公司战略与业务布局 - 目前公司没有收购半导体公司的计划 所有信息以指定披露媒体公告为准 [1] - 为争取撤销退市风险警示 公司董事会正采取多项措施 包括营销策略调整 国际业务拓展 研发生产优化等 [1] 营销策略 - 根据国家医保和招采新政策 调整市场策略 积极参与集采并力争中标以提升现有产品销量 [1] - 国外销售方面 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获美国批准 拥有合法销售资格 将提升国际竞争力并贡献新利润增长点 [1] 多肽业务 - 继续保持现有客户订单 同时拓宽新客户渠道 发挥扩建后多肽车间的纯化产能优势 [1] 研发与生产 - 推进在审品种获批 加快ANDA在美国 加拿大等国家的申报 [1] - 通过国际BD活动（现场会议 线上会议等）推广研发管线项目 争取更多CDMO和代加工业务 [1] - 宁波双成将利用无菌产品GMP优势 在满足自有生产需求基础上 拓展对外CMO合作 重点开发大客户项目 [1] 成本控制 - 持续优化人员配置 提升效率与产出比 [1] - 确保采购性价比 监控费用合理性 提高产品质量合格率 降低报废率 减少水电气资源消耗 [1]

报告公司投资评级 - 买入（维持） [2] 报告的核心观点 - 肝素出口平均单价环比和同比增长，原料药价格稳定，业绩拖累将成历史 [7] - 原料药占比下降，制剂出口成增长主驱动力，大品种获批上市有望拉动业绩增长 [9] - 下调2025年盈利预测，首增2026 - 2027年盈利预测，维持“买入”评级 [9] 根据相关目录分别进行总结 市场数据 - 2025年6月25日收盘价10.93元，一年内最高/最低16.01/10.12元，市净率2.7，股息率1.83%，流通A股市值17,627百万元 [2] 基础数据 - 2025年3月31日每股净资产4.04元，资产负债率26.38%，总股本/流通A股1,616/1,616百万 [2] 事件 - 2025年5月底肝素出口平均单价4364.8美元/kg，环比增长13.65%，同比增长4.4%，原料药价格稳定 [7] 投资要点 - 2024年肝素原料药收入7.87亿，占比20.06%，制剂收入30.50亿，非肝素制剂14.67亿，占比37.38%，同比增长24.25% [9] - 2025年上半年公司在美获批利拉鲁肽注射液、注射用紫杉醇（白蛋白结合型），在研管线有胰岛素系列等产品，创新药推进孤儿药XTMAB项目 [9] - 下调2025年盈利预测，首增2026 - 2027年盈利预测，预期归母净利润分别为10.23、12.52、16.60亿元，对应PE估值17、14、11倍，目标市值231亿，较当前市值有31%上行空间 [9] 可比公司估值表 - 展示华海药业、东诚药业等可比公司市值、归母净利润、PE等数据 [11] 财务摘要 - 列出2023A - 2027E营业总收入、营业成本、净利润等财务数据 [14]

钱塘产业基金概况 - 钱塘和达产业基金采用"母基金+子基金"模式运作 合作总规模已超450亿元 投资区内企业266家次 [1] - 投中6家境内外上市企业(包括零跑汽车、九源基因)和71家(准)独角兽企业 [1] - 成立8年来助力高科技产品持续涌现 [1] 基金投资案例 - 向海昶生物累计投资7900万元 支持其小核酸药物递送技术研发 注射用紫杉醇已进入拉美等近40个国家市场 [1] - 向康霖生物A轮投资1亿元(占融资总额1.5亿元的67%) 其KL003细胞注射液已治愈数十例地中海贫血症患者 治疗成本显著低于国际竞品 [1] - 协助康霖生物获得800万元专精特新担保贷 [1] 基金矩阵架构 - 包含7只专注优势产业(车药芯化航)的非定向基金和6只重大项目招引定向基金 实现全产业生命周期覆盖 [2] - 设有管理子基金和合作子基金 其中管理子基金曾帮助天镜生物完成超5亿元C1轮融资 促成10余轮投资对接 [2] 被投企业发展 - 天镜生物在融资后实现资产重组 生长激素管线与菲泽妥单抗已提交上市申请 尤莱利单抗与赛诺菲达成战略合作 [2] 基金运营策略 - 持续聚焦硬科技领域 坚持长周期投资 提高容错率 通过市场化手段加速区内企业成长 [2]

公司动态 - 科兴制药拟以1500万元转让全资子公司深圳同安医药100%股权 旨在降低管理成本并提高资产运营效率 [1] - 控股股东科益医药计划减持不超过3%股份 按公告日股价计算顶格减持可套现约3.36亿元 [2][4] - 此次减持为公司上市以来首次大股东减持 公告解释为优化股权结构和增加二级市场流动性 [3][4] 股价表现 - 公司股价从2024年末21.86元/股涨至6月4日56.07元/股 区间涨幅达156.50% [6] - 减持公告后股价承压 6月12日收盘价回落至50.95元/股 [8] - 一季度葛兰管理的中欧健康基金增持144.10万股 但基金整体净减持1003.19万股 [7] 财务业绩 - 2024年实现营收14.07亿元(同比+11.75%) 归母净利润0.31亿元扭亏为盈 [10][11] - 扭亏主要源于研发费用同比减少51.30%至1.68亿元 销售费用减少0.92亿元至5.97亿元 [11][12] - 2023年亏损1.90亿元 2022年亏损0.90亿元 上市后业绩持续下滑 [10] 研发与业务 - 公司定位创新型生物制药企业 核心产品包括重组蛋白药物和微生态制剂 [9] - 2024年研发投入大幅缩减1.77亿元 引发市场对未来研发能力的担忧 [11][14] - 业务覆盖全国近20000家终端及40个国家和地区市场 [10]

华人学者研究成果 - 2025年6月11日Nature期刊上线24篇论文，其中12篇来自华人学者（包括通讯作者和第一作者）[1] - 中山大学一篇研究论文于6月9日被Nature加速上线（未计入12篇之内）[1] 生命早期高果糖摄入研究 - 生命早期摄入过多果糖会损害小胶质细胞的吞噬作用和神经发育[1] - 该机制可能直接导致青春期焦虑症风险增加[1] 开源AI基础模型 - 开发了基于多样化X光图像训练的完全开源AI基础模型[3] - 该模型在罕见胸部疾病检测方面优于现有模型[4] 紫杉醇生物合成突破 - 发现红豆杉中合成紫杉醇所需的FoTO1和紫杉醇基因[6] - 首次实现紫杉醇前体巴卡汀III的生物合成[6] DNA修复机制研究 - 阐明了非同源末端连接(NHEJ)途径中DNA修复机器的组装及动态变化[8] - 揭示了DNA聚合酶和连接酶的协同反应机制[8] 柔性神经植入物技术 - 开发出可随大脑生长的柔性神经植入物[10] - 在非洲爪蟾和墨西哥钝口螈中实现与神经组织无缝整合[10] 海洋微量元素来源研究 - 发现深渊海底是海洋微量金属生物地球化学循环的关键驱动者[12] - 颠覆了传统认为海洋微量元素主要来自水体的观点[13] 钙钛矿LED技术突破 - 提出"弱空间限域"新方法制备全无机钙钛矿薄膜[15] - 实现LED亮度116万尼特以上，使用寿命超18万小时[15] 声子传输动力学研究 - 通过电子显微镜揭示(亚)纳米尺度声子传输动力学[16] - 为热界面工程设计提供重要指导[16] 新型氮同素异形体制备 - 在室温下制备出分子N6（六氮）[17] - 在液氮温度(77K)下获得纯净N6薄膜[17] 癌症治疗新靶点发现 - 证实糖胺聚糖驱动的脂蛋白摄取是癌细胞抵抗铁死亡的关键机制[20] - 干扰糖胺聚糖生物合成可抑制肿瘤生长[20] 量子模拟器研究 - 开发出低温环境下中性原子Hubbard量子模拟器[23] 细胞膜破裂机制研究 - 证明NINJ1是机械应变诱导质膜破裂的关键调节因子[25] - 揭示了不同机械微环境中质膜破裂的调控机制[25]

公司股价表现 - 截至2025年6月6日收盘，*ST双成报收于8.22元，较上周的8.45元下跌2.72% [1] - 本周最高价出现在6月4日盘中，报8.6元 [1] - 本周最低价出现在6月6日盘中，报8.03元 [1] - 公司当前最新总市值34.09亿元，在化学制药板块市值排名123/150，在两市A股市值排名3924/5148 [1] 公司业务进展 - 公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA获得美国FDA上市许可批准 [1] - 公司已收到全部600万美元里程碑款项 [1] - 公司将研发和生产的制剂注射用紫杉醇（白蛋白结合型）(100mg/瓶)在美国地区的独家许可授予Meitheal Pharmaceuticals, Inc.和Hong Kong King-Friend Industrial Co., Ltd. [1] - 2022年10月至2023年4月期间，公司陆续收到HKF支付的部分里程碑款项共计300万美元 [1] - 2025年5月，公司实现了美国出口首次发货 [1] - 近日，公司收到HKF支付的剩余里程碑款项300万美元 [1] 财务处理 - 公司将根据《企业会计准则》对上述里程碑款项确认递延收益 [1] - 公司将在合同约定的独占期内分期摊销确认收入 [1]

股票交易异常波动 - 公司股票连续三个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过30% 属于异常波动情形 [1] - 公司自查显示日常经营正常 未发生重大变化或行业政策调整 [1] - 目前不存在并购重组、股份发行等对股价产生重大影响的事项 [1] 创新药研发进展 - 在研创新药共10款 其中9款处于临床前阶段 研发进程存在不确定性 [2][6] - 2024年研发投入1 99亿元 同比下降42 31% 研发占比从27 39%降至14 14% [6] - 研发人员从2022年208人缩减至138人 博士研究生减少6人 [7] 业绩与产品结构 - 2017-2019年利润从0 59亿元增至1 6亿元 年均增速超70% [4] - 2020-2022年净利润持续下滑 2022年亏损9029 52万元 [4] - 2024年营收14 07亿元(同比+11 75%) 归母净利润3148万元 扭亏为盈 [4] - 已上市自有产品6款 引进产品16款 覆盖肿瘤、糖尿病等重点领域 [5] 研发策略与国际化 - 采用CADD和AI技术优化研发费用 管线聚焦不影响核心推进 [7] - 5款创新药进入临床试验阶段 包括Ⅲ期抗病毒药物shen26等 [7] - 推进国际化战略 加强海外BD合作 多个项目进入洽谈阶段 [8]

科劲国际出售建设银行股份 - 公司间接全资附属公司于2025年6月4日以平均每股7.21港元出售411.4万股建设银行股份 总代价约2966.3万港元（不含交易成本）[1] 高雅光学业务拓展计划 - 拟成立不同附属公司分别开展酒类、眼镜及黄金珠宝相关业务[1] 博雷顿增资扩股 - 拟对上海佰频进行增资扩股[1] 南方锰业负债管理目标 - 目标未来五年每年减少集团负债3亿至5亿元[1] 火岩控股海外布局 - 计划通过Goodvibe在印尼设立研发团队并发行游戏[1] 达力普控股新生产线进展 - 新建油管智能生产线顺利试产[1] 中国天保集团项目运营 - 天保京北健康城正式投入营运[1] 太兴置业盈警 - 预计年度除税前重大亏损4920万港元[1] 协合新能源发电量数据 - 5月权益发电量775.89GWh 同比增长5.50%[1] 信利国际营收表现 - 5月综合营业净额14.05亿港元 同比减少3.5%[1] 雅居乐集团销售数据 - 5月预售金额合计9.3亿元[1] 石四药集团药品获批 - 取得葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml)药品生产注册批件[2] 远大医药临床试验进展 - 全球创新眼科药物CBT-001国际多中心III期临床试验完成全部患者入组[2] 朝聚眼科评级提升 - 旗下两家医院获评三级甲等 一家获评三级乙等[2] 兆科眼科新药试验获批 - FDA批准环孢素眼用凝胶的新药试验申请[2] 金斯瑞生物科技研究成果 - 传奇生物公布CARVYKTI®治疗多发性骨髓瘤的5年生存数据[2] 先瑞达医疗产品获批 - 椎动脉紫杉醇涂层球囊扩张导管ACOART VERBENA注册申请获国家药监局批准[2] 招商局中国基金股权转让 - 天正转让所持金澜湄旅游20%股权[2] 安踏体育股权激励 - 授出1045万股奖励股份[3] 速腾聚创购股权计划 - 授出880万份购股权[3] 金山软件子公司激励 - 金山办公授出279.1万股限制性股票[3] 腾讯控股回购动态 - 6月4日耗资5亿港元回购98万股[3] 友邦保险回购动态 - 6月4日耗资2.15亿港元回购325万股[3] 阿里巴巴回购动态 - 6月3日耗资999.5万美元回购69.5万股[3] 渣打集团回购动态 - 6月3日耗资877.4万英镑回购77.1万股[3] 保诚回购动态 - 6月3日耗资595.72万英镑回购70万股[3] 贝壳回购动态 - 6月3日耗资500万美元回购82万股[3] 中远海发累计回购 - 截至5月31日累计回购3200万股[3] 国泰海通累计回购 - 累计回购3248.84万股A股[3] 药明康德回购动态 - 6月4日耗资2999.93万元回购46.27万股A股[3] 海尔智家回购动态 - 6月4日耗资2109万元回购85万股A股[3] 汇丰控股回购动态 - 6月3日耗资2146.88万港元回购23.04万股[3] 澳优股份注销 - 6月4日注销127.6万股[3]

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）制剂概述 - 新型纳米微粒制剂通过人血白蛋白纳米载体技术解决传统紫杉醇过敏问题 [1] - 原研药凯素(Abraxane)2005年获FDA批准 专利保护期至2034年7月12日 [1] - 中国专利已过期 石药、齐鲁、恒瑞、海正等药企已获批上市销售 [1] 美国市场竞争格局 双成药业优势 - 2025年5月获FDA批准 成为少数成功进军美国市场的中国抗肿瘤仿制药 [2] - 通过专利挑战和解协议绕过原研药专利壁垒 获批3个适应症 [2] - 与Meitheal Pharmaceuticals达成独家代理 获600万美元里程碑付款及销售分成 [7] - 首批订单已发货 借助Meitheal销售网络快速覆盖美国肿瘤市场 [8] 其他国内药企表现 - 某知名药企2024年10月获FDA批准 但仅覆盖转移性乳腺癌单一适应症 [3] - 临床数据提交范围和专利挑战策略差异导致适应症覆盖受限 [3] 行业竞争壁垒 - 技术壁垒：纳米微粒制剂工艺复杂 FDA对杂质控制等要求严苛 [5] - 专利障碍：原研药专利网络密集 需通过专利挑战或和解实现提前上市 [5] - 印度Sunpharm等多家企业研发失败 体现"高门槛、低通过率"特征 [5] 产品疗效数据 - 转移性乳腺癌：客观缓解率(ORR)提高37% [4] - 非小细胞肺癌：联合方案无进展生存期(PFS)延长 [4] - 胰腺癌：总生存期(OS)提升28% [4] 美国市场前景 - 2025年预测市场规模12.8亿美元 增长率8.5% [8] - 2027年预测15.2亿美元 2023年达18.5亿美元 [8] - 原研药Abraxane 2024年销售额17.8亿美元 预计2033年达35.2亿美元 [8] - 胰腺癌适应症年增长19% 为增量市场 [10] 成功关键要素 - 适应症覆盖广度：双成获批3个适应症包含胰腺癌增量市场 [10] - 渠道控制力：通过Meitheal接入Premier等GPO网络 [10] - 合规能力：FDA cGMP飞行检查通过率中国药企平均82% [11] - 供应链策略：FDA对白蛋白辅料供应商有特殊要求 [11] 中国市场现状 - 国内竞争激烈 上市厂家达7家 [12] - 价格战激烈：科伦113.8元 齐鲁135元 石药148元 [13] - 双成药业白蛋白紫杉醇在国内未获批准 [12]

研究成果 - 浙江大学医学院邵逸夫医院团队在2025年ASCO年会上发表关于"淫羊藿素软胶囊+AG"治疗晚期胰腺癌的开创性研究成果 [1] - 研究显示联合治疗方案客观缓解率(ORR)达50%，疾病控制率(DCR)达90%，6个月生存率为90% [3] - 35%初始不可切除患者经治疗后转为可切除 [3] - ≥3级治疗相关不良事件发生率为40%，未出现致死性TRAEs [3] 研究背景 - 胰腺癌5年生存率不足10%，多数患者确诊时已处于晚期 [2] - 传统FOLFIRINOX和AG方案效果有限 [2] - 淫羊藿素软胶囊具有免疫调节和抗炎特性 [2] - 研究为单臂单中心前瞻性IIT临床研究，纳入20例晚期PDAC患者 [2] 药物信息 - 淫羊藿素软胶囊由北京盛诺基医药科技股份有限公司研发 [4] - 该药物为小分子免疫调节创新药(First-in-class) [4] - 2022年1月获批用于治疗晚期肝细胞癌 [4] - 2025年3月获NMPA批准新增联合治疗MSI-H/dMMR晚期结直肠癌适应症临床试验 [4] 行业影响 - 研究成果为晚期PDAC患者提供全新治疗选择 [3] - 研究显示淫羊藿素在联合化疗治疗胰腺癌方面具有巨大潜力 [3] - 为后续深入研究和开发其他适应症奠定基础 [3] - 2025年ASCO年会主题为"知识化为行动：共创美好未来" [1]