报告行业投资评级 - 强于大市（维持） [4] 报告核心观点 - 药用辅料行业正迎来产业升级和高质量发展阶段 政策体系完善和标准提升将推动行业规范化、规模化发展 加速进口替代 [1][6][30] - 固体制剂辅料占据主导地位 新型药用辅料逐步替代传统辅料 直接压片等新工艺推广将驱动微晶纤维素、羟丙纤维素等功能化辅料需求 [14][23][31] - 植物胶囊凭借安全、稳定、环保等优势 受益于全球保健品市场增长和中医药领域应用 将成为空心胶囊产业升级的重要方向 [6] - 行业集中度有望提升 具备技术、质量和规模优势的龙头企业将受益于政策驱动和行业整合 [49][70] 根据相关目录分别总结 1. 药用辅料为药品生产的重要组成部分 - 药用辅料是制剂的基础材料和重要组成部分 对药物疗效、制备工艺有重要影响 [6][14] - 按剂型分 固体制剂辅料（如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂）在整个药物制剂中约占70% 地位举足轻重 [14] - 当前国内片剂生产主要采用湿法制粒工艺 而国外超40%采用粉末直接压片工艺 直接压片工艺的推广需要微晶纤维素、羟丙纤维素、乳糖等一批新型功能化辅料 [23] 2. 我国药用辅料迎来高质量发展 2.1. 我国药用辅料行业发展前景广阔 - 行业经历从小散乱到规范化发展的过程 随着制度体系和标准体系完善 正逐步进入成熟阶段 [30] - 市场容量大 根据测算 2024年国内药用辅料总产值约482.8亿元 其中固体制剂用辅料市场容量约338亿元 [32] - 与欧美相比有较大增长空间 我国正在使用的药用辅料数量为540余种 2025年版《中国药典》收录标准387个 而美国和欧洲正在使用的品种分别约1500种和3000种 [40] - 新型药用辅料（如微晶纤维素、羟丙纤维素）替代传统辅料（淀粉、糊精、蔗糖）的趋势明显 [52] - 鼓励国产化进口替代 新版药典标准实施将促使国内企业提升质量 增强国际竞争力 部分品种已实现国产登记突破进口垄断 [60] 2.2. 重磅政策影响我国药用辅料行业发展 - **仿制药一致性评价政策**：截至2025年6月 通过评价的仿制药已达12000余个品规 药用辅料是影响药品疗效和生物等效性的核心因素之一 该政策推动行业对高质量辅料的需求 [64] - **关联审评审批制度**：将辅料审批改为与药品注册申请一并审评 促进药用辅料行业规范化发展 竞争从价格转向质量、技术、服务等综合能力 [70] - **产业升级**：2025年1月国家药监局发布GMP药用辅料附录 首次纳入辅料管理 于2026年1月1日施行 2025年版《中国药典》于2025年10月1日实施 新规将加速行业洗牌 淘汰落后产能 利好龙头企业 [6][72][74] 3. 固体制剂用药辅料比重大 3.1. 片剂药用辅料种类多 - 常见片剂辅料包括填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂和包衣材料等 [75] 3.2. 山河药辅值得期待 - 山河药辅处于国内固体制剂药用辅料行业领先地位 [6] - 业绩增长稳健 外贸出口表现亮眼 [6] - 行业地位领先 产品矩阵丰富 2024年公司药用辅料品种发展到50个品种、90余个规格 [6][52] - 发挥核心技术优势 加快产品进口替代 [6] 4. 我国植物胶囊行业将快速增长 4.1. 医药级纤维素醚是生产药用辅料的重要原料 - 医药级纤维素醚及HPMC植物胶囊符合国家产业发展方向 [55] 4.2. 保健品规模扩张有效推动植物胶囊需求增长 - 据Euromonitor预测 2023-2028年全球保健品市场CAGR约5.4% 到2028年市场规模逼近1.4万亿美元 中国保健品市场规模预计2027年有望达到4237亿元 [6] - 保健品是植物胶囊主要下游 其市场扩张将有效推动植物胶囊需求增长 [6] - 根据Global Info Research数据 2024年全球植物胶囊收入约15.35亿美元 预计2031年将达到25.68亿美元 [6] - 植物胶囊有望在对胶囊吸湿性要求较高的中医药行业打开市场空间 [6] 4.3. 山东赫达值得关注 - 山东赫达是国际化纤维素醚生产企业 打通纤维素醚全产业链 2024年拥有医药食品级等纤维素醚品类70余项、100多种型号 [52] 5. 投资建议 - 建议关注医药辅料优势企业山河药辅等 [2] - 建议关注植物胶囊优势企业山东赫达等 [2]

公司融资与收购计划 - 公司宣布以简易程序向特定对象发行A股股票，募集资金总额不超过1.85亿元人民币 [1] - 募集资金将用于以现金方式收购控股子公司南京南大药业有限责任公司22.23%的股权，收购价格为13005.9540万元人民币 [1] - 募集资金中拟将5500万元人民币用于补充公司流动资金 [1] 收购的战略目的与协同效应 - 此次收购是公司高效聚焦主业、提升核心竞争力的重大举措，是基于长远发展的精准布局 [1] - 收购将进一步加强对南大药业的控制力，推动战略管控升级与财务表现优化，最大化释放双方协同效应 [2] - 此举将助力公司大大提升“艾滋病治疗+预防”与“人源蛋白原料、制剂一体化”双线竞争力与品牌实力 [2] 目标公司业务概况 - 南大药业主要产品为溶栓药物注射用尿激酶制剂和抗凝药物低分子量肝素钠原料药 [1] - 南大药业是国内为数不多的同时持有尿激酶原料药和注射用尿激酶制剂生产批文的“原料药+制剂”一体化生产企业 [1] 公司对南大药业的整合历程 - 公司于2022年7月收购南大药业19.96%的股权 [2] - 公司于2024年实施重大资产重组，通过支付现金进一步购买南大药业31.16%的股权，进而获得了南大药业控制权 [2] - 双方协同作用在获得控制权后已快速显现 [2] 公司主营业务与发展重点 - 公司是HIV（艾滋病）领域的创新龙头，在该领域已连续三年保持领先性高速增长 [2] - 公司现阶段重点任务之一是快速推进核心在研管线的开发落地，以及搭建多类型、立体化、广覆盖的HIV新药商业化运营体系 [2] 补充流动资金的具体用途 - 补充流动资金的5500万元将用于有效补充企业营运资金，满足研发创新投入需求 [2] - 资金将用于持续快速推进核心研发项目，以及高效落地“多类型、立体化、广覆盖”的HIV新药商业化运营体系 [2] - 此举对优化资本结构，提升公司抗风险能力与整体运营效率意义重大 [2]

核心财务表现 - 25H1实现收入8.22亿元 同比增长12.50% [1] - 25H1归母净利润2.35亿元 同比增长24.55% [1] - 25H1扣非净利润2.26亿元 同比增长20.94% [1] - 25Q2单季度收入4.20亿元 同比增长6.31% [2] - 25H1毛利率60.11% 同比提升309bp [2] - 25H1净利率28.58% 同比提升277bp [2] 业务板块表现 - 原料药中间体业务25H1收入7.00亿元 同比增长24.68% [3] - 地屈孕酮片25H1销售收入9568.52万元 同比增长3.5% [2] - 心血管类、呼吸系统类、女性健康类原料药保持稳步增长 [3] - 多肽类和寡核苷酸原料药新品销售快速增长 [3] 产品发展动态 - 地屈孕酮片25H1新增进院1754家（含社区门诊） [2] - 存量品种包括地屈孕酮、阿比特龙、氟替卡松、依普利酮持续放量 [4] - 新产品管线包括布瓦西坦、贝派度酸、恩杂鲁胺、诺西那生钠、多替拉韦钠、司美格鲁肽 [2][4] - 制剂一体化战略下地屈孕酮等品种贡献增量 [4] - 小核酸多肽业务为中长期业绩增长增添动力 [4] 业绩展望 - 预计2025-2027年营业收入调整为17.77/21.54/25.91亿元 [4] - 预计2025-2027年EPS调整为1.15/1.47/1.84元 [4] - 2025年8月29日收盘价23.20元对应PE分别为20/16/13倍 [4]