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创新药临床试验审评审批
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前8个月,江苏外贸进出口同比增长5.1% 央行:前8个月人民币存款增加20.5万亿元
搜狐财经· 2025-09-13 08:19
股市表现 - 9月12日三大指数集体收跌 沪指跌0.12% 深成指跌0.43% 创业板指跌1.09% [2] - 沪深两市成交额达2.52万亿元 较上一交易日放量832亿元 [2] - 有色金属、存储芯片、影视院线板块涨幅居前 大金融、白酒、游戏板块跌幅居前 [2] 外贸与消费 - 江苏省前8个月外贸进出口总值3.82万亿元 同比增长5.1% 占全国进出口总值12.9% [4] - 江苏省出口2.55万亿元增长9% 进口1.27万亿元下降2% [4] - 江苏省中秋国庆假期旅游预订量同比增长超70% 客单均价提升4.6% 租车预订量增长105% [4] 政策动态 - 十五部门联合推进质量认证数字化 重点发展网联汽车、智能家电、服务机器人等认证 [5] - 国家药监局优化创新药临床试验审评 符合要求的申请30个工作日内完成审评 [5] - 8月末本外币存款余额329.96万亿元 同比增长8.8% 人民币存款余额322.73万亿元增长8.6% [5] 企业动态 - 361度探索使用稳定币支付结算解决方案 用于中国大陆以外地区产品销售 [6] - 蚂蚁集团发布全球首个智能眼镜可信连接技术框架gPass 具备安全、交互、连接三大核心能力 [6] - 苹果中国官网显示iPhone Air通过eSIM激活运营商网络 中国移动、电信、联通将提供支持 [6] 大宗商品 - COMEX期金价格年内累计上涨近39% [3] - 摩根士丹利预计2025年黄金价格将上涨约5% 有望达到每盎司3800美元 [3] 行业展会 - 第46届无锡国际智能工业装备产业博览会开幕 预计吸引超600家企业参展 展出面积5万平方米 [2]
国家药监局征求意见:纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请 应当为中药、化学药品、生物制品1类创新药
快讯· 2025-06-16 15:02
政策核心内容 - 国家药监局就优化创新药临床试验审评审批发布征求意见稿 [1] - 拟设立创新药临床试验审评审批30日快速通道 [1] - 纳入快速通道的申请需为中药、化学药品、生物制品1类创新药 [1] 适用品种条件 - 条件一为国家支持的重点创新药 需获国家全链条支持创新药发展政策体系支持并具有明显临床价值 [1] - 条件二为入选药审中心儿童药星光计划或罕见病关爱计划的品种 [1] - 条件三为全球同步研发品种 包括全球同步研发的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验和III期国际多中心临床试验 以及中国主要研究者牵头开展的国际多中心临床试验 [1] 申报要求 - 申请纳入30日通道的品种需能够按要求提交申报资料 [1]