原料药获批基本信息 - 公司全资子公司扬州艾迪医药科技有限公司于2025年10月27日获得国家药监局签发的多替拉韦钠化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 原料药登记号为Y20240000542，包装规格包括20kg/桶、5kg/桶、1kg/桶和0.5kg/桶 [1] - 审批结论为该原料药符合药品注册要求，批准注册 [1] 原料药的研发背景与用途 - 多替拉韦钠原料药为公司募投项目“HIV高端仿制药研发项目”下子项目ADC201（多替拉韦钠）制剂的原料药 [2] - 多替拉韦为HIV整合酶链转移抑制剂，其制剂适应症为联合其它抗逆转录病毒药物治疗HIV感染的成人和年满12岁的儿童患者 [2] 对公司业务的影响 - 原料药获批表明其符合国家药品审评技术标准，已批准在国内制剂中使用，可用于多替拉韦钠片的制剂生产 [3] - 获批将有助于保障原料药供应与质量，降低生产成本 [3] - 未来若多替拉韦钠片仿制药获批上市，将丰富公司抗艾滋病药品种类及临床方案 [3] - 新产品将与公司当前已上市的非核苷类逆转录抗HIV药物形成有效互补，提升公司核心竞争力 [3] - 公司将进一步推进该原料药对应制剂的药品注册上市相关工作 [3]

公司核心事件 - 公司全资子公司扬州艾迪医药科技有限公司的多替拉韦钠原料药上市申请于2025年10月27日获得国家药品监督管理局批准 [1] - 获批原料药登记号为Y20240000542 [1] - 该原料药为公司募投项目HIV高端仿制药研发项目之子项目ADC201（多替拉韦钠）制剂的原料药 [1] 产品与市场 - 原料药名称为多替拉韦钠 [1] - 适应症为联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者 [1] 战略与影响 - 此次获批将保障原料药供应与质量，降低生产成本，提升公司核心竞争力 [1] - 预计该事件不会对公司近期经营产生重大影响 [1]

核心财务表现 - 25H1实现收入8.22亿元 同比增长12.50% [1] - 25H1归母净利润2.35亿元 同比增长24.55% [1] - 25H1扣非净利润2.26亿元 同比增长20.94% [1] - 25Q2单季度收入4.20亿元 同比增长6.31% [2] - 25H1毛利率60.11% 同比提升309bp [2] - 25H1净利率28.58% 同比提升277bp [2] 业务板块表现 - 原料药中间体业务25H1收入7.00亿元 同比增长24.68% [3] - 地屈孕酮片25H1销售收入9568.52万元 同比增长3.5% [2] - 心血管类、呼吸系统类、女性健康类原料药保持稳步增长 [3] - 多肽类和寡核苷酸原料药新品销售快速增长 [3] 产品发展动态 - 地屈孕酮片25H1新增进院1754家（含社区门诊） [2] - 存量品种包括地屈孕酮、阿比特龙、氟替卡松、依普利酮持续放量 [4] - 新产品管线包括布瓦西坦、贝派度酸、恩杂鲁胺、诺西那生钠、多替拉韦钠、司美格鲁肽 [2][4] - 制剂一体化战略下地屈孕酮等品种贡献增量 [4] - 小核酸多肽业务为中长期业绩增长增添动力 [4] 业绩展望 - 预计2025-2027年营业收入调整为17.77/21.54/25.91亿元 [4] - 预计2025-2027年EPS调整为1.15/1.47/1.84元 [4] - 2025年8月29日收盘价23.20元对应PE分别为20/16/13倍 [4]