52% of BriaCell’s most-recent 25-patient cohort* have surpassed the one-year survival milestone, exceeding current standard of care in similar patients11 patients remain alive as of recent contact, including one patient at 38.3 months and another at 30.3 months Survival benefit observed in heavily pre-treated patients, including those who failed treatment with checkpoint inhibitors (CPIs) and antibody-drug conjugates (ADCs) PHILADELPHIA and VANCOUVER, British Columbia, July 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bri ...

业绩总结 - BioNTech的COVID-19疫苗COMIRNATY在全球市场的份额超过50%[7] - BioNTech已分发超过49亿剂COVID-19疫苗，覆盖超过80个国家[7] - BioNTech预计2025财年总收入为17亿至22亿欧元[51] - 研发费用预计为26亿至28亿欧元[51] - 销售和管理费用预计为6.5亿至7.5亿欧元[51] - 资本支出预计为2.5亿至3.5亿欧元[51] 用户数据 - BioNTech的总现金及证券投资为174亿欧元，其中现金及现金等价物为97.62亿欧元[8] - BioNTech预计在2025年第一季度将因Biotheus收购和与NIH的合同争议解决支付约16亿美元的现金流出[8] 新产品和新技术研发 - BNT327在750名患者中进行的研究显示其在多种适应症中的临床活动，正在进行或计划中的临床试验超过20项[20] - BioNTech的肿瘤管线中有超过20个临床资产，涵盖多种癌症类型[32] - BioNTech与Pfizer在呼吸道和其他高需求适应症方面的合作正在进行中，涉及7个临床项目[7] - BNT327的目标是成为下一代免疫肿瘤治疗的基础，特别是在TNBC、SCLC和NSCLC等适应症中[18] - BioNTech计划在2025年执行7项正在进行的2期临床试验，并首次进行新型组合试验[57] 市场扩张和并购 - BioNTech与Genentech、Genmab等多家公司合作，推进下一代免疫治疗和靶向治疗[66] 负面信息 - 在肌肉侵袭性尿路上皮癌患者中，40%的患者在接受nivolumab的辅助治疗后2年内复发[44] 未来展望 - 预计COVID-19疫苗的全球需求将持续，伴随病毒流行病学的演变[49] - BNT327在小细胞肺癌的全球2期剂量优化数据预计将于2025年发布[59] - BNT122（Autogene cevumeran）在ctDNA阳性结直肠癌的2期数据预计将于2025年发布[59] - BioNTech预计在2025年进行BNT327的三期临床试验，专注于TNBC[29] 其他新策略和有价值的信息 - BioNTech的抗PD-L1/VEGF双特异性抗体BNT327在不同PD-L1状态下的客观反应率分别为76.9%、56.3%和100%[25] - BNT327（PD-L1 x VEGF-A）在1L TNBC和1L NSCLC的临床试验中与化疗联合使用[65] - BNT316/ONC-392（gotistobart）在多种实体瘤中进行的临床试验，涉及CTLA-4[68] - Autogene cevumeran（BNT122/RO7198457）在1L晚期黑色素瘤中与pembrolizumab联合使用[65] - BNT323/DB-13035（trastuzumab pamirtecan）针对HER2+子宫内膜癌的临床试验计划[65] - BNT327（PD-L1 x VEGF-A）在2L ES-SCLC和1L SCLC的临床试验中与化疗联合使用[65] - BNT211（CLDN6）针对CLDN6+睾丸癌的临床试验计划[68] - BNT327（PD-L1 x VEGF-A）在1L MPM和1L HCC的临床试验中与化疗联合使用[65] - BioNTech的肿瘤管线包括多个处于1期和1/2期的临床试验[67]

业绩总结 - AFM24在EGFR突变和野生型非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出76%的疾病控制率（DCR），48%的肿瘤缩小率，21%的客观反应率（ORR）[16] - 在EGFR突变患者中，AFM24的DCR为71%，肿瘤缩小率为41%，ORR为24%[33] - Acimtamig在复发/难治霍奇金淋巴瘤（HL）患者中显示出86%的ORR，包括55%的完全缓解（CR）[16] - AFM28在复发急性髓性白血病（AML）患者中，最高剂量水平（300 mg）显示出40%的完全缓解率（CRcR）[16] - AFM24与Atezolizumab联合治疗的疾病控制率为76%[47] - 在PPS患者中，肿瘤缩小率为48%（16/33名患者）[47] - 客观反应率（ORR）为21%（1例完全反应，6例部分反应）[47] - 初步中位无进展生存期（PFS）为7.4个月[49] - 在没有先前紫杉烷暴露的12名患者中，ORR为25%（1例完全反应，2例部分反应）[47] - 55.8%的患者出现3级及以上的不良事件[44] 用户数据 - 210,000名EGFR突变和野生型IV期转移性NSCLC患者在一线治疗后复发[30] - 36%的PPS患者目前仍在接受治疗[48] - 研究显示，超过8000名霍奇金淋巴瘤和外周T细胞淋巴瘤患者在七大市场（7MM）中进入第二或第三线治疗[83] 未来展望 - 所有临床项目预计在2025年报告更新，资金支持预计到2025年第四季度[17] - 未来数据更新将确认治疗的持久性，致力于推进每个项目的计划路径[118] 新产品和新技术研发 - FDA已授予Acimtamig在复发/难治HL中的RMAT（再生医学先进疗法）资格，以促进加速审查和批准[16] - AFM24的临床试验显示出与现有EGFR靶向治疗相比，具有差异化的作用机制和安全性[27] - 公司在多个临床试验中积极推进，致力于利用先天免疫系统对抗癌症[15] 市场扩张和并购 - FDA已授予该组合治疗快速通道和再生医学先进疗法（RMAT）地位[85] 负面信息 - 55.8%的患者出现3级及以上的不良事件[44] - 研究中，18名患者（81.8%）出现任何级别的不良事件，其中6名患者（27.3%）出现3级及以上不良事件[89] - 研究中，5名患者（22.7%）出现细胞因子释放综合症（CRS），其中1名患者为3级[89] 其他新策略和有价值的信息 - 在AFM24的后期分析中，随着药物暴露的增加，ORR和疾病控制率均有所提高[68] - 在AFM24的不同暴露组中，最高的ORR为54.55%[68] - 250 mg剂量组的患者中，83%（5/6）表现为稳定疾病（SD），而300 mg剂量组中50%（5/10）表现为SD[107] - 300 mg剂量组的复合完全缓解率（CRcR）为40%[108] - 先前治疗中，67%（4/6）在250 mg剂量组和82%（9/11）在300 mg剂量组接受过Venetoclax治疗[106] - 先前治疗中，83%（5/6）在250 mg剂量组和73%（8/11）在300 mg剂量组接受过含HMA的方案[106]

公司动态 - TuHURA Biosciences被纳入罗素3000指数和罗素2000指数 该调整于2025年6月27日收盘后生效 [1] - 公司CEO表示 入选罗素指数标志着上市首年取得重大进展 并强调2025年剩余时间是关键阶段 将继续推进IFx-2.0的III期加速批准试验 并计划将收购Kineta获得的新型抗VISTA抗体推进至II期临床试验 [2] 产品管线 - 主导产品IFx-2.0旨在克服对检查点抑制剂的原发性耐药 目前正在进行III期注册试验 作为Keytruda的辅助疗法用于晚期或转移性默克尔细胞癌的一线治疗 [11] - 抗VISTA抗体TBS-2025已完成I/II期剂量递增试验 单药治疗组(n=24)和联合pembrolizumab组(n=16)在1000mg剂量下均表现出良好耐受性 数据显示超过90%的受体占有率 [8] - 公司正在利用Delta阿片受体技术开发首创的双特异性抗体药物偶联物 靶向髓源性抑制细胞以抑制其免疫抑制作用 [12] 技术平台 - VISTA是髓系细胞高表达的免疫检查点 在肿瘤微环境中驱动免疫抑制 与大多数研究中患者总生存期降低相关 [6] - TBS-2025是一种工程化IgG1单抗 具有延长半衰期 能在酸性和中性pH下结合独特表位 每两周静脉注射一次 [7] 行业背景 - 罗素3000指数是按市值加权的股票指数 跟踪美国最大的3000只股票 其成分股每年重组一次 超过10万亿美元资产以罗素美国指数为基准 [3][4] - 罗素指数成员资格主要由客观的市值排名和风格属性决定 被投资经理和机构投资者广泛用于指数基金和主动投资策略的基准 [3][4]

收购交易核心 - TuHURA Biosciences成功完成对Kineta Inc的收购 获得处于Phase 2阶段的VISTA抑制单抗TBS-2025(原代号KVA1213) 该药物被重新命名为TBS-2025 [1] - 交易触发1250万美元PIPE融资的第四笔资金释放 该融资于2025年6月3日公布 [1] - 根据合并协议 Kineta股东每股普通股可转换为0.185298股TuHURA普通股 总计发行2,868,169股 另有1,129,885股将在交易完成6个月后按比例分配 [3] - Leerink Partners担任TuHURA本次交易的独家财务顾问 [4] 产品管线拓展 - TBS-2025作为VISTA抑制抗体 可解决癌症免疫治疗获得性耐药问题 计划2025年下半年启动针对NPM1突变AML的Phase 2随机试验 与menin抑制剂联用 [2] - VISTA免疫检查点主要在髓系细胞表达 其高表达与肿瘤微环境免疫抑制及患者总生存期降低相关 TBS-2025通过阻断VISTA可增强menin抑制剂在AML中的应答率并降低复发率 [5][2] - 除完整单抗形式外 公司正在研究将TBS-2025与δ阿片受体抑制剂偶联 开发靶向MDSC的双功能双特异性抗体药物偶联物(ADC) [2] 技术平台协同 - 公司核心产品IFx-2.0针对Merkel细胞癌的检查点抑制剂原发性耐药 已进入Phase 3注册试验 与Keytruda®联用 [9] - 通过Delta阿片受体技术平台 公司开发靶向MDSC的首创双特异性ADC和抗体肽偶联物 以克服T细胞耗竭和治疗获得性耐药 [10] 临床数据支持 - TBS-2025在Phase 1/2试验中显示良好耐受性 单药组(n=24)和pembrolizumab联用组(n=16)最高剂量达1000mg 每两周给药可实现90%以上受体占据率 [7] - 该药物为工程化IgG1单抗 在酸性和中性pH下均能结合独特表位 具有延长半衰期特性 [6]

KNOXVILLE, Tenn., June 26, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Provectus Biopharmaceuticals, Inc. (“Provectus” or the “Company”) (OTCQB: PVCT) today announced the publication of preclinical research by Christine Chung, MD and her team (the “Chung Lab”) at Moffitt Cancer Center in Tampa, Florida (“Moffitt”), evaluating intratumoral PV-10 in models of head and neck squamous cell carcinoma (“HNSCC”). The study, published in Molecular Cancer Therapeutics, highlights novel mechanistic findings that could support future cli ...

业绩总结 - ANKTIVA在BCG无反应的非肌肉侵袭性膀胱癌患者中，12个月的无病率为55.4%（95% CI=42.0%至66.8%）[50] - ANKTIVA的18个月无病率为51.1%（95% CI=37.6%至63.1%），24个月无病率为48.3%（95% CI=34.5%至60.7%）[50] - 在BCG无反应患者中，ANKTIVA治疗后93%的患者避免了膀胱切除术，随访中位时间为20.7个月[50] - ANKTIVA的中位反应持续时间为47个月，尚未达到中位数[28] - QUILT-3.055研究中，ANKTIVA在NSCLC检查点进展患者中的中位生存期为14.1个月[72] - 在PD-L1阴性患者中，中位生存期为15.8个月，显示ANKTIVA在不同患者群体中的有效性[72] 用户数据 - ANKTIVA的市场覆盖范围为240百万医疗生命，截止到2024年11月[37] - 2023年，9名参与者中有6名（100%）在9.5年以上保持完全缓解或无病状态[55] - ANKTIVA与BCG联合治疗在BCG初治患者中，9.5年以上的持久完全缓解率为100%[54] - 在QUILT-205试验中，ANKTIVA与BCG联合治疗的完全缓解率为84%，而单独使用BCG的完全缓解率为52%[57] 未来展望 - ANKTIVA的FDA标签预计在2024年第二季度获得批准，UK MHRA和EU EMA的提交计划在2024年第四季度完成[25] - ANKTIVA的上市时间为2024年5月，NCCN指南批准时间为2024年5月[35] - 预计ANKTIVA与BCG联合治疗将在2024年获得EMA批准[64] - 2025年，ANKTIVA的生物制剂申请（BLA）将提交，预计在9个月内完成[57] - 2025年，ANKTIVA的全球市场准入将扩展至印度和欧洲[59] 新产品和新技术研发 - ANKTIVA的安全性与单独使用BCG相当，3级和4级不良事件发生率为0%至3.4%[32] - ANKTIVA的治疗相关不良反应中，尿路感染发生率为10%，排尿困难为8%[32] - ANKTIVA的J-Code 9028将于2025年1月生效[35] - ImmunityBio与印度血清研究所达成独家协议，全球供应BCG以支持ANKTIVA的联合治疗[60] - 目前，ANKTIVA的专利覆盖范围广泛，全球已授予超过700项专利[75]

公司合并与股东批准 - TuHURA Biosciences股东特别会议批准了增加公司授权股份至2亿股以及将公司重新注册在特拉华州的提案 [1] - Kineta股东特别会议批准了与TuHURA的合并提案 双方预计在满足剩余交割条件后将尽快完成合并 [2] - 最终投票结果将通过Form 8-K文件提交至美国证券交易委员会 [3] TuHURA Biosciences业务与技术 - 公司专注于开发克服癌症免疫治疗耐药性的新型技术 主要针对原发性耐药和获得性耐药两大难题 [4] - 核心产品IFx-2.0旨在克服检查点抑制剂的原发性耐药 即将启动针对晚期默克尔细胞癌的III期临床试验 作为Keytruda®的辅助疗法 [5] - 利用Delta阿片受体技术开发双特异性抗体药物偶联物 靶向髓源性抑制细胞以抑制肿瘤微环境中的免疫抑制效应 [6] Kineta业务与技术 - 临床阶段生物技术公司 专注于开发解决当前癌症治疗主要挑战的下一代免疫疗法 [8] - 核心产品KVA12123是新型VISTA阻断免疫疗法 正在进行针对晚期实体瘤的I/II期临床试验 临床前数据显示其单药或联合疗法均能显著抑制肿瘤生长 [9] - 2024年2月进行重大重组 包括大幅裁员和暂停KVA12123临床试验新患者招募 同时探索战略替代方案以最大化股东价值 [10] 合并相关文件信息 - TuHURA已向SEC提交Form S-4注册声明 包含联合代理声明/招股说明书 于2025年5月14日生效 [11] - 最终版联合代理声明/招股说明书已于2025年5月23日开始邮寄给股东 相关文件可通过SEC网站或TuHURA官网获取 [12]

公司动态 - Anixa Biosciences将于2025年6月26日美国东部时间下午2点举办投资者网络直播 [1] - 网络直播将由公司董事长兼首席执行官Amit Kumar博士主持 内容包括公司治疗产品组合概述 业务战略 市场机会和近期里程碑 [2] - 投资者可通过互动问答门户在直播期间提问 [2] - 网络直播需提前注册 直播结束后可在公司官网查看存档版本 [3] 业务与技术 - Anixa是一家专注于癌症治疗和预防的临床阶段生物技术公司 [4] - 公司治疗产品组合包括与Moffitt癌症中心合作开发的卵巢癌免疫治疗项目 采用新型CER-T技术 [4] - CER-T技术通过FSH配体与肿瘤细胞上的FSHR受体结合 不同于其他细胞疗法 [4] - 疫苗产品组合包括与克利夫兰诊所合作开发的乳腺癌和卵巢癌疫苗 以及针对肺癌 结肠癌和前列腺癌等其他难治性癌症的疫苗 [4] - 疫苗技术针对"退役"蛋白 这些蛋白在某些癌症中表达 [4] - 乳腺癌和卵巢癌疫苗由克利夫兰诊所开发 Anixa获得独家授权 [4] 合作模式 - Anixa与世界知名研究机构合作开发技术 包括Moffitt癌症中心和克利夫兰诊所 [4] - 克利夫兰诊所有权从疫苗技术商业化中获得特许权使用费和其他收入 [4] - 公司通过这种合作模式持续评估互补领域的新兴技术以进一步开发和商业化 [4]

文章核心观点 - 梯瓦制药和复星医药达成战略合作，共同开发TEV - 56278，发挥双方优势加速该疗法全球推广 [1][2][4] 合作信息 - 梯瓦制药和复星医药子公司达成开发TEV - 56278的战略合作协议，旨在加速临床数据生成 [1][2][8] - 复星医药获TEV - 56278在中国大陆、港澳台地区及部分东南亚国家的开发、生产和商业化独家许可，梯瓦保留其他地区相关权利 [2] 双方表态 - 梯瓦全球研发执行副总裁兼首席医疗官称合作是推进产品线的最新进展，体现创新药开发能力及战略伙伴的重要性 [3] - 复星医药执行总裁兼全球研发中心首席执行官表示合作结合双方优势，能加速疗法推向全球患者 [4] TEV - 56278介绍 - 是抗PD - 1抗体 - 细胞因子融合蛋白，选择性将IL - 2递送至肿瘤微环境中表达PD - 1的T细胞，增强抗肿瘤T细胞活性并降低全身毒性 [5] - 正作为单药疗法及与派姆单抗联用进行评估，临床前数据显示有肿瘤消退、增强T细胞浸润和持久免疫记忆效果 [5] 梯瓦制药介绍 - 是全球性生物制药公司，运营涵盖创新全领域，为全球患者提供药物，有超120年历史，全球网络使57个市场的37000名员工推进健康事业 [6] 复星医药介绍 - 1994年成立，是创新驱动的全球医疗保健公司，业务涉及制药、医疗器械与诊断、医疗服务，通过与国药集团战略合作扩展医药商业能力 [9] - 扎根中国并拓展全球业务，实施“4IN”战略，核心业务覆盖多个海外市场，专注肿瘤和免疫炎症疾病治疗领域 [10] - 提升抗体/ADC平台、细胞疗法和小分子开发技术领先地位，与行业基金合作探索下一代疗法，加速创新疗法临床转化 [10] - 秉持核心价值观，推进全球创新引擎和卓越运营，力争成为医药和医疗保健创新整合的全球领导者 [11]