股价表现 - 5月20日盘中上涨6.99%至2.91美元/股，成交6963.0美元，总市值3133.08万美元 [1] 财务数据 - 2024年收入总额5.16亿人民币，同比减少4.02% [1] - 2024年归母净利润-3.47亿人民币，同比增长46.97% [1] 公司概况 - 成立于2014年，专注于肿瘤精准医疗领域的二代基因测序(NGS) [2] - 中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证获得者(2018年7月获NMPA批准) [2] - 广州实验室通过广东省临床检验中心认证，获得美国CLIA和CAP资质 [2] - 美国加州实验室同样获得CLIA和CAP资质认证 [2] 业务布局 - 肿瘤患病人群检测(中国市场份额领先) [2] - 全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作 [2] - 多癌种早检产品研发 [2] 近期事项 - 预计6月4日披露2025财年一季报(美国当地时间) [2]

股价表现 - 5月6日盘中上涨3.31%至2.5美元/股，成交1.74万美元，总市值2691.65万美元 [1] 财务数据 - 截至2024年09月30日收入3.9亿人民币，同比减少6.38% [1] - 归母净利润-2.65亿人民币，同比增长46.01% [1] 公司概况 - 成立于2014年，专注于肿瘤精准医疗二代基因测序(NGS) [2] - 业务覆盖肿瘤患病人群检测(中国市场份额领先)、全球药企生物标志物合作、多癌种早检 [2] - 2018年7月获中国首个肿瘤NGS检测试剂盒认证 [2] 研发实力 - 广州实验室获美国CLIA/CAP认证及广东省高通量测序实验室认证 [2] - 美国加州实验室同样获得CLIA/CAP认证 [2] 重大事项 - 预计3月27日披露2024财年年报(实际以公告为准) [2]

股价表现 - 4月29日盘中上涨2.77%至2.965美元/股，成交5113.0美元，总市值3192.30万美元 [1] 财务数据 - 截至2024年09月30日收入总额3.9亿人民币，同比减少6.38% [1] - 归母净利润-2.65亿人民币，同比增长46.01% [1] 公司背景 - 成立于2014年，专注于肿瘤精准医疗二代基因测序(NGS) [2] - 业务覆盖肿瘤患病人群检测(中国市场份额领先)、全球抗肿瘤药企合作、多癌种早检 [2] 行业地位 - 2018年7月获中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证 [2] - 广州实验室通过广东省临床检验中心审核，获美国CLIA和CAP认证 [2] - 美国加州实验室也获得CLIA和CAP认证 [2] 近期事项 - 预计3月27日披露2024财年年报(实际日期以公告为准) [2]

行业背景 - 结直肠癌是全球第三大致死癌症和第四大常见癌症 2018年全球新发病例近200万 死亡病例约100万 [3] - 预计2030年全球结直肠癌新发病例将增加60% 达到220万例 死亡病例达110万 [5] - 发病率上升主因包括生活方式改变(高脂肪饮食 缺乏运动) 经济发展及寿命延长 发达国家年轻人发病率增长明显 [5] 技术原理 - 微卫星不稳定(MSI)由错配修复系统缺陷引起 相关蛋白包括MLH1 MSH2 MSH6 PMS2 [6] - 约15%原发性结直肠癌由MSI引起 其中20%为林奇综合征(占总体2%-4%) [8] - 传统检测方法(PCR/IHC)存在局限性 依赖专业人员判断且设备要求高 [9][10] 产品创新 - 结直肠癌数字病理图像MSI分析软件基于AI技术 可自动预测MSI状态 适用于大规模临床筛查 [11] - 软件检测周期小于1小时 阴性预测值超99% 处理全景数字切片并采用智能病理AI大模型 [18] - 2025年3月该软件进入NMPA创新医疗器械特别审查通道 [2] 公司产品线 - 肿瘤组织起源基因检测(Canhelp-Origin)覆盖21种肿瘤类型 诊断符合率超90% 2022年获NMPA三类证 [17][20] - 其他产品包括尿路上皮癌基因检测试剂盒 弥漫性大B细胞淋巴瘤分型试剂盒等 [23] - 已获注册证产品包括肿瘤组织起源基因分析软件(国械注准20223210928)及配套试剂盒 [21] 研发进展 - 2019年《Nature Medicine》研究显示深度学习识别MSI的AUC达0.84 证实AI技术可行性 [14][16] - 公司拥有病理图像分析方法和设备等多项专利 核心技术为mRNA检测与人工智能 [23] 公司定位 - 苏州可帮基因专注肿瘤精准医疗分子诊断 核心业务为基因表达谱检测与AI数据分析 [22] - 主要技术平台包括高通量基因检测 人工智能算法及数字病理图像分析 [23]

公司财务表现 - 4月3日收盘价22 89元 下跌1 08% 滚动市盈率28 56倍 总市值89 97亿元 [1] - 2024年三季报营业收入8 48亿元 同比增长19 84% 净利润2 27亿元 同比增长30 82% 销售毛利率84 74% [3] - 机构持仓方面 264家机构合计持股6371 90万股 持股市值14 53亿元 其中基金263家 券商1家 [1] 行业对比 - 医疗器械行业平均市盈率46 48倍 行业中值31 96倍 公司市盈率28 56倍 排名第65位 [1] - 公司市净率4 98倍 高于行业平均4 81倍 但总市值89 97亿元低于行业平均107 65亿元 [1][3] 业务与技术 - 主营业务为肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发生产及销售 提供相关检测服务 [2] - 产品包括靶向用药和化疗用药分子诊断试剂 用于检测肿瘤患者基因状态以指导治疗方案 [2] - 拥有国家级高新技术企业 国家企业技术中心 博士后工作站等多项资质 研发实力获全国工人先锋号称号 [2] 研发成果 - 与协和医学院等机构合作项目获国家科技进步二等奖及教育部科技进步一等奖 [2] - 肿瘤个体化基因诊断项目获厦门市科技进步一等奖及福建省科技进步二等奖 [2] - 核心专利获国家专利银奖1项 福建省专利奖一等奖2项 [2]

股价表现与估值 - 4月1日收盘价23.15元 单日涨幅3.35% 滚动市盈率28.88倍 总市值90.99亿元 [1] - 公司市盈率低于行业平均46.46倍及中值33.07倍 在行业内排名第65位 [1][3] - 市净率5.03倍 高于行业平均4.93倍 但低于华大智造4.11倍等同业公司 [3] 资金流动 - 4月1日主力资金净流出33.65万元 近5日累计净流出2252.21万元 [1] 主营业务与技术优势 - 主营肿瘤精准医疗分子诊断产品 覆盖靶向用药和化疗用药分子诊断试剂两大类别 [2] - 产品用于检测肿瘤基因状态 为临床精准治疗方案提供依据 [2] - 拥有国家级资质包括"国家高新技术企业"、"国家企业技术中心"及"专精特新'小巨人'企业"等 [2] - 合作项目获国家科技进步二等奖 核心专利获国家专利银奖及省级专利一等奖 [2] 财务表现 - 2024年三季报营业收入8.48亿元 同比增长19.84% [3] - 净利润2.27亿元 同比增速30.82% 销售毛利率达84.74% [3] - 静态市盈率34.80倍 高于滚动市盈率但仍低于行业平均50.22倍 [3] 行业对比 - 总市值90.99亿元 低于行业平均109.40亿元 但显著高于行业中值48.44亿元 [3] - 同业公司中 华大基因市净率2.24倍 热景生物3.15倍 华大智造4.11倍 [3] - 部分同业如硕世生物(-1956.94倍)、诺唯赞(-583.67倍)因亏损导致PE为负值 [3]