财务数据关键指标变化：收入与利润 - 公司2025财年营收为92,776美元，较2024财年增长100%[292][293] - 公司2025财年毛亏损为100,165美元，主要因生产线效率低及副产品折价销售[292][295] - 公司2025财年净亏损为1,641万美元，较2024财年1,781万美元减少约140万美元（7.88%）[292][301] - 公司2025财年其他收入净额为611万美元，主要包含约668万美元的奖金拨备转回[292][300] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 公司2025财年行政费用大幅下降至约322万美元，较2024财年1,744万美元减少约1,422万美元（81.52%）[292][298] - 公司2025财年确认1,920万美元股权激励费用，主要因向股东发行认股权证[292][299] - 2025财年，公司记录了71,035美元的债务折扣摊销利息支出，2024财年为350,084美元[223] - 截至2025年9月30日，应付薪酬的未偿余额约为129.63万美元，2024年同期为73.7894万美元[223] 财务数据关键指标变化：现金流 - 截至2025年9月30日财年，经营活动所用现金净额约为210万美元，主要归因于约1640万美元的净亏损[310] - 截至2024年9月30日财年，经营活动所用现金净额约为300万美元，主要归因于约1780万美元的净亏损[311] - 2025财年现金流出部分被1920万美元的股份补偿费用、90万美元的债务清偿损失、140万美元的其他应付款项以及765,001美元的应付前股东款项所抵消[310] - 2024财年现金流出部分被1380万美元的奖金拨备、因上市公司身份增加的约70万美元其他应付款和应计费用以及约10万美元的预付费用增加所抵消[311] - 截至2025年9月30日财年，投资活动所用现金净额约为40万美元，用于购置固定资产[312] - 截至2024年9月30日财年，投资活动所用现金净额约为140万美元，用于购置固定资产[312] - 截至2025年9月30日财年，融资活动提供现金净额约为230万美元，主要来自约130万美元的关联方短期贷款和90万美元的普通股发行收入[313] - 截至2024年9月30日财年，融资活动提供现金净额约为470万美元，主要来自约290万美元的关联方长期债务、250万美元的PIPE投资以及约30万美元的关联方短期贷款[314] - 2024财年融资活动现金流入被约90万美元的递延合并成本支付和约10万美元的关联方长期债务偿还所抵消[314] 公司运营与业务进展 - 公司尚未开始商业销售，计划在2026年2月底前开始生产[217][218] - 公司产品客户认证流程通常需要12至18个月[238] - 公司目前处于商业化早期阶段，尚未产生运营收入，依赖外部融资维持运营[269] - 公司以630万美元购买了棕榈基石墨烯生产工艺的知识产权[220] - 公司专有制造技术可减少高达83%的碳足迹和高达80%的生产成本[277] 融资与资本活动 - 公司于2024年11月完成约140万美元（600万马来西亚林吉特）融资，并于2024年3月获得250万美元PIPE投资[306] - 公司以每股4.00美元的价格发行1,275,000股普通股，以抵偿部分欠款，这些股票的公允价值为每股2.70美元[222] - 公司于2022年9月30日向刘宇现金偿还了约50万美元[222] - 公司累计亏损达4,220万美元，经营活动现金流为负，现金及现金等价物期末余额为7,354美元[305][309] - 截至2025年9月30日，公司无任何影响流动性、资本资源等的表外安排[315] 股权结构与股东情况 - 截至2024年9月30日，刘宇不再持有公司任何普通股（2024年：24.3%）[221] 市场与行业环境 - 2024年前十个月，细鳞片石墨价格进一步下跌约20%[226] - 2025年第三季度，北美石墨价格指数环比下降约2.7%[226] - 自2022年8月启动合并以来，棕榈仁壳价格因需求增加而上涨[229] - 全球石墨和石墨烯需求与电动汽车、可再生能源存储及半导体制造业增长紧密相关[267] - 中国在原材料供应链的主导地位影响全球市场价格，增加价格波动性和供应连续性不确定性[246] - 半导体行业放缓（以英特尔财务困境为例）可能减少对公司关键材料的需求并扰乱合作伙伴关系[243] 风险因素 - 公司普通股转至OTC市场导致交易流动性显著降低，影响通过股权融资筹集资金的能力[272] - 若从纳斯达克退市，可能对公司市值产生下行压力，并影响与供应商、贷款方及业务伙伴的谈判[273] - 公司若从纳斯达克退市，将面临市场流动性风险增加、融资难度加大及声誉风险[274] - 公司面临外汇汇率波动风险，主要涉及马来西亚林吉特、美元及人民币，可能增加进口成本并压缩利润率[260] - 研发阶段存在材料损耗，可能导致短期运营成本增加并影响早期毛利率[263] - 生产设备维护需依赖海外技术人员，导致成本增加并可能造成生产停机[262]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司2025财年营收为92,776美元，较2024财年增长100%[292][293] - 公司2025财年毛亏损为100,165美元，主要因生产线效率低及副产品折价销售[292][295] - 公司2025财年净亏损为1,641万美元，较2024财年1,781万美元减少约140万美元（7.88%）[292][301] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 公司2025财年行政费用为322万美元，同比减少约1,420万美元（81.52%），主要因上年度1,380万美元奖金计提被转回[292][298] - 公司2025财年股份补偿费用为1,920万美元，源于向股东发行认股权证[292][299] - 2025财年与2024财年，因债务折扣摊销记录的利息费用分别为71,035美元和350,084美元[223] 财务数据关键指标变化：其他财务数据 - 截至2025年9月30日，应付薪酬的未偿余额为1,296,307美元，2024年同期为737,894美元[223] - 公司2025财年其他收入净额为611万美元，主要包括约668万美元的奖金计提转回[292][300] - 公司累计亏损及累计赤字达4,220万美元，经营活动现金流持续为负[305] - 公司2025财年末现金及现金等价物为7,354美元，较年初348,655美元大幅减少[309] - 公司认定其认股权证符合权益会计处理条件[322] - 业务合并完成后，公司所有已发行公开及私募认股权证被替换，该替换被视为认股权证修改，未确认增量公允价值[323] 现金流表现 - 截至2025年9月30日年度，经营活动所用现金净额约为210万美元，主要归因于约1640万美元的净亏损[310] - 2025财年经营活动现金流出被1920万美元的股份补偿费用部分抵销[310] - 截至2024年9月30日年度，经营活动所用现金净额约为300万美元，主要归因于约1780万美元的净亏损[311] - 2024财年经营活动现金流出被1380万美元的奖金拨备部分抵销[311] - 截至2025年9月30日年度，投资活动所用现金净额约为40万美元，用于购置固定资产[312] - 截至2024年9月30日年度，投资活动所用现金净额约为140万美元，用于购置固定资产[312] - 截至2025年9月30日年度，融资活动提供现金净额约为230万美元，主要来自关联方短期贷款130万美元及发行普通股90万美元[313] - 截至2024年9月30日年度，融资活动提供现金净额约为470万美元，主要来自关联方长期债务290万美元及PIPE投资250万美元[314] 业务运营与商业化进展 - 公司尚未开始商业销售，计划在2026年2月底前开始生产[217][218] - 公司产品客户认证流程通常需要12至18个月[238] - 公司目前处于商业化早期阶段，尚未产生运营收入，依赖外部融资维持运营[269] - 公司以630万美元购买了棕榈基石墨烯生产工艺的知识产权[220] - 公司产品（石墨与石墨烯）与其他合成材料相比具有超过98%的相似性和更高的一致性[213] - 公司专有制造技术可减少高达83%的碳足迹和高达80%的生产成本[277] - 公司盈利能力取决于其专有石墨和石墨烯生产技术的运行稳定性和效率[265] 融资与资本活动 - 公司于2024年3月完成业务合并并获250万美元PIPE投资，2024年11月完成约140万美元（600万马来西亚林吉特）融资[306] - 公司通过发行1,275,000股普通股（每股4.00美元，总计5,100,000美元）部分清偿债务，股票公允价值为每股2.70美元[222] 股权结构与公司治理 - 截至2024年9月30日，刘宇（Liu Yu）持有公司24.3%的普通股[221] 市场与行业环境 - 2024年前十个月，细鳞片石墨价格进一步下跌约20%[226] - 2025年第三季度，北美石墨价格指数环比下降约2.7%[226] - 自2022年8月启动合并以来，棕榈仁壳价格因需求增长而飙升[229] - 全球对石墨和石墨烯的需求与电动汽车、可再生能源存储及半导体制造业的增长紧密相关[267] - 原材料短缺已导致Posco和三星SDI等主要厂商缩减运营，可能推高成本并迫使减产[245] 风险与挑战 - 公司普通股转至OTC市场导致交易流动性显著降低，影响通过股权融资筹集资金的能力[272] - 若从纳斯达克退市，可能对公司财务状况产生负面影响，包括市值下行压力及融资能力受损[273] - 公司面临外汇汇率波动风险，主要涉及马来西亚林吉特、美元和人民币，可能增加进口成本并压缩利润率[260] - 生产设备维护需依赖海外技术人员，导致成本增加及潜在停机，公司正培养内部技术人才[262] - 研发阶段存在材料损耗，导致短期运营成本增加，可能影响早期毛利率[263]

首次公开募股与私募配售 - 公司于2022年4月28日完成首次公开募股，发行8,050,000个单位，总募集资金80,500,000美元[145] - 同时完成私募配售，向发起人发行492,000个单位，募集资金4,920,000美元[145] - 首次公开募股及私募配售后，共计82,110,000美元净收益存入信托账户[145] 股东赎回事件 - 在2023年7月27日的第一次股东特别大会上，约50.9%的流通新单位（4,076,118个单位）被赎回[155] - 在2024年4月23日的第二次股东特别大会上，约21.7%的流通新单位（860,884个单位）被赎回[158] - 第二次赎回导致约9,684,945美元从信托账户分配给赎回股东[158] - 第三次股东特别大会后，1,996,522个AIMA新单位（约占当时已发行流通公众单位的64.2%）被赎回，导致约23,778,577美元从信托账户分配给赎回股东[160] - 第四次股东特别大会后，572,989个AIMA新单位（约占当时已发行流通公众单位的51.3%）被赎回，导致约7,357,178.76美元从信托账户分配给赎回股东[162] 业务合并截止日期延期 - 为延长业务合并截止日期，发起人分9次每月存入85,000美元至信托账户，总计765,000美元[154] - 为再次延长业务合并截止日期，发起人分9次每月存入60,000美元至信托账户，总计540,000美元[156] - 第三次股东特别大会批准将业务合并截止日期延长至2025年10月28日，为此需为每次月度延期向信托账户存入每股0.05美元，公司寻求了9次延期，累计存入502,414.2美元[159] - 第四次股东特别大会批准将业务合并截止日期延长至2025年7月28日，每次月度延期需存入500美元[161] - 截至报告日，公司已为第一、第二、第三次章程修订的月度延期各支付9次，为第四次章程修订的月度延期支付2次，将合并截止日延长至2025年10月28日[163] 盈利支付条款 - 修订后的盈利支付条款规定：若2025财年设备销量达30,000台，将发行1,000,000股盈利支付股份[157] - 修订后的盈利支付条款规定：若2026财年设备销量达40,000台，将发行1,500,000股盈利支付股份[157] 营运资本与贷款安排 - 截至2025年9月30日，张先生根据营运资本票据提供的营运资本贷款总额为1,539,134美元[169] - 根据合并协议，高达1,500,000美元的营运资本票据或月度延期票据可转换为公司的私募单位[170] - 根据2025年4月8日的交换协议，1,472,471美元的未偿还月度延期票据和27,529美元的未偿还营运资本票据将转换为150,000个公司私募单位[171] - 公司于2024年4月4日向发起人签发了本票，后者同意向公司提供最高500,000美元的无息贷款用于营运资本[185] - 截至2025年9月30日，公司营运资本贷款未偿还金额为1,539,134美元[186][187] 信托账户状况 - 截至2025年9月30日，信托账户持有14,294,569美元，投资于货币市场基金和美国国债[181] 收入与利润 - 截至2025年9月30日的九个月内，公司净收入为117,673美元，其中信托账户现金和投资利息收入为630,505美元，运营成本为512,832美元[178] 成本与费用 - （注：提供的原文关键点中，未明确列出可归类为“成本与费用（同比环比）”的独立数据。净收入计算中提及的“运营成本为512,832美元”已归入“收入与利润”主题下的净收入计算中。） 现金流与财务状况 - 截至2025年9月30日，公司现金仅为3,517美元，营运资金缺口为2,785,815美元[187] 承销商费用与安排 - 承销商有权在完成初始业务合并时获得每公募单位0.35美元的递延费用，总计约2,817,500美元[192] - 根据清偿协议，公司将以80,000美元现金和132,875股购买方普通股，替代支付2,817,500美元的递延承销佣金[193] - 公司授予承销商45天期权，可额外购买最多1,050,000个公募单位以覆盖超额配售，该期权已于2022年4月27日被全额行使[191] - 承销商在IPO结束时已获得每公募单位0.20美元的现金承销折扣，总计1,610,000美元[192] 持续经营能力与表外安排 - 公司管理层认为，当前状况引发了对公司持续经营能力的重大疑虑[188] - 截至2025年9月30日，公司没有表外融资安排[189] 会计准则影响 - 公司目前正在评估采用ASU 2024-03会计准则对未经审计合并财务报表的影响[195]

首次公开募股与私募配售 - 公司于2022年4月28日完成首次公开募股，发行8,050,000个单位，筹集总收益80,500,000美元[145] - 同时完成私募配售，向发起人发行492,000个单位，筹集总收益4,920,000美元[145] - 首次公开募股及私募配售的净收益共计82,110,000美元存入信托账户[145] 股东特别大会与单位赎回 - 在2023年7月27日的第一次股东特别大会上，约50.9%的已发行AIMA新单位（4,076,118个）被提交赎回[155] - 在2024年4月23日的第二次股东特别大会上，约21.7%的当时已发行AIMA新单位（860,884个）被提交赎回[158] - 因第二次赎回，约9,684,945美元从信托账户分配给赎回的公众股东[158] - 第三次股东特别大会后，1,996,522个AIMA新单位（约占当时已发行公众单位的64.2%）被赎回，导致约23,778,577美元从信托账户分配给赎回股东[160] - 第四次股东特别大会后，572,989个AIMA新单位（约占当时已发行公众单位的51.3%）被赎回，导致约7,357,178.76美元从信托账户分配给赎回股东[162] 业务合并截止日期延期安排 - 为延长业务合并截止日期，发起人或其指定人向信托账户存入总计765,000美元，获得9次每月延期[154] - 为第二次延长业务合并截止日期，发起人或其指定人向信托账户存入总计540,000美元，获得9次每月延期[156] - 第三次股东特别大会批准将业务合并截止日期延长至2025年10月28日，为此需为每次月度延期向信托账户存入每股0.05美元，公司寻求了9次延期，总额存入502,414.2美元[159] - 第四次股东特别大会批准将业务合并截止日期延长至2025年7月28日，每次月度延期需存入500美元[161] - 截至报告日，公司已为第四次章程修订月度延期存入两笔款项，总额1,000美元，将合并期限延长至2025年12月28日[162] 盈利支付安排 - 修订后的盈利支付安排要求：2025财年销售至少30,000台设备可触发发行1,000,000股盈利支付股份[157] - 修订后的盈利支付安排要求：2026财年销售至少40,000台设备可触发发行1,500,000股盈利支付股份[157] 贷款与票据安排 - 截至2025年9月30日，张先生根据营运资本票据提供的营运资本贷款总额为1,539,134美元[169] - 公司于2024年4月4日向发起人指定代表发行本票，可获得最高500,000美元的无息营运资本贷款[185] - 截至2025年9月30日，公司营运资本贷款未偿还金额为1,539,134美元[186][187] - 根据交换协议，业务合并完成后，未偿还的月度延期票据1,472,471美元和营运资本票据27,529美元将转换为公司的150,000个私人单位[171] 信托账户与现金状况 - 截至2025年9月30日，信托账户持有14,294,569美元，投资于货币市场基金和美国国债[181] - 截至2025年9月30日，公司现金为3,517美元，营运资金缺口为2,785,815美元[187] 收入与利润（同比） - 2025年前九个月，公司净收入为117,673美元，其中信托账户现金和投资利息收入为630,505美元，运营成本为512,832美元[178] - 2024年前九个月，公司净收入为902,163美元，其中信托账户现金和投资利息收入为1,603,118美元，运营成本为700,955美元[178] 承销商相关安排 - 承销商在IPO时已全额行使超额配售权，购买1,050,000个额外公募单位[191] - 承销商有权获得每公募单位0.35美元的递延费用，总额约2,817,500美元，在完成初始业务合并后支付[192] - 2025年6月13日，公司与承销商达成清偿协议，以80,000美元现金及132,875股购买方普通股替代支付2,817,500美元的递延承销佣金[193] 其他重要披露 - 公司无任何表外融资安排、特殊目的实体或对外担保[189] - 创始人股份、私募单位及认股权证持有人享有注册权，可要求公司进行证券注册[190] - 管理层评估认为，持续经营存在重大疑虑，若未能在合并截止日前完成初始业务合并，公司将启动自愿清算和解散[188] - 公司作为小型报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露[197]

总收入与利润表现 - 2025财年第四季度总收入为390万美元，与去年同期持平[6][10] - 公司2025财年总营收为1538.3万美元，与2024财年的1535.8万美元基本持平[28] - 2025财年净亏损为250万美元，较上一财年200万美元的净亏损有所扩大[17] - 2025财年净亏损为251.8万美元，较2024财年的196.1万美元扩大28.4%[28] - 2025财年调整后息税折旧摊销前利润为-93.1万美元，较2024财年的-19.2万美元亏损扩大[30] 订阅收入表现 - 2025财年第四季度订阅收入为310万美元，同比增长4%[6][10] - 2025财年订阅收入为1235.5万美元，同比增长1.8%[28] 服务收入表现 - 2025财年服务收入为302.8万美元，同比下降6.1%[28] 核心产品表现 - 2025财年核心产品（以HawkSearch为首）收入增长16%至890万美元，占总收入比例从50%提升至58%[2][6] - 核心产品净收入留存率为117%[2][6] 新增合同与经常性收入 - 2025财年第四季度新增18份订阅合同，总合同价值125万美元，增加超过35万美元的年度经常性收入[6] - 2025财年新增83份订阅合同，总合同价值690万美元，增加超过240万美元的年度经常性收入，较上一财年增长超18%[6] - 2025财年平均每笔销售的订阅ARR增长35%，从18,500美元增至25,000美元[6] 毛利率与毛利润 - 2025财年第四季度毛利率为66%，同比下降3个百分点[10] - 2025财年毛利润为1024.1万美元，毛利率为66.6%，低于2024财年的1043.4万美元和68.0%[28] 销售与运营效率 - 2025财年销售周期从超过160天缩短至92天[6] - 2025财年销售和营销费用为447.4万美元，同比增长20.4%[28] 财务状况（资产与权益） - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物为162.6万美元，较上年同期的139.0万美元增长17.0%[25] - 截至2025年9月30日，总资产为1532.6万美元，略低于上年同期的1560.2万美元[25] - 截至2025年9月30日，股东权益为956.8万美元，较上年同期的1000.6万美元下降4.4%[26]

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 公司于2025年12月在美国商业推出了LYMPHIR™，标志着从无收入公司转变为创收公司[1][2] - 2025财年净亏损为2480万美元，每股亏损0.34美元，而2024财年净亏损为2110万美元，每股亏损0.31美元[6][14] - 公司净亏损为2476.14万美元，较2024年的2114.87万美元有所扩大[16] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025财年研发费用为640万美元，较2024财年的490万美元增长30.6%[6] - 2025财年一般及行政费用为880万美元，较2024财年的810万美元增长8.6%[6] - 2025财年基于股份的薪酬支出为830万美元，较2024财年的750万美元增长10.7%[6] - 股票薪酬费用为832.04万美元，较2024年的749.88万美元有所增加[16] 财务数据关键指标变化：现金流 - 经营活动产生的净现金流出为549.20万美元，而2024年为净流入12.64万美元[16] - 库存增加导致现金流出1264.92万美元，较2024年的流出213.39万美元显著增加[16] - 应付账款增加带来现金流入952.31万美元，显著高于2024年的242.26万美元[16] - 来自关联方的应付款项增加带来现金流入892.50万美元，低于2024年的1427.06万美元[16] - 投资活动现金流出主要用于许可费支付，金额为575.00万美元，高于2024年的500.00万美元[16] - 融资活动现金流入主要来自发行普通股净收益1516.68万美元，而2024年无此项[16] - 现金及现金等价物年末余额为392.49万美元，较年初的0.0112万美元大幅增加[16] 核心业务线表现 - 公司于2025年12月在美国商业推出了LYMPHIR™，标志着从无收入公司转变为创收公司[1][2] - 管理层估计LYMPHIR的初始市场规模超过4亿美元，且市场在增长[5] - 公司通过指定患者计划与分销伙伴合作，在19个国际市场为LYMPHIR建立了准入渠道[2][6] 融资与资本状况 - 公司通过战略融资筹集了总计3600万美元，包括2025年12月10日完成的1800万美元私募和注册直接发行[1][6] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物为390万美元[6] - 截至2025年9月30日，总资产为1.009亿美元，总负债为5608万美元，股东权益为4487万美元[11] 其他重要内容 - 2024年非现金活动中，包含在许可应付款中的IPR&D里程碑费用为2840.00万美元[16]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025财年净亏损为2476万美元，每股亏损0.34美元，较2024财年净亏损2115万美元有所扩大[6][14] - 公司净亏损扩大至2476.14万美元，同比增长约17%[16] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025财年研发费用为642万美元，较2024财年的493万美元增长30.6%[6][14] - 2025财年行政管理费用为878万美元，较2024财年的815万美元增长7.8%[6][14] - 2025财年股权激励费用为832万美元，较2024财年的750万美元增长11.0%[6][14] - 股票薪酬费用为832.04万美元，同比增长约11%[16] - 许可支付款项为575万美元，同比增长15%[16] - 递延所得税费用为105.7万美元，同比增长约83%[16] 财务数据关键指标变化：现金流与融资 - 经营活动现金净流出549.2万美元，而去年同期为净流入12.64万美元[16] - 通过发行普通股获得净融资1516.68万美元[16] - 公司通过战略融资筹集总额3600万美元，包括2025年12月10日完成的1800万美元私募和注册直接发行[1][6] 财务数据关键指标变化：资产与负债 - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物为390万美元[6][11] - 库存大幅增加1264.92万美元，同比显著增长[16] - 年末现金及现金等价物增至392.49万美元，上年同期仅为0.0112万美元[16] - 应付账款增加952.31万美元[16] - 来自关联方的应付款项增加892.5万美元[16] - 截至2025年9月30日，总资产为1.009亿美元，总负债为5608万美元，股东权益为4487万美元[11] 核心产品LYMPHIR™商业进展 - LYMPHIR™于2025年12月在美国商业上市，标志着公司从无收入状态进入创收阶段[1][2] - 管理层估计LYMPHIR的初始市场规模超过4亿美元，且市场在增长[5] 国际市场准入与渠道 - 公司通过指定患者计划在19个国际市场为LYMPHIR建立了准入渠道[2][6]

产品上市与市场前景 - LYMPHIR™于2025年12月在美国上市，这是自2018年以来针对皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的首个新系统性疗法[1][2] - 公司估计LYMPHIR的初始市场规模超过4亿美元[5] 收入与利润表现 - 2025财年净亏损为3970万美元，每股亏损3.38美元；2024财年净亏损为4020万美元，每股亏损5.97美元[6][13] - 公司净亏损为3974.0万美元，与上年度的3942.6万美元基本持平[15] 成本与费用表现 - 2025财年研发费用为920万美元，较2024财年的1190万美元下降22.7%[6][13] - 2025财年一般及行政费用为1850万美元，较2024财年的1820万美元增长1.6%[6][13] - 2025财年基于股权的薪酬费用为1080万美元，较2024财年的1180万美元下降8.5%[6][13] - 股票薪酬费用为1083.6万美元，较上年度的1184.0万美元略有下降[15] - 递延所得税费用为105.7万美元，较上年度的57.6万美元有所增加[15] 现金流表现 - 经营活动净现金流出为2655.3万美元，较上年度的2820.1万美元有所改善[15] - 投资活动净现金流出为575.0万美元，主要用于支付许可费[15] - 融资活动净现金流入为3330.3万美元，主要来自普通股发行净收入3230.3万美元[15] 资产与库存状况 - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物为430万美元[6] - 截至2025年9月30日，库存价值为2228.7万美元，较2024年同期的826.9万美元大幅增长169.4%[11] - 库存大幅增加1264.9万美元，较上年度的213.4万美元显著增长[15] - 年末现金及现金等价物为425.2万美元，较年初的325.2万美元增加100.0万美元[15] 融资与资本结构 - 公司通过战略融资筹集约6100万美元总收益，其中Citius Pharma筹集2500万美元，Citius Oncology筹集3600万美元[6] - 公司拥有Citius Oncology约78%的股权[7] 负债与应计项目变化 - 应付账款增加876.6万美元，而上年度为增加200.0万美元[15] - 应计费用增加417.3万美元，而上年度为减少45.9万美元[15]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to CROWN PROPTECH ACQUISITIONS (Exact name of registrant as specified in its charter) Cayman Islands 001-40017 N/A (State or other jurisdiction of incorpo ...

LYMPHIR产品关键临床试验数据 - LYMPHIR关键III期试验（E7777-G000-302）中，独立评审委员会评估的客观缓解率为36.2%（95% CI: 25.0%, 48.7%），在69名患者中完全缓解率为8.7%（6人），部分缓解率为27.5%（19人）[37] - 在关键试验中，缓解者的中位缓解持续时间为6.5个月（范围：3.5+至23.5+个月），中位应答时间为1.4个月（范围：0.7至5.6个月）[38] - 研究者评估的客观缓解率为42.3%（95% CI: 30.6%, 54.6%），在71名患者中有8.5%（6人）达到完全缓解[39] - 在III期试验的主要阶段，69名患者的平均年龄为64岁（范围：28至87岁），65%为男性，中位既往治疗线数为4（范围：1至18）[41] - LYMPHIR的最大耐受剂量确定为12 µg/kg/天，基于导入期数据，主要研究阶段选择了9 µg/kg/天的剂量[36] - LYMPHIR在复发或难治性I-III期CTCL患者中的总体缓解率(ORR)为27%，临床获益率(CBR)为33%[58] - LYMPHIR的III期关键研究患者入组于2021年12月完成，2022年4月公布的顶线结果与先前配方一致，未发现新的安全性信号[69] LYMPHIR联合疗法试验数据 - LYMPHIR联合帕博利珠单抗试验中，获得临床获益患者的中位无进展生存期(PFS)为57周[58] - LYMPHIR联合疗法试验共入组21名患者，其中15名可评估，4名达到部分缓解(PR)，1名达到持续≥6个月的疾病稳定(SD)[59][60] - 在LYMPHIR联合帕博利珠单抗的试验中，仅报告1例剂量限制性毒性(毛细血管渗漏综合征)，发生在最高剂量水平(12 mcg/kg)，未记录到≥3级的免疫相关不良事件(irAEs)[59][61] LYMPHIR安全性数据 - LYMPHIR治疗患者中，38%发生了严重不良反应，其中发生率>2%的包括毛细血管渗漏综合征（10%）、输液相关反应（9%）、败血症（7%）等[46] - 在III期试验的安全数据集中，未发生5级不良事件[46] - LYMPHIR在复发或难治性CTCL患者中最常见(≥10%)的不良反应包括恶心(43%)、疲劳(38%)、水肿(33%)、寒战(27%)、肌肉骨骼疼痛(27%)、头痛(25%)、输液相关反应(25%)、皮疹(23%)和毛细血管渗漏综合征(20%)[48] LYMPHIR监管与商业化进展 - LYMPHIR的生物制品许可申请(BLA)于2024年3月被FDA受理，PDUFA目标日期为2024年8月13日，并于2024年8月8日获批[72] - 公司于2025年12月通过控股子公司Citius Oncology推出LYMPHIR，成为商业化公司[26] - 公司已签署国际分销协议，覆盖希腊、塞浦路斯、部分巴尔干国家以及土耳其、巴林、卡塔尔、阿曼、科威特、沙特阿拉伯和阿联酋，通过指定患者计划提供LYMPHIR[210] - 公司目前唯一获批的产品未在海外销售，也未申请任何海外批准[210] LYMPHIR市场与患者规模 - 公司估计美国CTCL患者总数约为30,000至40,000人[75] - 公司认为LYMPHIR在美国的可寻址市场超过4亿美元[76] - 基于SEER数据，美国MF/SS的估计发病率为0.5/100,000，即每年约2,500至3,000例新病例，约占所有T细胞淋巴瘤的25%[75] Mino-Lok产品临床试验数据 - Mino-Lok疗法在2b期研究中导管抢救成功率为100%，与移除并更换导管效果相当[80] - 2b期研究中Mino-Lok治疗组严重不良事件发生率为0%，而匹配对照组为18%[81] - 2b期研究中Mino-Lok组总体并发症发生率为0%，对照组为18%（11/60例患者）[81][82] - 3期试验主要终点更改为“导管失效时间”，所需样本量从700名患者减少至约144名[84] - 3期试验新主要终点要求Mino-Lok组导管失效时间至少38天，标准护理抗生素封管组为21天[84] - 3期试验顶线结果显示，Mino-Lok组导管保留率为57%，对照组为38%（p=0.0025）[95] - 3期试验血液透析患者亚组分析中，Mino-Lok组导管失败率为31%（8/26），标准护理组为57%（16/28）[98] - 国际多中心研究（44名患者）显示Mino-Lok疗法微生物根除有效率为95%，对照组为83%[100] Mino-Lok监管资格与市场 - 公司于2017年10月获得FDA授予Mino-Lok“快速通道”资格[98] - 导管相关血流感染（CRBSI）在美国的年发病人数估计超过45万例，死亡率在12%至35%之间，每例归因成本为3.5万至5.6万美元[104] - 公司估计Mino-Lok产品在美国的潜在市场规模约为5亿至10亿美元，基于每次挽救性冲洗治疗的目标价格最高可达400美元[106] - 根据模型估算，美国每年约有47.2万个导管发生感染，需要进行约316万次挽救性冲洗[107] - 移除并更换一个受感染的CVC导管估计成本在8000至1万美元之间[108] - Mino-Lok在治疗CRBSI/CLABSI患者感染CVC方面，目前唯一替代方案是移除并更换导管，公司未发现任何其他挽救性抗生素封管液的IND申请[181] Halo-Lido产品临床试验与市场 - 在Halo-Lido的2b期试验中，高剂量CITI-002H组有42%的患者在7天治疗期结束时达到有意义的症状改变阈值，优于单独使用高剂量卤倍他索（29%）或单独使用利多卡因（21%）[123] - 与单独使用利多卡因的患者相比，CITI-002H组有更高比例的患者报告了具有统计学意义的症状改善（CMH检验，p = 0.035）[123] - 研究期间所有五个活性治疗组均未报告严重不良事件[125] - 在美国，痔疮影响近5%的人口，每年约有1000万人承认有痔疮疾病症状，其中约三分之一会就医[111] - 痔疮症状治疗OTC和处方药市场高度分散，包括约2000万件OTC产品和超过400万份处方[129] - 目前没有FDA批准的痔疮处方药产品，现有处方药均依据数十年前的DESI计划销售，缺乏FDA审查的有效性或安全性证据[129][130] 产品管线与公司持股 - 公司产品线包括Mino-Lok（抗生素封管液）、Halo-Lido（皮质类固醇-利多卡因外用制剂）以及持有75%股权的NoveCite（间充质干细胞疗法）[27] - Citius Oncology在2024年8月12日完成合并后，Citius Pharma持有其约92%的股份；至2025年12月17日，持股比例约为77.9%[31] 合作与许可协议财务条款 - 公司就LYMPHIR与Eisai的许可协议规定，FDA首次批准LYMPHIR用于CTCL适应症时需支付590万美元的开发里程碑付款[149] - 截至2025年9月30日，公司已计提290万美元未付的开发里程碑付款余额[149] - 根据2025年3月的信函协议，公司同意在2025年7月15日前向Eisai支付总计2,535,318美元，并在随后四个月每月15日支付235万美元，最终于2025年12月15日前支付2,197,892美元[151] - 在截至2025年9月30日的财年，公司根据该协议记录了218,032美元的利息支出[151] - LYMPHIR的许可协议期限取决于首次商业销售，若在2026年3月30日前发生，则以国家为基础按首次销售日起10年计算[152] - 与Dr. Reddy's的资产购买协议中，Citius Oncology需支付高达4000万美元的CTCL批准相关款项、高达7000万美元的额外适应症开发里程碑款项，以及高达3亿美元的商业销售里程碑款项[155] - Citius Oncology需按季度支付净销售额10%至15%的分级特许权使用费，该特许权将在首次商业销售15周年或生物类似药导致净销售额连续两季度下降50%时终止[155] - Citius Oncology需支付任何分许可预付款或里程碑款项的约30%给Dr. Reddy's，以及分许可方销售特许权使用费的约30%或分许可方净销售额的中个位数百分比中的较高者[155] - 截至2025年9月30日，因LYMPHIR获FDA批准产生的2750万美元里程碑付款中，仍有1975万美元未付；公司在2025财年支付275万美元，2024财年支付500万美元[158] - 对于Mino-Lok产品，公司需支付总计约110万美元的里程碑付款，并按净销售额支付中个位数至低双位数百分比的特许权使用费[160] - 子公司NoveCite为获得干细胞疗法许可，支付了500万美元预付款，并向许可方Novellus发行了占NoveCite 25%股权的普通股[170] - NoveCite需向Novellus支付总计5100万美元的监管和开发里程碑款项，并按季度支付净销售额的低双位数百分比作为特许权使用费[171] - NoveCite需在许可协议五年内提交IND申请，并在十年内在美国或主要市场国家获得针对急性肺炎治疗的监管批准[172] 知识产权与市场独占期 - 欧洲专利（EP 3370794）为Mino-Lok提供知识产权保护至2036年11月[101] - Mino-Lok的原始专利保护期至2024年6月7日，但增强稳定性的专利（美国专利No. 10,086,114）可将其保护期延长至2036年11月[164] - Mino-Lok的QIDP designation可提供5年市场独占期，加上新剂型和配方的3年独占期，总计可达8年市场独占期[165] - 公司已为其CITI-002配方提交了专利申请[126] - 公司Halo-Lido产品若获FDA批准，将有资格获得基于其剂量强度和配方的3年市场独占期[132] 研发与监管进展 - 公司于2024年4月与FDA举行了2期会议，讨论Halo-Lido项目的后续开发路径[127] - 全球每年有300万例ARDS病例，其中美国约20万例，COVID-19大流行期间病例数显著增加[139] - ARDS患者使用呼吸机后的死亡率可高达50%，且目前尚无获批的治疗方法[139] 市场竞争情况 - Defencath于2023年11月获FDA批准，用于降低接受中心静脉导管慢性血液透析的肾衰竭成人患者的CRBSI发生率，其III期临床研究显示可将CRBSI风险降低高达71%[184] - 在细胞疗法领域，Mesoblast的III期试验计划招募300名患者，主要终点为在最大护理基础上使用remestemcel-L将30天死亡率降低43%[191] - Mesoblast的III期试验中期分析显示，在65岁以下预设患者群体（n=123）中，remestemcel-L到第60天将死亡率降低了46%[191] - Mesoblast的探索性分析显示，在65岁以下患者中，remestemcel-L与地塞米松联用，到第60天可将死亡率降低75%，并增加脱离呼吸机存活天数[191] 生产与供应链 - 公司目前没有且不打算建立自己的生产设施，完全依赖合同制造商进行FDA批准后各阶段的产品生产[192] - 公司产品LYMPHIR的开发和生产受多项联邦和州法律监管，包括《食品、药品和化妆品法》、《职业安全与健康法》等[194] - 公司已与经验证的供应商和制造商签订合同，用于活性药物成分、商业供应、开发和包装，并相信所有材料均符合与FDA讨论的CMC规范[195] - 如果公司未能筹集额外资金并因此无法履行与第三方制造商和供应商的合同义务（包括及时付款），LYMPHIR商业化所需的第三方支持可能会延迟或终止[196] - 公司相信其合同制造商有足够产能支持业务增长带来的产品需求，并通过Citius Oncology与其他供应商签订了LYMPHIR的测试、贴标、包装和分销合同[198] 公司人力资源 - 截至2025年9月30日，公司拥有23名员工，并通过咨询和合作安排可接触超过30名额外专业人士[224] 支付方与报销环境 - 公司产品商业成功取决于政府、私人健康保险公司等第三方支付方是否提供保险和充足报销[211] - 美国联邦和州政府通常以低于平均批发价的价格报销处方药[211] - 医疗补助计划、Tricare计划以及联邦机构采购均存在强制性折扣或价格上限[211] - 覆盖和报销政策的变化可能导致产品被排除在保险范围之外，或降低报销水平[211] - 自《平价医疗法案》通过以来，已实施立法变化，减少了向医院、影像中心和癌症治疗中心等提供方的医疗保险支付[218] - 根据《通货膨胀削减法案》，联邦政府将于2026年1月起对10种处方药直接进行价格谈判[219] - 额外的联邦、州及外国医疗改革措施可能限制政府对医疗产品和服务的支付金额，导致覆盖有限、报销减少或需求下降[221]