素有"童颜针"之称的医美产品在国内迎来新的入局者。 6月3日晚间，乐普（北京）医疗器械股份有限公司（乐普医疗，300003.SZ）公告称，公司自主研发的 聚乳酸面部填充剂获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。由此，这家国内心血管器械龙头企业 进入皮肤科领域。 聚乳酸面部填充剂属于医美再生注射剂。据头豹研究院《2023年中国医美再生注射剂行业概览》，这类 注射剂是一种以生物刺激性材料为主要成分，可注射到真皮层、皮下组织、筋膜层和肌肉层中，通过刺 激人体自身胶原蛋白的再生从而起到重塑紧致、美容抗衰作用的皮肤填充剂，按当前全球已上市主流产 品的主要成分可分为聚乳酸（PLA）、聚己内酯（PCL）和羟基磷灰石三类，此外也有一些产品以 PMMA、PVA作为主要成分。已上市或在研的聚乳酸再生注射剂又可分为聚左旋乳酸（PLLA）和聚双 旋乳酸（PDLLA）两类。 在医美行业，以PCL为核心成分的产品通常被称为"少女针"，而以PLLA、PDLLA为核心成分的被称 为"童颜针"。此次乐普医疗获批产品的成分就是PLLA，通过注射于真皮深层，起到修复外形，矫正轮 廓以达到填充沟壑、皱纹的效果。乐普医疗称，其主要成分PLLA是一 ...

200亿市值医疗器械上市公司，获批医美产品。 据东吴商社吴劲草团队介绍，医美再生注射通常使用生物医用高分子材料作为主要成分，通常以微球形 式注射到真皮层或皮下组织中，从而实现美容和抗衰的目的。 6月3日晚间，国内心血管器械龙头乐普医疗（300003.SZ）发布公告称，公司于今日获悉，自主研发的 聚乳酸面部填充剂获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。 据介绍，聚乳酸面部填充剂，即"童颜针"，是一种真皮组织填充剂，通过将聚左旋乳酸（PLLA）注射 于真皮深层，起到修复外形，矫正轮廓以达到填充沟壑、皱纹的效果。 公告显示，其主要成分聚左旋乳酸（PLLA）是一种微粒注射型粉末，具有优异的生物相容性、可降解 性和安全性，可在生物体内降解为二氧化碳和水排出体外，不会对人体造成长期影响。 对于此次获批，乐普医疗表示，"产品的成功获批上市是公司在皮肤科领域的重要里程碑事件，标志着 公司正式进入皮肤科领域，进一步助力公司消费医疗事业的健康发展，预计将对公司业务发展产生积极 作用。" 不过，该公司也提示风险称，新产品上市后在推广过程中具体销售情况可能受到包括但不限于临床推 广、渠道开拓、竞争格局改变、宏观政策等因素影响，该 ...