医疗器械网络销售

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网售医疗器械新规落地 守护公众购械“云端”安全
中国新闻网· 2025-10-02 09:11
从日常使用的医用棉签、隐形眼镜,到家庭常见的雾化器、轮椅,如今越来越多医疗器械通过线上 渠道进入千家万户。10月1日,《医疗器械网络销售质量管理规范》(以下简称《规范》)正式实施,为 这一快速发展的领域划下更清晰的"安全线"。 值得一提的是,浙江在此前推出《浙江省医疗器械网络销售行为合规指引(第一版)》(以下简称《合 规指引》),提出29条具体内容,为企业提供了一份清晰可行的"操作手册"。 浙江省药品监督管理局医疗器械监督管理处副处长夏芸介绍,《合规指引》确立了合法合规经营、 质量安全为先、信息真实准确、风险全程可控、权益充分保障五项基本原则。她表示,浙江将持续加强 网络销售监管,推动形成"企业规范操作、平台精细管理、消费者清晰辨识"的健康生态,共同守护市场 秩序与公众用械安全。 针对消费者如何安全网购医疗器械,浙江省药监局也发出温馨提示:选购时请务必查看商家和产品 的资质信息,选择正规平台与店铺,理性看待宣传内容,并注意保留交易凭证。 随着电商深入生活,医疗器械网络销售迎来显著增长。数据显示,从2018年至今,我国从事网络销 售的医疗器械经营企业由8717家增至36万余家,第三方平台企业由77家增长至超80 ...
《医疗器械网络销售质量管理规范》政策解读发布
快讯· 2025-05-09 18:36
国家药监局今天发布《医疗器械网络销售质量管理规范》政策解读,对《规范》出台的背景、总体思 路、主要内容、销售有特殊验配要求医疗器械的要求、网络销售经营者的责任、经营主体信息公示要 求、电商平台经营者的人员配置和机构设置方面的要求,以及违法违规处置和安全风险管理等方面,向 公众做出详细说明。近年来,我国医疗器械网络销售市场迎来爆发式增长。据统计,从2018年至今,从 事网络销售的医疗器械经营企业由8717家增至36万余家,第三方平台企业由77家增长至851家。(央视新 闻) ...