深圳合成生物产业立法 - 《深圳经济特区促进合成生物产业创新发展若干规定（草案）》于5月12日公布 6月13日前公开征求意见 共30条 采取"小切口""小快灵"立法形式 [1] - 立法针对产业链供应链协同不足 新原料审评审批周期长 产品应用推广不足等痛点 提出空间 人才 资金等要素供给解决方案 [1] - 全球生物经济规模未来10-20年将达2万亿-4万亿美元 生物改造贡献率将达30%-70% 近3年全国新增合成生物企业40%集聚深圳 [1] - 深圳生物医药制造业产值2014-2023年年复合增长率达11.3% 逐渐成为经济新引擎 [1] 央地协同加速审评审批 - 我国合成生物产业链下游企业占比88% 覆盖医药健康 化工能源 食品农业 日用化妆等领域 [2] - 化妆品新原料审评审批存在周期长 成本高问题 国家药监局1月发布新规提高审评审批效率 [2] - 深圳立法推动与国家 省药监部门联动 提供化妆品技术审评服务 支持特殊化妆品 新原料注册等技术工作 [2] - 合成生物技术广泛应用于食品领域 深圳立法推动建设国家食品安全风险评估技术合作中心 [3] 全国合成生物产业布局 - 上海发布行动方案 要求2025年孵化10家以上创新企业 吸引5家以上区域总部 新增3-5家企业上市 [4] - 湖南常德合成生物制造相关企业35家 产值达125亿元 产业立法草案已进行二次审议 [5] - 深圳近3年新增合成生物企业占全国40% 其中80%落户光明区 截至去年底光明区汇聚120多家企业 总估值近400亿元 [5] 深圳产业支持措施 - 空间保障：建设专业化合成生物产业园 提供研发 量产空间与配套设施 推动境外产业园开发 [5] - 人才支撑：支持高校开设合成生物学专业 鼓励产学研合作 深圳理工大学4月获批新增合成生物学本科专业 [5] - 资金扶持：发挥政府投资基金引导作用 鼓励产业并购基金 加大初创企业信用担保力度 [6] - 深圳首个合成生物产业私募基金去年4月成立 规模15亿元 光明区与软银中国 松禾资本等建立联动机制 [6] - 推动"合成生物贷" 初创企业授信额度从100万元提升至1000万元 累计贷款额度超亿元 [6]

推动生物医药产业创新发展。聚焦产业在创新发展中遇到的堵点问题，持续提升临床研究水平、加 大中药研发创新的支持力度等4项工作措施，从制度设计上鼓励激发创新。力争到2027年底推动15个以 上院内制剂开展注册或备案。依托热带植物资源优势，推动海南特色化妆品新原料开发，助力化妆品产 业异军突起。 推动监管创新和扩大对外开放。聚焦真研等监管创新推动产品参与国际竞争，打造真实世界研究应 用高地、积极试点分段生产模式、推动产品进口便利化、支持国产产品扬帆出海、提升流通新业态监管 质效等5项工作措施，促进境外消费回流。其中，进一步拓展"乐城研用+海口/琼海生产"模式，推动更 多创新药械实现本地化生产。 海南出台药品医疗器械化妆品监管改革实施方案，提出20条改革举措 力争每年引进特许药械60种以上 海南日报海口4月29日讯(海南日报全媒体记者 王洪旭)4月29日，海南日报全媒体记者从"海南自贸 港政策解读"系列主题新闻发布会(第三十六场)上获悉，《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改 革促进医药产业高质量发展实施方案》(以下简称《实施方案》)出台，提出5个方面20条改革举措，全 面深化药品医疗器械化妆品监管改革，建设与自贸 ...