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XOMA(XOMA) - 2021 Q3 - Quarterly Report
2021-11-04 19:46
Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT For the quarterly period ended September 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT For the transition period from __________to__________ Commission File No. 001-39801 XOMA Corporation (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 52-2154066 (State or other ju ...
XOMA(XOMA) - 2021 Q2 - Quarterly Report
2021-08-05 19:42
收入和利润 - 2021年第二季度总收入901万美元,同比增长457万美元,其中客户合同收入525万美元(含Janssen里程碑收入),单位收入法确认收入376万美元[229][231] - 公司2021年第二季度其他收入净额为129.9万美元,同比增长117.3万美元,主要由于权益证券公允价值变动带来128.9万美元收益[242][243] 成本和费用 - 研发费用维持在低位,2021年二季度仅3.8万美元,反映公司专注特许权聚合业务的战略[235] - 行政费用同比增长,2021年上半年达1070万美元,主要因薪资支出增加160万美元(含110万美元股权补偿)及咨询费用增长[236][238] - 利息支出显著下降,2021年上半年461万美元同比减少589万美元,主因偿还硅谷银行和诺华债务[240][241] 业务线表现 - XOMA公司以700万美元预付款收购Kuros Biosciences的CMP-001项目100%未来销售分成权,包括高达2500万美元的预商业化里程碑付款和分层高个位数至低两位数销售分成[219] - 公司以1350万美元预付款获得Viracta Therapeutics两个临床阶段候选药物的权益:DAY101项目潜在里程碑5400万美元(扣除Viracta保留的2000万美元)及销售分成,vosaroxin项目潜在里程碑5700万美元及高个位数销售分成[220] - 2021年第二季度从Janssen Biotech获得50万美元的III期临床试验首例患者给药里程碑付款[225] 债务和融资 - 2021年4月完成4000万美元的8.375% Series B优先股公开发行,扣除290万美元发行成本后净筹资3710万美元[221] - 2021年6月偿还硅谷银行650万美元本金及140万美元最终付款费用,同时偿还诺华910万美元票据本金[222][223] - 公司2021年上半年融资活动现金流入1581万美元,主要来自B系列优先股公开发行净筹资3710万美元[248][250] - 2021年6月公司偿还硅谷银行650万美元本金及140万美元尾款,确认30万美元非现金债务清偿损失[255] - 2021年6月公司全额偿还诺华910万美元票据本金,未确认清偿损益[256] - B系列优先股每年每股股息率为8.375%,相当于每存托凭证2.09375美元/年[251] - 2021年4月完成4000万美元B系列优先股存托凭证发行,净筹资3710万美元[250] 现金流 - 2021年上半年投资活动现金流出1350万美元,全部用于执行Viracta特许权购买协议[247] - 公司2021年上半年运营现金流出488.9万美元,主要受960万美元净亏损影响,部分被370万美元股权激励费用抵消[246] 现金状况 - 截至2021年6月30日,公司持有480万美元限制性现金专门用于支付A/B系列优先股股息[221] - 截至2021年6月30日,公司持有7894.5万美元非限制性现金及480万美元限制性现金(用于优先股股息支付)[254][258] - 累计赤字达12亿美元(截至2021年6月30日),但现有现金预计可维持至少12个月运营[258]
XOMA(XOMA) - 2021 Q1 - Quarterly Report
2021-05-06 20:34
收入和利润(同比环比) - 2021年第一季度总收入为37.5万美元,同比下降42.9万美元(2020年同期为80.4万美元)[227] - 与客户合同收入从2020年第一季度的50万美元下降至2021年同期的1.9万美元,主要因Compugen里程碑付款减少[227][228] - 单位收入法确认收入从2020年第一季度的30.4万美元增至2021年同期的35.6万美元,因HCRP协议底层产品销售增长[227][230] 成本和费用(同比环比) - 2021年第一季度研发费用为6.1万美元,与2020年同期6.2万美元基本持平[231] - 2021年第一季度管理费用为670万美元,同比增长30万美元,主要因薪资及股票补偿增加140万美元[232] - 2021年第一季度利息支出为28.9万美元,同比下降25.3万美元,因利率降低及贷款余额减少[235] 融资活动 - 2021年4月完成4000万美元存托股票公开发行,净收益约3720万美元(扣除280万美元发行成本)[220] - 公司2020年12月发行98.4万股A类优先股,每股25美元,募集资金2460万美元,净收益2260万美元[242] - 2021年4月发行160万份存托凭证,每股25美元,募集资金4000万美元,净收益约3720万美元[245] - 2018年ATM协议融资额度在2021年3月增至5000万美元,但尚未发行任何普通股[248] 投资活动 - 2021年3月以1350万美元收购Viracta两款临床阶段候选药物(DAY101和vosaroxin)的里程碑和 royalty 权益,潜在里程碑总额达1.11亿美元[221] - 2021年第一季度投资活动净现金流出1350万美元,主要用于支付Viracta特许权购买协议[240] 现金流状况 - 截至2021年3月31日现金余额为6780.8万美元,较2020年末减少1641.4万美元,主要因投资活动支出1350万美元[238] - 2021年第一季度经营活动净现金流出90万美元,主要由740万美元净亏损导致,部分被290万美元股权激励费用和260万美元资产负债变动抵消[239] - 2021年第一季度融资活动净现金流出200万美元,主要用于偿还债务本金[241] 债务和资本结构 - 硅谷银行贷款协议项下未偿还本金余额1010万美元,净账面价值980万美元[247] - A类优先股年股息率为8.625%,每股年股息2.15625美元[242] - B类优先股年股息率为8.375%,每存托凭证年股息2.09375美元[246] 业务里程碑事件 - 2021年5月因杨森启动西妥利单抗三期临床试验获得50万美元里程碑付款[223] 累计亏损和现金持有 - 截至2021年3月31日,公司累计亏损12亿美元,持有6780万美元非限制性现金和210万美元限制性现金[249]
XOMA(XOMA) - 2020 Q4 - Annual Report
2021-03-10 21:32
业务模式与收入来源 - XOMA公司的主要收入来源为未来潜在里程碑付款和特许权使用费,其中大部分收入预期来自2017年实施的特许权聚合业务模式[22] - 公司战略是通过收购第三方药物候选产品的潜在里程碑和特许权收入流来扩大管线,理想收购目标为处于商业化前阶段、具有长期市场独占性和高收入潜力的项目[23] - 公司战略转型为特许权聚合商,专注于通过对外授权内部开发的产品候选物和收购第三方药物候选物的里程碑及特许权收入流来扩大其完全资助的项目管线[114] 特许权与里程碑协议 - 公司持有Agenus公司33%的未来特许权分成(净额)及10%的里程碑付款权利,涉及6个Incyte免疫肿瘤资产,潜在里程碑付款上限为5950万美元[29] - MK-4830进入II期临床阶段触发1000万美元里程碑付款,XOMA获得其中100万美元[30] - 与Bioasis的第二份特许权购买协议涉及Chiesi合作项目,支付120万美元预付款[32] - 与Aronora协议包含对Bayer抗血栓产品的低个位数特许权分成(平均)及10%的里程碑付款权利,累计特许权收入达2.5亿美元/产品时将触发8500万美元/产品的分级里程碑付款[34] - 与Palobiofarma协议以1000万美元收购6个靶向腺苷通路的临床阶段候选药物的低个位数特许权分成权利[35][36] - 特许权组合中Janssen Biotech的PD-1药物JNJ-63723283特许权率为0.75%,Takeda的CD-38药物TAK-079特许权率达4%[26][28] - 公司与Chiron的合作协议中,公司承担30%的费用并享有30%的收入分成[41] - 公司从Takeda获得200万美元里程碑付款,并有资格获得1900万美元里程碑付款和4%的销售分成[48][51] - 公司与Rezolute的协议中,公司有资格获得高达2.32亿美元的里程碑付款,以及高个位数到中高个位数的销售分成[53] - 公司从Rezolute获得1140万美元现金付款,并确认1400万美元收入[60] 财务数据关键指标 - 公司2020年实现净利润1330万美元,经营活动现金流为1010万美元,但2019年净亏损200万美元[127] - 截至2020年12月31日,公司累计赤字达12亿美元[127] - 公司获得3700万美元预付款,并有资格获得总计4.8亿美元的开发、监管和商业里程碑付款[39] - 公司获得2500万美元里程碑付款,其中1770万美元为现金,730万美元用于减少对诺华的债务[40] - 公司获得3000万美元总对价,其中1570万美元为现金,1430万美元用于偿还Servier贷款[45] - 公司有资格获得高达4.38亿美元的里程碑付款,以及中低个位数到中高个位数的销售分成[45] 债务与融资 - 截至2020年12月31日,公司对诺华债务的未偿还本金余额为910万美元[69] - 2018年与硅谷银行签订的贷款协议最高可提供2000万美元融资,截至2020年底未偿还本金为1220万美元[70][73] - 2020年因诺华NIS793 Phase 2临床试验首例患者给药,公司获得2500万美元里程碑付款,其中730万美元用于抵减诺华债务[69] - 2019年通过硅谷银行贷款协议分别借款300万美元和150万美元,用于Aronora特许权购买协议的预付款和或有对价[72] - 截至2020年12月31日,公司未偿还贷款本金余额为1220万美元[138] 产品管线与研发 - 核心管线包含与诺华合作的抗TGFβ抗体项目(NIS793),诺华负责全球开发和商业化[38] - PTH1R抗体项目针对甲状旁腺激素受体1,已在体内研究中显示出对原发性甲状旁腺功能亢进和恶性肿瘤性高钙血症(HHM)的治疗潜力[65] - XMetA是一种胰岛素受体激活抗体,旨在为2型糖尿病患者提供长效降糖效果,可能减少胰岛素注射次数[65] - X213(原LFA 102)是一种催乳素受体变构抑制剂,能高效抑制催乳素介导的信号传导[65] - ADAPT™技术整合噬菌体、酵母和哺乳动物展示平台,可加速抗体发现并提高功能性抗体的筛选成功率[65] 知识产权与专利 - 抗TGFβ抗体相关专利(如US 8,569,462)预计保护期至2032年,涵盖抗体使用方法[81] - 胰岛素受体调节抗体专利(US 9,944,698)保护期至2030年,涉及RZ358的功能特性[81] - 公司依赖专利保护但存在不确定性,美国及海外专利申请中,专利有效性及可执行性存疑[195][196] 风险因素 - COVID-19疫情导致临床试验延迟风险,可能影响里程碑付款时间和特许权收入确认[24] - COVID-19大流行已对公司被许可方或版税协议对手方产生不利影响,可能导致里程碑和版税付款延迟或取消[94] - 疫情导致全球经济活动严重受影响,政府实施了封锁、关闭、隔离和旅行禁令等措施[95] - 疫情可能延迟或中断药物开发工作,包括临床试验,进而影响公司里程碑和版税收入的时间[96] - 疫情已导致公司总部所在地加州埃默里维尔受到"居家令"限制,员工远程工作可能影响生产力[100] - 疫情对全球金融市场造成重大干扰,可能限制公司获取资本的能力,影响流动性[103] - 公司收购的未来潜在版税和里程碑付款可能无法产生预期收入,且可能受到许可方或被许可方违约或破产的负面影响[105] - 公司许多潜在版税收购与处于临床开发阶段尚未商业化的药物产品相关,这些产品若未成功开发将负面影响公司财务状况[109] - 生物制药产品销售可能低于预期,原因包括定价压力、需求不足、产品竞争、临床试验失败、市场接受度低、专利保护失效以及COVID-19全球大流行的影响[116] - 生物制药行业竞争激烈,产品可能因新产品(包括仿制药和生物类似药)或现有产品的改进而变得过时或失去竞争力[117] - 公司依赖被许可方和特许权协议对手方准确报告里程碑和特许权销售,并计算和支付适用的里程碑和特许权费用,但可能存在计算错误或报告不完整的情况[120] - 公司收购的里程碑和特许权权益流动性有限,可能在需要出售时难以以有利价格变现,甚至可能无法出售[122] - 公司使用杠杆融资部分资本部署,如果收购的特许权未能产生足够收入,可能放大潜在损失[132] - 公司可能需向SEC注册为“投资公司”,若受《1940年投资公司法》限制,将面临重大运营调整和行政负担[123] - 公司被许可方或特许权协议对手方可能因自然灾害、公共卫生危机或政治危机等事件而中断研发,影响公司未来里程碑和特许权收入[125] - 公司资产组合中少数产品占净现值的大部分,任何产品失败都可能对财务状况产生重大影响[145] - 公司依赖第三方合作和许可协议,任何终止或争议都可能减少收入来源[146] - 公司潜在里程碑和特许权收入依赖于第三方制造商的合规性,不符合cGMP标准可能导致延迟[157] - 公司特许权收入的持续性和金额受专利期限、竞争产品等因素影响,可能导致收入低于预期[144] - 公司合作方可能单方面终止协议,导致预期付款无法实现[147] - 公司特许权收入的计算基于多年度预测和假设,不准确假设可能导致回报率低于预期[141][142] - 公司依赖第三方技术许可,包括噬菌体展示技术和抗体产品,若无法维持许可或专利保护,可能对运营和未来前景产生重大影响[161] - 公司计划通过收购或许可协议获取里程碑和特许权收入流,但面临激烈竞争和整合风险,可能无法实现预期收益[163][164] - 潜在特许权提供方的候选产品需通过FDA等监管审批,过程耗时数年且成本高昂,存在无法获批或延迟风险[168][169] - 临床试验可能因患者招募困难、监管要求变更或供应链短缺等因素显著延迟[174][177] - 竞争对手可能凭借更优资源或技术使公司特许权提供方的候选产品失去竞争力或过时[179][180] - 潜在特许权提供方的产品定价和医保覆盖存在不确定性,可能影响商业化盈利能力[182][185] - 即使产品获批,市场接受度仍受医生偏好、竞品替代或安全事件等因素制约[188][190] - 监管政策变动可能导致审批延迟或拒绝,增加开发成本和不确定性[170][171] - 海外临床试验可能因额外法规、汇率波动或物流成本增加延迟和费用[178] - 公司特许权提供方的候选产品若临床结果不达预期,可能终止开发,影响公司收入流[172][175] - 公司面临产品责任索赔风险增加,过去曾涉及Genentech Inc.的产品责任索赔案件[191] - 知识产权诉讼可能导致高昂成本,潜在赔偿或版税支付可能影响财务状况[200][203] - 公司员工总数截至2021年3月5日为10人,招聘和保留人才面临竞争挑战[207] - 总部位于地震活跃区Emeryville,缺乏地震保险,自然灾害可能严重干扰运营[210][213] - 网络安全风险突出,数据泄露或网络攻击可能导致知识产权损失和声誉损害[215][216] - 依赖外包安排进行财务报告和人力资源等关键职能,控制力有限[208] - 员工不当行为风险包括违反法规或财务信息不准确报告,可能引发调查或诉讼[209] - COVID-19可能导致关键人员缺勤,影响公司运营目标达成[206] - 信息技术系统中断或云服务故障可能对业务产生重大不利影响[217] 法规与合规 - 欧盟GDPR自2018年5月25日起实施,对不当使用或披露欧盟主体个人信息的公司可能处以罚款和/或纠正措施[218] - 加州消费者隐私法(CCPA)于2020年1月1日生效,涵盖企业对个人信息的处理,违规可能导致重大罚款和处罚[219] - CCPA要求公司向加州消费者提供新的披露和选择退出个人信息销售的选项[219] - 数据安全漏洞可能导致高额罚款、纠正措施、商业秘密丢失或敏感临床数据公开[218][219] - 违反CCPA可能增加公司合规成本和潜在责任,影响业务和财务状况[219] - 其他美国州可能效仿CCPA通过类似法律,导致隐私立法趋严[219] - 数据泄露可能导致患者信息(包括个人身份信息或受保护健康信息)被披露或修改,进而引发罚款或收入损失[219] 公司结构与资本 - 公司目前拥有超过65个完全资助的潜在可获版税或其他付款的项目[86] - 诺华正在开发公司管线中的多个项目,若诺华终止所有项目可能对公司业务和财务状况产生重大影响[86] - 截至2021年3月5日,公司雇佣了10名全职员工,主要从事高管、业务发展、法律、财务和行政职位[89] - 公司需按季度向A系列优先股股东支付股息,年利率为8.625%,相当于每股每年2.15625美元[137] - 截至2020年12月31日,公司已发行984,000股A系列优先股,每股清算优先权为25.00美元[139] - 公司调整了对NIH的估计负债至140万美元,涉及2013-2015年成本审计[155]
XOMA(XOMA) - 2020 Q3 - Quarterly Report
2020-11-05 20:42
收入和利润(同比环比) - 2020年第三季度总收入为55.7万美元,同比下降829.8万美元,主要因Rezolute和Janssen协议收入减少[229][231] - 2020年前九个月合同收入同比下降1642.3万美元,主要因Rezolute和Janssen协议收入减少[229][231] - 单位收入法确认收入同比增长27.9万美元,因HCRP协议底层产品销售额增加[233] 成本和费用(同比环比) - 九个月研发费用降至10万美元,同比减少100万美元,主要因人员费用重新分类和许可费用减少[234] - 九个月行政费用降至1310万美元,同比减少360万美元,主要因设施成本减少300万美元[236] - 2020年前九个月总利息支出为148.4万美元,较2019年同期增长148美元,主要由于SVB贷款余额增加[239] - SVB贷款利息支出2020年前九个月为107.3万美元,较2019年增长28.2万美元[239] 其他财务数据 - 2020年前九个月其他收入净额为204.6万美元,较2019年下降151.3万美元,主要因子租赁收入终止[240] - 权益证券公允价值变动收益2020年前九个月为189.1万美元,2019年同期为48.1万美元[240][241] - 2020年前九个月所得税优惠150万美元,源于《CARES法案》允许亏损回溯[242] - 截至2020年9月30日现金余额为4572.5万美元,较2019年末减少1096.3万美元[243] - 2020年前九个月经营活动净现金流出758.6万美元,主因940万美元净亏损[243][244] - SVB贷款协议未偿还本金余额1430万美元,其中900万美元列为短期债务[247] - 公司累计赤字达12亿美元,当前现金预计可维持运营至少12个月[251] - 2020年前九个月投资活动现金流出9000美元,2019年同期因购买里程碑权利支出1930万美元[245] 业务线表现 - 诺华国际制药因NIS793进入第二阶段开发支付2500万美元里程碑付款,其中1770万美元以现金形式支付,730万美元用于抵减债务[219] - Rezolute完成4100万美元股权融资后加速支付剩余140万美元应收款项[223] - 公司与Zydus达成许可协议,潜在开发里程碑付款最高500万美元,商业里程碑最高2350万美元,以及个位数到低两位数比例的特许权使用费[226] - 公司支付120万美元购买Bioasis与Chiesi合作开发产品的未来里程碑和特许权使用费权利[224] 管理层讨论和指引 - 受COVID-19影响,公司预计合作伙伴的临床试验延迟可能导致里程碑付款推迟[227][232]
XOMA (XOMA) Investor Presentation - Slideshow
2020-09-19 01:50
公司业务模式 - 收购临床前药物特许权,采用投资组合方式扩大特许权头寸数量,专注有潜力且授权给大型合作伙伴的资产[8] - 特许权融资比股权融资更高效,比债务融资负担小,具有成本低、稀释性低等优势[13][14] 市场机会 - 2014 - 2018年行业许可交易共1988笔,其中3期236笔、2期343笔、1期194笔、临床前/其他1215笔[17] 公司交易案例 - XOMA与Agenus、Aronora、Palobiofarma交易,投资分别为1500万美元、900万美元、1000万美元[29][34][38] 公司资产情况 - 资产组合超65个且增长,超60%处于临床阶段,平均特许权费率约2.5%,特许权期限为商业化后8 - 12年[43] - 目前特许权组合覆盖超90%下一代新兴和新型免疫肿瘤学靶点[48][49] 公司财务与战略 - 潜在里程碑价值超10亿美元,不同峰值销售额和特许权费率下资产数量不同[68][71][72][73][74] - 战略需耐心等待药物资产推进和精简基础设施以降低成本[76][78] 公司近期动态与展望 - 自2018年3季度以来特许权许可数量增加40%,2019年从合作伙伴处获1580万美元[80] - 未来将收购更多资产扩大组合,维持低成本基础设施,当前资产负债表可支持多年运营[81]
XOMA(XOMA) - 2020 Q2 - Quarterly Report
2020-08-07 04:22
收入和利润(同比环比) - 2020年Q2总收入444万美元,同比下降51.8%(2019年同期962万美元),主要因Takeda合作减少50万美元收入[219] - 2020年上半年总收入1248万美元,同比下降86.5%(2019年同期9093万美元),主因Rezolute许可费减少800万美元[219][220] - 按收入单位法确认的收入2020年Q2为391万美元(同比增54万美元),主因HCRP协议产品销量增长[222] - 公司2020年第二季度其他收入净额为126千美元,同比下降936千美元(2020年:126千美元 vs 2019年:1,062千美元)[228] 成本和费用(同比环比) - 研发费用2020年Q2降至3.8万美元(2019年同期70万美元),上半年累计10万美元(2019年同期100万美元)[223] - 行政费用2020年Q2为360万美元(2019年同期490万美元),减少主因设施成本下降90万美元[225] - 2020年Q2利息支出508万美元同比增加85万美元,主因SVB贷款余额增加[227] 业务线表现 - 公司与Zydus达成许可协议,潜在获得最高2400万美元里程碑付款(50万美元开发里程碑+2350万美元商业里程碑)及中低个位数至低两位数分成[213] - Rezolute应收款项260万美元因疫情延期支付,2020年Q1计提140万美元坏账准备,截至2020年6月30日剩余应收款为40万美元[212][216][217] 管理层讨论和指引 - 受COVID-19影响,公司预计合作伙伴的临床试验延迟可能导致里程碑付款延期[211][221] - 公司预计2020年剩余时间将减少非必要支出,但维持人员规模并继续评估特许权收购机会[226] 其他财务数据 - 2020年上半年权益证券公允价值变动导致亏损150千美元,而2019年同期为盈利746千美元[228][229] - 2020年上半年所得税优惠150万美元,源于《CARES法案》允许亏损回溯至2017年抵税[230] - 截至2020年6月30日,公司现金余额为4,949.1万美元,较2019年底减少719.7万美元[231] - 2020年上半年经营活动净现金流出515万美元,主要因830万美元净亏损,部分被260万美元股权补偿抵消[231][232] - 2019年投资活动现金流出630万美元,用于购买Bioasis和Aronora的里程碑及特许权资产[231][233] - 2020年融资活动现金流出204.7万美元,主要用于偿还债务本金[231][234] - 硅谷银行贷款协议未偿还本金余额1,560万美元,其中760万美元归类为短期债务[235] - 公司累计赤字达12亿美元(截至2020年6月30日),现有现金预计可维持至少12个月运营[239] - 2018年ATM协议预留3,000万美元股权融资额度,但尚未使用[236][238]
XOMA(XOMA) - 2020 Q1 - Quarterly Report
2020-05-05 20:11
收入和利润(同比环比) - 2020年第一季度总收入为80.4万美元,较2019年同期的813.1万美元大幅下降732.7万美元[212] - 收入下降主要由于2019年第一季度Rezolute支付的800万美元许可费收入缺失[213] - 公司持有的Rezolute普通股公允价值变动导致2020年第一季度亏损27.3万美元,而2019年同期为盈利71.5万美元[222] - 公司记录所得税收益150万美元,由于CARES法案允许将2018年亏损结转至2017年抵税[223] 成本和费用(同比环比) - 研发费用从2019年第一季度的30万美元降至2020年同期的10万美元,主要因薪资相关费用减少[216] - 2020年第一季度行政管理费用增至640万美元,包含140万美元坏账费用和专业费用增加[218] - 利息支出从2019年第一季度的42.9万美元增至2020年同期的54.2万美元,主要因SVB贷款余额增加[220] 现金和现金流 - 截至2020年3月31日,公司现金为5331.2万美元,较2019年12月31日的5668.8万美元减少337.6万美元[224] - 2020年第一季度运营活动净现金流出228万美元,主要由于480万美元净亏损,部分被180万美元股票薪酬补偿抵消[225] - 2020年第一季度投资活动现金使用为零,2019年同期因购买Bioasis里程碑和特许权支付30万美元[226] - 2020年第一季度融资活动净现金流出109.6万美元,包括90万美元SVB贷款本金偿还及19.9万美元发行成本支付[227] 债务和融资 - 截至2020年3月31日,SVB贷款协议未偿还本金余额为1560万美元,其中640万美元归类为长期债务的流动部分[229] - 2018年ATM协议允许公司通过HCW销售不超过3000万美元普通股,但截至报告日未出售任何股票[230] - 公司累计亏损达12亿美元(截至2020年3月31日),现有现金预计可维持至少12个月运营[231] 许可协议和合作 - 公司与Zydus达成许可协议,潜在开发里程碑付款最高50万美元,商业里程碑付款最高2350万美元,以及中个位数到低两位数百分比的特许权使用费[205] - 公司与Rezolute修订许可协议,延长260万美元应收账款的付款期限至2021年9月30日,分七期支付[207][209] - 公司承诺向Bioasis支付最高20万美元的或有对价,当前按公允价值记录为10万美元[235] 应收账款和坏账 - 2020年第一季度公司确认140万美元坏账费用,应收账款余额降至80万美元,因Rezolute可能无法获得额外融资[210] 风险和不确定性 - COVID-19疫情可能导致合作伙伴临床试验延迟,进而推迟里程碑付款收入[203][214] 其他财务事项 - 公司未参与任何表外安排,包括结构化融资或特殊目的实体[237]
XOMA(XOMA) - 2019 Q4 - Annual Report
2020-03-10 20:22
特许权使用费协议 - XOMA公司的主要未来收入来源为合作伙伴药物候选品的里程碑付款和特许权使用费,预期大部分收入将来自这些项目的付款[14] - XOMA公司持有Alligator Bioscience的JNJ-64457107/ADC特许权使用费率为0.75%[17] - XOMA公司持有Janssen Biotech的多个资产(如JNJ-63723283)的特许权使用费率均为0.75%[17] - XOMA公司持有Ology Bioservices的NTM-1631等资产的特许权使用费率为15%[17] - Ology Bioservices需支付未来产品净销售额15%的特许权使用费,2018年已收到250万美元[43] - 公司从Bayer产品中获得平均低个位数百分比的特许权使用费,并在净销售额累计特许权使用费超过2.5亿美元时保留超额部分[206] - 公司从非Bayer产品中获得低个位数百分比的净销售额分成及10%的未来付款(包括预付款和里程碑付款)[206] 里程碑付款协议 - XOMA公司与Agenus的协议中,支付了1500万美元购买33%的未来特许权使用费和10%的里程碑付款,潜在里程碑付款上限为5950万美元[19] - XOMA公司与Bioasis的协议中,支付了30万美元预付款,并可能支付额外20万美元的里程碑付款[20] - XOMA公司与Aronora的协议中,支付了600万美元预付款和300万美元额外付款,潜在里程碑付款上限为8500万美元每产品[22] - XOMA公司与Novartis的gevokizumab协议中,潜在里程碑付款上限为4.38亿美元,特许权使用费率范围为中个位数到十几[28] - XOMA公司与Novartis的NIS793协议中,潜在里程碑付款上限为4.8亿美元,特许权使用费率范围为中个位数到低十几[31] - Rezolute需支付最高达2.32亿美元的里程碑付款,基于RZ358的临床、监管和年度净销售额达成预定标准[36] - 公司与Janssen Biotech达成协议,可获得单产品最高300万美元里程碑付款及0.75%净销售额分成[203] 业务合作与收购 - XOMA公司与Palobiofarma的协议中,支付了1000万美元购买低个位数百分比的特许权使用费权利[23] - 公司以1000万美元收购Palobiofarma六种药物候选品的低个位数销售分成权,涉及肿瘤、炎症等领域[202] - 公司向Aronora支付600万美元首付款及300万美元追加款,获得五种抗血栓药物的里程碑和销售分成权[205] - 公司向Bioasis支付30万美元预付款,并可能额外支付20万美元的里程碑款项[207] 财务表现 - 公司2019年净亏损200万美元,2018年净亏损1330万美元[78] - 截至2019年12月31日,公司累计赤字达12亿美元[78] - 2019年公司从Rezolute确认收入1400万美元[41] 融资与股权 - 2018年3月修订协议后,Rezolute需支付600万美元现金和850万美元普通股,并发行700万股普通股[39] - 2019年Rezolute完成融资后,公司收到550万美元现金,并在7月和8月提前收到340万美元的未来现金付款[41] - 截至2019年12月31日,公司应收Rezolute未来现金付款260万美元[41] - 公司通过2019年配股发行100万股普通股,募集2200万美元资金,其中BVF认购845,463股[201] - 公司与硅谷银行签订贷款协议,可获得最高2000万美元的融资,截至2019年底未偿还本金为1610万美元[211] 专利与知识产权 - 公司持有或申请了多项专利,包括与Novartis合作的抗IL-1β抗体项目,相关专利预计在2027年至2030年间到期[59] - 公司与Novartis合作的抗TGFβ抗体项目专利预计在2032年至2036年间到期[59] - 公司与Rezolute合作的抗INSR抗体项目专利预计在2030年至2036年间到期[59] 风险因素 - Novartis正在开发公司管线中的多个项目,若Novartis终止所有项目可能对公司业务和财务状况产生重大影响[63] - 公司依赖第三方合作伙伴实现开发里程碑和产品销售,若产品未能成功开发或商业化将影响特许权收入[71] - 公司面临知识产权风险,若第三方专利被维持或新专利被授予,可能需要支付额外许可费用[61] - 公司现有合作方有权单方面终止协议,可能导致收入来源中断[84] - 公司第三方制造商若不符合cGMP标准,将延迟产品审批和商业化[90] - 公司核心技术依赖第三方授权,许可终止将影响业务持续性[91] 税务与法规 - 2017年2月16日公司完成股权融资获得净收益2480万美元,但触发税法第382条导致税务资产使用受限[109] - 截至2019年12月31日,公司因税法第382条限制已排除部分即将到期的净经营亏损和研发税收抵免[109] - 2017年税改法案将企业所得税率从35%降至21%,但限制利息费用抵扣为调整后收益的30%[112] - 联邦《反回扣法》修订后取消主观故意要件,扩大对医疗行业支付安排的监管范围[180] 租赁与设施 - 公司支付了160万美元的提前终止费用,并确认2019年因终止伯克利两处租赁产生的40万美元损失[190] - 公司总部租赁合同将于2023年2月到期,剩余净租赁负债为60万美元[189] - 公司支付160万美元提前终止伯克利两处租赁设施的租约(50万美元和110万美元)[212]
XOMA(XOMA) - 2019 Q3 - Quarterly Report
2019-11-05 21:28
收入和利润(同比环比) - 公司第三季度总收入为885.5万美元,同比增长795.9万美元,九个月总收入为1794.8万美元,同比增长1433.4万美元[219] - 客户合同收入第三季度为852.5万美元,同比增长775万美元,九个月为1717.6万美元,同比增长1356.8万美元,主要得益于与Rezolute和Janssen的许可协议收入[219][220] - 按收入单位法确认的收入第三季度为33万美元,同比增长20.9万美元,九个月为77.2万美元,同比增长67.6万美元,主要由于Shire产品销售的贡献[219][222] 成本和费用(同比环比) - 研发费用第三季度为10万美元,同比减少50万美元,九个月为110万美元,同比减少30万美元,主要由于人员减少和许可费用变化[224] - 行政费用第三季度为580万美元,同比增加110万美元,九个月为1670万美元,同比增加250万美元,主要由于高管离职协议和股票薪酬增加[226] - 利息支出第三季度为48.4万美元,同比增加27.5万美元,九个月为133.6万美元,同比增加77.9万美元,主要由于SVB贷款余额增加[228][229] - 其他净收入第三季度为77.1万美元,同比减少16.7万美元,九个月为355.9万美元,同比减少10.2万美元,主要由于Ology Bioservices收入终止[230][231][232] 现金流和资金状况 - 现金余额从4578万美元减少至3974.4万美元,营运资金从4192.3万美元减少至3395.7万美元[234] - 九个月经营活动现金流为386.3万美元,同比改善1379.5万美元,主要由于Rezolute和Janssen的许可收入[235][236] - 九个月投资活动现金流为-1930万美元,同比增加-429.4万美元,主要用于购买里程碑和特许权[235][237][238] - 截至2019年9月30日,公司累计亏损12亿美元,现金余额为3970万美元,预计可维持运营至少12个月[244] 业务合作与特许权 - 公司以1000万美元收购Palobiofarma六种药物候选品的潜在销售低个位数百分比(low single digit percentages)特许权[203] - 公司与Janssen Biotech协议可获得每个药物候选品最高300万美元里程碑付款及0.75%净销售额特许权[204] - 公司从Rezolute获得550万美元现金付款及340万美元融资净收益的15%分成[206][207] - 公司支付600万美元预付款及后续300万美元购买Aronora抗血栓药物的特许权,包括拜耳产品低个位数百分比销售分成及10%里程碑分成[208][209] - 公司向Bioasis支付30万美元预付款购买潜在里程碑和特许权,并拥有后续1%特许权优先购买权[210] - 根据Bioasis协议,公司需支付最高20万美元的或有对价,目前记录为10万美元[247] - 根据Aronora协议,公司已支付300万美元里程碑款项,未来可能支付最高8500万美元/产品的分层里程碑款项[248] 贷款与融资 - 公司与硅谷银行达成贷款协议,可提取最高2000万美元,截至2019年9月30日未偿还本金为1700万美元[211] - 贷款到期日需支付全部本金余额及最终付款(本金的8.5%)[242] - 提前还款费用:第一年内3%,第二年内2%,第二年后1%[242] - 违约利率将增加4%[242] - 2018年ATM协议允许公司通过HCW销售不超过3000万美元的普通股,佣金为销售总额的3%[243] 会计准则与或有事项 - 公司采用新租赁会计准则ASC 842,确认740万美元使用权资产和920万美元租赁负债[214] - 截至2019年9月30日,或有对价的公允价值未发生变化[249] - 公司未参与任何表外安排[250]