Exelixis (NasdaqGS:EXEL) Q3 2025 Earnings Call November 04, 2025 05:00 PM ET Speaker5Good day, ladies and gentlemen, and welcome to the Exelixis third quarter 2025 financial results conference call. My name is Cheri, and I'll be your operator for today. As a reminder, this call is being recorded for replay purposes. I would now like to turn the call over to your host for today, Ms. Susan Hubbard, Executive Vice President of Public Affairs and Investor Relations. Please proceed.Speaker0Thank you, Cheri, and ...

Corcept Therapeutics (NasdaqCM:CORT) Q3 2025 Earnings Call November 04, 2025 05:00 PM ET Speaker7Thank you for standing by, and welcome to Corcept Therapeutics' third quarter 2025 earnings conference call. At this time, all participants are in a listen-only mode. After the speaker presentation, there will be a question-and-answer session. To ask a question during the session, you will need to press Star 11 on your telephone. To remove yourself from the queue, you may press Star 11 again. I would now like to ...

TUESDAY, NOVEMBER 4, 2025 Third Quarter 2025 Financial Results Nasdaq: EXEL Today's Agenda | Introduction | Susan Hubbard | | --- | --- | | | EVP, Public Affairs and Investor Relations | | Third Quarter 2025 Highlights | Michael M. Morrissey, Ph.D. | | | President and CEO | | Financial Results & Guidance | Chris Senner | | | EVP and CFO | | Research & Development Update | Dana T. Aftab, Ph.D. | | | EVP, Research and Development | | Commercial Update | PJ Haley | | | EVP, Commercial | Q&A All Participants 2 ...

公司概况 * 公司为Radiopharm Theranostics，是一家澳大利亚公司，核心业务为放射性药物成像和疗法 [2] * 公司成立于2021年，同年于澳大利亚证券交易所（ASX）上市，并于2024年12月实现纳斯达克双重上市，代码为RADX [2] * 管理团队主要位于美国东海岸 [2] * 公司拥有4种治疗性分子和1种成像分子处于临床阶段 [2] 核心战略与差异化 * 公司战略聚焦于高度差异化的靶点，在放射性药物领域选择与其他公司不同的作用机制，而非集中于PSMA、SSTR2、FAP等常见靶点 [3] * 公司是首家或唯一一家针对PD-L1、HER2、B7-H3等知名肿瘤靶点开发放射性药物的公司 [3] * 公司建立了安全且有冗余的供应链，并拥有两个重要战略合作伙伴：工业合作伙伴Lantheus和学术合作伙伴MD Anderson癌症中心 [4] * Lantheus是放射性药物领域的领导者，是公司的最大股东，持股约12%，并与公司有共同开发协议，这被视为对公司技术的重要验证 [4][22] * 公司与MD Anderson癌症中心成立了合资企业，旨在开发新的放射性药物 [4] 产品管线与临床进展 * **RAD101（成像剂）**：针对脑转移瘤，作用机制为靶向脂肪酸合成酶（FAS），利用癌细胞比正常细胞消耗更多脂肪酸的特性进行成像 [5][10] * 适应症患者群体庞大，每年有30万新诊断的脑转移患者，公司是首家也是唯一一家拥有脑转移成像产品的公司 [10][26] * 目前处于IIB期临床试验，已入组12名患者（总计30名），预计于2026年第一季度完成试验 [6][22] * 预计后续仅需一项约150名患者的注册试验即可寻求批准和商业化 [10] * 外部评估其潜在年销售额超过5亿美元，公司认为此预测可能偏保守，实际总市场规模可能在5亿至7亿美元之间（仅美国市场） [14][26][27] * **RAD204（治疗剂）**：靶向PD-L1阳性肿瘤，用于对检查点抑制剂耐药的患者，是首家也是唯一一家拥有PD-L1放射性药物的公司 [3][15] * 使用镥-177（Lu-177）标记的单域抗体（纳米抗体） [15] * 处于剂量递增I期试验，已完成30毫居里和60毫居里两个剂量组，即将进入第三剂量组 [6][15] * 安全性良好，未出现显著不良事件，在首批3名患者中有2名观察到疾病稳定数月 [16] * 从30毫居里增至60毫居里时，肿瘤摄取量增加了三倍，显示剂量与肿瘤摄取量正相关 [18] * 预计于2026年中期完成剂量递增部分 [6] * **RAD202（治疗剂）**：靶向HER2表达，用于曲妥珠单抗和抗体偶联药物（ADC）治疗后进展的患者，是HER2放射性药物研发中最领先的公司 [7][18] * 同样使用镥-177（Lu-177）标记的纳米抗体 [18] * 处于剂量递增I期试验，已完成30毫居里第一剂量组，正在招募第二剂量组患者 [7][18] * 安全性良好，在30毫居里剂量下已观察到显著的肿瘤摄取（约2.9戈瑞和1.2戈瑞） [19] * **其他治疗剂**： * **B7-H3靶向疗法（RB01）**：针对多种实体瘤，是与MD Anderson合作开发，公司在此靶点研发中最为领先，已于2025年7月底获得FDA的IND批准，预计2025年11月或12月进行首例患者给药 [8][9][20] * **KLK3靶向前列腺癌疗法**：使用铽-161（Tb-161）同位素，不同于常见的PSMA靶点，预计2025年11月或12月获得批准启动I期试验 [9] * 预计到2025年12月，公司将有5种分子进入临床阶段 [9] 财务状况与融资 * 公司近期（2025年10月）进行了增资融资，将现金跑道延长至2027年第一季度 [5][27] * 此次融资是为了避免现金过于紧张，上次融资在2024年6月，原计划现金可支撑至2026年6月，至2025年10月时现金剩余约8个月 [20] * 战略合作伙伴Lantheus在2024年6月、2025年1月和2025年10月三次投资公司，显示了其对公司的信心 [22] 关键临床试验细节与价值主张 * **RAD101的未满足医疗需求**：MRI是检测脑转移的标准手段，但患者接受外部射线放疗后，MRI无法区分肿瘤和放疗引起的坏死组织，医生需要等待2-3个月后再次进行MRI以观察病灶变化 [11][12] * **RAD101的临床价值主张**：RAD101 PET成像可与MRI联用，旨在实时区分活性肿瘤和坏死组织，从而可能改变患者管理方式，使患者无需等待即可接受进一步治疗 [11][13][14] * **RAD101试验主要终点**：主要终点是与MRI的 concordance（一致性），确保不遗漏MRI可见的病灶；次要终点是显示在MRI基础上能提供额外信息，这对决定进入III期试验至关重要 [23] * **RAD101后续计划**：预计2026年第一季度完成30名患者入组并公布顶线结果，2026年6月与FDA开会讨论III期注册试验的终点和统计功效 [22][23] * **重要里程碑**：2026年将有三个关键临床试验数据读出：RAD101（年初）、RAD204（年中）、RAD202（年底） [25] 其他重要信息 * 公司强调其成功关键在于临床数据，并对目前已获得的早期积极信号充满信心 [25] * 公司承认股价在融资后短期内可能承压，但认为临床数据的持续产出将推动长期价值 [24][25]

October 2025 Corporate Presentation Disclaimer This presentation (including any oral commentary that accompanies this presentation) contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements contained in this presentation that do not relate to matters of historical fact should be considered forward-looking statements, including without limitation statements regarding the planned completion of the transactions contemplated by the transaction ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度产品销售额（不包括Veklury）为71亿美元，同比增长4%，环比增长2% [11] - 包括Veklury销售额2.77亿美元在内，第三季度总产品销售额为73亿美元，环比增长4%，但同比下降2% [11] - 非GAAP摊薄后每股收益为2.22美元，若不包括4亿美元非经常性其他收入带来的每股0.25美元收益，同比增长10% [5][45] - 第三季度产品毛利率为86%，与2024年同期的87%基本持平 [44] - 研发费用为13亿美元，同比下降3% [44] 销售、一般及行政费用为14亿美元，同比下降4% [44] - 第三季度营业利润率为50% [44] 非GAAP有效税率为18% [45] - 公司上调全年产品销售额指引区间下限10亿美元，现预计总产品销售额在284亿至287亿美元之间 [46] 非GAAP每股收益指引上调至8.15至8.25美元 [49] 各条业务线数据和关键指标变化 - HIV业务销售额为53亿美元，同比增长4%，环比亦增长4% [12] 全年HIV收入增长预期上调至约5% [5][12] - Biktarvy销售额为37亿美元，同比增长6%，环比增长4% [9][12] 在美国市场份额创下约52%的新高 [13] - Descovy销售额创纪录达7.1亿美元，同比增长20%，环比增长7% [14] 其中约四分之三销售额来自HIV暴露前预防 [14] Descovy用于PrEP在美国市场份额创下超过45%的新纪录 [15] - 新上市产品Yes2Go第三季度销售额为3900万美元，自6月上市以来累计收入5400万美元 [6][18] - 肝病业务销售额为8.19亿美元，同比增长12%，环比增长3% [20] 主要由LIVDELZY驱动，该产品销售额环比增长35%，季度收入首次突破1亿美元 [7][20][22] - Trodelvy销售额为3.57亿美元，同比增长7%，环比下降2% [23] - 细胞疗法销售额为4.32亿美元，同比下降11%，环比亦下降11% [24] 预计2025年全年销售额将下降约10% [47] - Veklury销售额为2.77亿美元，同比下降60% [42] 预计全年收入约为10亿美元 [47] 各个市场数据和关键指标变化 - 整体PrEP市场同比增长约14% [15] 公司预计该市场将继续以14%至15%的速度增长 [96][97] - LIVDELZY已成为美国二线原发性胆汁性胆管炎市场的领导者 [7][21] - 细胞疗法面临来自同类及不同类别疗法的持续竞争压力 [24] 全球授权治疗中心已超过570个 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司HIV产品组合具有领导地位且无重大专利到期直到2036年 [10][13][123] - 在HIV领域有10个临床项目，重点关注长效疗法，包括每周一次口服至每年两次注射的多种方案 [28][30] - 在肝病领域，已提交bulevirtide治疗慢性丁型肝炎病毒的生物制剂许可申请，预计2026年获得监管决定 [7][31] - 在肿瘤领域，Trodelvy用于一线转移性三阴性乳腺癌的补充生物制剂许可申请已提交，预计2026年获批 [9][34] 同时探索其用于一线内分泌后HR+/HER2-转移性乳腺癌 [34] - 细胞疗法领域加强体内能力，通过收购Interius和与Pregene BioPharma合作开发潜在现货型产品 [38][44] - 公司积极寻求业务发展机会，目标每两到三年至少增加一款同类最佳、后期、风险较低的资产 [71][72] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管2025年HIV业务因医疗保险D部分重新设计面临9亿美元的不利影响，但业务仍表现强劲 [5][12][46] - 对Yes2Go的推出进展感到满意，已提前近三个月实现75%的支付方覆盖目标 [6][17] 目标到2026年底覆盖率达到90% [18] - 对Trodelvy在一线转移性三阴性乳腺癌的潜力感到兴奋，该领域患者数量几乎是二线的两倍，且治疗持续时间通常更长 [9][24] - 公司认为体内细胞疗法相比自体CAR-T具有潜在优势，可能解锁更广泛的疗法可及性 [38] - 公司与美国政府保持建设性接触，讨论议题包括创新、患者自付费用以及全球对创新的价值认可 [108][110][112] 其他重要信息 - 第三季度确认了4亿美元与2018年知识产权资产出售相关的特许权使用费、合同和其他收入，这是一项非经常性会计项目 [43] - 第三季度通过股息和4.35亿美元股票回购向股东返还了14亿美元 [49] - 公司已与全球基金和美国国务院通过总统艾滋病紧急救援计划达成协议，将在三年内向某些中低收入国家提供足够剂量的lenacapavir用于PrEP，覆盖高达200万人 [20] - 欧洲委员会已在8月批准lenacapavir用于PrEP，商品名为YA2O [19] 并且Yes2Go也已获得欧盟委员会上市许可 [41] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于Yes2Go的患者来源和未来需求驱动因素 - Yes2Go的患者来源广泛，包括从现有长效注射剂、品牌口服药（如Descovy）以及口服仿制药转换的患者，同时也期待随着市场认知度提升，初治患者数量会增加 [52][53] - 进入2026年的需求驱动因素包括快速实现的支付方覆盖（75%目标已提前达成）、J代码生效支持直接采购模式、以及改善的处方批准转化率 [57][58][59] 问题: 关于Yes2Go第三季度3900万美元销售额对应的患者数量 - 公司未直接确认患者数量估算，但澄清自上市至第三季度末累计收入5400万美元中包含第二季度末约1500万美元的上市相关库存铺垫，目前库存已基本消化 [56][59] - 强调关键指标是支付方覆盖的快速进展（75%）、有限的预先授权和共付额、以及转化率的改善，这些为2026年及以后的增长奠定了基础 [57][58][59] 问题: 在考虑医疗保险D部分重新设计影响后HIV业务的内在增长率 - 内在增长率强劲，主要由Biktarvy（同比增长6%）和Descovy（同比增长20%）的需求驱动，特别是Descovy用于PrEP的部分增长超过30% [63][64] - 若排除医疗保险D部分重新设计带来的9亿美元逆风，HIV业务增长率可能在8%至9%左右 [64] 问题: Yes2Go的库存影响和与CVS的定价谈判进展 - 第三季度3900万美元销售额反映的是真实需求，库存影响主要发生在6月上市初期，并在7月消化 [66] - 与包括CVS在内的剩余支付方的谈判仍在进行中，公司对达成首年上市90%覆盖率的目標充满信心 [67][68] 问题: 对肝脏疾病领域（如NASH）业务发展的兴趣 - 公司积极在所有战略兴趣领域（包括肝病、肿瘤、细胞疗法、病毒学和免疫学）寻找业务发展机会，目标定期增加同类最佳资产 [71][72] - 对现有产品组合和增长动力感到满意，但会持续以纪律性的方式寻求增加新的增长驱动因素 [72] 问题: Yes2Go在第四季度和2026年的增长曲线形态 - 增长预计是渐进的，因为近期达成的支付方覆盖需要时间整合到医疗实践中，J代码的全面采用也需要时间 [75][76] - 这些进展为2026年的增长搭建了平台，预计将逐步加速 [76] 问题: Yes2Go的直接采购和白色包装模式占比 - 目前模式占比与2024年HIV日披露的预期一致，大部分（约70%-80%）通过白色包装，其余为直接采购，预计这一比例将随时间演变 [80][81] 问题: Yes2Go支付方覆盖的限制程度 - 在已覆盖的75%保险生命中，绝大多数计划将Yes2Go纳入处方集且零共付额，很少有阶梯治疗或预先授权要求，或要求非常简单 [84][85] 问题: Yes2Go的患者旅程和转换障碍 - 患者旅程涉及从处方开具、药房审核批准到药品运送和注射预约的流程，公司正努力缩短各环节时间，支持诊所简化物流 [88][89][90] - 直接采购模式可以简化流程，随着该模式占比提升，转化时间有望进一步缩短 [90] 问题: Yes2Go处方数据的波动性 - 第三方处方数据存在周度波动是正常的，需要结合专业药房和直接采购数据来看，预计需要几个季度才能稳定，但目前方向性与内部跟踪一致 [93][94] 问题: 整体PrEP市场增长展望 - 预计PrEP市场将继续保持约14%至15%的增长，由提高认知度的努力和营销活动推动 [96][97] 问题: Anito-cel的申报时间表和预期疗效安全性 - 公司未透露具体申报日期，但确认目标在2026年下半年上市 [100] - 将在ASH年会分享最新数据，期待展示其安全性，并继续对其安全性印象深刻 [100] 问题: Yes2Go的患者和医生体验及反馈 - 注射部位反应是注射剂的常见现象，公司通过护士教育团队对超过7000名医生和1500个账户进行了培训，满意度达98%，旨在确保体验顺畅 [103][104] 问题: 在药品定价谈判背景下对HIV业务（ Medicaid 占比较高）的潜在影响和准备 - 公司与美国政府保持建设性对话，讨论支持创新、解决患者自付费用和全球创新价值评估等原则 [108][110] - 公司大部分知识产权在美国，超过80%的知识产权收益和90%的税收在美国，拥有强大的美国业务根基，认为关税和转移定价对自身影响小于同行 [112] 问题: Hecludex（bulevirtide）用于HDV的获批信心和市场机会 - 对获批信心源于额外的注射体验数据、欧洲上市后的真实世界数据以及申报材料的完善 [116] - 市场机会方面，HDV是罕见病，影响约2%的乙肝患者，公司凭借在乙肝领域的优势，认为这是很好的战略契合，能满足未满足的医疗需求 [118][120]

Q325 Financial Results 1 0 D e c e m b e r 2 0 2 4 O c t o b e r 3 0 , 2 0 2 5 Forward-Looking Statements Statements included in this document that are not historical in nature are forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Gilead cautions readers that forward-looking statements are subject to certain risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially. These risks and uncertainties include those relating to: Gilead's abili ...

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Oct 28, 2025 6:01 AM Eastern Daylight Time BeOne Medicines to Present at Upcoming Investor Conferences Share SAN CARLOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), a global oncology company, today announced it will participate in fireside chats at two upcoming investor conferences: Live webcasts of these events can be accessed from the investors section of the Company's website at https://ir.beonemedicines.com, https://hkexir.beonemedicines.com, https://sseir.beon ...

公司活动与议程 - 公司举行2025年三会投资者电话会议 [1] - 会议议程包括全球资产组合概述以及Zoci单药疗法最新临床数据的详细介绍 [3] 研发管线与核心资产 - 公司全球创新管线涵盖肿瘤学和免疫学两大核心领域 [4] - Zoci是公司潜在的首个及同类最优的DLL3靶向疗法 [4] - Zoci单药疗法的更新一期临床数据在波士顿举行的ENA研讨会的全体会议上公布 [3]