公司产品获批 - 阿斯利康的英飞凡（度伐利尤单抗）于1月22日获中国国家药监局批准，联合卡铂和紫杉醇用于dMMR的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以本品单药维持治疗 [1] - 度伐利尤单抗是一种人源化PD-L1单克隆抗体，通过阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合来阻断肿瘤免疫逃逸 [1] - 截至目前，该药已在美国获批10项适应症，在欧盟获批11项适应症，在中国获批7项适应症 [1] 临床试验数据 - 此次获批基于DUO-E 3期试验中根据MMR状态预设的亚组分析结果，该试验是一项三臂、随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期试验 [1] - 试验结果显示，与单独化疗相比，度伐利尤单抗联合化疗后单药维持治疗，可使dMMR子宫内膜癌患者的病情进展或死亡风险降低58% [2] - 度伐利尤单抗组的中位无进展生存期尚未达到，而对照组的中位无进展生存期为7.0个月 [2] 产品安全性与试验设计 - 度伐利尤单抗联合化疗方案的总体安全性和耐受性良好，与此前临床试验结果总体一致，未出现新的安全信号 [2] - DUO-E试验的治疗方案是以一线度伐利尤单抗联合铂类化疗为基础，随后以度伐利尤单抗单药或联合奥拉帕利作为维持治疗，并与单独铂类化疗进行对比 [1]

研究背景与临床需求 - 三阴性乳腺癌是乳腺癌中极具挑战性的亚型，治疗靶点匮乏且复发转移风险高，长期是临床治疗难点 [1] 核心研究成果 - 上海瑞金医院沈坤炜团队历时10多年临床研究，首次明确了铂类药物在早期三阴性乳腺癌辅助治疗中的地位，有望改写治疗格局 [2] - 研究证实，在标准辅助化疗方案上加用卡铂后，可显著降低三阴性乳腺癌术后复发风险34%，死亡风险61% [2] - 采用“瑞金方案”（EC-TCb）的患者，手术后3年无复发生存率为93.1%，无远处转移生存率为95.2%，总生存率达98.3% [2][6] - 研究成果亮相全球顶级圣安东尼奥乳腺癌会议，并发表于国际顶级肿瘤学期刊Journal of Clinical Oncology（影响因子43.4）[2][3] 研究设计与过程 - 研究始于2007年，团队洞察到传统辅助化疗方案的局限性，开始探索铂类药物在新辅助治疗中的疗效 [5] - 通过近2年临床研究，发现紫杉醇联合卡铂方案对三阴性乳腺癌新辅助治疗具有确切疗效和良好安全性 [5] - 2015年启动全国多中心、前瞻性、随机对照Ⅲ期临床研究（RJBC1501），联合全国19家医院，最终纳入786例早期三阴性乳腺癌患者 [5] - 研究将患者按1:1随机分组，一组接受传统EC-T标准方案，另一组采用加用卡铂的“瑞金方案”（EC-TCb）[5] 疗效与安全性数据 - 根据中位随访4.52年的结果，“瑞金方案”展现出卓越临床疗效，且适用于绝大部分可手术的三阴性乳腺癌患者 [6] - 加用铂类药物并未显著增加毒副反应，支持了该方案的有效性与安全性 [6] - 评审专家指出，这项由中国学者主导的研究填补了全球早期三阴性乳腺癌辅助治疗领域的关键空白，为全球临床实践指南提供了坚实数据 [6] 医院长期治疗成果 - 瑞金医院依托超过10万例乳腺癌患者数据库的统计数据显示，该院Ⅰ期、Ⅱ期三阴性乳腺癌患者的5年生存率分别为97.5%、91.7% [6] - 该院Ⅰ期、Ⅱ期三阴性乳腺癌患者的5年无复发生存率分别为91.9%、84.7% [6] - 绝大多数患者可通过系统化治疗实现长期、高质量生存 [6]

行业概述 - 卵巢癌是中国女性生殖系统中发病率较高的恶性肿瘤之一，在女性生殖系统恶性肿瘤中发病率位居第3位，病死率居妇科恶性肿瘤之首 [6] - 卵巢癌早期症状识别包括：腹胀或腹部不适、食欲减退、盆腔疼痛、尿急尿频、月经异常、便秘或腹泻 [6] - 由于卵巢位于盆腔深处且早期缺乏特异性症状，多数患者就诊时已处于临床晚期，5年生存率较低，被称为"沉默的杀手" [6] 病理学分类 - 上皮性卵巢癌占比≥90%，其中高级别浆液性癌占70%，子宫内膜样癌和透明细胞癌各占10%，黏液性癌占3%，低级别浆液性癌＜5% [5] - 非上皮性肿瘤中性索间质肿瘤占5%-6%，生殖细胞肿瘤占2%-3% [5] 治疗路径 - FIGO分期标准将卵巢癌分为Ⅰ-Ⅳ期，Ⅰ期肿瘤局限于卵巢，Ⅳ期出现远处转移 [10] - 初始治疗包括手术治疗（全面分期手术、肿瘤细胞减灭术等）、化疗（新辅助化疗、一线化疗等）和靶向药物（贝伐珠单抗、PARP抑制剂） [10] - 贝伐珠单抗维持治疗可使晚期患者中位无进展生存期延长2-4个月，PARP抑制剂对BRCA1/2突变或HRD阳性患者效果更显著 [10] 关键药物市场 - 六大卵巢癌用药中紫杉醇上市厂商占比65%最高，贝伐珠单抗占64%，多西他赛58%，多柔比星脂质体53%，顺铂40%，卡铂39% [19] - 紫杉醇和贝伐珠单抗市场成熟需求刚性，多柔比星脂质体因安全性优势具升级潜力，铂类药物因仿制药同质化新厂商入局意愿低 [20] 高风险人群预防 - 中国约20%-30%卵巢癌患者存在遗传易感性，推荐高危家族史女性检测覆盖BRCA1/2等高危基因的二代多基因panel [26] - BRCA1胚系突变人群建议每6个月筛查阴道超声和CA125，完成生育后35-40岁行预防性输卵管卵巢切除术 [25]

临床研究背景 - 阿得贝利单抗联合贝伐珠单抗和顺铂/卡铂治疗三阴性乳腺癌脑转移患者的II期临床研究在2025年ASCO年会上汇报 [1] - 乳腺癌是女性最常见恶性肿瘤 仅次于肺癌易发生脑转移的第二常见实体瘤 初诊时5%患者发生脑转移 进展中15%～30%患者会发生脑转移 [1] - 三阴性乳腺癌患者脑转移时间早且发生率高 晚期TNBC中脑转移发生率为26%~46% [1] - 既往研究显示PD-1/PD-L1抑制剂 含铂化疗方案和贝伐珠单抗可能有效治疗脑转移 [1] 研究设计 - 研究为单中心单臂Ⅱ期临床试验 纳入35例复发转移三阴性乳腺癌脑转移患者 既往未接受过贝伐珠单抗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗 [2] - 治疗方案为阿得贝利单抗(20mg/kg)联合贝伐珠单抗(7.5mg/kg)和顺铂(75mg/m2)或卡铂(AUC=5) 治疗至疾病进展或不可耐受 [2] - 主要终点为根据RANO-BM标准评估的中枢神经系统客观缓解率(CNS-ORR) [2] - 次要终点包括中枢神经系统临床获益率(CNS-CBR) 无进展生存期(PFS) 总生存期(OS) 首次进展位置及安全性 [2] 患者基线特征 - 42.9%(15例)患者入组时已有神经系统症状 80.0%(28例)既往未接受任何脑转移局部治疗 [2] - 患者中位既往治疗线数为2线(范围0–4) 其中40%(14例)既往接受过铂类药物 [2] - 中位随访时间为17.5个月 [2] 疗效结果 - 确认的CNS-ORR为77.1%(27/35) 确认的CNS-CBR为80%(28/35) [2] - CNS-PFS为11.5个月(6.2-NR) 整体mPFS为8.3个月(5.8-11.5) 中位OS尚不成熟 [2] - PD-L1阴性(CPS<1)人群中CNS-PFS为11.5个月 PD-L1阳性(CPS≥1)人群中CNS-PFS尚未达到 [3] - 整体PFS在PD-L1阴性和阳性人群中分别为7.6个月和10个月 [3] 复旦分型分析 - 免疫调节型(IM型)中CNS-PFS尚未达到 非免疫调节型(Non-IM型)中CNS-PFS为10个月 [3] - 整体PFS在免疫调节型和非免疫调节型分别为19个月和6.1个月 [3] 研究意义 - 首个在伴有脑转移的TNBC中显示出高颅内抗肿瘤活性 延长CNS-PFS和PFS的治疗方案 [3] - 方案安全性良好 有望为晚期三阴性乳腺癌脑转移患者提供新的联合治疗方案 [3] - PD-L1状态和TNBC"复旦分型"可能预测此联合治疗的疗效 [3]

贵金属定义与特性 - 贵金属包括钌、铑、钯、锇、铱、铂、银、金，具有密度大、产量少、价格昂贵的特点 [1] - 地壳中储量极低，含有率分别为银0.1克/吨、钯0.01克/吨、金和铂0.005克/吨、铑/铱/钌/锇0.001克/吨 [1] - 化学惰性强，多以自然金属或简单化合物形式存在 [1] 物理特性 - 导电导热性能：银最优，金仅次于铜，铂族金属热电稳定性突出 [3] - 延展性：金可拉成3420米/克的超细金丝，铂可制成极细丝，适合精密电子元件 [3] - 光学特性：银对白光反射最强，金对红外线反射强，铂族金属可见光反射性强 [4] - 气体吸附：液态银溶解体积20倍的氧，钯吸附自身体积2860倍的氢 [6] 化学特性 - 耐腐蚀性：铱＞钌＞铑＞锇＞金＞铂＞钯＞银，铱不溶于三强酸，金溶于王水 [7] - 催化活性：钯催化剂使有机反应速率提升10⁶倍，汽车尾气CO转化率达95% [9] 应用领域 珠宝首饰 - 黄金24K用于保值饰品，白银925用于时尚首饰，铂金PT950用于婚戒 [16] 工业科技 - 电子信息：金用于集成电路信号传输，银用于电子触点，铂族用于半导体催化剂 [13] - 汽车环保：铂/钯催化剂需求增长，转化尾气有害物质 [14] - 航空航天：高温合金含铂/镍/钴，耐受1600℃极端环境 [15] - 化工：贵金属催化剂提升硝酸生产、石油重整效率 [18] 医疗健康 - 铂类药物（顺铂、卡铂）为癌症化疗核心，应用超40年 [20] - 金纳米颗粒（10-100nm）用于肿瘤靶向治疗 [20] - 银离子抗菌剂抑制99.9%常见致病菌 [20] 金融属性 - 黄金作为避险资产，价格受地缘政治、通胀、利率影响呈波动上升趋势 [21] - 白银价格受电子/太阳能行业需求驱动，波动性大 [21] - 铂/钯价格与汽车销量强相关，钯近年因供应紧张大幅上涨 [21] 行业前景 - 贵金属在碳中和、能源革命、生命科学领域潜力显著 [22] - 技术创新推动其在量子计算等尖端领域的应用 [22]