药物临床试验批准 - 金振口服液新增儿童流行性感冒（热毒袭肺证）适应症获国家药监局临床试验批准通知书 同意开展临床试验 [1] 药品研发及市场基础 - 金振口服液为儿童专用中药新药 于1997年获批 系公司独家品种 被纳入国家基本药物目录和医保目录 收载于2025版《中国药典》 [2] - 新增适应症针对儿童流感 药效学研究显示可显著降低肺组织病毒载量 改善肺指数升高 减轻肺部病变 GLP毒理研究证实安全性良好 [2] - 累计研发投入约269万元 2024年实现营业收入约8.152亿元 公司拥有独立完整知识产权 [2][4] 临床需求与市场前景 - 中国5岁以下儿童流感年感染率达20%-30% 高发季节可达50% 易引发肺炎等并发症 [3] - 现有抗流感化学药存在耐药性和副作用问题 儿童专用抗流感药物相对稀缺 [3] - 金振口服液具"抗病毒-抗炎-解热"综合作用特点 矫味设计提升儿童用药依从性 预计在儿童流感防治领域具良好市场前景 [3] 后续审批程序 - 需完成Ⅱ期、Ⅲ期临床试验后整合申报资料申请药品注册证书 [4]