财务状况概述 - 截至2023年9月30日，公司总资产为1.295亿美元，较2022年12月31日的2.3328亿美元有所下降[23] - 2023年9月30日普通股数量为8,650,515股，股东权益为4,498千美元[32] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损206,913美元，现金及现金等价物为922美元，预计未来将产生重大费用和负现金流，持续经营能力存疑[50] - 截至2023年9月30日，按公允价值计量的可转换应收票据投资总额为0美元，该投资总成本为0美元，包括本金余额2,000美元和公允价值变动2,000美元[57] - 2023年9月30日与2022年12月31日相比，预付费用和其他流动资产从1,474,000美元降至1,457,000美元，其他非流动资产从3,490,000美元降至3,092,000美元[59][60] - 2023年9月30日与2022年12月31日相比，物业和设备净值从2,530,000美元降至61,000美元，2023年前九个月折旧和摊销费用为627,000美元，低于2022年的882,000美元[62] - 2023年9月30日与2022年12月31日相比，应计费用和其他流动负债从1,278,000美元增至1,356,000美元[63] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司授权10,000,000股优先股，均无发行和流通；授权200,000,000股普通股，发行和流通股数分别为8,650,515股和4,965,901股[74][75] - 截至2023年9月30日，按公允价值计量的金融资产总额为659,000美元，均为一级输入；截至2022年12月31日为1,612,000美元 [118] - 截至2023年9月30日，公司已向西北大学支付总计1.1567万美元的许可费用[130] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为90万美元，截至2024年4月30日降至约20万美元[140] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为90万美元，较2022年12月31日的860万美元大幅减少；截至2024年4月30日，进一步降至约20万美元[169] - 2023年和2022年前九个月，公司净亏损分别约为1540万美元和2100万美元；截至2023年9月30日，累计亏损达2.069亿美元[169] 营收与费用情况 - 2023年前三季度和第三季度公司均无营收，2022年前三季度和第三季度合作收入分别为705.2万美元和201.6万美元[26] - 2023年前三季度总运营费用为1349.8万美元，2022年同期为2747.7万美元；2023年第三季度总运营费用为331.7万美元，2022年同期为722.1万美元[26] - 2023年前三季度净亏损为1542.7万美元，2022年同期为2097.8万美元；2023年第三季度净亏损为525.6万美元，2022年同期为516万美元[26] - 2023年前三季度基本和摊薄后每股普通股亏损为1.98美元，2022年同期为4.66美元；2023年第三季度为0.61美元，2022年同期为1.04美元[26] - 2023年前九个月净亏损15,427千美元，2022年同期为20,978千美元[38] - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为9,541千美元，2022年同期为28,382千美元[38] - 2023年前九个月投资活动净现金使用量为1,789千美元，2022年同期为提供4,489千美元[38] - 2023年前九个月融资活动净现金提供量为3,675千美元，2022年同期为使用3,105千美元[38] - 2023年9月30日现金、现金等价物和受限现金期末余额为2,122千美元，2022年同期为16,846千美元[38] - 2023年前九个月和2022年前九个月，公司经营租赁现金支出分别为1,379,000美元和2,364,000美元，租赁成本分别为1,249,000美元和2,183,000美元[68] - 2023年第三季度和前九个月转租收入均为179,000美元[69][70] - 2023年第三季度股权薪酬费用为5万美元，2022年为29.2万美元；2023年前九个月为132.7万美元，2022年为114.1万美元[102] - 截至2023年9月30日未摊销的股权薪酬费用为58.6万美元，预计在1.9年的加权平均期限内摊销[102] - 2023年前9个月授予的普通股期权加权平均公允价值为每股1.26美元，2023年9月30日止9个月授予的普通股期权的基础普通股加权平均公允价值和行权价格均为1.58美元，2022年对应数据分别为4.56美元（范围3.46 - 5.51美元）[107] - 2023年和2022年前9个月公司均产生税前亏损，有效税率为0% [112] - 2023年前9个月净亏损15,427,000美元，加权平均基本和摊薄普通股股数为7,799,233股，基本和摊薄每股亏损为1.98美元；2022年对应数据分别为20,978,000美元、4,502,962股和4.66美元 [116] - 2023年前9个月认股权证负债期初和期末余额均为0，期间行使期权产生800,000美元公允价值，后支付给认股权证持有人冲减该金额 [121] - 2023年前9个月可供出售证券投资2,000,000美元，公允价值变动为 - 2,000,000美元，期末余额为0 [122] - 2023年前三季度和第三季度公司合作收入均为0，较2022年同期分别减少7100万美元和2000万美元，降幅均为100%，原因是2022年12月终止了与Ipsen和AbbVie的合作协议[155][156][162][163] - 2023年前三季度研发费用为142.3万美元，较2022年同期减少1727.1万美元，降幅92%；第三季度研发费用为0，较2022年同期减少480.5万美元，降幅100%，主要因项目活动暂停和人员减少[155][158][162][164] - 2023年前三季度行政费用为1115.5万美元，较2022年同期增加237.2万美元，增幅27%；第三季度行政费用为239.7万美元，较2022年同期减少1.9万美元，降幅1%，与业务调整和成本变化有关[155][159][162][165] - 2023年前三季度和第三季度运营亏损分别为1349.8万美元和331.7万美元，较2022年同期分别减少692.7万美元和188.8万美元，降幅分别为34%和36%[155][162] - 2023年前三季度和第三季度净亏损分别为1542.7万美元和525.6万美元，较2022年同期分别减少555.1万美元和9.6万美元，降幅分别为26%和2%[155][162] - 2023年第三季度公司出售大部分科研设备，产生92万美元资产出售损失[155][160][162][166] - 2023年9月30日，公司对200万美元可转换证券进行全额减值，公允价值确认为0[155][161][162] - 2023年和2022年前九个月，经营活动净现金使用量分别为950万美元和2840万美元，2023年减少1880万美元[173] - 2023年和2022年前九个月，投资活动净现金使用量分别为180万美元和提供450万美元，2023年减少630万美元[175] - 2023年前九个月，融资活动净现金提供370万美元，主要因2月完成私募配售；2022年前九个月，融资活动净现金使用310万美元[176] 战略与运营风险 - 公司探索战略替代方案以实现股东价值最大化存在重大不确定性，包括能否及时确定潜在合作伙伴并完成交易等[13] - 公司近期控制权、董事会和管理层组成的变化可能影响投资者和潜在商业伙伴的反应，进而影响融资和战略执行能力[13] - 公司需在短期内筹集大量额外资金以支持运营和战略替代方案的探索，但目前缺乏收入来源和承诺融资[13] - 公司面临在纳斯达克维持上市的挑战，包括保持最低股东权益和股价、遵守治理要求等[13] - 宏观经济条件如全球通胀、央行行动、资本市场和银行不稳定等会影响公司财务结果和战略努力[20] - 公司历史上是早期生物技术公司，2022年9月宣布大幅裁员、暂停临床前活动和研发[43] - 公司正在探索战略替代方案，包括与潜在合作伙伴进行交易以实现增长[43] - 公司正在探索与历史业务无关行业的交易[43] - 公司面临证券集体诉讼和股东派生诉讼，证券集体诉讼案目前中止至2024年5月22日以进行自愿私人调解 [124] - 公司需近期获得大量额外资金以维持运营，否则可能无法继续经营，甚至寻求破产保护或停止运营[170][177] 证券交易与融资 - 2023年5月公司签订两份认购协议，各以100万美元购买可转换债券，2024年3月通知发行人将在发行日期一周年后赎回全部本金，赎回总价209万美元[71] - 2022年9月公司与CBI USA签订证券购买协议，以每股1.60美元私募发行3,400,000股普通股，2023年2月完成交易，总收益5,440,000美元，净收益4,597,000美元[77] - 2023年6月23日DGP行使贷款期权，收购CBI USA最初购买的340万股普通股，2024年2月已出售10%（34万股），其余将于6月30日前完成出售[78] - CBI USA和DGP作为一个集团合计实益拥有公司45%的流通普通股[79] - 2022年5月9日公司与投资者签订证券购买协议，以每股5.81美元价格发行867,369股普通股，净收益约488.6万美元[83] - 2021年12月16日公司完成注册直接发行，总收益1147.8万美元，扣除费用后净收益1022.6万美元[88] - 2022年1月预融资认股权证行使，发行466,666股普通股，截至2023年9月30日无未行使的预融资认股权证[93] - 2023年6月23日公司向认股权证持有人支付80万美元，结算526,151份认股权证，截至2023年9月30日，50,110份认股权证仍未行使[94] - 2017年股权奖励计划规定每年1月1日预留股份自动增加，2023年增加153,333份，截至2023年9月30日可授予的股权奖励总数为454,360份[95][96] - 2017年员工股票购买计划规定每年1月1日预留股份自动增加，2023年增加10,000股，截至2023年9月30日有51,971股可供发行[101] - 2024年5月3日，公司从个人投资者处获得30万美元贷款，利率为6%[135] - 2023年2月24日，公司私募融资毛收入540万美元，净收入约460万美元[140] - 2023年2月24日，公司向CBI USA私募发行340万股普通股，每股1.6美元[143] - DGP拥有公司45%的流通普通股，计划在2024年6月30日前出售剩余股份[145] 会计准则相关 - 未经审计的中期合并财务报表按照美国公认会计原则编制[45] - 2023年第一季度采用ASU 2016 - 13会计准则，对财务报表无影响[152] - 公司无尚未采用的近期会计准则[153] - 公司对200万美元可转换证券进行全额减值，截至2023年9月30日，其公允价值为0美元[167] - 2023年和2022年一级、二级、三级之间无转移 [123] - 2023年使用的Black - Scholes期权定价模型假设中，预期期限为5.8年，无风险利率加权平均为3.83%，预期波动率加权平均为100.9%，没收率为5%；2022年对应数据分别为5.3 - 6.1年、加权平均2.90%、加权平均95.2%、5% [103] 公司合规与治理 - 公司未提交2023年第三季度10 - Q表格和2023年年报10 - K表格，收到逾期通知；未在2023年举行年度会议，获纳斯达克延期至2024年6月28日举行的通知[154] - 公司股价自2023年9月13日起持续低于1美元，需在2024年9月9日前解决[146] - 公司需满足纳斯达克股东权益至少250万美元的要求，不确定能否持续合规[146] - 公司需满足纳斯达克董事会和委员会组成的治理要求，不确定能否持续合规[146] 公司特殊身份相关 - 公司作为新兴成长型公司，选择不利用《JOBS法案》的延长过渡期，将按其他上市公司要求采用新的或修订的会计准则[181] - 作为新兴成长型公司，公司未来年度报告无需提供财务报告内部控制的审计师鉴证报告[182] - 作为较小报告公司，公司选择按比例披露报告义务，无需提供市场风险相关信息[183] 公司历史重大事件 - 2022年9月26日，公司裁员约66%，暂停所有研发活动[142]

财务状况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为233.5万美元，较2022年12月31日的857.7万美元减少[19] - 截至2023年6月30日，公司普通股数量为864.8307万股，股东权益为970.5万美元[22] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为812.9万美元，2022年同期为2183.4万美元[24] - 2023年上半年投资活动净现金使用量为178.9万美元，2022年同期为净现金流入349.1万美元[24] - 2023年上半年融资活动净现金流入367.6万美元，2022年同期为净现金使用量310.3万美元[24] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为353.5万美元，年初为977.7万美元[24] - 截至2023年6月30日，预付费用和其他流动资产为132.9万美元，较2022年12月31日的147.4万美元有所减少；其他非流动资产为520.2万美元，较2022年12月31日的349万美元有所增加[32] - 2023年6月30日，物业和设备净值为179.6万美元，较2022年12月31日的253万美元有所减少；2023年和2022年上半年折旧和摊销费用分别为47.9万美元和59.3万美元[33] - 2023年和2022年上半年总租赁成本分别为96.5万美元和151.3万美元；现金支付分别为86万美元和170.3万美元[34] - 截至2023年6月30日，公司持有摊余成本为200万美元的持有至到期证券，无信用损失，估计公允价值为200万美元；2022年12月31日无此类证券[35] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司授权1000万股优先股，无已发行和流通股份；授权2亿股普通股，已发行和流通股份分别为864.8307万股和496.5901万股[35] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为350万美元[55] - 截至2023年6月30日，按公允价值计量的金融资产为1,148,000美元，均为一级输入的货币市场基金[47] - 截至2023年6月30日，公司已向西北大学支付总计1.155万美元的许可费用[51] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为3.5百万美元，较2022年12月31日的9.8百万美元减少[69] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损2.017亿美元，2023年和2022年上半年净亏损分别为1020万美元和1580万美元[90] - 截至2023年6月30日，公司有350万美元现金、现金等价物和受限现金[95] 营收与亏损情况 - 2023年第二季度公司无营收，2022年同期为247.1万美元；2023年上半年无营收，2022年同期为503.6万美元[20] - 2023年第二季度研发费用为92.1万美元，2022年同期为674.9万美元；2023年上半年研发费用为290.2万美元，2022年同期为1388.9万美元[20] - 2023年第二季度运营亏损为564.2万美元，2022年同期为748.3万美元；2023年上半年运营亏损为1018.1万美元，2022年同期为1522万美元[20] - 2023年第二季度净亏损为576.4万美元，2022年同期为747万美元；2023年上半年净亏损为1017.1万美元，2022年同期为1581.8万美元[20] - 2023年第二季度净亏损576.4万美元，2022年同期为747万美元；2023年上半年净亏损1017.1万美元，2022年同期为1581.8万美元[21] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为8.1百万美元，2022年同期为21.8百万美元[71] - 2023年上半年投资活动净现金使用量为1.8百万美元，2022年同期为提供3.5百万美元[71] - 2023年上半年融资活动净现金提供量为3.7百万美元，2022年同期为使用3.1百万美元[71] - 2023年第二季度，公司合作收入为0，较2022年同期减少250万美元，降幅100%[65] - 2023年第二季度，公司研发费用为92.1万美元，较2022年同期减少582.8万美元，降幅86%[65] - 2023年第二季度，公司净亏损576.4万美元，较2022年同期减少170.6万美元，降幅23%[65] - 2023年Q2研发费用为0.9百万美元，较2022年同期的6.7百万美元减少5.8百万美元，降幅86%[66] - 2023年上半年研发费用为2.9百万美元，较2022年同期的13.9百万美元减少11.0百万美元，降幅79%[68] - 2023年Q2一般及行政费用为4.7百万美元，较2022年同期的3.2百万美元增加1.5百万美元，增幅47%[66] - 2023年上半年一般及行政费用为7.3百万美元，较2022年同期的6.4百万美元增加0.9百万美元，增幅14%[68] - 2023年上半年无合作收入，较2022年同期的5.0百万美元减少5.0百万美元，降幅100%[67] - 2023年上半年净亏损约10.2百万美元，2022年同期为15.8百万美元[69] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，公司均产生税前亏损，有效税率为0%[45] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，基本和摊薄后每股亏损相同，2023年上半年为1.38美元，2022年上半年为3.71美元[46] 公司战略与运营 - 公司探索战略替代方案可能不成功，近期需大量资金维持运营和探索战略替代方案[8] - 公司历史上是早期生物技术公司，2022年9月宣布大幅裁员、暂停临床前活动和研发，正探索战略替代方案[26] - 公司计划在2023年第三季度筹集资金以支持2024年运营，但无法保证能获得融资及融资条件可接受[28] - 2023年5月公司签订两份认购协议，各认购100万美元非担保私募可转换债券，债券2026年5月到期，年收益率4.5%[30] - 2023年5月4日公司与Cyclopure, Inc.签订转租协议，转租约57%办公空间，期限从2023年5月15日至2030年6月30日[34] - 2022年9月26日公司与CBI USA签订证券购买协议，2023年2月24日完成私募，CBI USA以每股1.6美元购买340万股，持有约50.4%已发行股份，公司获得毛收入544万美元，净收入459.7万美元[36] - 因未在私募完成后90天内提交注册声明，公司在2023年第二季度向CBI USA支付2.7万美元作为违约赔偿金，金额为CBI USA投资总额的0.5%[36] - 2022年5月9日公司与投资者签订证券购买协议，以每股5.81美元价格私募发行867,369股普通股，扣除费用后净收益约4886千美元[38] - 2021年12月16日公司完成注册直接发行，发行433,553股普通股、可购买718,981股普通股的预融资认股权证和可购买576,261股普通股的认股权证，总收益11478千美元，净收益10226千美元[38] - 2022年1月预融资认股权证行使，发行466,666股普通股，截至2023年6月30日无未行使预融资认股权证[39] - 因2022年9月私募交易，认股权证持有人获现金支付800千美元，526,151份认股权证结算，截至2023年6月30日，50,110份认股权证未行使[39] - 2017年股权计划规定每年1月1日预留股份自动增加，2023年增加153,333份，截至2023年6月30日可授予股权奖励总数为574,302份[40] - 2017年员工股票购买计划规定每年1月1日预留股份自动增加，2023年增加10,000股，截至2023年6月30日可发行股份为51,971股[40] - 2023年第二季度研发和行政费用中股权薪酬费用分别为8千美元和961千美元，上半年分别为162千美元和1115千美元[41] - 截至2023年6月30日未摊销股权薪酬费用为532千美元，预计加权平均1.8年摊销完毕[41] - 2023年上半年授予股票期权的预期期限为5.8年，无风险利率加权平均3.83%，预期波动率加权平均100.9%[41] - 2023年上半年授予普通股期权的基础股票公允价值和行权价格加权平均均为1.58美元[41] - 2023年上半年授予的普通股期权加权平均授予日公允价值为每份1.26美元，截至2023年6月30日，流通在外的普通股期权为166,906份，加权平均行使价格为4.28美元[42] - 截至2023年6月30日，未归属的限制性股票单位为7,700份，加权平均授予日公允价值为10.41美元[43] - 基于绩效的限制性股票单位在2023年6月30日未归属余额为0，2022年授予的需在2023年满足特定绩效指标才能分阶段归属[44] - 2023年2月24日，公司私募融资毛收入540万美元，净收入约460万美元[55][56] - 2022年9月，公司裁员约66%，暂停临床前活动和所有研发工作[55][56] - 私募交易完成后，CBI USA持有公司约50.4%的流通股[56] - 2023年8月9日，公司股价收于0.86美元[56] - 公司预计通过股权发行、与第三方的分销或许可安排来满足现金需求，若通过出售股权或可转换债务证券筹集资金，股东权益可能被大幅稀释[72] - 公司评估是否存在对持续经营能力产生重大怀疑的情况，因缺乏经常性收入来源，持续经营依赖于筹集额外资金的能力，而筹集资金存在重大不确定性[73] - 公司探索战略替代方案可能不成功，执行当前业务计划依赖于通过战略交易获得额外资金，但目前无收入来源和承诺融资，财务资源有限[81][82] - 公司现有现金及现金等价物预计可支持业务运营至2023年第四季度初，但难以预测当前每月现金消耗率，若近期无法获得足够资金，可能需寻求破产保护[82] - 公司自成立以来致力于SNA技术开发，目前探索资产外许可、出售等战略交易，但不一定成功[90][91] - 公司计划继续积极寻求战略替代方案，但无法保证能获得足够资源或额外融资来完成此工作[82] - 公司正在探索历史资产的对外授权、资产出售等战略交易，但目前预计近期内此类交易不会带来重大价值[90][91] 公司风险 - 公司目前不符合纳斯达克持续上市要求，普通股可能被摘牌[8] - 公司有亏损历史，预计未来仍会有重大亏损，可能无法实现或维持盈利[8] - 公司目前从西北大学获得专利许可，若西北大学相关专利出现问题，公司竞争地位和业务前景可能受影响[12] - 公司投资现金、现金等价物和固定收益有价证券存在风险，可能导致损失并影响流动性[10] - 公司面临证券集体诉讼和股东派生诉讼，公司打算驳回第二次修订的集体诉讼投诉，所有派生诉讼案件均暂停审理[48][49][50] - 2023年6月，公司一名董事要求查阅某些账簿和记录，公司已作出回应并正协商解决[50] - 公司控股股东、高管和董事会成员缺乏控制或管理美国上市公司的经验，可能影响公司合规、内部控制和风险管理[82] - 公司已进行大幅成本削减，进一步削减成本和延长运营时间的能力有限[82] - 高级管理层可能出现重大更替，吸引和留住合格人员面临竞争，可能需支付高额遣散费[83] - 额外融资存在风险，包括股权稀释、债务条款限制、难以获得足够债务融资，甚至可能需寻求破产保护[84] - 公司内部计算机系统及承包商或顾问系统可能出现故障或安全漏洞，影响业务运营[91] - 公司信息技术和内部基础设施系统面临系统性故障风险，可能导致业务中断和延迟[92][93] - 公司虽努力维护信息系统安全，但无法保证安全措施有效，安全漏洞可能导致数据损失、责任承担和产品开发延迟[94] - 公司运营集中在伊利诺伊州芝加哥的设施，任何影响该地点的事件都可能产生重大不利后果[95] - 公司投资面临信用、流动性、市场和利率风险，可能导致投资损失和影响流动性[95] - 公司若无法维持有效的内部控制，可能影响财务报表准确性，导致投资者信心下降和股价下跌[96] - 公司从西北大学获得专利许可，若西北大学未能妥善维护或执行专利，可能影响公司竞争地位和业务前景[97] - 公司或其许可方、战略合作伙伴可能面临第三方专利侵权索赔或诉讼，诉讼成本高且可能影响业务[99] - 公司可能面临对专利发明权或所有权的索赔，失败可能导致失去知识产权和业务受损[100] - 若公司违反许可协议义务，可能需支付赔偿并失去必要的知识产权权利[101] - 公司超过50%的投票权由CBI USA持有，作为“受控公司”可能使普通股对部分投资者缺乏吸引力[103] - 公司董事会有5名成员，其中2名与CBI USA有关联，可能影响投资者投资意愿[104] - 公司控股股东CBI USA拥有多数普通股，可选举多数董事并批准重大公司行动，可能影响公司股价和融资能力[105] - 公司普通股市场价格高度波动，受多种因素影响，投资者可能无法高价卖出股票[106] - 发行证券筹集资金可能稀释现有股东权益，借贷和许可安排可能限制公司运营或要求放弃专有权利[109] - 公司预计年底失去新兴成长公司地位，不确定依赖相关豁免是否会使股票对投资者吸引力降低[110] - 公司章程和特拉华州公司法中的反收购条款可能使公司收购困难，阻碍股东更换管理层[111] - 公司章程指定

财务状况 - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为9960000美元，较2022年12月31日的8577000美元有所增加[20] - 截至2023年3月31日，公司普通股数量为8,371,462股，股东权益为14,619,000美元[23] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损195,893,000美元，自成立以来一直处于亏损状态[28] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为9,960,000美元，管理层认为现有资金可维持到2023年第四季度[28] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司已发行和流通的普通股分别为837.1462万股和496.5901万股[39] - 截至2023年3月31日，按公允价值计量的现金等价物（货币市场基金）为162.9万美元；截至2022年12月31日为161.2万美元[51] - 截至2023年3月31日，普通股认股权证负债为80万美元，使用Level 3输入值估值[51] - 截至2023年3月31日，公司已向西北大学支付总计1.154亿美元以履行许可协议相关义务[55] - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为1120万美元，2023年2月24日私募融资获得约460万美元净收益[60] - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为1120万美元，较2022年12月31日的980万美元有所增加[70] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损达1.959亿美元，2023年和2022年第一季度净亏损分别为440万美元和830万美元[90] - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为1120万美元，投资面临信用、流动性、市场和利率等风险[98] - 截至2023年3月31日，用于计算每股亏损时排除的证券包括203,406份普通股购买期权、8,784个限制性股票单位、97,643个绩效股票单位和576,261份普通股购买认股权证[50] - 截至2023年3月31日，流通在外的普通股期权为203,406份，加权平均行使价格为4.46美元，加权平均剩余合同期限为6.7年[45] - 截至2023年3月31日，可行使的普通股期权为84,469份，加权平均行使价格为5.40美元，加权平均剩余合同期限为3.5年[45] - 截至2023年3月31日，已归属和预计归属的普通股期权为196,229份，加权平均行使价格为4.49美元，加权平均剩余合同期限为6.6年[45] - 2023年3月31日未归属限制性股票单位为8,784个，授予日公允价值为每股4.02美元；2022年12月31日未归属数量为20,885个，授予日公允价值为每股12.65美元[46] - 2023年3月31日基于绩效的未归属限制性股票单位为97,643个，授予日公允价值为每股3.45美元，与2022年12月31日数据相同[47] - 截至2023年7月10日，公司股价收于1.13美元[61] 经营业绩 - 2023年第一季度公司无合作收入，而2022年同期为2565000美元[21] - 2023年第一季度研发费用为1981000美元，低于2022年同期的7140000美元[21] - 2023年第一季度运营亏损为4539000美元，小于2022年同期的7737000美元[21] - 2023年第一季度净亏损为4407000美元，小于2022年同期的8348000美元[21] - 2023年第一季度基本和摊薄后每股亏损为0.70美元，小于2022年同期的2.07美元[21] - 2023年第一季度净亏损4,407,000美元，2022年同期为8,348,000美元[25] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为3,318,000美元，2022年同期为12,756,000美元[25] - 2023年第一季度投资活动净现金提供量为106,000美元，2022年同期为1,995,000美元[25] - 2023年第一季度融资活动净现金提供量为4,595,000美元，2022年同期为使用7,993,000美元[25] - 2023年和2022年第一季度折旧和摊销费用分别为25.1万美元和30.2万美元[34] - 2023年第一季度出售科学设备净账面价值7000美元，确认收益9.9万美元[35] - 2023年3月31日和2022年12月31日应计费用和其他流动负债分别为147.7万美元和127.8万美元[35] - 2023年和2022年第一季度租赁总成本分别为65.8万美元和68万美元[37] - 2023年第一季度股权薪酬费用为30.8万美元，2022年同期为34.2万美元，2023年3月31日未摊销股权薪酬费用为141.5万美元，预计在2.6年内摊销[44] - 2023年第一季度授予的普通股期权加权平均授予日公允价值为每股1.26美元[45] - 2023年和2022年截至3月31日的三个月公司均产生税前亏损，有效税率为0%[48][49] - 2023年第一季度净亏损440.7万美元，2022年同期为834.8万美元；基本和摊薄后每股亏损分别为0.70美元和2.07美元[50] - 2023年第一季度认股权证负债活动：12月31日余额为0，行使期权后3月31日余额为80万美元，对应52.6万个认股权证，每股公允价值1.52美元[52] - 2023年第一季度公司无合作收入，较2022年同期256.5万美元减少100%，原因是合作协议终止[67] - 2023年第一季度研发费用为200万美元，较2022年同期710万美元减少72%，主要因项目活动暂停和人员减少[68] - 2023年第一季度行政费用为260万美元，较2022年同期320万美元减少19%，主要因留任奖励、奖金和法律保险费用降低[68] - 2023年第一季度利息费用较2022年同期减少60万美元，因2022年3月15日还清所有未偿债务[69] - 2023年和2022年第一季度公司净亏损分别约为440万美元和830万美元，自成立以来累计亏损1.959亿美元[70] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为330万美元，较2022年同期1280万美元减少940万美元[72] 资金需求与战略探索 - 公司探索战略替代方案可能不成功，近期需大量资金维持运营和探索战略替代方案[4] - 公司正在探索战略替代方案，包括与潜在合作伙伴进行交易，涉足与历史业务无关的行业[27][28] - 公司计划在2023年第三季度筹集资金以支持2024年的运营，但无法保证能获得所需资金[29] - 公司需在未来几个月获得大量额外资金以继续运营和探索战略替代方案，否则可能寻求破产保护[60] - 公司需大量额外资金维持运营，若无法筹集资金，将考虑战略替代方案或停止运营[72] - 公司探索战略替代方案可能不成功，执行当前业务计划依赖通过战略交易获得额外资金，但目前无收入来源和承诺融资，财务资源有限[82] - 公司正在探索资产外许可、资产出售等战略交易，但无法保证能成功执行[90] 公司治理与合规 - 公司作为“受控公司”的地位可能使普通股对部分投资者吸引力降低，或损害其交易价格[15] - 公司正在寻找合格候选人担任独立董事以满足纳斯达克审计委员会要求[63] - 公司选择不利用JOBS法案规定的延长过渡期，将在与其他上市公司相同的日期采用新的或修订后的会计准则[76] - 公司作为较小报告公司，选择按比例披露报告义务，无需提供市场风险相关信息[76] - 公司维持旨在确保信息及时准确披露的披露控制和程序[76][77] - 截至2023年3月31日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效，但2021年第一季度财报因审计师变更延迟提交[78] - 公司需在2023年4月10日前提交恢复合规的计划，以满足纳斯达克对董事会和委员会组成的公司治理要求[88] - 公司董事会有5名成员，其中2名与CBI USA有关联，投资者可能因公司未遵守治理要求而犹豫投资[108] - 公司章程中的反收购条款和特拉华州公司法可能使公司被收购更困难，限制股东更换管理层的能力，拥有超15%已发行合并组织有表决权股票的股东禁止与合并组织合并或联合[115] - 公司章程指定特拉华州衡平法院为特定类型诉讼的唯一专属法庭，可能限制股东选择有利司法论坛的能力[116] 法律诉讼 - 公司面临证券集体诉讼和股东派生诉讼，公司打算驳回相关投诉，派生诉讼案件已暂停审理[52][53][54] - 2021年12月13日起公司面临证券集体诉讼，2023年5月26日原告提交第二次修正诉状，指控相关人员作出虚假或误导性陈述，公司打算驳回投诉[79][80] - 2022年3月起公司面临多起股东派生诉讼，原告指控被告违反联邦证券法和信托义务，所有派生案件暂停审理，等待Puri案驳回动议的决定[80] - 2023年6月，公司一名董事要求查阅某些账簿和记录，公司正在努力友好解决[80] - 2023年5月26日，首席原告对公司等提起第二次修正诉讼，指控相关人员作出虚假或误导性陈述致投资者损失，公司拟动议驳回诉讼[79][80] 风险因素 - 公司有亏损历史，预计可预见未来将继续产生重大亏损，可能无法实现或维持盈利[8] - 公司普通股可能从纳斯达克摘牌，这会对股价、流动性和获取资本市场资金的能力产生负面影响[8] - 公司控股股东、高管和董事会成员缺乏控制或管理美国上市公司的经验，可能影响公司合规和风险管理[83] - 随着探索战略替代方案，公司预计高级管理层将出现重大人员流动，吸引和留住合格人员存在竞争和不确定性[84] - 公司目前流动性不足以支撑未来十二个月的运营，短期内需要大量额外融资[85] - 公司普通股目前在纳斯达克上市，过去一年收到多项不符合上市要求的通知，包括股价持续低于1美元和股东权益不足250万美元[86][87] - 公司内部计算机系统和基础设施易受病毒、自然灾害等影响，可能导致业务中断和数据泄露[91] - 公司运营集中在芝加哥，该地区的意外事件可能对业务和财务状况产生重大不利影响[97] - 公司投资的现金、现金等价物和固定收益有价证券面临风险，可能导致损失并影响流动性[98] - 若公司未能保持有效的内部控制，可能影响及时准确编制财务报表的能力[99] - 公司资源有限、近期裁员、董事会人员变动及潜在管理变更带来重大连续性风险，可能影响财务报告内部控制有效性[100] - 公司从西北大学获得专利许可，若西北大学未能妥善获取、维护或执行相关专利，公司竞争地位和业务前景可能受不利影响[101] - 公司或其许可方、战略合作伙伴可能面临第三方专利侵权或其他知识产权权利主张及诉讼，成本高昂且可能影响业务[103] - 公司可能面临第三方对专利和其他知识产权的所有权或发明权主张，诉讼可能导致损失和成本增加[104] - 若公司未能履行许可、合作或其他协议义务，可能需支付赔偿并失去必要知识产权权利[105] - 公司普通股市场价格高度波动，受多种因素影响，投资者可能无法以买入价或更高价格出售股票[110] - 公司通过发行证券筹集资金可能导致现有股东股权稀释，通过借贷和许可安排筹集资金可能限制运营或要求放弃专有权利[112] - 公司为“新兴成长公司”，不确定减少的报告要求是否会使普通股对投资者吸引力降低[114] - FINRA销售实践要求可能因公司股价低而限制股东买卖股票的能力[120] - 证券或行业分析师不发布研究报告、发布不利或误导性意见、停止覆盖或不定期发布报告，可能导致公司股价和交易量下降[121][122] - 公司历史上有大量亏损，预计近期不会盈利，2017年12月31日之前产生的净运营亏损可结转20年，之后产生的可无限期结转，但扣除额限于应纳税所得额的80%[118] - 2022年第四季度公司经历“所有权变更”，净运营亏损结转将受到年度限制，可能限制使用亏损抵减应纳税所得额的能力[118] - 因净未实现内置亏损（NUBIL），在所有权变更日期起五年内确认的某些扣除项目将受到与净运营亏损结转或其他扣除项目相同的限制[119] 重大交易与事件 - 2022年3月15日公司偿还MidCap信贷协议剩余未偿债务，包括本金750万美元和退出费5.06万美元[35] - 2022年9月公司宣布缩减研发活动计划，裁员约66% [38] - 2023年2月公司完成2022年9月PIPE交易，获得毛收入544万美元，CBI USA成为约50.4%已发行股份的实益拥有人[39] - 2022年5月公司完成PIPE交易，扣除交易费用后净收入约488.6万美元[40] - 2021年12月16日公司完成注册直接发行，总收益1.1478亿美元，扣除费用后净收益1.0226亿美元，发行433,553股普通股、可购买718,981股普通股的预融资认股权证和可购买576,261股普通股的认股权证[41] - 2022年1月，预融资认股权证行使，总行使价1.4万美元，发行466,666股普通股，截至2023年3月31日，无未行使的预融资认股权证[42] - 截至2023年3月31日，2021年12月注册直接发行交易中获得的可按每股8.1031美元购买576,261股普通股的认股权证仍未行使，公司于2023年6月23日向认股权证持有人支付80万美元[42] - 2017年股权奖励计划规定每年1月1日预留股份自动增加，2023年1月1日增加153,333份奖励，截至2023

公司人员与业务调整 - 2022年9月公司宣布裁员约66%，暂停临床前活动和所有研发工作[29][32] - 2022年9月26日，公司宣布裁员约66%，并采取其他成本削减措施[164] - 2021年12月10日公司宣布逐步结束卡伏托利莫德（AST - 008）项目，停止进一步招募患者[45] - 2022年12月12日公司与益普生终止合作协议，双方将共同拥有相关研发知识产权和专利[41] - 2022年12月13日公司与艾尔建终止合作协议，公司将相关数据等转让给艾尔建并授予其相关权利[43] - 2022年第四季度，公司与益普生和艾伯维的合作终止，目前无收入来源[176] 私募配售相关 - 2023年2月24日公司完成对CBI USA的私募配售，获得约540万美元毛收入，约460万美元净收入[33] - 私募配售完成后，CBI USA成为公司约50.4%已发行股份的实益拥有人[34] - 2023年2月24日，私募交易完成后，CBI USA成为公司约50.4%流通股的受益所有人[166] 专利相关 - 截至2022年12月31日，公司专利组合包括超80项已发行专利和专利申请以及超40项待决专利申请[48] - SCN9A专利申请若获批，相关专利将于2042年到期[50] - 卡伏托利莫德（AST - 008）相关专利申请若获批，专利将于2034 - 2041年到期[51] 公司运营资金与持续经营 - 公司目前无收入来源和承诺融资，未来几个月需大量额外资金以维持运营[31] - 公司现有现金及现金等价物预计可支撑业务运营至2023年第四季度初，但难以准确预估当前每月现金消耗率[71] - 公司合并财务报表按持续经营假设编制，但基于2022年12月31日的运营计划和营运资金，现有流动性不足以支持未来十二个月的运营，持续经营能力存重大疑虑[79] - 公司预计在可预见的未来不会产生产品收入，且无收入来源或承诺融资，将继续产生重大运营亏损[83] - 公司自成立以来主要通过证券销售、贷款和合作来资助运营[160] - 公司预计通过股权发行和债务融资来寻求资金，但鉴于当前状况和未来方向的不确定性，可能难以获得融资[162] - 公司自成立以来产生重大费用和负现金流，当前流动性不足以支持未来十二个月运营，持续经营能力存重大疑虑[227] 公司人员情况 - 截至2022年12月31日，公司有13名全职员工，从事财务、法律、人力资源、业务发展和一般管理等活动[61] 公司控制权相关 - 超过50%的公司投票权由CBI USA持有，公司成为“受控公司”，董事会6名成员中有5名与CBI USA有关联[72][73] 公司竞争与能力限制 - 公司历史运营中，在技术和治疗适应症层面面临来自大小生物技术公司、学术机构等的竞争，许多竞争对手在多方面资源和专业知识远超公司[58] - 公司目前没有生产临床前、临床或商业数量治疗候选药物的制造设施，历史上曾与两家治疗物质和两家药品制造商签约供应SNA，2022年9月重组后不再有临床前供应需求[57] - 公司目前没有营销、销售和分销能力[60] 公司许可协议相关 - 公司可提前90天书面通知西北大学终止许可协议，西北大学在公司未遵守规定里程碑、起诉或未终止与起诉西北大学的转授许可方的协议等情况下可终止协议[56] - 公司需向西北大学支付年度许可费、按低个位数百分比支付许可产品净收入的特许权使用费，若授予转授许可，还需按季度支付转授许可付款的一定百分比等[55] 公司战略探索 - 公司探索战略替代方案可能不成功，需近期获得大量资金以继续运营和探索，战略交易复杂且公司董事会和管理层缺乏相关经验[69][70][71] 公司股价相关 - 截至2023年3月23日，公司股票收盘价为0.9761美元，此前因股价持续低于1美元实施了1比30的反向股票分割[80] - 基于2022年6月30日的资产负债表，公司需满足纳斯达克至少250万美元股东权益的规则，公司认为基于2022年12月31日的资产负债表已符合该要求，但无法保证持续合规[80] - 截至2023年3月23日，公司股价收于0.9761美元；公司曾于2022年6月29日进行1比30的反向股票分割[173] - 公司认为基于2022年12月31日的资产负债表，已符合纳斯达克至少250万美元股东权益的规则要求[173] - 2023年3月23日，公司普通股在纳斯达克资本市场的最后报告销售价格为每股0.9761美元[147] 公司财务关键指标变化 - 截至2022年12月31日，公司累计亏损1.915亿美元，2022年和2021年净亏损分别为260万美元和6410万美元[82] - 2022年合作收入为2882.6万美元，较2021年的 - 48.3万美元增加2930.9万美元，增幅6068%[186][187] - 2022年研发费用为1976.7万美元，较2021年的4897.9万美元减少2921.2万美元，降幅60%[186][190] - 2022年一般及行政费用为1089万美元，较2021年的1308.7万美元减少219.7万美元，降幅17%[186][195] - 2022年利息费用为 - 59.5万美元，较2021年的 - 169.1万美元增加109.6万美元，降幅65%[186] - 2022年净亏损为258.2万美元，较2021年的6410.2万美元减少6152万美元，降幅96%[186] - 2022年有效税率为 - 8.8%，2021年为0%[197] - 2022年经营活动净现金使用量为3565.8万美元，2021年为3481.9万美元；投资活动净现金提供量2022年为469.6万美元，2021年为4308.5万美元；融资活动净现金（使用）提供量2022年为 - 310.5万美元，2021年为111.6万美元[207] - 2022年和2021年经营活动使用的净现金分别为3570万美元和3480万美元，2022年较2021年增加80万美元[208] - 2022年和2021年投资活动提供的净现金分别为470万美元和4310万美元，2022年较2021年减少3840万美元[209] - 2022年融资活动使用的净现金为310万美元，主要因全额偿还信贷协议项下债务，部分被私募交易所得490万美元抵消[210] - 2021年融资活动提供的净现金为110万美元，主要因出售普通股和认股权证所得1040万美元，部分被提前偿还的1000万美元债务抵消[211] - 2021年，公司根据艾伯维合作协议确认的收入为 - 280万美元[174] 公司现金及投资相关 - 截至2022年12月31日，公司有980万美元现金、现金等价物和受限现金，投资面临信用、流动性、市场和利率风险[101] - 公司投资组合的市场风险可能对经营业绩、流动性和财务状况产生不利影响[102] - 截至2022年12月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为980万美元；2022年12月31日后，私募融资总收益为540万美元，净收益约460万美元[160] - 截至2022年12月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为980万美元，2022年后收到私募融资毛收入约540万美元，净收入约460万美元[199] 公司合规与监管相关 - 公司需按萨班斯 - 奥克斯利法案第404节要求对财务报告内部控制进行系统和流程评估与测试[104] - 公司若无法断言财务报告内部控制有效，投资者可能对财务报表可靠性失去信心，股价可能下跌，还可能受到纳斯达克资本市场、美国证券交易委员会或其他监管机构的制裁或调查[107] - 公司有限的资源、近期的裁员、董事会人员流动以及未来管理层变动的可能性，对财务报告内部控制的有效性构成重大连续性风险[106] - 公司受欧洲数据保护法（包括GDPR）约束，严重违反GDPR的罚款最高可达全球年营业额的4%或2000万欧元，以较高者为准[119] - 公司面临与健康信息隐私和安全相关的潜在责任，若违反HIPAA相关规定，可能面临巨额罚款[116] 公司法律风险相关 - 公司从西北大学获得专利许可，若西北大学无法妥善获取、维护或执行相关专利，公司竞争地位和业务前景可能受不利影响[108] - 公司或其许可方、战略合作伙伴可能面临第三方专利侵权或其他知识产权侵权索赔，若败诉可能需支付损害赔偿，甚至包括三倍损害赔偿[110] - 公司可能未能识别相关第三方专利或申请，若面临侵权索赔且无法成功解决，可能需进行代价高昂、不可预测且耗时的诉讼[112] 公司股价波动影响 - 新冠疫情导致公司股票交易价格以及其他生物制药公司股价和更广泛的股票与债券市场高度波动，可能影响公司获取资本的能力[86][87] - 公司普通股市场价格一直且可能继续高度波动，投资者可能无法以买入价或更高价格出售股票[120] 公司融资影响 - 公司若通过发行证券筹集额外资金，可能导致现有股东股权稀释；通过借贷和许可安排筹集资金可能限制公司运营或要求公司放弃专有权利[122] 公司地位变化 - 公司预计在今年年底失去新兴成长公司地位，之后可能仍符合“较小报告公司”和/或“非加速申报公司”资格[123] 公司法规定相关 - 特拉华州普通公司法规定，持有超过15%已发行合并组织有表决权股票的股东不得与合并组织合并或联合[124] 公司纳税相关 - 2017年12月31日或之前开始的纳税年度产生的净运营亏损（NOL）结转仅允许向前结转20年，2017年12月31日之后开始的纳税年度产生的联邦NOL可无限期结转，但扣除额限于应纳税所得额的80%[128] - 公司在2022年第四季度经历了“所有权变更”，这将使净运营亏损结转受到年度限制[128] 公司办公场地租赁 - 公司总部位于芝加哥，租赁约30,000平方英尺的办公和实验室空间，租赁期从2020年7月1日至2030年7月1日，并有两次各五年的续租选择权[136] - 芝加哥租约初始12个月年基本租金约为110万美元，此后每年递增3%，初始租期总金额为1280万美元[214] - 与芝加哥租约相关，公司将为房东维持初始金额为120万美元的信用证[215] 公司诉讼相关 - 2021年12月13日，Mark Colwell对公司等提起证券集体诉讼，指控相关人员就公司临床项目作出虚假或误导性陈述[138] - 2022年有多起股东派生诉讼，指控被告违反联邦证券法和信托义务等[139] - 所有派生诉讼案件在Colwell案的驳回动议决定作出前中止，Stourbridge案在Colwell案的驳回动议决定作出前行政关闭[140] 公司上市相关 - 公司普通股于2019年7月31日在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“XCUR”[146] 公司股东情况 - 截至2023年3月23日，公司有66名登记股东持有8366715股流通普通股[148] 公司其他融资情况 - 2022年5月，公司向特定合格投资者发行并出售867369股普通股，净收入约490万美元[205] - 2022年3月15日，公司全额偿还MidCap信贷协议项下所有未偿债务及其他义务，包括750万美元未偿本金余额和约50万美元退出费[183][206] 私募交易后续支出 - 私募交易完成后，认股权证持有人行使看跌期权，公司需支付认股权证现金支出总计80万美元[216] 新兴成长型公司政策利用 - 公司作为新兴成长型公司，选择不利用JOBS法案规定的会计标准延期过渡期[218] - 作为新兴成长型公司，公司未来年度报告无需提供财务报告内部控制审计师鉴证报告[219]

上市资格与持续经营 - 公司需满足纳斯达克资本市场最低250万美元股东权益要求以维持上市资格[12][21] - 2022年8月22日，公司收到纳斯达克通知，股东权益未达继续上市的最低250万美元要求，已提交恢复合规计划，结果未知[167][168] - 公司每个报告期评估是否存在对持续经营能力产生重大怀疑的条件或事件[51] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损2.099亿美元，不确定当前流动性能否支持未来十二个月的运营[163][164] - 公司预计通过股权、债务融资、资产剥离和合作协议等方式满足资金需求，但可能无法及时或有利地筹集资金[166] 财务数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日，现金及现金等价物为1564.6万美元，较2021年12月31日的3464.4万美元减少[24] - 截至2022年9月30日，总资产为2894.2万美元，较2021年12月31日的6486.8万美元减少[24] - 截至2022年9月30日，总负债为3264.5万美元，较2021年12月31日的5363.6万美元减少[24] - 截至2022年9月30日，股东（赤字）权益为 - 370.3万美元，较2021年12月31日的1123.2万美元减少[24] - 2022年9月30日股东权益赤字为3703000美元，2021年12月31日为11232000美元[32] - 2022年前九个月净亏损20978000美元，2021年同期为50277000美元[38] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为28382000美元，2021年同期为21022000美元[38] - 2022年前九个月投资活动净现金提供量为4489000美元，2021年同期为38977000美元[38] - 2022年前九个月融资活动净现金使用量为3105000美元，2021年同期为提供668000美元[38] - 2022年9月30日现金、现金等价物和受限现金期末余额为16846000美元，2021年同期为53085000美元[38] - 截至2022年9月30日，预付费用和其他流动资产为1,552美元，较2021年12月31日的4,525美元有所减少[66] - 截至2022年9月30日，其他非流动资产为1,277美元，较2021年12月31日的9,325美元有所减少[67] - 2022年和2021年前九个月，折旧和摊销费用分别为882美元和829美元[69] - 2022年和2021年前三季度，公司经营租赁现金支出分别为236.4万美元和172.1万美元[82] - 截至2022年9月30日，2021年12月和2022年9月两次重组的应计负债余额分别为21.2万美元和48.8万美元，总计70万美元[84] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月和九个月，公司均产生税前亏损，有效税率为0%[133] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月，净亏损分别为5,160美元和23,531美元，加权平均基本和摊薄普通股股数分别为4,963,344股和2,936,823股，每股亏损分别为1.04美元和8.01美元；九个月净亏损分别为20,978美元和50,277美元，加权平均基本和摊薄普通股股数分别为4,502,962股和2,933,365股，每股亏损分别为4.66美元和17.14美元[135] - 截至2022年9月30日，按公允价值计量的资产总计5,592美元，其中一级输入3,594美元、二级输入1,998美元、三级输入0美元；截至2021年12月31日，按公允价值计量的资产总计31,621美元，其中一级输入21,125美元、二级输入10,496美元、三级输入0美元[139] - 截至2022年9月30日，公司因各项义务已向西北大学总计支付11,474美元[146] - 2021年截至9月30日的九个月，公司因咨询服务确认费用75美元，该咨询协议于2021年9月30日到期未续约[148] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物、短期投资和受限现金为1680万美元，而2021年12月31日为4830万美元[203] - 2022年前九个月和2021年前九个月，公司净亏损分别约为2100万美元和5030万美元[204] - 截至2022年9月30日，公司自成立以来累计亏损2.099亿美元[204] 各业务线数据关键指标变化 - 2022年和2021年第三季度，公司在Ipsen合作协议下确认的收入分别约为1,427美元和803美元；前九个月分别约为5,282美元和803美元[61][63] - 2022年和2021年第三季度，公司在AbbVie合作协议下确认的收入分别约为589美元和 - 4,480美元；前九个月分别约为1,770美元和 - 3,404美元[64] - 截至2022年9月30日，Ipsen合作协议的递延收入为12,409美元，AbbVie合作协议的递延收入为9,365美元，总计21,774美元[63][64][65] - 2022年第三季度，公司合作收入为201.6万美元，较2021年同期的 - 367.7万美元增加569.3万美元，增幅155%[175][176][177] - 2022年第三季度，公司研发费用为480.5万美元，较2021年同期的1645.7万美元减少1165.2万美元，降幅71%[175] - 2022年第三季度，公司运营亏损为520.5万美元，较2021年同期的2308.1万美元减少1787.6万美元，降幅77%[175] - 2022年前三季度研发费用为1870万美元，较2021年的3760万美元减少1890万美元，降幅50%[194] - 2022年前三季度合作收入为710万美元，较2021年的 - 260万美元增加970万美元，增幅371%[190] - 2022年前三季度运营费用为2750万美元，较2021年的4650万美元减少1900万美元，降幅41%[189] - 2022年前三季度净亏损为2098万美元，较2021年的5028万美元减少2930万美元，降幅58%[189] - 2022年第三季度研发费用为480万美元，较2021年的1650万美元减少1170万美元，降幅71%[181] - 2022年第三季度行政费用为240万美元，较2021年的290万美元减少50万美元，降幅18%[186] - 2022年第三季度利息费用减少50万美元，原因是2022年3月15日还清所有未偿债务[187] - 预计2022年全年研发费用较2021年减少约55%[185,199] - 临床开发项目费用减少主要因XCUR - FXN项目暂停和cavrotolimod临床试验缩减[182,195] - 平台和发现相关费用减少主要因无支付给西北大学的许可费及活动减少[183,196] 公司重大事件 - 2022年9月26日公司宣布计划缩减现有临床前项目，暂停所有研发活动，裁员约66% [44] - 2022年6月29日公司进行了1比30的反向股票分割[48] - 2022年3月15日，公司偿还MidCap信贷协议的所有剩余未偿债务，包括本金7,500美元和退出费506美元[76] - 2022年9月26日公司宣布重组计划，四季度初裁员约66% [83] - 2022年9月26日公司与CBI USA签订证券购买协议，拟以每股1.6美元价格私募发行340万股普通股，预计募资约544万美元，完成后CBI USA将持股约50.4% [89][90] - 2022年5月9日公司与投资者签订证券购买协议，以每股5.81美元价格私募发行86.7369万股普通股，净募资约488.6万美元[97] - 2022年1月4日和21日，预融资认股权证持有人分别行权购买25万股和21.6666万股普通股，共发行46.6666万股，募资1.4万美元[102] - 2021年5月公司授予首席财务官购买最多20,000股普通股的股票期权，2022年2月4日该期权因离职被没收[112] - 2022年授予绩效型受限股票单位97,643个，加权平均授予日公允价值为3.45美元，需满足特定绩效指标才能在2023 - 2025年分三次归属[126] - 期权重新定价导致增量基于股票的薪酬为291美元，其中193美元在2022年6月30日结束的三个月内记为费用，98美元将在股票期权归属的必要服务期内确认为费用[132] - 公司暂停SCN9A项目的临床前活动，因近期非人类灵长类动物体内研究未达预期目标[153] - 2022年9月26日，公司宣布计划缩减现有临床前项目、暂停所有研发活动、裁员约66%及采取其他成本削减措施[152] - 2022年9月26日，公司与CBI USA签订证券购买协议，将以每股1.60美元的价格私募发行340万股普通股，预计募资约540万美元，CBI USA将持股约50.4%[154][155] - 若注册声明未在交易结束后90天内提交，公司需按CBI USA投资总额的0.5%/30天支付违约金[160] - 2022年9月，公司与CBI USA签订证券购买协议，以每股1.60美元的价格私募发行340万股普通股[209] - 2022年3月15日，公司全额偿还与MidCap的信贷和担保协议项下所有未偿债务及其他义务，包括750万美元未偿本金余额和约50万美元退出费[208] 股权与股权激励相关 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司授权发行1000万股优先股，均无发行和流通[86] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司授权发行2亿股普通股，分别有496.4313万股和362.6073万股发行和流通[87] - 截至2022年9月30日，2021年12月注册直接发行交易中获得的购买57.6261万股普通股的认股权证仍未行权，行权价为每股8.1031美元[103] - 2017年股权激励计划可发行激励奖励的Exicure普通股最多194,750股，2022年1月1日预留奖励自动增加153,333个，截至2022年9月30日可授予的股权奖励总数为140,261个[108][109] - 2017年员工股票购买计划中，符合条件的员工可授权从薪酬中扣除最多15%用于购买普通股，购买价格为较低收盘价的85%，2022年1月1日可发行股份增加10,000股，截至2022年9月30日有42,471股可发行[113][114] - 2022年第三季度研发费用中基于股权的薪酬费用为11.8万美元，2021年同期为42.7万美元；2022年前九个月为44.8万美元，2021年同期为104.5万美元[115] - 2022年第三季度一般及行政费用中基于股权的薪酬费用为17.4万美元，2021年同期为46.2万美元；2022年前九个月为69.3万美元，2021年同期为112.5万美元[115] - 2022年9月30日未摊销的基于股权的薪酬费用为260.4万美元，预计加权平均2.9年摊销完毕[115] - 2022年前九个月授予的股票期权预期期限为5.3 - 6.1年，无风险利率加权平均2.90%，预期波动率加权平均95.2%，没收率5% [118] - 2022年前九个月授予的普通股期权加权平均授予日公允价值为每股2.52美元，2021年同期为每股39.00美元[119] - 截至2022年9月30日，普通股期权未行使数量为312,494个，加权平均行使价格为19.27美元，剩余合同期限6.1年[122] - 公司首席执行官Matthias Schroff和首席财务官Elias Papadimas分别持有可行使为29,373股和12,513股公司普通股的合格股票期权，非员工董事Jeffrey Cleland、Elizabeth Garofalo、Bali Muralidhar和James Sulat分别持有可行使为3,835股、5,000股、3,835股和3,112股公司普通股的合格股票期权[131] - 截至2022年9月30日，因反摊薄未计入每股亏损计算的证券包括：购买普通股的期权312,494股、受限股票单位51,820股、绩效股票单位97,643股、购买普通股的认股权证576,261股；截至2021年9月30日，购买普通股的期权为368,665股、受限股票单位为18,220股[137] 租赁相关 - 原始租赁期首12个月初始年基本租金约为1113美元，此后每年递增3%，原始租赁期内租金总额为12761美元[80] 收入确认相关 - 确定公司合作协议的收入确认所需的总项目小时估计需要重大判断，估计的变化可能影响未来收入确认的金额和时间[50] 公司业务探索 - 公司是一家早期生物技术公司，继续探索临床阶段资产cavrot

exicure® Pursuing Next Generation Nucleic Acid Therapies NASDAQ Ticker: XCUR August 2022 Cautionary Note Regarding Forward Looking Statements This presentation contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Words such as "anticipate," "expect," "plan," "may," "will," "continue," and similar expressions (as well as other words or expressions referencing future events or circumstances) are intended to identify forward-looking statements. All sta ...

财务报表编制基础 - 公司未经审计的合并财务报表按持续经营假设编制[22] 公司经营风险 - 公司作为早期生物技术企业，预计未来持续亏损且可能无法盈利[22] - 公司普通股若不遵守持续上市标准，可能从纳斯达克摘牌[22] - 公司治疗候选药物处于早期开发阶段，可能失败或延迟[22] - 公司需大量资金推进治疗候选药物开发，但无法保证未来资金充足[22] - 公司当前流动性能否支持未来十二个月运营存疑，需大量额外融资[147] - 公司预计短期内不会产生产品收入，未来收入可能来自合作活动[170] - 公司预计在可预见的未来不会产生产品收入，但未来收入可能来自合作活动[182] - 公司持续经营能力存在重大疑问，需大量额外融资以支持运营[194][208] 资产关键指标变化 - 截至2022年6月30日，现金及现金等价物为2.1198亿美元，较2021年12月31日的3.4644亿美元减少[26] - 截至2022年6月30日，短期投资为99.7万美元，较2021年12月31日的449.7万美元减少[26] - 截至2022年6月30日，总资产为3695.5万美元，较2021年12月31日的6486.8万美元减少[26] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为252.6万美元和452.5万美元[67] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，其他非流动资产分别为130万美元和932.5万美元[69] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，物业和设备净值分别为332.5万美元和392.7万美元[70] - 截至2022年6月30日，公司持有的可供出售证券合同期限为一年或以内的占比100% [73] - 2022年6月30日商业票据摊余成本为1000千美元，公允价值为997千美元；2021年12月31日摊余成本为10498千美元，公允价值为10496千美元[76] - 截至2022年6月30日，按公允价值计量的金融资产总额为6552美元，其中一级资产5555美元，二级资产997美元；截至2021年12月31日，总额为31621美元，其中一级资产21125美元，二级资产10496美元[129] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物、短期投资和受限现金为2339.5万美元[53] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物、短期投资和受限现金为2340万美元[145] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物、短期投资和受限现金为2340万美元，而2021年12月31日为4830万美元[192] 负债关键指标变化 - 截至2022年6月30日，总负债为3579.2万美元，较2021年12月31日的5363.6万美元减少[26] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，应计费用和其他流动负债分别为330.8万美元和646.4万美元[71] - 截至2022年6月30日，与2021年12月宣布的战略裁员相关的应计负债余额为391千美元[84] 股东权益关键指标变化 - 截至2022年6月30日，股东权益为116.3万美元，较2021年12月31日的1123.2万美元减少[26] 营收关键指标变化 - 2022年Q2和H1总营收分别为247.1万美元和503.6万美元，2021年同期分别为7.9万美元和107.6万美元[28] - 2022年第二季度和上半年，公司在Ipsen合作协议下分别确认收入约177.5万美元和385.4万美元，截至2022年6月30日，该协议递延收入为1383.7万美元[64] - 2022年第二季度和上半年，公司在AbbVie合作协议下分别确认收入约69.6万美元和118.2万美元，截至2022年6月30日，该协议递延收入为995.3万美元[65] - 2022年第二季度合作收入247.1万美元，较2021年同期0.1万美元增长3028%[166][167][168] - 2022年上半年合作收入为500万美元，较2021年同期的110万美元增加400万美元，增幅368%[180] 研发费用关键指标变化 - 2022年Q2和H1研发费用分别为674.9万美元和1388.9万美元，2021年同期分别为1084.3万美元和2110.5万美元[28] - 2022年和2021年第三季度研发费用分别为171,000美元和361,000美元，上半年分别为330,000美元和618,000美元[108] - 2022年第二季度研发费用674.9万美元，较2021年同期1084.3万美元减少38%[166] - 2022年第二季度研发费用为670万美元，较2021年同期的1080万美元减少410万美元，降幅38%[171] - 2022年上半年研发费用为1390万美元，较2021年同期的2110万美元减少720万美元，降幅34%[183] - 预计2022年研发费用较2021年减少约35 - 40%[175][188] 运营亏损关键指标变化 - 2022年Q2和H1运营亏损分别为748.3万美元和1522万美元，2021年同期分别为1386.2万美元和2601.9万美元[28] - 2022年第二季度总运营费用995.4万美元，较2021年同期1394.1万美元减少29%[166] - 2022年第二季度运营亏损748.3万美元，较2021年同期1386.2万美元减少46%[166] 净亏损关键指标变化 - 2022年Q2和H1净亏损分别为747万美元和1581.8万美元，2021年同期分别为1426.9万美元和2674.6万美元[28] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月净亏损分别为7470美元和14269美元，六个月净亏损分别为15818美元和26746美元[125] - 2022年第二季度净亏损747万美元，较2021年同期1426.9万美元减少48%[166] - 2022年和2021年上半年净亏损分别约为1580万美元和2670万美元，截至2022年6月30日累计亏损达2.047亿美元[193] 普通股相关指标变化 - 2022年6月30日普通股加权平均流通股数为4503983股，2021年同期为2934770股[28] - 2022年6月29日下午5点，公司进行了普通股1比30的反向股票分割[49] - 2022年6月28日公司申请1比30反向股票分割，6月29日生效[153] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月加权平均基本和摊薄普通股流通股分别为4503983股和2934770股，六个月分别为4268955股和2931607股[125] - 截至2022年6月30日，用于购买普通股的期权、受限股票单位、绩效股票单位和认股权证分别为317262股、49411股、97643股和576261股；2021年分别为368647股、9533股、0股和0股[127] 现金流关键指标变化 - 2022年H1经营活动净现金使用量为2183.4万美元，2021年同期为2588.5万美元[39] - 2022年H1投资活动净现金提供量为349.1万美元，2021年同期为3453.3万美元[39] - 2022年H1融资活动净现金使用量为310.3万美元，2021年同期为67.7万美元[39] - 2022年6月30日现金、现金等价物和受限现金期末余额为2239.8万美元，2021年同期为4378.7万美元[39] - 2022年和2021年上半年经营活动净现金使用量分别为2180万美元和2590万美元，减少410万美元[198][199] - 2022年和2021年上半年投资活动净现金提供量分别为350万美元和3450万美元，减少3100万美元[198][200] - 2022年上半年融资活动净现金使用量为310万美元，主要因全额偿还MidCap信贷协议项下债务，部分被2022年5月私募交易所得约490万美元净收益抵消[198][201] - 2021年上半年融资活动净现金提供量为70万美元，源于普通股期权行使所得收益[198][202] 公司业务概述 - 公司是一家早期生物技术公司，利用专有球形核酸技术开展治疗性核酸研发，目前正针对多个疾病靶点进行临床前研究[44][45] 债务偿还情况 - 2022年3月15日，公司偿还MidCap信贷协议下所有剩余未偿债务，包括7500千美元本金余额和506千美元退出费[77] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月内，公司支付MidCap信贷协议利息分别为194千美元和686千美元[78] - 2022年3月15日，公司全额偿还MidCap信贷协议项下所有未偿债务及其他义务，包括750万美元未偿本金余额和约50万美元退出费[196] 租赁相关情况 - 芝加哥租约初始年度基本租金首12个月约为1113千美元，此后每年递增3%，整个原始期限总计12761千美元[81] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月内，公司经营租赁现金支付分别为1703千美元和1106千美元[83] 股权发行与激励情况 - 2022年5月，公司私募发行867369股普通股，每股5.81美元，总收益约5000千美元[91] - 2022年1月，预融资认股权证行权发行466666股普通股，总收益14千美元；截至6月30日，无未行权预融资认股权证[95] - 截至2022年6月30日，2017年股权奖励计划可授予的股权奖励总数为139679[101] - 2022年1月1日，2017年计划下可授予的奖励数量自动增加153333个[100] - 2021年5月公司授予首席财务官Brian C. Bock最多20,000股普通股的股票期权，2022年2月4日其辞职后该期权被没收[103] - 2017年员工股票购买计划规定，符合条件的员工可授权从薪酬中扣除最多15%用于购买普通股，每股购买价格为特定价格的85%，每个发行期约6个月[106] - 2022年1月1日，员工股票购买计划下可发行的普通股数量增加10,000股，截至2022年6月30日，有42,471股可发行[107] - 2022年3月24日董事会批准对符合条件的股票期权重新定价，4月1日起行使价格降至5.51美元，导致增量基于股票的薪酬为291,000美元，其中193,000美元在2022年第二季度确认为费用，98,000美元将在股票期权归属的必要服务期内确认为费用[113][117][122] - 2022年5月9日公司与投资者签订私募协议，出售867,369股普通股，总价约500万美元[159] - 2022年5月，公司与多家合格投资者签订证券购买协议，发行并出售普通股，估计毛收益约为500万美元[197] 其他费用情况 - 2022年6月30日未摊销的基于股权的薪酬费用为2,850,000美元，预计在3.1年的加权平均期间内摊销[108] - 2022年和2021年授予股票期权的预期期限分别为5.3 - 6.1年和5.0 - 6.1年，无风险利率加权平均分别为2.91%和1.05%，预期波动率加权平均分别为95.2%和82.6%， forfeiture率均为5% [109] - 截至2022年6月30日和2021年6月30日六个月内授予的普通股期权的基础普通股公允价值加权平均分别为4.56美元和56.40美元，行使价格加权平均分别为4.56美元和56.40美元[112] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月和六个月公司均产生税前亏损，有效税率为0% [123] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月基本和摊薄每股亏损相同，因潜在稀释性证券具有反稀释作用[124] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月基本和摊薄每股亏损分别为1.66美元和4.86美元，六个月分别为3.71美元和9.12美元[125] - 截至2022年6月30日，公司向西北大学支付的许可费等费用总计11438美元[136] - 2021年上半年，公司因咨询服务确认费用50美元，咨询协议于2021年9月30日到期未续约[138] - 2022年第二季度行政及管理费用为320万美元，较2021年同期的310万美元增加10万美元，增幅3%[176] - 2022年上半年行政及管理费用为640万美元，较2021年同期的600万美元增加40万美元，增幅6%[189] - 2022年第二季度利息费用减少50万美元，原因是2022年3月15日全额偿还了所有

财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为2389万美元，较2021年12月31日的3464.4万美元减少[28] - 截至2022年3月31日，公司短期投资为249.4万美元，较2021年12月31日的449.7万美元减少[28] - 截至2022年3月31日，公司总资产为4189.6万美元，较2021年12月31日的6486.8万美元减少[28] - 截至2022年3月31日，公司总负债为3866万美元，较2021年12月31日的5363.6万美元减少[28] - 截至2022年3月31日，公司股东权益为323.6万美元，较2021年12月31日的1123.2万美元减少[28] - 2022年第一季度总营收为2565000美元，2021年同期为997000美元[30] - 2022年第一季度研发费用为7140000美元，2021年同期为10262000美元[30] - 2022年第一季度净亏损为8348000美元，2021年同期为12477000美元[30] - 2022年第一季度每股基本和摊薄亏损为0.07美元，2021年同期为0.14美元[30] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为12756000美元，2021年同期为14809000美元[39] - 2022年第一季度投资活动净现金提供量为1995000美元，2021年同期为15297000美元[39] - 2022年第一季度融资活动净现金使用量为7993000美元，2021年同期为546000美元[39] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损达197252000美元[51] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物、短期投资和受限现金为27584000美元[51] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司合同负债（递延收入）余额分别为2626.1万美元和2882.6万美元，2022年第一季度确认收入256.5万美元[63] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为279.8万美元和452.5万美元[64] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，其他非流动资产分别为132.1万美元和932.5万美元[65] - 2022年和2021年第一季度，折旧和摊销费用分别为30.2万美元和26.3万美元[68] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，应计费用和其他流动负债分别为322.7万美元和646.4万美元[69] - 2022年和2021年第一季度，公司支付MidCap信贷协议利息分别为19.4万美元和33.9万美元[76] - 2022年和2021年第一季度，公司租赁成本分别为68万美元和73.5万美元，经营租赁现金支出分别为87.2万美元和64.7万美元[81] - 2021年12月31日应计重组负债余额为119.1万美元，2022年3月31日为60.3万美元，期间付款58.2万美元，非现金调整6000美元[83] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司授权1000万股优先股，无已发行和流通股份；授权2亿股普通股，已发行和流通股份分别为1.22792877亿股和1.08783144亿股[84][85] - 2022年第一季度累计其他综合损失为5000美元，2021年第一季度为3.2万美元[91] - 2022年第一季度股权薪酬费用为34.2万美元，2021年为51.7万美元，截至3月31日未摊销费用为247.5万美元，预计在2.5年内摊销[101] - 2021年第一季度行使的普通股期权总内在价值为20万美元，2022年同期无股票期权行使[108] - 2022年和2021年第一季度公司均产生税前亏损，有效税率为0%[113] - 2022年第一季度净亏损834.8万美元，加权平均普通股股数为1.20939957亿股，每股亏损0.07美元；2021年同期净亏损1247.7万美元，加权平均普通股股数为8785.2378万股，每股亏损0.14美元[116] - 截至2022年3月31日，按公允价值计量的金融资产总计1153.5万美元；截至2021年12月31日，总计3162.1万美元[120] - 截至2022年3月31日，公司通过出售普通股和优先股筹集了2.016亿美元，从合作中获得了5600万美元的预付款，现金及等价物等为2760万美元[142][143] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损1.973亿美元，运营亏损主要来自研究项目和管理成本[144] - 2022年第一季度总营收256.5万美元，较2021年同期的99.7万美元增长157%，主要因Ipsen合作协议带来208万美元收入[164][165] - 2022年第一季度研发费用714万美元，较2021年同期的1026.2万美元下降30%，预计2022年全年研发费用较2021年下降35 - 40%[164][168][172] - 2022年第一季度管理费用316.2万美元，较2021年同期的289.2万美元增长9%[173] - 2022年第一季度净亏损834.8万美元，较2021年同期的1247.7万美元减少33%[164] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物、短期投资和受限现金为2760万美元，较2021年12月31日的4830万美元减少[176] - 自成立以来累计亏损1.973亿美元，预计未来仍会产生大量费用和负现金流[177] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为1280万美元，较2021年同期的1480万美元减少210万美元[182][183] - 2022年第一季度投资活动净现金流入为200万美元，较2021年同期的1530万美元减少1330万美元[182][184] - 2022年第一季度融资活动净现金使用量为800万美元，原因是全额偿还信贷协议下的未偿债务和其他义务[185] - 2021年第一季度融资活动提供的净现金为50万美元，源于普通股期权行权所得[185] 公司经营风险 - 公司是早期生物技术公司，有亏损历史，预计未来仍会有重大亏损，可能无法实现或维持盈利[22] - 公司股价未达到纳斯达克资本市场继续上市的最低出价标准[22] - 公司需要大量额外资金来推进治疗候选药物的开发，但无法保证未来有足够资金[22] - 公司业务可能受到健康流行病（如COVID - 19大流行）的不利影响[22] - 公司目前从西北大学许可专利权利，若许可方未妥善维护或执行专利，公司竞争地位和业务前景可能受影响[25] - 公司认为鉴于当前现金状况、运营计划和未来十二个月经营活动预计负现金流，对公司能否持续经营存在重大疑虑[51] - 2021年12月13日起，公司面临多起法律诉讼，包括证券集体诉讼和股东派生诉讼[121][124] - 2021年第一季度，公司因与联合创始人的咨询服务确认费用2.5万美元，咨询协议于2021年9月30日到期未续约[127] - 2021年12月30日，公司收到纳斯达克通知，其普通股连续30个工作日收盘价低于每股1美元，有180天（至2022年6月28日）的时间恢复合规[153] - 公司预计将继续亏损，开支会大幅增加，在产品获批前难以从药物销售获得大量收入，需额外融资[145][146] - 公司预计现有现金及现金等价物，加上2022年5月私募所得500万美元，可支持运营至2023年第一季度[188] - 公司预计随着业务开展费用将增加，需大量额外资金维持运营[186][187] - 公司未来资本需求难以预测，受多种因素影响[189] - 若无法筹集资金，公司可能需延迟、减少或取消研发和商业化工作[187][191][192] 合作协议相关数据 - 2022年第一季度，公司根据与Ipsen的合作协议确认收入约2080万美元，截至2022年3月31日，该协议递延收入为1561.1万美元，其中652.1万美元为流动负债，909万美元为非流动负债[59] - 2022年和2021年第一季度，公司根据与AbbVie的合作协议分别确认收入约48.5万美元和99.7万美元，截至2022年3月31日，该协议递延收入为1065万美元，其中969.5万美元为流动负债，95.5万美元为非流动负债[62] 股权相关情况 - 2022年1月4日和1月21日，预融资认股权证持有人分别行使权利购买750万股和650万股公司普通股，第一季度共发行1400万股，收益1.4万美元，截至3月31日无未行使预融资认股权证[89] - 截至2022年3月31日，2021年12月16日注册直接发行交易中获得的以每股0.2701美元购买1728.8034万股普通股的认股权证仍未行使[90] - 2017年股权奖励计划规定每年1月1日预留奖励数量自动增加，2022年增加460万份，截至3月31日可授予的股权奖励总数为1088.6143万份[93][94] - 2021年5月授予首席财务官购买60万股普通股的股票期权，因该高管2022年2月4日辞职而被没收[96] - 2017年员工股票购买计划规定员工可授权扣除最多15%的薪酬购买普通股，2022年1月1日可发行股份增加30万股，截至3月31日为131.4666万股[99][100] - 截至2022年3月31日，流通的股票期权为696.8139万份，行权价格为2.16美元，2022年4月1日符合条件的股票期权行权价格降至0.1836美元[106] - 截至2022年3月24日，计划下有699.6741万份未行使股票期权，行使价均高于公司普通股当前公允市场价值[110] - 2022年4月1日起，符合条件的股票期权行使价降至0.1836美元[109] - 首席执行官和首席财务官分别持有可转换为88.12万和37.5417万股公司普通股的合格股票期权[111] 债务偿还情况 - 2022年3月15日，公司偿还MidCap信贷协议下所有剩余未偿债务，包括本金750万美元和退出费50.6万美元[75] - 2022年3月15日，公司偿还了MidCap信贷协议下的所有未偿债务和其他义务，包括750万美元的本金余额和约50万美元的退出费[149] - 2022年3月15日，公司还清MidCap信贷协议下所有未偿债务及其他义务，包括750万美元本金和50万美元退出费[180] 证券发行与融资 - 2022年5月9日，公司与投资者签订证券购买协议，将以每股0.1937美元的价格私募发行26,021,111股普通股，预计总收益约500万美元，预计5月19日左右完成交易[129][130][148] - 公司与投资者签订注册权协议，承诺不迟于2022年7月18日提交股份转售的注册声明[133][148] - 若注册声明未在交易完成后90天内提交，公司需按投资者投资额的0.5%/30天向投资者支付违约金[134] - 2022年5月，公司与投资者达成证券购买协议，预计发行普通股获得约500万美元毛收入[181] 公司治理与合规 - 2022年2月3 - 4日，Andrew Sassine、Timothy P. Walbert和Bosun Hau辞去董事会相关职务，Elizabeth Garofalo被任命为董事会主席并加入薪酬委员会[150][151][152] - 公司作为新兴成长型公司，选择不利用《JOBS法案》的会计标准延期过渡期[195] - 作为新兴成长型公司，公司未来年度报告无需提供财务报告内部控制的审计师鉴证报告[196] - 公司作为较小报告公司，选择按比例披露报告义务，无需提供市场风险相关信息[197] - 公司自2021年12月31日以来，合同义务和承诺无重大变化[193] 公司业务概况 - 公司是一家早期生物技术公司，利用专有SNA技术开发针对神经系统疾病和脱发的核酸疗法，正在进行多项临床前研究[139][140]

公司财务状况及风险 - 公司是早期生物技术公司，有亏损历史，预计未来仍会有重大亏损，可能无法实现或维持盈利[27] - 公司股价未达到纳斯达克资本市场继续上市的最低出价要求，若不恢复合规并被摘牌，运营、股权出售和股票流动性可能受不利影响[27] - 公司开发创新治疗方法的技术未经证实，治疗候选药物处于早期开发阶段，可能失败或延迟[27] - 公司需要大量额外资金推进治疗候选药物的开发，但无法保证未来有足够资金[27] - 公司自成立以来产生重大费用和负现金流，当前流动性不足以支持未来十二个月运营[524] 公司资金储备情况 - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为3460万美元，主要存于货币市场基金和计息货币市场账户[516] - 截至2021年12月31日，公司短期投资为450万美元，由企业、美国财政部、金融机构和美国政府机构的债务工具组成[516] - 截至2021年12月31日，公司现金、现金等价物、短期投资和受限现金为48341千美元[563] - 2021年现金及现金等价物为34644千美元，2020年为33262千美元[546] - 2021年其他非流动资产中包含的受限现金为9200千美元，2020年为1200千美元[546] - 2021年合并现金流量表中显示的现金、现金等价物和受限现金总额为43844千美元，2020年为34462千美元[546] 公司市场风险情况 - 公司投资的主要市场风险是利率敏感性，利率立即变动100个基点不会对现金等价物的公允价值产生重大影响[516] - 公司认为利率提高100个基点不会对财务状况或经营成果产生重大影响[517] - 截至2021年12月31日，公司几乎所有负债以美元计价，无重大外汇汇率风险[518] 公司信贷协议情况 - 截至2021年12月31日，MidCap信贷协议项下剩余未偿还本金余额为750万美元，年利率为浮动利率6.25%加1.50%或一个月LIBOR中的较高者[517] - 2021年12月10日，公司预付MidCap信贷协议项下10000000美元贷款，需在硅谷银行账户维持20000000美元余额，其中8000000美元为受限现金[660] - MidCap信贷协议提供最高25000000美元的有担保定期贷款，公司于2020年9月25日借入首笔17500000美元，2021年12月9日终止第二笔7500000美元贷款的可用性[661] - Tranche 1贷款利率为每年6.25%加1.50%或一个月LIBOR中的较高者，提前还款需支付1% - 3%的提前终止费，到期需支付3.75%的退出费[662][663] - 截至2021年12月31日，公司长期债务的账面价值为6873000美元，2022 - 2025年本金到期金额分别为625000美元、2500000美元、2500000美元和1875000美元[670] 公司财务指标变化 - 2021年末总资产6.4868亿美元，较2020年末的10.0444亿美元下降35.42%[531] - 2021年总负债5.3636亿美元，较2020年末的3.8938亿美元增长37.75%[531] - 2021年股东权益1.1232亿美元，较2020年末的6.1506亿美元下降81.74%[531] - 2021年总营收 - 48.3万美元，较2020年的1661.3万美元下降102.91%[534] - 2021年净亏损6410.2万美元，较2020年的2466.8万美元扩大160.26%[534] - 2021年经营活动净现金使用量3481.9万美元，较2020年的3927万美元减少11.33%[544] - 2021年投资活动净现金流入4308.5万美元，较2020年的1014.2万美元增长324.82%[544] - 2021年融资活动净现金流入111.6万美元，较2020年的1513万美元减少92.62%[544] - 2021年基本和摊薄后普通股每股亏损0.72美元，2020年为0.28美元[534] - 2021年通过经营租赁获得使用权资产为8147千美元，2020年为0 [546] - 2021年资本支出（应付账款和应计费用）为9千美元，2020年为43千美元[546] - 2021年债务费用（应计费用和其他非流动负债）为0，2020年为656千美元[546] - 2021年普通股发行成本（应付账款和应计费用）为142千美元，2020年为0 [546] - 截至2021年12月31日，公司自成立以来累计亏损188904千美元[563] - 2021年公司因艾伯维合作协议全年收入冲销2792千美元[556] - 2021年预付费用和其他流动资产为4525000美元，2020年为4231000美元，其中预付临床、合同研究和制造成本2021年为2484000美元，2020年为2336000美元；预付保险2021年为763000美元，2020年为694000美元；其他2021年为1278000美元，2020年为1201000美元[649] - 2021年末其他非流动资产为9325000美元，2020年末为1393000美元，受限现金从2020年的1200000美元增至2021年的9200000美元[651] - 2021年末财产和设备净值为3927000美元，2020年末为412000美元，2021年和2020年折旧和摊销费用分别为1123000美元和766000美元[652] - 2021年末应计费用和其他流动负债为6464000美元，2020年末为3525000美元，应计临床、合同研究和制造成本从2020年的1372000美元增至2021年的3689000美元[653] - 2021年末商业票据摊余成本为10498000美元，公允价值为10496000美元；2020年末商业票据摊余成本为15992000美元，公允价值为15991000美元[658] - 2021年和2020年加权平均剩余租赁期限分别为8.5年和9.5年，加权平均折现率均为8.3%[684] - 2021年和2020年总租赁成本分别为2506美元和1690美元，经营租赁现金付款分别为2134美元和2244美元[684] - 截至2021年12月31日，租赁负债到期总额为1097美元，扣除利息后为786美元[685] 公司会计政策及评估 - 2018年1月1日起公司采用ASC 606规定，用修订追溯法处理未完成合同[579] - 公司按公允价值计量权益性奖励成本，用Black - Scholes期权定价模型计量普通股期权公允价值[590] - 公司确定有一个报告分部，所有长期资产位于美国[591] - 公司在合同开始时确定安排是否为租赁，按租赁付款现值确认租赁资产和负债[592][594] - 研发费用按ASC 730规定在发生时计入费用，公司会估计服务时间和工作量[597] - 截至2021年和2020年12月31日，公司对递延所得税资产全额计提估值准备[598] - 2016年6月FASB发布ASU 2016 - 13，公司正评估其对合并财务报表的影响，生效日期为2022年12月15日后的年度期间[601] - 公司根据工具特征和条款将独立认股权证计入股东权益或负债，按ASC 480和ASC 815评估[578] 公司与益普生合作协议情况 - 2021年7月30日公司与益普生签订合作、期权和许可协议，授予其独家访问权和许可选择权[602] - 公司与益普生达成合作协议，收到20,000美元预付款，若益普生行使第一选择权需支付10,000美元/项目，行使第二选择权需支付25,000美元/项目[609] - 益普生为每个合作项目支付5,000美元临床前里程碑付款，若行使选择权，开发和监管里程碑付款最高达180,000美元，商业里程碑付款最高达762,000美元[610] - 公司收到益普生预付款后，向西北大学支付3,000美元许可费[610] - 截至益普生生效日，总交易价格为20,000美元，分配给亨廷顿病项目服务10,793美元，安格曼综合征项目服务9,207美元[620][621] - 2021年公司确认益普生合作协议收入约2,309美元，截至2021年12月31日，递延收入为17,691美元，其中8,757美元为流动递延收入，8,934美元为非流动递延收入[623] - 公司预计益普生合作协议递延收入将在未来30至39个月确认为收入[623] - 公司与益普生的合作义务于2021年7月30日开始，持续至益普生选择权行使期结束或特许权期限结束[613] - 益普生合作协议包含双方终止条款、陈述与保证、相互赔偿和排他性义务等内容[614][615] 公司与艾伯维合作协议情况 - 2019年11月13日，公司与艾伯维子公司签订合作协议，授予其独家访问和许可基于SNA疗法的选择权[624] - 公司负责艾伯维合作项目的早期发现和临床前活动，并承担相关费用[626] - 公司与艾伯维合作协议于2019年11月13日开始，研究期限至艾伯维行使选择权、放弃合作项目或协议生效日五周年较早者，若未完成相关报告或数据包，研究期限自动延长，最长至生效日七周年[630][632] - 公司收到艾伯维25000000美元前期不可退还现金付款，艾伯维初始选择权行使期行使费用为每个合作项目10000000美元，延长初始选择权行使期需额外支付10000000美元，延长选择权行使期行使费用为15000000美元[633] - 艾伯维行使选择权后，首个许可产品公司可获最高55000000美元开发里程碑付款、132500000美元产品批准和上市里程碑付款，每个合作项目最高175000000美元销售里程碑付款[634] - 若有艾伯维许可产品，公司有权获得中个位数至中两位数百分比分层版税，按产品和国家计算，从首次商业销售至最晚到期的有效专利、首次商业销售十周年或监管独占期结束[635] - 2021年第三季度艾伯维联合开发委员会修订初始开发计划，公司增加完成研究服务总工时估计，导致当年全年收入冲回2792000美元[642][643] - 2021年公司在艾伯维合作协议下确认收入约 - 2792000美元，2020年确认约16486000美元[643][645] - 截至2021年12月31日，艾伯维合作协议递延收入为11135000美元，其中8560000美元为流动，2575000美元为非流动，预计未来21至24个月确认[645] 公司与Dermelix合作协议情况 - 2019年2月17日公司与Dermelix签订合作协议，收到1000000美元前期付款，2019年确认收入使递延收入余额降为零，2020年确认127000美元收入，2021年无收入确认[646][647] 公司合同负债情况 - 合同负债方面，2021年Ipsen合作协议新增20000000美元，收入冲回2309000美元，余额17691000美元；艾伯维合作协议收入冲回2792000美元，余额11135000美元；总计新增20000000美元，收入冲回483000美元，余额28822000美元[648] 公司租赁情况 - 芝加哥租赁初始年基本租金首12个月约为1113000美元，此后每年递增3%，整个原始期限总计12761000美元[678] - 公司在起租日确认使用权资产8931美元和租赁负债8147美元，增量借款利率为8.3%[681] - 2020年第二季度末，公司确认Skokie租赁剩余摊销费用211美元[682] 公司裁员情况 - 2021年12月公司宣布缩减计划，裁员约50%，相关费用为1198美元[686][688][690] - 截至2021年12月31日，战略裁员应计负债余额为1191美元[691] 公司股权情况 - 公司授权优先股1000万股，无发行和流通；授权普通股2亿股，2021年和2020年发行和流通股数分别为1.08783144亿股和0.87651352亿股[692][693] - 2021年12月公司完成注册直接发行，总收益1.1478亿美元，净收益1.0226亿美元[695][697] - 注册直接发行包括1300.6614万股普通股、2156.9454万股预融资认股权证和1728.0034万股认股权证[695][697] 公司可供出售证券情况 - 截至2021年12月31日，公司持有的可供出售证券合同期限一年或以内占比100% [656]

财务数据关键指标变化 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为51,885千美元，较2020年12月31日的33,262千美元有所增加[24] - 截至2021年9月30日，公司短期投资为8,953千美元，较2020年12月31日的48,818千美元大幅减少[24] - 截至2021年9月30日，公司总资产为77,900千美元，较2020年12月31日的100,444千美元有所下降[24] - 截至2021年9月30日，公司总负债为63,917千美元，较2020年12月31日的38,938千美元有所增加[24] - 截至2021年9月30日，公司股东权益为13,983千美元，较2020年12月31日的61,506千美元大幅减少[24] - 2021年前三季度总营收为 -260.1万美元，2020年同期为1647.3万美元[26] - 2021年前三季度研发费用为3756.2万美元，2020年同期为2222.2万美元[26] - 2021年前三季度运营亏损为4910万美元，2020年同期为1297.6万美元[26] - 2021年前三季度净亏损为5027.7万美元，2020年同期为1198.3万美元[26] - 2021年前三季度每股基本和摊薄亏损为0.57美元，2020年同期为0.14美元[26] - 2021年前三季度经营活动净现金使用量为2102.2万美元，2020年同期为2746.3万美元[38] - 2021年前三季度投资活动净现金流入为3897.7万美元，2020年同期净现金使用量为333万美元[38] - 2021年前三季度融资活动净现金流入为66.8万美元，2020年同期为1499.2万美元[38] - 截至2021年9月30日，现金、现金等价物和受限现金期末余额为5308.5万美元，2020年同期为3265.9万美元[38] - 截至2021年9月30日，股东权益总额为1398.3万美元[32] - 公司自成立至2021年9月30日累计亏损175,079千美元，预计未来仍会有大量支出和负现金流[57] - 2021年第三季度和前九个月，因估计变更，艾伯维合作协议确认收入累计调整减少4,480千美元[48] - 2021年第三季度估计变更，公司在截至2021年9月30日的三个月和九个月里，根据艾伯维合作协议确认的收入反映了累计追补调整（减少）收入448万美元[69] - 2021年第三和第九个月，公司在艾普森合作协议下确认收入约803美元，截至2021年9月30日，递延收入为19197美元，其中7945美元为流动递延收入，11252美元为非流动递延收入，预计在未来33至42个月确认[99] - 2021年第三和九个月，公司在艾伯维合作协议下确认的收入分别约为 - 4480000美元和 - 3404000美元；2020年同期分别约为2402000美元和16351000美元[119] - 2021年第三和九个月，公司在Dermelix合作协议下未确认收入；2020年同期分别确认41000美元和122000美元收入[123] - 截至2021年9月30日，公司合同负债中，艾伯维合作协议递延收入为11747000美元，益普生合作协议为19197000美元，总计30944000美元[124] - 截至2021年9月30日，公司长期债务的账面价值为16,801美元，本金余额为17,500美元，未摊销折扣和债务发行成本为699美元[144] - 2021年第三季度和前九个月，公司支付中期信贷协议利息分别为344美元和1,041美元，2020年同期支付赫拉克勒斯贷款协议利息分别为0美元和142美元[144] - 截至2021年9月30日，公司普通股已发行和流通股数为88,108,543股，2020年12月31日为87,651,352股[161] - 截至2021年9月30日，无未行使认股权证，2020年12月31日有413,320份认股权证，分别于2021年3 - 5月到期未行使[163] - 2021年累计其他综合收益（损失）净变化为 - 1美元，出售可供出售证券所得款项为4,000美元[166] - 2020年各季度末短期投资未实现收益（损失）余额分别为：3月31日为 - 17美元，6月30日为338美元，9月30日为200美元[167] - 2020年前三季度出售可供出售证券的毛实现收益和毛实现损失分别为23美元和6美元，销售所得款项为9404美元[169] - 2021年和2020年前三季度，股权薪酬费用分别为2170美元和1603美元，2021年9月30日未摊销股权薪酬费用为7820美元，预计在3.0年加权平均期限内摊销[176] - 2021年和2020年前三季度授予的普通股期权加权平均授予日公允价值分别为每股1.30美元和1.33美元[179] - 2021年和2020年前三季度，普通股期权行使的总内在价值分别为243美元和74美元[180] - 2021年和2020年第三季度及前三季度，基本和摊薄每股亏损相同，2021年前三季度净亏损50277美元，摊薄每股亏损0.57美元；2020年前三季度净亏损11983美元，摊薄每股亏损0.14美元[185] - 截至2021年9月30日，公司金融资产总计4859.3万美元，其中一级资产2764.1万美元，二级资产2095.2万美元[188] - 截至2020年12月31日，公司金融资产总计7340.4万美元，其中一级资产2458.6万美元，二级资产4881.8万美元；金融负债总计15000美元[188] - 截至2021年9月30日，公司普通股认股权证负债为0美元，而2020年12月31日为15000美元[189][191] - 截至2021年9月30日，公司已向西北大学支付总计1141.3万美元的许可费用[193] - 2021年和2020年截至9月30日的九个月里，公司因咨询服务分别确认费用75000美元[194] - 截至2021年9月30日，公司通过出售普通股和优先股筹集总收益1.901亿美元，从合作中获得5600万美元的预付款[201] - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物、短期投资和受限现金为6200万美元[201] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损1.751亿美元[202] 公司业务风险 - 公司是临床阶段生物技术公司，有亏损历史，预计未来仍会有重大亏损，可能无法实现或维持盈利[21] - 公司开发创新治疗方法的技术未经证实，可能无法产生适销产品[21] - 公司治疗候选药物处于早期开发阶段，可能开发失败或延迟，影响商业可行性[21] - 公司需要大量额外资金推进治疗候选药物开发，但无法保证未来有足够资金[21] - 公司业务可能受健康流行病影响，如全球COVID - 19大流行[21] - 公司不确定截至2021年9月30日的现有流动资金能否支持未来十二个月运营，持续经营存在重大疑问[57] - 管理层认为可通过股权或债务融资等方式获得额外资金，但无法保证能按可接受条款获得[58] - 未经审计的中期合并财务报表按持续经营假设编制，未包含因无法持续经营可能需进行的调整[59] 公司人员工作情况 - 2021年第三季度及报告日，公司约100%的研发人员在现场工作，办公室及行政团队约50%的时间在现场工作[51] 公司技术与产品研发 - 公司是临床阶段生物技术公司，基于专有SNA技术开发神经学、免疫肿瘤学等领域疗法，XCUR - FXN处于临床前开发阶段，卡沃托利莫德（AST - 008）处于1b/2期临床试验[43] - 公司认为专有SNA技术相比传统线性寡核苷酸有更高细胞摄取潜力，在多个领域有治疗潜力[44] - 由于新冠疫情影响，卡沃托利莫德（AST - 008）临床项目2期剂量扩展阶段的入组计划和临床试验启动延迟，预计2022年下半年报告总体缓解率结果，原计划为上半年[52] - 2021年11月9日，公司董事会审计委员会收到前高级研究员对XCUR - FXN临床前项目不当行为的指控，并聘请外部律师展开调查[205] - 公司无法确定上述指控调查对XCUR - FXN临床前项目研发活动及完成时间的潜在影响[206] - 截至2021年11月4日，1b/2期临床试验有25个临床试验点已启动招募，2个待启动[207] - 预计临床试验2期阶段共开设约27个试验点，预计2022年上半年全部激活[207] - 截至2021年11月4日，临床试验2期部分已有37名患者接受32mg剂量的cavrotolimod（AST - 008）治疗[207] - 截至2021年11月4日，共有43名患者接受32mg剂量的cavrotolimod（AST - 008）治疗[207] - 截至2021年11月4日，43名接受32mg剂量治疗的患者中有4人出现与治疗相关的严重不良事件（SAEs）[207] - 截至2021年11月4日，14名在1b期接受低于32mg剂量治疗的患者未出现与治疗相关的SAEs[207] - 截至2021年11月4日，57名接受cavrotolimod（AST - 008）治疗的患者中共有4人出现与治疗相关的SAEs[207] - 因新冠疫情影响，公司预计在2022年下半年而非上半年公布cavrotolimod（AST - 008）的客观缓解率（ORR）结果[208] 公司合作协议情况 - 公司与益普生的合作协议于2021年7月30日生效，公司授予益普生独家访问权和许可选择权[79] - 公司收到益普生的 upfront 付款2000万美元[85] - 若益普生行使第一选择权，需为每个合作项目向公司支付第一选择权行使费1000万美元；若行使第二选择权，需支付第二选择权行使费2500万美元[85] - 益普生将为每个合作项目支付临床前里程碑付款500万美元[86] - 若益普生行使选择权，开发和监管里程碑付款总计可达1.8亿美元；商业里程碑付款总计可达7.62亿美元[86] - 若治疗候选药物实现商业销售，公司有资格获得商业化治疗候选药物未来净产品销售的分级特许权使用费，百分比从个位数中期到十几岁中期不等[86] - 公司因收到益普生 upfront 付款，根据与西北大学的许可协议向其支付了300万美元许可费[86] - 公司在益普生合作协议下开展活动的义务于2021年7月30日开始，持续至特定条件满足为止[87] - 益普生合作协议包含双方终止条款、陈述与保证、相互赔偿以及排他性义务等内容[88][89][91] - 艾普森合作协议总交易价格为20000美元，全部为前期付款，截至2021年9月30日，临床前、开发、监管或商业里程碑付款仍不计入交易价格[94] - 艾普森合作协议交易价格分配：HD项目服务10793美元，AS项目服务9207美元[95][97] - 2019年11月13日，公司与艾伯维子公司签订合作协议，授予其独家访问和许可权[100] - 公司收到艾伯维25000美元前期付款，用于两个合作项目的研发成本及相关选择权[107] - 艾伯维初始期权行使期的期权行使费为每个合作项目10000美元，若延长行使期需额外支付10000美元，在延长行使期行使期权需支付15000美元[107] - 首个艾伯维许可产品达到相关里程碑事件，公司可获得最高55000美元的开发里程碑付款和132500美元的产品批准和上市里程碑付款[108] - 公司每个艾伯维合作项目最多可获得175000美元的销售里程碑付款[110] - 公司有权获得艾伯维许可产品未来全球净产品销售的中个位数至中两位数百分比的分层特许权使用费[111] - 艾伯维可提前90天书面通知终止合作协议，协议期限至期权行使期结束或特许权使用期结束[112] - 截至艾伯维生效日，总交易价格为25000000美元，仅包括艾伯维预付款[116] - 2021年第三季度，公司记录了4480000美元的累计收入调整（减少）[118] - 2019年2月17日，公司与Dermelix签订合作协议，收到1000000美元预付款[120] 公司信贷与租赁情况 - 2021年9月30日，公司与MidCap签订信贷协议修订案，信贷额度最高25000000美元，已借入首笔17500000美元，第二笔7500000美元的可用期限延至2021年12月31日[135][136] - Tranche 1和Tranche 2贷款利率为每年6.25%加1.50%或一个月伦敦银行同业拆借利率中的较高者[137] - 公司需支付的退出费为中期信贷协议下所有贷款本金的3.75%，第一批贷款发放时已计提656美元相关退出费[138] - 第一批贷款扣除费用和发行成本后的净收益为16,512美元，相关费用和成本将按有效利率法摊销至2025年10月1日[143] - 2020年3月2日，公司偿还赫拉克勒斯贷款协议所有剩余未偿债务，包括本金4,999美元和期末费用100美元[145] - 芝加哥租赁初始年度基本租金首年约为1,113美元，此后每年递增3%，整个原始期限总计12,761美元[152] - 公司在租赁开始日确认使用权资产8,931美元和租赁负债8,147美元，