MINNEAPOLIS, July 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- CVRx, Inc. (NASDAQ: CVRX) ("CVRx"), a commercial-stage medical device company focused on developing, manufacturing and commercializing innovative neuromodulation solutions for patients with cardiovascular diseases, today announced that the management team will present at the Canaccord Genuity 45th Annual Growth Conference on Tuesday, August 12, 2025. The Company is scheduled to present at 3:00pm Eastern Time the same day via webcast. A live audio webcast of th ...

文章核心观点 - 商业阶段医疗设备公司CVRx计划于2025年8月4日盘后公布2025年第二季度财务和运营业绩，并于同日下午4:30举行电话会议回顾结果 [1] 公司信息 - 公司专注于为心血管疾病患者开发、制造和商业化创新神经调节解决方案 [1][3] - 公司产品Barostim是首个获FDA批准使用神经调节改善心力衰竭患者症状的医疗技术，可向颈动脉壁压力感受器输送电脉冲，恢复自主神经系统平衡以减轻症状 [3] - Barostim获FDA突破性设备指定，在美国获FDA批准用于心力衰竭患者，获欧盟医疗器械法规认证，在欧洲经济区获心力衰竭和顽固性高血压CE认证 [3] 业绩公布安排 - 公司计划于2025年8月4日盘后公布2025年第二季度财务和运营业绩 [1] - 公司将于同日下午4:30举行电话会议回顾结果 [1] 会议参与方式 - 投资者电话会议将在公司网站投资者关系页面ir.cvrx.com进行直播 [2] - 美国拨打1 - 800 - 445 - 7795，国际拨打1 - 785 - 424 - 1699，需提前约十分钟拨打，会议ID为CVRXQ225 [2] 联系方式 - 投资者联系Mark Klausner或Mike Vallie，电话443 - 213 - 0501，邮箱ir@cvrx.com [4] - 媒体联系Emily Meyers，电话763 - 416 - 2853，邮箱emeyers@cvrx.com [4]

文章核心观点 - 公司宣布CMS提议将Barostim植入手术保留在新技术门诊支付分类中 相关支付约4.5万美元 此前已有两项报销利好进展 公司认为这些有助于扩大产品市场采用和长期增长 [1][2][3] 分组1：公司进展 - 公司宣布CMS提议将Barostim植入手术保留在新技术门诊支付分类APC 1580中 门诊手术相关支付约4.5万美元 预计CMS将在11月发布2026年医保医院门诊前瞻性支付系统最终规则 于2026年1月1日生效 [1] - 过去9个月内有两项报销利好进展 自2024年10月1日起 Barostim住院手术被分配到更高支付的MS - DRG 同月宣布自2026年1月1日起 医生支付将从III类CPT代码过渡到I类CPT代码 [2] 分组2：公司观点 - 公司总裁兼CEO表示感谢CMS提议将Barostim保留在APC 1580中 这些报销更新及医生收费表中的有利支付水平 有助于公司继续推进扩大产品可及性 支持其更广泛市场采用和长期增长 [3] 分组3：公司介绍 - 公司是商业阶段医疗设备公司 专注为心血管疾病患者开发、制造和商业化创新神经调节解决方案 Barostim是FDA批准的首个用神经调节改善心力衰竭患者症状的医疗技术 已获FDA突破性设备指定和美国FDA批准 并在欧洲获相关认证和批准 [4]

业绩总结 - 2025年第一季度收入增长24%，达到2250万美元[10] - 排除2024年NAUTILUS研究中的植入物，RNS系统收入增长29%[10] - 2024年预计收入增长超过20%[9] - 2025年第一季度实际收入为2250万美元，同比增长24%[71] - 2025年收入指导范围为9300万至9700万美元，预计同比增长16%至21%[71] - 公司毛利率为77%，预计在73%至75%之间[71] 用户数据 - RNS系统在植入后36个月内，患者的中位数癫痫发作频率减少82%[31] - RNS系统的临床研究显示，9年后患者的中位数癫痫发作减少75%[26] - 1/3的癫痫患者为药物难治性癫痫（DRE）[14] - 每年约有5万名DRE患者被送入综合癫痫中心[40] - 40%的难治性癫痫(DRE)患者患有广泛性癫痫[57] 市场展望与扩张 - 美国可寻址市场超过550亿美元，核心市场年机会超过20亿美元[9] - 预计未来将扩大市场，进入广泛的癫痫和儿童局灶性患者群体[9] - 计划在2025年将RNS系统的植入和转诊数量翻倍，目标是扩展到1800名癫痫专家和所有功能性神经外科医生[53] - 公司致力于扩大RNS系统的适应症，计划在2024年启动社区扩展活动[61] - 2024年将进行试点活动，2025年计划扩展项目[63] 研发与新技术 - RNS活跃开处方医生数量创下新高[10] - NAUTILUS试验的植入和随访已完成，预计在2025年3月完成一年的随访[58] - 公司专注于提高RNS系统的利用率和采用率，以推动长期增长[72] 财务状况 - 截至2025年3月31日，公司总现金余额为6630万美元[69]

波士顿科学神经调控业务 - 公司神经调控业务专注于治疗神经系统运动障碍和慢性疼痛设备开发 通过创新和战略收购巩固行业领导地位 [1] - 2025年第一季度神经调控板块实现6.8%同比运营销售增长 其中脑部治疗产品中个位数增长 疼痛治疗产品高个位数增长 [2] - 疼痛治疗产品中Intracept手术(针对慢性脊椎源性腰痛)实现双位数增长 临床数据证实其五年期疗效和成本效益 [2] - 深部脑刺激(DBS)业务增长由Cartesia导线上市和美国Lumina 3D编程算法推广驱动 [2] 行业竞争格局 - 雅培(ABT)启动TRANSCEND临床试验 探索DBS治疗难治性抑郁症 拓展神经调控在精神健康领域应用 [4] - 美敦力(MDT)2025财年第四季度神经调控业务实现低双位数增长 疼痛刺激业务因Inceptiv脊髓刺激设备上市在美国取得中双位数增长 [5] - 美敦力BrainSense技术驱动的Percept RC设备推动脑部调控业务全球中个位数增长 [5] 财务表现与估值 - 公司股价过去一年上涨33.3% 远超行业9.6%和标普500指数9.1%的涨幅 [6] - 当前远期12个月市盈率33.11倍 显著高于行业平均21.09倍 [8] - Zacks共识预期显示 未来60天各期每股收益预测持续上调 2026年预期从3.23美元升至3.27美元 [10][11] 增长战略 - 持续投资神经调控平台建设并增强商业化能力 预计2025年业务增速将超越市场水平 [3] - 近期收购Relievant和Axonics将为有机增长提供贡献 [3][7]

文章核心观点 - 公司宣布PoNS治疗多发性硬化症步态缺陷的PoNSTEP研究结果积极，展示了长期有益效果，且获医保报销进展，有望扩大疗法可及性 [1][3][4] 研究情况 - PoNSTEP是公司赞助的开放标签、观察性、干预性多中心结果研究，旨在评估PoNS疗法对多发性硬化症患者步态缺陷改善的依从性，在美国6个卓越中心进行，招募43名有步态缺陷的患者 [5] - 研究分三个阶段，前两周在监督临床环境应用，后12周在家独立使用，还有6个月无治疗随访阶段，主要终点是监督治疗结束到非监督治疗结束时步态改善的维持情况，次要终点包括6个月内步态和平衡缺陷改善的维持等 [5] 研究结果 - 研究强调治疗依从性是14周治疗中实现步态残疾临床显著改善的关键要求，且治疗结束6个月后仍有持续治疗效果，证实了PoNS疗法对创伤性脑损伤平衡缺陷患者长期益处的临床和现实世界证据 [2] 各方反应 - 公司首席医疗官表示研究结果提供了PoNS疗法对多发性硬化症患者功能康复长期治疗益处的首个临床试验证据，各方对PoNS直接作用于中枢神经系统及其靶向作用机制的重要性认识不断提高 [3] - 会议参与者对公司近期从联邦和私人支付方获得初始报销的成功感到鼓舞，赞赏公司与医保提供商合作的努力，认为这有助于扩大PoNS疗法对所有多发性硬化症患者的可及性 [3] - 公司总裁兼首席执行官称医保报销增加将显著降低开具PoNS处方的障碍，使更多人能获得该重要疗法 [4] PoNS设备及疗法 - PoNS是创新的非植入式口腔应用疗法，通过与控制器相连的咬嘴进行神经刺激，主要在家中与物理康复锻炼结合使用，改善平衡和步态，在美国用于治疗轻度至中度多发性硬化症导致的步态缺陷，需凭处方使用 [7] - PoNS在加拿大获三种适应症销售授权，在澳大利亚获医疗专业人员短期使用授权，用于改善平衡和步态 [8] 公司概况 - 公司是医疗设备领域领先的神经科技公司，专注于神经缺陷，利用口腔应用技术平台增强大脑生理补偿机制和促进神经可塑性，首款商业产品是PoNS [9]

文章核心观点 - 公司已证明完全符合纳斯达克最低出价价格要求，但仍需在2025年6月30日前重新符合股权要求 [1][2] 公司情况 - 公司是专注为平衡和步态缺陷提供新型治疗性神经调节方法的神经科技公司 [1] - 公司首个商业产品是便携式神经调节刺激器PoNS [3] 事件进展 - 2025年6月3日公司收到纳斯达克听证小组正式通知，已证明完全符合最低出价价格要求 [1] - 公司此前获延期至2025年6月30日重新符合纳斯达克股权规则要求，纳斯达克上市资格听证程序将保持开放直至公司证明符合所有持续上市要求 [1][2] 投资者关系 - 投资者关系联系人是Philip Trip Taylor，所属Gilmartin Group，邮箱为investorrelations@heliusmedical.com [6]

纪要涉及的公司 Neuraxis，股票代码NRXS，是一家处于成长阶段的医疗科技神经调节公司，专注于开发治疗儿科慢性和衰弱性胃肠道疾病的疗法，并计划于2025年进入成人市场 [1][3] 纪要提到的核心观点和论据 1. **业务与技术** - 公司拥有专有的神经调节技术，专注于治疗胃肠道脑互动障碍疾病，目前有功能性腹痛、功能性消化不良等适应症，还在研究周期性呕吐综合征适应症 [3][14][15] - 公司近期获得了一类CPT代码及相关相对价值单位（RVUs），这将使医生在使用该技术治疗时获得报酬，提升技术可信度，有助于扩大保险覆盖范围和增加收入 [4][5] - 公司已将PE和FS政策覆盖范围扩大到5100万受保人群，预计到12月底将达到1亿或更多 [4] 2. **市场与增长** - 过去三个季度收入分别增长40%（Q3）、43%（Q4）、39%（Q1），这是对指南和部分保险覆盖的反应，但在获得主要保险和一类CPT代码之前，未来增长潜力更大 [7] - 新获得的功能性消化不良适应症使总潜在市场几乎翻倍，且与现有业务在各方面协同，无需额外资本投入，可与首个适应症并行扩展 [8][9] - 美国有600万患有功能性腹痛的儿童，其中10%（60万）为重症患者，功能性消化不良适应症带来约40万重症儿童患者，总计约100万重症儿童需要该技术 [13] 3. **竞争优势** - 公司是市场上首个推出相关产品的企业，拥有一类CPT代码和大量保险政策覆盖，学术社会即将发布的指南将其列为最高证据级别 [11] - 公司有16篇使用其技术的出版物、两项随机对照试验和10种类型的研究，数据充分，无研究偏见 [18] - 与现有标准药物治疗相比，公司技术副作用小，所需治疗人数少（治疗IV stem的所需治疗人数为3，而成人IBS药物为6 - 14），且在辛辛那提儿童医院的头对头试验中表现与标准药物相当或更好 [21][22][23] 4. **财务状况** - 2024年公司收入约270万美元，仅占市场的0.1%，去年毛利率为88%，预计随着保险覆盖增加而提高 [4][5] - 截至5月22日，股价收于3.03美元，流通股950万股，行使认股权证后完全摊薄的新股为1730万股，现金头寸为680万美元，第一季度平均烧钱率约50万美元 [30] 5. **新产品与战略** - 公司刚刚推出RED直肠排出装置，该技术已拥有一类CPT代码和RVUs，几乎所有保险公司（包括医疗保险）都可报销，与现有销售团队协同良好 [27][28] - 公司资本结构近期因认股权证行使和小额融资而改变，目前处于有利地位，无需在可预见的未来筹集现金，可专注于业务执行和技术扩展 [29][41][42] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. 目前针对儿童胃肠道脑互动障碍疾病（DGBIs）缺乏FDA批准的疗法，现有药物大多缺乏数据支持且有严重副作用，导致越来越多家庭和医疗提供者寻求非药物替代方案 [15][16] 2. 公司设备每周一放置，周六取下，患者每四周回来更换一次，每个设备成本约1200美元，每个患者治疗费用约4800 - 5000美元，由儿童医院向患者保险机构收费 [17][18] 3. 公司拥有17个保险计划，260家儿童医院是主要销售对象，美国拥有大量知识产权（包括方法和设备专利），有效期至2039年，国际知识产权正在申请中 [23][24]

公司活动 - 公司管理团队将于2025年6月4日周三在第45届William Blair年度成长股会议上进行展示 [1] - 公司定于当天中部时间上午10点通过网络直播进行展示 [1] - 会议展示的实时音频网络直播将在公司网站的投资者关系页面ir.cvrx.com上提供 [2] 公司简介 - 公司是一家商业阶段的医疗设备公司，专注于为心血管疾病患者开发、制造和商业化创新神经调节解决方案 [1][3] - Barostim™是首个获FDA批准使用神经调节改善心力衰竭患者症状的医疗技术，是一种可植入设备，向颈动脉壁的压力感受器输送电脉冲，旨在恢复自主神经系统平衡，减轻心力衰竭症状 [3] - Barostim获FDA突破性设备指定，在美国获FDA批准用于心力衰竭患者，在欧洲经济区获心力衰竭和顽固性高血压的CE标志 [3] 联系方式 - 投资者联系人为Mark Klausner或Mike Vallie，联系电话443 - 213 - 0501，邮箱ir@cvrx.com [4] - 媒体联系人是Emily Meyers，联系电话763 - 416 - 2853，邮箱emeyers@cvrx.com [4]

核心观点 - Autonomix Medical获得美国关键专利，涉及实时感知和区分神经信号的导管平台技术，该技术可提升多种慢性疾病治疗的精准度[1] - 该专利技术将神经映射与射频消融结合，通过单一设备实现神经感知、刺激和治疗验证，显著优于传统方法[6][8][9] - 专利增强了公司长期业务前景，为其在神经调节领域开辟了商业化、许可和战略合作机会[4] 技术细节 - 专利覆盖的导管技术整合了实时神经映射与射频消融，采用微创方法识别和消融外周神经系统中的过度活跃神经[6][8] - 系统配备内置传感器的微型柔性“微指”，可实时监测患者生理反应，并首次采用导管式微芯片天线，显著提升神经信号检测精度[9] - 技术适用于慢性疼痛、高血压等神经性疾病，提供比阿片类药物或酒精注射更精准持久的解决方案[8][9] 商业化进展 - 公司计划2025年提交IDE并启动美国临床试验，首个适应症为胰腺癌疼痛[10] - 专利保护研发投入，提升公司估值和长期增长潜力，同时巩固其在神经靶向治疗领域的先发优势[4] 财务与市场表现 - 公司当前市值440万美元，市净率0.5倍，低于行业平均的2.3倍[5] - 消息公布后股价持平，年内累计下跌52.1%，同期行业指数下跌7.7%，标普500上涨0.3%[3] 行业对比 - 医疗行业其他表现突出公司包括CVS Health（Zacks Rank 2）、Integer Holdings（Zacks Rank 1）和AngioDynamics（Zacks Rank 1）[11][12][13][14] - CVS Health一季度营收945.9亿美元超预期1.8%，调整后每股收益2.25美元超预期31.6%，长期增长预期11.4%[12] - Integer Holdings一季度营收4.374亿美元超预期1.3%，调整后每股收益1.31美元超预期3.2%，长期增长预期18.4%[13] - AngioDynamics三季度营收7200万美元超预期2%，调整后每股收益0.03美元扭亏为盈，2026财年盈利增长预期27.8%[14]