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财务数据和关键指标变化 - 第三季度Exparel销售额增至1.399亿美元，去年同期为1.32亿美元，同比增长6% [21] - 第三季度ZILRETTA销售额为2900万美元，去年同期为2840万美元 [21] - 第三季度iovera销售额增至650万美元，去年同期为570万美元 [21] - 第三季度非GAAP毛利率提升至82%，去年同期为78% [22] - 第三季度非GAAP研发费用增至2250万美元，去年同期为1730万美元 [22] - 第三季度非GAAP销售、一般及行政费用为8170万美元，去年同期为6500万美元 [22] - 第三季度调整后EBITDA为4940万美元 [22] - 季度末现金及投资约为2.46亿美元 [23] - 公司提高2025年全年非GAAP毛利率指引至80%-82%，此前为78%-80% [24] - 收窄2025年全年收入指引至7.25亿-7.35亿美元 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - Exparel需求增长，第三季度销量同比增长约9%，为三年多来最高季度增长 [4][14] - Exparel销量增长从第一季度的3%加速至第二季度的6%，再到第三季度的9% [14] - 门诊手术中心（ASCs）的Exparel第三季度销量同比增长超过25% [19] - 医院环境的Exparel销量同比增长从中等个位数百分比改善至高个位数百分比 [19] - 社区医院第三季度销量增长达低双位数百分比 [19] - ZILRETTA销售表现相对平稳，增速慢于预期 [24] - iovera受益于销售团队调整和NOPAIN法案带来的报销改善 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司推进"5x30"增长和价值创造路径，目标是实现五年收入复合年增长率（CAGR）达到两位数 [4][14] - 战略重点包括发展最佳商业基础业务和推进创新管线（如PCRX-201） [4] - 通过授权引进AMT 143（一种新型长效罗哌卡因制剂）扩大临床管线，该资产与Exparel高度互补 [5][8][9] - 专注于成为肌肉骨骼疼痛及相关领域的治疗领域领导者 [7] - 通过真实世界数据（如健康经济学和结局研究）进行生命周期管理，证明产品价值 [10] - 积极保护知识产权，Exparel专利组合已加强，第21项专利已列入FDA橙皮书 [5][12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 上半年择期手术增长疲软，第三季度有适度改善但非巨大 [49] - 第四季度通常因季节性因素会看到更多择期手术 [49] - 公司对Exparel成为未来关键增长动力充满信心 [12] - 预计随着销量增长和毛利率提升，将实现可持续的显著盈利 [25] - 预计随着时间的推移，销量增长和收入增长将趋于一致 [21][34] 其他重要信息 - 第三季度执行了5000万美元的股票回购，退休了约200万股普通股 [23] - 当前股票回购授权剩余约2亿美元，有效期至2026年底 [23] - 商业支付方单独报销Exparel的覆盖人口目前已达约6000万商业生命 [15] - 商业和政府支付方的总覆盖人口接近9000万生命，超出计划 [15] - 三个GPO网络和医疗系统个体协议覆盖了超过90%的Exparel业务 [17] - 新的患者援助计划旨在帮助合格患者克服财务和管理障碍 [17] - PCRX-201的二期研究A部分已提前完成入组，预计明年获得12个月数据 [7] - iovera真实世界登记研究已入组超过3000名骨关节炎患者 [11] 问答环节所有提问和回答 问题: GPO对销量增长和ASP的影响以及销售天数差异 [29] - GPO签约后使用强劲，随着时间推移，销量增长和收入增长之间的差距将缩小 [30][31] - 销售天数差异未产生显著影响 [33] - 随着GPO协议周年效应和未来价格调整，预计美元销售额将向双位数增长加速 [34] 问题: AMT 143项目的引进理由、试验设计和IP保护 [35] - AMT 143具有更长持续时间和易用性（仅需滴注），在市场中有其定位，与Exparel互补且协同 [37] - 具体试验设计将在明年公布，开发方法将与既往项目一致 [37] - IP保护期至2042年，资产拥有坚实的专利组合，公司计划进一步扩展 [38] - 该资产有机会提供另一种非阿片类疼痛解决方案 [39] 问题: 大型医院对"无痛"政策的认知度和采纳挑战，以及择期手术市场增长 [42] - 大型医院决策者更多，系统实施需要更长时间，但已看到配方和药疗委员会决策支持Exparel的积极迹象 [43][44] - 关键商业举措是让更多经济利害关系方（如药剂师和管理层）了解Exparel的临床和盈利价值 [44] - 第三季度择期手术市场有适度改善，但Exparel的销量增长是在此背景下实现的 [49] 问题: J&J合作对ZORVOLTA的帮助和毛利率展望 [50] - ZORVOLTA专属销售团队已就位并接触新客户，J&J团队在第三季度已完成培训，预计第四季度势头增强，2026年取得显著进展 [52] - ZILRETTA适合J&J的膝骨关节炎治疗旅程故事 [53] - 毛利率改善得益于团队出色执行和200升设施的高于预期的产量，高产量导致单位成本降低 [56] - 随着产量正常化，预计将回到5x30计划中设定的基于2024年76%毛利率稳步提升5个百分点的路径上 [56] 问题: 业务发展（BD）策略和PCRX-201的医生反馈 [63] - BD采取严谨方法，专注于肌肉骨骼疼痛及相关领域，偏好具有已验证作用机制、处于研发后期的资产 [64] - 对PCRX-201的反馈总体非常积极和令人兴奋，通过教育解释其平台在安全性、成本、灵活性方面的优势后，医生兴趣很高 [66] - 该疗法被视为"面向大众的基因治疗"，采用局部给药方式，在安全性和成本方面具有优势 [68] 问题: 新GPO带来的产品组合转变和折扣水平，以及AMT 143与Exparel的未来定位 [71] - 第三季度Exparel 9%的销量增长与6%的收入增长之间存在3个百分点的差异，其中约一半源于10mL规格的销量组合影响，另一半源于GPO折扣 [74] - 第四季度情况预计类似，2026年及以后，随着销量持续驱动、1月提价以及GPO协议周年效应，销量和收入增长将趋于一致 [74][75] - AMT 143针对需要更长疼痛控制持续时间（可达14天）的市场需求，其易用性（外科医生可直接滴注）与Exparel形成互补 [72]

业绩总结 - Pacira BioSciences, Inc. 第三季度GAAP净收入为5,432千美元[50] - 第三季度EBITDA为26,460千美元[50] - 调整后的EBITDA为49,363千美元[51] - 2025年调整后的EBITDA预计为4900万美元[42] 收入与毛利率 - 产品收入预计在2025年达到6.75亿至7.35亿美元，同比增长3%至9%[9] - 2025年总收入指导范围为7.25亿至7.35亿美元[42] - 2024年毛利率较2023年提高5个百分点[10] - 2025年非公认会计准则毛利率预计为80%至82%[42] 用户数据与市场覆盖 - 每年治疗超过300万名患者[6] - 预计到2025年，覆盖的患者人数将超过1亿[36] 研发与临床试验 - 临床管道扩展，正在开发5个新项目[12] - 2025年将进行PCRX-201的临床试验，预计在2026年启动第二阶段试验[27] - 2025年非公认会计准则研发费用预计为9500万至1.05亿美元[42] 费用与支出 - 计提的重组费用为3,728千美元[51] - 收购相关费用为(280)千美元[51] - 法律判决费用为(23,148)千美元[51] - 收购的无形资产减值费用为25,866千美元[51] - 股票基础补偿费用为13,978千美元[51] - 关键员工留存费用为1,151千美元[51] - 早期债务清偿损失为983千美元[51]

根据您的要求，我已将提供的财报关键点按照单一主题进行分组。归类结果如下： 知识产权与专利 - 公司获得美国专利商标局颁发的EXPAREL第12,370,142号专利，该专利于2044年7月到期[209] - 公司目前有21项EXPAREL专利被列入FDA橙皮书[209] 业务发展与合作协议 - 公司于2025年2月收购GQ Bio Therapeutics GmbH剩余81%股权[199] - 公司与AmacaThera就AMT-143达成全球独家许可协议，预付500万美元[208] - 对前Flexion Therapeutics股东的潜在里程碑付款总额最高可达3.723亿美元[315] 产品研发进展 - AMT-143 - AMT-143的Phase 1研究显示罗哌卡因持续释放可达14天[208] - 计划于2026年启动AMT-143的Phase 2项目[208] 产品研发进展 - PCRX-201 - 2025年11月完成PCRX-201治疗膝骨关节炎Phase 2 ASCEND研究A部分患者入组[208] - 计划在2026年底前报告PCRX-201预先指定的中期分析结果[208] - Phase 1数据显示单次注射PCRX-201疗效可持续长达三年[209] - 公司计划在2026年底前报告其骨关节炎候选疗法PCRX-201的II期研究A部分的预设中期分析结果[238] - PCRX-201的II期研究（ASCEND）将招募约135名患者，其中A部分约45名，B部分约90名[237] [238] - 在PCRX-201的1期概念验证研究中，所有3个剂量组均有超过70%的患者在第16周疼痛改善达到或超过50%[236] - PCRX-201单次注射已显示出缓解疼痛持续至少2年的潜力[236] 产品研发进展 - iovera° - 在一项包括267名患者的研究中，使用iovera°治疗的患者住院期间每日吗啡毫克当量降低51%，平均疼痛评分降低22%[224] - 在iovera°治疗组中，术后六周服用阿片类药物的患者比例（14%）是对照组（44%）的三分之一[223] 市场与疾病背景 - 美国与欧盟达成贸易协议，对包括品牌药在内的大部分欧盟进口商品征收15%关税[202] - 根据疾病控制与预防中心数据，骨关节炎影响超过3250万美国成年人[229] - 有症状的膝骨关节炎患者在美国有1500万人，其中近200万人年龄在45岁以下[230] 组织架构调整 - 公司因制造效率提升在圣地亚哥科学园区裁员71人，约占当时总员工的8%[211] - 与裁员相关，公司在2025年第三季度及前九个月确认了370万美元的员工离职福利费用[211] - 此次裁员预计将导致年度运营费用减少约1300万美元[212] - 2025年第三季度和前三季度，公司均确认了370万美元的税前员工离职福利费用[275] 资产与生产调整 - 公司在2025年6月因45升生产资产退役，确认了100万美元的存货储备和550万美元的加速折旧费用[211] 总收入与核心产品净销售额 - 公司总收入在2025年第三季度达到1.795亿美元，同比增长6%；2025年前九个月总收入为5.295亿美元，同比增长3%[244] - 核心产品EXPAREL在2025年第三季度净销售额为1.399亿美元，同比增长6%；前九个月净销售额为4.193亿美元，同比增长5%[244] - 产品ZILRETTA在2025年第三季度净销售额为2898万美元，同比增长2%；但前九个月净销售额为8365万美元，同比下降2%[244] [245] - 产品iovera°在2025年第三季度净销售额为646万美元，同比增长14%，主要由销量增长16%驱动[244] [246] - 兽用布比卡因脂质体注射混悬液在2025年第三季度净销售额激增64%，但前九个月销售额下降21%，主要受合作伙伴订单时间点影响[244] [247] 毛利率与销货成本 - 公司2025年第三季度毛利率为81%，同比提升4个百分点；前九个月毛利率为79%，同比提升4个百分点[250] - 2025年前九个月销货成本为1.095亿美元，同比下降16%，部分原因是EXPAREL库存准备金降低及ZILRETTA产量提升[250] 销售相关津贴 - 2025年前九个月销售相关津贴和应计项总额为1.5亿美元，占产品总销售额的22.1%，同比增加4.5个百分点[249] 研发费用 - 研发总费用在2025年第三季度和前三季度分别增长36%至2596.6万美元和38%至7985.9万美元，占收入比例分别为14%和15%[254] - 临床及临床前开发费用在2025年第三季度和前三季度分别大幅增长55%至1272.1万美元和74%至3944.7万美元，主要由于PCRX-201和iovera°试验的开展[254][255] - 股权激励费用在2025年第三季度和前三季度分别增长30%至232.6万美元和26%至697.4万美元，主要由于研发人员增加及年度授予时间调整[254][260] - 产品开发费用在2025年第三季度下降5%至685.4万美元，但在前三季度增长4%至2285.3万美元，主要对HCAd平台和PCRX-201项目的投资[254][256] 销售及营销费用 - 销售及营销费用在2025年第三季度和前三季度分别增长35%至5847.1万美元和36%至1.65006亿美元，主要由于扩大销售团队和投资于市场教育及准入计划[262][263] 一般及行政费用 - 一般及行政费用在2025年第三季度和前三季度均增长5%，分别至2318万美元和7002万美元[262][264] 特殊项目与损益 - 公司于2024年第三季度确认了1.63243亿美元的商誉减值，主要因EXPAREL的仿制药竞争对手获FDA批准及一项专利被裁定无效[269] - 2025年前三季度确认了2586.6万美元的收购在研研发项目减值[272] - 2025年前三季度确认了2314.8万美元的法律判决收益[272] - 2025年前三季度确认了700万美元的法律和解费用[272] - 2025年第三季度和前三季度，公司分别确认了与ZILRETTA肩部资产相关的2590万美元在研研发（IPR&D）减值支出[279] - 2025年第三季度和前三季度，公司分别确认了2310万美元的其他收入，与RDF法律判决相关的现金收款有关[278] - 2025年前三季度，公司确认了700万美元的法律和解成本，与专利侵权诉讼和解相关[277] - 2025年前三季度，公司利息收入为2044万美元，较2024年同期的1413万美元增长45%[281][282] - 2025年前三季度，公司所得税费用为1091万美元，有效税率为67%，而2024年同期所得税费用为2697万美元，有效税率为-30%[287] 现金流量 - 2025年9月30日止九个月，公司经营活动产生的净现金为1.083亿美元，较2024年同期的1.563亿美元减少4800万美元[292] - 2025年9月30日止九个月，公司投资活动提供的净现金为8010万美元，主要来自11.32亿美元的待售投资净销售额[293] - 2025年9月30日止九个月，公司融资活动使用的净现金为3.18亿美元，包括偿还2.025亿美元的2025年票据和1.001亿美元的库藏股回购[295] 财务状况与资本 - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为2.01亿美元，现金及现金等价物和待售投资总额为2.463亿美元，营运资本为4.557亿美元[289] - 公司宣布了一项3亿美元的股票回购计划，有效期至2026年12月31日[315] 债务与信贷安排 - 循环信贷额度总额为3亿美元，截至2025年9月30日已提取1.01亿美元，未偿还余额为9600万美元[302][318] - 2029年可转换优先票据本金总额为2.875亿美元，固定年利率为2.125%，截至2025年9月30日全部本金未偿还[306][317] - 公司于2025年7月使用循环信贷额度偿还了9880万美元的2028年定期贷款A设施本金及100万美元最终利息，导致约100万美元的债务提前清偿损失[305] - 2025年可转换优先票据于2025年8月1日到期，公司以现金结算了剩余的2.025亿美元本金[308] - 截至2025年9月30日，2029年可转换票据的估计公允价值为每1000美元本金1014美元[317] 利率风险敏感性 - 利率上升100个基点将使循环信贷额度在未来12个月的利息支出增加约100万美元（基于截至2025年9月30日的余额）[318] - 利率上升100个基点将使公司截至2025年9月30日的可供出售证券公允价值减少约40万美元[316] 合同承诺 - 2025年第三季度，公司签订了不可取消的合同承诺，2025年剩余三个月为240万美元，2026年为550万美元[313]

总收入表现 - 第三季度总收入为1.795亿美元，同比增长6%[5][8] - 第三季度总净产品销售额同比增长6.2%至1.780亿美元，前九个月增长3.2%至5.260亿美元[44] - 截至2025年9月30日的三个月和九个月，非GAAP总收入分别为1.795亿美元和5.295亿美元[68] - 更新2025年全年指引：总收入为7.25亿至7.35亿美元[11][13] 各产品线销售额 - EXPAREL净产品销售额为1.399亿美元，同比增长6%，销量增长9%[5][8] - 核心产品EXPAREL第三季度销售额增长6.0%至1.399亿美元，前九个月增长4.5%至4.193亿美元[44] - ZILRETTA净产品销售额为2900万美元，同比增长2%[5][8] - iovera°净产品销售额为650万美元，同比增长14%[5][8] 盈利能力（GAAP） - 第三季度GAAP净收入为540万美元，摊薄后每股收益为0.12美元[5][12] - 第三季度运营收入为636.2万美元，相比去年同期运营亏损1.395亿美元实现扭亏为盈[44] - 第三季度GAAP净利润为543.2万美元，相比去年同期净亏损1.435亿美元显著改善[44] - 截至2025年9月30日的三个月和九个月，GAAP净收入分别为543.2万美元和539.7万美元[71] 盈利能力（非GAAP及调整后） - 第三季度调整后EBITDA为4940万美元[5][12] - 第三季度非GAAP净收入为3180万美元，摊薄后每股收益为0.70美元[5][12] - 第三季度非GAAP净利润为3184.1万美元，同比下降16.5%[46] - 截至2025年9月30日的三个月和九个月，调整后EBITDA分别为4936.3万美元和1.478亿美元[71] 成本和费用（同比变化） - 第三季度研发费用同比增长36.0%至2596.6万美元[44] - 第三季度销售、一般和行政费用同比增长23.5%至9179.7万美元[44] 成本和费用（非GAAP调整） - 截至2025年9月30日的九个月，非GAAP调整将制造套件停用成本（652.1万美元）从GAAP销售成本中扣除，使非GAAP销售成本降至9802.5万美元[68] - 截至2025年9月30日的九个月，非GAAP研发费用为7027.6万美元，调整项包括扣除697.4万美元的股权激励和260.9万美元的应计关键员工保留金[68] - 截至2025年9月30日的九个月，非GAAP销售、一般和行政费用为2.350亿美元，调整项包括扣除3212.5万美元的股权激励[68] 毛利率 - 截至2025年9月30日的三个月和九个月，非GAAP毛利率分别为82%和81%，高于GAAP毛利率的81%和79%[68] - 更新2025年全年指引：非GAAP毛利率为80%至82%[11][13] - 2025年财务指引：非GAAP毛利率预计为80%至82%，较GAAP毛利率指引（78%-80%）提升约2个百分点[74] 费用指引（非GAAP） - 2025年财务指引：非GAAP研发费用预计为9500万美元至1.05亿美元，较GAAP研发费用（1.06亿至1.18亿美元）调整1.1亿至1.3亿美元[74] - 2025年财务指引：非GAAP销售、一般和行政费用预计为3.1亿至3.2亿美元，较GAAP费用（3.51亿至3.64亿美元）调整4.1亿至4.4亿美元[74] 特殊项目及减值 - 公司于第三季度确认一项与ZILRETTA相关的2586.6万美元无形资产减值[46][54] - 去年同期确认一项1.632亿美元商誉减值，主因EXPAREL专利挑战及仿制药获批[44][55] - 公司于第三季度因制造效率提升重组产生372.8万美元员工离职福利费用[46][48] 税务情况 - 截至2025年9月30日的三个月和九个月，GAAP实际所得税率分别约为43%和67%，非GAAP实际所得税率分别约为23%和24%[61] 现金流与投资活动 - 公司以5030万美元回购200万股普通股，平均价格为每股25.30美元[5][10] 现金及投资状况 - 截至2025年9月30日，公司持有现金及可供出售投资共计2.463亿美元[12] - 现金及现金等价物为1.475亿美元，较2024年12月31日的2.767亿美元减少46.7%[42] - 短期可供出售投资为9870万美元，较2024年12月31日的2.078亿美元减少52.5%[42] 资产与负债状况 - 存货净额为1.577亿美元，较2024年12月31日的1.253亿美元增加25.8%[42] - 总资产为12.976亿美元，较2024年12月31日的15.535亿美元减少16.5%[42] - 总流动负债为1.071亿美元，较2024年12月31日的3.099亿美元减少65.4%[42] - 长期债务净额为3.767亿美元，较2024年12月31日的3.835亿美元减少1.8%[42] - 股东权益为7.272亿美元，较2024年12月31日的7.783亿美元减少6.6%[42] - 无形资产净额为3.824亿美元，较2024年12月31日的4.26亿美元减少10.2%[42] - 递延所得税资产为1.202亿美元，较2024年12月31日的1.304亿美元减少7.8%[42] 股本计算 - 截至2025年9月30日的三个月和九个月，非GAAP稀释加权平均流通股数分别增加97.2万股和220.5万股，主要与2025年票据的假设转换有关[68] 研发管线信息 - 美国有超过1400万人受膝骨关节炎影响，PCRX-201正针对此适应症进行开发[33]

融资方案核心条款 - 公司以包销方式增发4770万单位，每单位价格为0.42加元，总融资额达2000万加元 [1] - 每单位包含一股普通股和半份认股权证，每份完整权证可在24个月内以每股0.50加元的价格认购一股普通股 [2] - 承销商被授予超额配售权，可在发行结束后30天内额外购买最多相当于发行单位数量15%的证券 [4] 资金用途与时间安排 - 融资净收益将用于未来的收购机会和一般营运资金需求 [3] - 发行预计于2025年11月12日左右完成，需满足正式文件签署和获得所有监管批准等条件 [3] 公司业务背景 - 公司是加拿大药房收购和持股平台，专注于通过资本、战略支持和运营专业知识赋能药剂师成为股权合伙人 [7] - 公司正在PharmaChoice Canada品牌下建设全国社区药房网络，目前运营七家该品牌药房 [7] - 公司计划继续在全加拿大收购PharmaChoice品牌药房和独立药房，并将非品牌药房重新整合到该平台下 [8]

融资方案核心条款 - 公司已与由Canaccord Genuity Corp和Acumen Capital Finance Partners Limited共同牵头的承销商财团达成协议，以包销方式发行3570万个单位，每单位价格为0.42加元，总融资额为1500万加元 [1] - 每单位包含一股普通股和半份认股权证，每份完整认股权证赋予持有人在发行结束后24个月内以每股0.50加元的价格认购一股普通股的权利 [2] - 承销商被授予超额配售权，可在发行结束后30天内，额外认购最多相当于本次发行单位数量15%的单位、普通股或认股权证，以覆盖超额配售和市场稳定目的 [4] 资金用途与发行安排 - 本次发行净收益将用于未来的收购机会和一般营运资金需求 [3] - 发行预计将于2025年11月12日左右完成，最终取决于正式文件的完成以及获得所有监管批准，包括多伦多证券交易所创业板的批准 [3] - 发行将通过招股说明书补充文件进行，该文件将提交给加拿大各省（魁北克省除外）的证券委员会，基础架架招股说明书和招股说明书补充文件可在SEDAR+网站获取 [5] 公司业务概览 - PharmaCorp Rx Inc 是一家加拿大药房收购和所有权平台，专注于赋能药剂师成为股权合伙人，并支持退休药房所有者的传承 [7] - 公司通过与PharmaChoice Canada的战略联盟，正在建设一个全国性的社区药房网络，目前运营着七家PharmaChoice品牌药房，并计划继续在全加拿大收购品牌和独立药房 [7][8] - 公司股票在多伦多证券交易所创业板交易，交易代码为PCRX [8]

临床研发里程碑 - 公司已完成其骨关节炎基因疗法PCRX-201二期ASCEND研究A部分的患者入组 [1] - 该里程碑标志着这项旨在评估疗法安全性和有效性的两阶段、多中心试验的首阶段完成 [1] - 公司预计在2026年底前后报告A部分研究的顶线结果 [1][6] 产品机制与设计 - PCRX-201是一种局部注射到膝关节的基因疗法，旨在提升细胞产生白细胞介素-1受体拮抗剂（IL-1Ra）的能力，通过阻断白细胞介素-1通路激活来改善慢性炎症、疼痛和功能 [2] - 该疗法采用可诱导启动子设计，能模拟人体对炎症的自然反应，在关节出现炎症时“开启”IL-1Ra的表达，炎症消退后则关闭表达 [2] - 疗法基于公司专有的高容量腺病毒载体平台，该平台解决了基因疗法领域许多阻碍其治疗常见疾病的挑战 [12] 研究设计与方案 - 两阶段的ASCEND研究计划纳入约135名45至80岁、患有疼痛性膝骨关节炎且Kellgren-Lawrence分级为2、3或4级的患者 [4] - 研究A部分将随机分配约45名患者，评估两种剂量的PCRX-201：剂量A（1.4 × 10¹⁰基因组拷贝）和剂量B（1.4 × 10¹¹基因组拷贝），患者按1:1:1比例随机分配至剂量A、剂量B或生理盐水组 [5] - 所有队列在给药前均接受关节内皮质类固醇预处理，以提高耐受性和基因转移效率 [5] - A部分研究将为B部分的剂量选择和商业化生产准备提供依据，B部分将随机分配约90名患者，并使用公司专为商业规模化设计的工艺生产药物 [6] 研究终点与评估 - 研究A部分和B部分的主要终点是从第1周到第52周，PCRX-201联合类固醇预处理组相较于生理盐水联合类固醇预处理组出现的治疗期不良事件、特别关注的不良事件及严重不良事件的数量和百分比 [7] - 次要和探索性终点包括疗效评估，如通过数字评定量表、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数以及膝关节损伤和骨关节炎结局评分，衡量第38周和第52周时相对于基线的疼痛和身体功能变化 [7] - 研究还将评估生物标志物、免疫原性、生物分布和结构终点，所有参与者将被随访五年 [7] 产品潜力与监管进展 - PCRX-201针对的是导致膝骨关节炎随时间“磨损”的根本慢性炎症过程，该疾病目前在美国影响超过1500万人 [9] - 2025年6月的数据显示，PCRX-201在局部给药后三年内持续表现出对膝关节疼痛、僵硬和功能的持久且具有临床意义的改善，并具有良好的安全性 [10] - 该疗法已获得美国FDA的再生医学先进疗法认定和欧洲药品管理局的先进治疗药物认定，是首个在膝骨关节炎领域取得这些临床结果和监管认定的基因疗法 [11] 技术平台优势 - 公司的高容量腺病毒载体平台相比许多依赖腺相关病毒载体的基因疗法，能更高效地将基因递送到细胞中，从而可用更小剂量达到预期效果 [17] - 该平台载体可携带高达30,000个碱基对的DNA，使其能够实现包含多个或更大基因的基因疗法 [17] - 基于该平台的基因药物可局部给药，并有可能在治疗适宜的时间间隔进行再次给药 [17] - 较低的剂量水平和高效的基因递送意味着单批次可生产数千剂，因此基于该平台的疗法预计将具有具有商业吸引力和可行性的商品成本结构 [17]

合作协议概述 - 公司宣布与AmacaThera达成一项全球独家许可和合作协议，共同开发和商业化新型长效非阿片类镇痛药AMT-143 [1] - 根据协议条款，公司将资助临床开发直至商业上市，双方将合作进行第二阶段临床开发 [3] - AmacaThera将获得500万美元的首付款，并有资格获得基于未来开发和销售的里程碑付款以及分层特许权使用费 [3] 产品与战略契合 - AMT-143是一种用于术后疼痛控制的长效局部镇痛药，通过手术时滴注给药，在一期研究中显示出持续释放罗哌卡因长达14天 [4] - 此次合作通过引入与公司核心产品EXPAREL高度互补的资产来扩展产品管线，符合其"5x30"增长战略，旨在优先考虑临床阶段、风险可控且与疼痛管理业务互补的机会 [1][2] - 该资产凭借其与现有产品组合的强大商业协同效应，有潜力在"5x30"时间框架内对现金流和盈利产生显著增值 [2] 产品技术与开发计划 - AMT-143利用了AmacaThera创新的基于水凝胶的药物递送平台，该平台由两种成熟聚合物组成，可实现缓释并最大限度减少全身副作用，通过常规注射器给药并在体温下迅速形成储库 [5] - 公司和AmacaThera预计将于2026年启动二期临床试验计划 [1][4]

财务报告安排 - 公司将于2025年11月6日美国市场收盘后公布第三季度财务业绩 [1] - 业绩公布后将举行电话会议和网络直播 时间为美国东部时间下午4:30 [1] 投资者交流信息 - 电话会议设有问答环节 听众可通过预先注册参与 [2] - 会议将通过公司官网的"Events"页面进行网络直播 [2] - 网络直播录像将在公司网站保留约两周 [2] 公司业务与产品管线 - 公司专注于提供创新的非阿片类疼痛疗法 [3] - 拥有三款商业化非阿片类治疗产品：EXPAREL（长效局部镇痛药）、ZILRETTA（用于骨关节炎膝痛管理的缓释注射剂）、ioveraº（用于即时长效无药疼痛控制的冷冻治疗设备） [3] - 正在开发PCRX-201（enekinragene inzadenovec） 一种具有治疗骨关节炎等大型常见疾病潜力的局部给药基因疗法 [3]