业绩表现 - 2025年上半年营业收入16.42亿元，同比下降27.29% [1] - 归母净利润1.42亿元，同比下降40.12% [1] - 第二季度营收7.6亿元，同比下降15.09% [1] - 第一季度营收8.78亿元，同比下降35.38%，净利润8341.3万元，同比下降38.37% [1] 产品线表现 - 注射液收入5.06亿元，同比下降39.73%，主要因热毒宁注射液销售下滑 [1] - 口服液收入2.79亿元，同比下降48.78%，主要因金振口服液销售疲软及竞品冲击 [1] - 胶囊收入3.83亿元，同比下降4.78% [1] - 颗粒剂及冲剂收入1.34亿元，同比下降17.61% [1] - 片丸剂、贴剂和凝胶剂收入1.6亿元，同比增长11.11% [1] 盈利能力 - 注射液毛利率减少2.48% [1] - 胶囊毛利率减少2.7% [1] - 口服液毛利率减少7.01% [1] - 颗粒剂及冲剂毛利率减少3.64% [1] 成本控制 - 销售费用降至5.71亿元，同比下降33.13% [1] - 管理费用降至1.67亿元，同比下降21.05% [1] - 研发费用降至1.6亿元，同比下降30.43% [1] 战略转型与关联交易 - 2024年11月以2.7亿元收购江苏中新医药100%股权，获得创新生物药研发管线 [1] - 江苏中新无商业化产品，在研项目包括GLP-1类药物等，需持续投入 [1] - 2024年7月与江苏新基誉签订1.63亿元工程协议，交易方为控股股东旗下企业 [1] - 近一年半内三次收到监管工作函，两次涉及关联交易 [1] 行业背景 - 中药注射剂行业监管趋严，热毒宁注射液2014年销售额曾达12.85亿元 [1] - 呼吸与感染性疾病领域竞品加速上市，部分品种纳入集中带量采购 [1]

公司业绩与战略 - 康缘药业2025年上半年业绩承压但研发创新多点开花 吸引多家头部券商研究所出具研报表达对公司创新价值重估的期待 [1] - 公司秉持创新中药为主体、化学药与生物药为两翼的"一体两翼"战略格局 持续扩大创新业务布局 [1] - 2024年以自有资金2.7亿元收购中新医药100%股权 持续扩容生物药布局并在代谢领域建立竞争力 [1] 核心产品与研发管线 - 核心产品包括热毒宁注射液、金振口服液、银杏二萜内酯葡胺注射液等专利中药产品 [1] - 中新医药在研三靶点长效减重(降糖)融合蛋白(ZX2021注射液) 集合GLP-1的食欲抑制作用、GIP的改善脂肪代谢和分布作用及GCG的热量消耗作用 [1] - 截至半年报披露日已有9款药品进入临床Ⅲ期及以上阶段 均为中药1类或2类新药 [3] - 化生药重点品种覆盖肿瘤、自免、神经、内分泌、心脑血管等多个领域 其中化药1类产品氟诺哌齐片已完成Ⅱ期临床并预计年内启动Ⅲ期临床 [3] GLP-1药物市场与竞争格局 - GLP-1靶点药物因良好减重效果获市场热捧 诺和诺德司美格鲁肽2024年实现近300亿美元销售额位居全球第二 [2] - 礼来GLP-1R/GIP双靶点药物替尔泊肽2024年达成165亿美元全球销售额及超过200%增速 [2] - 中新医药布局ZX2021（GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点）和ZX2010（GLP-1/GIP双靶点）两款在研药品 减重适应症均已处于临床Ⅱ期 [2] - ZX2021临床Ⅰ期结果显示安全耐受且受试者体重显著降低 ZX2010肠胃道不良反应较小且不随剂量升高而加剧 [2] 市场前景与海外拓展 - 灼识咨询数据显示至2032年中国Ⅱ型糖尿病药物市场规模预期达1098亿元 超重及肥胖药物市场规模达472亿元 [2] - GLP-1药物正成为主流 公司依托双靶点及三靶点药品有望切入代谢领域千亿赛道 [2] - 公司正考虑推进中新医药在研4款药物的海外权益授权 目前已对接多个潜在跨国药企并结合Ⅱ期数据推进合作 [3] 研发进展与机构认可 - 年初至半年报披露期间共5款药品获批IND 其中3款为中药1.1类新药 [3] - 年初至今约10家券商共出具16篇研报 强调公司作为中药领军企业在创新研发管线方面的价值重估 [3] - 公司在全面合规建设推进过程中强化学术转型赋能 创新及学术引领持续赋能长期健康发展 [3]

投资评级 - 维持"买入"评级 [9][10] 核心观点 - 公司业绩阶段性承压 2025H1营业收入16.42亿元同比下降27.29% 归母净利润1.42亿元同比下降40.12% 扣非净利润1.20亿元同比下降45.63% 经营现金流净额1.44亿元同比下降60.91% [3] - 盈利能力出现下滑 2025H1毛利率70.88%同比下降3.67个百分点 归母净利率8.67%同比下降1.86个百分点 扣非净利率7.31%同比下降2.47个百分点 [3] - 费用控制成效显著 整体费用率下降约1.4个百分点 其中销售费用率34.81%同比下降3.04个百分点 研发费用率15.02%同比下降1.10个百分点 [4] - 部分剂型实现逆势增长 片丸剂收入1.90亿元同比增长12.26% 贴剂收入1.09亿元同比增长4.78% 凝胶剂收入0.24亿元同比增长10.14% [5] - 研发管线进展顺利 中药新药获得1个药品注册证书和3项临床批件 化药创新药有1个完成Ⅱ期临床 3个推进Ⅱ期临床试验 1个获批临床 生物药创新药有3个处于Ⅱ期临床阶段 1个完成Ⅱa期准备Ⅱb期 1个新获批临床试验 [6][7] - 未来成长潜力较大 预计2025-2027年营收分别为38.98亿元 42.89亿元 47.28亿元 归母净利润分别为3.93亿元 4.44亿元 5.05亿元 对应PE分别为26倍 23倍 20倍 [10] 财务表现 - 2024年营业收入38.98亿元同比下降19.86% 归母净利润3.92亿元同比下降15.58% [12] - 盈利能力保持稳定 2024年毛利率73.2% 净利率10.1% ROE 8.7% [15] - 资产负债结构健康 2024年资产负债率31.9% 流动比率1.76 [15] - 营运能力持续改善 应收账款周转率6.63 存货周转率2.34 总资产周转率0.55 [15] - 现金流状况良好 2024年经营活动现金流净额7.02亿元 [15] 公司基本情况 - 最新收盘价18.01元 总市值102亿元 流通市值102亿元 [2] - 52周最高价19.83元 最低价11.95元 [2] - 市盈率26.49倍 资产负债率31.9% [2] - 总股本5.66亿股 全部为流通股 [2] - 第一大股东为江苏康缘集团有限责任公司 [2]

投资评级 - 维持"买入"评级 [1][5] 核心观点 - 2025H1经营业绩短期承压 营收16.42亿元（同比-27.29%） 归母净利润1.42亿元（-40.12%） 扣非归母净利润1.20亿元（-45.63%） [5] - 毛利率70.88%（-3.66pct） 净利率9.06%（-2.95pct） [5] - 下调2025-2026年盈利预测 新增2027年预测 预计归母净利润分别为3.80/4.31/4.91亿元（原预测6.48/7.34亿元） [5] - 当前股价对应PE分别为26.8/23.6/20.8倍 [5] - 看好公司创新管线研发布局带来的成长潜力 [5] 经营业绩表现 - 注射液营收5.06亿元（-39.73%） 主要系热毒宁注射液销售下降 [6] - 胶囊营收3.83亿元（-4.78%） [6] - 口服液营收2.79亿元（-48.78%） 主要系金振口服液销售下降 [6] - 片丸剂营收1.90亿元（+12.26%） [6] - 颗粒剂/冲剂营收1.34亿元（-17.61%） [6] - 贴剂营收1.09亿元（+4.78%） [6] - 凝胶剂营收0.24亿元（+10.14%） [6] 研发创新进展 - 已完成中新医药100%股权收购 布局生物药1类创新药 [7] - 三靶点（GLP-1R/GIPR/GCGR）长效减重融合蛋白（ZX2021注射液）处于II期临床试验 [7] - 双靶点（GLP-1R/GIPR）长效降糖融合蛋白（ZX2010注射液）处于II期临床试验 [7] - 重组人神经生长因子滴眼液（ZX1305E滴眼液）处于II期临床试验 [7] - 重组人神经生长因子注射液（ZX1305注射液）准备IIb期临床试验 [7] - 化药1类创新药氟诺哌齐片（DC20）完成Ⅱ期临床数据统计 [7] - 喹诺利辛片（DC042）等研发进程稳步推进 [7] 财务预测数据 - 预计2025-2027年营业收入分别为35.29/37.50/40.35亿元 [8] - 预计2025-2027年归母净利润分别为3.80/4.31/4.91亿元 [8] - 预计2025-2027年毛利率分别为70.9%/71.1%/71.4% [8] - 预计2025-2027年净利率分别为10.8%/11.5%/12.2% [8] - 预计2025-2027年EPS分别为0.67/0.76/0.87元/股 [8] 估值指标 - 当前股价17.22元 总市值97.49亿元 [1] - 近一年股价区间20.20-11.77元 [1] - 总股本5.66亿股 全部流通 [1] - 近3个月换手率290.79% [1]

投资评级 - 维持"买入"评级 [1] 核心观点 - 2025年上半年业绩承压 营业收入16.42亿元同比下降27.29% 归母净利润1.42亿元同比下降40.12% [8] - 创新研发管线稳步推进 多款创新药处于临床阶段 包括ZX2021三靶点长效减重融合蛋白(二期临床)和ZX2010双靶点长效降糖融合蛋白(二期临床) [8] - 下调盈利预测 2025-2026年归母净利润预测由6.6/7.5亿元下调至3.6/4.2亿元 2027年预计5.0亿元 [8] 财务表现 - 2025H1分产品收入表现分化: 注射剂5.1亿元(-39.73%) 口服液2.8亿元(-48.78%) 胶囊3.8亿元(-4.78%) 片丸剂1.9亿元(+12.26%) 贴剂1.1亿元(+4.78%) [8] - 毛利率承压: 2025H1销售毛利率70.88%(同比下降3.67个百分点) 销售净利率9.06%(同比下降2.95个百分点) [8] - 盈利预测调整: 2025E营业总收入3317百万元(-14.89%) 归母净利润356.62百万元(-8.99%) 2026E营业总收入3692百万元(+11.29%) 归母净利润420.42百万元(+17.89%) [1] 研发进展 - 神经领域布局: 重组人神经生长因子滴眼液(ZX1305E)处于Ⅱ期临床 重组人神经生长因子注射液(ZX1305)准备Ⅱb期临床 [8] - 化药创新药进展: 氟诺哌齐片(DC20)完成Ⅱ期临床 预计2025年内启动三期临床 喹诺利辛片(DC042)和SIPI-2011片正在推进Ⅱ期临床试验 [8] - 代谢领域布局: ZX2021三靶点融合蛋白进度位居国内前列 ZX2010双靶点融合蛋白处于Ⅱ期临床试验阶段 [8] 估值指标 - 当前股价17.22元 对应2025-2027年PE分别为27.34/23.19/19.68倍 [1] - 总市值9749.25百万元 市净率2.09倍 [5] - 财务指标预测: 2025E毛利率71.46% 归母净利率10.75% ROE-摊薄7.36% [9]

业绩总结 - 2025年1 - 6月工业销售营收16.23亿元，同比减27.61%，毛利率71.23%，降3.57个百分点[2] - 注射液营收5.06亿元，同比减39.73%，毛利率71.68%，降2.48个百分点[2] - 片丸剂营收1.90亿元，同比增12.26%，毛利率71.31%，降0.93个百分点[2] 营收下降原因 - 注射液营收下降因热毒宁注射液销售同比下降[3] - 口服液营收下降因金振口服液销售同比下降[3]

政策动向 - 国家医保局在四川成都举办加快推进长期护理保险制度建设培训班 强调按照独立险种、统一规范原则推进制度建设 坚持建立统筹城乡制度框架并逐步覆盖全民 坚持建立多元筹资渠道并实行量能筹资 坚持待遇保障基本并稳定合理预期 强化数字化、智能化技术赋能管理服务 [2] 药械审批 - 康缘药业金振口服液新增儿童流行性感冒（热毒袭肺证）适应症获得药物临床试验批准通知书 该产品为儿童专用中药新药 已被纳入国家基本药物目录和国家医保目录 用于儿童流感防治预计具有良好的市场前景 [4] - 阿斯利康达卓优®（注射用德达博妥单抗）正式获得中国国家药品监督管理局批准 用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌成人患者 此次获批基于TROPION-Breast01全球III期研究的积极结果 [5] - 仙琚制药醋酸地塞米松片（0.75mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价 该药品主要用于过敏性和自身免疫性炎症疾病的治疗 通过评价将有助于提升公司市场竞争力并为后续一致性评价工作积累经验 [6] 财报披露 - 片仔癀2025年半年度营业总收入53.79亿元同比下降4.81% 归属于上市公司股东的净利润14.42亿元同比下降16.22% 报告期内积极推进2个新药立项 推动18个在研新药及经典名方研发项目 包括5个中药1.1类、1个中药1.2类以及4个化药1类进入临床研究阶段 [8] - 万东医疗上半年实现营业收入8.43亿元同比增长20.46% 归母净利润5129.86万元同比下降39.46% 报告期内研发投入同比增长59.16% 研发投入强度达15% [9] - 黄山胶囊2025年半年度实现营业收入2.44亿元同比增长3.66% 归属上市公司股东的净利润3555.25万元同比增长19.78% 扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润3439.88万元同比增长23.53% 基本每股收益0.12元 [10] 资本市场 - 科兴制药筹划发行境外上市股份（H股）并在香港联合交易所上市 旨在深化公司"创新+国际化"战略布局 加快海外业务发展 提高公司综合竞争力及国际品牌形象 优化资本结构并拓宽多元融资渠道 [12] - 通策医疗全资子公司通策口腔投资收购上海存济口腔门诊部99%股权 杭州通盛医疗投资管理有限公司收购其1%股权 交易总金额为4600万元 本次收购将提升品牌在高端市场的辐射力与知名度 优化业务区域布局和产品服务结构 [13] 行业大事 - 国家药监局副局长杨胜介绍我国医药产业规模位居全球第二位 在研创新药数目达到全球30%左右 "十四五"以来共批准387个儿童药品、147个罕见病药品上市 有效满足了重点人群的用药需求 [15] 舆情预警 - 北大医药监事程琴因个人原因申请辞去公司监事职务且不再担任公司任何职务 [17] - 拓新药业职工代表监事黄国栋因个人原因申请辞去公司第五届监事会职工代表监事职务 辞职后不在公司担任其他职务 [18]

复牌与停牌 - 开普云拟收购南宁泰克70%股权 新增存储产品业务 股票复牌 [1] - 泰凌微筹划发行股份及支付现金收购上海磐启微电子股权 同时募集配套资金 股票停牌 [1] 并购活动 - 歌尔股份计划取得上海奥来100%股权 [2] - 重庆水务以3.54亿元收购重庆水投持有的渝江水务100%股权 [2] - 诚邦股份拟定增募资不超过1.29亿元 用于嵌入式存储芯片扩产项目、SSD高端化升级改造项目及补充流动资金 [2] 股权变动与回购 - 芯原股份6名股东拟询价转让5%股权 [2] - 长江电力控股股东计划增持最高80亿元股份 [3] - 招商南油拟以2.5亿至4亿元回购股份 [4] - 晶澳科技拟以2亿至4亿元回购股份 回购价格不超过17.36元/股 [5] 投资与经营动态 - 康缘药业金振口服液新增适应症获临床试验批准 [6] - 景旺电子拟投资50亿元对珠海金湾基地进行扩产 [7] - 汇绿生态子公司签订450万支光模块生产基地建设合同 [7] - 齐翔腾达控股子公司拟投资7000万元建设8000吨/年高性能催化新材料项目 [7] - 江化微拟投资2.89亿元建设年产3.7万吨超高纯湿电子化学品项目 [8] 业绩表现 - 科创新源上半年净利润1760.40万元 同比增长521% [9] - 远东股份上半年净利润1.44亿元 同比增长210.60% [10] - 安硕信息上半年净利润1188.32万元 同比增长182.65% [11] - 洛阳钼业上半年净利润86.71亿元 同比增长60% [12] - 同花顺上半年净利润5.02亿元 同比增长38.29% 拟10派1元 [13] - 鸿远电子上半年净利润1.84亿元 同比增长52.96% [14] - 张江高科上半年净利润3.69亿元 同比增长38.64% [16] - 中国中车上半年净利润72.46亿元 同比增长72.48% 拟10派1.1元 [16] - 兆易创新2025年上半年净利润5.75亿元 同比增长11.31% [16] - 神工股份上半年净利润4883.79万元 同比增长926% [16] - 士兰微上半年净利润2.65亿元 上年同期亏损2492.4万元 [16]

药物临床试验批准 - 金振口服液新增儿童流行性感冒（热毒袭肺证）适应症获国家药监局临床试验批准通知书 同意开展临床试验 [1] 药品研发及市场基础 - 金振口服液为儿童专用中药新药 于1997年获批 系公司独家品种 被纳入国家基本药物目录和医保目录 收载于2025版《中国药典》 [2] - 新增适应症针对儿童流感 药效学研究显示可显著降低肺组织病毒载量 改善肺指数升高 减轻肺部病变 GLP毒理研究证实安全性良好 [2] - 累计研发投入约269万元 2024年实现营业收入约8.152亿元 公司拥有独立完整知识产权 [2][4] 临床需求与市场前景 - 中国5岁以下儿童流感年感染率达20%-30% 高发季节可达50% 易引发肺炎等并发症 [3] - 现有抗流感化学药存在耐药性和副作用问题 儿童专用抗流感药物相对稀缺 [3] - 金振口服液具"抗病毒-抗炎-解热"综合作用特点 矫味设计提升儿童用药依从性 预计在儿童流感防治领域具良好市场前景 [3] 后续审批程序 - 需完成Ⅱ期、Ⅲ期临床试验后整合申报资料申请药品注册证书 [4]

公司动态 - 公司于8月22日晚间发布公告称收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[2] - 金振口服液新增儿童流行性感冒（热毒袭肺证）适应症获得临床试验批准[2] 产品研发进展 - 金振口服液新增适应症针对儿童流行性感冒（热毒袭肺证）[2] - 新增适应症已进入临床试验阶段[2]