Tonix Pharmaceuticals to Participate in the 2025 BIO CEO & Investor Conference
Newsfilter· 2025-02-05 20:00
文章核心观点 - 公司宣布总裁兼首席执行官将出席会议,介绍公司业务及产品研发进展,同时提及旗下产品使用信息 [1][3] 公司会议安排 - 公司总裁兼首席执行官将于2025年2月10日下午1点45分在纽约市举行的BIO CEO & Investor Conference上发表演讲 [1] - 有意在会议期间与公司管理层会面的投资者可在会议网站注册 [2] 公司业务与产品研发 - 公司是一家专注于疼痛管理疗法和公共卫生疫苗的生物制药公司,开发组合聚焦中枢神经系统疾病 [3] - 公司优先推进TNX - 102 SL用于纤维肌痛的治疗,已提交新药申请,PDUFA目标日期为2025年8月15日,该产品还获FDA快速通道认定,同时也在进行急性应激反应和急性应激障碍的治疗研究 [3] - 公司中枢神经系统产品组合包括处于2期开发阶段的TNX - 1300,用于治疗可卡因中毒,获FDA突破性疗法认定,研发获国家药物滥用研究所资助 [3] - 公司免疫学开发组合包括用于解决器官移植排斥、自身免疫和癌症的生物制剂,如TNX - 1500 [3] - 公司在传染病领域有产品候选药物,如TNX - 801猴痘疫苗,还与美国国防部签订了价值高达3400万美元、为期五年的合同,开发TNX - 4200小分子广谱抗病毒剂 [3] - 公司拥有并运营位于马里兰州弗雷德里克的先进传染病研究设施,商业子公司Tonix Medicines销售用于治疗成人急性偏头痛的Zembrace® SymTouch®和Tosymra® [3] 产品使用信息 - Zembrace® SymTouch®和Tosymra®用于治疗成人急性偏头痛,不能用于预防偏头痛,其安全性和有效性在18岁以下儿童中未知 [7][8] - 这两款产品可能导致严重副作用,包括心脏病发作等,有心脏病风险因素的人需经心脏检查无问题才可使用,且有多种情况禁用 [9][10] - 产品常见副作用包括注射部位疼痛发红、手指或脚趾刺痛麻木等,还可能导致一些严重副作用,如手指和脚趾颜色或感觉变化等 [11][14] - 若出现副作用应告知医生,鼓励向FDA报告处方药不良反应 [12][13] 联系方式 - 投资者联系信息:Jessica Morris,邮箱investor.relations@tonixpharma.com,电话(862) 799 - 8599;Peter Vozzo,邮箱peter.vozzo@icrhealthcare.com,电话(443) 213 - 0505 [7] - 媒体联系信息:Ray Jordan,邮箱ray@putnaminsights.com,电话(949) 245 - 5432 [7]
BioXcel Therapeutics Provides Clinical and Business Update
GlobeNewswire· 2025-02-05 20:00
文章核心观点 公司更新了神经科学主要资产BXCL501后期临床项目进展,采取措施增强运营和财务灵活性、强化董事会领导,旨在为患者带来新治疗选择并为利益相关者创造价值 [1][2] 各部分总结 BXCL501关键3期试验 - SERENITY居家试验多数试验点已开放,患者入组进展顺利,用于双相情感障碍或精神分裂症相关急性激越治疗 [6] - 制定了TRANQUILITY护理试验计划,用于阿尔茨海默病痴呆相关激越治疗 [6] IGALMI市场情况 - 公司计划通过现有分销渠道继续向现有和未来客户供应IGALMI,无商业支持 [3] BXCL502研发情况 - 继续深入研究BXCL502作用机制,以支持其用于治疗慢性阿尔茨海默病相关激越的开发,2024年12月在会议上展示了相关海报 [4] 公司更新 战略融资 - 2024年11月25日宣布修订现有信贷协议,增强运营和财务灵活性 - 2024年11月25日完成股权融资,总收益700万美元 [7] 董事会新任命 - 公司加强董事会力量,新增具有临床、财务和法律专业知识人员 - 拉吉夫·帕特尼博士有广泛全球产品开发经验,现任Judo Bio首席执行官,曾在多家制药公司任职 [5] - 大卫·麦克有25年以上律师、董事和投资者经验,为多家公司提供财务和法律领导 [8] 产品信息 IGALMI - 是一种处方药物,用于成人精神分裂症和双相I或II型障碍相关急性激越治疗,首次给药24小时后的安全性和有效性未研究,儿童使用安全性和有效性未知 [9] BXCL501 - 除作为IGALMI获批适应症外,是一种研究性专有口服溶膜制剂,正在研究用于阿尔茨海默病痴呆和双相I或II型障碍或精神分裂症居家环境下急性激越治疗,相关安全性和有效性未确立,已获FDA突破性疗法和快速通道指定 [16] 公司概况 - 是一家利用人工智能开发神经科学变革性药物的生物制药公司,其全资子公司OnkosXcel Therapeutics专注于免疫肿瘤学药物开发,采用药物再创新方法识别新治疗适应症 [17]
Plug Launches Industry's First Spot Pricing for Green Hydrogen
GlobeNewswire· 2025-02-05 20:00
文章核心观点 - 公司推出全球首个液态绿氢现货定价计划,推动绿氢市场更灵活、动态发展,有望重新定义绿氢生态系统的供应动态和成本结构 [1] 现货定价计划介绍 - 买家可按需从公司生产厂购买液态绿氢,不受长期照付不议协议限制,新现货市场灵活性使客户能有效优化氢源,快速应对能源需求波动 [2] - 每周四标普全球普氏将根据公司当前供需情况公布下周价格,客户需与公司签订现货协议,若按公布价格购买,公司将执行交易协议,接受客户油轮在其工厂加注 [4] 计划进展与影响 - 公司已与多家关键行业参与者达成现货定价协议,其中与一家大型工业气体公司的协议凸显行业广泛认可 [3] - 该创新定价模式的连锁反应可能重新定义整个绿氢生态系统的供应动态和成本结构 [3] - 公司首席执行官表示该计划体现以客户为中心的创新承诺,实时适应市场需求,提高绿氢可及性和可负担性,加速其在各行业的应用 [4] - 公司总裁称独特的现货定价计划可使工厂更高效运行,保持规模经济和范围经济,最终实现资本投资回报最大化 [6] - 首席执行官认为该计划将增加工业氢市场的信任和透明度,预计五年内多数买家将利用现货市场的灵活性 [7] 公司参与情况 - 公司位于佐治亚州伍德拜恩、田纳西州查尔斯顿和路易斯安那州圣盖博的所有运营工厂均参与现货定价计划,这些工厂液态氢日总产量约45吨 [5] - 公司是北美第三大液态氢生产商,也是唯一实现商业规模液态绿氢生产的企业 [5] 公司业务布局 - 公司正在构建端到端的绿氢生态系统,涵盖生产、储存、运输和能源发电,以帮助客户实现业务目标并推动经济脱碳 [7] - 公司已部署超69000个燃料电池系统和超250个加油站,是全球最大的液态氢买家 [7] - 公司计划在北美和欧洲运营绿氢高速公路,建成一座先进的千兆工厂用于生产电解槽和燃料电池,并正在开发多个绿氢生产厂,目标是在2028年底前实现商业运营 [8] - 公司通过直接交付和合资伙伴将绿氢解决方案应用于物料搬运、电动汽车、发电和工业应用等多个领域 [8]
Agrify Announces Appointment of Peter Shapiro and Sanjay Tolia to Board of Directors
GlobeNewswire· 2025-02-05 20:00
文章核心观点 Agrify公司宣布Peter Shapiro和Sanjay Tolia于2025年1月31日被任命为董事会成员,同时Richard Drexler于同日离开董事会,新成员将助力公司发展 [1]。 董事会人事变动 - 公司宣布Peter Shapiro和Sanjay Tolia于2025年1月31日被任命为董事会成员 [1] - 公司宣布Richard Drexler于2025年1月31日离开董事会 [1] 新董事会成员情况 Peter Shapiro - 独立音乐企业家,有丰富音乐项目制作经验,拥有并经营多个知名音乐场馆,多次入选Billboard的音乐行业最有影响力人物Power 100名单 [2] - 担任Relix杂志出版商、Dayglo Presents公司创始人兼CEO,还在多个公民和慈善组织董事会任职 [2] - 认为当下消费者参加现场活动时倾向酒精替代品,很荣幸加入董事会,期待为公司及其品牌解锁新机会 [3] Sanjay Tolia - 结构化票据和衍生品提供商Marine Layer Advisors联合创始人,顶级股票衍生品对冲基金Bengal Capital联合创始人兼董事总经理,涉足大麻行业超十年 [3] - 有机构金融背景和公司上市经验,曾在芝加哥知名基金工作,后创立专注健康和 wellness前沿市场的私募股权基金 [3] - 表示加入董事会是定义THC饮料领域下一次演变的好机会,希望延续公司发展势头,挖掘公司及其品牌潜力以提升股东价值 [4] 公司业务情况 - 公司是大麻和大麻行业品牌创新解决方案开发商,其Señorita品牌提供大麻衍生THC饮料,有经典和芒果两种口味,类似玛格丽塔鸡尾酒 [4] - 该饮料低糖低卡,是酒精饮料替代品,在9个美国州和加拿大的顶级零售商处有售,计划扩展并在优质场所供应,也可在允许的州通过官网直接购买 [4]
EyePoint Announces Positive Six-Month Results for the Phase 2 VERONA Clinical Trial of DURAVYU™ for Diabetic Macular Edema Meeting Primary and Secondary Endpoints
GlobeNewswire· 2025-02-05 20:00
文章核心观点 EyePoint公司公布DURAVYU治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的2期VERONA临床试验积极6个月结果,显示出良好疗效和安全性,支持推进至3期试验,DURAVYU有望成为治疗严重视网膜疾病的重磅产品 [1][2] 分组1:公司介绍 - EyePoint是临床阶段生物制药公司,致力于开发和商业化创新疗法改善严重视网膜疾病患者生活,其主打候选产品DURAVYU正处于湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)3期和DME 2期临床试验中 [11] - 公司管线项目包括EYP - 2301,其采用Durasert E技术,有望改善严重视网膜疾病治疗结果 [12] 分组2:DURAVYU介绍 - DURAVYU采用EyePoint专有的生物可降解Durasert E技术,递送专利保护的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)伏罗尼布,为治疗VEGF介导的视网膜疾病带来新作用机制 [7][8] - DURAVYU在wet AMD的1期和2期(DAVIO 2)临床试验中显示出稳定视力和中央亚区厚度(CST)的疗效及良好安全性,治疗6个月后治疗负担降低约88%,超80%患者无需补充治疗或仅接受一次补充抗VEGF注射 [9] - DURAVYU目前正在进行两项全球3期临床试验LUGANO和LUCIA,评估其与标准治疗的非劣效性 [9] 分组3:VERONA临床试验结果 - 截至2025年1月16日数据截止,DURAVYU两个剂量(1.34mg和2.7mg)均达到主要终点,首次补充注射时间长于阿柏西普对照组 [1][3] - DURAVYU 2.7mg剂量显示出早期和持续的最佳矫正视力(BCVA)和CST改善,24周时BCVA提高7.1个字母,CST减少76微米,补充治疗率为73%,而阿柏西普对照组为50% [1][3] - 治疗负担降低超三分之二,且安全性良好,未报告与DURAVYU相关的眼部或全身性严重不良事件(SAEs) [1][3] 分组4:疾病背景 - 糖尿病性黄斑水肿(DME)是1型和2型糖尿病患者视力丧失的主要原因,全球约2800万人受影响,目前标准治疗方法给患者、护理人员和医生带来负担 [6] - 预计到2050年糖尿病视网膜病变患者将达1600万,糖尿病相关视力丧失每年预计花费5亿美元 [4] 分组5:未来计划 - 基于VERONA试验积极结果,公司计划在2025年第二季度与FDA会面,预计年底启动DME的3期非劣效性关键试验 [2] - wet AMD的两项3期关键试验预计2026年公布顶线数据 [11] - 16周中期数据将于2月在会议上公布,完整6个月数据将在即将召开的医学会议上公布 [5]
Dayforce Reports Fourth Quarter and Full Year 2024 Results1
GlobeNewswire· 2025-02-05 20:00
文章核心观点 - 2024年Dayforce在业务和财务上取得显著进展,第四季度是销售最强季度,全年各业务增长稳健,客户和员工数量增加,2025年公司对业务发展充满信心并给出财务指引 [3] 财务亮点 2024年第四季度 - 总营收4.652亿美元,同比增长16.4%,按固定汇率计算增长17.0% [6] - Dayforce经常性收入3.479亿美元,同比增长19.1%,按固定汇率计算增长19.5% [6] - 云经常性毛利率80.0%,较去年增加3.0个百分点;调整后云经常性毛利率80.4%,增加2.3个百分点 [6] - 运营利润2850万美元,调整后运营利润1.033亿美元 [6] - 净利润1080万美元,调整后净利润9710万美元 [6] - 调整后EBITDA为1.292亿美元,调整后EBITDA利润率27.8%,增加3.0个百分点 [6] 2024年全年 - 总营收17.6亿美元,同比增长16.3%,按固定汇率计算增长16.7% [6] - Dayforce经常性收入13.399亿美元,同比增长20.6%,按固定汇率计算增长20.8% [6] - 云年度经常性收入(ARR)14.741亿美元,增加2.235亿美元 [6] - 云经常性毛利率78.9%,较去年增加1.9个百分点;调整后云经常性毛利率79.8%,增加1.5个百分点 [6] - 运营利润1.041亿美元,调整后运营利润4.105亿美元 [11] - 净利润1810万美元,调整后净利润3.158亿美元 [11] - 调整后EBITDA为5.015亿美元,调整后EBITDA利润率28.5%,增加1.4个百分点 [11] - 经营活动提供的净现金2.811亿美元,同比增长28% [1][11] - 自由现金流1.715亿美元,自由现金流利润率9.7%,增加2.8个百分点 [11] 业务亮点 - 统一全球品牌为Dayforce后在美国开展首次大规模广告活动 [12] - 推出Dayforce合作伙伴网络以创造增长机会和提升客户体验 [12] - 获多个行业评估机构认可,被评为领导者 [12] - 连续两年入选多个最佳工作场所榜单 [12] - 2024年Dayforce Discover年度客户会议创参会人数纪录 [13] 销售亮点 - 多个大型企业选择或扩大与Dayforce的合作,涵盖零售、制造、航空等多个行业 [17] 客户亮点 - 截至2024年12月31日,762万全球员工使用Dayforce平台,同比增长11.4% [11] - 截至2024年12月31日,6876个客户使用Dayforce平台,较2024年9月30日增加146个,较2023年12月31日增加483个,同比增长7.6% [11] - 截至2024年12月31日的过去12个月,Dayforce每位客户经常性收入为163101美元,增长11.1% [11] 产品路线图亮点 - 第四季度推出多项产品功能,为HCM行业树立新标准 [16] - 2024年进行900多项合规更新,加强合规领先地位 [17] - 推出多项智能功能,帮助客户简化和加速业务流程 [17][23] 业务展望 2025年第一季度 - 不含浮动收入的总营收4.21 - 4.27亿美元,按GAAP计算增长约13.5% - 15%,按固定汇率计算增长约15.5% - 17% [24] - 浮动收入5300万美元 [24] - 调整后EBITDA利润率31% - 32% [24] 2025年全年 - 不含浮动收入的总营收17.45 - 17.6亿美元,按GAAP计算增长约11.9% - 12.8%,按固定汇率计算增长约14% - 15% [24] - 不含浮动收入的Dayforce经常性收入13.15 - 13.4亿美元,按GAAP计算增长约13.4% - 15.5%,按固定汇率计算增长约15% - 17% [24] - 浮动收入1.8亿美元 [24] - 调整后EBITDA利润率32% [24] - 自由现金流利润率12% [24] 外汇情况 - 2025年第一季度和全年,公司对美元兑加元、澳元、英镑汇率作出假设 [22][25] 资产负债表情况(2024年12月31日) - 总资产91.17亿美元,较2023年增加 [31] - 总负债65.707亿美元,股东权益25.463亿美元 [33] 运营情况(2024年第四季度和全年) - 第四季度和全年营收、成本、利润等指标有不同程度变化 [35][36] 现金流情况(2024年全年) - 经营活动提供净现金2.811亿美元,投资活动使用净现金4.719亿美元,融资活动提供净现金5960万美元 [38][39] 非GAAP财务指标 - 公司使用多项非GAAP财务指标评估经营表现,包括EBITDA、调整后EBITDA等 [65] - 对各项非GAAP财务指标进行定义和说明 [68]
Eyenovia Announces Progress on Next-Generation User-Filled Optejet Dispensing Device
GlobeNewswire· 2025-02-05 20:00
文章核心观点 - 眼科技术公司Eyenovia计划于今年第四季度提交美国设备监管批准申请,这是其迈向商业化的关键一步,公司正推进用户填充式喷雾分配器Optejet的开发 [1][2] 公司进展 - 公司宣布用户填充式喷雾分配器Optejet开发取得进展,计划今年第四季度提交该设备的美国监管批准申请 [1][2] Optejet特点 - 采用用户填充式药筒,新设计包含无菌一次性药筒,用户可用自己的新鲜滴管瓶填充,药筒可连接到可重复使用的基座单元,最多能分配180次定量喷雾,用完后更换新的填充药筒 [3] - 喷雾可靠精确,经过严格测试,Optejet耐用基座单元可进行超30000次喷雾,180次剂量中98%的喷雾量在8 - 9微升(约等于眼睛可容纳的液体量),符合严格规格 [4] - 应用广泛,设计用于多种外用眼科液体,如人工泪液和镜片保湿产品,仅美国今年预计这些产品销售额达40亿美元 [5] 公司简介 - Eyenovia是一家眼科技术公司,正在开发其专有的Optejet外用眼科药物分配平台,该平台在治疗慢性眼前段疾病方面可能特别有用,能为患者和医疗服务提供者提供更好的治疗选择和结果 [6]
Plymouth Industrial REIT Executes Value-Add Initiatives in Recently Acquired Memphis Logistics Portfolio
GlobeNewswire· 2025-02-05 20:00
文章核心观点 公司成功出售非核心资产并计划开展多项举措以适配市场和推动增长 [1][2][3] 公司动态 - 出售孟菲斯一处33,688平方英尺的综合建筑给终端用户售价240万美元该建筑是2024年7月以1.005亿美元收购组合的一部分 [1] - 收购时就将该建筑定为剥离目标因其为非核心资产且短期租约租户于2024年12月到期搬离 [2] - 出售所得将用于租赁活动及把10万平方英尺的呼叫中心大楼转换回仓库格式以容纳多个工业用户 [2] - 公司继续评估在组合内多余土地上开发10.6万平方英尺建筑的可能性 [3] - 公司在孟菲斯市场共拥有640万平方英尺物业 [3] 公司介绍 - 公司是一家全方位服务、垂直整合的房地产投资公司专注于单租户和多租户工业物业的收购、所有权和管理 [4] - 公司使命是为租户提供经济高效、实用、灵活且安全的空间 [4]
Can-Fite BioPharma to Present the Namodenoson Anti-Obesity Effect at BIO CEO & Investor Conference 2025
GlobeNewswire· 2025-02-05 20:00
文章核心观点 Can - Fite BioPharma公司将在2025年2月10 - 11日于纽约市举行的BIO CEO & Investor Conference上进行展示,届时管理层将与投资者和潜在合作伙伴交流公司业务战略、临床进展和发展计划 [1][2] 会议信息 - 会议名称为BIO CEO & Investor Conference 2025 [6] - 时间为2025年2月10日下午3:45 EST [6] - 地点在纽约市的New York Marriott Marquis [6] - 演讲者是首席执行官兼首席财务官Motti Farbstein [6] 展示安排 - 公司管理层将在会议期间与投资者和潜在合作伙伴进行一对一会议,讨论业务战略、近期临床里程碑和未来发展计划 [2] - 可通过指定链接注册会议并安排与公司管理层的一对一会议 [2] 公司管线药物情况 - 公司管线包括针对肿瘤学、代谢疾病和炎症疾病未满足医疗需求的晚期候选药物 [3] - 领先候选药物Namodenoson正在进行晚期肝癌的关键III期试验和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的IIb期研究 [3][4] - Piclidenoson正准备进入银屑病的关键III期试验 [3][4] - 公司肝脏药物Namodenoson还在肝细胞癌(HCC)的III期试验、MASH的IIb期试验和胰腺癌的IIa期研究中进行评估 [4] - Namodenoson在美国和欧洲获得孤儿药指定,在美国被FDA授予HCC二线治疗的快速通道指定,还显示出治疗其他癌症的概念验证 [4] - 公司第三个候选药物CF602在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效 [4] - 这些药物在超过1600名患者的临床研究中显示出良好的安全性 [4] 公司概况 - Can - Fite BioPharma是一家处于临床后期的药物开发公司,拥有针对癌症、肝脏和炎症疾病数十亿美元市场的平台技术 [4] 联系方式 - 公司联系人是Motti Farbstein [8] - 邮箱为info@canfite.com [8] - 联系电话是+972 - 3 - 9241114 [8]
Montauk Brewing Partners with JetBlue
GlobeNewswire· 2025-02-05 20:00
JetBlue to Serve Montauk Brewing's Surf Beer Golden Ale on All Domestic and International FlightsNEW YORK, Feb. 05, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Montauk Brewing Company (“Montauk Brewing” or “Montauk”), a beloved and rapidly growing craft brewer renowned for its exceptional craft beers, and a Tilray Brands, Inc. company (NASDAQ: TLRY and TSX: TLRY), today announced that The Surf Beer Golden Ale is now available for JetBlue customers on all domestic and international flights starting this month. As the first air ...