公司近期活动 - 公司管理层将参加Piper Sandler第37届年度医疗保健会议并举行炉边谈话 活动时间为2025年12月3日下午2:00（美国东部时间）[1] - 炉边谈话将通过音频网络直播进行 直播链接位于公司官网的投资者关系页面ir.cvrx.com [2] 公司业务与产品 - 公司是一家商业阶段的医疗器械公司 专注于为心血管疾病患者开发、制造和商业化创新的神经调控解决方案 [3] - Barostim™是首款获得美国FDA批准的利用神经调控技术改善心力衰竭患者症状的医疗技术 [3] - Barostim是一种植入式设备 可向颈动脉壁上的压力感受器发送电脉冲 该疗法旨在恢复自主神经系统平衡从而减轻心力衰竭症状 [3] - Barostim已获得FDA突破性器械认定 并在美国获批用于心力衰竭患者 同时已通过欧盟医疗器械法规（MDR）认证 并在欧洲经济区持有用于心力衰竭和顽固性高血压的CE标志 [3]

行业市场前景 - 全球神经调控设备需求受慢性疼痛、神经系统疾病和精神健康问题发病率上升推动，市场预计至2030年复合年增长率达8.51% [1] - 技术进步正推动更复杂的微创工具发展，进一步助力市场扩张 [1] 波士顿科学公司业绩与战略 - 公司第三季度神经调控业务销售额增长9%，延续强劲势头 [2][9] - 脑深部电刺激业务实现低个位数增长，得益于INTREPID研究五年结果证实其对中晚期帕金森病患者的持续益处 [2][9] - Pain业务第三季度实现高个位数增长，其中美国市场因Intracept系统实现强劲双位数增长 [3] - 公司股价在过去12个月上涨10.1%，同期行业指数下跌0.6% [7] 波士顿科学公司收购与产品进展 - 2023年收购Relievant获得的Intracept骨内神经消融系统推动业绩增长，并已在欧洲、中东和非洲地区获得CE标志，将进行有限市场投放 [3] - 公司已达成最终协议，以约5.33亿美元现金收购Nalu Medical剩余股份，以拓展外周神经刺激领域产品组合 [4][9] - Cartesia X/HX导线和Illumina 3D在美国市场获得强劲采用 [2] 同业公司表现 - 美敦力第二财季神经科学业务收入增长4.5%至25.6亿美元，其中神经调控业务增长7% [5] - 雅培第三季度神经调控销售额同比增长7%，由Eterna可充电脊髓电刺激设备在国际市场表现强劲驱动 [6] 公司估值与预期 - 公司股票远期五年市销率为6.68倍，高于行业平均的2.98倍 [10] - 公司盈利预期呈上升趋势，当前季度共识预期为0.78美元，当前年度为3.04美元 [12][13]

公司概况 * 公司为LivaNova 是一家全球医疗技术公司 在心脏肺脏和癫痫治疗领域拥有近50年的市场领先地位[11] * 公司业务分为两大核心板块：心脏肺脏业务（提供心脏肺脏机器、氧合器等）和癫痫业务（提供神经调节疗法）[11][12] * 公司全球员工超过3000名 业务遍及约100个国家[12] 核心业务表现与战略 **心脏肺脏业务** * 公司是全球心脏肺脏市场的领导者 其产品组合支持全球超过70%的心脏直视手术[12] * 该业务全球市场规模超过20亿美元 预计将保持中个位数增长[20][33] * 公司已连续11个季度实现两位数收入增长[34] * 未来增长三大支柱：1) 通过氧合器产能扩张和创新实现耗材市场份额增长（目标到2030年份额提升约800个基点）[36][40] 2) 推动新一代心肺机Essence的市场渗透（目标2027年新机销售100%为Essence）[36][42] 3) 利用Essence装机基础产生硬件、软件和服务复购收入[37] * 预计该业务到2030年将实现中到高个位数收入复合年增长率 调整后营业利润率扩张超过300个基点[47][138] **癫痫业务** * 公司是药物耐药性癫痫市场的领导者 占据超过80%的市场份额（当前市场规模约7亿美元）[52] * 迷走神经刺激疗法已惠及超过175,000名患者[12][60] * 市场渗透率极低 仅有约10%的药物耐药性患者接受了先进疗法 平均患者需要15年和6种失败药物才能获得高级治疗[20][54] * 未来增长三大杠杆：1) 发布核心VNS研究等强有力的临床证据 2) 推出数字健康平台和蓝牙植入式脉冲发生器等创新 3) 商业卓越执行 包括改善医保支付（美国替换手术APC代码升级可能使报销增加48%）[62][71][72] * 预计该业务到2030年将实现中个位数收入复合年增长率 营业利润率扩张200个基点[74][138] 新兴增长机遇 **阻塞性睡眠呼吸暂停** * OSA的神经调节市场已迅速增长至10亿美元 预计长期维持两位数增长[21][97] * 目前仅不到10%的一线疗法失败患者接受植入治疗 市场渗透不足主要受限于现有技术对高BMI、严重OSA和完全同心塌陷等难治患者的疗效[21][95][98] * 公司的近端舌下神经刺激技术采用六电极架构 在随机对照试验中对包括CCC患者在内的挑战性人群显示出65%的应答率 且手术时间更短[108][112] * 新的Polysink滴定算法在早期数据中显示出将先前无应答者转化为应答者的潜力（10名已完成患者中有8名转化 应答率80%）[118] * 公司计划独立商业化 预计2027年有限市场发布 2029年实现盈亏平衡 2030年贡献2亿至4亿美元收入 毛利率超过80% 调整后营业利润率超过25%[104][130][131] * 该业务未被纳入长期财务目标 但若获得CMS积极覆盖决定 每个百分点的渗透率预计带来4亿至5亿美元收入 毛利率与癫痫业务相似[86][136] 创新与运营 * 公司在过去11个季度实现了10%的有机收入增长和17%的调整后每股收益增长 产生了约4亿美元的调整后自由现金流[13] * 过去两年公司彻底改革了创新体系 包括招聘15名新的高级领导 创建核心团队模型 并建立了独立的技术治理体系[23] * 公司处于医疗技术领域部署代理人工智能的前沿 利用AI为下一代VNS编写大量代码 显著提高了开发速度和效率[24] * 未来三年计划推出七款产品 目标是到2030年创新新鲜指数（过去五年推出产品销售额占比）超过40%[25] * 公司计划将研发投入维持在收入的高个位数到低两位数水平[25] 财务展望 * 2025年指引：有机收入增长9.5%-10.5% 调整后营业利润率20%-21% 调整后稀释每股收益3.80-3.90美元 调整后自由现金流1.6亿-1.8亿美元[134][135] * 2025年至2030年长期规划：收入实现高个位数及以上复合年增长率 调整后营业利润率在2030年达到中高20%区间 每股收益实现低双位数至中双位数复合年增长率[17][142][143] * 资本支出优先用于扩大心脏肺脏制造产能、升级ERP系统至S4以及投资数字健康平台 之后将恢复正常水平[145] * 预计在整个长期计划期间将产生8亿至9亿美元的自由现金流 平均转换率超过80%[146] * 资本分配优先投资于核心平台和OSA商业化 对并购持高度选择性 目前没有股票回购计划[147][149][150] 其他重要内容 * 公司近期更新了企业愿景："改变生活轨迹 迎接新的一天"[11] * 公司领导团队在过去几年进行了更新 超过40%的直接及以上层级领导被更换 融合了外部顶尖专家和内部培养的人才[14] * 公司已完成对心力衰竭和高级循环支持业务的退出 反映了其对投资组合进行定期审查和优化的承诺[15]

业绩总结 - 第三季度收入为1350万美元，同比增长29%[14] - 毛利率为75%[14] - 调整后EBITDA为200万美元，同比增长81%[14] - 净利润为160万美元，同比增长137%[14] - 截至2025年9月30日，现金约为7100万美元[14] - 剩余履约义务为6500万美元，同比增长37%[14] - 公司在2025年第三季度的收入为37,680千美元，同比增长27%[110] - 公司在2025年第三季度的净收入为4,700千美元，同比增长242%[110] - 公司在2025年第三季度的调整后EBITDA为4,767千美元，EBITDA利润率为13%[110] - 公司在2025年第三季度的毛利为28,268千美元，毛利率为75.02%[110] - 公司在2025年第三季度的运营利润为2,407千美元，运营利润率为6%[110] 用户数据 - 客户保留率为93%[17] - 约70%的新客户合同为多年度租赁[17] 未来展望 - 预计2025年收入指导为5100万至5200万美元[17] 研发与费用 - 公司在2025年第三季度的研发费用为7,072千美元，同比增长37%[110] - 公司在2025年第三季度的销售和市场费用为13,831千美元，同比增长18%[110] 资产与负债 - 公司在2025年第三季度的现金及现金等价物为70,458千美元，较2025年6月30日增长4%[112] - 公司在2025年第三季度的总资产为113,062千美元，同比增长1%[112] - 公司在2025年第三季度的总负债为42,997千美元，较2025年6月30日增长2%[112]

公司近期活动 - 公司管理层将于2025年11月18日伦敦时间上午8点（美国东部时间凌晨4点）在Jefferies全球医疗健康大会上进行演讲 [1] - 演讲将通过公司官网投资者关系页面进行网络直播 [2] 公司业务与产品 - 公司是一家商业阶段的医疗器械公司，专注于为心血管疾病患者开发、制造和商业化创新的神经调控解决方案 [3] - Barostim™是首款获得美国FDA批准的利用神经调控技术改善心衰患者症状的医疗技术 [3] - Barostim是一种植入式设备，可向颈动脉壁的压力感受器发送电脉冲，旨在恢复自主神经系统平衡以减轻心衰症状 [3] - Barostim已获得FDA突破性器械认定，在美国获批用于心衰患者，并持有欧盟医疗器械法规CE标志，适用于心衰和顽固性高血压 [3]

新闻核心观点 - 公司宣布获得美国国立卫生研究院一项为期五年、总额约250万美元的新研究资助，用于支持一项评估加速Deep TMS治疗方案对酒精使用障碍的潜在疗效和作用机制的临床研究[1] - 该研究采用加速、高强度的治疗方案，旨在快速作用于神经靶点并改善患者可及性，若成功可能显著扩大无创神经调控技术在物质使用障碍治疗中的应用[2][3][4] 研究资助与团队 - 美国国立卫生研究院授予的新研究资助总额约为250万美元，资金周期为五年[1] - 研究由首席研究员Claudia Padula博士和共同研究员Michelle Madore博士领导，团队来自斯坦福大学和帕洛阿尔托退伍军人研究所[1] - 这是该研究团队在两年内获得的第二项重大NIH资助，去年曾获得一项数百万美元的NIH资助，首年预算为149万美元，用于研究使用H4线圈治疗兴奋剂使用障碍的加速Deep TMS方案[3] 临床研究设计 - 研究标题为“评估dTMS对酒精使用障碍相关神经靶点的影响”，将采用公司的H7线圈靶向与成瘾和复发风险相关的脑区[2] - 研究设计为随机、双盲、假刺激对照试验，计划招募100名成年酒精使用障碍患者[6] - 治疗方案为加速给药计划：参与者将在连续10个工作日内每天接受三次Deep TMS治疗，总计30次治疗会话[6] 研究重点与机制 - 研究机制重点在于利用神经影像学评估来研究“靶点参与”，即主动治疗组相对于假刺激组在目标脑区的神经激活情况，例如背侧前扣带皮层[6] - 研究旨在将临床结果与观察到的大脑变化联系起来，测量的临床结果包括戒断天数的百分比和大量饮酒天数[6] - 该加速治疗方案代表了酒精使用障碍研究领域的重大进展，若证实能有效且持久地作用于目标脑回路并降低复发风险，则有望推动基于神经调控的新治疗策略开发[2] 公司技术与产品进展 - 公司是精神健康疾病先进无创神经刺激治疗领域的全球领导者，拥有Deep TMS平台技术[5] - 公司是首家也是唯一一家获得三项FDA批准适应症的TMS公司，当前适应症包括重度抑郁症、强迫症和烟瘾[5] - 公司近期宣布其H1线圈已获得FDA批准，用于加速治疗重度抑郁症患者，包括伴有焦虑症状的患者[4] 行业影响与前景 - 若针对兴奋剂使用障碍和酒精使用障碍的研究取得成功，其发现可能显著推动先进无创神经调控技术在物质使用障碍治疗中的广泛应用[4] - 公司致力于通过卓越的科学引领行业，并基于其庞大的临床证据基础持续发展，目前正在进行Deep TMS针对各种精神、神经和成瘾疾病的额外临床试验[5][7]

财务与运营信息 - 公司计划于2025年11月5日美股市场收盘后发布2025年第三季度财务和运营业绩 [1] - 公司将于美东时间2025年11月5日下午4:30举行电话会议，回顾业绩 [1] 投资者交流安排 - 投资者电话会议的网络直播将在公司官网投资者关系页面提供 [2] - 电话接入方式为美国境内拨打1-877-704-4453，国际拨打1-201-389-0920，建议在开始前十分钟拨入 [2] 公司业务与产品 - 公司是一家商业阶段的医疗器械公司，专注于为心血管疾病患者开发、制造和商业化创新的神经调控解决方案 [3] - 核心产品Barostim™是首个获FDA批准的利用神经调控技术改善心衰患者症状的医疗技术 [3] - Barostim是一种植入式设备，可向颈动脉壁的压力感受器发送电脉冲，旨在恢复自主神经系统平衡以减轻心衰症状 [3] - Barostim已获得FDA突破性器械认定，并在美国获批用于心衰患者，同时获得欧盟医疗器械法规认证并持有CE标志 [3]

涉及的行业或公司 * 公司为美敦力Medtronic 专注于医疗器械领域 其神经科学业务组合下的盆底健康Pelvic Health业务是核心讨论对象[1][2][6] * 行业涉及医疗器械中的神经调控领域 特别是针对膀胱和肠道控制的盆底健康市场[6][7] 核心观点和论据 **1 关于AltaViva™设备及其市场机会** * AltaViva™是一种植入式胫神经调控ITNM设备 于2023年9月18日获得FDA批准 用于治疗急迫性尿失禁UUI[1][13] * 美国有近1600万成年人受UUI影响 其中仅45%约700万人寻求治疗 剩余900万人未寻求治疗 市场渗透率不足10%[7][9][10] * 在寻求治疗的700万患者中 约80%对行为调整和物理疗法无效 约87%对药物治疗无效 最终有500万患者符合接受先进疗法的条件[10] * 若能覆盖这500万患者中的1% 即可带来约10亿美元的收入机会[44][68] **2 AltaViva™设备的差异化优势** * **操作简便** 手术为微创 切口仅2厘米 手术时间少于15分钟 无需镇静 无需影像引导 可在医院 日间手术中心ASC甚至未来在办公室进行[13][17][18] * **即时激活** 手术当天即可激活疗法 无需像其他植入设备等待4-6周[18][23] * **长效电池** 采用专有的过驱Overdrive技术 电池寿命长达15年 且性能不衰减 而竞争对手eCoin设备寿命为3-5年 Revi设备预期寿命为10年[19][24] * **MRI兼容** 是唯一一款患者可在设备开启状态下安全接受全身MRI扫描的ITNM设备 无需使用编程器 竞争对手设备存在扫描距离或扫描时间限制[19][25] * **临床数据** 在TITAN 2关键研究中 100%的患者成功捕获神经 80%的患者报告病情改善 70%的患者生活质量有临床意义的改善 61%的患者在12个月后UUI发作次数或每日排尿次数减少50%或更多[27][28] **3 市场竞争格局与定位** * 美国市场另有两款商用ITNM产品：Valencia Technologies的eCoin和BlueWind Medical的Revi[23] * 公司认为其产品在操作体验 当日激活 设备寿命和MRI兼容性方面具有独特优势[23] * 与骶神经调控SNM相比 AltaViva™定位为侵入性更小 更简单的第一步疗法 可能激活疾病早期阶段的新患者群体 而非蚕食现有SNM业务 目标是实现产品组合的互补[50][51][54][55] **4 市场启动与推广策略** * 启动策略聚焦于消费者患者 医师和医疗系统三方 推广方式非传统且激进 包括在全国设立广告牌 社区活动 例如在双城马拉松的移动厕所上投放广告 以及利用移动实验室进行医师培训和患者教育[34][35][36] * 自批准后不到三周 已观察到热烈的市场反应和临床医师参与 已有医师在接受培训后48小时内为患者实施手术[34][38][39] * 公司重组了商业团队 专注于SNM业务的临床支持 以便让销售代表和疗法开发团队全力推动AltaViva™市场[60] **5 报销环境** * 目前报销基于Category III代码0186T 医院和ASC的支付金额约为21000美元和19000美元 与骶神经调控SNM相当 但医师的专业费用尚未明确[32][33][70] * 公司正积极推动获得Category I代码 以解决医师支付问题 同时提供美敦力患者准入支持计划 帮助处理事先授权 以促进患者准入[31][32][71] * 目前医保覆盖率为21% 基于医疗必要性的隐性覆盖为27% 未覆盖比例为44% 将通过患者准入支持计划解决[32] 其他重要内容 * **国际机会** 盆底健康业务规模约7亿美元 其中80%在美国 20%在美国以外 主要是西欧 将AltaViva™推向全球市场是优先事项 但需要解决报销问题[80][81] * **疗法补充性** AltaViva™可能作为“入门”疗法 患者在15年后或病情变化时 有可能转而使用骶神经调控SNM等其他疗法[77][78] * **患者使用体验** 刺激疗法可个性化设置 通常为隔天一次 每次30分钟 患者可选择在诊所或家中进行充电 每年约需充电一至两次 每次30分钟内可充满[83][84][85]

公司核心事件 - Vivani Medical宣布暂时撤回其全资子公司Cortigent分拆计划的先前公布的记录日，原因是美国联邦政府当前停摆导致的延迟[1] - 公司预计将尽快重新确定并公布新的记录日[1][2] - ThinkEquity担任Cortigent分拆交易的独家财务顾问[2] Cortigent子公司业务 - Cortigent是Vivani的全资子公司，致力于开发帮助患者恢复关键身体功能的脑植入设备[2] - 其专有技术平台结合神经科学、专有微电子和人工智能，开发名为神经刺激脑机接口（BCIs）的先进医疗设备[2] - 其前身Second Sight Medical Products曾销售Argus II，这是首个也是唯一一个获得FDA批准用于治疗罕见形式失明的医疗器械，已帮助数百名严重失明患者获得有意义的视觉感知[2] - 下一代研究系统Orion视觉皮层假体系统旨在治疗由青光眼和糖尿病视网膜病变等常见病症引起的失明，拥有FDA突破性器械认定，并于2025年完成了一项为期6年的早期可行性研究，显示出良好的安全性和有效性结果[2] - Cortigent也将其精准神经刺激技术应用于改善因中风导致瘫痪患者的手臂和手部运动功能恢复[2] Vivani Medical母公司业务 - Vivani利用其专有的NanoPortal™平台，开发旨在长时间稳定递送药物分子的生物制药植入物，目标是保证用药依从性并改善患者对药物的耐受性[3] - 公司正在开发一系列基于GLP-1的植入物，用于治疗肥胖和2型糖尿病等代谢性疾病[3] - 这些NanoPortal植入物旨在通过避免与每日或每周口服和注射给药相关的诸多挑战（包括耐受性问题和疗效丧失），让患者有机会实现其药物的全部潜在益处[3] - 大约50%的患者存在用药不依从的情况，即未按处方服药[3]

核心事件与产品 - 美敦力公司近期获得美国FDA对其微创植入式胫骨神经调控（ITNM）设备Altaviva的批准 [1] - 该设备通过植入脚踝附近治疗急迫性尿失禁 代表一项变革性里程碑 开启了具有先进特性的膀胱控制新疗法 [1] - 该设备旨在解决患者对治疗侵入性和副作用的顾虑 植入过程微创 无需镇静或影像引导 [5] - 设备位于皮肤下方和筋膜上方 向胫骨神经发送电脉冲 帮助恢复膀胱与大脑之间的通讯以调节膀胱控制 [5] 产品技术特点 - Altaviva设备在预期治疗设置下电池寿命长达15年 可自动提供治疗 无需患者每日干预或手动调整 [6] - 使用默认充电速度时 充电时间最长为30分钟 无需每日使用家用充电设备 [6] - 该设备设计兼容MRI 为计划内或意外的医学影像检查提供了便利 满足现实生活需求 [6] 市场潜力与行业前景 - 据美敦力管理层估计 膀胱控制问题影响约4300万（即六分之一）美国成年人 其中近1600万人患有急迫性尿失禁 [10] - 根据Grand View Research报告 全球尿失禁治疗市场规模预计从2024年至2030年将以4.0%的复合年增长率增长 驱动因素包括人口老龄化和意识提高 [10] - 美敦力凭借Altaviva设备成为唯一拥有针对此类膀胱控制症状的完整神经调控疗法组合的公司 [3] 公司财务与近期表现 - 美敦力公司市值为1218亿美元 [4] - Zacks对2026财年收入的共识预期显示 较2025财年将增长6.8% [4] - 公司在过去四个季度中每个季度的盈利均超预期 平均超出幅度为2.20% [4] - 过去一年 美敦力股价上涨5.8% 而行业增长率为0.3% [12] - 在此消息宣布后 MDT股价下跌0.5% 上周五收盘报95.08美元 [2] 其他监管进展 - 本月早些时候 公司宣布其MiniMed 780G系统组合取得两项监管里程碑 [11] - FDA已批准该公司的SmartGuard算法作为可互操作的自动血糖控制器 使其能够与雅培的Instinct传感器集成用于1型糖尿病治疗 [11] - MiniMed 780G系统还获准用于18岁及以上需要胰岛素的2型糖尿病成人患者 [11]