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Protara Therapeutics Announces Addition to the Russell 3000® Index
Globenewswire· 2025-06-30 20:00
文章核心观点 - 临床阶段公司Protara Therapeutics被纳入罗素3000指数,反映其业务进展,有助于提升公司在金融界的知名度 [1][2] 公司动态 - 2025年6月30日开盘起,Protara Therapeutics被纳入罗素3000指数 [1] - 公司CEO称纳入指数反映了公司在产品线执行方面取得的进展,包括TARA - 002临床试验推进和IV Choline Chloride项目开发,加入该指数可提升公司在金融界的知名度 [2] 公司业务 - Protara是临床阶段生物技术公司,致力于为癌症和罕见病患者开发变革性疗法 [3] - 公司主要候选产品TARA - 002是一种基于细胞的疗法,用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌和淋巴管畸形,正在进行2期临床试验 [3] - 公司正在开发IV Choline Chloride,用于无法通过口服或肠内途径满足胆碱需求的肠外营养患者 [3] 行业情况 - 罗素美国指数年度重组会根据市值对2025年4月30日的4000只最大美国股票进行排名 [2] - 罗素指数被投资经理和机构投资者广泛用于指数基金和主动投资策略的基准,截至2024年6月底,约10.6万亿美元资产以罗素美国指数为基准 [2]
Synergy CHC Corp. (NASDAQ: SNYR) Secures Landmark Retail and Distribution Wins Across North America for FOCUSfactor Supplements and Functional Beverages
Globenewswire· 2025-06-30 20:00
文章核心观点 - 快速增长的消费者健康和 wellness 公司 Synergy CHC Corp. 宣布在北美零售和分销方面取得重大进展,扩大了其补充剂和功能性饮料产品的市场覆盖范围 [1] 饮料业务进展 - Core-Mark 授予 FOCUSfactor Focus + Energy 饮料全国项目授权,将助力产品在美国 50 个州和加拿大的数千家零售运营商中推广,产品将于 2025 年第三季度上架 [3] - Metro Ontario 在超 125 家杂货店推出 FOCUSfactor Focus + Energy 饮料,其便利店部门将于 2025 年 7 月起将该品牌三款关键 SKU 引入超 600 家附属门店 [4] - Energy North Group 将 FOCUSfactor 饮料纳入其产品供应,产品将于 2025 年第三季度在新英格兰和纽约州北部地区上市 [5] - Downey Wholesale 将 FOCUSfactor Focus + Energy 纳入其全国产品组合,将作为全国所有 Core-Mark 部门及部分 McLane 部门的主要分销商,产品预计 2025 年第三季度上市 [6] 补充剂业务进展 - Synergy 在与沃尔玛加拿大合作 18 年后,为两款 FOCUSfactor SKU 获得了在沃尔玛加拿大维生素系列中的全国铺货机会,将于 2025 年第四季度推出 [8] 公司简介 - Synergy CHC Corp. 是一家消费者健康和 wellness 产品提供商,品牌组合包括 FOCUSfactor 和 Flat Tummy [10]
Artelo Biosciences Announces Positive First-in-Human Data for ART26.12, a Novel Non-Opioid Treatment Candidate for Persistent Pain
Globenewswire· 2025-06-30 19:45
文章核心观点 - 公司公布ART26.12人体首研积极结果 肯定其安全性和药代动力学特征 该药物有望填补慢性疼痛治疗市场非阿片类疗法空白 [1][5] 公司情况 - Artelo是临床阶段制药公司 专注调节脂质信号通路开发疗法 产品组合广泛 旨在满足多种疾病未满足需求 [1][8] - ART26.12是公司领先的FABP5抑制剂 开发为新型外周作用非阿片类非甾体镇痛药 初始临床开发针对化疗引起的周围神经病变 其小分子抑制剂库对多种疾病有治疗前景 还被纳入美国国立卫生研究院HEAL计划 [6] 研究情况 - 1期单次递增剂量研究评估ART26.12在健康志愿者中的安全性 耐受性和药代动力学 共招募49名受试者 [2] - 研究关键发现包括 不良事件轻微 短暂且可自行缓解 无药物相关不良事件 无耐受性问题和安全信号 药代动力学可预测 血浆分析证实剂量依赖性线性吸收 治疗窗宽 治疗血浆浓度与最高暴露水平间安全裕度大 [7] 行业情况 - 2023年全球慢性疼痛治疗市场超970亿美元 预计2030年超1590亿美元 但创新不足 尤其是非阿片类疗法 [5] - 美国食品药品监督管理局发布草案鼓励开发非阿片类镇痛药 ART26.12有望填补市场空白 [5] 未来计划 - 预计今年第四季度开展多次递增剂量研究 进一步评估ART26.12重复给药的安全性 耐受性和药代动力学 [5]
Topicus.com Inc. successfully completes inaugural €200 million Schuldschein loan
Globenewswire· 2025-06-30 19:42
文章核心观点 公司子公司成功获得2亿欧元高级无抵押Schuldschein贷款 资金用于一般公司用途和并购 并改善资本结构和债务期限 [1][2] 分组1:贷款情况 - 公司子公司Topicus.com Coöperatief U.A.成功获得2亿欧元高级无抵押Schuldschein贷款 [1] - 该贷款最初发行规模为1亿欧元 因机构贷款人的浓厚兴趣而翻倍 [1] - 贷款按可变利率分多期结构 7950万欧元3年到期 1.055亿欧元5年到期 1500万欧元7年到期 [1] 分组2:资金用途 - 贷款所得款项预计用于一般公司用途和并购 [2] - 贷款将有助于改善公司的资本结构和债务期限 [2] 分组3:公司介绍 - 公司是泛欧洲领先的垂直市场软件和平台提供商 服务于公共和私营部门市场 [3] - 公司在欧洲有长期增长潜力的国家和市场开展业务和投资 收购、建设和管理领先软件公司 [3]
Plus Therapeutics Announces FDA Agreement to Initiate ReSPECT-LM Dose Optimization Trial for REYOBIQ™ in Leptomeningeal Metastases
Globenewswire· 2025-06-30 19:30
文章核心观点 - 临床阶段制药公司Plus Therapeutics宣布启动ReSPECT - LM剂量优化试验,旨在确定REYOBIQ治疗软脑膜转移瘤的最佳给药方案,为后续注册试验提供数据支持 [1][2] 试验相关情况 试验背景 - 试验基于已完成的1期试验确定的2期推荐剂量开展,此前单剂量递增试验取得了有前景的结果 [1][3] - 试验获得德州癌症预防与研究机构1760万美元的资助 [1][7] 试验目的 - 确定通过脑室内导管按规定间隔多次给予REYOBIQ的安全性和耐受性,找出最大耐受剂量和最小有效剂量,以优化治疗剂量,实现最大疗效和安全性 [2] 试验设计 - 研究设计符合FDA的Project Optimus,初始限于德州的两个癌症中心,若有需要可能会扩展到更多地点 [2][3] - 最多招募24名患者,评估以44.1 mCi的2期推荐剂量给药的REYOBIQ,分三个给药间隔进行,每个间隔队列最多6名患者,分别为56天、28天、14天(两个队列) [4] - 评估安全性、药代动力学/剂量测定以及客观缓解率、神经无进展生存期、总生存期、神经状态变化等疗效相关终点 [4] - 通过公司的CNSide脑脊液检测平台分析脑脊液肿瘤细胞计数和其他药效学标志物,并与标准脑脊液细胞学进行比较 [4] 前期试验成果 - 队列4剂量(44.1 mCi)被确定为2期推荐剂量 [5] - 药效学和药代动力学数据显示,单剂量REYOBIQ在脑脊液中至少停留7天,在队列5中向颅蛛网膜下腔平均吸收剂量达253 Gy [5] - 神经影像学结果显示临床获益率为76%,17名患者中有5名(29%)达到部分缓解,8名(47%)在第112天病情稳定 [5] - 临床检查显示可评估患者的临床获益率为87%,15名患者中有13名根据医生评估显示部分缓解或病情稳定 [5] - 前四个队列未观察到剂量限制性毒性,队列5和6各发生1例4级剂量限制性毒性(血小板减少症) [5] 后续计划 - 公司预计在2025年8月14 - 16日的SNO/ASCO CNS转移会议上展示单剂量递增试验的数据和更多信息 [6] - 公司将请求与FDA进行1期结束B类会议,以确定临床开发计划和潜在注册试验的设计 [6] 软脑膜转移瘤(LM)情况 - 软脑膜转移瘤是晚期癌症的罕见但严重并发症,影响中枢神经系统的液性结构,约5%的转移性癌症患者会发生,常见来源为乳腺癌、肺癌和黑色素瘤,中位生存期通常为2 - 6个月,有效治疗选择有限 [8] REYOBIQ情况 - REYOBIQ是一种新型注射放疗药物,能以安全、有效和方便的方式向中枢神经系统肿瘤提供直接靶向高剂量辐射,与目前批准的疗法相比,有潜力降低脱靶风险并改善中枢神经系统癌症患者的预后 [9] - 铼 - 186是理想的中枢神经系统治疗用放射性同位素,因其半衰期短、有破坏癌组织的β能量和用于实时成像的γ能量 [9] - REYOBIQ正在ReSPECT - GBM、ReSPECT - LM和ReSPECT - PBC临床试验中评估治疗复发性胶质母细胞瘤、软脑膜转移瘤和儿童脑癌的效果,各试验分别获得不同机构资助 [9] 公司情况 - Plus Therapeutics是一家临床阶段制药公司,总部位于德州休斯顿,致力于开发针对中枢神经系统难治性癌症的靶向放射治疗药物,有望改善临床结果 [10] - 公司通过战略伙伴关系建立了供应链,能够开展产品的开发、制造和未来潜在商业化 [10]
Biogen Initiates Phase 3 Study of Felzartamab for the Treatment of Primary Membranous Nephropathy
Globenewswire· 2025-06-30 19:30
文章核心观点 - 百健公司宣布启动全球临床研究PROMINENT,评估felzartamab对比他克莫司治疗原发性膜性肾病(PMN)的疗效和安全性,felzartamab有潜力为PMN患者带来新治疗选择 [1][3] 分组1:研究介绍 - PROMINENT研究为104周、随机、开放标签、全球多中心的3期试验,预计招募约180名PMN成人患者,2029年得出结果,旨在评估felzartamab对比他克莫司在中高风险PMN参与者中实现蛋白尿完全缓解的疗效和安全性 [1][3] - 研究主要终点为第104周实现完全缓解(CR)的参与者百分比,将评估抗PLA2R(aPLA2R)自身抗体阳性和阴性患者,并根据PLA2R水平分层,关键次要终点包括felzartamab对血清抗磷脂酶A2受体(PLA2R)抗体的影响和患者报告结局 [3] 分组2:药物介绍 - felzartamab是一种抗CD38抗体,临床研究显示其能选择性耗竭CD38+细胞,包括浆细胞,高达80%的PMN患者有由表达CD38的浆细胞产生的针对PLA2R的自身抗体(aPLA2R) [2] - felzartamab此前在两项2期研究M - PLACE(n = 31)和NewPLACE(n = 24)中进行了研究,在M - PLACE最终分析中,多数患者早在一周时就观察到aPLA2R滴度降低(中位降低45%),六个月治疗结束时多数患者有反应(降低>50%),同时观察到蛋白尿和血清白蛋白水平改善 [4] - 两项研究中报告的大多数治疗突发不良事件(TEAE)为轻度至中度,与felzartamab在PMN人群中的已知作用机制一致,最常见的TEAE是首次输注时的输液相关反应,强度大多为轻度至中度 [4] 分组3:疾病介绍 - PMN是一种严重的抗体介导的肾脏疾病,是肾病综合征的主要原因,有显著肾衰竭风险,美国估计患病率约为3.6万患者,目前尚无获批治疗方法,标准治疗包括免疫抑制剂到化疗,约三分之一患者无法实现缓解 [1][9] 分组4:公司介绍 - 百健成立于1978年,是一家领先的生物技术公司,致力于开创创新科学,提供新药以改变患者生活,为股东和社区创造价值,通过深入了解人类生物学和利用不同模式推进首创疗法或带来卓越疗效的疗法 [10] 分组5:其他信息 - 除了启动felzartamab治疗PMN的3期研究,百健今年还启动了另外两项felzartamab的3期研究,分别是针对成人肾移植受者晚期抗体介导排斥反应的TRANSCEND和针对IgA肾病的PREVAIL [5]
Chart Industries to Announce Second Quarter 2025 Results on July 31
Globenewswire· 2025-06-30 19:30
文章核心观点 - 全球能源和工业气体解决方案领导者Chart Industries公司计划于2025年7月31日上午8:30举行电话会议讨论2025年第二季度财务结果,并将在当日开盘前发布财报 [1] 会议安排 - 会议时间为2025年7月31日上午8:30 ET [1] - 参与者可通过北美免费电话(+1) 800 549 8228或北美及其他地区收费电话(+1) 289 819 1520加入直播问答环节 [2] - 公司投资者关系网站将提供直播网络广播、回放及演示幻灯片,链接为Q2 2025 Webcast Registration [2] - 电话会议结束约两小时后可通过1 - 888 - 660 - 6264及密码51851收听电话回放,直至2025年8月7日 [2] 公司介绍 - 公司是气体和液体分子处理工艺技术和设备设计、工程和制造的全球领导者,产品和解决方案用于液化气供应链各阶段 [3] - 公司是液化天然气、氢气、沼气和二氧化碳捕获等技术、设备和服务的领先供应商 [3] - 公司在全球有64个制造基地和50多个服务中心,分布于美国、亚洲、澳大利亚、印度、欧洲和南美 [3] 投资者联系方式 - 高级副总裁John Walsh,电话770 - 721 - 8899,邮箱john.walsh@chartindustries.com [4]
BridgeBio Raises $300 Million Through Partial Capped Monetization of BEYONTTRA® European Royalty
Globenewswire· 2025-06-30 19:30
文章核心观点 - 基因药物公司BridgeBio将BEYONTTRA在欧洲的部分销售特许权出售给HealthCare Royalty和Blue Owl Capital管理的基金,获得3亿美元资金,以加强资产负债表并支持产品推出和管线项目 [1][2] 交易情况 - BridgeBio将BEYONTTRA在欧洲的部分特许权出售给HCRx和Blue Owl,获3亿美元,该协议将预期特许权变现,为公司提供即时且稀释性较低的资金 [1][3] - 公司高级副总裁称交易为股东保留显著上行空间,结构设计限制了向特许权投资者的年度及总付款额,凸显了acoramidis的良好开端和全球潜力 [2] - HCRx主席和CEO表示看好acoramidis对ATTR - CM患者的积极影响,体现公司对生物制药行业创新的支持;Blue Owl董事总经理称投资反映对BEYONTTRA商业潜力的信心及提供灵活资本解决方案的承诺 [3] - 协议规定,BridgeBio获3亿美元,作为交换,投资者获得BEYONTTRA在欧洲每年前5亿美元净销售额60%的特许权使用费,协议初始上限为1.45倍,达到上限后无需再向投资者付款 [3] 过往合作与产品获批情况 - 2024年3月,BridgeBio与拜耳消费者保健公司达成独家许可协议,在欧洲商业化BEYONTTRA治疗ATTR - CM,已获2.1亿美元前期和监管里程碑付款,预计近期再获7500万美元里程碑付款及30%左右的分层特许权使用费 [4] - acoramidis在美国以Attruby获批,在欧洲、日本、英国以BEYONTTRA获批,所有标签均表明对TTR有近乎完全的稳定作用 [4][6] 产品信息 BEYONTTRA - 是一种口服的转甲状腺素蛋白(TTR)稳定剂,用于治疗成人野生型或变异型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR - CM) [6][7] - 在ATTRibute - CM研究中,acoramidis在ATTRv - CM和ATTRwt - CM患者中显示出快速获益,3个月时首次事件(ACM或CVH)时间与安慰剂组显著分离,30个月时复合ACM和复发性CVH事件减少42%,CVH事件累积频率减少50% [6] Attruby(acoramidis) - 是一种转甲状腺素蛋白稳定剂,用于治疗成人野生型或变异型转甲状腺素介导的淀粉样变性心肌病(ATTR - CM),以减少心血管死亡和心血管相关住院 [8] - 与安慰剂组相比,服用Attruby的患者腹泻(11.6% vs 7.6%)和上腹痛(5.5% vs 1.4%)的不良反应报告较多,多数不良反应为轻度,无需停药即可缓解,因不良事件停药率与安慰剂组相似(9.3%和8.5%) [9] 公司信息 BridgeBio Pharma - 是一家专注于基因疾病的生物制药公司,成立于2015年,研发管线涵盖从早期科学到晚期临床试验的项目 [10] HealthCare Royalty - 是一家领先的特许权收购公司,专注于商业或接近商业阶段的生物制药产品,自成立以来已在90多个生物制药产品上投资超50亿美元 [11] Blue Owl - 是一家领先的资产管理公司,截至2025年3月31日,管理资产达2730亿美元,通过信贷、实物资产和GP战略资本三个多策略平台进行投资 [13] 其他信息 - Latham & Watkins LLP担任BridgeBio的法律顾问,Gibson, Dunn & Crutcher LLP担任HCRx和Blue Owl的法律顾问 [5]
Banking and Payments Expert Joins FTI Consulting as Senior Managing Director
Globenewswire· 2025-06-30 19:30
文章核心观点 - FTI咨询公司任命银行业和支付领域专家Christopher Allen为法务与诉讼咨询部门金融服务业务高级董事总经理,以助力客户实现产品、运营和技术现代化,提升客户体验 [1][2] 公司动态 - FTI咨询公司宣布任命Christopher Allen为法务与诉讼咨询部门金融服务业务高级董事总经理 [1] - 近期法务与诉讼咨询部门已任命七名高级专业人员,Allen的任命是公司持续投资客户服务的最新举措 [4] 新任命人员情况 - Christopher Allen拥有超30年金融服务经验,曾在多家金融机构任职,此前在四大会计师事务所担任支付部门负责人 [2][3] - 他将帮助银行、支付中介和金融科技公司实现产品、运营和技术现代化,提升价值和客户体验 [2] 行业趋势 - 支付领域正经历重大转变,金融机构利用新技术升级遗留系统以满足监管要求、增强弹性和改善运营 [4] - 消费者、企业和政府寻求减少价值链摩擦、实现支付技术现代化和提升客户体验 [4] 公司介绍 - FTI咨询公司是一家全球领先的专业服务公司,截至2025年3月31日,在33个国家和地区拥有超8100名员工,2024财年营收达37亿美元 [5]
Diginex's AI-Driven Enhancements Poised to Accelerate Customer Adoption and Drive Revenue Growth
Globenewswire· 2025-06-30 19:30
文章核心观点 - 迪吉尼克斯获政府资金支持用于创新AI合规解决方案,其升级功能有望加速客户采用并推动营收增长,公司还通过收购和战略联盟提升能力与扩大平台分销 [1][2][4] 公司动态 - 宣布获政府资金支持用于创新AI合规解决方案,该方案聚焦帮助企业符合可持续性披露要求,新增多变体草案等功能,将与金融机构联合开发 [1] - 升级AI功能预计加速客户采用,推动2025年及以后营收增长 [2] - 获香港金融管理局发展阶段资金支持,此前入选香港财经事务及库务局绿色和可持续金融科技概念验证计划,2023年获香港金融管理局相关奖项 [3] - 2025年6月5日签署以20亿美元战略收购Resulticks Global Companies Pte. Limited的谅解备忘录,旨在增强AI和数据管理能力 [4] - 与Forvis Mazars、Russell Bedford International和Baker Tilly Singapore等公司建立战略联盟,扩大平台分销 [4] 公司介绍 - 总部位于伦敦,是可持续监管科技企业,利用区块链、AI等技术助力企业和政府简化ESG等数据收集和报告 [5] - 获奖的diginexESG平台支持17个全球框架,为客户提供端到端支持 [6] 行业趋势 - 行业研究预测,全球ESG报告软件市场支出将从2023年的超13亿美元增长到2029年的超56亿美元,复合年增长率为26% [2]