公司产品获批 - 阿斯利康的英飞凡（度伐利尤单抗）于1月22日获中国国家药监局批准，联合卡铂和紫杉醇用于dMMR的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以本品单药维持治疗 [1] - 度伐利尤单抗是一种人源化PD-L1单克隆抗体，通过阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合来阻断肿瘤免疫逃逸 [1] - 截至目前，该药已在美国获批10项适应症，在欧盟获批11项适应症，在中国获批7项适应症 [1] 临床试验数据 - 此次获批基于DUO-E 3期试验中根据MMR状态预设的亚组分析结果，该试验是一项三臂、随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期试验 [1] - 试验结果显示，与单独化疗相比，度伐利尤单抗联合化疗后单药维持治疗，可使dMMR子宫内膜癌患者的病情进展或死亡风险降低58% [2] - 度伐利尤单抗组的中位无进展生存期尚未达到，而对照组的中位无进展生存期为7.0个月 [2] 产品安全性与试验设计 - 度伐利尤单抗联合化疗方案的总体安全性和耐受性良好，与此前临床试验结果总体一致，未出现新的安全信号 [2] - DUO-E试验的治疗方案是以一线度伐利尤单抗联合铂类化疗为基础，随后以度伐利尤单抗单药或联合奥拉帕利作为维持治疗，并与单独铂类化疗进行对比 [1]