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Novo Nordisk A/S: More efficacious dose of Wegovy® recommended by the European Medicines Agency can help people with obesity achieve an average of 20.7% weight loss
Globenewswire· 2025-12-12 21:57
监管进展与产品管线 - 欧洲药品管理局人用药品委员会对诺和诺德旗下更高剂量的Wegovy发出积极意见 该剂量为7.2毫克 使其在欧盟上市更近一步[1] - 诺和诺德已向EMA提交了用于Wegovy 7.2毫克的单剂量给药装置申请 同时该剂量目前正在美国、英国等多个国家接受审查[3] - 在美国 诺和诺德于2025年11月向FDA提交了7.2毫克司美格鲁肽的申请 并获得了专员国家优先审评券 根据加速审评程序 FDA受理后预计在1-2个月内完成审评[3] 临床试验数据与疗效 - 在针对无糖尿病的肥胖患者的STEP UP临床试验中 接受Wegovy 7.2毫克治疗72周后 患者平均体重减轻了20.7%[1][7] - 在无糖尿病的肥胖患者中 三分之一的参与者在治疗72周后实现了25%或更高的体重减轻[2][7] - 数据显示 使用Wegovy减掉的体重中 大部分来自脂肪减少 占比为84% 同时测试证实肌肉功能得以保持[2] - 临床试验项目包括STEP UP和STEP UP T2D 分别针对无糖尿病和有2型糖尿病的肥胖患者 两项试验均持续72周[5] 产品优势与健康获益 - 新的7.2毫克剂量为欧盟肥胖患者提供了一个可实现更大幅度减重的新选择[1][3] - Wegovy已证实具有健康益处 包括显著降低心脏病发作和中风等心血管事件风险 并减轻膝骨关节炎引起的疼痛[1] - 该药物的安全性和耐受性与已批准的Wegovy 2.4毫克剂量一致[2] 公司背景与市场地位 - 诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司 总部位于丹麦 拥有约78,500名员工 业务遍及约170个国家[10] - 公司致力于通过科学突破来应对严重慢性疾病 其传统优势领域是糖尿病[10]
LOBO Announces Integration of Experienced Solar Team into Jiangsu LOBO; Represents a Strong Entry into the PV Energy Storage Power Generation Sector
Globenewswire· 2025-12-12 21:56
文章核心观点 - 路博科技有限公司通过整合深圳向日科技有限公司的整个团队,成立新的太阳能事业部,正式进军光伏储能发电市场,旨在增强其技术、销售能力并加速全球化战略,特别是在非洲市场 [1][4] 公司战略与业务拓展 - 公司运营子公司江苏路博电动汽车有限公司整合了深圳向日科技的整个团队,包括研发、销售和业务运营团队,并由此成立了新的太阳能事业部 [1] - 此次整合旨在推动公司进入光伏储能发电市场,并支持其在非洲新获得的太阳能储能项目的执行 [1][3] - 公司CEO表示,通过结合团队的专业知识与公司的销售网络,预计江苏路博太阳能事业部在2026年可产生约500万美元的收入 [4] 被整合团队的价值与协同效应 - 深圳向日科技团队成立于2012年,拥有超过12年的太阳能光伏行业经验,专注于太阳能组件制造和集成系统解决方案 [2] - 该团队由创始人李龙领导,拥有15项涵盖组件制造工艺和系统设计的注册专利 [2] - 内部测试数据表明,深圳向日最新的光伏储能充电一体化解决方案可将低速电动车的续航里程提升高达19%,显著增强路博太阳能汽车的性能 [3] - 两家公司此前已有合作,深圳向日为路博的太阳能电动汽车提供能源解决方案,双方在战略协同和技术整合需求方面已有合作基础 [3] 市场机遇与行业前景 - 非洲太阳能市场广阔,为公司的太阳能储能解决方案提供了重要机遇 [3] - 全球光伏储能行业正在经历快速增长,公司管理层认为一体化的光伏储能产品存在巨大的市场机会 [4] - 公司旨在利用深圳向日的技术专长和市场经验,加速其在储能领域的发展,并成为一体化光伏储能解决方案的领先提供商 [4] 公司背景 - 路博科技有限公司是一家电动出行产品制造商,也是经认证的高科技公司,专业生产各种环保型电动车和家用机器人产品 [5] - 其产品包括电动自行车、电动摩托车、电动三轮车、电动越野四轮车以及太阳能汽车和智能产品 [5]
EdgeMode Announces Strategic Portfolio Review and Advancement of AI Data Center Development Pipeline in Spain
Globenewswire· 2025-12-12 21:56
FORT LAUDERDALE, Fla., Dec. 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- EdgeMode, Inc. (OTC: EDGM) (“EdgeMode” or the “Company”) today announced the results of a recent internal review of certain legacy arrangements and provided an update on its expanding AI Data Center development portfolio in Spain. Internal Review of Legacy Agreements As part of a routine internal review, the Company identified issues within a Share exchange agreement completed earlier this year. The Company has issued notice of its intention to pursue ...
DSV - CAPITAL MARKETS DAY 2026
Globenewswire· 2025-12-12 21:54
We would like to invite institutional investors and analysts to attend our Capital Markets Day on 12 May 2026. A detailed programme will follow, but please mark this date in your calendar. The Capital Markets Day will be a hybrid event with live streaming. A recording of the Capital Markets Day will be made available on our investor website after the event. Please note that there are limited seats available for physical attendance. Date: Tuesday, 12 May 2026 Location: DSV, Hedehusene 630, 2640 Hedehusene, D ...
Additional Confirmed Response Reported as Part of Amplia Investor Presentation
Globenewswire· 2025-12-12 21:45
公司核心进展 - 公司在研的FAK抑制剂narmafotinib(AMP945)与化疗药物吉西他滨和白蛋白紫杉醇(Abraxane®)联合疗法,在治疗转移性胰腺癌的ACCENT试验中,新增一例经确认的部分缓解(PR)[1] - 此次新增缓解后,ACCENT试验确认的客观缓解率(ORR)提升至35%(19/55例)[2][6] - 该35%的客观缓解率,优于其作为基准的MPACT试验中,单独使用吉西他滨和白蛋白紫杉醇所报告的23%的客观缓解率[2][5] - 公司首席执行官Chris Burns博士已于2025年12月11日美国东部时间下午3点(澳大利亚东部夏令时间12月12日上午7点)在生命科学虚拟投资者论坛上介绍了ACCENT试验的数据[2] 产品管线与临床试验 - 公司主要研发针对癌症和纤维化的粘着斑激酶(FAK)抑制剂管线[4] - Narmafotinib是公司一款同类最佳的FAK蛋白抑制剂,该蛋白在胰腺癌中过度表达,并因其在实体瘤中的作用而日益受到关注[5] - 除ACCENT试验外,公司已启动第二项试验AMPLICITY,该试验在澳大利亚和美国的研究中心根据研究性新药(IND)申请进行,旨在研究narmafotinib与化疗方案FOLFIRINOX联合治疗晚期胰腺癌患者[5] - ACCENT试验已达到其主要终点,即实现35%的确认缓解率,并已报告了7.6个月的中位无进展生存期(PFS)[5] 公司业务与战略重点 - 公司是一家澳大利亚制药公司,专注于开发用于癌症和纤维化的FAK抑制剂[4] - 公司在纤维化癌症(如胰腺癌和卵巢癌)领域有特别的开发重点[4] - FAK靶点在多种慢性疾病(如特发性肺纤维化(IPF))中也扮演重要角色[4]
Cytokinetics Announces Positive CHMP Opinion of MYQORZO® (Aficamten) for the Treatment of Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy
Globenewswire· 2025-12-12 21:42
公司核心进展 - 公司旗下在研药物MYQORZO® (aficamten) 获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见 建议在欧盟批准其用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病成人患者[2] - 欧洲委员会预计将在2026年第一季度做出最终审批决定[1][2] - 公司正在加速相应的商业准备活动 以期在获得最终批准后为欧洲患者提供该药物[3] 全球监管审评状态 - 该药物在美国正处于监管审评阶段 美国食品药品监督管理局正在审评其新药申请 处方药用户费用法案目标行动日期为2025年12月26日[4] - 在中国 国家药品监督管理局药品审评中心正在对其新药申请进行优先审评[4] 关键临床数据 - 关键性3期临床试验SEQUOIA-HCM结果显示 治疗24周后 MYQORZO相比安慰剂显著改善了患者的运动能力[6] - 具体表现为 经心肺运动测试测量的峰值摄氧量较基线增加1.8 ml/kg/min 而安慰剂组为0.0 ml/kg/min 最小二乘均值差为1.74 mL/kg/min[6] - 该药物治疗效果在所有预设亚组中保持一致[7] - 药物耐受性良好 治疗期间出现严重不良事件的患者比例 MYQORZO组为5.6% 安慰剂组为9.3%[7] - 核心实验室超声心动图显示左心室射血分数低于50%的患者 MYQORZO组有5例 占3.5% 安慰剂组有1例 占0.7%[7] 药物机制与研发项目 - MYQORZO是一种研究性的选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂 旨在减少每个心动周期中活跃的肌动蛋白-肌球蛋白横桥数量 从而抑制与肥厚型心肌病相关的心肌过度收缩[8] - 该药物已获得美国食品药品监督管理局和中国国家药品监督管理局授予的用于治疗症状性肥厚型心肌病的突破性疗法认定[10] - 除SEQUOIA-HCM外 该药物目前正在多项临床试验中进行评估 包括针对非梗阻性肥厚型心肌病的3期临床试验ACACIA-HCM 针对儿科梗阻性肥厚型心肌病患者的CEDAR-HCM 以及针对肥厚型心肌病患者的开放标签扩展研究FOREST-HCM[11] 疾病背景与市场 - 肥厚型心肌病是最常见的单基因遗传性心血管疾病 根据欧洲心脏病学会指南 约每500名欧洲人中就有1人患病[12] - 约三分之二的肥厚型心肌病患者为梗阻性 其余三分之一为非梗阻性[13] - 该疾病是年轻人或运动员心源性猝死的主要原因之一[14] 公司业务与管线 - 公司是一家专注于心血管领域的生物制药公司 拥有超过25年的肌肉生物学研究经验[15] - 公司正在推进一系列针对心肌功能障碍疾病的在研药物管线 包括用于治疗射血分数严重降低的心力衰竭的心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil 作用机制不同于aficamten、用于治疗射血分数保留的心力衰竭的心肌肌球蛋白抑制剂ulacamten 以及用于治疗特定类型肌营养不良症的快骨骼肌肌钙蛋白激活剂CK-089[15]
Rail Vision: Quantum AI Powers Next-Gen Rail Safety Breakthroughs
Globenewswire· 2025-12-12 21:37
交易核心信息 - 铁路视觉有限公司宣布签署一项战略交易协议,将收购量子运输有限公司51%的所有权,从而获得控股权 [1] - 该收购交易预计将于2025年12月下旬至2026年1月初完成,具体取决于惯常交割条件的满足 [1] - 交易完成后,铁路视觉将向量子运输的特定股东发行普通股,占其发行在外股本约4.99%,以换取他们持有的量子运输全部股份(即51%所有权) [4] - 此外,交易完成后,铁路视觉将向量子运输提供一笔最高70万美元的可转换贷款,年利率8%,分批次发放以支持其未来18个月的运营和开发路线图 [5] 收购标的与技术 - 量子运输有限公司是一家专注于纠错技术的尖端量子计算和人工智能公司 [1] - 该公司持有一项针对铁路技术和平台的独家分许可,该许可基于特拉维夫大学技术转移公司Ramot所有的一项创新的待决量子纠错专利申请 [2] - 该待决专利是一种基于机器学习的通用解码器,具有代码无关性、噪声感知和可扩展性,能高效实时解码表面码错误,显著降低计算开销,支持可扩展的容错量子计算 [2][6] - 此项知识产权旨在解决中等规模有噪声量子设备中的关键挑战,使量子硬件公司和实验室(尤其是中小型实体)能够在没有内部团队的情况下研究和选择最佳纠错方案 [2][6] 战略协同与整合目标 - 此次交易旨在将基于量子人工智能的知识产权保护及创新,与铁路视觉先进的视觉和铁路安全技术相结合 [3] - 这一战略组合预计将产生有意义的技协同效应,增强铁路视觉当前及未来的产品线,加速创新,并为利益相关者支持长期价值创造 [3] - 通过将此项知识产权应用于铁路等交通领域,铁路视觉旨在解锁异常检测、预测性维护和自主铁路运营方面的新能力 [7] - 公司旨在利用预计将推动交通领域指数级进步的不断增长的量子计算市场 [7] 公司背景 - 铁路视觉有限公司是一家处于早期商业化阶段的技术公司,致力于革新铁路安全和数据相关市场 [1] - 公司开发了专为铁路设计的、基于人工智能的尖端行业领先技术,其铁路检测和系统旨在拯救生命、提高效率并为铁路运营商大幅减少开支 [8] - 公司相信其技术有潜力将自主列车的革命性概念推进为现实 [8]
WELLE Environmental Group and Primech Holdings Enter Strategic Cooperation to Advance Intelligent Industrial Robotics and Sustainable Operations
Globenewswire· 2025-12-12 21:36
核心观点 - 中国领先的节能环保技术企业维尔利环保集团与新加坡科技驱动的设施服务提供商Primech Holdings签署战略合作框架协议 双方将共同加速工业机器人、智能运营和可持续环境技术领域的创新[1] 合作框架与实体 - 双方将在新加坡成立一家合资企业 结合维尔利在环境治理和生物能源领域的行业领先能力 以及Primech Holdings广泛的运营经验及其机器人子公司Primech AI的技术[2] - 合资企业将专注于研发和部署专为高风险、复杂和受限工业环境设计的特种工业机器人 以支持智能运维系统的发展并助力全球碳减排目标[2] - 此次合作是整合机器人技术、环境工程和智能设施管理的重要一步 旨在利用双方互补优势 拓展在工业、环境和能源领域的应用场景[3] 关键合作领域 - 维尔利获得一项投资Primech AI的期权 有效期至2026年9月 这突显了双方在亚洲及其他地区推广机器人解决方案的长期共同愿景[5] - 合作旨在结合维尔利的工程卓越性与可持续发展领导力 以及Primech AI的机器人创新 包括其旗舰卫生间清洁机器人Hytron 以开发提升安全性、效率和环境绩效的综合解决方案[6] - 合作将专注于:开发针对复杂工业环境的定制工业机器人;基于维尔利在生物能源、高浓度废水处理和废物资源化项目方面的深厚专业知识进行应用驱动创新;在维尔利现有项目组合及Primech Holdings广泛的公私领域客户网络中商业化部署机器人及智能运维解决方案[9] 公司背景 - 维尔利环保集团是一家专注于节能环保的先进技术企业 业务涵盖环境治理和生物能源领域 包括餐厨垃圾资源化利用、高浓度废水处理、沼气和生物甲烷开发以及生物燃料生产[7] - Primech AI是一家领先的机器人公司 致力于突破技术创新边界[8] - Primech Holdings总部位于新加坡 是领先的综合科技驱动设施服务提供商 主要服务于新加坡的公私领域 提供广泛的设施维护、专业清洁及管家服务 并以整合环保实践和智能技术解决方案而闻名[9][10]
Clearmind Medicine's MEAI Spotlighted in Prestigious Review: Leading Experts Affirm Transformative Potential for Alcohol Use Disorder Treatment
Globenewswire· 2025-12-12 21:32
文章核心观点 - Clearmind Medicine Inc 宣布其候选药物 MEAI (CMND-100) 的一篇同行评审综述文章发表 该文章验证了 MEAI 在治疗酒精使用障碍方面具有治疗潜力 并将其与 LSD、裸盖菇素和 MDMA 等药物进行了比较 [1][2] 公司及药物概况 - Clearmind Medicine Inc 是一家临床阶段的生物技术公司 专注于发现和开发新型神经塑性衍生疗法 以解决未得到充分治疗的健康问题 其主要目标是研究和开发基于致幻剂的化合物 并尝试将其作为受监管的药品、食品或补充剂进行商业化 [1][4] - 公司的知识产权组合目前包括19个专利家族 其中包含31项已授予的专利 公司计划在适当时为其化合物寻求更多专利 并伺机收购更多知识产权以扩充其组合 [5] - 公司股票在纳斯达克以代码“CMND”和法兰克福证券交易所以代码“CWY0”上市交易 [5] 研究发表详情 - 这篇题为“MEAI在治疗酒精使用障碍中的潜在治疗效果”的同行评审综述于2025年12月2日发表在 Springer Nature 旗下备受推崇的期刊《Current Addiction Reports》上 [2] - 文章由耶鲁大学医学院的 Anahita Bassir Nia 领导的一组专家撰写 严格审查了 MEAI 的药理学特征、受体相互作用特征、临床前疗效和新出现的临床数据 [2] 药物MEAI的潜力与优势 - 该文章指出 MEAI 可能为 AUD 提供一种治疗方案 与 MDMA 和其他致幻剂相比 具有更温和的主观体验 以及更低的心血管、神经毒性和滥用潜力 [2] - 公司CEO表示 由于其受体相互作用特征 MEAI 有潜力抑制渴求感并使情绪正常化 且没有致幻效果或高滥用倾向 从而解决 AUD 治疗中未满足的核心需求 [2] - 娱乐使用者通常按每公斤体重1至2毫克的口服剂量服用 MEAI 并在4小时内感受到积极效果 包括饮酒欲望降低 这构成了 MEAI 用于预防过度饮酒的潜在应用基础 [6] 药理机制与安全性 - MEAI 所属的氨基茚满家族作为底物型单胺释放剂 对 SERT、NET 和 DAT 表现出不同程度的选择性 这些物质刺激血清素释放 具有共情、情感增强和轻度刺激作用 产生非选择性或血清素选择性神经递质释放效应的物质不易滥用 这可能解释了 entactogens 类药物滥用倾向较低的原因 [6] - 与 MDMA 相比 由于与 5-HT2A、5-HT2B 和 5-HT2C 的相互作用较少 MEAI 预期具有更少的心血管和心理不良反应 关于 MEAI 与 5-HT2B 受体相互作用的一个主要发现是 尽管它显示出一些亲和力 但并未作为该受体的钙流激动剂发挥作用 [6] - MEAI 的娱乐使用者未报告任何严重不良事件 尽管有一人不喜欢该体验 目前尚无关于 MEAI 在人类志愿者中不良反应的已发表研究 但基于其受体相互作用 与 MDMA 相比 MEAI 预期不良反应更少、毒性更温和 [6]
iOThree Limited Chairman and CEO Letter to Shareholders
Globenewswire· 2025-12-12 21:30
核心观点 - 公司2025财年及上市后业绩表现强劲,收入大幅增长,业务模式展现出韧性和可扩展性 [1][2] - 公司在战略执行、运营优化、产品创新及市场扩张方面取得多项进展,为未来增长奠定基础 [3][4][5][7][8] - 行业数字化、自动化及可持续发展需求强劲,市场前景广阔,公司凭借其解决方案和财务实力处于有利的竞争地位 [6] 财务表现 - 截至2025年3月31日的财年,收入增长22.3%至1050万美元 [2] - 同期毛利润提升至190万美元,得益于项目交付、软件解决方案的经常性收入及成本效率 [2] - 上市后截至2025年9月30日的半年,收入保持上升轨迹,增长39.6%至730万美元 [2] 战略与运营进展 - 公司获得ISO 9001和ISO 14001认证,验证了其对质量、运营卓越和环境责任的承诺 [3] - 总部及运营设施搬迁至更大、专门建造的场所,提升了团队整合、工作流效率及未来增长容量 [3] - 三项专有数字解决方案(包括F.R.I.D.A.Y.计划维护系统PMS)获得一家领先国际船级社的认证,增强了其作为技术合作伙伴的竞争地位 [4] 产品、技术与合作 - 通过新合作伙伴关系及在多个海事枢纽的部署,持续扩展协作生态系统,以扩大地理覆盖 [5] - 合作伙伴关系包括将AI辅助导航能力集成到V.Sight平台,以提升整体安全与运营效率 [5] - 计划将IPO募集资金用于加速产品创新、获取更多船级社认证以及加强营销和品牌知名度 [8] 市场与行业展望 - 独立研究预测,受数字化加速、船舶数量增加以及对自动化和可持续性需求上升的推动,海事连接和数字解决方案行业到2028年的复合年增长率预计为5.6% [6] - 亚太地区(特别是台湾、新加坡、日本和韩国)是关键的成长引擎,公司正计划在未来两年强大项目管线的支持下,扩大其在北亚的市场影响力 [7] 未来战略重点 - 公司战略重点明确:深化技术能力、扩大全球足迹、寻求合适的并购与联盟、并持续实现可持续增长 [8] - 公司对发展轨迹保持信心,凭借有韧性的商业模式、能干的团队及强劲的资产负债表,有望延续势头并为股东创造持久价值 [9]