报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [1] 报告的核心观点 - 随着国产AI大模型DeepSeek崛起，AI热度高涨超30家医疗大健康公司整合其技术，覆盖多领域，中国AI医疗市场规模预计从2023年88亿元增至2033年3157亿元，复合年增长率43.1%，AI对医疗大健康行业赋能将深化，推荐关注前端药物研发、后端病理诊断等领域应用 [5][60] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅6.02%，在申万31个一级行业中位居第6，跑赢沪深300指数（3.19%），医院、医疗设备涨幅居前，血液制品、化学制剂涨幅居后 [3][10] - 截至2025年2月14日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.68x（上期末为25.41x），估值上行且低于均值，申万三级行业PE前三为诊断服务、医院、其他医疗服务，医药流通估值最低 [3][12] 行业重要资讯 国家政策 - 国家医保局印发《医保领域"高效办成一件事"2025年度第一批重点事项清单》，含定点医药机构、医药企业、参保人员等多类服务事项 [15] - NMPA发布《中国医疗器械标准管理年报（2024年度）》，涵盖标准立项、发布数据，总体情况及技术组织架构等内容，明确重点工作 [17] - CDE发布《化学药品注册受理审查指南（试行）》和《生物制品注册受理审查指南（试行）》，明确资料要求、审查要点等 [20] - 天津市人民政府印发《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》，涉及创新策源、临床研究、注册审批等多方面 [21] 注册上市 - 科伦博泰"西妥昔单抗"生物类似药获批上市，为国内首款，拟定多个适应症 [22] - 康诺亚"司普奇拜单抗"获批治疗季节性过敏性鼻炎，为该疾病领域首款生物制剂 [23] - 复宏汉霖"汉斯状（斯鲁利单抗）"在欧盟获批上市，为全球首款获批用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD - 1单抗 [25] - 强生两款first - in - class双抗"锐珂（埃万妥单抗）"和"拓立珂（塔奎妥单抗）"获批上市，分别有对应适应症 [28] 其他 - MSCI中国指数调整，剔除20只股票含7家医药股，新纳入8只无医药股，MSCI全球小盘股指数剔除6只港股中医药股占比三分之一 [29][30] - 商务部将美国基因测序巨头因美纳列入不可靠实体清单，或影响国内基因检测行业并利好本土企业 [31] - 阿斯利康自曝在华涉嫌偷税90万美元，将配合调查，业内认为其国内经营受影响有限 [33][34] - 华润三九获国资委批准收购天士力28%股份，交易金额近62亿元，收购完成后双方可资源整合实现共赢 [37][40] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司给出投资评级、盈利预测及投资要点，部分公司因业务情况调整盈利预测但维持评级 [43][44] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司有药品注册公告，涉及不同国家和地区的注册机构、注册分类、注册药品及预期用途/适应症 [46][48] - 多家公司有医疗器械注册公告，涉及不同国家和地区的注册机构、注册分类及注册产品 [49][50] - 凯普生物获两项发明专利授权，百奥泰将BAT2506注射液在美国市场商业化权益许可给Intas，有相关金额安排 [51] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期两市医药生物行业24家上市公司股东净减持4.24亿元，9家增持1.21亿元，15家减持5.45亿元，并列出具体公司增减持情况 [3][53] 医药生物行业上市公司2024年业绩预告情况 - 截至2025年2月14日，跟踪的501家医药生物行业上市公司中249家披露2024年业绩预告，预增、略增、扭亏家数分别为43/6/24家，预告净利润增速下限等于或超过30%且2023年归母净利润为正的公司有47家，并列出部分公司业绩预告详情 [4][55] 投资建议 - 建议关注AI在前端药物研发、后端病理诊断等领域的应用 [5][60]

报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [1] 报告的核心观点 - 随着国产AI大模型DeepSeek崛起，AI热度高涨，超30家医疗大健康公司加速整合其技术，覆盖多领域，中国AI医疗市场规模预计从2023年88亿元增至2033年3157亿元，复合年增长率43.1%，AI对医疗大健康行业赋能将深化，推荐关注前端药物研发、后端病理诊断等领域应用 [5][60] 各目录总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅6.02%，在申万31个一级行业中排第6，跑赢沪深300指数（3.19%），子行业中医院、医疗设备涨幅居前，分别为14.31%、12.54%，血液制品、化学制剂涨幅居后，分别为0.57%、2.38% [3][10] - 截至2025年2月14日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.68x（上期末25.41x），估值上行且低于均值，申万三级行业PE前三为诊断服务（104.32x）、医院（41.37x）、其他医疗服务（38.01x），中位数27.49x，医药流通（15.11x）估值最低 [3][12] 行业重要资讯 国家政策 - 国家医保局印发《医保领域"高效办成一件事"2025年度第一批重点事项清单》，含定点医药机构、医药企业、参保人员等多类服务事项 [15] - NMPA发布《中国医疗器械标准管理年报（2024年度）》，涵盖标准立项、发布、总体情况及技术组织架构等内容，明确重点工作 [17][20] - CDE发布《化学药品注册受理审查指南（试行）》和《生物制品注册受理审查指南（试行）》，明确资料要求、审查要点等 [20][21] - 天津市人民政府印发《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》，从创新策源、临床研究、注册审批等多方面支持生物医药创新发展 [21] 注册上市 - 科伦博泰"西妥昔单抗"生物类似药获NMPA批准上市，为国内首款，拟定多种适应症 [22] - 康诺亚"司普奇拜单抗"获NMPA批准治疗季节性过敏性鼻炎，为该疾病领域首款生物制剂 [23] - 复宏汉霖"汉斯状（斯鲁利单抗）"在欧盟获批上市，为全球首款获批用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD - 1单抗 [25] - 强生两款first - in - class双抗"锐珂（埃万妥单抗）"和"拓立珂（塔奎妥单抗）"获NMPA批准上市，分别有不同适应症 [28] 其他 - MSCI中国指数调整，剔除20只股票含7家医药股，新纳入8只无医药股，MSCI全球小盘股指数剔除6只港股中医药股占比三分之一 [29][30] - 商务部将美国基因测序巨头因美纳列入不可靠实体清单，或影响国内基因检测行业，利好本土企业 [31][33] - 阿斯利康自曝在华涉嫌偷税90万美元，将配合调查，业内认为其2025年国内经营受影响不大 [33][37] - 华润三九获国资委批准收购天士力28%股份，交易近62亿元，收购完成后双方可资源整合实现共赢 [37][42] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司给出投资评级、盈利预测及投资要点，部分公司因不同原因下调或维持盈利预测 [43][44] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司有药品注册、医疗器械注册及其他公告，如华森制药六味安神胶囊在新加坡注册等 [46][52] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期两市医药生物行业24家上市公司股东净减持4.24亿元，9家增持1.21亿元，15家减持5.45亿元 [3][53] 医药生物行业上市公司2024年业绩预告情况 - 截至2025年2月14日，跟踪的501家公司中249家披露2024年业绩预告，预增、略增、扭亏家数分别为43/6/24家，预告净利润增速下限≥30%且2023年归母净利润为正的公司有47家 [4][55] 投资建议 - 建议关注AI在前端药物研发、后端病理诊断等领域的应用 [5][60]

报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [1] 报告的核心观点 - 多地取消医院用药数量限制，为创新药入院和临床使用提供便利，患者用药选择增多 [4][8][9][71] - 2025 年创新药领域国际合作蓬勃发展，多家公司达成创新药出海重磅合作，单个项目潜在金额达 10 亿美元级别 [9][71] - 医保控费背景下，创新药行业政策环境向好，企业积极开拓海外市场 [9][71] - 建议投资者关注创新药板块中具备原发创新能力或出海能力的优质公司 [9][71] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅 0.07%，在申万 31 个一级行业中排第 11，跑输沪深 300 指数（0.12%） [4][14] - 子行业中血液制品、医疗研发外包涨幅居前，分别为 2.74%、2.00%；疫苗、中药跌幅居前，分别为 1.91%、1.68% [4][14] - 截至 2025 年 1 月 27 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 25.41x，较上期末上行，低于均值和负一倍标准差 [5][17] - 申万三级行业 PE 前三为诊断服务（70.23x）、医院（36.48x）、医疗耗材（32.72x），中位数 26.65x，医药流通（15.55x）估值最低 [5][17] - 本报告期两市医药生物行业 16 家上市公司股东净减持 3.36 亿元，其中 4 家增持 0.43 亿元，12 家减持 3.79 亿元 [5][67] 行业重要资讯 国家政策 - 国家医保局会同财政部推进省内异地就医住院费用按病种付费管理，2025 年底前所有省份要将省内异地住院直接结算费用纳入就医地按病种付费管理 [19] - 国务院反垄断反不正当竞争委员会出台药品领域反垄断指南，细化垄断行为表现、执法原则和认定标准等 [22] - 国家卫健委会同国家中医药局修订发布《流行性感冒诊疗方案（2025 年版）》，完善发病机制、分型、治疗原则等内容 [25] - 国家医保局印发《血液系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，整合 23 项技术规范项目为 15 项，并指导各省制定价格基准 [26][27] - 国家医保局公布 2024 年 1 - 12 月基本医疗保险统筹基金和生育保险主要指标，基本医疗保险（含生育保险）收入 28507.29 亿元，支出 23824.42 亿元 [27] 注册上市 - 福泰制药选择性 NaV1.8 抑制剂"Journavx"获美国 FDA 批准上市，用于治疗中至重度急性疼痛 [28] - 诺和诺德"Ozempic（1.0mg 司美格鲁肽）"获美国 FDA 批准新适应症，可降低 2 型糖尿病合并慢性肾病成人患者相关风险 [32] - 第一三共/阿斯利康"Enhertu（德曲妥珠单抗）"获美国 FDA 批准新适应症，用于治疗 HER2 低表达或超低表达乳腺癌患者 [34] - Axsome 偏头痛新药"AXS - 07（美洛昔康 + 利扎曲普坦）"获美国 FDA 批准上市，用于治疗偏头痛急性发作 [37] - 强生首款难治性抑郁症单药疗法"Spravato（艾司氯胺酮）"获美国 FDA 批准上市 [40] 其他 - 启德医药对外授权 FGFR3 ADC 及 ADC 技术平台，交易总金额超 130 亿美元 [43] - 康诺亚/诺诚健华/Prolium 达成 NewCo 交易，5.2 亿美元授权 CD20/CD3 双抗 [46] - 复宏汉霖私有化终止 [48] - 亚盛医药正式登陆纳斯达克，完成 1.264 亿美元 IPO [51] - 东富龙等拟共同投资设立上海生物医药并购基金，规模约 50 亿元 [54] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司给出投资评级和盈利预测，并分析投资要点，多数公司维持原有评级 [57][58] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司有药品注册公告，如健友股份亚甲蓝注射液、华东医药塞纳帕利胶囊等 [60][62] - 多家公司有医疗器械注册公告，如赛诺医疗冠脉球囊扩张导管、东方生物新冠/甲乙流抗原三联检试剂等 [63][64] - 羚锐制药调整收购银谷制药股权比例为 90%，交易价格 70390.80 万元 [66] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期 4 家公司股东增持，12 家公司股东减持，净减持 3.36 亿元 [67] 投资建议 - 建议投资者关注创新药板块中具备原发创新能力或出海能力的优质公司 [9][71]

行业投资评级 - 投资评级：看好 [1] - 评级变动：维持评级 [1] 行业走势 - 医药生物行业指数跌幅为0.51%，跑输沪深300指数（0.98%）[3] - 子行业中，医疗耗材、其他生物制品跌幅分别为3.57%、3.90%，医院、线下药店跌幅分别为9.69%、8.57%[3] 估值分析 - 医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.31x，低于均值和负一倍标准差[4] - 申万三级行业中，诊断服务、医院、医疗耗材PE分别为74.23x、36.76x、32.95x，医药流通估值最低为15.26x[4] - 两市医药生物行业共有19家上市公司股东净增持2.41亿元，其中11家增持2.98亿元，8家减持0.57亿元[4] 重要行业资讯 - 国家医保局计划年内发布第一版丙类药品目录，医保目录调整时间将提前[6] - 2024年全国基本医保基金总收入3.48万亿元，同比增长4.4%，总支出2.97万亿元，同比增长5.5%[6] - 丙类目录聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著的药品，积极引导商业健康保险纳入保障范围[7] - 阿斯利康的“阿可替尼”获FDA批准新增适应症，为首款用于一线治疗MCL的BTK抑制剂[6] - 齐鲁制药的“伊布替尼”获NMPA批准上市，为国内首仿[6] - 康诺亚的CD38单抗“CM313”以NewCo模式授权出海[6] 公司动态 - 九洲药业：预计2024-2026年归母净利润分别为10.25/11.87/12.41亿元，维持“买入”评级[52] - 华东医药：预计2024-2026年归母净利润分别为32.06/38.16/45.15亿元，维持“买入”评级[52] - 美亚光电：预计2024-2026年归母净利润分别为7.44/8.49/9.37亿元，维持“增持”评级[52] - 普蕊斯：预计2024-2026年归母净利润分别为1.38/1.68/2.03亿元，维持“买入”评级[52] - 贝达药业：预计2024-2026年归母净利润分别为4.20/5.47/6.65亿元，维持“买入”评级[52] - 诺诚健华-U：预计2024-2026年归母净利润分别为-5.54/-5.98/-4.33亿元，维持“买入”评级[52] - 益方生物-U：预计2024-2026年收入分别为1.30/2.87/3.82亿元，首次给予“买入”评级[52] - 艾力斯：预计2024-2026年营业总收入分别为32.62/40.82/49.44亿元，首次给予“买入”评级[52] 投资建议 - 建议持续关注具有真正创新能力和差异化的药械公司，丙类目录的推出及多层次医疗保障体系建设将推动医药行业健康发展[62]

行业评级与核心观点 - 行业投资评级为“看好”，且维持不变 [1] - 2024年我国医保基金收支平衡、略有结余，全国基本医保基金总收入3.48万亿元，同比增长4.4%，总支出2.97万亿元，同比增长5.5% [6][7] - 第一版丙类药品目录将于2025年内发布，主要聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著的药品，推动多层次医疗保障体系建设 [6][7] 行业走势与估值 - 报告期内医药生物行业指数跌幅为0.51%，跑输沪深300指数（0.98%），子行业中医疗耗材、其他生物制品跌幅居后，医院、线下药店跌幅居前 [3][12] - 截至2025年1月17日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.31x，低于均值和负一倍标准差，子行业中诊断服务、医院、医疗耗材估值较高，医药流通估值最低 [4][15] 重要行业资讯 - 国家医保局计划年内发布第一版丙类药品目录，医保目录调整时间将提前，丙类目录药品将积极引导商业健康保险纳入保障范围 [6][7][17][18] - 2024年医保基金运行形势良好，统筹基金共济作用增强，门诊保障和生育医疗保障取得新进展 [20][21][22] - 国家医保局印发《关于推进基本医保基金即时结算改革的通知》，计划2025年全国80%统筹地区实现即时结算 [22][23][24] 公司动态与投资建议 - 报告期内医药生物行业19家上市公司股东净增持2.41亿元，其中11家增持2.98亿元，8家减持0.57亿元 [4][60] - 重点覆盖公司中，九洲药业、华东医药、贝达药业等维持“买入”评级，美亚光电、泓博医药等维持“增持”评级 [52][53][54] - 建议持续关注具有真正创新能力和差异化的药械公司，丙类目录的推出将推动医药行业健康发展 [62] 药品与医疗器械注册 - 恒瑞医药的注射用瑞卡西单抗获NMPA批准上市，用于高胆固醇血症和混合型血脂异常患者 [55] - 康恩贝的恩替卡韦片获美国FDA批准，用于慢性乙型肝炎治疗 [56] - 万孚生物、三鑫医疗、正海生物等公司的医疗器械产品获NMPA或FDA批准 [57]

行业评级 - 投资评级为看好，维持评级 [1] 行业走势 - 医药生物行业指数跌幅为9.34%，跑输沪深300指数（-4.02%） [3] - 子行业中，血液制品、中药跌幅较小，分别为4.37%、7.85%；医院、线下药店跌幅较大，分别为14.59%、13.81% [3] - 医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.48x，低于均值 [4] - 医药生物申万三级行业PE前三为诊断服务（75.81x）、医院（37.01x）、医疗耗材（32.09x），医药流通（15.64x）估值最低 [4] - 两市医药生物行业共有31家上市公司股东净减持12.11亿元，其中11家增持5.41亿元，20家减持17.52亿元 [4] 行业政策 - 国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，提出到2027年完善监管体系，到2035年基本实现监管现代化 [16][17] - 政策提出5方面24条改革举措，包括支持创新药械研发、提高审评审批效率、加强国际贸易合作等 [18][19][20] - 国务院常务会议提出提高审评审批质效，加快临床急需药品医疗器械上市 [21][22] - CDE公开征求《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求（征求意见稿）》意见 [23][24][25] - CDE公开征求《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见 [27][28][29][30] - 国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整，自2025年1月1日起实施 [31][32] 公司动态 - 贝达药业的ALK抑制剂"恩沙替尼"获美国FDA批准上市，为首款由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药 [35][36][37] - 礼来的"替尔泊肽"获美国FDA批准作为首款且唯一用于治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖症成人患者的处方药 [38][39][40] - 艾棣维欣生物的首款国产可溶性微针药物"MICROEPAD"获美国FDA批准上市 [41][42][43] - 安斯泰来的全球首款CLDN18.2单抗"佐妥昔单抗"获NMPA批准上市 [44][45][46] - 阿斯利康的"奥拉帕利"获NMPA批准新适应症，为首款且唯一BRCA突变早期乳腺癌辅助治疗 [47][48][49] - Eden的全球首款"司美格鲁肽咀嚼软糖"获美国FDA批准上市，每月246美元 [50][51] - 铂生卓越生物科技的国内首款干细胞疗法"艾米迈托赛"获NMPA附条件批准上市 [52][53][54] - 和黄医药出售近45亿元中药资产，国资接盘 [55][56][57] - 信达生物与罗氏达成全球独家合作，授权DLL3 ADC"IBI3009"，首付款8000万美金，里程碑付款最高达10亿美金 [58] - 迈威生物拟发行H股赴港上市，持续推进国际化进程 [59][60][61] 行业风险 - 医保局点名彻查多家上市药企虚开发票案，涉及银杏叶提取物注射液、头孢唑肟钠注射液等产品 [62][63][64] - 普利制药因涉嫌信息披露违法违规，可能被强制退市 [65]

投资评级 - 行业投资评级为“看好”，维持评级 [2][3] 核心观点 - 全国医疗保障工作会议提出探索创新药的多元支付机制，支持普惠型商业健康保险将创新药品纳入报销范围，并研究探索形成丙类药品目录，逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险。同时，第十批国家药品集采拟中选结果出炉，竞争激烈，出现低报价现象 [4][9] 行情回顾 - 医药生物行业指数在本报告期涨幅为0.67%，跑赢沪深300指数（0.42%）。子行业中，线下药店和医疗研发外包涨幅居前，分别为3.75%和3.36%；其他生物制品和化学制剂跌幅居前，分别为3.30%和2.46% [4][26] 估值情况 - 截至2024年12月13日，医药生物行业PE（TTM）为27.86x，较上期末略有上行，低于均值。子行业中，诊断服务、医院和医疗耗材的PE较高，分别为93.83x、42.92x和35.23x；医药流通PE最低，为17.38x [5][33] 行业重要资讯 国家政策 - 全国医疗保障工作会议提出探索创新药的多元支付机制，支持普惠型商业健康保险将创新药品纳入报销范围，并研究探索形成丙类药品目录，逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险 [4][9] - 第十批国家药品集采拟中选结果公布，62种药品采购成功，竞争激烈，存在低报价现象 [4][9] - 上海市支持上市公司并购重组行动方案提出设立100亿元生物医药产业并购基金 [4][9] 注册上市 - 复宏汉霖的H药获NMPA批准新适应症，联合培美曲塞和卡铂用于一线治疗nsNSCLC [6][75] - 阿斯利康的度伐利尤单抗获美国FDA批准用于治疗局限期小细胞肺癌 [6][69] - 华东医药的注射用利纳西普获NMPA批准新适应症，用于治疗复发性心包炎 [6][75] - 瓴路药业的CD19 ADC“泰朗妥昔单抗”获NMPA批准上市，为国内首款 [6][75] - 卫材的痛风新药“多替诺雷”获NMPA批准上市 [6][75] - 默沙东的K药获NMPA批准局部晚期宫颈癌适应证 [6][75] 其他 - 恒瑞医药拟发行H股并在香港联交所主板上市 [6][75] - 百济神州超18亿美元引进石药集团MAT2A抑制剂 [6][75] - 康方生物两款首创双抗国谈价格传出，依沃西近16万/年，卡度尼利15+万/年 [6][75] 公司动态 重点覆盖公司投资要点及评级 - 九洲药业：买入评级，预计2024-2026年归母净利润分别为10.25/11.87/12.41亿元 [91] - 华东医药：买入评级，预计2024-2026年归母净利润分别为32.06/38.16/45.15亿元 [91] - 美亚光电：增持评级，预计2024-2026年归母净利润分别为7.44/8.49/9.37亿元 [91] - 普蕊斯：买入评级，预计2024-2026年归母净利润分别为1.38/1.68/2.03亿元 [91] - 贝达药业：买入评级，预计2024-2026年归母净利润分别为4.20/5.47/6.65亿元 [91] - 诺诚健华-U：买入评级，预计2024-2026年收入分别为9.76/13.98/18.46亿元 [91] - 泓博医药：增持评级，预计2024-2026年归母净利润分别为34.37/51.96/77.29百万元 [91] - 益方生物-U：买入评级，预计2024-2026年收入分别为1.30/2.87/3.82亿元 [91] - 艾力斯：买入评级，预计2024-2026年营业总收入分别为32.62/40.82/49.44亿元 [91] 医药生物行业上市公司重点公告 - 复星医药的斯鲁利单抗注射液获NMPA批准增加适应症 [97] - 华东医药的注射用利纳西普获NMPA批准增加适应症 [97] - 恒瑞医药的氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片获NMPA批准增加适应症 [99] - 联环药业的地高辛注射液和氟尿嘧啶注射液获NMPA批准 [99] - 赛隆药业的盐酸艾司洛尔注射液获NMPA批准 [99] - 福元医药的美沙拉秦肠溶缓释胶囊获NMPA批准 [99] - 天士力的巴氯芬口服溶液获NMPA批准 [99] - 一品红的利奈唑胺干混悬剂获NMPA批准 [99] - 福安药业的美索巴莫注射液获NMPA批准 [99] - 金陵药业的硫酸镁注射液获NMPA批准 [99] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期，两市医药生物行业共有20家上市公司的股东净减持39.15亿元，其中2家增持0.02亿元，18家减持39.17亿元 [104] 投资建议 - 建议持续关注创新药械板块，重点关注具有原始创新能力的药械厂商以及具有国际化视野的药企 [9][110]

行业投资评级 - 行业投资评级为“看好”，维持评级 [2][3] 报告的核心观点 - 全国医疗保障工作会议提出探索创新药的多元支付机制，支持普惠型商业健康保险将创新药品纳入报销范围，并研究探索形成丙类药品目录，逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险。同时，第十批国家药品集采拟中选结果出炉，竞争激烈，出现低报价现象。建议持续关注创新药械板块，重点关注具有原始创新能力的药械厂商以及具有国际化视野的药企 [4][9] 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为0.67%，在申万31个一级行业中位居第28，跑赢沪深300指数（0.42%）。从子行业来看，线下药店、医疗研发外包涨幅居前，分别为3.75%、3.36%；其他生物制品、化学制剂跌幅居前，分别为3.30%、2.46% [26] 估值情况 - 截至2024年12月13日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为27.86x，较上期末的27.83x有所上行，但仍低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（93.83x）、医院（42.92x）、医疗耗材（35.23x），中位数为29.67x，医药流通（17.38x）估值最低 [5][33] 行业重要资讯 国家政策 - 全国医疗保障工作会议在北京召开，提出探索创新药的多元支付机制，支持普惠型商业健康保险将创新药品纳入报销范围，并研究探索形成丙类药品目录，逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险 [4][41] - 第十批国家药品集采拟中选结果公布，62种药品采购成功，竞争激烈，存在低报价现象 [4][55] - 上海市支持上市公司并购重组行动方案提出设立100亿元生物医药产业并购基金 [4][59] 注册上市 - 复宏汉霖的H药获NMPA批准新适应症，联合培美曲塞和卡铂用于一线治疗nsNSCLC [64] - 阿斯利康的度伐利尤单抗获美国FDA批准用于治疗局限期小细胞肺癌 [65] - 华东医药的注射用利纳西普获NMPA批准新适应症，用于治疗成人和12岁及以上青少年复发性心包炎 [70] - 瓴路药业的CD19 ADC“泰朗妥昔单抗”获NMPA批准上市，为国内首款 [71] - 卫材的痛风新药“多替诺雷”获NMPA批准上市 [75] - 默沙东的K药获NMPA批准局部晚期宫颈癌适应证 [79] 其他 - 恒瑞医药拟发行H股并在香港联交所主板上市 [4][83] - 百济神州超18亿美元引进石药集团MAT2A抑制剂 [84] - 康方生物两款首创双抗国谈价格传出：依沃西近16万/年，卡度尼利15+万/年 [85] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 九洲药业：买入评级，预计2024-2026年归母净利润分别为10.25/11.87/12.41亿元 [91] - 华东医药：买入评级，预计2024-2026年归母净利润分别为32.06/38.16/45.15亿元 [91] - 美亚光电：增持评级，预计2024-2026年归母净利润分别为7.44/8.49/9.37亿元 [91] - 普蕊斯：买入评级，预计2024-2026年归母净利润分别为1.38/1.68/2.03亿元 [91] - 贝达药业：买入评级，预计2024-2026年归母净利润分别为4.20/5.47/6.65亿元 [91] - 诺诚健华-U：买入评级，预计2024-2026年收入分别为9.76/13.98/18.46亿元 [91] - 泓博医药：增持评级，预计2024-2026年归母净利润分别为34.37/51.96/77.29百万元 [91] - 益方生物-U：买入评级，预计2024-2026年收入分别为1.30/2.87/3.82亿元 [95] - 艾力斯：买入评级，预计2024-2026年营业总收入分别为32.62/40.82/49.44亿元 [95] 医药生物行业上市公司重点公告 - 复星医药的斯鲁利单抗注射液获NMPA批准增加适应症 [97] - 华东医药的注射用利纳西普获NMPA批准增加适应症 [97] - 恒瑞医药的氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片获NMPA批准增加适应症 [100] - 联环药业的地高辛注射液获NMPA批准 [100] - 赛隆药业的盐酸艾司洛尔注射液获NMPA批准 [100] - 福元医药的美沙拉秦肠溶缓释胶囊获NMPA批准 [100] - 天士力的巴氯芬口服溶液获NMPA批准 [100] - 一品红的利奈唑胺干混悬剂获NMPA批准 [100] - 福安药业的美索巴莫注射液获NMPA批准 [100] - 金陵药业的硫酸镁注射液获NMPA批准 [100] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期，两市医药生物行业共有20家上市公司的股东净减持39.15亿元，其中2家增持0.02亿元，18家减持39.17亿元 [104][107]

行业评级 - 投资评级为"看好" [3] - 评级变动为"维持评级" [4] 行业走势 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为0.52%，在申万31个一级行业中位居第14，跑赢沪深300指数(-1.32%) [4] - 化学制剂、原料药涨幅居前，涨幅分别为6.23%、3.80%；线下药店、医疗设备跌幅居前，跌幅分别为0.51%、0.17% [4] 估值水平 - 截至2024年11月29日，医药生物行业PE(TTM整体法，剔除负值)为27.83x(上期末为27.66x)，估值上行，低于均值 [4] - 医药生物申万三级行业PE(TTM整体法，剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(92.65x)、医院(42.96x)、医疗耗材(34.73x)，中位数为29.91x，医药流通(17.00x)估值最低 [4] 股东增减持 - 本报告期，两市医药生物行业共有23家上市公司的股东净减持6.97亿元。其中，6家增持0.69亿元，17家减持7.66亿元 [4] 重要行业资讯 国家政策 - 2024年版国家医保药品目录新增91种药品，平均降价63% [6] - 国家卫健委等提出关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见 [6] - 国家医保局发布《短缺药品价格的风险管理操作指引》 [6] - 国家卫健委等印发《独资医院领域扩大开放试点工作方案》 [6] 注册上市 - 晨泰医药/阿斯利康的可透脑EGFR抑制剂"佐利替尼"获NMPA批准上市 [6] - 默沙东的HIF-2α抑制剂"Belzutifan"获NMPA批准上市，为国内首款 [6] - 和黄医药的"呋喹替尼"在日本获批上市，收到武田里程碑付款 [6] - 科伦博泰的TROP2 ADC"芦康沙妥珠单抗"获NMPA批准上市，为全球及国内首款 [6] 其他 - 百济神州与MSN达成专利和解：泽布替尼仿制药不得在2037年之前销售 [6] - 华领医药/拜耳："多格列艾汀"商业化合作终止 [6] - 罗氏收购CAR-T细胞疗法公司Poseida Therapeutics，交易总价值高达15亿美元 [6] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 九洲药业：买入评级，预计2024-2026年归母净利润分别为10.25/11.87/12.41亿元 [98] - 华东医药：买入评级，预计2024-2026年归母净利润分别为32.06/38.16/45.15亿元 [98] - 美亚光电：增持评级，预计2024-2026年归母净利润分别为7.44/8.49/9.37亿元 [98] - 普蕊斯：买入评级，预计2024-2026年归母净利润分别为1.38/1.68/2.03亿元 [98] - 贝达药业：买入评级，预计2024-2026年归母净利润分别为4.20/5.47/6.65亿元 [98] - 诺诚健华-U：买入评级，预计2024-2026年收入分别为9.76/13.98/18.46亿元，归母净利润分别为-5.54/-5.98/-4.33亿元 [98] - 泓博医药：增持评级，预计2024-2026年归母净利润分别为34.37/51.96/77.29百万元 [98] - 益方生物-U：买入评级，预计2024-2026年收入分别为1.30/2.87/3.82亿元，归母净利润分别为-3.08/-2.41/-2.37亿元 [99] 医药生物行业上市公司重点公告 药品注册 - 健友股份：维生素B12注射液获美国FDA批准 [104] - 以岭药业：辛伐他汀片获美国FDA批准 [104] - 复星医药：注射用A型肉毒毒素(达希斐)获NMPA批准 [104] - 华东医药：索米妥昔单抗注射液(爱拉赫/ELAHERE)获NMPA批准 [104] - 吉林敖东：一贯煎颗粒获NMPA批准 [104] - 华兰生物：贝伐珠单抗注射液获NMPA批准 [104] - 亚宝药业：氨溴特罗口服溶液获NMPA批准 [104] - 亿帆医药：甲硫酸新斯的明注射液获NMPA批准 [104] - 康恩贝：米诺地尔搽剂获NMPA批准 [104] - 津药药业：倍他米松磷酸钠注射液获NMPA批准 [104] - 汇宇制药：注射用氨磷汀获NMPA批准 [104] - 苑东生物：枸橼酸钾缓释片获NMPA批准 [104] - 葵花药业：布洛芬混悬液获NMPA批准 [104] - 罗欣药业：雷贝拉唑钠肠溶片获NMPA批准 [104] - 华特达因：西甲硅油乳剂获NMPA批准 [104] - 华海药业：甲氨蝶呤注射液获NMPA批准 [104] - 步长制药：磷酸西格列汀片获NMPA批准 [104] - 康弘药业：富马酸喹硫平片获NMPA批准 [104] - 双鹭药业：地氯雷他定片获NMPA批准 [104] - 花园生物：阿仑膦酸钠片获NMPA批准 [104] - 同和药业：利伐沙班片获NMPA批准 [104] - 九洲药业：盐酸文拉法辛缓释胶囊获NMPA批准 [104] - 白云山：头孢地尼颗粒获NMPA批准 [104] - 福元医药：富马酸卢帕他定片获NMPA批准 [104] - 鲁抗医药：阿哌沙班片获NMPA批准 [104] - 康弘药业：枸橼酸托法替布缓释片获NMPA批准 [104] - 人福医药：地诺孕素片获NMPA批准 [104] - 华润双鹤：沙库巴曲缬沙坦钠片获NMPA批准 [104] - 北大医药：富马酸喹硫平缓释片获NMPA批准 [104] - 中国医药：克林霉素磷酸酯注射液获NMPA批准 [104] - 普洛药业：注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸获NMPA批准 [107] 医疗器械注册 - 惠泰医疗：外周可解脱弹簧圈获NMPA批准 [108] - 康为世纪：幽门螺杆菌23S rRNA/gyrA基因突变检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)获NMPA批准 [108] - 康拓医疗：牙种植体及附件获NMPA批准 [108] - 三鑫医疗：血液透析滤过器；一次性使用右心吸引头获NMPA批准 [108] - 奥精医疗：可吸收胶原蛋白止血海绵获NMPA批准 [108] - 三友医疗：超声外科手术设备获NMPA批准 [108] - 万东医疗：磁共振成像系统获NMPA批准 [108] - 新华医疗：一次性使用血液透析管路获NMPA批准 [108] - 艾德生物：孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)获NMPA批准 [108] - 达安基因：甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获NMPA批准 [108] - 安图生物：肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获NMPA批准 [108] - 伟思医疗：多功能生物刺激反馈仪；生物刺激反馈仪获江苏省药监局批准 [108] - 戴维医疗：一次性使用切口保护套获浙江省药监局批准 [108] - 迈克生物：反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(直接化学发光法)获四川省药监局批准 [108] - 新产业：环孢霉素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)获广东省药监局批准 [108] - 普门科技：光谱治疗仪(适用于治疗炎症性痤疮)获重庆市药监局批准 [108] - 新产业：补体C3测定试剂盒(免疫透射比浊法)获广东省药监局批准 [108] - 华仁药业：一次性使用气管插管获山东省药监局批准 [108] - 透景生命：乙酰左旋肉碱、氯化胆碱、γ-丁基甜菜碱、左旋肉碱和氧化三甲胺质控品(液相色谱-串联质谱法)获上海市药监局批准 [108] - 亚辉龙：醛固酮测定试剂盒(化学发光法)获广东省药监局批准 [108] - 科华生物：肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)获上海市药监局批准 [108] - 美康生物：β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)获浙江省药监局批准 [108] 其他 - 中国医药：拟以自有资金出资68,437,176.00元，收购李强所持辽宁公司40%股权 [112]

行业评级 - 投资评级为看好，维持评级 [3][4] 行业回顾 - 医药生物行业指数涨幅为0.52%，跑赢沪深300指数（-1.32%）[4] - 化学制剂和原料药涨幅居前，分别为6.23%和3.80%[4] - 线下药店和医疗设备跌幅居前，分别为0.51%和0.17%[4] - 医药生物行业PE为27.83x，估值上行，低于均值[4] - 诊断服务、医院和医疗耗材PE分别为92.65x、42.96x和34.73x，医药流通PE最低为17.00x[4] - 两市医药生物行业共有23家上市公司股东净减持6.97亿元[4] 重要行业资讯 - 2024年版国家医保药品目录新增91种药品，平均降价63%[6] - 国家医保局谋划医保数据赋能商业保险公司，推动商保公司与基本医保差异化发展[8] - 默沙东HIF-2α抑制剂"Belzutifan"获NMPA批准上市，为国内首款[6] - 科伦博泰TROP2 ADC"芦康沙妥珠单抗"获NMPA批准上市，为全球及国内首款[6] - 百济神州与MSN达成专利和解，泽布替尼仿制药不得在2037年之前销售[6] 投资建议 - 建议关注具有真正创新能力的制药企业[8] - 2024年医保药品目录新增91种药品，谈判/竞价成功率76%，平均降价63%[6][8] 公司动态 - 九洲药业、华东医药、美亚光电、普蕊斯、贝达药业、诺诚健华-U、泓博医药等公司获得买入或增持评级[94] - 健友股份、以岭药业、复星医药、华东医药等公司药品注册获批[100] - 惠泰医疗、康为世纪、康拓医疗等公司医疗器械注册获批[108] - 中国医药拟收购辽宁公司40%股权[112] - 两市医药生物行业共有23家上市公司股东净减持6.97亿元[113]