疗社交焦虑障碍的鼻用fasedienol在PALISADE-3三期研究中未达到主要终点 [1] 临床试验结果详情 - PALISADE-3研究旨在通过模拟公开演讲挑战 使用主观痛苦量表评估单剂量fasedienol减轻焦虑症状的疗效和安全性 [2] - 试验在主要终点(主观痛苦量表的变化)上未显示出统计学上的显著改善 [2] - 在次要终点上 fasedienol与安慰剂之间也没有显示出治疗差异 [3] - 该药物的安全性数据良好 与之前的临床试验结果一致 [3] 公司管理层回应与后续计划 - 公司总裁兼首席执行官Shawn Singh表示 对这项公开演讲挑战试验的意外结果感到失望 因其与二期研究和PALISADE-2三期研究的积极结果不一致 [4] - 公司正在彻底审查研究结果 评估该结果对正在进行的研究的潜在影响 并计划寻求美国食品药品监督管理局的反馈 [4] 公司财务状况与运营 - 公司已实施现金保全措施以提高运营效率 并提供了持续至2027年的现金跑道 [5]
Crude Oil Rises Over 1%; General Mills Earnings Top Views - DBV Technologies (NASDAQ:DBVT), General Mills (NYSE:GIS)
Benzinga· 2025-12-18 01:02
美股市场表现 - 美股盘中交易走低 纳斯达克综合指数下跌超过1% [1] - 道琼斯指数下跌0.13%至48,050.79点 纳斯达克指数下跌1.18%至22,838.26点 标普500指数下跌0.73%至6,750.66点 [1] - 能源股上涨1.3% 信息技术股下跌1.8% [1] 公司业绩与事件 - 通用磨坊第二季度调整后每股收益1.10美元 超出市场预期的1.03美元 [2] - 通用磨坊季度销售额48.6亿美元 同比下降7% 但超出市场预期的47.81亿美元 [2] - Vyne Therapeutics股价飙升57%至0.63美元 因宣布与Yarrow Bioscience达成最终合并协议 [8] - Udemy股价大涨27%至6.80美元 因Coursera与其签署全股票合并协议 [8] - DBV Technologies股价上涨28%至23.09美元 因其宣布VITESSE三期试验主要终点达成 [8] - Vistagen Therapeutics股价暴跌81%至0.81美元 因其PALISADE-3三期研究未达到主要终点 [8] - Children's Place股价下跌39%至4.46美元 因其第三季度财务业绩不及预期 [8] - Kyverna Therapeutics股价下跌32%至7.00美元 因公司宣布定价1亿美元的普通股公开发行 [8] 大宗商品动态 - 原油价格上涨1.7%至56.21美元 黄金价格上涨0.9%至4,371.80美元 [5] - 白银价格上涨4.6%至66.205美元 铜价上涨1.4%至5.4340美元 [5] 全球其他市场 - 欧洲股市多数上涨 欧元区STOXX 600指数上涨0.39% 西班牙IBEX 35指数上涨0.28% 英国富时100指数大涨1.60% 德国DAX 40指数上涨0.04% 法国CAC 40指数下跌0.03% [6] - 亚洲股市周三多数收高 日本日经指数上涨0.26% 香港恒生指数上涨0.92% 中国上证综指上涨1.19% 印度BSE Sensex指数下跌0.14% [7] 宏观经济数据 - 截至12月12日当周 抵押贷款申请量下降3.8% 前一周为增长4.8% [9] - 截至12月12日当周 美国原油库存减少127.4万桶 前一周为减少181.2万桶 市场预估为减少110万桶 [9]
Vistagen Reports Findings on PH80's Brain and Autonomic Effects in Women with Menopausal Hot Flashes at The Menopause Society 2025 Annual Meeting
Businesswire· 2025-11-26 21:30
公司动态 - 公司Vistagen为一家后期临床阶段生物制药公司 专注于通过鼻到脑神经回路开发新型鼻内候选产品pherines [1] - 公司在The Menopause Society 2025年度会议上公布了探索性数据 [1] - 数据显示候选产品PH80有潜力成为治疗血管舒缩症状的快速起效pherine产品 [1] 产品研发 - 候选产品PH80针对的适应症为血管舒缩症状 [1] - PH80属于一类名为pherines的新型鼻内候选产品 [1]
Vistagen Therapeutics: Intranasal Pherines And A Make-Or-Break 2026
Seeking Alpha· 2025-11-18 20:45
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VistaGen Therapeutics, Inc. (VTGN) Reports Q2 Loss, Lags Revenue Estimates
ZACKS· 2025-11-14 07:55
财务业绩 - 公司季度每股亏损0.54美元,低于扎克斯共识预估的亏损0.51美元,同比去年亏损0.42美元有所扩大,经调整非经常性项目后,季度业绩代表每股收益意外为-5.88% [1] - 公司季度营收为26万美元,远低于扎克斯共识预估,差距达59.05%,同比去年营收18万美元有所增长,但在过去四个季度中均未达到营收预期 [2] - 下一季度共识预期为每股亏损0.32美元,营收47万美元,当前财年共识预期为每股亏损1.56美元,营收95万美元 [7] 市场表现与预期 - 公司股价自年初以来已上涨约38%,表现远超同期标普500指数16.5%的涨幅 [3] - 公司当前的扎克斯评级为第3级(持有),预计其近期表现将与市场同步,业绩发布前其盈利预期修正趋势好坏参半 [6] - 股价未来走势的可持续性将很大程度上取决于管理层在财报电话会议中的评论 [3] 行业背景 - 公司所属的扎克斯行业分类为医疗-生物医学和遗传学,该行业目前在250多个扎克斯行业中排名前35% [8] - 研究显示,排名前50%的扎克斯行业的表现优于后50%的行业,优势超过2比1 [8]
VistaGen Therapeutics(VTGN) - 2026 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-11-14 07:00
财务数据和关键指标变化 - 截至2025年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和有价证券总计7720万美元 [7] - 当前现金预计足以覆盖fasedinil针对社交焦虑障碍急性治疗的PALISADE项目所有已知方面,包括潜在的新药申请提交 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 - PALISADE III三期临床试验的最后一名患者已完成随机双盲部分,预计在本日历年年底前公布顶线结果 [4] - PALISADE IV三期试验的顶线结果预计在2026年公布 [5] - 公司正在推进更广泛的farine产品管线,包括用于重度抑郁症的itravone和用于更年期潮热的PH80 [6] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司使命是重新定义神经科学领域的可能性,恢复全球数百万人的情绪健康并提高生活质量 [9] - 公司拥有多元化创新管线、经验丰富的团队以及多个关键里程碑,正进入潜在转型时期 [9] - 公司对商业化持开放态度,拥有坚实的潜在商业计划,同时也考虑战略合作机会,以最大化资产价值 [39][40] - 当前市场环境发生变化,远程医疗、心理健康、数字精神病学以及社交媒体影响者活动兴起,为焦虑症治疗创造了独特机会 [41] - 目标产品特征有望满足从业者和患者的需求,特别是在偏好在线互动的患者和从业者中 [42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司进入了一个可能具有变革意义的时期,势头强劲 [4] - 社交焦虑障碍存在巨大的未满足医疗需求,fasedinil可能成为差异化创新疗法 [5] - 对于抑郁症和女性健康领域,许多患者仍缺乏足够治疗选择,公司有动力推进创新疗法 [6] - 公司对为患者和股东创造有意义的价值能力充满信心 [9] 其他重要信息 - Paul Edick先生加入董事会,其在美国FDA批准、商业发布和战略交易方面的数十年经验将对公司下一阶段增长至关重要 [8] - Jerry Jin博士已于9月从董事会退休 [8] 问答环节所有提问和回答 问题: PALISADE III顶线结果公布时间表 [12] - 管理层指导顶线结果将在本日历年年底前公布 [12] 问题: 顶线分析内容、停药率和安全性 [13][14] - 顶线结果将包括主要终点、CGII和PGIC次要终点,以及随机双盲部分的安全性数据,与PALISADE II类似 [13][14] 问题: PALISADE III患者筛选失败的主要原因及与PALISADE II的差异 [15][16] - 公司对PALISADE III和IV研究进行了增强,包括专门的受试者资格评审团队,以确保高质量的资格评估,筛选失败和损耗率符合预期 [16] 问题: 新药申请提交的前提条件和时间表 [20][21][22] - 提交新药申请需要关键项目数据、重复给药研究、长期安全性开放标签研究数据、人为因素研究以及临床前安全性研究 [21] - 如果一切按计划进行,预计在2026年左右提交新药申请 [22] 问题: fasedinil是否符合FDA优先审评券资格 [25][29] - 公司了解该计划,但目前认为fasedinil不符合典型标准,但认可该疾病存在巨大未满足需求,若监管路径演变会重新评估 [29] 问题: 终止两个临床试验点的原因 [26][27][28] - 站点终止是持续评估的一部分,原因包括招募能力不足,以及在研究接近结束时为了平稳收尾和控制变异性 [27][28] 问题: 来自开放标签扩展研究的药物使用模式 [32][33][34][35] - 使用模式数据主要来自长期安全性研究,显示在工作日使用更多,周末减少,这与慢性、急性发作的疾病特征以及生活节奏相符 [32][33][34][35] 问题: 进入开放标签阶段的患者比例 [36] - 历史数据显示进入开放标签阶段的比例很高,未进入通常是由于生活重大变化(如工作、地点变更)导致 [36] 问题: 被认为具有临床意义的最小效应值 [37][38] - 目标是复制PALISADE II中统计学显著且临床有意义的结果,需结合主要终点和次要终点(CGII, PGIC)综合评估 [37][38] 问题: 商业化规划考量 [39][40][41][42] - 公司为商业化准备了多种方案,包括自主上市和战略合作,以确保资产价值最大化 [39][40] - 当前市场环境(远程医疗、数字健康、社交媒体)为这种独特资产提供了令人兴奋的机会,尤其适合在线互动模式 [41][42]