行业评级 - 投资评级为看好，维持评级 [1] 行业走势 - 医药生物行业指数跌幅为9.34%，跑输沪深300指数（-4.02%） [3] - 子行业中，血液制品、中药跌幅较小，分别为4.37%、7.85%；医院、线下药店跌幅较大，分别为14.59%、13.81% [3] - 医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.48x，低于均值 [4] - 医药生物申万三级行业PE前三为诊断服务（75.81x）、医院（37.01x）、医疗耗材（32.09x），医药流通（15.64x）估值最低 [4] - 两市医药生物行业共有31家上市公司股东净减持12.11亿元，其中11家增持5.41亿元，20家减持17.52亿元 [4] 行业政策 - 国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，提出到2027年完善监管体系，到2035年基本实现监管现代化 [16][17] - 政策提出5方面24条改革举措，包括支持创新药械研发、提高审评审批效率、加强国际贸易合作等 [18][19][20] - 国务院常务会议提出提高审评审批质效，加快临床急需药品医疗器械上市 [21][22] - CDE公开征求《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求（征求意见稿）》意见 [23][24][25] - CDE公开征求《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见 [27][28][29][30] - 国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整，自2025年1月1日起实施 [31][32] 公司动态 - 贝达药业的ALK抑制剂"恩沙替尼"获美国FDA批准上市，为首款由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药 [35][36][37] - 礼来的"替尔泊肽"获美国FDA批准作为首款且唯一用于治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖症成人患者的处方药 [38][39][40] - 艾棣维欣生物的首款国产可溶性微针药物"MICROEPAD"获美国FDA批准上市 [41][42][43] - 安斯泰来的全球首款CLDN18.2单抗"佐妥昔单抗"获NMPA批准上市 [44][45][46] - 阿斯利康的"奥拉帕利"获NMPA批准新适应症，为首款且唯一BRCA突变早期乳腺癌辅助治疗 [47][48][49] - Eden的全球首款"司美格鲁肽咀嚼软糖"获美国FDA批准上市，每月246美元 [50][51] - 铂生卓越生物科技的国内首款干细胞疗法"艾米迈托赛"获NMPA附条件批准上市 [52][53][54] - 和黄医药出售近45亿元中药资产，国资接盘 [55][56][57] - 信达生物与罗氏达成全球独家合作，授权DLL3 ADC"IBI3009"，首付款8000万美金，里程碑付款最高达10亿美金 [58] - 迈威生物拟发行H股赴港上市，持续推进国际化进程 [59][60][61] 行业风险 - 医保局点名彻查多家上市药企虚开发票案，涉及银杏叶提取物注射液、头孢唑肟钠注射液等产品 [62][63][64] - 普利制药因涉嫌信息披露违法违规，可能被强制退市 [65]

投资评级 - 行业投资评级为“看好”，维持评级 [2][3] 核心观点 - 全国医疗保障工作会议提出探索创新药的多元支付机制，支持普惠型商业健康保险将创新药品纳入报销范围，并研究探索形成丙类药品目录，逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险。同时，第十批国家药品集采拟中选结果出炉，竞争激烈，出现低报价现象 [4][9] 行情回顾 - 医药生物行业指数在本报告期涨幅为0.67%，跑赢沪深300指数（0.42%）。子行业中，线下药店和医疗研发外包涨幅居前，分别为3.75%和3.36%；其他生物制品和化学制剂跌幅居前，分别为3.30%和2.46% [4][26] 估值情况 - 截至2024年12月13日，医药生物行业PE（TTM）为27.86x，较上期末略有上行，低于均值。子行业中，诊断服务、医院和医疗耗材的PE较高，分别为93.83x、42.92x和35.23x；医药流通PE最低，为17.38x [5][33] 行业重要资讯 国家政策 - 全国医疗保障工作会议提出探索创新药的多元支付机制，支持普惠型商业健康保险将创新药品纳入报销范围，并研究探索形成丙类药品目录，逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险 [4][9] - 第十批国家药品集采拟中选结果公布，62种药品采购成功，竞争激烈，存在低报价现象 [4][9] - 上海市支持上市公司并购重组行动方案提出设立100亿元生物医药产业并购基金 [4][9] 注册上市 - 复宏汉霖的H药获NMPA批准新适应症，联合培美曲塞和卡铂用于一线治疗nsNSCLC [6][75] - 阿斯利康的度伐利尤单抗获美国FDA批准用于治疗局限期小细胞肺癌 [6][69] - 华东医药的注射用利纳西普获NMPA批准新适应症，用于治疗复发性心包炎 [6][75] - 瓴路药业的CD19 ADC“泰朗妥昔单抗”获NMPA批准上市，为国内首款 [6][75] - 卫材的痛风新药“多替诺雷”获NMPA批准上市 [6][75] - 默沙东的K药获NMPA批准局部晚期宫颈癌适应证 [6][75] 其他 - 恒瑞医药拟发行H股并在香港联交所主板上市 [6][75] - 百济神州超18亿美元引进石药集团MAT2A抑制剂 [6][75] - 康方生物两款首创双抗国谈价格传出，依沃西近16万/年，卡度尼利15+万/年 [6][75] 公司动态 重点覆盖公司投资要点及评级 - 九洲药业：买入评级，预计2024-2026年归母净利润分别为10.25/11.87/12.41亿元 [91] - 华东医药：买入评级，预计2024-2026年归母净利润分别为32.06/38.16/45.15亿元 [91] - 美亚光电：增持评级，预计2024-2026年归母净利润分别为7.44/8.49/9.37亿元 [91] - 普蕊斯：买入评级，预计2024-2026年归母净利润分别为1.38/1.68/2.03亿元 [91] - 贝达药业：买入评级，预计2024-2026年归母净利润分别为4.20/5.47/6.65亿元 [91] - 诺诚健华-U：买入评级，预计2024-2026年收入分别为9.76/13.98/18.46亿元 [91] - 泓博医药：增持评级，预计2024-2026年归母净利润分别为34.37/51.96/77.29百万元 [91] - 益方生物-U：买入评级，预计2024-2026年收入分别为1.30/2.87/3.82亿元 [91] - 艾力斯：买入评级，预计2024-2026年营业总收入分别为32.62/40.82/49.44亿元 [91] 医药生物行业上市公司重点公告 - 复星医药的斯鲁利单抗注射液获NMPA批准增加适应症 [97] - 华东医药的注射用利纳西普获NMPA批准增加适应症 [97] - 恒瑞医药的氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片获NMPA批准增加适应症 [99] - 联环药业的地高辛注射液和氟尿嘧啶注射液获NMPA批准 [99] - 赛隆药业的盐酸艾司洛尔注射液获NMPA批准 [99] - 福元医药的美沙拉秦肠溶缓释胶囊获NMPA批准 [99] - 天士力的巴氯芬口服溶液获NMPA批准 [99] - 一品红的利奈唑胺干混悬剂获NMPA批准 [99] - 福安药业的美索巴莫注射液获NMPA批准 [99] - 金陵药业的硫酸镁注射液获NMPA批准 [99] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期，两市医药生物行业共有20家上市公司的股东净减持39.15亿元，其中2家增持0.02亿元，18家减持39.17亿元 [104] 投资建议 - 建议持续关注创新药械板块，重点关注具有原始创新能力的药械厂商以及具有国际化视野的药企 [9][110]

行业投资评级 - 行业投资评级为“看好”，维持评级 [2][3] 报告的核心观点 - 全国医疗保障工作会议提出探索创新药的多元支付机制，支持普惠型商业健康保险将创新药品纳入报销范围，并研究探索形成丙类药品目录，逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险。同时，第十批国家药品集采拟中选结果出炉，竞争激烈，出现低报价现象。建议持续关注创新药械板块，重点关注具有原始创新能力的药械厂商以及具有国际化视野的药企 [4][9] 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为0.67%，在申万31个一级行业中位居第28，跑赢沪深300指数（0.42%）。从子行业来看，线下药店、医疗研发外包涨幅居前，分别为3.75%、3.36%；其他生物制品、化学制剂跌幅居前，分别为3.30%、2.46% [26] 估值情况 - 截至2024年12月13日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.86x，较上期末的27.83x有所上行，但仍低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（93.83x）、医院（42.92x）、医疗耗材（35.23x），中位数为29.67x，医药流通（17.38x）估值最低 [5][33] 行业重要资讯 国家政策 - 全国医疗保障工作会议在北京召开，提出探索创新药的多元支付机制，支持普惠型商业健康保险将创新药品纳入报销范围，并研究探索形成丙类药品目录，逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险 [4][41] - 第十批国家药品集采拟中选结果公布，62种药品采购成功，竞争激烈，存在低报价现象 [4][55] - 上海市支持上市公司并购重组行动方案提出设立100亿元生物医药产业并购基金 [4][59] 注册上市 - 复宏汉霖的H药获NMPA批准新适应症，联合培美曲塞和卡铂用于一线治疗nsNSCLC [64] - 阿斯利康的度伐利尤单抗获美国FDA批准用于治疗局限期小细胞肺癌 [65] - 华东医药的注射用利纳西普获NMPA批准新适应症，用于治疗成人和12岁及以上青少年复发性心包炎 [70] - 瓴路药业的CD19 ADC“泰朗妥昔单抗”获NMPA批准上市，为国内首款 [71] - 卫材的痛风新药“多替诺雷”获NMPA批准上市 [75] - 默沙东的K药获NMPA批准局部晚期宫颈癌适应证 [79] 其他 - 恒瑞医药拟发行H股并在香港联交所主板上市 [4][83] - 百济神州超18亿美元引进石药集团MAT2A抑制剂 [84] - 康方生物两款首创双抗国谈价格传出：依沃西近16万/年，卡度尼利15+万/年 [85] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 九洲药业：买入评级，预计2024-2026年归母净利润分别为10.25/11.87/12.41亿元 [91] - 华东医药：买入评级，预计2024-2026年归母净利润分别为32.06/38.16/45.15亿元 [91] - 美亚光电：增持评级，预计2024-2026年归母净利润分别为7.44/8.49/9.37亿元 [91] - 普蕊斯：买入评级，预计2024-2026年归母净利润分别为1.38/1.68/2.03亿元 [91] - 贝达药业：买入评级，预计2024-2026年归母净利润分别为4.20/5.47/6.65亿元 [91] - 诺诚健华-U：买入评级，预计2024-2026年收入分别为9.76/13.98/18.46亿元 [91] - 泓博医药：增持评级，预计2024-2026年归母净利润分别为34.37/51.96/77.29百万元 [91] - 益方生物-U：买入评级，预计2024-2026年收入分别为1.30/2.87/3.82亿元 [95] - 艾力斯：买入评级，预计2024-2026年营业总收入分别为32.62/40.82/49.44亿元 [95] 医药生物行业上市公司重点公告 - 复星医药的斯鲁利单抗注射液获NMPA批准增加适应症 [97] - 华东医药的注射用利纳西普获NMPA批准增加适应症 [97] - 恒瑞医药的氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片获NMPA批准增加适应症 [100] - 联环药业的地高辛注射液获NMPA批准 [100] - 赛隆药业的盐酸艾司洛尔注射液获NMPA批准 [100] - 福元医药的美沙拉秦肠溶缓释胶囊获NMPA批准 [100] - 天士力的巴氯芬口服溶液获NMPA批准 [100] - 一品红的利奈唑胺干混悬剂获NMPA批准 [100] - 福安药业的美索巴莫注射液获NMPA批准 [100] - 金陵药业的硫酸镁注射液获NMPA批准 [100] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期，两市医药生物行业共有20家上市公司的股东净减持39.15亿元，其中2家增持0.02亿元，18家减持39.17亿元 [104][107]

行业评级 - 投资评级为"看好" [3] - 评级变动为"维持评级" [4] 行业走势 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为0.52%，在申万31个一级行业中位居第14，跑赢沪深300指数(-1.32%) [4] - 化学制剂、原料药涨幅居前，涨幅分别为6.23%、3.80%；线下药店、医疗设备跌幅居前，跌幅分别为0.51%、0.17% [4] 估值水平 - 截至2024年11月29日，医药生物行业PE(TTM整体法，剔除负值)为27.83x(上期末为27.66x)，估值上行，低于均值 [4] - 医药生物申万三级行业PE(TTM整体法，剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(92.65x)、医院(42.96x)、医疗耗材(34.73x)，中位数为29.91x，医药流通(17.00x)估值最低 [4] 股东增减持 - 本报告期，两市医药生物行业共有23家上市公司的股东净减持6.97亿元。其中，6家增持0.69亿元，17家减持7.66亿元 [4] 重要行业资讯 国家政策 - 2024年版国家医保药品目录新增91种药品，平均降价63% [6] - 国家卫健委等提出关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见 [6] - 国家医保局发布《短缺药品价格的风险管理操作指引》 [6] - 国家卫健委等印发《独资医院领域扩大开放试点工作方案》 [6] 注册上市 - 晨泰医药/阿斯利康的可透脑EGFR抑制剂"佐利替尼"获NMPA批准上市 [6] - 默沙东的HIF-2α抑制剂"Belzutifan"获NMPA批准上市，为国内首款 [6] - 和黄医药的"呋喹替尼"在日本获批上市，收到武田里程碑付款 [6] - 科伦博泰的TROP2 ADC"芦康沙妥珠单抗"获NMPA批准上市，为全球及国内首款 [6] 其他 - 百济神州与MSN达成专利和解：泽布替尼仿制药不得在2037年之前销售 [6] - 华领医药/拜耳："多格列艾汀"商业化合作终止 [6] - 罗氏收购CAR-T细胞疗法公司Poseida Therapeutics，交易总价值高达15亿美元 [6] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 九洲药业：买入评级，预计2024-2026年归母净利润分别为10.25/11.87/12.41亿元 [98] - 华东医药：买入评级，预计2024-2026年归母净利润分别为32.06/38.16/45.15亿元 [98] - 美亚光电：增持评级，预计2024-2026年归母净利润分别为7.44/8.49/9.37亿元 [98] - 普蕊斯：买入评级，预计2024-2026年归母净利润分别为1.38/1.68/2.03亿元 [98] - 贝达药业：买入评级，预计2024-2026年归母净利润分别为4.20/5.47/6.65亿元 [98] - 诺诚健华-U：买入评级，预计2024-2026年收入分别为9.76/13.98/18.46亿元，归母净利润分别为-5.54/-5.98/-4.33亿元 [98] - 泓博医药：增持评级，预计2024-2026年归母净利润分别为34.37/51.96/77.29百万元 [98] - 益方生物-U：买入评级，预计2024-2026年收入分别为1.30/2.87/3.82亿元，归母净利润分别为-3.08/-2.41/-2.37亿元 [99] 医药生物行业上市公司重点公告 药品注册 - 健友股份：维生素B12注射液获美国FDA批准 [104] - 以岭药业：辛伐他汀片获美国FDA批准 [104] - 复星医药：注射用A型肉毒毒素(达希斐)获NMPA批准 [104] - 华东医药：索米妥昔单抗注射液(爱拉赫/ELAHERE)获NMPA批准 [104] - 吉林敖东：一贯煎颗粒获NMPA批准 [104] - 华兰生物：贝伐珠单抗注射液获NMPA批准 [104] - 亚宝药业：氨溴特罗口服溶液获NMPA批准 [104] - 亿帆医药：甲硫酸新斯的明注射液获NMPA批准 [104] - 康恩贝：米诺地尔搽剂获NMPA批准 [104] - 津药药业：倍他米松磷酸钠注射液获NMPA批准 [104] - 汇宇制药：注射用氨磷汀获NMPA批准 [104] - 苑东生物：枸橼酸钾缓释片获NMPA批准 [104] - 葵花药业：布洛芬混悬液获NMPA批准 [104] - 罗欣药业：雷贝拉唑钠肠溶片获NMPA批准 [104] - 华特达因：西甲硅油乳剂获NMPA批准 [104] - 华海药业：甲氨蝶呤注射液获NMPA批准 [104] - 步长制药：磷酸西格列汀片获NMPA批准 [104] - 康弘药业：富马酸喹硫平片获NMPA批准 [104] - 双鹭药业：地氯雷他定片获NMPA批准 [104] - 花园生物：阿仑膦酸钠片获NMPA批准 [104] - 同和药业：利伐沙班片获NMPA批准 [104] - 九洲药业：盐酸文拉法辛缓释胶囊获NMPA批准 [104] - 白云山：头孢地尼颗粒获NMPA批准 [104] - 福元医药：富马酸卢帕他定片获NMPA批准 [104] - 鲁抗医药：阿哌沙班片获NMPA批准 [104] - 康弘药业：枸橼酸托法替布缓释片获NMPA批准 [104] - 人福医药：地诺孕素片获NMPA批准 [104] - 华润双鹤：沙库巴曲缬沙坦钠片获NMPA批准 [104] - 北大医药：富马酸喹硫平缓释片获NMPA批准 [104] - 中国医药：克林霉素磷酸酯注射液获NMPA批准 [104] - 普洛药业：注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸获NMPA批准 [107] 医疗器械注册 - 惠泰医疗：外周可解脱弹簧圈获NMPA批准 [108] - 康为世纪：幽门螺杆菌23S rRNA/gyrA基因突变检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)获NMPA批准 [108] - 康拓医疗：牙种植体及附件获NMPA批准 [108] - 三鑫医疗：血液透析滤过器；一次性使用右心吸引头获NMPA批准 [108] - 奥精医疗：可吸收胶原蛋白止血海绵获NMPA批准 [108] - 三友医疗：超声外科手术设备获NMPA批准 [108] - 万东医疗：磁共振成像系统获NMPA批准 [108] - 新华医疗：一次性使用血液透析管路获NMPA批准 [108] - 艾德生物：孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)获NMPA批准 [108] - 达安基因：甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获NMPA批准 [108] - 安图生物：肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获NMPA批准 [108] - 伟思医疗：多功能生物刺激反馈仪；生物刺激反馈仪获江苏省药监局批准 [108] - 戴维医疗：一次性使用切口保护套获浙江省药监局批准 [108] - 迈克生物：反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(直接化学发光法)获四川省药监局批准 [108] - 新产业：环孢霉素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)获广东省药监局批准 [108] - 普门科技：光谱治疗仪(适用于治疗炎症性痤疮)获重庆市药监局批准 [108] - 新产业：补体C3测定试剂盒(免疫透射比浊法)获广东省药监局批准 [108] - 华仁药业：一次性使用气管插管获山东省药监局批准 [108] - 透景生命：乙酰左旋肉碱、氯化胆碱、γ-丁基甜菜碱、左旋肉碱和氧化三甲胺质控品(液相色谱-串联质谱法)获上海市药监局批准 [108] - 亚辉龙：醛固酮测定试剂盒(化学发光法)获广东省药监局批准 [108] - 科华生物：肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)获上海市药监局批准 [108] - 美康生物：β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)获浙江省药监局批准 [108] 其他 - 中国医药：拟以自有资金出资68,437,176.00元，收购李强所持辽宁公司40%股权 [112]

行业评级 - 投资评级为看好，维持评级 [3][4] 行业回顾 - 医药生物行业指数涨幅为0.52%，跑赢沪深300指数（-1.32%）[4] - 化学制剂和原料药涨幅居前，分别为6.23%和3.80%[4] - 线下药店和医疗设备跌幅居前，分别为0.51%和0.17%[4] - 医药生物行业PE为27.83x，估值上行，低于均值[4] - 诊断服务、医院和医疗耗材PE分别为92.65x、42.96x和34.73x，医药流通PE最低为17.00x[4] - 两市医药生物行业共有23家上市公司股东净减持6.97亿元[4] 重要行业资讯 - 2024年版国家医保药品目录新增91种药品，平均降价63%[6] - 国家医保局谋划医保数据赋能商业保险公司，推动商保公司与基本医保差异化发展[8] - 默沙东HIF-2α抑制剂"Belzutifan"获NMPA批准上市，为国内首款[6] - 科伦博泰TROP2 ADC"芦康沙妥珠单抗"获NMPA批准上市，为全球及国内首款[6] - 百济神州与MSN达成专利和解，泽布替尼仿制药不得在2037年之前销售[6] 投资建议 - 建议关注具有真正创新能力的制药企业[8] - 2024年医保药品目录新增91种药品，谈判/竞价成功率76%，平均降价63%[6][8] 公司动态 - 九洲药业、华东医药、美亚光电、普蕊斯、贝达药业、诺诚健华-U、泓博医药等公司获得买入或增持评级[94] - 健友股份、以岭药业、复星医药、华东医药等公司药品注册获批[100] - 惠泰医疗、康为世纪、康拓医疗等公司医疗器械注册获批[108] - 中国医药拟收购辽宁公司40%股权[112] - 两市医药生物行业共有23家上市公司股东净减持6.97亿元[113]

公司概况 - 东方电缆是中国海陆缆核心供应商,成立于1998年,2014年在上交所上市,逐步从传统电缆企业发展成为国内海陆缆核心供应商 [25][3] - 公司拥有陆缆系统、海缆系统、海洋工程三大板块产品,广泛应用于多个领域 [25] - 2023年公司实现营收73.10亿元,同比增长4.29%;归母净利润10.00亿元,同比增长18.76% [3] - 2024年前三季度实现营收67.0亿元,同比增长25.22%;归母净利润9.32亿元,同比增长13.41% [3] 投资评级 - 报告给予东方电缆"买入"评级 [3] - 预计2024-2026年归母净利润分别为12.77/17.99/22.96亿元,EPS分别为1.86/2.62/3.34元,当前股价对应PE分别为29.31/20.82/16.31倍 [7] 核心竞争力 - 公司拥有宁波北仑、宁波舟山及广东阳江三大海缆基地,具备海缆生产区位优势 [2] - 公司拥有国内先进的海洋缆工程船和一流的海陆缆运维服务团队,可独立或联合承接海陆工程总包(EPC)业务 [2] - 公司产品技术领先,在脐带缆、柔性直流、软接头技术等方面处于行业前列 [4][7] 海外市场拓展 - 公司积极开拓海外市场,紧跟央企及大型企业"走出去"战略 [4] - 2017年起陆续中标多个国际重点项目,如恒逸石化(文莱)PMB石油化工项目、孟加拉国、中东33kV海缆及陆缆等 [4] - 2022年海外市场开拓取得成效,外销毛利率为35.35%;2023年外销收入同比增长130.56%,外销毛利率37.49% [6] 行业前景 - 2023年全球海上风电新增装机规模为10852MW,同比增长23.7%,中国新增装机规模为6333MW,同比增长25.4%,占全球新增装机的58.4% [46] - 国内政策持续加码,沿海十一省市"十四五"期间海上风电规划超80GW [52] - 欧美沿海各国积极推动海风装机规划,北海及波罗的海或将成核心海风基地 [58] - 预计2024-2026年中国海缆市场规模分别为130.0/162.5/162.5亿元,分别同比增长81.0%/25.0%/0.0% [93]

行业投资评级 - 行业评级为“看好”，首次覆盖[4] 报告的核心观点 - 全球风电装机发电齐增长，投资额逐年向好，全球陆风累计装机从0.34TW增加至0.94TW，CAGR约为11.98%；全球海风累计装机从8.5GW增加至73.2GW，CAGR约为27.02%。2011-2023年，全球风能投资额从754亿美元增长至2166亿美元，CAGR为9.19%[4] - 全球风机装机量持续高增，GWEC预计2023-2028年CAGR达9.4%。预计2024-2028年全球风电新增装机容量为791GW，每年新增装机容量158GW[5] - 海风有望迎来新一轮增长浪潮，新兴市场开发潜力未来可期。2023年全球海上风电实现历史第二高新增装机规模，中国已连续六年海上风电新增装机全球第一[6] - 我国风电机组大型化趋势明显，漂浮式风电未来可期。2023年，我国风电机组单机新增装机中5.0MW及以上的风机组占比达82.1%[9] 根据相关目录分别进行总结 全球风电装机发电齐增长，投资额逐年向好 - 2014-2023年，全球陆风累计装机从0.34TW增加至0.94TW，CAGR约为11.98%；全球海风累计装机从8.5GW增加至73.2GW，CAGR约为27.02%。2011-2023年，全球风能投资额从754亿美元增长至2166亿美元，CAGR为9.19%[4] 全球风机装机量持续高增 - GWEC预计2023-2028年CAGR达9.4%。预计2024-2028年全球风电新增装机容量为791GW，每年新增装机容量158GW[5] 海风有望迎来新一轮增长浪潮，新兴市场开发潜力未来可期 - 2023年全球海上风电实现历史第二高新增装机规模，中国已连续六年海上风电新增装机全球第一。截至2023年底，全球海上风电累计装机容量达到75.2GW，其中，中国市场达到38GW，欧洲市场达到34.3GW[6] - 2024-2033年，全球预计新增海上风电装机容量410GW，欧洲地区自2025年开始快速起量，海上风电行业预计在未来十年迎来新一轮的增长浪潮[6] 我国风电机组大型化趋势明显，漂浮式风电未来可期 - 2023年，我国风电机组单机新增装机中5.0MW及以上的风机组占比达82.1%。尽管当前存量风机单机容量中小型机组占比较高，但新增风电机组结构大型化进展的成效显著，海陆平均单机容量均持续提升[9] - 从海上机组来看，海上风电对大型化机组需求更为明显，更多整机商下线16MW及以上大容量机型[9] 叶片：碳纤维优势显著，市场空间增量未来可期 - 叶片约占风电总成本的24%。2023年，全球风电叶片市场规模达到约310亿美元，预计到2027年或将以6.1%的复合年增长率增长至470亿美元[9] 塔筒：海外产能缺口逐步拉大，国内出海机遇增加 - 塔筒约占风电项目总投资成本5%-12%。2024-2025年市场规模有望达到629亿元和727亿元，增速分别为18%和15.6%[10] - 欧洲塔桩市场产能缺口明显，中国企业出海机遇增加。到2029年，欧洲海上风机塔筒需求预计将达到170万吨，但本土产能预计只能达到130万吨[10] 海缆：行业竞争壁垒高，2026年国内海缆市场规模有望超160亿元 - 海缆约占海风总投资额8%，行业头部竞争格局稳定，行业进入门槛高，造就海缆毛利率处于较高水平[10] - 预计2024-2026年中国海缆市场规模分别为130.0/162.5/162.5亿元，分别同比增长81.0%/25.0%/0.0%[10] 投资建议 - 全球风机装机量持续高增，GWEC预计2023-2028年CAGR达9.4%，风电投资额逐年向好。全球海风市场有望迎来新一轮增长浪潮，新兴市场开发潜力未来可期[13] - 风电整机板块推荐关注金风科技（688349.SH）、三一重能（002202.SZ）；风电零部件环节推荐关注大金重工（002487.SZ）、中天科技（600522.SH）、东方电缆（603606.SH）、中材科技（002080.SZ）[13]

公司投资评级 - 报告给予公司"买入"评级 [7] 核心观点 - 公司核心产品研发进度保持领先地位,布局三大疾病领域 [2] - 格索雷赛获批上市,在研管线推进顺利 [2] 基础数据 - 当前股价: 9.71元 [2] - 总股本: 5.77亿股 [2] - 流通股本: 4.00亿股 [2] - 总市值: 56.03亿元 [2] - 流动市值: 38.81亿元 [2] 产品研发进度 - KRAS G12C抑制剂格索雷赛二线治疗NSCLC已于11月11日获NMPA批准上市,其他适应症的临床试验同步进行中 [2] - SERD Taragarestrant正在进行III期头对头注册性临床 [2] - URAT1抑制剂D-0120正在进行II期临床 [2] - 用于银屑病的TYK2抑制剂D-2570正在进行II期临床 [2] - 已对外授权给贝达药业的第三代EGFR-TKI贝福替尼用于一线、二线治疗NSCLC已获NMPA批准上市并被纳入国家医保目录 [2] 财务数据及预测 - 2023年营业收入: 185.53百万元,归母净利润:-283.98百万元 [11] - 2024E营业收入: 129.87百万元,归母净利润:-308.47百万元 [11] - 2025E营业收入: 287.01百万元,归母净利润:-240.85百万元 [11] - 2026E营业收入: 381.72百万元,归母净利润:-237.44百万元 [11] 公司发展历程 - 2013年1月,苏州大盈投资咨询有限公司和江致勤共同发起设立公司前身"上海页岩科技有限公司" [36] - 2016年12月,公司开始搭建海外红筹架构 [36] - 2017年3月,公司初步完成海外红筹架构的搭建 [36] - 2017年6月,"上海页岩科技有限公司"更名为"益方生物科技(上海)有限公司" [36] - 2018年8月,公司与辉瑞公司签署临床试验合作及供应合同 [36] - 2018年12月,公司与贝达药业达成技术授权和技术合作协议 [36] - 2020年7月,公司拆除海外红筹架构 [36] - 2020年11月,"益方生物科技(上海)有限公司"整体变更为"益方生物科技(上海)股份有限公司" [36] - 2021年4月,公司与默沙东公司签署临床试验合作及供应合同等一系列协议 [36] - 2021年9月,公司与应世生物签署新药联用开发合作协议书 [36] - 2022年7月,"益方生物-U(688382.SH)"在科创板IPO [36] - 2023年8月,公司授予正大天晴在协议期限内对D-1553在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权 [36] 股权结构 - 截至2024年7月18日,公司总股本为576,717,665.00股,其中:流通A股399,687,785.00股,限售A股177,029,880.00股 [43] - 截至2024H1,公司前10名股东合计持有285,263,827股,占总股本比例49.47% [43] - 公司的共同实际控制人为王耀林(Yaolin Wang)、江岳恒(Yueheng Jiang)、代星(Xing Dai),三人合计控股比例超25% [43] 员工持股计划 - 公司于2020年先后设立了上海益喜、上海益穆共2个境内员工持股平台以及1个境外员工持股平台YAOLIN WANG LLC [48] - 公司的《2022年限制性股票激励计划》实施进展顺利 [48] 子公司情况 - 截至2024H1,公司共有1家境内子公司北京益发,2家境外子公司新美国益方和美国益方 [49] 营业收入 - 2019年,公司实现营收5,530万元 [59] - 2023年及2024H1公司分别实现营收18,552.69万元、1,487.32万元 [59] 研发投入 - 2023年及2024H1年公司研发投入分别为44,290.79、20,891.07万元 [59] - 截至2024H1报告期末,公司在手货币资金为163,780.73万元,现金及现金等价物期末余额为88,155.90万元 [59] 产品管线 - 公司产品管线及其进皮主要情况为:KRAS G12C抑制剂格索雷赛(二线治疗NSCLC近日已获NMPA批准上市,其他适应症的临床试验同步进行中)、SERD Taragarestrant(III期头对头注册性临床进行中)、URAT1抑制剂D-0120(II期临床进行中)和用于银屑病的TYK2抑制剂D-2570(II期临床进行中);已对外授权给贝达药业的第三代EGFR-TKI贝福替尼用于一线、二线治疗NSCLC已获NMPA批准上市并被纳入国家医保目录 [29] 核心研发团队 - 公司核心研发团队平均拥有超过20年跨国制药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验 [39] - 截至2024H1,公司共有研发人员172名,占员工总人数比例为91.49%,其中19人拥有博士学位、65人拥有硕士学位 [39] 技术授权和技术合作 - 公司与贝达药业就D-0316在合作区域内(包括中国内地和香港、台湾地区)的研发和商业化达成合作 [54] - 公司与正大天晴达成许可与合作协议,授权正大天晴在协议期限内在中国大陆地区对公司自主研发的KRAS G12C抑制剂D-1553产品进行独占性的开发、注册、生产和商业化 [54] 格索雷赛研发进展 - 2022年6月,D-1553获得CDE突破性治疗药物的认定 [71] - 2023年8月,公司授予正大天晴在协议期限内对D-1553在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权 [71] - 2023年12月,D-1553单药治疗既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的NDA获CDE受理 [71] - 2024年1月,D-1553获优先审批资格 [71] - 2024年6月,D-1553两个新适应症被纳入突破性治疗药物程序 [71] - 2024年11月,格索雷塞片(商品名称:安方宁)获得国家药品监督管理局批准上市 [71] 格索雷赛临床数据 - 格索雷赛单药用于既往接受过铂类化疗和抗PD-(L)1治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者中的II期单臂注册性临床研究结果显示,共有123例患者入组并接受了600mg每日两次(BID)格索雷塞(D-1553)的治疗,中位随访时间为12.29个月,受试者的客观缓解率(ORR)为52.0%,疾病控制率(DCR)为88.6%,中位无进展生存期(PFS)为9.1个月,中位总生存期(OS)为14.1个月 [78] - 格索雷赛联合应世生物的FAKi IN10018(Ifebemtinib)一线治疗KRAS G12C突变NSCLC患者的Ib/II期研究结果显示,在31名可评估的患者中,该联合疗法显示出良好的抗肿瘤作用(ORR高达90.3%,DCR=96.8%,DOR、PFS和OS尚未成熟,安全性可控(联用的整体安全性与各单药治疗一致,大多数TRAEs为1级或2级) [78] - 格索雷赛联合西妥昔单抗治疗既往接受过治疗的KRAS G12C突变CRC患者的II期临床试验数据入选2023年ESMO口头报告,该研究结果显示,ORR=45.0%,mPFS=7.6月 [81] - 格索雷赛单药用于KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者中的早期临床数据入选2023年ESMO会议壁报,研究结果表明该疗法展现出良好的耐受性和临床活性,ORR=50.0%,DCR=80.0%,mPFS长达8.54月 [81] KRAS G12C靶点竞争格局 - 除了公司的产品D-1553(格索雷赛)之外,KRAS G12C抑制剂国产前三强的另外两款为:信达生物的氟泽雷塞、加科思的格来雷赛,开发进度较前的适应症均为二线治疗NSCLC [101] - 除已获批上市的Sotorasib和Adagrasib之外,国外在研且进度靠前的KRAS G12C抑制剂还包括罗氏的Divarasib、MSD的MK-1084、礼来的Olomorasib、诺华的Opnurasib等 [101]

行业评级 - 电力设备行业投资评级为看好 [3] 核心观点 - 2024风能企业领导人座谈会召开，推动风电产业生态健康发展，建议重点关注风电整机及重要零部件板块 [7] - 电力设备行业指数涨幅为3.31%，跑赢沪深300指数1.29Pct [3] - 电力设备行业2024年初至报告期末累计上涨9.60%，跑输沪深300指数6.07Pct [3] 行情回顾 - 报告期内电力设备行业指数涨幅为3.31%，跑赢沪深300指数1.29Pct [3] - 电力设备申万二级子行业中电池涨幅最大，为8.54%，光伏设备跌幅最大，为-2.60% [3] - 重点跟踪的三级子行业电池化学品、锂电池、风电零部件分别变动10.06%、7.49%、-2.22% [3] - 2024年初至报告期末，电力设备行业累计上涨9.60%，跑输沪深300指数6.07Pct [3] - 电池累计涨幅最大，为23.26%，风电零部件累计跌幅最大，为-14.87% [3] 个股表现 - 锂电池行业31只A股成分股中29只上涨，力佳科技涨幅最大，为100.25% [4] - 电池化学品行业43只A股成分股中38只上涨，万润新能涨幅最大，为41.58% [4] - 风电整机行业6只A股成分股中3只上涨，电气风电涨幅最大，为53.55% [4] - 风电零部件行业21只A股成分股中11只上涨，新强联涨幅最大，为12.12% [4] 估值分析 - 截至2024年11月15日，电力设备行业PE为33.08倍，位于申万一级行业第8位 [4] - 电池行业PE为31.11倍，风电设备行业PE为45.30倍 [4] - 风电零部件行业PE为49.86倍，电池化学品行业PE为45.26倍，锂电池行业PE为26.29倍 [4] 行业重要资讯 - 湖北省发布“千乡万村驭风行动”工作方案，2024年安排100万千瓦乡村风电建设规模 [64] - 湖南兴蓝风电完成法国大西洋漂浮式5MW机组交付，计划2025年上半年启动安装调试 [66] - 2024年中国新能源汽车首个年度1000万辆达成，标志着中国新能源汽车产销规模进入“千万辆级”时代 [67] - 飞毛腿集团与追梦空天达成战略合作，共同推进eVTOL项目 [68] - 全球超70%锂电池产自中国，锂电池在新能源汽车、储能等领域需求持续扩大 [70][71] - 2024年10月，我国动力和其他电池合计产量为113.1GWh，同比增长45.5% [74] - 2024年1-9月，中国新型储能项目净增27.13GW/61.13GWh，超过去年全年装机量 [76] 公司动态 - 星源材质与大曹化工签订协议，商讨半固态电池用隔膜量产合作 [80] - 欣旺达动力与意法半导体签署谅解备忘录，在汽车电动化、智能化领域开展战略合作 [82] - 格林美与淡水河谷印尼公司签署协议，计划在印尼建造镍资源高压酸浸绿色冶炼厂 [82] 重点数据跟踪 - 2024年10月，我国动力电池装车量59.2GWh，同比增长51.0% [76] - 2024年1-10月，我国动力电池累计装车量405.8GWh，同比增长37.6% [76] - 2024年10月，储能系统中标项目22个，涉及中标规模0.97GW/2.18GWh [79] - 2024年1-9月，全球储能电芯产量超过225GWh，预计全年总产量将达300GWh [80]

行业投资评级 - 投资评级为看好 维持评级[3] 报告核心观点 - 在医保政策不断出现边际改善的情况下 建议持续关注有望受益于预付金制度的公司以及具有全球创新竞争力的企业[101] 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为2.25% 在申万31个一级行业中位居第16 跑赢沪深300指数(2.03%) 从子行业来看 医院、医药流通涨幅居前 涨幅分别为4.26%、4.15% 线下药店、化学制剂跌幅居前 跌幅分别为4.92%、0.94%[3][26] - 截至2024年11月15日 医药生物行业PE(TTM整体法 剔除负值)为27.66x(上期末为27.02x) 估值上行 低于均值 医药生物申万三级行业PE(TTM整体法 剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(96.17x)、医院(43.95x)、医疗耗材(34.54x) 中位数为28.88x 医药流通(16.79x)估值最低[3][34] - 本报告期 两市医药生物行业共有25家上市公司的股东净增持42.96亿元 其中 7家增持50.83亿元 18家减持7.87亿元[4][95] 行业重要资讯 国家政策 - 2024年11月11日 国家医保局办公室、财政部办公厅印发了《关于做好医保基金预付工作的通知》 从政策制度安排、申请流程、会计核算和监督等方面明确了规范要求 主要体现"三个明确"和"三个规范"[42] - 2024年11月5日 NMPA就加强药品受托生产监督管理工作有关事宜发布公告 强化受托生产企业的质量责任 加强受托生产的监督管理[43] - 2024年11月14日 NMPA发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》 自2025年7月1日起实施 明确境内责任人应具备的条件等内容[48] - 2024年11月 国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局发布《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》 对"人工智能+"医疗服务管理等4大应用场景(其中包括84个细分场景)给予参考[52] 注册上市 - 2024年11月5日 华东医药的乌司奴单抗生物类似药HDM3001获批上市 是首款上市的国产乌司奴单抗生物类似药[52] - 2024年11月15日 Syndax的menin抑制剂Revumenib获FDA批准上市 用于治疗患有伴赖氨酸甲基转移酶2A基因(KMT2A)易位的复发或难治性(R/R)急性白血病的成人和1岁及以上儿童患者[55] - 2024年11月17日 诺和诺德的诺和盈®正式在中国上市 是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽 - 1受体激动剂(GLP - 1RA)周制剂[60] - 2024年11月7日 健尔康医疗科技股份有限公司正式在上交所主板上市 开盘大涨452.9%[62] - 2024年11月11日 呋喹替尼的晶型I的专利被宣告全部无效 2024年11月5日 多替诺雷的晶型专利被宣告专利权全部无效[67] - 2024年11月14日 默沙东宣布与礼新医药达成协议 获得礼新医药新型在研PD - 1/VEGF双特异性抗体LM - 299的全球开发、生产和商业化独家许可权利[72] - 2024年11月13日 普米斯宣布与BioNTech达成股权收购协议 BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本[74] 其他 - 国内近年来 药物晶型专利被成功挑战的概率非常大 2023年的医药专利无效案件中 晶型专利是被全部无效的比例最高的专利类型 全部无效比例达到75%[73] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 九洲药业 考虑公司原料药板块毛利率下滑及CDMO业务承压 下调盈利预测 维持"买入"评级[81] - 华东医药 预计公司2024 - 2026年的归母净利润 维持"买入"评级[81] - 美亚光电 考虑国内口腔行业竞争加剧叠加宏观市场因素 下调盈利预测 维持"增持"投资评级[81] - 普蕊斯 考虑公司当前毛利率较2023年有所下滑且政府补助的可持续性具有不确定性 下调盈利预测 维持"买入"投资评级[81] - 贝达药业 预计公司2024 - 2026年的归母净利润 维持"买入"评级[81] - 诺诚健华 - U 预计公司2024 - 2026年的收入和归母净利润 维持"买入"评级[81] - 泓博医药 预计公司2024 - 2026年的归母净利润 维持"增持"评级[81] 医药生物行业上市公司重点公告(本报告期) - 多家公司有药品注册相关公告[87] - 多家公司有医疗器械注册相关公告[91] - 康缘药业有资产收购相关公告[91] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期 两市医药生物行业共有25家上市公司的股东净增持42.96亿元 其中 7家增持50.83亿元 18家减持7.87亿元[95]