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东亚药业:首张制剂批文落地,原料药制剂一体化加速兑现
证券时报网· 2025-06-13 21:00
公司战略发展 - 公司推进原料药制剂一体化发展战略,左氧氟沙星片为首个获批的制剂产品,标志着战略取得重大突破 [1] - "以原料药为中心,往前伸,向后延"是公司坚定的战略方向,旨在强化产业链核心竞争力并实现国际化一流药企愿景 [1] - 2023年公司发行可转债募资近7亿元,其中3.5亿元用于制剂工厂产能建设,拟投产17个品种 [2] 产品获批与市场潜力 - 左氧氟沙星片属于喹诺酮类抗菌药物,抗菌谱广、应用范围广,2024年度全国销售额约为4.35亿元 [1] - 左氧氟沙星片获批有望充分发挥公司在左氧氟沙星原料药方面的优势,标志着原料药制剂一体化战略迈入新阶段 [2] 研发与产能进展 - 2024年年报显示,制剂工厂厂房已结顶,正陆续进行设备安装,相关产品注册申报工作取得显著进展 [2] - 至2024年底,公司已有8个制剂品规(涉及6个品种)上市许可申请获得药监局受理,并有10余个制剂品规计划报批 [2] - 公司通过自行开发、委托开发和合作开发等形式储备了一系列不同治疗领域、不同剂型的新品种,处于不同研发阶段 [2] 未来影响 - 制剂产品获批将进一步丰富公司产品线,提升竞争力,促进公司持续、稳定、健康发展 [2] - 此次获批为公司后续制剂注册证书申报积累了宝贵经验 [2]
亨迪药业(301211) - 301211亨迪药业投资者关系管理信息20250613
2025-06-13 16:30
会议基本信息 - 会议类别为业绩说明会,于2025年6月12日下午14:30 - 16:50通过全景网“投资者关系互动平台”以网络远程方式召开 [2] - 上市公司接待人员为财务总监易廷浩和董事会秘书高健 [2] 股份回购计划 - 公司暂无股份回购计划,若后续有相关计划将按规定实施并及时披露信息 [2] 创新药布局 - 2024年研发投入32,937,088.26元,申报一项中国发明专利CN118439989A,获得一项中国发明专利CN115850056B [2] - 2024年托拉塞米片通过仿制药质量和疗效一致性评价,醋酸阿比特龙原料药上市申请获批准,克拉屈滨原料药获得CEP证书,米力农注射剂、布洛芬颗粒(0.1g)取得《药品注册证书》 [2] - 2025年以来,布洛芬缓释胶囊、托拉塞米注射液、布洛芬混悬液先后取得《药品注册证书》,精氨酸布洛芬原料药取得上市申请批准通知书 [3] 2024年业绩情况及改善计划 业绩情况 - 2024年因主产品布洛芬销量减少,营业收入445,864,331.31元,较去年同期下降32.75%,归属于上市公司股东的净利润91,547,379.78元,较去年同期下降48.02% [3] 改善计划 - 持续开展技改技革,降低现有产品成本,增强市场竞争力,提高产能利用率 [3] - 推进原料药制剂一体化战略,加大制剂新产品研发投入,提高研发和上市效率,培育新业务增长点 [3] - 利用已建成投入使用的武汉研发中心新增研发资源,加速打造CDMO一站式综合服务平台 [3]
回盛生物分析师会议-20250612
洞见研报· 2025-06-12 22:57
回盛生物分析师会议 调研日期:2025年06月12日 调研行业:农药兽药 参与调研的机构:线上参与湖北辖区上市公司2025年投资者集体 接待日活动暨2024年度业绩说明会的投资者等 / 机构调研pro小程序 DJvanbao.com 洞见研报 出品 : 机构调研pro小程序致力于为金融证券投资者提供最新最全的调研会议纪要。 来机构调研pro小程序,了解最新的:行业投资风向、热门公司关注、权威机构分析... 权威完善的信息持续更新! 更多精彩的机构调报告请移步机构调研pro小程序~ 一解投资机构行业关注度。 频判市场 | Gallia | | | --- | --- | | 11 2 12 200 2 110 | | | 1:给我们 = 影片面临官 = | | | 阿里巴巴佩尼 | | | 钢铁机之题。 8 | 图纸制图: 23 | | 20GB Millio Aller 19 | | | 海双集团 | | | 1 1 80.0 0 | 总机构建 23 | | LOGA: REGH, KETA: 1986 | | | 小麦具日 | | | 的研究次数:8 | 上机构馆:23 | | 定年代的:用者点击:我要的中 ...
回盛生物(300871) - 2025年6月12日投资者关系活动记录表
2025-06-12 18:38
业务经营情况 - 2024 年度原料药出口销售收入 6339.03 万元(不含贸易出口),同比增长 155.71%,销售出口网络覆盖 20 余个国家和地区 [2] - 2025 年一季度出口收入相较于 2024 年四季度环比下降 10.92% [7] - 2024 年第四季度实现季度扭亏,2025 年一季度实现归属于上市公司股东的净利润 4449.70 万元,同比增长 371.23% [5] 产品相关情况 - 自产原料药为泰万菌素和泰乐菌素,不生产泰妙、土霉素原料药 [4] - 越南生产基地主要生产化药制剂类产品,设计产能为 1500 吨/年 [3] - 宠物板块业务分为宠物药品和保健品,宠物药品涉及驱虫、解热镇痛等细分领域,上市公司主体不涉及宠物医院和疫苗业务 [6] 业务发展规划 - 调整资源分配,加大宠物药品研发及市场渠道建设投入,采用线上和线下结合方式拓展业务 [3][6] - 持续加大研发和科技创新投入,聚焦新兽药开发,提升产品竞争力 [5][7] - 深化原料 - 制剂一体化战略,优化产品性能和产业链结构 [5][7] - 完善宠物业务板块布局,打造新业务增长极 [5][7] - 积极开拓海外市场,实施走出去战略,降低国内业务周期性影响 [5][7] 价格与业绩情况 - 泰乐菌素价格受多方面因素影响,未来价格变化具有不确定性 [3] - 原料产品价格变化会影响公司经营业绩,但价格变化具有不确定性 [4] - 公司根据市场供需情况制定销售政策 [7] 可转债与市值情况 - 提前赎回可转债出于降低利息费用、改善盈利能力、提升投资者回报等考量 [5] - 若有回购注销相关事项将按规定及时披露 [6]
北陆药业(300016) - 2025年6月11日投资者关系活动记录表
2025-06-12 15:14
业务营收情况 - 2024 年公司落实“化药 + 中药”双轮驱动战略,主营对比剂、降糖药、中枢神经类中成药生产销售,收购天原药业扩大中成药版图 [1] - 2024 年对比剂产品销售收入 58,804.95 万元,同比增长 9.87%;降糖类产品销售收入 12,598.34 万元,同比增长 33.24%;原料药销售收入 9,003.14 万元,同比下降 20.83%;中药制剂销售收入 16,844.68 万元,同比增长 19.65% [1] - 2024 年海外营业收入 13,216.14 万元,同比增长 15.02%,出口产品为对比剂制剂及原料药,业务覆盖南美、非洲、亚洲等市场 [4] 原料药布局 - “沧州三期原料药生产项目”已完成建设,沧州分公司钆类原料药及辅料、中间体等保障制剂生产并对外销售 [2] - 控股子公司海昌药业有碘类对比剂原料药生产资质和产能,年产 1,000 吨碘造影剂项目设 7 个品种生产线,碘克沙醇、碘帕醇原料药获批增强其优势和布局 [2] 生产基地建设 - 陆芝葆推进亳州生产基地建设,一期中药生产车间预计年内试生产和工艺验证,明年有望投产,投产后提升颗粒剂等产品产能 [3] 医未医疗商业化 - 聚焦脑部疾病精准诊疗,核心产品覆盖卒中、阿尔茨海默病等,提供全流程一站式服务形成闭环医疗体系 [5] - 筛查端与体检机构合作推“脑常规”体检套餐;诊断端有双项精准诊断平台,与多家三甲医院合作;康复干预端在社区和康养机构落地康复训练中心 [5] 参股公司进展 - 世和基因在多癌早筛研究赛道发布重大技术突破,推出“MERCURY 无创血检”多癌早筛技术和“世和鹰眼”泛癌种早筛产品 [6][7] - “世和鹰眼”仅需一管血可筛查 9 种癌症并溯源患癌部位,取得欧盟 CE 认证和美国 FDA 突破性医疗器械认定,筛查性能国际领先 [7]
自选股财报季|力生制药业绩会实录:公司将持续完善原料药-制剂一体化布局
全景网· 2025-06-09 12:25
市值管理 - 公司从价值创造、价值运营、价值沟通和价值实现四方面提升市值,包括并购江西青春康源制药、设立产业基金、研发投入占收入7%以上、实施7个价值管理工具、多渠道投资者沟通、现金分红率48.61%、二期股权激励授予147人577万股等措施 [2] - 2024年4月初至5月末市值较年初增长超13%,6月4日复权股价创近6年新高 [2] 研发投入与创新药布局 - 2024年研发投入1.27亿元同比增长21.56%,研发人员增至354人,硕士学历占比提升36.11% [4] - 通过"内生外引"战略布局高端仿制药、创新药、合成生物学、细胞与基因治疗领域,重点发展缓控释技术平台 [4][8][9][11][13][14][16] - 已取得吲达帕胺缓释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片等高端仿制药注册证书,与中科院工生所合作开展"鲲01""鲲02"合成生物学项目 [4][8][9][11][13][14][16] 现金管理与投资 - 公司持有19亿元现金,通过结构性存款、货币基金等稳健理财提升资金效率 [7] - 全资子公司中央药业持有天士力生物12.15%股权,2024年末账面价值12.83亿元,2025年获得分红3.04亿元将计入投资收益 [8][10][11] 分红与回购 - 2024年度分红8969万元,股份支付率48.61% [2] - 2024年12月25日至2025年1月9日回购720.998万股占总股本2.8%,成交金额1.294亿元,最高价18.5元/股,已完成577万股股权授予 [12][17] 业务布局 - 聚焦医药主业构建"产业+资本"双轮驱动格局,明确高端制剂、中药、合成生物学、细胞和基因治疗为重点方向 [3][7][16] - 子公司生化制药和中央药业已扭亏为盈 [2] - 持有碘化钾片药品文号,具备年产100亿片以上固体制剂生产能力 [18] 投资者关系 - 业绩说明会共回答21个问题答复率100%,来自全国多地区投资者 [1] - 通过电话调研、互动易、路演/反路演、投资者热线、定期报告说明会等多种方式与投资者沟通 [2]
华纳药厂(688799):主业集采风险逐步落地,抗抑郁创新药、濒危药材替代打开想象空间
华源证券· 2025-05-21 14:40
报告公司投资评级 - 买入(首次)[4] 报告的核心观点 - 存量制剂集采影响逐步出清,随着产品矩阵持续丰富、结构持续升级,业绩有望重回增长轨道 主业之外,探索多元化创新模式,打开想象空间 抗抑郁药ZG001有望成为新一代快速起效、无成瘾、口服抗抑郁药;濒危动物药材替代政策逐步清晰,研发有望加速,ZY - 022计划今年推进临床 此外,25年初首轮股权激励推出,有望焕活发展新动力 [5][11] 根据相关目录分别进行总结 深耕医药领域20余载,由仿至创,行稳致远 - 报告研究的具体公司成立于2001年,是高新技术企业,主营化学药制剂、化学原料药和中药制剂的研产销 2021年于上交所科创板挂牌上市 [15] - 公司建成研发、生产、营销体系,通过产品集群化开发和平台技术共享,建立“原料制剂一体化”优势的高端化药产业化平台,打造特色创新中药产业化平台,培育CMO/CDMO专业团队,探索布局创新药领域 [15] - 公司股权结构集中,参控股子公司覆盖全产业链体系 25年初推出首轮股权激励计划,深度绑定核心人员与公司利益 [19][22] - 公司短期业绩受集采影响承压,存量制剂集采影响逐步出清 研发投入力度持续加大,销售费用率随集采推进持续下降 [24][28] 原料药制剂一体化发展,存量制剂集采影响逐步出清 - 公司原料药制剂一体化发展,可供应品类持续丰富,强化客户联系,主导产品国内地位突出,探索国际注册关联,拓展发展边界 [34][35] - 公司聚焦消化、呼吸、抗感染领域,打造制剂产品“集群化” 存量制剂集采风险持续消化,业绩下行风险持续降低 [37][38] - 公司注册申报持续推进,产品集群不断扩大、结构不断升级,夯实仿制板块基本盘 有序搭建制剂新平台,向高端化药产业化平台迈进 [45][46] - 公司自筹资金投入产能建设,“高端制剂产研基地”和“年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地”项目正在推进 [47][49] 持续加大创新投入,多元布局打开想象空间 - 公司有124个在研项目,创新药领域布局三条管线,包括中药管线、化药小分子管线、改良型新药管线 [51] - 公司通过自主研发、合作研发、投资孵化等多种模式探索创新药研发,投资孵化致根医药和天玑珍稀平台,自主研发如乾清颗粒等项目 [55] ZG001:伴自杀抑郁症治疗需求尚未满足,新药市场潜力可期 - 抑郁症严重威胁公众健康,全球抗抑郁药市场预计到2030年达176亿美元 传统抗抑郁药起效慢,难以满足急救需求,电击疗法存在应用限制 [57][58][59] - 强生Spravato是全球唯一MDSI药物疗法,2024年全球销售额10.77亿美金,同比增速56.4%,预期2027年销售额至少30亿美金 [61][64] - 华纳药厂ZG001改构自氯胺酮,革除成瘾性副作用,临床1期验证无成瘾性副作用,2a期已开始入组,有望颠覆抑郁症治疗格局 [65][71][74] 濒危动物药材替代:政策指南逐步清晰,研究工作稳步推进 - 国务院明确支持珍稀濒危中药材替代,相关指导原则出台有望加速研发过程 [75] - 参股公司天玑珍稀为公司濒危动物药材替代品研发平台,ZY - 022项目已完成临床前研究,计划2025年推进1期临床 [76] 盈利预测与评级 - 制剂产品板块有望持续增长,毛利率预计持续小幅下滑;原料药及中间体板块预计持续快速增长,毛利率预计持续增长 [77] - 选择苑东生物、悦康药业、仟源医药为可比公司,考虑抗抑郁药ZG001临床价值和天玑珍稀动物药材替代前景,首次覆盖,给予“买入”评级 [79]
津药药业: 津药药业股份有限公司关于2024年度业绩说明会召开情况的公告
证券之星· 2025-05-16 17:22
公司业绩与财务表现 - 2024年公司实现营业收入32 15亿元 归属于上市公司股东的净利润1 33亿元 同比增长14 01% [2] - 2023年度和2024年度利润分配方案中现金分红比例均超过80% [2] - 公司目前暂无股份回购计划和股权激励计划 [2][5] 发展战略与业务布局 - 坚持原料药制剂一体化发展战略 围绕高质量发展主线 以营销拓展 科研创新 提质降本 国际化布局 管理升级为抓手 [2] - 原料药积极开展工艺改进和工艺优化等相关技术研发 探索原料药第三条赛道布局 [2] - 制剂方面重点开发潜力大品种 着重布局高端复杂制剂 首仿药 探索生物类似药 [2] - 围绕眼科 皮肤 急抢救 呼吸 自免疫 麻精等领域加强管线规划和项目立项 [5][6] 市场拓展与国际化 - 海外业绩通过加强与大代理合作 维护市场份额 实现部分重点品种销量稳中有升 巩固欧美规范市场优势 [2] - 深耕新兴市场 加速推进产品国际化注册布局 在亚洲 东欧市场获得较大突破 [2] - 优化营销模式 强化终端开发及学术推广 巩固国内集采市场优势 同时依托国际认证产品群扩大海外销售 [3] 行业趋势与竞争格局 - 化药行业朝着研发创新 绿色环保 智能制造等方向高质高效发展 [4] - 具有原料药制剂一体化供应链优势的企业 其综合成本 质量更加可控 有赢得更大范围市场和发挥规模效应的机会 [4] - 甾体激素原料药行业呈稳步增长趋势 化药制剂企业逐步向细分特色领域发展 布局首仿难仿和高技术壁垒仿制药 [6] - 原料药制剂一体化优势进一步凸显 低成本和规模化发展成为企业做大做强的核心竞争力 [6] 运营管理与效率提升 - 加强内部管理 围绕能源节约 人效提升 精益管理 降低物料损耗等方面 全方位推动降本增效落地 [3] - 强化精益生产和工艺改进 持续推进全领域降本增效 [2] - 完善研产销管模式 积极开拓国际国内两大市场 [2]
天宇股份(300702):非沙坦类原料药快速增长,制剂业务蓬勃发展
天风证券· 2025-05-12 22:43
报告公司投资评级 - 行业为医药生物/化学制药,6个月评级为买入(维持评级) [5] 报告的核心观点 - 公司未来业务有望更具多元化,沙坦类业务提供稳定现金流,非沙坦类业务、CDMO业务和制剂业务构成增长“第二曲线”,为可持续发展提供动力 [4] - 鉴于沙坦类产品价格恢复不及预期及高毛利率业务增长良好,上调利润预测,维持“买入”评级 [4] 根据相关目录分别进行总结 公司业绩情况 - 2024年全年营收26.31亿元(yoy+4.10%),归母净利润0.56亿元(yoy+104.45%),扣非净利润0.67亿元(yoy+6.94%),增长得益于制剂业务进展;2025Q1营收7.59亿元(yoy+10.13%),归母净利润0.86亿元(yoy+112.71%),扣非净利润0.82亿元(yoy+56.79%) [1] 业务板块情况 - 沙坦类业务:2024年沙坦类原料药销量1,744吨,较上年同期增长约13%,稳定增长并夯实市场地位 [2] - 非沙坦类业务:2024年非沙坦类原料药销售量124吨,同比增长169%,品种储备丰富,新立项20个,完成工艺验证12个,加强国际注册申报和全球拓展,未来有望快速增长 [2] - 制剂业务:2024年磷酸西格列汀片(100mg)和西格列汀二甲双胍片(II)国家集采中标,18款产品中选省级续采,销售额达2.55亿元,较上年同期增长143%;研发注册方面,23个制剂品规获药品生产批件,19个制剂品规上市许可申请获受理 [3] 盈利预测情况 - 预测2025 - 2027年公司营业收入为29.65/34.13/37.04亿元(2025 - 2026年前值为32.40/39.48亿元),归母净利润为2.84/4.18/4.84亿元(2025 - 2026年前值为2.54/3.51亿元) [4] 财务数据情况 |项目|2023|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|2,527.27|2,630.81|2,965.43|3,413.45|3,703.62| |增长率(%)|(5.23)|4.10|12.72|15.11|8.50| |EBITDA(百万元)|900.14|727.94|749.53|863.16|925.72| |归属母公司净利润(百万元)|27.36|55.94|284.46|417.63|483.91| |增长率(%)|(123.00)|104.45|408.56|46.81|15.87| |EPS(元/股)|0.08|0.16|0.82|1.20|1.39| |市盈率(P/E)|270.66|132.38|26.03|17.73|15.30| |市净率(P/B)|2.12|2.12|1.98|1.81|1.64| |市销率(P/S)|2.93|2.81|2.50|2.17|2.00| |EV/EBITDA|9.72|9.38|11.44|8.04|8.02| [4]
亨迪药业(301211) - 301211亨迪药业投资者关系管理信息20250509
2025-05-09 15:46
行业前景 - 随着国家经济增长、政府公共卫生投入加大和人口老龄化加剧,人们对健康问题更重视,医药行业市场规模稳步增长 [2][3] - 2024 年我国居民人均消费支出中医疗保健支出为 2547 元,占比 9.0%,较 2023 年同比增长 3.54% [3] 研发进展 - 2024 年托拉塞米片通过仿制药质量和疗效一致性评价,醋酸阿比特龙原料药上市申请获批准,克拉屈滨原料药获得欧洲 CEP 证书,米力农注射剂和布洛芬颗粒取得《药品注册证书》 [3] - 目前布洛芬缓释胶囊已取得药品注册证书,精氨酸布洛芬原料药已取得上市申请批准通知书,布洛芬混悬液等进入专业审评阶段,醋酸阿比特龙片等品种在研 [3] 关税影响 - 公司近三年出口到美国的产品销售收入占整体销售收入的比例平均约 1%左右,美国关税政策对公司直接影响非常有限 [3] 盈利增长驱动因素 - 推进原料药制剂一体化战略,加大制剂新产品研发投入,提高研发和上市效率,培育新业务增长点 [4] - 利用武汉研发中心新增研发资源,加速打造 CDMO 一站式综合服务平台 [4] - 开展工艺优化和精益生产活动,降低现有产品生产成本,增强市场竞争力,提高产能利用率 [4] - 优化人力资源配置,节约办公和差旅费用,降低管理费用 [4] 财务相关 - 公司已公开披露 2024 年度年度报告和 2025 年一季度报告,业绩情况参阅相关公告 [4] - 公司销售费用占比与同行业公司相比处于中等偏下水平,费用主要用于产品销售,如销售人员薪资、会展费等 [4]