上市申请基本信息 - 科兴生物制药股份有限公司于2024年11月6日向港交所主板提交上市申请书，独家保荐人为中信建投（国际）[1] - 本次发行股份类别为H股，最高发行价包含每股[编撰]港元，另加1%经纪佣金及各类交易征费，面值为每股H股人民币[编撰]元[2] 公司业务与战略定位 - 公司是一家创新驱动、国际化发展的生物制药公司，专注于重组蛋白、抗体及靶向递送疗法的研发、生产与商业化[3] - 公司战略性聚焦于肿瘤及自身免疫等重点治疗领域，秉承"创新+国际化"的双引擎战略，致力于成为全球高品质生物药的领导者[3] 核心产品与市场地位 - 核心产品SINOGEN（赛若金）人干扰素α1b注射液为中国首个基因工程创新药，2024年按销售额计占中国短效人干扰素α1b市场约55.2%的份额，自2019年起连续六年排名第一[4] - 产品EPOSINO（依普定）人促红素注射液2024年占中国人促红素市场约16.7%的份额，自2021年起连续四年位列第二[4] - 产品WHITE-C（白特喜）人粒细胞集落刺激因子注射液2024年占中国短效人G-CSF市场约5.2%的份额，连续两年位列前六[4] 财务表现 - 公司收入于2022年、2023年、2024年及2025年上半年分别为13.16亿元、12.59亿元、14.07亿元及7.00亿元人民币[6][9] - 净利润于同期分别为-9282.4万元、-1.95亿元、2704.8万元及7896.4万元人民币，在2024年扭亏为盈并于2025年上半年实现显著增长[7][9] - 毛利率呈现下降趋势，从2022年的75.4%降至2025年上半年的63.6%[8][9] - 销售开支占收益比例从2022年的62.9%显著下降至2025年上半年的36.4%[9] - 引进产品Apexelsin及类停的收入占比从2022年的1.1%快速增长至2025年上半年的20.1%[5] 行业概览 - 全球医药市场从2019年的13244亿美元增长至2024年的16709亿美元，预计到2030年将达到20908亿美元，复合年增长率为3.8%[10] - 中国医药市场从2019年的16330亿元人民币增长至2024年的18280亿元人民币，预计2030年将达到26245亿元人民币[12] - 全球原研生物制剂市场规模2024年达4279亿美元，预计2030年将达6955亿美元，复合年增长率为8.4%[13] - 中国原研生物制剂市场规模2024年达5418亿元人民币，预计2030年将达10170亿元人民币，复合年增长率为11.1%[13] 公司治理与股权结构 - 董事会由八名董事组成，包括四名执行董事、一名非执行董事及三名独立非执行董事[14] - 董事长兼执行董事邓学勤先生负责集团整体战略规划，总经理兼执行董事赵彦轻先生负责业务运营及管理[15] - 截至最后实际可行日期，邓学勤先生及其配偶文女士通过深圳科益、正中投资及正中易胜等实体，合计控制公司约55.38%的A股股份[16][18] 中介团队 - 本次上市的中介团队包括独家保荐人兼整体协调人中信建投（国际）融资有限公司，审计师为致同（香港）会计师事务所有限公司，行业顾问为弗若斯特沙利文[19]

公司上市申请与基本信息 - 科兴生物制药股份有限公司于2025年11月6日向港交所主板提交上市申请书，独家保荐人为中信建投国际 [1] - 公司是一家创新驱动、国际化发展的生物制药公司，专注于重组蛋白、抗体及靶向递送疗法的研发、生产与商业化，战略性聚焦于肿瘤及自身免疫等重点治疗领域 [2] - 公司秉承"创新+国际化"的双引擎战略，致力于成为全球高品质生物药的领导者 [2] 产品组合与市场地位 - 核心产品SINOGEN(赛若金®)人干扰素α1b注射液为中国首个基因工程创新药，2024年按销售额计占中国短效人干扰素α1b市场约55.2%的市场份额，自2019年以来连续六年排名第一 [3] - 产品EPOSINO(依普定®)人促红素注射液于2024年按销售额计占中国人促红素市场约16.7%的市场份额，自2021年以来连续四年位列第二 [3] - 产品WHITE-C(白特喜®)人粒细胞集落刺激因子注射液于2024年按销售额计占中国短效人G-CSF市场约5.2%的市场份额，连续两年位列前六 [3] - 公司收入主要来源于四款自主商业化产品及两款引进产品，于2022年、2023年、2024年及2025年上半年，来自上述产品的收入分别约为13.14亿元、12.54亿元、13.92亿元及6.80亿元人民币，占同期药品业务收入的绝大部分 [4] - 引进产品Apexelsin®及类停®的收入占比呈显著增长趋势，从2022年的1.1%上升至2025年上半年的20.1% [4] 财务表现 - 公司收益于2022年度、2023年度、2024年度、2024年上半年及2025年上半年分别约为13.16亿元、12.59亿元、14.07亿元、7.60亿元、7.00亿元人民币 [5] - 公司净利润于2022年度、2023年度、2024年度、2024年上半年及2025年上半年分别为-9282.4万元、约-1.95亿元、2704.8万元、946.1万元、7896.4万元人民币，于2024年扭亏为盈 [6] - 公司毛利率于2022年度、2023年度、2024年度及2025年上半年分别为75.4%、70.8%、68.7%、63.6% [7] - 详细财务数据显示，2025年上半年除所得税前溢利为8413万元人民币，占收益的12.0%，期内溢利为7896.4万元人民币，占收益的11.3% [8] 行业概览 - 全球医药市场从2019年的13244亿美元增长到2024年的16709亿美元，预计到2030年将以3.8%的复合年增长率增长到20908亿美元 [8] - 中国医药市场从2019年的16330亿元人民币增长到2024年的18280亿元人民币，预计到2030年将产生26245亿元人民币的收入 [11] - 全球原研生物制剂市场规模2024年达到4279亿美元，预计到2030年将达到6955亿美元，2024年至2030年的复合年增长率为8.4% [14] - 中国原研生物制剂市场规模2024年达到5418亿元人民币，预计到2030年将达到10170亿元人民币，2024年至2030年的复合年增长率为11.1% [14] 公司治理与股权结构 - 董事会由八名董事组成，包括四名执行董事、一名非执行董事及三名独立非执行董事 [15] - 邓学勤先生为执行董事兼董事会主席，负责公司的整体战略规划；赵彦轻先生为执行董事兼总经理，负责公司的业务营运及管理 [16] - 截至最后实际可行日期，邓学勤先生及其配偶文女士通过受控法团合计拥有公司55.38%的权益，为公司实际控制人 [18] 中介团队 - 本次上市发行的独家保荐人、整体协调人及独家整体协调人均为中信建投(国际)融资有限公司 [18] - 审计师兼申报会计师为致同(香港)会计师事务所有限公司，行业顾问为弗若斯特沙利文(北京)谘询有限公司上海分公司 [18]

智通财经APP获悉，据港交所11月6日披露，科兴生物制药股份有限公司(简称：科兴制药(688136.SH)) 向港交所主板提交上市申请书，中信建投国际为独家保荐人。 招股书显示，科兴制药是一家创新驱动、国际化发展的生物制药公司，专注于重组蛋白、抗体及靶向递 送疗法的研发、生产与商业化。公司战略性聚焦于肿瘤及自身免疫等重点治疗领域，这些领域仍存在大 量未被满足的临床需求。通过自主创新与战略合作，公司建立了差异化的已上市产品及候选药物组合， 持续推进具有临床与市场优势的治疗方案。秉承"创新+国际化"的双引擎战略，公司致力于成为全球高 品质生物药的领导者，并为全球患者提供更多创新药物与突破性疗法。 科兴制药的生物药产品在各自细分领域中处于领先地位。SINOGEN(赛若金®)人干扰素α1b注射液为中 国首个基因工程创新药，据弗若斯特沙利文数据，于2024年按销售额计占中国短效人干扰素α1b市场约 55.2%的市场份额，自2019年以来连续六年排名第一。EPOSINO(依普定®)人促红素注射液为中国同类 产品中首批同时获得新药证书及批准文号的产品之一，于2024年按销售额计占中国人促红素市场约 16.7%的市场份额，自 ...

核心交易 - 康哲药业与智翔金泰签订独家合作协议 获得两款1类治疗用生物制品唯康度塔单抗注射液和斯乐韦米单抗注射液在中国大陆的独家商业化权与除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家许可权 [1] 唯康度塔单抗(GR2001)注射液 - 唯康度塔单抗是一款安全性佳且优效于破伤风人免疫球蛋白(HTIG)的破伤风被动免疫制剂 可为患者提供快速且持久保护 [1] - 产品中国Ⅲ期临床试验达到了主要疗效终点 2024年5月被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 [1] - 新药上市申请已于2025年5月获得药品审评中心受理 有望成为中国第二个获批的破伤风被动免疫单抗 [1] 斯乐韦米单抗(GR1801)注射液 - 斯乐韦米单抗是全球首款针对狂犬病毒糖蛋白表位Ⅰ和/或Ⅲ的重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体 符合世界卫生组织建议开发的针对不同抗原位点的"鸡尾酒式"疗法 [2] - 产品可大规模标准化稳定生产 并且中和谱广、免疫原性低、对疫苗主动免疫干扰小、成本可控 [2] - 成人适应症的新药上市申请已于2025年1月14日获药品审评中心受理 儿童和青少年适应症的临床试验申请已于2025年7月获得国家药品监督管理局批准 目前正在进行Ⅲ期临床试验 [2] 市场前景与战略协同 - 破伤风和狂犬病的被动免疫市场广阔 现有被动免疫制剂在安全性及可及性上存在一定局限性 [2] - 两款产品的获批上市有望为破伤风及狂犬病暴露后患者带来新的被动免疫防治选择 [2] - 产品可与康哲药业在售产品在专家网络与市场资源方面协同 早日惠及广大患者 [2]

合作协议 - 康哲药业通过附属公司与智翔金泰就两款感染性疾病防控领域的创新生物制剂签订独家合作协议 [1] - 公司获得产品在中国大陆的独家商业化权及除中国大陆外亚太地区、中东、北非的独家许可权 [1] - 两款产品均为1类治疗用生物制品且处于中国NDA审评阶段 [1] 产品特性 - 唯康度塔单抗注射液为重组人源化抗破伤风毒素单克隆抗体 安全性佳且优效于破伤风人免疫球蛋白 [2] - 产品靶点为TeNT重链C端 通过特异性结合TeNT-Hc阻断其进入神经元细胞实现被动免疫 [2] - 斯乐韦米单抗注射液为全球首款用于狂犬病被动免疫的重组全人源双特异性抗体 [3] - 产品通过靶向结合狂犬病病毒G蛋白表位I和/或III阻断病毒与受体结合 [3] - 产品采用"鸡尾酒式"疗法 具有中和谱广、免疫原性低、对疫苗干扰小及成本可控优势 [3] 研发进展 - 唯康度塔单抗注射液Ⅲ期临床试验达到主要疗效终点 2024年5月被CDE纳入突破性治疗品种 [2] - 唯康度塔单抗注射液新药上市申请于2025年5月22日获CDE受理 [2] - 斯乐韦米单抗注射液成人适应症NDA于2025年1月14日获CDE受理 [3] - 斯乐韦米单抗注射液儿童及青少年适应症临床试验申请于2025年7月获NMPA批准 目前进行Ⅲ期临床试验 [3] 市场前景 - 破伤风和狂犬病被动免疫市场广阔 现有制剂在安全性及可及性存在局限性 [3] - 新产品可与公司在售产品形成专家网络与市场资源协同效应 [3] - 公司致力于布局具有临床价值及差异化优势的创新产品 [3]

公司概况 - 湖南麦济生物技术股份有限公司向港交所主板递交上市申请，中金公司为独家保荐人 [1] - 公司是一家处于注册临床阶段的生物制药公司，专注于过敏性及自身免疫疾病等炎症与免疫性疾病领域的创新生物制剂研发 [3] - 公司自2016年成立以来已自主研发并建立由八款创新候选产品组成的管线，包括核心产品MG-K10、关键产品MG-014及MG-013 [3] 核心产品与技术 - 核心产品MG-K10是一种潜在同类最佳的长效抗IL-4Rα抗体，针对特应性皮炎及哮喘等八种适应症进行或计划进行临床试验 [3] - MG-K10的初步数据显示其安全性优于现有疗法，可降低特应性皮炎中的结膜炎及注射部位反应等不良事件发生率 [3] - 所有候选产品均为通过公司自有技术平台发现及开发的新一代长效抗体 [3] 行业市场规模 - 2023年全球过敏性疾病药物市场规模为618亿美元，预计到2032年将扩大至1222亿美元，复合年增长率为7.9% [4] - 2023年中国过敏性疾病药物市场规模为72亿美元，预计到2032年达310亿美元，复合年增长率为17.5% [4] - 2023年全球自身免疫疾病药物市场规模为1338亿美元，预计到2032年达1923亿美元，复合年增长率为4.1% [4] - 2023年中国自身免疫疾病药物市场规模为38亿美元，预计到2032年达266亿美元，复合年增长率为24% [4] 商业化进展 - 公司目前无已获批准或商业化的产品，但多款候选药物已进入后期开发阶段并接近BLA申请阶段 [5] - 公司与康哲药业集团订立合作协议，以促进核心产品MG-K10在中国及新加坡的销售 [5] - 公司计划通过招聘经验丰富的行销专业人士增强商业化能力 [5] 财务表现 - 2023年度收入为872.2万元人民币，2024年度收入为2.4万元人民币 [6] - 截至2024年3月31日止三个月收入为2.4万元人民币 [6] - 2023年度亏损总额约为2.53亿元人民币，2024年度亏损总额约为1.78亿元人民币 [6] - 截至2024年3月31日止三个月亏损总额约为1458.6万元人民币 [6]