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“童颜针”又有新玩家!心血管器械龙头正式入局
21世纪经济报道· 2025-06-03 20:35
乐普医疗获批医美产品 - 乐普医疗自主研发的聚乳酸面部填充剂("童颜针")获NMPA注册批准,标志着公司正式进入皮肤科领域 [1] - 产品主要成分为聚左旋乳酸(PLLA),具有生物可降解性,代谢产物为二氧化碳和水,安全性高 [1] - 公司称此为消费医疗业务的重要里程碑,预计对业务发展产生积极作用 [1] 医美再生注射材料行业 - 医美再生注射材料通常采用生物医用高分子材料(如PLA、PCL、PVA、PMMA),以微球形式注射实现抗衰效果 [3] - 材料代谢周期通常超过一年,最终产物为水和二氧化碳 [3] - 中国注射用再生材料市场规模约30亿元,目前9家企业获批11款产品,聚乳酸类(童颜针)批文最多(4款) [5] 主要竞争产品及价格 - 爱美客"濡白天使"(0.75ml)售价约11000元,为首款获Ⅲ类认证的含左旋乳酸微球填充剂 [4][5] - 江苏吴中AestheFill艾塑菲(PDLLA微球)2024年1月获批,系韩国REGEN Biotech研发 [4] - 华东医药推出Ellansé®伊妍仕®第二代三款产品(1ml约17000元),采用PCL微球细分方案 [4][5] - 四环医药聚乳酸填充剂(340mg)售价7480-24000元,用于鼻唇沟皱纹矫正 [5] 行业竞争格局 - 本土企业在聚乳酸类产品中占据先发优势,完成市场教育并占领终端门店 [5] - 国产产品定价与进口产品相当,如艾维岚(7480-24000元)与伊妍仕(17000元)价格区间重叠 [5]
华东医药:公司深度报告:创新转型再出发,多产品步入收获期-20250603
开源证券· 2025-06-03 08:23
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1][7][78] 报告的核心观点 - 公司聚焦慢病、肿瘤以及免疫等领域,覆盖四大业务板块,从仿制向创新转变 子公司中美华东核心产品销量稳定增长,医美板块子公司Sinclair释放潜能,创新管线步入收获期 预计2025 - 2027年归母净利润为40.61、47.16、55.37亿元,EPS为2.32/2.69/3.16元,对应PE为16.3/14.0/11.9倍,维持“买入”评级 [7] 根据相关目录分别进行总结 华东医药:传统药企积极求变,创新管线有望迎来收获 - 公司创建于1993年,1999年上市,业务覆盖全产业链,2018年确立向科研创新驱动型药企转型战略 [18] - 股权架构清晰,控股股东为中国远大集团,实控人为胡凯军,第二大股东实控人为杭州国资委 子公司业务分工明确,覆盖四大板块,核心聚焦创新药与医美 董事长兼任总经理吕梁经验丰富,高管团队任职经验丰富 [20] - 公司业绩稳健增长,2024年营业总收入419.1亿元,同比增长3.12%,归母净利润35.12亿元,同比增长23.72% 2025年第一季度营业总收入107.4亿元,同比增长3.12%,归母净利率9.147亿元,同比增长6.06% 近年业务比例稳定,医美收入比例提升,制造业毛利占比大 盈利指标稳健,销售费用率下降,研发支出上升 [22][24][28] 四大业务板块快速发展,创新药和医美业务步入收获期 存量品种集采压力出清,创新产品逐步放量 - 公司核心品种大多纳入集采,存量品种集采压力逐步出清 阿卡波糖系列产品收入逐步恢复,近期集采品种大多中标 核心产品销量稳定增长,百令系列产品续约集采,后续增长有望提速 [33] 创新药:聚焦内分泌、自免及肿瘤三大领域,创新管线持续兑现 - 创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大领域,管线突破80项,形成ADC、GLP - 1、外用制剂三大特色产品矩阵 2024年有多项BD交易进展 [38] - 内分泌及代谢领域围绕GLP - 1全方位布局,三靶产品临床数据优异 现有及后续升级产品涵盖多项主流靶点,拥有近20款创新产品 自主研发的HDM1002、HDM1005、DR10624等产品处于不同临床阶段,DR10624展现出降低肝脏脂肪、血脂和胰岛素抵抗的药效 [39][44][50] - 自身免疫领域多产品剂型全覆盖,创新管线顺利推进 拥有20余款创新产品,注射用利纳西普、乌司奴单抗生物类似药HDM3001等产品获批上市或受理 [52][53] - 肿瘤领域聚焦实体瘤和血液瘤,HDM2005临床I期已启动 建立超30项肿瘤创新药产品管线,索米妥昔单抗注射液获批上市,迈华替尼片处于审评阶段,HDM2006片I期临床进展顺利,HDM2020等计划2025Q2/Q3递交IND申请 HDM2005用于治疗晚期恶性肿瘤,已完成中国Ⅰ期临床首例受试者入组,获多项资格认定和受理 [55][56][58] 医美业务:高端医美产品全覆盖,国内外市场齐头并进 - 公司拥有40款高端国际化医美产品,26款已上市,覆盖主流医美领域 营销网络覆盖全球80多个国家和地区,有超600人的销售团队 [60] - 通过收并购丰富高端医美产业,子公司Sinclair受经济等因素影响2024年收入下降,国内欣可丽美学收入增长 [61] - 海内外注册工作持续推进,海外产品获批上市或预计获认证,国内多款产品获批上市、受理或完成随访 [65][66] 工业微生物:持续推进四大方向战略布局,加快开拓国际市场 - 围绕xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大方向布局,研发团队硕博占比27%,开展393项立项研发项目 [70] 医药商业:经营稳健,持续创新强化核心竞争力 - 聚焦药品、医疗器械、药材参茸饮片三大业务板块,通过创新业务强化核心竞争力 业务规模和市场占有率在浙江省内领先,稳居中国医药商业药品批发企业十强 2024年收入270.92亿元,同比增长0.41%,净利润4.56亿元,同比增长5.58% [72][73] 盈利预测与投资建议 关键假设 - 预计医药工业板块2025 - 2027年增速分别为15.0%、15.0%、15.50% [75] - 预计医药商业板块2025 - 2027年收入增速分别为1%、1.5%、1.5% [75] - 预计医美业务2025 - 2027年增速分别为5.0%、3.0%、3.0% [75] - 预计工业微生物板块2025 - 2027年增速分别为40.00%、40.00%、40.00% [75] 盈利预测与估值 - 公司业务涵盖四大板块,各板块有不同发展特点 选取丽珠集团等3家可比公司,公司2025年预计PE低于可比公司平均,具有较高性价比 预计2025 - 2027年归母净利润分别为15.6亿元、16.1亿元、17.4亿元,EPS分别为2.32、2.69、3.16元,当前股价对应PE分别为16.3、14.0、11.9倍,维持“买入”评级 [77][78]
华东医药(000963) - 2025年4月25日投资者关系活动记录表
2025-04-27 17:08
会议基本信息 - 活动类别为华东医药2025年一季度业绩交流会,参与单位和个人投资者共166人 [1] - 时间为2025年4月25日10:00 - 11:00,地点在公司会议室 [1] - 上市公司接待人员为董事会秘书陈波、财务负责人邱仁波 [2] 公司业绩情况 整体业绩 - 报告期内公司实现营业收入107.36亿元,同比增长3.12%,环比2024年第四季度增长2.95% [2] - 实现归属于上市公司股东的净利润9.15亿元,同比增长6.06% [2] - 实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8.97亿元,达历史最好水平,同比增长7.04%,环比2024年第四季度增长3.16% [2] 核心子公司中美华东 - 实现营业收入(含CSO业务)36.21亿元,同比增长6.52% [3] - 实现合并归母净利润8.43亿元,同比增长12.20% [3] 医药商业 - 实现营业收入69.34亿元,同比增长3.23% [4] - 实现净利润1.15亿元,同比增长7.33% [4] 医美板块 - 英国Sinclair实现合并营业收入约2.38亿元,同比下降12.29%,环比2024年第四季度增长24.37% [5] - 国内欣可丽美学实现营业收入2.54亿元,同比下降1.36%,环比2024年第四季度增长10.64% [5] 工业微生物板块 - 收入同比增长29.98% [5] 贵州药业 - 报告期内营业收入达2426万元,同比增长超100%,净利润667万元,超去年上半年水平 [3] - 自2024年8月纳入合并报表至报告期末,累计营业收入6228万元,累计净利润1487万元 [3] 创新药进展 在售产品 - CAR - T产品泽沃基奥仑赛注射液赛恺泽®已有70余家商业保险/惠民保纳入报销范围 [3] - 乌司奴单抗注射液生物类似药赛乐信®已开具处方的医院数量超800家 [3] - 1类新药脯氨酸加格列净片惠优静®已纳入新版国家医保目录,入院数量快速增加 [3] - PARP抑制剂塞纳帕利胶囊派舒宁®已布局超100家DTP药房,覆盖超300家医院,正推进纳入各地惠民保及商业保险 [3] 在研产品 - 口服小分子GLP - 1受体激动剂HDM1002:2025年4月完成体重管理适应症临床Ⅲ期首例受试者入组,计划6月底前完成全部入组;糖尿病适应症临床II期研究预计2025年Q3获顶线结果,下半年进III期临床 [5] - GLP - 1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005注射液:体重管理适应症II期临床试验2025年4月完成全部受试者入组,预计2025年Q4进III期临床;糖尿病适应症II期临床试验2025年4月完成首例受试者入组;新适应症IND申请获NMPA批准用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖或超重成人患者、射血分数保留心力衰竭(HFpEF)合并肥胖或超重成人患者治疗 [6] - FGF21R/GCGR/GLP - 1R三靶点激动剂DR10624注射液:治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病II期临床研究2025年4月完成首例受试者入组;治疗重度高甘油三酯血症的II期临床研究已完成全部患者入组,预计2025年第三季度获揭盲后顶线结果 [7] - 司美格鲁肽注射液:糖尿病适应症2025年3月递交上市申请获受理;体重管理适应症2025年2月完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组 [7] 投资者问答 GLP - 1系列产品进展 - HDM1002完成体重管理适应症临床Ⅲ期首例入组,糖尿病适应症II期研究推进;HDM1005体重管理II期完成入组,糖尿病适应症II期首例入组,有新适应症获批;DR10624两项II期研究分别完成首例和全部入组;司美格鲁肽糖尿病适应症申请受理,体重管理Ⅲ期完成入组 [5][6][7] GLP - 1口服小分子创新性 - HDM1002为1类创新药,结构针对安全性设计,有自主知识产权,Ⅰ期及Ⅱ期累计入组超800例,有效性、耐受性及安全性数据良好,无严重不良反应 [7] 创新药license - out预期 - 研发稳步推进,积极拓展合作机会,受海外潜在合作方观望情绪影响,对后续达成合作有信心 [8] 创新业务销售目标 - 今年预计实现10亿以上增量 [10] 医药产品引进思路 - 重点在内分泌、自身免疫和肿瘤领域研发布局,倾向偏临床后期、接近商业化或已上市产品,也考虑研发早期高度创新项目 [11] 肿瘤销售团队布局 - 针对肿瘤管线产品提前准备,销售团队前年、去年陆续组建,目前近300人,按治疗领域分线管理,后续人员将增加 [12] 一季度研发费用增长原因及展望 - 多个重点项目推进至临床Ⅱ期、Ⅲ期或上市申报阶段,储备大量早期项目致一季度费用增长快,预计全年增幅降低,未来研发投入占比将增加 [12] 参控股研发费用影响 - 影响程度从去年开始下降,随着授权合作推进和经营效率提升,财务压力减轻,影响可控且向好 [13] 商誉潜在风险 - 每年进行商誉减值测试,目前被收购企业运营正常,未出现明显减值迹象 [14] 医美业务展望 - 国内高端玻尿酸等产品将上市,核心医美产品申请获受理有望2026年获批,业务成长潜能将释放;海外积极推进注册工作,有望企稳回升 [15] 总结 - 一季度公司整体经营稳健增长,创新药取得进展,研发费用增加体现创新战略,后续新产品商业化利润增速有望加快 [17] - 2024年归母净利润较2021年增长52.59%,完成三年规划目标,2024年预计现金分红16.31亿元,占归母净利润46.45%,上市以来累计分红72.42亿元,为IPO募集资金2.5亿元的28.97倍 [17] - 2025年将以“归零”心态,以业绩和发展回馈投资者 [17]
华东医药(000963) - 2025年4月18日投资者关系活动记录表
2025-04-18 22:58
会议基本信息 - 活动类别为华东医药 2024 年度业绩交流会,时间是 2025 年 4 月 18 日 10:00 - 11:00,地点在公司会议室 [2] - 参与单位包括天风证券、东吴证券等众多机构和个人投资者 381 人,上市公司接待人员有董事长吕梁、首席科学官刘东舟等 [1][2] 公司 2024 年总体情况 - 圆满完成第七个三年规划,创新转型取得初步成效,研发管线进入验收期,四大业务板块发展全面提速 [2][3] - 营收和归母净利润较 2021 年分别实现 21.24%和 52.59%的增长,持续突破历史新高 [3][4] 2024 年创新成果 - 获批上市的创新产品数量历史性跃升,赛乐信®、炎朵®等陆续在国内获批,赛恺泽®市场表现亮眼,派舒宁®完成国内首秀 [3] - 自主研发创新能力进阶,创新药管线突破 80 项,多项成果亮相国际权威学术会议 [3][5] - 与多家国内外生物制药企业达成战略合作,强化创新药产品管线纵深布局 [3] 2024 年年报财务情况 - 全年实现营业收入 419.06 亿元,同比增长 3.16%,归属于上市公司股东的净利润 35.12 亿元,同比增长 23.72%,扣非净利润 33.52 亿元,同比增长 22.48% [4] - 综合毛利率 33.21%,较上年同期增长 0.81 个百分点,经营活动现金流量净额 37.49 亿元 [4] - 截至年底,资产总额 378.79 亿元,净资产 230.60 亿元,资产负债率 37.79%,净资产收益率 15.93% [4] 各业务板块情况 医药工业 - 核心子公司中美华东销售收入 138.11 亿元,同比增长 13.05%,扣非归母净利润 28.76 亿元,同比增长 29.04%,净资产收益率 25.33% [4][5] - 研发投入 26.78 亿元,同比增长 16.77%,直接研发支出 17.70 亿元,同比增长 10.63%,占营收比例 12.91% [5] 医药商业 - 实现营业收入 270.92 亿元,同比增长 0.41%,净利润 4.56 亿元,同比增长 5.58% [5] 医美 - 国内欣可丽美学营业收入 11.39 亿元,同比增长 8.32%;英国 Sinclair 营业收入约 9.67 亿元,同比下降 25.81%,EBITDA - 1261 万英镑 [6] 工业微生物 - 销售收入 7.11 亿元,较去年同期增长 43.12%,特色原料药&中间体板块增长 38%,xRNA 板块增长 20%,大健康&生物材料板块增长 142%,动物保健板块增长 33% [6][25] 投资者互动问答 产品规划与销售 - 爱拉赫®积极准备上市工作,争取参与医保谈判早日进医保 [6] - 百令胶囊集采续约中选,支付范围扩展,今年布局基层市场,力争稳定增长 [8] 研发进展 GLP - 1 系列 - HDM1002 体重管理适应症Ⅲ期已入组首例,糖尿病适应症Ⅱ期中期结果良好,预计 2025 年 Q3 获顶线结果并下半年进Ⅲ期 [9] - HDM1005 中国 Ia 及 Ib 期结果积极,体重管理适应症Ⅱ期已完成入组,预计 Q4 进Ⅲ期,糖尿病适应症Ⅱ期已入组首例 [10] - DR10624 治疗代谢相关脂肪性肝病Ⅱ期在研,治疗重度高甘油三酯血症Ⅱ期预计 Q3 获顶线结果,新西兰肥胖合并高甘油三酯血症试验结果入选 EASL 年会 [11] - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症 2025 年 3 月递交上市申请获受理,体重管理适应症 2 月完成Ⅲ期入组 [11] ADC 领域 - 已有管线达 12 个以上,索米妥昔单抗注射液已上市,补充申请 2025 年 3 月获受理 [11][12] - HDM2005 完成部分剂量爬坡,递交联合治疗 IND 申请,获美国 FDA 孤儿药资格认定 [12][13] - HDM2027 中国 IND 申请 2024 年 10 月获批 [13] - HDM2020、HDM2012 和 HDM2017 计划 2025 年 Q2/Q3 递交中美 IND 申请 [13] PROTAC 领域 - HDM2006 中美 IND 申请获批,I 期临床进展顺利 [14] DR30206 - 完成 Ia 期剂量递增,Ib 期已给药首例,联合化疗 IND 获批,预计上半年启动联合化疗 Ib 期研究 [15] 其他问题 - HDM1002 累计入组超 800 例,有效性、耐受性及安全性数据良好 [17] - 创新药积极拓展 license - out 合作,受国际环境影响潜在合作方有观望情绪 [18] - 2022 年至今 31 项成果发表,2025 年上半年 10 个项目亮相国际大会,集中在内分泌和肿瘤领域 [18] - 医药工业利润增速快于收入增速因销售增长带来毛利增长及费用率控制优化 [21] - 仿制药集采常态化,后续国家集采有望优化,公司积极应对 [22] - 国内医美今年商业化新产品有 MaiLi Extreme 及 Préime DermaFacial,多款产品递交上市申请或推进临床 [23][24] - 工业微生物后续强化研发和市场开拓,融入全球供应链 [25] - 对海外医美未来表现有信心,英国子公司推进海外注册工作 [26] 未来展望 - 2025 年是第八个三年规划启幕之年,公司以“归零”心态锚定战略目标,回馈股东 [27]