2025年度业绩预告 - 公司预计2025年全年实现归属于上市公司股东的净利润为4900万元至7300万元 [1] - 2025年海外业务实现收入9883.53万元，同比增长859.40% [1] - 2025年研发投入约为6.33亿元，同比增长11.25% [1] 研发管线进展与创新布局 - 研发进展最快的国产五联疫苗已启动三期临床，有望打破进口垄断，并为六联苗等多联疫苗研发奠定基础 [1] - 60微克乙肝疫苗用于“防复阳”已获批临床，有望为慢性乙肝功能性治愈带来全球创新策略 [1] - 公司前瞻性布局全球创新的肺炎克雷伯菌疫苗研发，以应对“超级细菌”耐药难题 [1] - 2025年是公司向全球创新型生物制药企业转型的开局之年，创新管线的逐步落地将助力公司在全球生物医药创新赛道上提速 [1] 国际化战略与市场拓展 - 多款核心疫苗产品相继取得海外GMP认证或注册批件，国际化战略布局已辐射全球20余个国家 [2] - 公司持续推进海外注册申报、商业化推广及技术转移等全方位合作 [2] - 未来公司海外业务版图有望覆盖全球近半数新生人口 [2] AI技术赋能与产业融合 - 公司积极以AI技术赋能疫苗创新发展，深化AI与生物医药创新融合 [2] - 公司获聘中国首个“AI+”药械专业委员会副主任委员，助力产业融合生态构建与规范化发展 [2] - 全资子公司民海生物联合中国科学院微生物所共建北京市重点实验室，将AI技术应用于疫苗研发关键环节，以攻克技术瓶颈并搭建先进的疫苗智能制造体系 [2] 未来发展战略 - 公司未来将聚焦研发驱动、深化国际布局，并拥抱AI赋能，以加速转型 [3] - 研发端将持续巩固行业领先优势，推进新品迭代与技术突破 [3] - 国际化将依托境外合作与技术转移，拓宽全球市场版图 [3] - AI领域将深化产学研协同与行业生态共建，助力国产疫苗研发生产全过程提速，推动公司向全球创新型生物制药企业迈进 [3]

全球AI与云融合趋势 - 云与AI技术加速全球流动共享，成为支撑全球创新的数字基座 [2] - 中美大模型综合性能差距从2023年17.5%缩减至0.3%，开源生态建设推动中国厂商跨越式发展 [2] - 云加AI战略使中国厂商跻身“领导者象限”，创新资源突破地域限制 [3] 阿里云海外扩张与基础设施投入 - 海外投入建设规模增速远超国内，计划一年内首次设立巴西、法国、荷兰等地节点，并扩建墨西哥、日本、韩国等数据中心 [4] - 当前已在全球29个地区运营91个可用区及3200多个边缘节点，此次为成立至今最大规模海外基础设施投入 [4] - 计划到2028年全球容量比现有规模增长14倍，三年3800亿元基础设施投资中海外建设占重要部分 [8] 财务表现与市场需求 - AI需求拉动云业务增长，智能云单季收入达334亿元，同比增长26%，海外市场增速明显高于此数字 [5] - 海外本土企业及跨国公司如宝马、惠普、标普全球、阿斯利康等选择阿里云，合作领域覆盖汽车、金融、制药、奢侈品等 [9] - 服务超25万家中国企业出海，覆盖20多个细分行业，AI云服务累计覆盖用户超10亿 [14] 技术架构与产品优化 - 过去一年AI算力增长超5倍，发布磐久128超节点AI服务器，单柜支持128个AI计算芯片，密度刷新业界纪录 [6] - 新一代高性能网络HPN 8.0存储带宽800Gbps，GPU互联带宽6.4Tbps，支持单集群10万卡GPU高效互联 [7] - 分布式存储面向AI升级，CPFS单客户端吞吐提升至40GB/s，容器服务ACK故障自愈恢复时长缩短85%，模型推理冷启动提速10倍 [7] 国际化合作与生态建设 - 与国际体育组织深度合作，服务巴黎奥运转播，成为世界泳联全球独家云服务合作伙伴，并合作NBA中国及2026年达喀尔青奥会 [11][12] - 与SAP达成战略合作，结合SAP企业级软件与阿里云AI能力，初期聚焦中国市场并扩展至东南亚、中东和非洲 [10] - 开源300多款模型，支持119种语言，魔搭社区上线国际版，为全球开发者提供一站式服务 [10][11] 中企出海AI云服务实践 - 出海企业选择大模型及云服务商起决定性作用，阿里云提供全栈AI云支持、业务系统上云及全球安全合规能力 [14] - 美图公司依托阿里云实现海外业务爆发式增长，美颜相机海外日活曾创历史新高并首次超越内地市场 [15] - 美的集团进行数字化3.0全球升级，阿里云提供一体化数字底座支撑其全球业务稳定与敏捷 [15]

核心观点 - 公司2025年上半年业绩显著修复 收入恢复双位数增长 扣非净利润转正 经营现金流大幅改善[5][6][10] - 公司核心药物洗脱支架获FDA附条件批准 成为国产器械进军美国市场的关键突破[2][14][27] - 公司维持高研发投入战略 研发费用占比32.36% 管线覆盖冠脉 神经 心脏三大高壁垒赛道[8][18][21] - 国产介入器械行业正从"低价替代"向"全球化创新"阶段转型[2][33][36] 财务表现 - 营业收入2.40亿元 同比增长12.53%[5][6] - 净利润1384万元 同比增长296.54% 净利率5.8%[5][6] - 扣非净利润798万元 去年同期亏损1.26亿元[5][7] - 经营现金流净额5245万元 同比增长303.38% 高于净利润[5][11] - 毛利率71% 同比持平 环比提升0.5个百分点[6][11] - 研发费用7780万元 研发费用率32.36% 同比下降约11个百分点[11][13][18] - 销售费用率18% 同比下降2个百分点 管理费用率9% 同比上升1个百分点[8][11] - 应收账款0.82亿元 同比增长10% 周转天数62天 改善5天[11][31] - 存货1.09亿元 同比增长8% 周转天数178天 延长12天[11][31] - 合同负债0.37亿元 为下半年业绩提供支撑[11] 业务进展 冠脉介入业务 - 收入1.87亿元 同比增长17.40% 收入占比78%[6][14] - 国内集采中标后通过销量扩张弥补价格下降[14] - 产品在阿根廷 厄瓜多尔 越南 马来西亚等地获批[14] - 新型药物洗脱支架系统获FDA附条件批准 达到技术标准[14][27] 神经介入业务 - 收入5311万元 同比增长6.25% 收入占比22%[6][19] - AUCURA™血流导向支架2025年5月国内获批 1年动脉瘤闭塞率97% 安全性复合终点1.4% 已提交欧盟CE注册[19][28] - GHUNTER™取栓支架进入欧盟CE注册流程[19][30] - 自膨式药物涂层支架系统获FDA"突破性医疗器械"认定[19][30] 结构性心脏病业务 - 可回撤 自锁定的介入二尖瓣置换系统处于工艺优化阶段 获多项全球专利[15][16][30] - 镁合金可降解支架按计划推进[30] 研发与专利 - 研发费用7780万元 研发占比32.36% 远高于行业10-15%平均水平[11][18][21] - 累计获得全球专利授权及独占许可145项 上半年新增发明专利9项[22][30] - 专利覆盖核心器械结构 药物释放系统 植入材料工艺[22][30] - 在生产环节引入AI应用 提升工艺监控和产品良率[22] 行业地位与竞争力 - 冠脉业务增速17.4% 高于乐普医疗8%和微创医疗10%的增速水平[6] - 神经介入赛道具备与跨国巨头正面竞争能力[19] - 专利布局在神经和冠脉细分领域形成技术壁垒[22][30] - 若FDA正式批准 将成为首批进入美国市场的国产支架公司[14][27] 发展策略 - 通过"量补"策略应对集采价格压力[10][14][31] - 采取"修复当下+卡位未来"的双线发展路径[17][36] - 维持高研发投入为未来增长下注[8][18][23] - 通过国际化注册拓展全球市场[14][19][27]