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医药生物行业双周报:超百家中国药企亮相AACR会议,一季度中国医药交易金额超360亿美元-20250429
长城国瑞证券· 2025-04-29 09:18
报告行业投资评级 - 投资评级为看好,维持评级 [1] 报告的核心观点 - 2025Q1中国医药交易数量和金额同比大幅增加,行业正加速构建“研发突破 + 国际化输出”双轮驱动格局,肿瘤免疫和代谢疾病领域展现竞争力和突围能力,2025Q1中国license out交易与同期相比量价齐升,国际化进程加速,建议优先布局具备临床数据持续验证能力、管线国际化兑现潜力及技术平台稀缺性的企业 [7][70] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅为0.80%,在申万31个一级行业中位居第22,跑输沪深300指数(0.97%) [4][15] - 子行业中医疗研发外包、原料药涨幅居前,分别为5.70%、2.98%;血液制品、疫苗跌幅居前,分别为 -7.13%、 -5.15% [4][15] - 截至2025年4月25日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为26.34x(上期末为25.83x),估值上行但低于均值 [4][19] - 医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业为诊断服务(79.43x)、疫苗(55.10x)、医院(37.94x),中位数为28.24x,医药流通(15.73x)估值最低 [4][19] - 本报告期,两市医药生物行业11家上市公司股东净减持1.95亿元,其中4家增持0.3亿元,7家减持2.25亿元 [4][63] 行业重要资讯 国家政策 - 工信部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,提出到2027年和2030年的发展目标,并围绕数智化发展基础建设等三方面提出2027年具体指标,部署了14项重点任务 [24][25][26] - 全国爱卫会将健康体重管理行动等3项行动纳入健康中国行动,分别明确各行动目标、工作措施和指标 [26][27][28] - 2025年1 - 3月医保基金即时结算覆盖定点医药机构24.67万家,拨付金额1657亿元,各地推进即时结算改革,国家医保局将持续推进改革 [30][31][32] 注册上市 - 康方生物IL - 12/IL - 23单抗“依若奇单抗”获NMPA批准上市,为首款靶向IL - 12/IL - 23的国产1类新药 [33] - 赛诺菲/再生元“度普利尤单抗”获美国FDA批准治疗慢性自发性荨麻疹,为美国十多年来首个针对CSU的靶向疗法 [35] - 强生“埃万妥单抗”获NMPA批准新适应症,联合卡铂和培美曲塞治疗特定肺癌患者 [40] - 康方生物抗PD - 1单抗“派安普利单抗”获美国FDA批准上市,用于复发或转移性非角化型鼻咽癌成人患者治疗 [41] 其他 - 美国对药品和半导体进口展开安全调查,或为征收关税前兆,引发美国制药行业紧张 [46][47][48] - 明基医院过港交所聆讯,即将上市,是华东最大民营营利性综合医院集团 [49][50] - 派格生物过港交所聆讯,即将上市,专注慢性病创新疗法研发 [51] - 吉药控股6年亏损近40亿,确定退市,2025年多家药企遭遇退市命运,反映行业深层问题 [53][54][56] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业等多家公司进行盈利预测和评级,部分公司因业务情况调整盈利预测,但多数维持原有投资评级 [57][58] 医药生物行业上市公司重点公告(本报告期) - 多家公司药品注册获批,涉及依诺肝素钠注射液等多种药品 [60] - 多家公司医疗器械注册获批,包括新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂等 [61] - 浙江寿仙谷医药股份有限公司拟受让杭州寿仙谷健康药房连锁有限公司100%股权,构成关联交易 [62] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期,两市医药生物行业11家上市公司股东净减持1.95亿元,4家增持,7家减持 [4][63] 医药生物行业上市公司2024年业绩披露情况 - 截至2024年4月25日,500家跟踪公司中403家披露2024年业绩,归母净利润增速≥100%的有36家,增速≥30%但<100%的有54家,2024年归母净利润增速≥30%且2023年归母净利润为正的公司有56家 [5][64] 投资建议 - 2025年4月25 - 30日AACR年会有超120家中国药企亮相,带来近300项新药研究结果,24项入选“最新突破性研究” [7][70] - 2025Q1全球医药交易231笔,金额约675亿美元,中国交易75笔、同比增加34%,金额369亿美元、同比增加超200% [7][70] - 建议优先布局具备临床数据持续验证能力、管线国际化兑现潜力及技术平台稀缺性的企业 [7][70]
艾力斯:伏美替尼维持高增长态势,戈来雷塞获批上市在即-20250428
长城国瑞证券· 2025-04-28 09:23
报告公司投资评级 - 投资评级为买入,评级变动为维持 [3] 报告的核心观点 - 伏美替尼销售高速增长驱动业绩创新高,2021 - 2024 年销售收入为 2.36/7.90/19.78/35.06 亿元,2022 - 2024 年同比增长 235.29%/150.22%/77.27% [4] - 积极拓展伏美替尼适应症覆盖范围,海外临床研究进展顺利,针对 EGFR PACC 突变 NSCLC 患者展现良好治疗潜力 [4][5] - License - in 产品 KRAS G12C 抑制剂戈来雷赛二线治疗适应症获批上市在即,有望成业绩增长重要驱动力 [6] - 2025 年第一季度公司业绩维持高增长趋势,营收 10.98 亿元,同比增长 47.86%;归母净利润 4.10 亿元,同比增长 34.13% [7] - 预计公司 2025 - 2027 年归母净利润分别为 17.77/20.32/26.50 亿元,考虑伏美替尼等因素维持“买入”评级 [8] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024 年公司实现营收 35.58 亿元,同比增长 76.29%;归母净利润 14.30 亿元,同比增长 121.97%;研发投入 4.82 亿元,同比增长 53.81%,研发投入占营收比例为 13.53% [3] - 2025 年第一季度公司实现营收 10.98 亿元,同比增长 47.86%;归母净利润 4.10 亿元,同比增长 34.13%;研发投入 1.12 亿,同比增长 74.86%,研发投入占营收比例为 10.21% [3] - 预计 2025 - 2027 年营业收入分别为 46.87 亿元、54.37 亿元、66.39 亿元,增长率分别为 31.72%、16.02%、22.11%;归母净利润分别为 17.77 亿元、20.32 亿元、26.50 亿元,增长率分别为 24.30%、14.33%、30.41% [10] 产品情况 - 核心产品甲磺酸伏美替尼片自 2021 年上市后商业化进展顺利,2024 年度一、二线治疗适应症续约纳入国家医保 [4] - 2024 年 1 月伏美替尼用于 EGFR exon20ins NSCLC 一线治疗适应症获 CDE 纳入突破性治疗品种名单;7 月用于治疗 EGFR(+) 非鳞 NSCLC 伴脑转移患者的 III 期临床试验 IND 获批 [4] - 伏美替尼术后辅助治疗适应症 III 期注册临床 2024 年上半年完成患者入组;2025 年 1 月对比安慰剂辅助治疗相关 NSCLC 受试者的 III 期临床试验 IND 获批 [4] - 海外与 ArriVent 合作开发的伏美替尼用于 EGFR 20exonins NSCLC 一线治疗适应症的全球多中心 III 期临床研究进展顺利 [5] - 2024 年 8 月公司从加科思引进 KRAS G12C 抑制剂戈来雷赛和 SHP2 抑制剂 AST24082,拓展肿瘤领域管线布局 [6] - 戈来雷塞用于二线治疗 KRAS G12C 突变 NSCLC 的 NDA 2024 年 5 月获 CDE 优先审评,预计近期获批上市 [6] - 戈来雷塞联合 SHP2 抑制剂 AST24082 用于一线治疗 KRAS G12C 突变 NSCLC 的 III 期临床试验 2024 年 8 月完成首例患者给药 [6]
艾力斯(688578):伏美替尼维持高增长态势,戈来雷塞获批上市在即
长城国瑞证券· 2025-04-28 09:23
报告公司投资评级 - 投资评级为买入,评级变动为维持 [3] 报告的核心观点 - 伏美替尼销售高速增长驱动业绩创新高,2021 - 2024 年销售收入为 2.36/7.90/19.78/35.06 亿元,2022 - 2024 年同比增长 235.29%/150.22%/77.27% [4] - 积极拓展伏美替尼适应症覆盖范围,海外临床研究进展顺利,其针对 EGFR PACC 突变的 NSCLC 患者展现良好治疗潜力 [4][5] - License - in 产品 KRAS G12C 抑制剂戈来雷赛二线治疗适应症获批上市在即,有望成业绩增长重要驱动力 [6] - 2025 年第一季度公司业绩维持高增长趋势,营收 10.98 亿元,同比增长 47.86%;归母净利润 4.10 亿元,同比增长 34.13% [7] - 预计公司 2025 - 2027 年归母净利润分别为 17.77/20.32/26.50 亿元,考虑伏美替尼放量、临床项目推进、戈来雷赛上市等因素,维持“买入”评级 [8] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024 年公司实现营收 35.58 亿元,同比增长 76.29%;归母净利润 14.30 亿元,同比增长 121.97%;研发投入 4.82 亿元,同比增长 53.81%,研发投入占营收比例为 13.53% [3] - 2025 年第一季度公司实现营收 10.98 亿元,同比增长 47.86%;归母净利润 4.10 亿元,同比增长 34.13%;研发投入 1.12 亿,同比增长 74.86%,研发投入占营收比例为 10.21% [3] - 预测 2025 - 2027 年营业收入分别为 46.87/54.37/66.39 亿元,增长率分别为 31.72%/16.02%/22.11%;归母净利润分别为 17.77/20.32/26.50 亿元,增长率分别为 24.30%/14.33%/30.41% [10] 产品进展 - 伏美替尼一、二线治疗适应症续约纳入国家医保,2024 年 1 月用于 EGFR exon20ins NSCLC 一线治疗适应症获 CDE 纳入突破性治疗品种名单等多项进展 [4] - 海外与 ArriVent 合作开发的伏美替尼用于 EGFR 20exonins NSCLC 一线治疗适应症全球多中心 III 期临床研究进展顺利 [5] - 2024 年 8 月从加科思引进 KRAS G12C 抑制剂戈来雷赛和 SHP2 抑制剂 AST24082,戈来雷塞二线治疗 NDA 获 CDE 优先审评,预计近期获批上市 [6]
贝达药业:业绩符合预期,恩沙替尼出海进展顺利-20250423
长城国瑞证券· 2025-04-23 18:23
报告公司投资评级 - 投资评级为买入,评级变动为维持 [1][4] 报告的核心观点 - 公司2024年业绩符合预期,营收28.92亿元同比增长17.74%,归母净利润4.03亿元同比增长15.67%,扣非归母净利润4.10亿元同比增长55.92%,经营活动现金净流量9.11亿元同比减少0.33% [4] - 多款产品有良好发展态势,凯美纳和赛美纳巩固EGFR(+) NSCLC靶向治疗赛道优势,贝美纳出海进展顺利,自研CDK4/6抑制剂NDA获受理,多个潜力项目推进中 [5][6] - 创新生态圈扩大,战略合作成果显著,植物源重组人血清白蛋白项目和干细胞治疗糖尿病项目有重大进展 [7] - 预计公司2025 - 2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元,EPS分别为1.28/1.44/1.77元,当前股价对应PE为39/35/28倍,维持买入评级 [8][9] 根据相关目录分别进行总结 公司业务进展 - 持续拓展凯美纳和赛美纳临床价值和证据,深耕EGFR - TKI国内市场,两款产品多项适应症纳入医保,有望巩固竞争优势助力业绩增长 [5] - 贝美纳一线治疗适应症获美国FDA批准上市并获NCCN指南推荐,启动欧洲NDA程序,国内多项适应症纳入医保或推进临床,有望释放商业化潜力成新业绩引擎 [5] - 研发管线丰富推进,自主研发的CDK4/6抑制剂BPI - 16350 NDA获NMPA受理,多个项目持续推进 [6] - 创新生态圈扩大,梦工场二期建成,产业基金投资多领域,战略合作在植物源重组人血清白蛋白和干细胞治疗糖尿病项目取得进展 [7] 财务数据及预测 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|2,891.95|3,487.90|4,083.00|4,826.98| |增长率(%)|17.74|20.61|17.06|18.22| |归母净利润(百万元)|402.57|533.83|604.24|739.18| |增长率(%)|15.67|32.60|13.19|22.33| |EPS(元/股)|0.96|1.28|1.44|1.77| |市盈率(P/E)|51.83|39.09|34.53|28.23| |市净率(P/B)|3.74|3.62|3.33|3.03|[11] 盈利预测(单位:百万元) |报表类型|项目|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |资产负债表|货币资金|471.68|568.88|665.95|787.29| |资产负债表|应收账款|98.47|691.56|233.26|860.07| |资产负债表|预付账款|45.31|30.06|57.70|45.55| |资产负债表|存货|290.09|873.11|481.23|1,112.08| |资产负债表|流动资产合计|1,224.33|2,476.60|1,735.06|3,122.11| |资产负债表|长期股权投资|360.54|627.29|627.29|627.29| |资产负债表|固定资产|2,812.14|2,765.55|2,827.36|2,760.53| |资产负债表|在建工程|191.87|172.68|86.34|60.44| |资产负债表|无形资产|3,159.59|3,124.22|3,082.46|3,066.70| |资产负债表|非流动资产合计|8,117.35|8,127.83|8,173.00|8,175.96| |资产负债表|资产总计|9,341.68|10,604.43|9,908.06|11,298.08| |资产负债表|短期借款|100.08|726.23|879.82|918.92| |资产负债表|应付账款|877.87|2,044.17|1,358.05|2,644.49| |资产负债表|流动负债合计|1,847.96|3,382.36|2,848.21|4,176.60| |资产负债表|长期借款|1,551.50|1,163.96|523.46|0.00| |资产负债表|非流动负债合计|1,827.61|1,378.63|738.13|214.67| |资产负债表|负债合计|3,675.57|4,760.99|3,586.34|4,391.27| |资产负债表|少数股东权益|92.30|71.77|48.53|20.10| |资产负债表|股本|418.49|418.49|418.49|418.49| |资产负债表|资本公积|2,076.02|2,076.02|2,076.02|2,076.02| |资产负债表|留存收益|4,910.11|5,353.18|5,854.70|6,468.22| |资产负债表|股东权益合计|5,666.11|5,843.44|6,321.72|6,906.81| |资产负债表|负债和股东权益总计|9,341.68|10,604.43|9,908.06|11,298.08| |利润表|营业收入|2,891.95|3,487.90|4,083.00|4,826.98| |利润表|营业成本|538.52|651.84|758.96|892.88| |利润表|营业税金及附加|21.27|25.65|30.03|35.50| |利润表|营业费用|1,093.82|1,325.40|1,551.54|1,834.25| |利润表|管理费用|268.86|313.91|347.05|386.16| |利润表|研发费用|501.90|627.82|775.77|917.13| |利润表|财务费用|36.03|43.46|50.87|60.14| |利润表|资产减值损失|-27.46|-10.00|-10.00|-10.00| |利润表|公允价值变动收益|-26.31|0.00|0.00|0.00| |利润表|投资净收益|-14.66|-15.00|-15.00|-15.00| |利润表|营业利润|399.87|528.81|597.77|729.92| |利润表|营业外收入|1.26|3.00|3.00|3.00| |利润表|营业外支出|6.97|9.00|9.00|9.00| |利润表|利润总额|394.16|522.81|591.77|723.92| |利润表|所得税|7.18|9.52|10.77|13.18| |利润表|净利润|386.98|513.30|581.00|710.75| |利润表|少数股东损益|-15.59|-20.53|-23.24|-28.43| |利润表|归属于母公司净利润|402.57|533.83|604.24|739.18| |现金流量表|经营活动现金流|911.17|753.31|1,088.90|1,132.41| |现金流量表|资本支出|694.16|317.00|336.34|325.90| |现金流量表|长期投资|-14.67|266.75|0.00|0.00| |现金流量表|投资活动现金流|-1,001.69|-268.57|-351.34|-340.90| |现金流量表|债权融资|2,324.46|2,316.34|1,829.43|1,345.07| |现金流量表|股权融资|-44.73|-288.67|-50.87|-60.14| |现金流量表|筹资活动现金流|-191.38|-387.54|-640.50|-670.16| |现金流量表|现金净增加额|-281.90|97.20|97.06|121.35|[12] 主要财务比率 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |成长能力 - 营业收入增长率(%)|17.74|20.61|17.06|18.22| |成长能力 - 营业利润增长率(%)|48.06|32.25|13.04|22.11| |成长能力 - 归属于母公司净利润增长率(%)|15.67|32.60|13.19|22.33| |毛利率(%)|81.38|81.31|81.41|81.50| |净利率(%)|13.92|15.31|14.80|15.31| |ROE(%)|7.22|9.25|9.63|10.73| |ROIC(%)|7.24|9.04|10.32|13.02| |资产负债率(%)|39.35|44.90|36.20|38.87| |流动比率|0.66|0.73|0.61|0.75| |速动比率|0.51|0.47|0.44|0.48| |应收账款周转率|15.03|8.83|8.83|8.83| |存货周转率|9.37|6.00|6.03|6.06| |总资产周转率|0.31|0.35|0.40|0.46| |每股指标 - 每股收益(元)|0.96|1.28|1.44|1.77| |每股指标 - 每股经营现金流(元)|2.18|1.80|2.60|2.71| |每股指标 - 每股净资产(元)|13.32|13.79|14.99|16.46|[12]
贝达药业(300558):业绩符合预期,恩沙替尼出海进展顺利
长城国瑞证券· 2025-04-23 17:02
报告公司投资评级 - 投资评级为买入,评级变动为维持 [1][4] 报告的核心观点 - 公司2024年业绩符合预期,营收28.92亿元同比增长17.74%,归母净利润4.03亿元同比增长15.67%,扣非归母净利润4.10亿元同比增长55.92%,经营活动现金净流量9.11亿元同比减少0.33% [4] - 公司持续拓展凯美纳和赛美纳临床价值和证据,深耕EGFR - TKI国内市场,两款产品有望巩固竞争优势助力业绩增长 [5] - 贝美纳成功出海,海外拓展进展顺利,未来有望加速释放商业化潜力成为新业绩增长引擎 [5] - 公司在研管线不断丰富推进,自主研发的CDK4/6抑制剂BPI - 16350 NDA已获NMPA受理,其他项目也在持续推进 [6] - 公司创新生态圈持续扩大,植物源重组人血清白蛋白项目和干细胞治疗糖尿病项目取得重大进展 [7] - 预计公司2025 - 2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元,EPS分别为1.28/1.44/1.77元,当前股价对应PE为39/35/28倍,维持“买入”评级 [8][9] 根据相关目录分别进行总结 基础数据 - 截至2025年4月22日,当前股价49.86元,总股本4.18亿股,流通股本4.17亿股,总市值208.41亿元,流动市值207.98亿元 [1] 业绩情况 - 2024年公司实现营收28.92亿元同比增长17.74%,归母净利润4.03亿元同比增长15.67%,扣非归母净利润4.10亿元同比增长55.92%,经营活动现金净流量9.11亿元同比减少0.33% [4] 产品市场 - 凯美纳和赛美纳多项适应症纳入国家医保目录,公司持续开展研究验证其临床价值,有望巩固在EGFR(+) NSCLC靶向治疗赛道竞争优势 [5] - 2024年12月贝美纳一线治疗适应症获美国FDA批准上市并获美国NCCN指南推荐,2025年2月子公司启动其在欧洲NDA程序,国内多项适应症纳入医保且术后辅助治疗适应症临床完成受试者入组 [5] 在研管线 - 2024年公司研发支出7.17亿元,占营业收入比例24.80%,自主研发的CDK4/6抑制剂BPI - 16350 NDA已获NMPA受理,其他项目持续推进 [6] 创新合作 - 公司构建以贝达梦工场和医药产业基金为核心的创新生态圈,梦工场二期工程完成,产业基金重点投资相关领域 [7] - 2024年9月与禾元生物合作,获HY1001独家经销权,其NDA已获NMPA受理并纳入优先审评程序;11月与瑞普晨创合作干细胞治疗业务,其核心产品已获NMPA批准IND [7] 投资建议 - 预计公司2025 - 2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元,EPS分别为1.28/1.44/1.77元,当前股价对应PE为39/35/28倍,维持“买入”评级 [8][9] 主要财务数据及预测 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|2,891.95|3,487.90|4,083.00|4,826.98| |增长率(%)|17.74|20.61|17.06|18.22| |归母净利润(百万元)|402.57|533.83|604.24|739.18| |增长率(%)|15.67|32.60|13.19|22.33| |EPS(元/股)|0.96|1.28|1.44|1.77| |市盈率(P/E)|51.83|39.09|34.53|28.23| |市净率(P/B)|3.74|3.62|3.33|3.03| [11]
华东医药:业绩创历史新高,创新管线步入收获期-20250422
长城国瑞证券· 2025-04-22 10:00
报告公司投资评级 - 投资评级为买入,评级变动为维持 [1][3] 报告的核心观点 - 公司2024年业绩创历史新高,医药工业是核心增长引擎,创新产品加速上市且自主研发持续突破,工业微生物板块推进四大战略布局,国际医美业务阶段性承压,预计2025 - 2027年归母净利润增长,维持买入评级 [3][4][5][8] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 公司发布2024年年报,实现营业收入419.06亿元,同比增长3.16%,归属于上市公司股东的净利润35.12亿元,同比增长23.72%,扣非归母净利润33.52亿元,同比增长22.48% [3] 基础数据 - 截至2025年4月21日,当前股价39.33元,总股本17.54亿股,流通股本17.52亿股,总市值689.85亿元,流动市值689.04亿元 [1][3] 事件点评 - 业绩方面,2024年营收419.06亿元,同比增长3.16%,扣非归母净利润33.52亿元,同比增长22.48%,综合毛利率33.21%,同比提升0.81个百分点,综合净利率8.34%,同比提升1.33个百分点;分板块看,医药商业、医药工业、医美、工业微生物营收分别为270.92/138.11/23.26/7.11亿元,同比增速分别为0.41/13.05/-4.94/43.12%,医药工业板块扣非归母净利润28.76亿元,同比增长29.04%,净资产收益率达25.33% [3] - 创新方面,2024年医药工业研发投入(不含股权投资)26.78亿元,同比增长16.77%,直接研发支出17.70亿元,同比增长10.63%,占医药工业营收比例为12.91%;在研项目133个,其中创新产品及生物类似药项目94个;2024年多个创新产品获批上市,如赛恺泽®、赛乐信®、爱拉赫®、ARCALYST®等;自主研发也有突破,如HDM1002、HDM1005、DR10624、HDM2005、HDM2006等项目进展良好 [3][4] - 工业微生物板块持续推进xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大战略布局,2024年各业务单元保持较快增长,合计销售收入7.11亿元,同比增长43.12%,其中特色原料药&中间体板块增长38%,xRNA板块增长20%,大健康&生物材料板块增长142%,动物保健板块增长33% [5] - 国际医美业务2024年营业收入23.26亿元(剔除内部抵消因素),同比下降4.94%,英国Sinclair受全球经济等因素影响营收约9.67亿元,同比下降25.81%,EBITDA - 1261万英镑,国内欣可丽美学营收11.39亿元,同比增长8.32%;2024 - 2025年有多个新品进展,后续随着消费市场回暖及新品获批,医美板块有望企稳回升 [5] 投资建议 - 预计公司2025 - 2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元,EPS分别为2.30/2.60/2.92元,当前股价对应PE为17/15/13倍,维持买入评级 [8] 主要财务数据及预测 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|41,905.71|43,930.88|46,512.46|49,314.54| |增长率(%)|3.16|4.83|5.88|6.02| |归母净利润(百万元)|3,512.10|4,027.71|4,559.40|5,119.71| |增长率(%)|23.72|14.68|13.20|12.29| |EPS(元/股)|2.00|2.30|2.60|2.92| |市盈率(P/E)|19.64|17.13|15.13|13.48| |市净率(P/B)|3.28|2.86|2.52|2.22|[10]
华东医药(000963):业绩创历史新高,创新管线步入收获期
长城国瑞证券· 2025-04-22 09:31
报告公司投资评级 - 投资评级为买入,评级变动为维持 [1][3] 报告的核心观点 - 公司2024年业绩创历史新高,医药工业是核心增长引擎,创新产品加速上市且自主研发持续突破,工业微生物板块推进四大战略布局,国际医美业务阶段性承压,预计2025 - 2027年归母净利润增长,维持买入评级 [3][4][5][8] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 公司发布2024年年报,实现营业收入419.06亿元,同比增长3.16%,归属于上市公司股东的净利润35.12亿元,同比增长23.72%,扣非归母净利润33.52亿元,同比增长22.48% [3] 基础数据 - 截至2025年4月21日,当前股价39.33元,总股本17.54亿股,流通股本17.52亿股,总市值689.85亿元,流动市值689.04亿元 [1][3] 事件点评 - 业绩方面,2024年营收419.06亿元,同比增长3.16%,扣非归母净利润33.52亿元,同比增长22.48%,综合毛利率33.21%,同比提升0.81个百分点,综合净利率8.34%,同比提升1.33个百分点;分板块看,医药商业、工业、医美、工业微生物营收分别为270.92/138.11/23.26/7.11亿元,同比增速分别为0.41/13.05/-4.94/43.12%,医药工业扣非归母净利润28.76亿元,同比增长29.04%,净资产收益率达25.33% [3] - 创新方面,2024年医药工业研发投入(不含股权投资)26.78亿元,同比增长16.77%,直接研发支出17.70亿元,同比增长10.63%,占医药工业营收比例为12.91%;在研项目133个,其中创新及生物类似药项目94个;2024年多个创新产品获批上市,如赛恺泽®、赛乐信®、爱拉赫®、ARCALYST®等;自主研发也有突破,如HDM1002、HDM1005、DR10624、HDM2005、HDM2006等项目进展良好 [3][4] - 工业微生物板块持续推进xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大战略布局,2024年各业务单元保持较快增长,合计销售收入7.11亿元,同比增长43.12%,其中特色原料药&中间体板块增长38%,xRNA板块增长20%,大健康&生物材料板块增长142%,动物保健板块增长33% [5] - 国际医美业务2024年营业收入23.26亿元,同比下降4.94%,英国Sinclair受全球经济等因素影响营收约9.67亿元,同比下降25.81%,EBITDA - 1261万英镑,国内欣可丽美学营收11.39亿元,同比增长8.32%;2024 - 2025年有多个新品进展,后续随着市场回暖及新品上市有望企稳回升 [5] 投资建议 - 预计公司2025 - 2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元,EPS分别为2.30/2.60/2.92元,当前股价对应PE为17/15/13倍,维持买入评级 [8] 主要财务数据及预测 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|41,905.71|43,930.88|46,512.46|49,314.54| |增长率(%)|3.16|4.83|5.88|6.02| |归母净利润(百万元)|3,512.10|4,027.71|4,559.40|5,119.71| |增长率(%)|23.72|14.68|13.20|12.29| |EPS(元/股)|2.00|2.30|2.60|2.92| |市盈率(P/E)|19.64|17.13|15.13|13.48| |市净率(P/B)|3.28|2.86|2.52|2.22| [10]
医药生物行业周报:医药生物行业双周报2025年第8期总第131期北京、深圳发布创新药支持政策,持续关注创新药板块
长城国瑞证券· 2025-04-15 09:50
报告行业投资评级 - 投资评级为看好,维持评级 [1] 报告的核心观点 - 创新和出海是医药生物板块核心投资主线之一,处于业绩密集披露期,建议关注有原始创新和出海能力的药械公司及业绩超预期企业 [9][66] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数跌幅 4.47%,在申万 31 个一级行业中排第 14,跑输沪深 300 指数(-4.21%) [6][17] - 子行业中血液制品、线下药店涨幅居前,分别为 3.99%、2.70%;医疗研发外包、体外诊断跌幅居前,分别为 -20.32%、-9.68% [6][17] - 截至 2025 年 4 月 11 日,医药生物行业 PE(TTM 整体法,剔除负值)为 25.83x(上期末 27.06x),估值下行,低于均值和负一倍标准差 [6][22] - 医药生物申万三级行业 PE(TTM 整体法,剔除负值)前三为诊断服务(85.87x)、医院(38.62x)、医疗耗材(32.82x),中位数 26.68x,医药流通(15.21x)估值最低 [6][22] 行业重要资讯 国家政策 - 国务院、中央军委公布修订后的《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》,自 2025 年 6 月 1 日起施行,修订内容包括坚持党的领导、加强药品储备管理等 [26] - 商务部等 12 部门联合印发《促进健康消费专项行动方案》,提出提升健康饮食消费水平等 10 方面重点任务 [27] - 国家药监局(NMPA)公开征求《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告(征求意见稿)》意见,明确符合要求的获批前商业规模批次产品允许进口并上市销售 [29] - 国家卫健委、国家中医药局发布关于做好健康体重管理门诊设置与管理工作的通知,提出推进门诊设置、优化服务模式等要求 [31] 注册上市 - 优时比的 FcRn 单抗“罗泽利昔珠单抗”获 NMPA 批准上市,用于治疗重症肌无力 [35] - 罗氏的多发性硬化症重磅药物“奥瑞利珠单抗”获 NMPA 批准上市,用于治疗成人复发型和原发进展型多发性硬化症 [37] - 艾伯维的“乌帕替尼”获 EC 批准用于治疗成人巨细胞动脉炎,是首款获批治疗 GCA 的 JAKi [38] - 信念医药的国产血友病基因疗法“波哌达可基”获 NMPA 批准上市,用于治疗中重度血友病 B 成年患者 [40] - 强生的“锐珂®(埃万妥单抗注射液)”获 NMPA 批准上市,联合卡铂和培美曲塞用于一线治疗 EGFR exon20 ins NSCLC [42] 其他 - 美国 FDA 宣布计划利用 AI 等新方法逐步淘汰动物实验,以推进公共健康 [44] - 特朗普表示美国将对药品征收关税,欧洲制药公司警告这将加速行业从欧洲转向美国 [47] - 诺华计划未来 5 年在美国投资 230 亿美元,新建 7 家工厂 [48] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司给出投资评级和盈利预测,部分公司因不同原因下调或维持盈利预测 [52][53] 医药生物行业上市公司重点公告(本报告期) - 多家公司有药品注册、医疗器械注册、资产收购、授权交易、终止合作等公告 [55][56][57] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期,两市医药生物行业 26 家上市公司股东净减持 2.95 亿元,其中 5 家增持 2.47 亿元,21 家减持 5.43 亿元 [6][59] 医药生物行业上市公司 2024 年业绩披露情况 - 截至 2024 年 4 月 12 日,跟踪的 500 家医药生物行业上市公司中 130 家披露 2024 年业绩,部分公司归母净利润增速情况公布 [7][61] 投资建议 - 关注北京、深圳创新药支持政策,持续关注有原始创新和出海能力的药械公司及业绩超预期企业 [9][66]
医药生物行业双周报:北京、深圳发布创新药支持政策,持续关注创新药板块-20250415
长城国瑞证券· 2025-04-15 09:29
报告行业投资评级 - 投资评级为看好,维持评级 [1] 报告的核心观点 - 创新和出海是医药生物板块核心投资主线之一,处于业绩密集披露期,建议关注有原始创新和出海能力的药械公司及业绩超预期企业 [9][66] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数跌幅 4.47%,在申万 31 个一级行业中排第 14,跑输沪深 300 指数 [6][17] - 子行业中血液制品、线下药店涨幅居前,分别为 3.99%、2.70%;医疗研发外包、体外诊断跌幅居前,分别为 -20.32%、-9.68% [6][17] - 截至 2025 年 4 月 11 日,医药生物行业 PE 为 25.83x,估值下行,低于均值和负一倍标准差 [6][22] - 申万三级行业 PE 前三为诊断服务(85.87x)、医院(38.62x)、医疗耗材(32.82x),中位数 26.68x,医药流通(15.21x)估值最低 [6][22] - 本报告期,两市医药生物行业 26 家上市公司股东净减持 2.95 亿元,其中 5 家增持 2.47 亿元,21 家减持 5.43 亿元 [6][59] 行业重要资讯 国家政策 - 国务院、中央军委修订《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》,6 月 1 日起施行,修订内容涉及坚持党的领导、加强储备管理等五方面 [26] - 商务部等 12 部门印发《促进健康消费专项行动方案》,提出 10 方面重点任务,商务部将指导各地落实举措 [27][29] - NMPA 公开征求《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告(征求意见稿)》意见,明确获批前商业规模批次产品进口条件及相关要求 [29][31] - 国家卫健委、国家中医药局就做好健康体重管理门诊设置与管理工作提出推进设置、优化服务模式等四方面要求 [31][34] 注册上市 - 优时比 FcRn 单抗“罗泽利昔珠单抗”、罗氏“奥瑞利珠单抗”、艾伯维“乌帕替尼”、信念医药“波哌达可基”、强生“锐珂®(埃万妥单抗注射液)”获批上市,各有适用病症和优势 [35][37][38][40][42] 其他 - 美国 FDA 计划用 AI 等新方法逐步淘汰动物实验,有提高药物安全性等好处,将开展试点项目 [44][45][47] - 特朗普称美国将对药品征收关税,欧洲制药公司警告会加速行业从欧洲转向美国 [47][48] - 诺华计划未来 5 年在美国投资 230 亿美元新建 7 家工厂,还将扩张 3 家工厂,创造近 1000 个新岗位,带动约 4000 个就业岗位 [48][50] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司进行盈利预测和评级,部分公司因业务情况调整盈利预测,但维持评级 [52][53] 医药生物行业上市公司重点公告(本报告期) - 多家公司有药品、医疗器械注册公告,涉及不同注册机构、分类和产品 [55][56] - 盈康生命、成都先导等公司有资产收购、授权交易、终止合作等公告 [57][58] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期 26 家上市公司股东净减持 2.95 亿元,5 家增持,21 家减持,列出部分公司增减持具体情况 [59][60] 医药生物行业上市公司 2024 年业绩披露情况 - 截至 2024 年 4 月 12 日,500 家公司中 130 家披露 2024 年业绩,归母净利润增速≥100%的有 11 家等情况 [7][61] 投资建议 - 关注有原始创新和出海能力的药械公司及业绩超预期企业 [9][66]
诺诚健华:奥布替尼放量超预期,自研ADC平台首个IND年内提交-20250403
长城国瑞证券· 2025-04-03 09:23
报告公司投资评级 - 投资评级为买入,评级变动为维持 [2][3] 报告的核心观点 - 预计公司2025 - 2027年收入分别为14.11/17.02/20.58亿元,归母净利润分别为 - 4.27/-3.55/-2.35亿元 考虑核心产品奥布替尼持续放量、后续新适应症将陆续获批、自免适应症临床进展顺利,第二款商业化产品Tafasitamab预计今年批准上市并贡献业绩,实体瘤管线Zurletrectinib(ICP - 723)即将递交NDA,维持“买入”评级 [9] 根据相关目录分别进行总结 公司2024年报情况 - 2024年度公司实现营收10.09亿元,同比增长36.68%,药品销售收入10.06亿元,同比增长49.74%;归属于上市公司股东的净利润 - 4.41亿元,亏损收窄30%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 - 4.40亿元;研发费用8.15亿元,同比增长7.57% [3] 核心产品情况 - 奥布替尼2024年销售额达10亿元,同比增长49.14% 驱动因素包括获批适应症纳入医保、国内首款且唯一获批用于r/r MZL、商业化能力增强、疗效和安全性好 治疗1L CLL/SLL的NDA已获受理,预计年内获批 [4] - Tafasitamab联合来那度胺用于不符合ASCT条件的r/r DLBCL BLA已获受理并纳入优先审批,预计2025H1国内获批 该疗法已纳入CSCO指南 临床数据显示截至2024年1月29日,IRC评估的ORR = 73.1%(CR = 32.7%,PR = 40.4%),研究者评估的ORR = 69.2%(CR = 34.6%,PR = 34.6%) [4] 在研产品进展 - ICP - 248与奥布替尼联合用于治疗1L CLL/SLL已启动注册性III期临床研究 截至2025年3月27日,42例初治CLL/SLL患者入组,未观察到TLS证据,中位联合治疗5.5个月时,ORR、CRR和uMRD率分别为100%、53.4%和46.2% 还在推进多项适应症临床试验 [5] - 公司在自免领域持续耕耘 奥布替尼用于治疗PPMS和SPMS预计分别在2025H1、2025年实现首例患者入组;治疗ITP预计2025年底前完成III期临床并在2026H1递交NDA;治疗SLE预计2025Q4读出IIb期数据 两款差异化TYK2抑制剂ICP - 332和ICP - 488对多个自免适应症颇具潜力,还有多款产品处于临床前研发阶段 [6] - ICP - 723完成中国大陆地区注册性II期临床试验,针对NTRK融合阳性的晚期实体瘤成人和青少年患者ORR = 85.5%(95% CI: 73.3, 93.5),预计2025年3月底递交NDA 针对儿童人群的注册临床试验正在进行,计划2025年内递交NDA 能克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药 [8] - 2024年公司新建自主研发ADC技术平台 ICP - B794是依托该平台开发的新型B7 - H3靶向ADC,临床前动物试验展现出对实体瘤的强效抗肿瘤活性,预计2025H1提交IND申请 [8] 主要财务数据及预测 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|1,009.45|1,410.99|1,701.71|2,057.76| |增长率(%)|36.68|39.78|20.60|20.92| |归母净利润(百万元)|-440.63|-427.38|-355.48|-235.12| |EPS(元/股)|-0.25|-0.24|-0.20|-0.13| |市净率(P/B)|4.68|5.04|5.32|5.53| [11][13]